缓解视疲劳润眼组合物

摘要

本发明提出了一种缓解视疲劳润眼组合物，涉及日用品技术领域。所述缓解视疲劳润眼组合物包含甘油葡糖苷、硫酸锌、茶多酚、牛磺酸、甘草酸二钾、薄荷脑、冰片等主要成分。本发明的一种缓解眼疲润眼组合物，可用于润眼喷剂及洗眼液类水剂产品，不仅具有缓解用视疲劳、眼部瘙痒、眼周干燥、眼干涩、改善视力等功效，且保湿效果好，天然、安全无刺激，应用前景良好。

权利要求

1.一种缓解视疲劳的润眼组合物，其特征在于，包含以下质量百分比的原料：甘油葡糖苷    0. 001%‑5%硫酸锌        0.001%‑0.5%茶多酚        0.001%‑5%牛磺酸        0.001%‑5%甘草酸二钾    0.01%‑5%珍珠提取物    0.01%‑5%薄荷脑        0.001%‑1%冰片          0.001%‑1%保湿剂        0.1%‑10%表面活性剂    0.01%‑10%抑菌剂        0.1%‑0.5%螯合剂        0.01%‑0.1%加去离子水至100%；

还包括pH调节剂和渗透压调节剂，通过添加pH调节剂调节组合物的pH至6‑8；通过添加渗透压调节剂调节组合物的渗透压至280‑320mOsm/L；

所述pH调节剂为磷酸氢二钠或磷酸二氢钠，所述渗透压调节剂为氯化钠或氯化钾；所述抑菌剂为苯氧乙醇或苯扎氯铵，所述螯合剂为EDTA 二钠；所述保湿剂为甘油、丁二醇、透明质酸钠中的至少一种；所述表面活性剂为聚山梨醇酯‑20、聚山梨醇酯‑60、聚山梨醇酯‑

80中的至少一种。

2.如权利要求1所述的缓解视疲劳润眼组合物，其特征在于，包含以下质量百分比的原料：甘油葡糖苷    0. 1%‑5%硫酸锌        0.001%‑0.1%茶多酚        0.001%‑1%牛磺酸        0.001%‑2%甘草酸二钾    0.01%‑2%珍珠提取物    0.01%‑2%薄荷脑        0.001%‑0.1%冰片          0.001%‑0.1%保湿剂        0.1%‑10%表面活性剂    0.01%‑10%抑菌剂        0.1%‑0.5%螯合剂        0.01%‑0.1%加去离子水至100%。

3.如权利要求1或2所述的缓解视疲劳润眼组合物，其特征在于，还包括粘稠剂，所述粘稠剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、聚乙二醇中的至少一种。

说明书

缓解视疲劳润眼组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种日用品技术领域，尤其涉及一种缓解视疲劳的润眼组合物。

背景技术

[0002] 随着生活方式和工作环境的改变，电脑、手机等电子产品高频使用，越来越多的人群，特别是年轻一代，眼睛处于亚健康状态，其中视疲劳与眼干涩最为常见。视疲劳又称视疲劳综合征，是由于各种病因使得人眼视物时超过其视觉功能所能承载的负荷，导致用眼后出现视觉障碍、眼部不适或伴有全身症状等以至不能正常进行视作业的一组症候群。流行病学研究结果显示，23％学龄儿童、64％～90％电脑使用者及71.3％干眼患者均有不同程度的视疲劳症状。而眼睛干涩主要原因是一些慢性炎症，包括结膜炎、角膜炎等，以及泪液减少，这都是比较常见的；病理性原因包括干眼症及有干燥综合征这种全身性疾病，均可以引起眼睛干涩。长期视疲劳、眼干涩则是导致近视眼的重要诱因。

