一种柔性丸剂药物黏合剂及使用该黏合剂制成的柔性丸剂

摘要

本发明公开了一种柔性丸剂药物黏合剂及由该黏合剂制成的柔性丸剂。所述黏合剂由甘油、可药用的羧甲基纤维素盐组成。本发明所述黏合剂制成的柔性丸剂改变了现有浓缩丸的硬度，使“铁丸”变成具有弹性的“柔性丸”；改善原浓缩丸的崩解时限，缩短崩解时间；减少干燥工序，且更能有效保证水分含量，提高效率，有利于药品保存；去掉包衣，减少包衣使用辅料；而且安全无毒害；且本发明黏合剂组合物主要应用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸中，与传统辅料制得的丸剂相比，本发明制得的丸剂其挥发性物质含量较高的有益效果。

权利要求

1.一种柔性丸剂药物黏合剂，其特征在于：所述黏合剂由甘油、可药用的羧甲基纤维素盐组成，其中按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐=100:2.5‑10；

所述柔性丸剂中加有占制成药物总量50‑80%的药物浸膏粉或药粉；

所述柔性丸剂这样制备：

（1）取甘油于容器中，加入可药用的羧甲基纤维素盐，搅匀，密封，加热至羧甲基纤维素盐完全溶胀，制得黏合剂，备用；

（2）丸剂的制备：在药物浸膏粉或药粉中加入黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

2.根据权利要求1所述的柔性丸剂药物黏合剂，其特征在于：按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐=100:2.5‑7.66。

3.如权利要求1或2所述的柔性丸剂药物黏合剂，其特征在于：所述可药用的羧甲基纤维素盐包括：羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙。

4.如权利要求1所述黏合剂制成的柔性丸剂，其特征在于：所述柔性丸剂中加有占制成药物总量55‑75%的药物浸膏粉或药粉。

5.如权利要求4所述黏合剂制成的柔性丸剂，其特征在于：所述柔性丸剂中加有占制成药物总量60‑70%的药物浸膏粉或药粉。

6.如权利要求1所述黏合剂制成的柔性丸剂，其特征在于：步骤（1）中，所述加热的条件是60‑105℃下加热4‑10小时。

7.如权利要求1所述黏合剂制成的柔性丸剂，其特征在于：步骤（1）中，所述加热时，每间隔0.5‑2小时搅拌一次。

说明书

一种柔性丸剂药物黏合剂及使用该黏合剂制成的柔性丸剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种柔性丸剂药物黏合剂，特别是使用该黏合剂制成的柔性丸剂。

背景技术

[0002] 丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂，传统的丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂；水蜜丸系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂；水丸系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5％以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂；糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂；浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。通常情况下，蜜丸为全粉入药，加入的黏合剂(炼蜜)与药粉至少为1:2的比例才能制剂成型，有的大蜜丸的比例甚至接近1:1，炼蜜中本来就含有很高的蔗糖与麦芽糖，很不利于糖尿病人服用，而传统的黏合剂制得的水丸或浓缩丸产品，在储存过程会出现丸子开裂或者崩解迟缓等质量问题。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于，提供一种柔性丸剂药物黏合剂及使用该黏合剂制成的柔性丸剂。本发明具有改变现有浓缩丸的硬度，使“铁丸”变成具有弹性的“柔性丸”；改善现有浓缩丸的崩解时限，缩短崩解时间；减少干燥工序，且更能有效保证水分含量，提高效率，有利于药品保存；去掉包衣，减少包衣使用辅料；而且安全无毒害的特点；且本发明黏合剂组合物主要应用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸中，与传统辅料制得的丸剂相比，本发明制得的柔性丸剂其挥发性物质的含量较高。

[0004] 本发明的技术方案：

[0005] 一种柔性丸剂药物黏合剂，所述黏合剂由甘油、可药用的羧甲基纤维素盐组成，其中按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐＝100:1‑15。

[0006] 具体地说，所述的柔性丸剂药物黏合剂按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐＝100:2.5‑10。

