一种骨科植入物装置

摘要

本发明公开了一种骨科植入物装置，其包括的髓内钉主体采用芯壳结构，主体芯通过层压连续纤维复合材料来提高抗弯强度，主体壳通过与主体芯斜向设置的连续纤维复合材料来提高扭转强度。通过在髓内钉主体的封帽孔内形成膨胀容腔，且同时取出单元形成膨胀结构，所述膨胀结构的表面与所述膨胀容腔的侧壁贴合或者部分贴合，该设置增加了剪切受力面积，即相应的降低了对材料的剪切强度的要求，同时二者之间形成卡合力，卡合力的合力应用避免现有技术中的取出单元应用在使用连续纤维复合材料制备的髓内钉主体上时，受力处在剪切强度低的螺纹处，使得螺纹发生崩牙和/或撑开。

权利要求

1.一种骨科植入物装置，其特征在于，包括髓内钉单元，其包括髓内钉主体、固定单元以及拉力固定单元，所述髓内钉主体由连续纤维复合材料制备，所述髓内钉主体包括主体芯和主体壳，其中，所述主体芯由多层铺设模压的连续纤维复合材料制备；所述髓内钉主体上形成固定孔、拉力固定孔和封帽孔，其中，所述封帽孔形成在所述主体芯上，所述封帽孔螺接有封帽，所述固定单元与所述固定孔配合，所述拉力固定孔与所述拉力固定单元配合；

还包括取出单元，所述取出单元包括具有贯穿孔的主取钉器以及一端伸入所述贯穿孔将所述主取钉器的一端撑开形成膨胀结构的副取钉器；还包括与所述膨胀结构配合的膨胀容腔，所述膨胀容腔为锥台结构，所述膨胀容腔设置在所述拉力固定孔与所述封帽孔的螺纹部之间的所述封帽孔内，所述膨胀容腔的小头端与所述封帽孔的螺纹部连接或者靠近所述封帽孔的螺纹部，所述膨胀结构的表面与所述膨胀容腔的侧壁贴合或者部分贴合。

2.根据权利要求1所述的骨科植入物装置，其特征在于，所述主取钉器的贯穿孔的一端形成逐渐变细的结构，所述主取钉器的一端为膨胀端，其周向设置至少两个变形槽，所述副取钉器的一端伸入逐渐变细的结构并将所述膨胀端撑开形成膨胀结构。

3.根据权利要求2所述的骨科植入物装置，其特征在于，逐渐变细的结构为包括圆锥台结构以及带孔的球弧面结构，所述副取钉器伸入所述贯穿孔的一端形成球弧面结构。

4.根据权利要求3所述的骨科植入物装置，其特征在于，所述主取钉器上形成主把手端；所述副取钉器上形成副把手端，且所述副把手端上形成辅助孔；所述贯穿孔的侧壁上形成内螺纹，所述副取钉器上形成外螺纹，所述副取钉器伸入所述贯穿孔后，内螺纹和外螺纹配合实现所述副取钉器的一端撑开所述主取钉器的膨胀端形成膨胀结构。

5.根据权利要求1‑4任一所述骨科植入物装置，其特征在于，拉力固定单元包括拉力固定套筒和拉力固定螺栓，所述拉力固定套筒穿过所述拉力固定孔进行安装，所述拉力固定螺栓穿过所述拉力固定套筒进行安装，所述拉力固定螺栓与所述拉力固定套筒形成交锁固定结构。

6.根据权利要求5所述骨科植入物装置，其特征在于，所述拉力固定孔上形成防旋块，所述拉力固定套筒上形成与所述防旋块相适配的防旋槽。

7.根据权利要求6所述骨科植入物装置，其特征在于，所述髓内钉主体上设置有第一显影结构。

8.根据权利要求7所述骨科植入物装置，其特征在于，固定孔和/或拉力固定孔上设置显影套。

9.根据权利要求8所述骨科植入物装置，其特征在于，所述拉力固定单元由连续纤维复合材料制备，所述拉力固定单元上设置有第二显影结构。

说明书

一种骨科植入物装置

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种髓内钉主体使用层压的连续纤维复合材料制造的骨科植入物装置。

