一种血栓抽吸导管

摘要

本发明提供了一种血栓抽吸导管，包括导管座、应力释放管、导管体和显影标识；在进行血栓抽吸时，能够对血管进行封堵，以免破碎的细小血栓流向远端更小的血管，更重要的，其可以在抽吸过程中，通过导管末端的血栓破碎装备对血栓进行破碎切割，使得陈旧的或者质地较硬的血栓均能顺利通过抽吸取出，从而大大的提高了手术的成功率，降低了手术的风险；对减少并发症并改善血栓的抽吸效果具有重大的意义。

权利要求

1.一种血栓抽吸导管，包括导管座、应力释放管、导管体和显影标识，所述的导管座通过应力释放管与导管体连接，所述的导管体由内管、中间层和外管共三层结构构成，所述的内管和外管由高分子材料构成，所述的中间层为金属丝构成；其特征在于：所述的外管由两层结构组成，所述的内管的内腔为抽吸腔（1），所述外管的两层结构之间形成通液腔（2），所述的导管座具有主通道和侧通道，主通道与抽吸腔相连，侧通道与通液腔相连；所述的外管远端的侧壁设有通液孔（3），通液孔外侧设有球囊（4）；所述的外管和内管由聚醚嵌段酰胺和聚氨酯构成；所述的导管体末端内管上连接有可破碎血栓的装备（5）；所述的可破碎血栓的装备含有无刀刃区（6）和刀刃区（7），所述的无刀刃区的高度应大于可破碎血栓装备的安装位置至导管最边缘的长度；所述的可破碎血栓的装备的刀刃朝向导管末端。

2.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的导管体末端为斜口状。

3.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的刀刃区与导管壁的距离大于刀刃区安装的位置至导管最边缘的长度。

4.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的可破碎血栓装备的材质为硅橡胶、医用金属以及医用塑料中的一种或几种的共混物。

5.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的显影标识（8）的材质为铂铱合金、铂钨合金、黄金及钽合金中的一种或几种的混合物。

6.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的球囊的材质为顺应性球囊。

7.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的球囊包含不少于2个的连续排列的球囊构成。

8.根据权利要求7所述的血栓抽吸导管，其特征在于：所述的连续排列的球囊在未充盈状态下由近端至远端有效长度逐渐减小。

说明书

一种血栓抽吸导管

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种心血管介入用的血栓抽吸导管。

背景技术

[0002] 血栓是血流在心血管系统的血管内剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖性中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入红细胞组成。若血栓在人体血管中形成阻塞，中断血液流动，很容易造成心肌梗死、脑卒中等会危及生命的疾病。

[0003] 目前，对于缺血性脑卒中来说，溶栓治疗仍作为主流的治疗方式，其具有一定的局限性，主要体现在治疗时间窗短及血运重建率低。机械取栓的治疗方式在治疗效果上有显著的优势，目前常用的机械取栓方式为抽吸导管的直接负压抽吸，将血栓抽吸出血管，从而重建血管。 但血栓一般分为急性新鲜血栓和陈旧性血栓，对于陈旧性血栓，其不仅体积较大，而且质地坚硬，一般很难利用血栓抽吸导管直接吸出，临床上需要使用血栓分离器对体积较大的陈旧性血栓先进行分离，分离后再使用血栓抽吸导管进行抽吸，这不仅增加了手术的难度，且大大的延长了手术的操作时间，这对于“时间就是生命”的脑卒中而言显然是不合适的。

发明内容

[0004] 本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，设计了一种血栓抽吸导管，其在进行血栓抽吸时，能够对血管进行封堵，以免破碎的细小血栓流向远端更小的血管，更重要的，其可以在抽吸过程中，通过导管末端的血栓破碎装备对血栓进行破碎切割，使得陈旧的或者质地较硬的血栓均能顺利通过抽吸取出，从而大大的提高了手术的成功率，降低了手术的风险；对减少并发症并改善血栓的抽吸效果具有重大的意义。

[0005] 为实现上述目的，本发明的技术方案是提供一种血栓抽吸导管，包括导管座、应力释放管、导管体和显影标识，所述的导管座通过应力释放管与导管体连接，所述的导管体由内管、中间层和外管共三层结构构成，所述的内管和外管由高分子材料构成，所述的中间层为金属丝构成；其特征在于：所述的外管由两层结构组成，所述的内管的内腔为抽吸腔，所述外管的两层结构之间形成通液腔，所述的导管座具有主通道和侧通道，主通道与抽吸腔相连，侧通道与通液腔相连；所述的外管远端的侧壁设有通液孔，通液孔外侧设有球囊；所述的导管体末端内管连接有可破碎血栓的装备，该可破碎血栓的装备为超声换能器或者切割刀刃；超声换能器位于导管末端的中间层，切割刀刃连接于导管末端的内管；与导管的末端内管相连接。

[0006] 进一步地，所述的导管体末端为斜口状。

[0007] 进一步地，所述的可破碎血栓的装备上含有刀刃，刀刃位于装备的上半部分，其朝向导管末端导管出口方向。在抽吸血栓时，通过抽吸力以及刀刃的作用对陈旧血栓或质地比较硬的血栓进行破碎。所述的刀刃可以连接于导管末端内管的四周，也可以成网状连接于整个导管末端；也可以成与导管同心轴的圆形或其他任意可以切割的形态。

[0008] 进一步地，所述的可破碎血栓的装备的朝向末端径向上分别有无刀刃区和刀刃区，无刀刃区高度应大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度；所述的刀刃区与导管壁的距离大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度。