[0007] 更具体地说，所述的柔性丸剂药物黏合剂按重量比，甘油:可药用的羧甲基纤维素盐＝100:2.5‑7.66。

[0008] 所述可药用的羧甲基纤维素盐包括：羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙。

[0009] 所述柔性丸剂中加有占制成药物总量50‑80％的药物浸膏粉或药粉。

[0010] 具体地说，所述柔性丸剂中加有占制成药物总量55‑75％的药物浸膏粉或药粉。

[0011] 更具体地说，所述柔性丸剂中加有占制成药物总量60‑70％的药物浸膏粉或药粉。

[0012] 所述柔性丸剂这样制备：

[0013] (1)取甘油于容器中，加入可药用的羧甲基纤维素盐，搅匀，密封，加热至羧甲基纤维素盐完全溶胀，制得黏合剂，备用；

[0014] (2)丸剂的制备：在药物浸膏粉或药粉中加入黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0015] 步骤(1)中，所述加热的条件是60‑105℃下加热4‑10小时，每间隔0.5‑2小时搅拌一次。

[0016] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

[0017] 本发明通过按照组分配比，称取甘油和可药用的羧甲基纤维素盐，如羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙，将羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙加入到常温状态的甘油中，搅拌均匀，使黏合剂均匀的分散在溶剂中，在50‑120℃(优选60‑105℃)条件下加热4‑8小时(优选6小时)使其完全溶胀即得。

[0018] 使用本发明柔性丸剂药物黏合剂替代大蜜丸中的炼蜜制得一种新型丸剂，解决了丸剂含糖量高不利于糖尿病人服用的问题，同时还能提升药丸中挥发性药物的质量控制，具体见六味地黄丸与杞菊地黄丸试验数据。利用本发明柔性丸剂药物黏合剂制得的柔性丸(儿童回春丸)，解决了儿童回春丸硬度，崩解迟缓，不易吸收的问题，制得的新型儿童回春丸比较有柔性，易于崩解与吸收。利用本发明黏合剂制得的柔性丸剂还能解决妇科再造丸在贮存过程中开裂的问题，提升了产品质量。

[0019] 本发明黏合剂组合物主要应用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸中，与传统辅料制得的丸剂相比，本发明制得的丸剂其挥发性物质的含量较高。

[0020] 申请人就本发明所述制备柔性丸的制备技术应用于妇科再造丸、儿童回春丸、六味地黄丸、杞菊地黄丸、苏合香丸、知柏地黄丸，均取得到了显著的效果。为了研究/验证本发明的技术方案及有益效果，发明人做了大量试验，部分试验记录如下：

[0021] 以下是柔性丸剂药物黏合剂的筛选试验、正交试验相关资料以及儿童回春丸新制备方法的相关资料。

[0022] 1.药用辅料种类的筛选

[0023] 试验目的：筛选出合适的辅料溶剂和黏合剂，找出合适的、安全的、适用的搭配组合。

[0024] 试验方法：通过对不同药用辅料的性质的检索和分析，初步筛选出以下几种溶剂，并将溶剂和黏合剂按照一定的比例。

[0025] (1)甘油；

[0026] (2)吐温80；

[0027] (3)丙二醇；

[0028] (4)苯氧乙醇；

[0029] (5)聚乙二醇400；

[0030] 筛选出几种黏合剂：

[0031] (1)羧甲基纤维素钠；

[0032] (2)羧甲基纤维素钙；

[0033] (3)甲基纤维素；

[0034] (4)卡波姆；

[0035] (5)阿拉伯树胶粉；

[0036] (6)明胶；

[0037] 将黏合剂和溶剂混合均匀，其中黏合剂比例为3％，在90℃的条件下加热一定的时间(加热的目的是使溶胀的时间缩短)，使黏合剂完全溶胀，测定其粘度或者加入膏粉进行制丸确保能顺利制丸，保证在一定的条件下完全溶胀，达到组合黏合剂的作用，观察容器中是否有沉淀或者分层，观察容器壁是否有未溶胀的颗粒，通过观察，二者是否有溶胀现象或者黏合剂溶胀的比例。

[0038] 在百分之一的天平上称取一定重量的甘油，再称取一定重量的黏合剂，加入甘油中，搅拌均匀，使黏合剂均匀的分散在溶剂中，放入稳定的烘箱中加热，加快溶胀过程。制丸检验混合物和黏度。