背景技术

[0002] 目前的骨科植入物中，髓内钉通常由髓内钉主体、拉力螺钉和固定螺钉组合而成。其材质采用生物相容性比较好的不锈钢和钛合金类的金属，这一类材料普遍存在着高强
度，高模量（植入后会引起应力屏蔽），在X光下显影（在骨融合面容易造成伪影），疲劳性能
一般（临床中一般会存在9%的骨科植入物断裂率）。其可以用于定位和固定诸如股骨等长骨
的骨折，在断裂的股骨中，可以将髓内钉主体插入股骨的髓腔中并且放置成沿股骨的骨折
线延伸，然后，采用固定螺钉和/或其他固定装置插入穿过在断裂的股骨的相对侧上形成在
髓内钉主体中的孔，以确保断裂的股骨的相对段固定在一起。

[0003] 但需要将髓内钉从股骨中取出时，需要用到取钉装置，此时，将固定螺钉和拉力螺钉取下，接着取下封帽，将取钉装置安装，目前市面上广泛采用而且是技术最稳定的结构
（被世界各个骨科医疗器械厂商采用）是采用一根取钉杆，一头螺纹与封帽孔螺纹相连，一
头反向敲击，这主要取决于金属螺纹的高强度和高抗冲击性能，取即可取出髓内钉。如中国
专利文献CN201624770U公开了一种交锁髓内钉取出器免外漏式膨胀杆，其由膨胀杆、螺杆、
变形槽和环形斜面构成，其中，螺杆为管状，膨胀杆处于螺杆内并与螺杆的内壁通过螺纹结
合，螺杆的下端的外壁有三条沿螺杆圆周分布的变形槽，螺杆下端的外壁有螺纹，螺杆下端
的内壁有一圈与螺杆为一体的环形斜面，所述环形斜面将螺杆下端的内部围成一个倒圆台
形的空间。在撑开螺纹的过程中，膨胀杆的端部无需外露，这样就避免了因膨胀杆端部外
露，这样就避免了因膨胀杆端部外露而缩短螺杆插入交锁髓内钉钉尾螺孔的有效深度，增
加了螺杆与交锁髓内钉的螺纹结合的圈数，这样就大大增加了二者之间的螺接力，确保了
交锁髓内钉的顺利取出。可以看出上述取出器通过螺杆端部膨胀与钉尾螺纹紧密结合，增
加螺杆外螺纹与钉尾螺纹之间的接触，增大螺纹之间的接触面积和接触力，从而顺利取出
髓内钉。但是，上述髓内钉取出器仅仅适用于金属材质的髓内钉，对于由连续纤维复合材料
制备的髓内钉，尤其为了保证抗弯强度，而由层压（连续纤维复合纤维的铺设方向与钉尾螺
孔的轴线夹角在0°‑45°时）的连续纤维复合材料制备的髓内钉，该层压结构使得钉尾螺孔
内的螺纹的剪切强度非常低，使用上述取出器时，受力处在剪切强度低的螺纹处，使得螺纹
发生崩牙和/或撑开现象，使得上述取出器难以对连续纤维复合材料形制备的髓内钉取出
使用。又如，美国专利文献US10028777B2公开了一种骨植入物，其包括纤维增强的聚合物形
成的基体，尤其是髓内钉结构，为了取出该髓内钉，该文献公开了两种取出结构，燕尾倒刺
型结构和T型结构，其中，燕尾倒刺型结构需要在基体上开设新的孔，此时，该孔容易生长进
骨组织，导致髓内钉取出困难，而T型结构，需要在钉尾封帽安装孔内加工具有缺口的内腔，
使T型杆伸入该内腔，并旋转卡住，进而向外拉动从而取出髓内钉，但是，T型杆的结构会在
螺牙部分加工出缺口，螺牙强度就会降低，层状纤维复合材料的螺牙本身强度很低，则加工
和使用时崩牙的概率就非常高，且T型杆与内腔并不能完全匹配，使用时，活动空间大，容易
造成相对晃动或者滑动，又由于基体是由层压的纤维增强的聚合物形成，T形结构仅有2处
受力点且接触面积较小，容易拉裂内腔壁，造成髓内钉破损。综上可以看出，现有的髓内钉
针对金属类的髓内钉在取出时有比较好的效果，但是针对由连续纤维复合材料形成的髓内
钉，使用现有的取出器或者取出装置时，容易造成髓内钉封帽安装孔破碎或者破裂。