[0003] 视疲劳常用的治疗手段为药物治疗，例如改善假性近视、缓解视疲劳的萘敏维滴眼液、复方门冬维甘滴眼液、珍珠明目滴眼液、七叶洋地黄双苷滴眼液以及人工泪液玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等，虽然缓解视疲劳的滴眼液种类较多，但部分患者认为药物隐藏着毒性反应、耐药性、抗药性等副作用，其担心存在长期用药会产生药物依赖性。基于此，开发出能有效清洁眼部、改善眼部环境和视疲劳的洗眼液或眼喷剂具有一定的市场前景，但是现有技术公开的诸多洗眼液或眼喷剂存在着成分复杂、缓解视疲劳效果有限、易产生眼部刺激等缺陷。

发明内容

[0004] 本发明的目的是为了解决上述技术问题，提供一种能有效缓解视疲劳、眼部瘙痒、眼周干燥、眼干涩、改善视力等功效，且保湿效果好，成分简单、安全无刺激，应用前景良好的缓解视疲劳的润眼组合物。

[0005] 本发明的技术方案是这样实现的：本发明提供了一种缓解视疲劳的润眼组合物，包含以下质量百分比的原料：

[0006]

[0007] 优选的，包含以下质量百分比的原料：

[0008]

[0009]

[0010] 进一步优选的，包含以下质量百分比的原料：

[0011]

[0012] 本发明公开的一种缓解视疲劳润眼组合物，其中使用的甘油葡糖苷、硫酸锌、茶多酚、牛磺酸、甘草酸二钾、珍珠提取物、薄荷脑、冰片，可用于缓解用视疲劳、眼部瘙痒、眼周干燥、眼干涩、改善视力等功效，具体的：

[0013] 本发明特别选用了甘油葡糖苷，所述甘油葡糖苷是一类由甘油分子和葡萄糖分子通过糖苷键连接而形成的糖苷类化合物，是一种由天然螺旋藻通过藻细胞内生物合成技术得到的高纯度单一2α分子构型的天然产物。发明人经过深入研究发现，一方面，视疲劳主要是由于代谢废物氧自由基产生积累增加从而造成肌细胞结构损伤和功能下降以及视细胞营养物质损耗过度，所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间延长所引起，而本发明润眼组合物中的甘油葡糖苷入眼后发挥出较好的抗炎和清除氧自由基作用，配合硫酸锌入眼后补充了视细胞营养物质微量矿物质锌元素，在两者的共同作用下快速缓解视疲劳；另一方面，甘油葡糖苷作为一种天然高分子保湿剂，与保湿剂透明质酸钠复配后具有协同增效的作用，复配保湿剂的保湿性能得到有效提高，能长时间润滑眼表，改善了视疲劳引起的眼睛干涩、胀痛等症状。具体的控制甘油葡糖苷加入量为0.001％‑5％，优选为0.5％‑5％，甘油葡糖苷含量过低并不能发挥效果，但其含量并非越高越好，实验表明甘油葡糖苷含量过高不仅会给眼部带来刺激感，还会影响润眼组合物的保湿效果。

[0014] 硫酸锌：具有消炎、收敛作用。锌离子可使蛋白质沉淀，可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的起保护作用的蛋白膜，并可防止细胞液外渗，起收敛、止血及弱的抗菌作用，本发明中与甘油葡糖苷协同缓解视疲劳。硫酸锌的加入量为0.001％‑1％，优选为0.001％‑0.1％。

[0015] 冰片：辛、苦，微寒。归心、脾，肺经。开窍醒神，清热止痛。用于闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等病症。现代药理：冰片局部应用对感觉神经有较微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用。较高浓度(0.5％)对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。

[0016] 薄荷脑：由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。

[0017] 珍珠提取物：明目、解毒、抗氧化剂。能使皮肤健康、细腻、滋润、光滑、洁白，对衰老及粗糙皮肤，能最大限度地恢复肌肤弹性，增加光泽。可明显减少皱纹，消除黑斑，对面部疮疖、青春痘、伤口等有填平、愈合、消炎、生肌作用。

[0018] 甘草酸二钾：具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多种功效，可用于眼药水，可活化皮质甾类化合物(抑制代谢酶)。间接增强皮质甾类化合物的作用，可用于膏、霜、水、乳液、奶类和蜜类等所有化妆品，它可以中和或减低化妆品的有毒物质，也可以防止有的化妆品的过敏反应。

