一种全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置及其检测方法转让专利
申请号 : CN202111036833.X
文献号 : CN113740326B
文献日 : 2022-04-29
发明人 : 王小慧 , 张玉龙 , 班启楠 , 詹林盛
申请人 : 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
摘要 :
权利要求 :
1.一种全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,包括阻隔片、结合试纸条、检测试纸条以及承载单元,所述阻隔片、所述结合试纸条以及所述检测试纸条均设置在所述承载单元上,所述承载单元上设置有用于盛放全血的凹槽,所述结合试纸条一端部滴加凝血酶并伸入所述凹槽内,另一端部通过所述阻隔片与所述检测试纸条的端部连接,且当所述阻隔片抽离时,所述结合试纸条的端部与所述检测试纸条的端部相接触;
所述承载单元上设置有与所述结合试纸条相匹配的第一试纸槽、与所述检测试纸条相匹配的第二试纸槽以及与所述阻隔片相匹配的片槽;
还包括盖板,所述盖板与所述承载单元可拆卸连接,所述盖板对应所述凹槽的位置设置有通孔,所述盖板的下表面封堵所述第一试纸槽、所述第二试纸槽以及所述片槽的上端开口,所述阻隔片延伸至所述承载单元外部。
2.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述第一试纸槽与所述第二试纸槽的朝向相同。
3.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述盖板为材质透明或半透明材质,其组成材料应不与血液发生化学反应及物理黏附。
4.根据权利要求3所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述承载单元上表面对应所述检测试纸条的位置设置有刻度线。
5.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述盖板对应所述第一试纸槽的位置设置有第一压块,对应所述第二试纸槽的位置设置有第二压块。
6.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述通孔尺寸小于所述凹槽的尺寸,所述盖板对应所述凹槽的位置设置有用于将所述结合试纸条端部向下压折的压折部。
7.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述承载单元为方形或圆形的承载板,所述承载板为透明或半透明材质,且其组成材料应不与血液发生化学反应及物理黏附。
8.根据权利要求1所述的全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置,其特征在于,所述结合试纸条的宽度大于所述检测试纸条的宽度。
说明书 :
一种全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置及其检测方法
技术领域
背景技术
18‑39岁人群的主要死亡原因,每年导致全球200万人死亡,在医院内,分娩、心脏手术、肝移
植和术后并发症等也会导致严重出血,成为造成死亡的主要原因之一。
正常范围各不相同,人体内通常为2‑4g/L,它在肝脏中产生,是凝血酶的主要底物,是血液
凝固过程的核心,当血管破裂时,凝血级联被激活,导致两种关键凝血因子的激活:凝血酶
和FXIII,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体,FXIII然后将相邻的纤维蛋白单体相
互连接,形成硬凝块网络,这种硬凝块网络可以粘附在破裂部位,能够截留红细胞和血小
板,细胞的滞留使受损部位完全堵塞,从而防止进一步失血,直到该部位愈合。
2g/L,纤维蛋白原的早期消耗不仅会影响纤维蛋白形成,还会增加纤维蛋白降解的敏感性,
因此,早期诊断低纤维蛋白原血症和进一步补充纤维蛋白原可以阻止这些患者的出血并挽
救他们的生命。
