血管钙化斑块切割设备

摘要

本发明涉及血管介入技术领域，提供一种血管钙化斑块切割设备，包括尖端、内管、外管和切割单元，内管的远端连接于尖端；外管活动套接内管，外管包括第一管段和第二管段，第一管段的近端与第二管段的远端连接，第一管段设置有超声波发生元器件；切割单元的远端连接于尖端，切割单元的近端连接于第一管段与第二管段的连接处，两个以上切割单元环绕内管的周向间隔分布。本发明提供的血管钙化斑块切割设备的有益效果是：切割单元能够切割钙化斑块，超声波发生元器件发出用于震动扩大钙化斑块裂纹的超声波，两个以上切割单元并拢收缩，通过性好，解决了现有的血管钙化斑块切割设备不能同时做到通过能力强且切割效果好的技术问题。

权利要求

1.一种血管钙化斑块切割设备，其特征在于，包括：

尖端；

内管，所述内管的远端连接于所述尖端；

外管，所述外管活动套接所述内管，所述外管包括第一管段和第二管段，所述第一管段的近端与所述第二管段的远端连接，所述第一管段设置有超声波发生元器件；

切割单元，所述切割单元的远端连接于所述尖端，所述切割单元的近端连接于所述第一管段与所述第二管段的连接处，所述切割单元的数量为两个以上，两个以上所述切割单元环绕所述内管的周向间隔分布；

C型套管，所述C型套管具有弹性，所述C型套管的两端分别连接于所述尖端和所述外管的外侧壁，所述C型套管具有沿所述C型套管的长度方向延伸的侧开口，所述C型套管包裹所述切割单元，所述切割单元的尖端正对所述侧开口，以使所述切割单元弯曲时所述切割单元的尖端从所述侧开口中露出于所述C型套管的外部。

2.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述超声波发生元器件为单晶体超声波换能器。

3.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述超声波发生元器件的数量为多个；其中，若干个所述超声波发生元器件沿所述第一管段的轴向间隔分布，若干个所述超声波发生元器件沿所述第一管段的周向间隔分布。

4.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述超声波发生元器件贴设于所述第一管段的表面或嵌设于所述第一管段的侧壁中。

5.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：还包括用于控制所述超声波发生元器件工作状态的超声波控制发生器，以及电源，所述外管的近端设置外部接口，所述外部接口的一端通过沿所述外管的轴向延伸的导线与所述超声波发生元器件电连接，所述外部接口用于电连接所述超声波控制发生器。

6.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述C型套管的数量与所述切割单元的数量一一对应；和/或，所述侧开口开设于所述C型套管远离所述内管的一侧侧壁。

7.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述第一管段的长度小于所述切割单元的长度。

8.根据权利要求1所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于：所述血管钙化斑块切割设备还包括保护套管，所述保护套管活动套设在所述外管和所述切割单元的外部。

9.根据权利要求1至8任意一项所述的血管钙化斑块切割设备，其特征在于，所述血管钙化斑块切割设备还具有以下中的至少一个特征：所述切割单元为镍钛合金件；

所述切割单元的尖端为锯齿端；

两个以上所述切割单元环绕所述内管的周向均匀分布。

说明书

血管钙化斑块切割设备

技术领域

[0001] 本发明涉及血管介入技术领域，尤其是涉及一种血管钙化斑块切割设备。

背景技术

[0002] 血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。对于一些血管内的狭窄病变，如钙化斑块，普通的球囊导管无法对狭窄病变部位进行扩张。为了解决这一问题，一些医疗器械公司开发了切割球囊导管和刻痕球囊导管。