[0009] 进一步地，所述的可破碎血栓装备的材质为硅橡胶、医用金属以及医用塑料中的一种或几种的共混物，优选为硅橡胶。

[0010] 进一步地，所述的球囊为顺应性球囊，其随着外面的液体或者其他的充盈，体积可以逐渐增加，从而起到封堵血管的作用。

[0011] 进一步地，所述的球囊包含不少于2个的连续排列的球囊构成，优选为3个连续排列的球囊。

[0012] 进一步地，所述的连续排列的球囊在未充盈状态下由近端至远端有效长度逐渐减小。

[0013] 与现有技术相比，本发明具有的有益效果：该血栓抽吸导管在进行血栓抽吸时，能够对血管进行封堵，以免破碎的细小血栓流向远端更小的血管，从而造成对远端血管的堵塞；更重要的，其可以通过抽吸的吸力和可破碎的装备对血栓进行抽吸，尤其针对陈旧性或质地较硬的血栓，能够使血栓进行破碎，更好的提高血栓抽吸的效率，对较少并发症并改善血栓的抽吸效果具有重大的意义。

附图说明

[0014] 为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0015] 图1 为本发明专利的血栓抽吸导管的结构示意图。

[0016] 图2 为本发明专利的血栓抽吸导管的径向剖面图。

[0017] 图2A 为本发明专利的血栓抽吸导管末端为斜口的径向剖面图。

[0018] 图3 为本发明专利的血栓抽吸导管血栓破碎装备的结构放大示意图。

[0019] 图4A 为本发明专利的血栓破碎装备的一种刀刃示意图。

[0020] 图4B 为本发明专利的血栓破碎装备的另一种刀刃示意图。

[0021] 图4C 为本发明专利的血栓破碎装备的另一种刀刃示意图。

[0022] 图4D 为本发明专利的血栓破碎装备的另一种刀刃示意图。

具体实施方式

[0023] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在详述本发明实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本发明的限定；

[0024] 实施例1

[0025] 如图1所示，一种血栓抽吸导管，包括导管座、应力释放管、导管体和显影标识，导管座通过应力释放管与导管体连接；导管体由内管、中间层和外管共三层结构构成，内管和外管由聚醚嵌段酰胺Pebax和聚氨酯PU构成，中间层为304不锈钢金属丝构成；其特征在于：所述的外管由两层结构组成，所述的内管的内腔为抽吸腔1，所述外管的两层结构之间形成通液腔2，所述的导管座具有主通道和侧通道，主通道与抽吸腔相连，侧通道与通液腔相连；
所述的外管远端的侧壁设有通液孔3，通液孔外侧设有球囊4。如图2和3所示，所述的导管体末端内管连接有可破碎血栓的装备5，该可破碎血栓的装备为切割刀刃；切割刀刃连接于导管末端的内管；与导管的末端内管相连接。

[0026] 如图4A所示，可破碎血栓的装备上含有网状刀刃，刀刃位于装备的上半部分，其朝向导管末端导管出口方向。当导管远端抵达血栓进行抽吸时，由于抽吸力和刀刃的作用，陈旧血栓或质地比较硬的血栓沿着刀刃被破碎吸进导管内去除。

[0027] 如图4A、4B、4C以及4D可知，可破碎血栓的装备上的刀刃上分无刀刃区6和刀刃区7；无刀刃区高度应大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度；刀刃区与导管壁的距离大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度。

[0028] 该导管的显影标识的材质为铂铱合金；可破碎装备的材质为硅橡胶。

[0029] 该球囊为顺应性硅胶球囊，其随着造影剂的充盈，球囊体积逐渐增加，从而起到封堵血管的作用。

[0030] 所述的球囊包含3个连续排列的球囊，该3个球囊在未充盈的状态下由近端至远端有效长度逐渐减小。

[0031] 实施例2

[0032] 如图1所示，一种血栓抽吸导管，包括导管座、应力释放管、导管体和显影标识，导管座通过应力释放管与导管体连接；导管体由内管、中间层和外管共三层结构构成，内管和外管由聚醚嵌段酰胺Pebax和尼龙PA构成，中间层为镍钛合金丝构成；其特征在于：所述的外管由两层结构组成，所述的内管的内腔为抽吸腔1，所述外管的两层结构之间形成通液腔2，所述的导管座具有主通道和侧通道，主通道与抽吸腔相连，侧通道与通液腔相连；所述的外管远端的侧壁设有通液孔3，通液孔外侧设有球囊4。所述的导管体末端为斜口状；如图2A和3所示，所述的导管体末端内管连接有可破碎血栓的装备5，该可破碎血栓的装备为切割刀刃；切割刀刃连接于导管末端的内管；与导管的末端斜口的最近段的内管相连接。

[0033] 如图4B所示，可破碎血栓的装备上含有扇形刀刃，刀刃均匀分布于导管体末端内管四周；刀刃位于装备的上半部分，其朝向导管末端导管出口方向。当导管远端抵达血栓进行抽吸时，由于抽吸力和刀刃的作用，陈旧血栓或质地比较硬的血栓沿着刀刃被破碎吸进导管内去除。

[0034] 如图4A、4B、4C以及4D可知，可破碎血栓的装备上的刀刃上分无刀刃区6和刀刃区7；无刀刃区高度应大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度；刀刃区与导管壁的距离大于刀刃安装的位置至导管最边缘的长度。

[0035] 该导管的显影标识的材质为铂铱合金；可破碎装备的材质为金属材质。

[0036] 该血栓抽吸导管外管远端含顺应性球囊，在临床手术时，造影剂的填充，球囊体积逐渐增大，从而起到封堵血管的作用。

[0037] 上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。