用于改善睡眠的线粒体营养素组合物及应用

摘要

本发明涉及食品及营养补充剂技术领域，尤其涉及一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物及应用，包括洋甘菊提取物、肉桂提取物、辅酶Q10、硫辛酸、乙酰肉碱、生物素以及贯叶连翘提取物，通过将线粒体营养素组分与促睡眠组分进行配伍，能够改善失眠人群的交感神经皮肤反应，具有调节失眠人群的自主神经功能的作用。

权利要求

1.一种用于改善睡眠的线粒体营养素组合物，其特征在于，所述线粒体营养素组合物由20～30重量份的洋甘菊提取物、20～30重量份的肉桂提取物、5～20重量份的辅酶Q10、5～20重量份的硫辛酸、1～5重量份的乙酰肉碱、0.2～2重量份的生物素以及10～20重量份的贯叶连翘提取物组成。

2.权利要求1所述的用于改善睡眠的线粒体营养素组合物的制剂。

3.根据权利要求2所述的用于改善睡眠的线粒体营养素组合物的制剂，其特征在于，所述制剂的粒径小于或等于第一粒径，所述第一粒径为10～80目。

4.权利要求1所述的用于改善睡眠的线粒体营养素组合物在制备用于改善睡眠的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述药物被制成口服制剂，所述口服制剂选自散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂中的任意一种。

6.权利要求2或3所述的用于改善睡眠的线粒体营养素组合物的制剂在制备用于改善睡眠的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物被制成口服制剂，所述口服制剂选自散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂中的任意一种。

说明书

用于改善睡眠的线粒体营养素组合物及应用

技术领域

[0001] 本发明涉及食品及营养补充剂技术领域，尤其涉及一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物及应用。

背景技术

[0002] 自主神经系统是构成无法通过意识调节的神经系统的部分神经系统，与主要控制骨骼肌的躯体运动神经系统不同，主要支配心肌、平滑肌、腺体组织。自主神经系统在构造上也与运动神经系统不同，由节前神经元和节后神经元构成，自主神经系统分为交感神经系统和副交感神经系统两种，各自的功能不同，现有研究表明，交感神经的活动通常会引起心率增加、血压上升、瞳孔扩大、血液中葡萄糖游离等，副交感神经的活动通常会刺激消化道运动的增加、消化液的分泌、心率降低等。二者相互对抗协同作用，对于维持生物体的体内稳态发挥了重要作用。

[0003] 研究表明，在应激期间，交感神经系统被激活。应激是大脑感知为危险或潜在危险的情况而激活肌体资源的现象。当压力过大，肌体资源处于负荷状态，长期剧烈的应激（又称为慢性应激）会损伤人体。

[0004] 支配肾上腺的交感神经位于下丘脑垂体肾，身体对压力的反应由其控制，其激发甾类激素的释放以及多巴胺、去甲肾上腺素和肾上腺素的释放。应激反应时，大脑、心血管、免疫系统、呼吸系统和消化系统都会受到影响。应激反应并不纯粹由身体或生理威胁所激活，也由个体的忧思激活，微小且日常压力的累积会导致慢性应激；并且，当交感神经被病毒攻击损伤时，在其自愈过程中，处于异常状态的交感神经会让个体处于慢性应激状态。慢性应激主要表现为肌肉紧张、疲劳或失眠。

[0005] 线粒体是细胞的“发动机”部分，它不仅是细胞内能量生成的关键细胞器，还在细胞凋亡、内钙平衡、氧化应激、脂肪酸代谢等多项重要的生理和生化过程的调节中起着决定性作用。因此，线粒体衰退或功能损伤将导致多种重要的疾病发生，包括神经退行性病变、衰老、肥胖、肿瘤、心脏损伤及肝脏损伤等。

[0006] 线粒体营养素能够修复线粒体损伤、抑制线粒体中氧化剂产生、能够修复氧化剂损伤、还能充当辅助因子保护线粒体酶及刺激酶的活性。现有技术中将线粒体营养素用于帕金森治疗、抗疲劳及降血糖治疗等领域中，现有技术中并未记载线粒体营养素对于自主神经具有调节作用。

发明内容

[0007] 本发明的目的在于提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物及应用。

[0008] 本发明的技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括洋甘菊提取物、肉桂提取物、辅酶Q10、硫辛酸、乙酰肉碱、生物素以及贯叶连翘提取物。

[0009] 可选地，包括20～30重量份的洋甘菊提取物、20～30重量份的肉桂提取物、5～20重量份的辅酶Q10、5～20重量份的硫辛酸、1～5重量份的乙酰肉碱、0.2～2重量份的生物素以及10～20重量份的贯叶连翘提取物。