发明内容

[0004] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种骨科植入物装置，包括髓内钉单元，其包括髓内钉主体、固定单元以及拉力固定单元，所述髓内钉主体由连续纤维复合材料制备，所
述髓内钉主体包括主体芯和主体壳，其中，所述主体芯由多层铺设模压的连续纤维复合材
料制备；所述髓内钉主体上形成固定孔、拉力固定孔和封帽孔，其中，所述封帽孔形成在所
述主体芯上，所述封帽孔螺接有封帽，所述固定单元与所述固定孔配合，所述拉力固定孔与
所述拉力固定单元配合；还包括取出单元，所述取出单元包括具有贯穿孔的主取钉器以及
一端伸入所述贯穿孔将所述主取钉器的一端撑开形成膨胀结构的副取钉器；还包括与所述
膨胀结构配合的膨胀容腔，所述膨胀容腔为锥台结构，所述膨胀容腔设置在所述拉力固定
孔与所述封帽孔的螺纹部之间的所述封帽孔内，所述膨胀容腔的小头端与所述封帽孔的螺
纹部连接或者靠近所述封帽孔的螺纹部，所述膨胀结构的表面与所述膨胀容腔的侧壁贴合
或者部分贴合；所述主取钉器的一端伸入所述封帽孔内以及被撑开形成膨胀结构时，所述
主取钉器不与所述封帽孔的螺纹部接触；其中，所述髓内钉主体由连续纤维复合材料制备
步骤如下：步骤1，将连续纤维复合材料多层铺设，然后放入模具中带钢芯一起模压形成芯
结构；步骤2，把将连续纤维复合材料斜向缠绕在已经成型好的芯结构外表面，最后与芯结
构一起再次模压成型为髓内钉主体的基体；步骤3，把模压好的基体在一定温度下再次模
压，以便弯出各种生理解剖角度；步骤4，将弯型后的基体进行机械加工，加工出各种孔位和
螺牙，从而得到包括主体芯和主体壳结构的髓内钉主体，其中，主体芯由步骤1中多层铺设
的连续纤维复合材料模压后加工而成，且主体芯中，封帽孔的轴向方向与步骤（1）中连续纤
维复合材料的铺设方向之间的角度为0°‑45°，优选0°，当采用0°时，可最大提高髓内钉主体
抗弯强度，主体壳由步骤2中斜向缠绕的连续纤维复合材料模压后加工而成，此时，可提高
髓内钉主体扭转强度。

[0005] 其中，所述膨胀容腔的侧壁为光面，所述膨胀结构的表面为光面。

[0006] 进一步，所述主取钉器的贯穿孔的一端形成逐渐变细的结构，所述主取钉器的一端为膨胀端，其周向设置至少两个变形槽，所述副取钉器的一端伸入逐渐变细的结构并将
所述膨胀端撑开形成膨胀结构。

[0007] 进一步，逐渐变细的结构为包括圆锥台结构以及带孔的球弧面结构，所述副取钉器伸入所述贯穿孔的一端形成球弧面结构。

[0008] 进一步，所述主取钉器上形成主把手端；所述副取钉器上形成副把手端，且所述副把手端上形成辅助孔；所述贯穿孔的侧壁上形成内螺纹，所述副取钉器上形成外螺纹，所述
副取钉器伸入所述贯穿孔后，内螺纹和外螺纹配合实现所述副取钉器的一端撑开所述主取
钉器的膨胀端形成膨胀结构。

[0009] 进一步，拉力固定单元包括拉力固定套筒和拉力固定螺栓，所述拉力固定套筒穿过所述拉力固定孔进行安装，所述拉力固定螺栓穿过所述拉力固定套筒进行安装，所述拉
力固定螺栓与所述拉力固定套筒形成交锁固定结构。

[0010] 进一步，所述拉力固定孔上形成防旋块，所述拉力固定套筒上形成与所述防旋块相适配的防旋槽。

[0011] 进一步，所述髓内钉主体上设置有第一显影结构。

[0012] 进一步，固定孔和/或拉力固定孔上设置显影套。

[0013] 进一步，所述拉力固定单元由连续纤维复合材料制备，所述拉力固定单元上设置有第二显影结构。

[0014] 本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

[0015] （1）本发明的骨科植入物装置，采用连续纤维复合材料制作而成，在X光和CT等条件下诊断，不显影（特定部位做显影结构），无伪影，避免医生的误判。

[0016] （2）本发明的骨科植入物装置，采用连续纤维复合材料制作而成，因为材料的各向异性和可设计性，可以让材料具有高强度，与人体骨骼接近的模量，高疲劳性，减少术后的
应力屏蔽和延长材料在体内的植入时间。