[0003] 切割球囊导管是通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干排刀片，通过球囊扩张时刀片与钙化斑块接触，从而切开钙化斑块，减小病变扩张后的弹性回缩。其中，刀片在球囊扩张之前，刀片被紧密包裹在折叠球囊内，直至到达病变扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，对血管病变进行规则切割，这种方式造成的血管不规则撕裂小，能降低再狭窄。然而，现在市场上的切割球囊导管由于刀片和刀片底座的存在，以及其特殊的折叠方式，折叠后球囊的直径较大，在处理狭窄病变时，其通过能力较差，较其他球囊导管易造成血管穿孔等不良事件，一般需经过其他器械进行预处理。

[0004] 刻痕球囊导管是通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干丝材，通过丝材对球囊的扩张力聚力，从而压缩病变，扩裂钙化斑块。刻痕球囊导管一般分为单导丝、双导丝和多导丝网状等类型，利导丝对钙化、斑块或纤维化病变部位进行类切割操作。其中，单导丝刻痕球囊导管和双导丝刻痕球囊导管具有较好的通过能力，但其对钙化或纤维化病变部位进行切割的切割效果较差，扩张后易发生“香蕉效应”，“香蕉效应”会造成球囊的形状不可预见，可能会损伤血管或者造成手术失败。

[0005] 综上，切割球囊导管要么通过能力差，易造成血管穿孔等不良事件，刻痕球囊导管对钙化斑块部位进行切割的切割效果较差，扩张后易发生“香蕉效应”。因此，目前市面上急需一种通过能力强且切割效果好的血管钙化斑块切割设备。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种血管钙化斑块切割设备，旨在解决现有的血管钙化斑块切割设备不能同时做到通过能力强且切割效果好的技术问题。

[0007] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种血管钙化斑块切割设备，包括：

[0008] 尖端；

[0009] 内管，所述内管的远端连接于所述尖端；

[0010] 外管，所述外管活动套接所述内管，所述外管包括第一管段和第二管段，所述第一管段的近端与所述第二管段的远端连接，所述第一管段设置有超声波发生元器件；

[0011] 切割单元，所述切割单元的远端连接于所述尖端，所述切割单元的近端连接于所述第一管段与所述第二管段的连接处，所述切割单元的数量为两个以上，两个以上所述切割单元环绕所述内管的周向间隔分布。

[0012] 在其中一个实施例中，所述超声波发生元器件为单晶体超声波换能器。

[0013] 在其中一个实施例中，所述超声波发生元器件的数量为多个，若干个所述超声波发生元器件沿所述第一管段的轴向间隔分布，若干个所述超声波发生元器件沿所述第一管段的周向间隔分布。

[0014] 在其中一个实施例中，所述超声波发生元器件贴设于所述第一管段的表面或嵌设于所述第一管段的侧壁中。

[0015] 在其中一个实施例中，所述超声波发生元器件的工作频率为20KHz～2MHz。

[0016] 在其中一个实施例中，还包括用于控制所述超声波发生元器件工作状态的超声波控制发生器，以及电源；所述外管的近端设置外部接口，所述外部接口的一端通过沿所述外管的轴向延伸的导线与所述超声波发生元器件电连接，所述外部接口用于电连接所述超声波控制发生器。

[0017] 在其中一个实施例中，所述血管钙化斑块切割设备还包括C型套管，所述C型套管具有弹性，所述C型套管的两端分别连接于所述尖端和所述外管的外侧壁，所述C型套管具有沿所述C型套管的长度方向延伸的侧开口，所述C型套管包裹所述切割单元，所述切割单元的尖端正对所述侧开口，以使所述切割单元弯曲时所述切割单元的尖端从所述侧开口中露出于所述C型套管的外部。