[0039] 试验1：

[0040]

[0041]

[0042] 试验2：

[0043]

[0044]

[0045]

[0046]

[0047] 试验3：

[0048]

[0049]

[0050] 试验4：

[0051]

[0052]

[0053] 试验5：

[0054]

[0055]

[0056] 试验6：

[0057]

[0058]

[0059]

[0060] 试验7：

[0061]

[0062]

[0063] 试验8：

[0064]

[0065]

[0066] 试验9：

[0067]

[0068]

[0069] 试验10：

[0070] 根据预实验是单因素试验，确定在组合剂的制备对制丸工艺、产品外观、性状影响较大的因素有A黏合剂：甘油的百分比；B组合剂加热温度；C组合剂加热时间，因此设计3因素3水平正交试验。

[0071]

[0072] 试验设计如下：

[0073]

[0074] 实验结论：A3B3C2效果最佳

[0075] 试验结果

[0076]

[0077]

[0078] 新丸的优点：

[0079] 1、改变原浓缩丸的硬度，使“铁丸”变成具有弹性的“柔性丸”。见图153和154，经检测采用本发明制备的柔性丸剂为0.77kg，而原工艺丸剂(浓缩丸)为3.89kg。

[0080] 2、改善原浓缩丸的崩解时限，缩短崩解时间。经检测采用本发明制备的柔性丸剂的崩解时间为43min，而原工艺丸剂(浓缩丸)为105min，见图155。

[0081] 3、减少干燥工序，且更能有效保证水分含量，提高效率，有利于药品保存，见图156。

[0082] 取样量：33.3300g计算过程：1.8/33.3300*100％＝5.40％。

[0083] 4、本发明制备的柔性丸剂能去掉包衣，减少包衣使用的辅料。

[0084] 综上所述，本发明具有改变原浓缩丸的硬度，使“铁丸”变成具有弹性的“柔性丸”；改善原浓缩丸的崩解时限，缩短崩解时间；减少干燥工序，且更能有效保证水分含量，提高效率，有利于药品保存；去掉包衣，减少包衣使用辅料；而且安全无毒害；且本发明黏合剂组合物主要应用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸中，与传统辅料制得的丸剂相比，本发明制得的丸剂其挥发性物质含量较高的有益效果。