[0010] 本发明的另一技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物的制剂。

[0011] 可选地，所述制剂的粒径小于或等于第一粒径，所述第一粒径为10～80目。

[0012] 本发明的另一技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物在制备用于改善交感神经应激反应的药物或食品或营养补充剂中的应用。

[0013] 本发明的另一技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物在制备用于改善睡眠的药物或食品或营养补充剂中的应用。

[0014] 本发明的另一技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物的制剂在制备用于改善交感神经应激反应的药物或食品或营养补充剂中的应用。

[0015] 可选地，所述药物或食品或营养补充剂被制成口服制剂，包括散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂、固体饮料及凝胶软糖中的任意一种。

[0016] 本发明的另一技术方案如下：提供一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物的制剂在制备用于改善睡眠的药物或食品或营养补充剂中的应用。

[0017] 可选地，所述药物或食品或营养补充剂被制成口服制剂，包括散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂、固体饮料及凝胶软糖中的任意一种。

[0018] 本发明的用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物及应用，包括洋甘菊提取物、肉桂提取物、辅酶Q10、硫辛酸、乙酰肉碱、生物素以及贯叶连翘提取物，通过将线粒体营养素组分与促睡眠组分进行配伍，能够改善失眠人群的交感神经活动，具有调节失眠人群的自主神经功能的作用。

具体实施方式

[0019] 下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

[0020] 本发明提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20～30重量份的洋甘菊提取物、20～30重量份的肉桂提取物、5～20重量份的辅酶Q10、5～20重量份的硫辛酸、1～5重量份的乙酰肉碱、0.2～2重量份的生物素以及10～20重量份的贯叶连翘提取物。

[0021] 在本实施例中，辅酶Q10、硫辛酸、乙酰肉碱和生物素在现有技术中被认定为线粒体营养素，洋甘菊提取物和贯叶连翘提取物被认为具有促睡眠及缓解焦虑的作用，肉桂提取物没有直接被证明具有促睡眠及缓解焦虑作用但被应用于在促睡眠组合物中与主成分进行配伍。在本实施例中，将各线粒体营养素成分和各促睡眠成分进行配伍，具有一定的交感神经调节作用。

[0022] 研究表明，引起失眠、焦虑的原因之一是大脑能量水平较低，因此外源性补充线粒体营养素辅酶Q10、硫辛酸、乙酰肉碱和生物素，可以改善大脑能量水平，进而缓解焦虑、改善失眠；洋甘菊提取物和贯叶连翘提取物有促进睡眠的功效，可舒解焦虑、消除紧张；肉桂提取物的有效成分包括挥发油、二萜及其糖苷和黄酮类化合物等成分，具有缓解体力疲劳等作用，也被广泛应用于促睡眠类组合物中。本申请通过不同组分的配伍，协同发挥作用，提供一个能够舒缓交感神经的组合物，在改善失眠方面效果显著。

[0023] 在本实施例中，洋甘菊提取物可以由选自叶、茎、根、花序中的一种或多种组合的新鲜植物组分制备而成。具体地，可以采用适量体积的有机溶剂或含水有机溶剂或其他水性溶剂对新鲜植物组分进行一次或多次浸提。所采用的有机溶剂包括但不限于正己烷、食用酒精、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯以及它们的混合物；所述含水有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸与水的混合溶剂；所述的水性溶剂包括无机酸或碱中的至少一种与水的混合物，所述的无机酸或碱可用单独地使用，也可将无机酸或碱与所选择的有机溶剂中的一种或多种结合使用。如果在浸泡过程中不加热，则可将所述水性溶剂和植物组分的混合物加热至沸点以上，持续15分钟到2小时，以制备洋甘菊提取物。

[0024] 在本实施例中，肉桂提取物由樟科植物肉桂的树皮制备而成。具体地，肉桂提取物的主要生产工艺流程包括：煎煮→渗漉→回流→蒸馏→沉淀→静置→过滤→浓缩→干燥，提取物有效成分 含量为15％。

[0025] 在本实施例中，贯叶连翘提取物的制备流程为先用乙醇进行回流得到提取液，再用大孔树脂进行洗脱，然后用醋酸乙酯进行萃取，最后干燥得到贯叶连翘提取物。

[0026] 实施例1

[0027] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20重量份的洋甘菊提取物、20重量份的肉桂提取物、20重量份的辅酶Q10、20重量份的硫辛酸、1重量份的乙酰肉碱、0.2重量份的生物素以及15重量份的贯叶连翘提取物。