血,成人首次剂量可以用到2‑5g纤维蛋白原,相当于2000‑5000ml全血内的含量,如果用全
血补充要达到止血目的几乎不可能,目前纤维蛋白原浓缩物被广泛用于替代传统的纤维蛋
白原来源,纤维蛋白原浓缩物在很短时间就可以补充到正常浓度,最多只需要5分钟的补充
时间,大量输注时会有风险导致高纤维蛋白原血症引起的血栓栓塞,所以有必要采用一种
快速对纤维蛋白原含量进行定量的方法来防止纤维蛋白原的过量补充。
析时间长,准确性也有差异。
将全血样品与凝血酶溶液预混合,随后将其滴在疏水载玻片上,反应一段时间使其凝结,形
成凝结相与未凝结相,之后将试纸的一端放在样品上,通过血样在试纸上的移动距离判断
纤维蛋白原的浓度。但是在全血样品与凝血酶溶液预混合完成后,需要工作人员手动控制
试纸一端使其置于样品上,不可避免的由于试纸自身的弹性而脱离与样品的接触,需要工
作人员时刻注意试纸与样品的接触,便捷度较低,而且试纸仅吸取未凝结相的血样,由于未
凝结相可能与凝结相分布不均匀,所以层析吸收的未凝结相的量可能存在误差,导致最终
结果的精确度降低。
上,根据观察检测线、质控线的颜色进而得到最终结果,但是在应用在测量纤维蛋白原浓度
时,依旧需要在外部将全血与凝血酶混合后滴在全血滤膜样品垫,这样层析时,也是直接吸
收样品中的未凝结相,由于未凝结相可能与凝结相分布不均匀,所以层析吸收的未凝结相
的量可能存在误差,导致最终结果的精确度降低。
发明内容
合试纸条以及所述检测试纸条均设置在所述承载单元上,所述承载单元上设置有用于盛放
全血的凹槽,所述结合试纸条一端部滴加凝血酶并伸入所述凹槽内,另一端部通过所述阻
隔片与所述检测试纸条的端部连接,且当所述阻隔片抽离时,所述结合试纸条的端部与所
述检测试纸条的端部相接触。
第二试纸槽的朝向相同。
片槽的上端开口,所述阻隔片延伸至所述承载单元外部。
对应的一端对应刻度线的起点处,并利用阻隔片阻隔结合试纸条与检测试纸条间的接触,
连接盖板,盖板的压折部将结合试纸条的端部压入凹槽内,并对第一试纸槽、第二试纸槽以
及片槽的上端开口进行封堵;
内,避免了转移过程中全血被污染的问题,提高了最终检测的精度,而且通过在结合试纸条
上滴加凝血酶的方式,使得全血与凝血酶发生反应后,其凝结相生成在结合试纸条上,形成
纤维蛋白凝块,对结合试纸条的毛细现象形成一定的阻力,当全血与凝血酶的反应完成后,
纤维蛋白凝块的量恒定,对吸液的阻力恒定,此时,可通过抽离阻隔片的方式,使结合试纸
条与检测试纸条接触,检测试纸条进行吸液,可通过在一定时间内读取检测试纸条上吸液
长度,从而判断纤维蛋白凝块对毛细的阻力大小,进而判断全血中纤维蛋白原浓度,无需全
部吸收未凝结相,降低了未凝结相分布不均匀对最终结果的影响,即提高了检测精度,无需
精密仪器设备,适合于在应急救治或者基层等资源匮乏地区展开应用。
结合试纸条与检测试纸条均处于空腔内,大大减少了与外界空气的接触面积,避免了结合
试纸条与检测试纸条被外界影响,提高了检测精度。
液长度,能够准确获得在特定时间的吸液长度,保证了检测结果的准确性。
部,压折部的设置使得结合试纸条的端部能够稳定的位于全血中,保证结合试纸条上的凝
血酶能够有效的与全血进行反应,且保证了结合试纸条的吸液功能。
附图说明
例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图
获得其他的附图。
折部。
具体实施方式
本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他
实施例,都属于本发明保护的范围。
设置在承载单元4上,可根据承载单元4的形状设置结合试纸条1、检测试纸条2的排布,承载
单元4上设置有用于盛放全血的凹槽6,优选的,凹槽6设置在承载单元4的一端,为结合试纸
条1与检测试纸条2的设置提供空间,结合试纸条1一端部滴加凝血酶并伸入凹槽6内,另一
端部通过阻隔片3与检测试纸条2的端部连接,且当阻隔片3抽离时,结合试纸条1的端部与
检测试纸条2的端部相接触,结合试纸条1、阻隔片3与检测试纸条2的连接方式可为:阻隔片
3覆盖在结合试纸条1的端部上方,检测试纸条2的端部搭接在阻隔片3远离结合试纸条1的