附图说明

[0085] 图1是本发明试验1中羧甲基纤维素钠的溶胀情况图；

[0086] 图2是本发明试验1中羧甲基纤维素钠的溶胀情况图；

[0087] 图3是本发明试验1中甘油+羧甲基纤维素钠的制丸情况图；

[0088] 图4是本发明试验1中甘油+羧甲基纤维素钠的制丸情况图；

[0089] 图5是本发明试验1中羧甲基纤维素钙的溶胀情况图；

[0090] 图6是本发明试验1中羧甲基纤维素钙的溶胀情况图；

[0091] 图7是本发明试验1中甘油+羧甲基纤维素钙的制丸情况图；

[0092] 图8是本发明试验1中甘油+羧甲基纤维素钙的制丸情况图；

[0093] 图9是本发明试验1中阿拉伯树胶的溶胀情况图；

[0094] 图10是本发明试验1中阿拉伯树胶的溶胀情况图；

[0095] 图11是本发明试验1中阿拉伯树胶的制丸情况图；

[0096] 图12是本发明试验1中阿拉伯树胶的制丸情况图；

[0097] 图13是本发明试验1中羧甲基纤维素的溶胀情况图；

[0098] 图14是本发明试验1中羧甲基纤维素的溶胀情况图；

[0099] 图15是本发明试验1中卡波姆940的溶胀情况图；

[0100] 图16是本发明试验1中卡波姆940的溶胀情况图；

[0101] 图17是本发明试验1中甘油+卡波姆940的制丸情况图；

[0102] 图18是本发明试验1中甘油+卡波姆940的制丸情况图；

[0103] 图19是本发明试验1中卡波姆U20的溶胀情况图；

[0104] 图20是本发明试验1中明胶的溶胀情况图；

[0105] 图21是本发明试验1中明胶的溶胀情况图；

[0106] 图22是本发明试验1中明胶的制丸情况图；

[0107] 图23是本发明试验1中明胶的制丸情况图；

[0108] 图24是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+甘油的溶胀现象图；

[0109] 图25是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+甘油的制丸情况图；

[0110] 图26是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+乙二醇苯醚的溶胀现象图；

[0111] 图27是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+三乙酸甘油酯的溶胀现象图；

[0112] 图28是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+乙二醇的溶胀现象图；

[0113] 图29是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+乙二醇的溶胀现象图；

[0114] 图30是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+乙二醇的制丸情况图；

[0115] 图31是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+1,2‑丙二醇的溶胀现象图；

[0116] 图32是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+1,2‑丙二醇的溶胀现象图；

[0117] 图33是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+吐温80的溶胀现象图；

[0118] 图34是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+聚乙二醇400的溶胀现象图；

[0119] 图35是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+聚乙二醇400的溶胀现象图；

[0120] 图36是本发明试验2中羧甲基纤维素钙+甘油的溶胀现象图；

[0121] 图37是本发明试验2中羧甲基纤维素钙+甘油的制丸情况图；

[0122] 图38是本发明试验2中明胶+聚乙二醇400的溶胀现象图；

[0123] 图39是本发明试验2中明胶+聚乙二醇400的溶胀现象图；

[0124] 图40是本发明试验2中卡波姆940+聚乙二醇400的溶胀现象图；

[0125] 图41是本发明试验2中卡波姆940+聚乙二醇400的制丸情况图；

[0126] 图42是本发明试验2中羧甲基纤维素钙+乙二醇的溶胀现象图；

[0127] 图43是本发明试验2中羧甲基纤维素钙+乙二醇的溶胀现象图；

[0128] 图44是本发明试验2中羧甲基纤维素钙+乙二醇的制丸情况图；

[0129] 图45是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+水的溶胀现象图；

[0130] 图46是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+水的溶胀现象图；

[0131] 图47是本发明试验2中羧甲基纤维素钠+水的制丸情况图；

[0132] 图48是本发明试验2中明胶+水的溶胀现象图；

[0133] 图49是本发明试验2中明胶+水的溶胀现象图；

[0134] 图50是本发明试验2中明胶+水的制丸情况图；

[0135] 图51是本发明试验2中明胶+水的制丸情况图；

[0136] 图52是本发明试验2中纯甘油的制丸情况图；

[0137] 图53是本发明试验2中纯甘油的制丸情况图；

[0138] 图54是本发明试验3中室温加入时的图；

[0139] 图55是本发明试验3中室温加入6小时溶胀后的图；

[0140] 图56是本发明试验3中40℃加入时的图；

[0141] 图57是本发明试验3中40℃加入6小时溶胀后的图；

[0142] 图58是本发明试验3中60℃加入时的图；

[0143] 图59是本发明试验3中60℃加入6小时溶胀后的图；

[0144] 图60是本发明试验3中90℃加入时的图；

[0145] 图61是本发明试验3中90℃加入6小时溶胀后的图；

[0146] 图62是本发明试验4中观察时间2h的溶胀情况图；

[0147] 图63是本发明试验4中观察时间4h的溶胀情况图；

[0148] 图64是本发明试验4中观察时间4h的溶胀情况图；

[0149] 图65是本发明试验4中观察时间6h的溶胀情况图；

[0150] 图66是本发明试验4中观察时间8h的溶胀情况图；

[0151] 图67是本发明试验4中观察时间10h的溶胀情况图；

[0152] 图68是本发明试验4中观察时间16h的溶胀情况图；

[0153] 图69是本发明试验4中观察时间16h的溶胀情况图；

[0154] 图70是本发明试验5中60℃加热时间2小时的图；

[0155] 图71是本发明试验5中60℃加热时间6小时的图；

[0156] 图72是本发明试验5中75℃加热时间2小时的图；

[0157] 图73是本发明试验5中75℃加热时间6小时的图；

[0158] 图74是本发明试验5中90℃加热时间2小时的图；

[0159] 图75是本发明试验5中90℃加热时间6小时的图；

[0160] 图76是本发明试验5中105℃加热时间2小时的图；

[0161] 图77是本发明试验5中105℃加热时间6小时的图；

[0162] 图78是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为1.5％、2.0％、2.5％、3.0％、3.5％的试验图；