[0019] 牛磺酸：又称β‑氨基乙磺酸，是一种含硫的非蛋白氨基酸，在体内以游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸还具有调节晶体渗透压和抗氧化等重要作用，而作为调节渗透压的重要物质牛磺酸浓度则明显降低，抗氧化作用减弱，晶体中的蛋白质发生过度氧化。补充牛磺酸可抑制白内障的发生发展。

[0020] 茶多酚：又名抗氧灵、维多酚、防哈灵，是茶叶中所含的一类多羟基类化合物，简称TP，主要化学成分为儿茶素类(黄烷醇类)、黄酮及黄酮醇类、花青素类、酚酸及缩酚酸类、聚合酚类等化合物的复合体。茶多酚能清除面部的油腻，收敛毛孔，具有消毒、灭菌、抗皮肤老化，减少日光中的紫外线辐射对皮肤的损伤等功效。

[0021] 进一步的，还包括pH调节剂和渗透压调节剂，通过添加pH调节剂调节组合物的pH至6‑8；通过添加渗透压调节剂调节组合物的渗透压至280‑320mOsm/L。

[0022] 所述pH调节剂为磷酸氢二钠或磷酸二氢钠，所述渗透压调节剂为氯化钠或氯化钾。

[0023] 所述抑菌剂为苯氧乙醇或苯扎氯铵，所述螯合剂为EDTA二钠。所述保湿剂包括甘油、丁二醇、透明质酸钠中的至少一种。

[0024] 所述表面活性剂为聚山梨醇酯‑20、聚山梨醇酯‑60、聚山梨醇酯‑80中的至少一种。

[0025] 本发所述润眼组合物还包括粘稠剂，所述粘稠剂的添加量可根据产品粘度需求进行控制。所述粘稠剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、聚乙二醇中的至少一种。

[0026] 本发明的润眼组合物为水剂，可作为日用润眼产品，如作为喷剂或洗眼液使用，能长效、快速缓解视疲劳引起的眼部干涩、眼部酸胀、视觉重影等症状，且其成分简单，天然、安全无刺激，可长期使用，应用前景良好。

具体实施方式

[0027] 实施例1‑4：制备缓解视疲劳的润眼喷剂

[0028] 实施例1‑4和对比例1‑2制备润眼喷剂的原料用量如表1所示。

[0029] 表1

[0030]

[0031]

[0032] 注：上述组分中甘油葡糖苷购自青岛中科蓝智生物科技发展有限公司，所述珍珠提取物购自上海兮儿生物科技有限公司。

[0033] 所述缓解视疲劳润眼喷剂的制备方法，包括如下步骤：

[0034] (1)将冰片、薄荷脑用聚山梨醇酯‑80加热至溶解，待用；

[0035] (2)将透明质酸钠用甘油分散均匀，加入一定量去离子水加热使之完全溶解，保温搅拌10分钟后降温；

[0036] (3)待温度降至45℃以下，加入硫酸锌、EDTA二钠、甘草酸二钾、珍珠提取物、牛磺酸、茶多酚、甘油葡糖苷、苯氧乙醇以及剩余的去离子水，混合搅拌10分钟，再加入pH调节剂和渗透压调节剂，混合搅拌至少20分钟至完全混合均匀，得到缓解视疲劳润眼喷剂。

[0037] 实施例5‑7：制备缓解视疲劳润眼洗眼液

[0038] 实施例5‑7制备润眼洗眼液的原料用量如表2所示。

[0039] 表2

[0040]