[0018] 在其中一个实施例中，所述C型套管的数量与所述切割单元的数量一一对应。

[0019] 在其中一个实施例中，所述侧开口开设于所述C型套管远离所述内管的一侧侧壁。

[0020] 在其中一个实施例中，所述第一管段的长度小于所述切割单元的长度。

[0021] 在其中一个实施例中，所述尖端为尼龙编制复合材料体。

[0022] 在其中一个实施例中，所述内管为高分子管。

[0023] 在其中一个实施例中，所述内管为实心结构或空心结构。

[0024] 在其中一个实施例中，所述外管为高分子管。

[0025] 在其中一个实施例中，所述外管为空心结构。

[0026] 在其中一个实施例中，所述切割单元为镍钛合金件。

[0027] 在其中一个实施例中，所述切割单元的尖端为锯齿端。

[0028] 在其中一个实施例中，所述切割单元的横截面为三角形或楔形。

[0029] 在其中一个实施例中，所述切割单元的直径范围为0.05mm～0.5mm。

[0030] 在其中一个实施例中，两个以上所述切割单元环绕所述内管的周向均匀分布。

[0031] 在其中一个实施例中，所述切割单元的两端分别通过连接环与所述尖端、所述外管相固定连接。

[0032] 在其中一个实施例中，所述血管钙化斑块切割设备还包括保护套管，所述保护套管活动套设在所述外管和所述切割单元的外部。

[0033] 在其中一个实施例中，所述内管的远端设置有第一显影元件。

[0034] 在其中一个实施例中，所述外管的远端设置有第二显影元件。

[0035] 本发明提供的血管钙化斑块切割设备的有益效果是：在血管钙化斑块切割设备的远端到达血管病变处后，内管的远端朝向第一管段移动，带动尖端及切割单元的远端朝向第一管段移动，使得切割单元弯曲、大致呈拱形，切割单元的中部能够垂直切割血管病变，使得血管病变产生裂纹，同时超声波发生元器件发出用于震动扩大血管病变裂纹的超声波，使得钙化斑块快速脱落，切割效率高，且两个以上切割单元绕内管间隔分布，能够切割血管中不同方向的病变，切割范围广；当内管的远端朝远离第一管段的方向移动时，切割单元被拉直，两个以上切割单元并拢收缩，超声波发生元器件始终依附于第一管段，使得血管钙化斑块切割设备的远端整体直径小，易通过狭窄血管，且无需使用球囊，彻底避免“香蕉效应”，解决了现有的血管钙化斑块切割设备不能同时做到通过能力强且切割效果好的技术问题。因此，本申请提供的血管钙化斑块切割设备具有良好的通过迂曲血管和成角病变能力，能够降低对血管的损伤，同时具有较好的切割效果。

附图说明

[0036] 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0037] 图1为本发明实施例提供的血管钙化斑块切割设备的远端的结构示意图；

[0038] 图2为图1中的一种血管钙化斑块切割设备沿A‑A线的剖视图；

[0039] 图3为图1中的又一种血管钙化斑块切割设备沿A‑A线的剖视图；

[0040] 图4为实施例中的血管钙化斑块切割设备的切割单元和第一管段的长度尺寸标识图；

[0041] 图5为切割单元处于切割工作状态时与C型套管的结构示意图；

[0042] 图6为切割单元处于非切割工作状态时与C型套管的截面图。

[0043] 其中，图中各附图标记：

[0044] 100、尖端；

[0045] 200、内管；210、导丝腔；

[0046] 300、外管；310、第一管段；320、第二管段；

[0047] 400、切割单元；

[0048] 500、超声波发生元器件；

[0049] 600、保护套管；

[0050] 710、第一显影元件；720、连接环；

[0051] 800、C型套管；810、侧开口。

具体实施方式

[0052] 下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

[0053] 在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

[0054] 此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

[0055] 在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0056] 在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端。轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，横截面或截面是指垂直于轴向的截面。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本申请的限制。

[0057] 图1为本发明实施例提供的血管钙化斑块切割设备的远端的结构示意图。

[0058] 请参考图1，现对本发明实施例中的血管钙化斑块切割设备进行说明。该血管钙化斑块切割设备包括尖端100、内管200、外管300和切割单元400。内管200的远端连接于尖端100。外管300活动套接内管200，外管300包括第一管段310和第二管段320，第一管段310的近端与第二管段320的远端连接。切割单元400的远端连接于尖端100，切割单元400的近端连接于第一管段310与第二管段320的连接处，切割单元400的数量为两个以上，两个以上切割单元400环绕内管200的周向间隔分布。第一管段310设置有超声波发生元器件500。