[0163] 图79是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为3.0％的试验图；

[0164] 图80是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为4.0％的试验图；

[0165] 图81是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为5.0％的试验图；

[0166] 图82是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为5.0％的试验图；

[0167] 图83是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为7.66％的试验图；

[0168] 图84是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为7.66％的制丸情况图；

[0169] 图85是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为10.0％的试验图；

[0170] 图86是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为10.0％的试验图；

[0171] 图87是本发明试验6中CMC‑Na：甘油为10.0％的制丸情况图；

[0172] 图88是本发明试验7中辅料比例为20.13％的制丸图片；

[0173] 图89是本发明试验7中辅料比例为20.13％的制丸图片；

[0174] 图90是本发明试验7中辅料比例为25.24％的制丸图片；

[0175] 图91是本发明试验7中辅料比例为25.24％的制丸图片；

[0176] 图92是本发明试验7中辅料比例为30.35％的制丸图片；

[0177] 图93是本发明试验7中辅料比例为30.35％的制丸图片；

[0178] 图94是本发明试验7中辅料比例为35.30％的制丸图片；

[0179] 图95是本发明试验7中辅料比例为35.30％的制丸图片；

[0180] 图96是本发明试验7中辅料比例为40.20％的制丸图片；

[0181] 图97是本发明试验7中辅料比例为40.20％的制丸图片；

[0182] 图98是本发明试验8中膏粉+甘油的图；

[0183] 图99是本发明试验8中膏粉+甘油+CMC‑Na的图；

[0184] 图100是本发明试验8中膏粉+甘油+CMC‑Na的软材图；

[0185] 图101是本发明试验8中膏粉+甘油+CMC‑Na的压丸；

[0186] 图102是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na的图；

[0187] 图103是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na+甘油的图；

[0188] 图104是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na+甘油的软材图；

[0189] 图105是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na+甘油的压丸；

[0190] 图106是本发明试验8中膏粉+甘油的图；

[0191] 图107是本发明试验8中膏粉+甘油+CMC‑Na的图；

[0192] 图108是本发明试验8中膏粉+甘油+CMC‑Na90℃加热6小时后的图；

[0193] 图109是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na的图；

[0194] 图110是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na+甘油的图；

[0195] 图111是本发明试验8中膏粉+CMC‑Na+甘油90℃加热6小时后的图；

[0196] 图112是本发明试验8中CMC‑Na+甘油的图；

[0197] 图113是本发明试验8中CMC‑Na+甘油+膏粉的图；

[0198] 图114是本发明试验8中CMC‑Na+甘油+膏粉的软材图；

[0199] 图115是本发明试验8中CMC‑Na+甘油+膏粉的压丸图；

[0200] 图116是本发明试验8中CMC‑Na+甘油(90℃加热6小时)的图；

[0201] 图117是本发明试验8中CMC‑Na+甘油(90℃加热6小时)+膏粉制丸的图；

[0202] 图118是本发明试验9中80目的图；

[0203] 图119是本发明试验9中80目的图；

[0204] 图120是本发明试验9中100目的图；

[0205] 图121是本发明试验9中100目的图；

[0206] 图122是本发明试验9中120目的图；

[0207] 图123是本发明试验9中120目的图；

[0208] 图124是本发明试验9中80、100、120目的图；

[0209] 图125是本发明试验10中序号1的黏合剂溶胀状态图；

[0210] 图126是本发明试验10中序号1的黏合剂溶胀状态图；

[0211] 图127是本发明试验10中序号2的黏合剂溶胀状态图；