[0017] （3）本发明的骨科植入物装置，通过在封帽孔内形成膨胀容腔，且同时取出单元形成膨胀结构，所述膨胀结构的表面与所述膨胀容腔的侧壁贴合或者部分贴合，二者之间形
成卡合力，拔出髓内钉时，由卡合力的合力拔出髓内钉，同时，卡合力的合力与封帽孔的轴
向之间具有一定的角度，也与主体芯的铺设方向具有一定的角度，卡合力的合力方向与膨
胀容腔侧壁垂直，其改变了现有技术中螺纹部的受力位置和受力方向，使原本作用在封帽
孔螺纹部上的摩擦力和/或作用压应力，变成作用在膨胀容腔的侧壁与膨胀结构表面之间
的卡合力的合力，避免层铺主体芯形成的封帽孔的螺纹部的螺牙受到摩擦力和/或压应力
的作用导致的碎裂和崩碎；进一步，由螺纹部的受力改变到膨胀容腔侧壁受力，受力面积变
大，变相的降低了受力强度，减少对髓内钉封帽孔内壁的破坏，使用相同的拔出力且不破坏
膨胀容腔侧壁，即可将髓内钉从髓腔中取出尤其是在膨胀容腔为圆锥台时，且膨胀结构在
接近锥台结构时；该结构可以很好的适应通过由多层铺设模压的连续纤维复合材料（铺设
方向与所述封帽孔的轴向之间的角度为0°‑45°）形成的主体芯的髓内钉的取出，在取出过
程中，避免与封帽孔内螺纹接触，极大的避免了因与螺纹接触或者膨胀增加螺纹接触力而
导致的螺纹的螺牙的崩碎和碎裂；同时，避免增加髓内钉主体的多余开孔，避免组织长入，
增加取钉难度；又同时，接触面积的增大，相应的降低了材料的剪切强度的要求，且使受力
均匀，避免局部受力过大，层与层之间的压力被扯开，造成髓内钉的材料开裂，严重损坏髓
内钉，甚至难以取出。

[0018] （4）本发明的骨科植入物装置，逐渐变细的结构为包括圆锥台结构以及带孔的球弧面结构，所述副取钉器伸入所述贯穿孔的一端形成球弧面结构，通过球弧面结构设计，使
得副取钉器在运行过程中，由于变形槽存在的膨胀端变形缓和，避免变形过快而碰击膨胀
容腔侧壁，减少对膨胀容腔侧边的破坏。

[0019] （5）本发明的骨科植入物装置，所述拉力固定螺栓与所述拉力固定套筒形成交锁固定结构，二者呈一定角度安装，从而避免松退；进一步，所述拉力固定孔上形成防旋块，所
述拉力固定套筒上形成与所述防旋块相适配的防旋槽，使得该防旋结构使用方便，减少现
有技术中的通过固定结构在髓内钉主体上开孔进行固定，进一步减少髓内钉主体的开孔操
作，保证髓内钉主体的强度。

[0020] （6）本发明的骨科植入物装置，固定孔和/或拉力固定孔上设置显影套，使用显影套一是实现较大的显影效果，定位准确，另一个是为了覆盖因为打孔造成的可能的纤维外
漏。

附图说明

[0021] 为了更清楚地说明本发明具体实施方式中的技术方案，下面将对具体实施方式中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方
式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图得
到其他的附图。