[0028] 实施例2

[0029] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20重量份的洋甘菊提取物、20重量份的肉桂提取物、20重量份的辅酶Q10、5重量份的硫辛酸、1重量份的乙酰肉碱、1重量份的生物素以及10重量份的贯叶连翘提取物。

[0030] 实施例3

[0031] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20重量份的洋甘菊提取物、20重量份的肉桂提取物、5重量份的辅酶Q10、20重量份的硫辛酸、5重量份的乙酰肉碱、1重量份的生物素以及20重量份的贯叶连翘提取物。

[0032] 实施例4

[0033] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20重量份的洋甘菊提取物、25重量份的肉桂提取物、10重量份的辅酶Q10、15重量份的硫辛酸、3重量份的乙酰肉碱、2重量份的生物素以及15重量份的贯叶连翘提取物。

[0034] 实施例5

[0035] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括30重量份的洋甘菊提取物、30重量份的肉桂提取物、20重量份的辅酶Q10、15重量份的硫辛酸、4重量份的乙酰肉碱、1重量份的生物素以及10重量份的贯叶连翘提取物。

[0036] 实施例6

[0037] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括25重量份的洋甘菊提取物、30重量份的肉桂提取物、15重量份的辅酶Q10、15重量份的硫辛酸、5重量份的乙酰肉碱、1重量份的生物素以及10重量份的贯叶连翘提取物。

[0038] 对比例1

[0039] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的线粒体营养素组合物，包括20重量份的辅酶Q10、20重量份的硫辛酸、5重量份的乙酰肉碱以及2重量份的生物素。

[0040] 对比例2

[0041] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的组合物，包括20重量份的洋甘菊提取物。

[0042] 对比例3

[0043] 本实施例提供了一种用于舒缓交感神经的组合物，包括20重量份的肉桂提取物。

[0044] 实施例以及对比例的交感神经皮肤反应检测

[0045] 将上述实施例1‑3以及对比例1‑3的组合物分别制成颗粒状制剂。

[0046] 社会招募56位25 60岁失眠症志愿者和8位健康志愿者，男女均各半。失眠症志愿~者入选标准：①符合中国精神障碍的分类与诊断标准（第3版，CCMD‑3）中失眠症的诊断标准；②未使用过改善睡眠的药物或其他抗精神病药物；③无进行性中枢神经系统疾病及其他系统的疾病。将失眠症志愿者分为7组，每组8人，男女各半。将7组失眠症志愿者分为空白组、实施例组和对比例组按表1进行干预，7组服用方式均为3次/日，每次服用量1g，饭后1h口服，连续服用30天。30天后和健康志愿者作为对照组一并进行交感神经皮肤反应（SSR）检测。

[0047] 表1 志愿者分组干预情况对照组 空白组 实施例1组 实施例2组 实施例3组 对比例1组 对比例2组 对比例3组不服用 安慰剂 组合物1 组合物2 组合物3 只含有线粒体营养素 只含有洋甘菊提取物 只含有肉桂提取物[0048] 8组志愿者均采用NeuroExam M‑800A肌电图/诱发电位仪（珠海迈康科技）测定SSR。检测前安静休息30min，检测环境为安静的屏蔽室，受试者保持清醒、放松仰卧位，控制室温为22 26℃。记录电极放在手、足掌侧，参考电极放置于手、足背侧，电流刺激腕部正中~
神经。刺激时长0.2ms，带通1.0‑40HZ，分析时间3s，刺激电流11.8 30.2mA以大鱼际肌有明~
显收缩为标准，间隔30s。每例重复4次，测量SSR起始潜伏期和波幅值，取4次平均值。异常SSR的判定标准：1.一个或者一个以上肢体SSR缺失；2.潜伏期延长；3.波幅减低。上述三项中任何一项异常均为异常SSR。正常值范围参考2006年科学出版社《简明肌电图学手册》。检测结果见表2。空白组SSR的潜伏期与对照组相比明显延长，其振幅与对照组相比明显减低；
实施例组SSR的潜伏期与空白组相比明显缩短，其振幅与空白组相比明显增高；对比例组与实施例组相比，其SSR的潜伏期缩短程度远不及后者明显；其振幅增高程度也不及实施例组变化明显。说明首先本申请组合物对交感神经有明显的改善作用；其次，与单独使用促睡眠组分相比，使用线粒体营养素组分与促睡眠组分配伍能够更好地改善失眠人群的交感神经皮肤反应，表明线粒体营养素组分与促睡眠组分产生了协同作用。

[0049] 表2 8组人群SSR潜伏期和波幅对比分析

[0050]

[0051] 以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。