一面,且当阻隔片3抽离时,检测试纸条2的端部下落,搭接在结合试纸条1的端部上,或者阻
隔片3竖向设置在结合试纸条1与检测试纸条2之间,结合试纸条1与检测试纸条2均依靠自
身弹性弯曲搭接在阻隔片3上,当阻隔片3抽离时,结合试纸条1与检测试纸条2均回弹,并在
回弹过程中相互搭接在一起,并能够保持住接触状态,在检测过程中,仅需将稀释一定倍数
的全血滴入凹槽6内即可,无需再将全血转移与凝血酶混合后再加入凹槽6内,避免了转移
过程中全血被污染的问题,提高了最终检测的精度,而且通过在结合试纸条1上滴加凝血酶
的方式,使得全血与凝血酶发生反应后,其凝结相生成在结合试纸条1上,形成纤维蛋白凝
块,对结合试纸条1的毛细吸液形成一定的阻力,当全血与凝血酶的反应完成后,纤维蛋白
凝块的量恒定,对毛细现象的阻力恒定,此时,可通过抽离阻隔片3的方式,使结合试纸条1
与检测试纸条2接触,检测试纸条2进行吸液,可通过在一定时间内读取检测试纸条2上吸液
长度,从而判断纤维蛋白凝块对吸液的阻力大小,进而判断全血中纤维蛋白原浓度,无需全
部吸收未凝结相,降低了未凝结相分布不均匀对最终结果的影响,即提高了检测精度,无需
精密仪器设备,适合于在应急救治或者基层等资源匮乏地区展开应用。
第二试纸槽8以及与阻隔片3相匹配的片槽9,第一试纸槽7与第二试纸槽8的朝向相同,朝向
相同的结合试纸条1与检测试纸条2可相应的简化承载单元4的结构,使其为长条状即可,使
得加工较为便捷。
内,盖板5的下表面封堵第一试纸槽7、第二试纸槽8以及片槽9的上端开口,这样在整个吸液
过程中,结合试纸条1与检测试纸条2均处于空腔内,大大减少了与外界空气的接触面积,避
免了结合试纸条1与检测试纸条2被外界因素影响,提高了检测精度,阻隔片3一端或两端延
伸至承载单元4外部,便于工作人员将阻隔片3抽离。
亚克力板直接观察到内部的吸液情况,无需将检测试纸条2取出,可实时在外部读取吸液长
度,能够准确获得在特定时间的吸液长度,保证了检测结果的准确性。
元4连接后,第一压块12与第二压块13分别对结合试纸条1与检测试纸条2进行限位,进一步
限制结合试纸条1与检测试纸条2的位置,其中第一压块12可对应设置在结合试纸条1与检
测试纸条2相互连接的端部位置,可同时实现对结合试纸条1端部、检测试纸条2端部以及阻
隔片3的限位。
14,压折部14可为方形或圆柱形等,压折部14的设置使得结合试纸条1的端部能够稳定的位
于全血中,保证结合试纸条1上的凝血酶能够有效的与全血进行反应,且保证了结合试纸条
1的吸液功能。
上。
纸条1上下对应的一端对应刻度线10的起点处,并利用阻隔片3阻隔结合试纸条1与检测试
纸条2间的接触,连接盖板5,盖板5的压折部14将结合试纸条1的端部压入凹槽6内,并对第
一试纸槽7、第二试纸槽8以及片槽9的上端开口进行封堵,此步骤可在加工阶段完成;
力;
将阻隔片3抽出,检测试纸条2与结合试纸条1搭接,检测试纸条2开始吸液;
间节点30s),通过读取吸液长度判断吸液阻力的大小,进而判断全血中纤维蛋白原浓度。
检测试纸条2、阻隔片3、盖板5以及相配套的第一试纸槽7、第二试纸槽8、片槽9(盖板5、阻隔
片3可共用一个),额外设置的结构与单个全血中纤维蛋白原浓度快速检测装置中结构唯一
不同的是,额外设置的结合试纸条1伸入凹槽6内的端部不滴加凝血酶,而滴加相同体积PBS
溶液,其相当于空白对照组,两套结构同时操作,当对照组的检测试纸条2吸液到五厘米时,
基本刚好30秒的时间,所以只要对照组检测试纸条2吸液到5厘米后直接读取另一条的长度
即可,无需工作人员进行计时,提高便捷度。
发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明
的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义
和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及
的权利要求。
据本发明的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述,本说明书内容
不应理解为对本发明的限制。