[0022] 图1 是本发明的髓内钉单元的立体图；

[0023] 图2 是本发明的髓内钉主体的立体图；

[0024] 图3 是本发明的髓内钉主体的剖视图；

[0025] 图4 是本发明的封帽的主视图；

[0026] 图5 是本发明的取出单元的主视图；

[0027] 图6 是本发明的取出单元的剖视结构示意图；

[0028] 图7 是图6中A处放大图；

[0029] 图8 是本发明的拉力固定螺钉的立体图；

[0030] 图9 本发明的拉力固定螺钉的拆分图；

[0031] 图10 是本发明的拉力固定套筒的立体图；

[0032] 图11 是本发明的固定孔设置显影结构的结构示意图；

[0033] 图12 是本发明的拉力固定孔设置的显影聚合物套的结构示意图；

[0034] 图13 是本发明的膨胀端撑开形成膨胀结构的结构示意图；

[0035] 图14 是本发明的髓内钉主体的芯壳层的结构示意图；

[0036] 图15 是图14中Ⅰ处放大图；

[0037] 图16 是图14中Ⅱ处放大图；

[0038] 图17 是本发明中形成卡合力的合力方向的结构示意图；

[0039] 图中附图标记表示为：1‑髓内钉主体；2‑固定单元；3‑固定孔；4‑拉力固定孔；5‑封帽孔；6‑封帽；7‑主取钉器；8‑膨胀端；9‑副取钉器；10‑膨胀容腔；11‑逐渐变细的结构；12‑
变形槽；13‑主把手端；14‑副把手端；15‑辅助孔；16‑内螺纹；17‑外螺纹；18‑拉力固定套筒；
19‑拉力固定螺栓；20‑防旋块；21‑防旋槽；22‑显影套；23‑显影端；24‑显影棒；25‑拉力固定
螺栓主体；26‑螺纹套；27‑主体芯；28主体壳。

具体实施方式

[0040] 下面结合附图对本发明的内容进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。居于本发明中的实施例，本领域普通技术人员
在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0041] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了
便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、
以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

[0042] 此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

[0043] 实施例1

[0044] 如图1‑16所示，本实施例公开一种骨科植入物装置，包括髓内钉单元，其包括髓内钉主体1、固定单元2以及拉力固定单元，所述髓内钉主体1由连续纤维复合材料制备，所述
髓内钉主体1包括主体芯27和主体壳28，其中，所述主体芯27由多层铺设模压的连续纤维复
合材料制备。所述髓内钉主体1的具体制备步骤如下：

[0045] 步骤1（芯成型）：将连续纤维复合材料多层铺设，然后放入模具中带钢芯一起模压形成芯结构；也可选的是采用先成型两半，后埋入钢芯一起模压成为整体；压力1‑4MPa，优
选2Mpa，温度370‑410℃，优选400℃，保压5‑40分钟，优选30分钟，降温速率1‑10度/分钟,优
选5度/分钟。

[0046] 步骤2（外壳成型）：将连续纤维复合材料斜向缠绕在已经成型好的芯结构外表面，缠绕角度可以是±30°、60°或者45°，优选±45°；可选的是可以采用各种不同角度进行编织
成套在芯外表面；最后与芯一起再次成型为髓内钉主体1的基体。

[0047] 步骤3：把模压好的基体在一定温度下再次模压，以便弯出各种生理解剖角度；主钉400℃预热10分钟，后压机压制，压力1‑4MPa，优选2Mpa，温度370‑410℃，优选400℃，保压
5‑40分钟，优选5分钟，降温速率1‑10度/分钟,优选10度/分钟。

[0048] 步骤4：将弯型后的基体进行机械加工，加工出各种孔位和螺牙，从而得到包括主体芯27和主体壳28结构的髓内钉主体1。其中，主体芯27由步骤1中多层铺设的连续纤维复
合材料模压后加工而成，且主体芯27中，封帽孔5的轴向方向与步骤（1）中连续纤维复合材
料的铺设方向之间的角度为0°‑45°，优选0°；主体壳28由步骤2中斜向缠绕的连续纤维复合
材料模压后加工而成。

[0049] 需要说明的是，步骤1和步骤2中使用的连续纤维复合材料的结构可以是单向带、块、条等，优选单向带。当然，步骤2中，斜向缠绕也可以采用与步骤1形成的芯结构成角度铺
设设置。

[0050] 当然，步骤1中，可以在铺设时加入显影标志。在髓内钉主体1制成后，外壳的层数不做具体限定，在本实施例中，如图14‑16所示，在主体芯27的外部设置5层主体壳28。

[0051] 其中，连续纤维复合材料中的基质为热塑性聚合物材料或热固性聚合物树脂。 其中，热塑性聚合物选择聚芳醚酮(PAEK)或者聚醚醚酮(PEEK)或者其他基于聚酮的聚合物,
具体的，聚醚酮酮（PEKK）,聚苯撑,聚苯砜,聚酰胺酰亚胺,聚苯硫醚或聚砜,或类似。热固性
聚合物树脂选择环氧树脂或者聚酯或者聚酰亚胺或者双马来酰亚胺,可以由碳和/或超高
密度聚乙烯(UHDPE)纤维提供增强。当然，也可以参考芳纶纤维,例如得自杜邦公司的
Kevlar® ,石英,玄武岩,聚乙烯,硼或玻璃。可选地,这些中的两个或更多个可以一起使用。
任选地,纤维占连续纤维复合材料的40至80体积%。 在示例性实施例中,纤维占连续纤维复
合材料的60体积%。纤维采用碳纤维，基质采用PEEK树脂。