[0059] 其中，在血管钙化斑块切割设备的远端到达血管病变处后，内管200的远端朝向第一管段310移动，带动尖端100及切割单元400的远端朝向第一管段310移动，使得切割单元400弯曲、大致呈拱形，切割单元400的中部能够垂直切割血管病变，使得钙化斑块产生裂纹，同时超声波发生元器件500发出用于震动扩大钙化斑块裂纹的超声波，使得钙化斑块快速脱落，切割效率高，且两个以上切割单元400绕内管200间隔分布，能够切割血管中不同方向的病变，切割范围广。

[0060] 当内管200的远端朝远离第一管段310的方向移动时，切割单元400被拉直，两个以上切割单元400并拢收缩，超声波发生元器件500始终依附于第一管段310，使得血管钙化斑块切割设备的远端整体直径小，易通过狭窄血管，且无需使用球囊，彻底避免“香蕉效应”。

[0061] 因此，本申请提供的血管钙化斑块切割设备具有良好的通过迂曲血管和成角病变能力，能够降低对血管的损伤，同时具有较好的切割效果，解决了现有的血管钙化斑块切割设备不能同时做到通过能力强且切割效果好的技术问题。

[0062] 本实施例中，超声波发生元器件500为单晶体超声波换能器。其中，单晶体超声波换能器体积较小，容易设置在第一管段310上，有利于血管钙化斑块切割设备的远端在血管内通过。

[0063] 具体地，单晶体超声波换能器包括振动片、陶瓷晶体和外壳。陶瓷晶体与外壳固定连接，振动片与陶瓷晶体贴合接触。陶瓷晶体制成的超声波换能器体积小巧，振动片与陶瓷晶体贴合接触，提高超声波振动的效率。

[0064] 在一些实施例中，超声波发生元器件500的数量为多个。

[0065] 可选地，多个超声波发生元器件500串联，能够在超声波发生控制器的控制下工作。超声波发生控制器用于向超声波发生元器件500提供电能，超声波发生元器件500将电能转换为超声波，超声波传导到钙化组织里，使钙化组织破裂。串联设置的多个超声波发生元器件500有利于简化布线，只需一根导线即可将所有超声波发生元器件500连接，减少导线的数量及占用体积，进而减小血管钙化斑块切割设备的远端直径。

[0066] 具体地，请参考图1和图2，多个超声波发生元器件500串联中，若干个超声波发生元器件500沿第一管段310的轴向间隔分布，若干个超声波发生元器件500沿第一管段310的周向间隔分布。如此，多个超声波发生元器件500既沿第一管段310的轴向间隔分布，又沿第一管段310的周向间隔分布，分布比较均匀，能够向血管的各个方向发射超声波。

[0067] 可选地，在第一管段310的轴向上间隔分布有多个超声波发生元器组，每一超声波发生元器组包括沿第一管段310的周向间隔分布多个超声波发生元器件500。

[0068] 特别地，每一超声波发生元器组中，多个超声波发生元器件500沿第一管段310的周向均匀分布。

[0069] 可选地，多个超声波发生元器件500呈螺旋状分布于第一管段310，实现既沿第一管段310的轴向间隔分布，又沿第一管段310的周向间隔分布。

[0070] 可以理解，在其他具体实施例中，多个超声波发生元器件500还可以采用其他分布形式实现既沿第一管段310的轴向间隔分布，又沿第一管段310的周向间隔分布。

[0071] 各所述单晶体超声波换能器沿第一管段310的轴向呈圆周形排布，确保了超声波在产生及传播上相对均匀，去除钙化组织的效果更佳。

[0072] 本实施例中，超声波发生元器件500位于两个以上切割单元400之中，超声波发生元器件500产生超声震动并作用于钙化斑块，扩大血管病变裂纹，使得钙化斑块快速脱落，切割效率高。