[0041] 所述缓解视疲劳润眼洗眼液的制备方法，包括如下步骤：

[0042] (1)将冰片、薄荷脑用聚山梨醇酯‑80加热溶解，待用；

[0043] (2)将透明质酸钠用甘油分散均匀，羧甲基纤维素钠用丁二醇分散均匀后加入一定量去离子水加热使之完全溶解，保温搅拌10分钟后降温；

[0044] (3)待温度降至45℃以下，加入硫酸锌、EDTA二钠、甘草酸二钾、珍珠提取物、牛磺酸、茶多酚、甘油葡糖苷、苯氧乙醇以及剩余的去离子水，混合搅拌10分钟，再加入pH调节剂和渗透压调节剂，混合搅拌至少20分钟至完全混合均匀，得到缓解视疲劳润眼洗眼液。

[0045] 分别对实施例1‑7制得的缓解视疲劳润眼喷剂及洗眼液进行安全性评价测试，对实施例1‑7以及对比例1‑3制得的缓解视疲劳润眼喷剂及洗眼液进行有效性评价测试：

[0046] 一、急性眼刺激性测试

[0047] 1、受试物：本发明实施例1‑6制得的产品，包括缓解视疲劳润眼喷剂及洗眼液。

[0048] 2、动物：普通级新西兰兔3只，体重2‑3Kg，由上海甲干生物科技有限公司提供。实验动物生产许可证号：SCXK(沪)2015‑0005。质量合格证：20200006000175。

[0049] 3、试验方法：对受试样品按《化妆品安全技术规范》(2015年版)进行急性眼刺激性试样。

[0050] 试验前的24h内对试验动物的两只眼睛进行检查(使用2％荧光素钠检查)。发现有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物不能用于试样。

[0051] 轻轻拉开家兔的一侧眼睛的下眼睑，将受试物0.1ml滴入结膜囊内，使上、下眼睑被动闭合1s，以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。滴入受试物后24h内不冲洗眼睛。

[0052] 滴入受试物后1、24、48和72h以及第4D和第7D对动物眼睛进行检查。如果72h未出现刺激反应，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用，7D内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性需延长观察时间，一般不超过21D，并提供7D、14D和21D的观察报告，在24h观察和记录结束后，对所有动物的眼睛应用荧光素钠做进一步检查。

[0053] 按《化妆品安全技术规范》(2015年版)P494‑495表1进行评分，按P495表3进行眼刺激反应分级。

[0054] 4、具体结果评判如下：

[0055] (不冲洗)

[0056]

[0057] 试验结果显示本发明实施例制得的缓解视疲劳润眼喷剂及洗眼液在不冲洗条件下，对家兔眼刺激均显示为无刺激。

[0058] 二、缓解视疲劳功效性测试

[0059] 对实施例及对比例制得的润眼喷剂及洗眼液进行缓解视疲劳效果临床试用评价。

[0060] 试验方法一：随机选取70名每天面对着LED屏幕过度用眼，存在眼睛干涩、眼睛胀痛症状的视疲劳患者，年龄为30‑50岁。随机分成7组，每组10人，第1‑4组分别使用实施例1‑4制备的润眼喷剂，第5‑7组分别使用对比例1‑3制备的润眼喷剂，试用时每只眼睛喷两次后，评价试用后眼睛胀痛和眼睛干涩症状的缓解效果以及使用感受，结果见表1。

[0061] 表1润眼喷剂缓解视疲劳的功效评价结果

[0062]

[0063] 试验方法二：随机选取30名每天面对着LED屏幕过度用眼，存在眼睛干涩、眼睛胀痛症状的视疲劳患者，年龄为30‑50岁。随机分成3组，每组10人，分别使用实施例5‑7制备的洗眼液，试用时借助洗眼器具清洗眼睛，清洗完毕后，保持姿势30秒，然后评价试用后眼睛胀痛和眼睛干涩症状的缓解效果以及使用感受，结果见表2。

[0064] 表2洗眼液缓解视疲劳的功效评价结果

[0065]

[0066]

[0067] 临床试验结果分析可知，本发明制备的润眼喷剂和洗眼液入眼后有轻微清凉感，可以提神醒脑，人体试用后安全无刺激，能快速缓解眼睛胀痛和眼睛干涩的视疲劳症状，临床使用效果好，具有较好的市场前景。