[0052] 髓内钉主体1上形成通孔、固定孔3、拉力固定孔4和封帽孔5，其中，所述封帽孔5形成在所述主体芯27上，所述封帽孔5安装有封帽6，二者通过螺纹安装，所述封帽孔5内形成
内螺纹，所述封帽6上形成外螺纹，所述固定单元2与所述固定孔3配合，在本实施例中，所述
固定单元2为固定螺钉，其材质可以选择常用的金属，也可以选择连续纤维复合材料；所述
拉力固定孔4与所述拉力固定单元配合；还包括取出单元，所述取出单元包括具有贯穿孔的
主取钉器7以及一端伸入所述贯穿孔将所述主取钉器7的一端撑开形成膨胀结构的副取钉
器9；还包括与所述膨胀结构配合的膨胀容腔10，所述膨胀容腔10为锥台结构，所述膨胀容
腔10设置在所述拉力固定孔4与所述封帽孔5的螺纹部之间的所述封帽孔5内，所述膨胀容
腔10的小头端与所述封帽孔5的螺纹部连接或者靠近所述封帽孔5的螺纹部，所述膨胀结构
的表面与所述膨胀容腔10的侧壁贴合或者部分贴合。所述主取钉器7的一端被撑开之前经
所述封帽孔5的螺纹部伸入所述膨胀容腔10时，所述主取钉器7不会接触或者碰到所述封帽
孔5的螺纹部，也就是说，至少经述封帽孔5的螺纹部伸入所述膨胀容腔10的所述主取钉器7
的部分的外径或者外径的外切圆的直径要小于所述封帽孔5的螺纹部的内径，只有这样，当
所述主取钉器7的一端被撑开形成膨胀结构时，伸入所述封帽孔5内的所述主取钉器7的部
分才不会触碰所述封帽孔5的螺纹部。所述膨胀容腔10的侧壁为光面，所述膨胀结构的表面
为光面，当然二者也可以选择其他结构，选择光面有利于加工和避免产生毛刺。

[0053] 具体地，所述主取钉器7为管体，且所述主取钉器7的贯穿孔的一端形成逐渐变细的结构11，且所述主取钉器7的一端为膨胀端8，且其周向设置至少两个变形槽12，所述副取
钉器9的一端伸入逐渐变细的结构11并将所述膨胀端8撑开形成膨胀结构。至于逐渐变细的
结构11根据所述副取钉器9伸入所述贯穿孔的一端结构设置，在本实施例中，所述副取钉器
9优选柱体，且该柱体的伸入端形成球弧面结构，而逐渐变细的结构11根据该球弧面结构的
直径进行设置，如包括圆锥台结构以及带孔的球弧面结构，至于带孔的球弧面结构可以是
一个，也可以是连接的两个，在本实施例中，为连接的两个。至于变形槽12，一般为条状，至
于其个数或者条数，优选四条。至于膨胀容腔10的结构，在本实施例中，所述膨胀容腔10为
圆锥台结构。

[0054] 进一步，所述主取钉器7上形成主把手端13；所述副取钉器9上形成副把手端14，且所述副把手端14上形成辅助孔15，通过设置辅助孔15，可以通过使用棒体穿过旋转增加扭
力，所述主把手端13和所述副把手端14优选带有条槽的圆柱型结构；所述贯穿孔的侧壁上
形成内螺纹16，所述副取钉器9上形成外螺纹17，所述副取钉器9伸入所述贯穿孔后，内螺纹
16和外螺纹17配合实现所述副取钉器9的一端缓慢撑开所述主取钉器7的膨胀端8形成膨胀
结构。