[0073] 在一些实施例中，可结合图1和图2，超声波发生元器件500贴设于第一管段310的表面或嵌设于第一管段310的侧壁中。其中，第一管段310的表面可以是第一管段310的内壁表面，也可以是第一管段310的外壁表面。

[0074] 本实施例中，超声波发生元器件500的工作频率为20KHz～2MHz。

[0075] 本实施例中，结合图1，上述血管钙化斑块切割设备还包括控制超声波发生元器件500工作状态的超声波控制发生器，以及电源。外管300的近端设置有外部接口(图未示)，外部接口的一端通过沿外管300的轴向延伸的导线与超声波发生元器件500电连接。外部接口用于电连接超声波控制发生器。

[0076] 通过超声波发生控制器，操作者可以调节超声波的振动频率和振动时间，以满足去除钙化组织的条件。

[0077] 具体地，设置于第一管段310的多个超声波发生元器件500通过埋设在外管300中的导线与外部接口电连接。

[0078] 本实施例中，外管300为空心结构。内管200为实心结构(参见图2)或空心结构(参见图3)。内管200为空心结构时，内管200的内部形成导丝腔210。导丝腔210能够用于供导引导丝通过，还能够用于供注射器向血管内注入造影剂，从而通过射线透视法，可以观察靶位置的血流情况。

[0079] 本实施例中，请结合图4，第一管段310的长度L1小于切割单元400的长度L2。当切割单元400的远端随内管200移动至第一管段310的远端时，由于L2大于L1，切割单元400弯曲呈拱形，切割单元400的中部具有一定的曲率，有利于切割血管病变。在切割单元400的远端随内管200移动逐渐靠近外管300的远端的过程中，切割单元400的曲率不断变化，即切割单元400的曲率可调，能够适用于不同直径的血管，适用范围广。

[0080] 可选地，第一管段310的长度L1为1cm～8cm。

[0081] 比如，第一管段310的长度L1为1cm、2cm、3cm、7cm或8cm。

[0082] 需要说明的是，如果切割单元400的长度L2与第一管段310的长度L1的比值小于1.2，则切割单元400的切割力较小；如果切割单元400的长度L2与第一管段310的长度L1的比值大于1.8，则切割单元400弯曲后曲率过大，容易断裂。具体地，当切割单元400的长度L2与第一管段310的长度L1的比值为1.2～1.8。切割单元400的曲率适中，切割效果好，安全性高。

[0083] 可选地，可参考图2和图3，切割单元400的尖端为锯齿端，有利于切割血管钙化斑块。

[0084] 可选地，切割单元400的横截面为三角形(参见图2和图3)或楔形。三角形或楔形的尖锐部分用于切割血管钙化斑块。

[0085] 可选地，切割单元400的直径范围为0.05mm～0.5mm，保证切割单元400具有一定的切割强度，又保证两个以上切割单元400并拢在内管200的周向时，血管钙化斑块切割设备的整体体积小，相比切割球囊导管或刻痕球囊导管结构，更适合在狭窄血管内通行。

[0086] 本实施例中，切割单元400与尖端100之间通过粘接剂粘接、焊接、铆接中的一种连接方式固定。

[0087] 需要说明的是，切割单元400的近端和第一管段310与第二管段320的连接处连接可以是切割单元400的近端和第一管段310的近端连接，或者切割单元400的近端和第二管段320的远端连接，或者切割单元400的近端同时和第一管段310的近端及第二管段320的远端连接。

[0088] 本实施例中，切割单元400和第一管段310与第二管段320的连接处之间通过粘接剂粘接、焊接、铆接中的一种连接方式固定。

[0089] 本实施例中，请结合图1，切割单元400的远端通过连接环720与尖端100相固定连接。切割单元400的近端通过连接环720和第一管段310与第二管段320的连接处相固定连接。其中，连接环720的设计能够增大切割单元400的连接面积，方便切割单元400的连接固定。