[0212] 图128是本发明试验10中序号2的制丸图；

[0213] 图129是本发明试验10中序号3的黏合剂溶胀状态图；

[0214] 图130是本发明试验10中序号3的黏合剂溶胀状态图；

[0215] 图131是本发明试验10中序号3的制丸图；

[0216] 图132是本发明试验10中序号4的黏合剂溶胀状态图；

[0217] 图133是本发明试验10中序号4的黏合剂溶胀状态图；

[0218] 图134是本发明试验10中序号4的制丸图；

[0219] 图135是本发明试验10中序号5的黏合剂溶胀状态图；

[0220] 图136是本发明试验10中序号5的黏合剂溶胀状态图；

[0221] 图137是本发明试验10中序号5的制丸图；

[0222] 图138是本发明试验10中序号6的黏合剂溶胀状态图；

[0223] 图139是本发明试验10中序号6的黏合剂溶胀状态图；

[0224] 图140是本发明试验10中序号6的制丸图；

[0225] 图141是本发明试验10中序号7的黏合剂溶胀状态图；

[0226] 图142是本发明试验10中序号7的黏合剂溶胀状态图；

[0227] 图143是本发明试验10中序号7的制丸图；

[0228] 图144是本发明试验10中序号8的黏合剂溶胀状态图；

[0229] 图145是本发明试验10中序号8的黏合剂溶胀状态图；

[0230] 图146是本发明试验10中序号8的制丸图；

[0231] 图147是本发明试验10中序号9的黏合剂溶胀状态图；

[0232] 图148是本发明试验10中序号9的黏合剂溶胀状态图；

[0233] 图149是本发明试验10中序号9的制丸图；

[0234] 图150是本发明试验10中序号10的黏合剂溶胀状态图；

[0235] 图151是本发明试验10中序号10的黏合剂溶胀状态图；

[0236] 图152是本发明试验10中序号10的制丸图；

[0237] 图153是本发明试验证明‑新丸的优点1中采用本发明制备的柔性丸剂的硬度检测图；

[0238] 图154是本发明试验证明‑新丸的优点1中原工艺丸剂(浓缩丸)的硬度检测图；

[0239] 图155是本发明试验证明‑新丸的优点2中的崩解检测图；(左：柔性丸剂；右：原浓缩丸)

[0240] 图156是本发明试验证明‑新丸的优点3中的水分含量检测图。

具体实施方式

[0241] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。

[0242] 实施例1。一种妇科再造丸‑柔性丸，按如下方法进行制备：

[0243] (1)膏粉混合物：称取酒当归65.14g、醋香附66.14g、白芍43.43g、熟地黄21.71g、阿胶10.86g、茯苓65.14g、党参21.71g、黄芪21.71g、山药32.57g、白术16.28g、酒女贞子43.43g、醋炙龟甲32.57g、山茱萸21.71g、续断21.71g、盐杜仲21.71g、肉苁蓉10.86g、覆盆子16.28g、鹿角霜5.43g、川芎43.43g、丹参21.71g、牛膝16.28g、益母草21.71g、延胡索
16.28g、油酥三七5.43g、醋炙艾叶43.43g、小茴香21.71g、藁本21.71g、海螵蛸32.57g、洒炙地榆32.57g、益智10.86g、泽泻21.71g、醋炙荷叶16.28g、秦艽21.71g、地骨皮21.71g、白薇
43.43g、椿皮32.57g、琥珀5.43g、酒黄芩32.57g、酸枣仁10.86g、制远志16.28g、陈皮
32.57g、甘草21.71g，取黄芩、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，得浓缩液；另取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩至80℃下相对密度为1.10的清膏，其余三十三味粉碎，过100目筛，得细粉，将上述清膏和细粉混匀，得膏粉混合物；

[0244] (2)黏合剂：取100g的甘油于容器中，加入4g的羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，密封，将容器置于90℃的环境下加热6小时，每间隔1.5小时进行搅拌一次，制得黏合剂备用；

[0245] (3)妇科再造丸‑柔性丸：在步骤(1)中的膏粉混合物中加入35％步骤(2)的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0246] 实施例2。一种妇科再造丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0247] (1)按照实施例1所述方法制备膏粉混合物；

[0248] (2)黏合剂：取100g的甘油于容器中，加入15g的羧甲基纤维素钙，搅拌均匀，密封，将容器置于105℃的环境下加热4‑5小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，每间隔0.5小时进行搅拌一次，制得黏合剂备用；

[0249] (3)妇科再造丸‑柔性丸：在膏粉混合物中加入占制成药物总量50％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0250] 实施例3。一种六味地黄丸‑柔性丸的制备方法，按如下方法进行制备：