[0055] 进一步，拉力固定单元包括拉力固定套筒18和拉力固定螺栓19，所述拉力固定套筒18穿过所述拉力固定孔4进行安装，所述拉力固定螺栓19穿过所述拉力固定套筒18进行
安装，安装时，所述拉力固定螺栓19的外螺纹与所述拉力固定套筒18的内螺纹配合拧入即
可；所述拉力固定螺栓19与所述拉力固定套筒18形成交锁固定结构。进一步，所述拉力固定
孔4上形成防旋块20，所述拉力固定套筒18上形成与所述防旋块20相适配的防旋槽21，安装
和患者恢复时，由防旋块20与防旋槽21配合防止拉力固定套筒18旋转，所述旋转块20的个
数不做具体限制，优选对称的2块，同时，所述旋转块20的外侧面选择弧面设计及过渡；所述
防旋块20还具有安装导向作用。至于所述拉力固定单元的制备材料可以是常用的金属材
料，可以使用连续纤维复合材料，当然也可以使用其他聚合物，或者聚合物的组合使用。

[0056] 进一步，所述髓内钉主体1还设置有第一显影结构，所述第一显影结构的位置、具体结构和显影材料不做具体限定，位置如髓内钉主体1的固定孔3、拉力固定孔4等位置，在
本实施例中，所述第一显影结构为显影套22，所述显影套22的结构根据使用位置设置，优选
在固定孔3和/或拉力固定孔4，如图12所示，在所述拉力固定孔4设置，使用时，将根据具体
安装的位置制备显影套22，后装入，过盈配合即可；显影材料可以使用钽，钛，不锈钢或者硫
酸钡的聚合物，优选采用硫酸钡的复合材料配合的显影套22，以实现PEEK/硫酸钡的复合材
料配合的套压配，至于显影套22的设置方式，可以是先制成成品套，装入后，再进行修整即
可，或者，先制成半成品套或者半成品形状，放入模具中挤压成型，再修整；当然，第一显影
结构也可以是其他形状，如条，块，线等，位置不限于固定孔3和/或拉力固定孔4，也可以是
沿着主体的长度方向，如图11显示的是设置在固定孔3内的显影块。具体的，将显影材料压
配进配合孔中，后机械加工，或者将显影材料研磨到微米级粉末，配聚合物配制聚合物显影
涂层，涂覆在需要显影的部位，然后在主体或者钉上固化，聚合物优选PEEK，将显影材料制
作成细棒或者块，在拉力钉孔或者固定孔3的侧面加工相应的卡槽，显影为钉的导向。

[0057] 当所述拉力固定单元由连续纤维复合材料制备，所述拉力固定单元上设置有第二显影结构，所述第二显影结构的位置、具体结构和显影材料不做具体限定，具体结构可以选
择显影点、显影条等，在本实施例中，所述拉力固定套筒18的端部形成显影端23，范围不做
具体限定，制备时，可以将显影材料粉末掺进拉力固定套筒18的材料中；所述拉力固定螺栓
19内设置有显影棒24，其可以选择钛合金棒；显影材料可以使用钽，钛，不锈钢或者硫酸钡
的聚合物，可以是粉状，可以是具体的其他形状，条，块等；优选地，所述拉力固定螺栓19采
用两部分组成，拉力固定螺钉主体25和螺钉套26，其中，拉力固定螺钉主体25采用连续纤维
复合材料复合材料的主体，螺钉套26采用金属，通过过盈配合或者共模压等手段完成，且同
时，拉力固定螺钉主体25内设置有显影棒24。至于所述拉力固定螺栓19的螺纹的螺牙采用
矩形螺纹。

[0058] 当然，所述拉力固定单元可以是单独的拉力螺栓，其由连续纤维复合材料制备，当然也可以制备时设置显影标识，如显影棒24等。

[0059] 本发明的使用过程如下：

[0060] 当需要取出髓内钉时，去除固定单元2和拉力固定单元，卸去封帽6，将取出单元伸入封帽孔5内，慢慢拧动所述副取钉器9，使所述主取钉器7的膨胀端8膨胀形成接近于锥台
结构的膨胀结构，该膨胀结构与封帽孔5内的膨胀容腔10的侧壁贴合或者部分贴合，然后拉
动取出单元以及其他辅助结构，此时，如图17所示，二者之间形成卡合力的合力F取出髓内
钉。

[0061] 至于卡合力的合力F方向，如图17所示，与膨胀容腔侧壁垂直，其与封帽孔5的轴向之间具有一定的角度，也与主体芯的铺设方向具有一定的角度，在图17中，主体芯的铺设
（以0°铺设为例）为髓内钉主体1的剖视图中的填充线结构。

[0062] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或
变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或
变动仍处于本发明创造的保护范围之中。