[0251] (1)药粉：按六味地黄丸的处方，熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g和泽泻60g，粉碎，过筛，混匀，得药粉；

[0252] (2)黏合剂：按重量比计，取100g甘油至于容器中，然后加入5g羧甲基纤维素钙，搅拌均匀，于95℃环境下加热5‑6小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，得黏合剂；

[0253] (3)六味地黄丸：在药粉混合物中加入占制成药物总量40％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0254] 实施例4。一种杞菊地黄丸‑柔性丸的制备方法，按如下方法进行制备：

[0255] (1)药粉：按重量比计，取枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、酒萸肉80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份和泽泻60份组成；取方中药物，粉碎，过筛，混匀，得药粉；

[0256] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入4g羧甲基纤维素钙，搅匀，密封，70‑80℃下加热9‑10小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，每间隔2小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0257] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量28％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0258] 实施例5。一种柔性儿童回春丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0259] (1)膏粉混合物：按照重量组分计算，取黄连25份、水牛角浓缩粉50份、羚羊角25份、煅人中白25份、淡豆豉25份、大青叶50份、荆芥50份、羌活50份、葛根50份、地黄50份、川木通50份、赤芍50份、黄芩50份、前胡75份、玄参75份、桔梗75份、柴胡37.5份、西河柳37.5份、升麻20份、炒牛蒡子75份；羚羊角粉碎成细粉与水牛角浓缩粉混匀，得混合物A；其余药材各取2/3量粉碎成细粉，过80目筛，将上述清高与细粉混匀，制得膏粉混合物；

[0260] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入4g羧甲基纤维素钠，搅匀，密封，105℃下加热4小时至羧甲基纤维素钠完全溶胀，每间隔2小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0261] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量29％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0262] 实施例6。一种柔性儿童回春丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0263] (1)膏粉混合物：按照实施例5的方法进行制备；

[0264] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入10g羧甲基纤维素钙，搅匀，密封，95℃下加热6小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，每间隔1小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0265] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量30％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0266] 实施例7。一种杞菊地黄丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0267] (1)药粉：按重量比计，取枸杞子40份、菊花40份、熟地黄160份、酒萸肉80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份和泽泻60份组成；取方中药物，粉碎，过筛，混匀，得药粉；

[0268] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入4g羧甲基纤维素钙，搅匀，密封，70‑80℃下加热9‑10小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，每间隔2小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0269] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量28％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0270] 实施例8。一种杞菊地黄丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0271] (1)药粉：按实施例7所述方法制备药粉；

[0272] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入7g羧甲基纤维素钙，搅匀，密封，90‑95℃下加热5‑6小时至羧甲基纤维素钙完全溶胀，每间隔1.5小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0273] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量25％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0274] 实施例9。一种苏合香丸的制备方法，包括有以下步骤：

[0275] (1)混合药物：按照重量组分计算，称取苏合香50g、安息香100g、冰片50g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香75g、檀香100g、沉香100g、丁香100g、香附100g、木香100g、制乳香100g、荜茇100g、白术100g、诃子肉100g、朱砂100g，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，得混合药粉；再将苏合香炖化与混合药粉混匀，得混合药物；

[0276] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入4.15g羧甲基纤维素钠，搅匀，密封，90℃下加热7小时至羧甲基纤维素钠完全溶胀，每间隔1小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0277] (3)丸剂的制备：在药粉中加入混合药粉量38％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。

[0278] 实施例10。一种知柏地黄丸的制备方法，按下述方法进行制备：

[0279] (1)药粉：按重量组分计算，称取知母40g、黄柏40g、熟地黄160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，粉碎，过筛，混匀，得药粉；

[0280] (2)黏合剂的制备：取100g甘油于容器中，加入4.16g羧甲基纤维素钠，搅匀，密封，105℃下加热4小时至羧甲基纤维素钠完全溶胀，每间隔0.5小时搅拌一次,制得黏合剂，备用；

[0281] (3)丸剂的制备：在药粉中加入占制成药物总量32％比例的黏合剂，混合均匀，制丸，即得。