[0090] 本实施例中，两个以上切割单元400环绕内管200的周向均匀分布，使得切割单元400能够对血管病变进行规则切割。

[0091] 可选地，切割单元400的数量为两个、三个或四个。

[0092] 下面介绍血管钙化斑块切割设备的各个部件的材质。

[0093] 需要说明的是，如果切割单元400的材质为不锈钢材质，则切割单元400的硬度较大，无法承受较大的弯曲，不适合处理迂曲病变和成角大于45度的病变。同时由于刀刃锋利和硬度不易弯曲的特性，较其他球囊易造成血管穿孔等不良事件。

[0094] 本实施例中，切割单元400为镍钛合金件，弯曲性能好，生物相容性良好。内管200为高分子管，外管300为高分子管，生物相容性良好。尖端100为尼龙编制复合材料体，具有良好的力学性能，有利于在血管内通行。

[0095] 为提高血管钙化斑块切割设备的通行能力，尖端100、切割单元400和外管300中的至少一个的外表面设有亲水涂层，减少各部件的外壁与血管壁之间的摩擦力，起到润滑作用。比如，尖端100、切割单元400和外管300的外表面均设有亲水涂层。

[0096] 可选地，亲水涂层带有羧酸基、磺酸基、硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能团中的一种或多种。优选地亲水涂层为聚甲基乙烯基马来酸酐涂层、氨基硅烷类亲水涂层、水凝胶涂层、聚乙烯吡咯烷酮涂层、聚氧化乙烯涂层、聚乙二醇涂层或者丙烯酸型亲水涂层。

[0097] 在一些实施例中，请参考图1，血管切割装置还包括保护套管600。保护套管600活动套设在外管300和切割单元400的外部。保护套管600用于在血管钙化斑块切割设备在血管内通行时避免切割单元400外露。

[0098] 在一些实施例中，请参考图1，内管200的远端设置有第一显影元件710，便于操作者可以准确地实时地观察到切割单元400进入到人体脉管内的深度，使得切割单元400正好位于钙化、斑块或纤维化的病变部位的位置，并与病变部位的表面接触，有利于各个切割单元400对病变部位精准地进行多次深度切割，提高了切割工作的精准度和效率。

[0099] 在一些实施例中，第一管段310的远端设置有第二显影元件(图未示)，便于操作者观察第一管段310的远端在血管内的位置。

[0100] 本实施例中，内管200靠近操作者的一端设置有长度刻度，便于操作者精确控制内管200从外管300中抽出的长度，以控制内管200的远端朝向外管300的远端的移动距离。

[0101] 在一些实施例中，结合图5和图6，血管钙化斑块切割设备还包括C型套管800。C型套管800具有弹性，C型套管800的一端连接于尖端100，C型套管800的另一端连接于外管300的外侧壁。C型套管800具有沿C型套管800的长度方向延伸的侧开口810，C型套管800包裹切割单元400，切割单元400的尖端正对侧开口810，以使切割单元400弯曲时切割单元400的尖端从侧开口810中露出于C型套管800的外部。

[0102] 当切割单元400呈拱形时，切割单元400从侧开口810中露出，对血管病变进行切割。当切割单元400处于非切割工作状态时，切割单元400被C型套管800包裹，避免切割单元
400伤到血管，提高本设备的操作安全性，提高了工作效率。

[0103] 具体地，C型套管800的数量与切割单元400的数量一一对应。

[0104] 可以理解，在其他实施例中，C型套管800的数量为一个，且环绕内管200设置，C型套管800具有与切割单元400一一对应的两个以上侧开口810，使得切割单元400弯曲时能够从侧开口810中露出对血管病变进行切割。

[0105] 具体地，侧开口810开设于C型套管800远离内管200的一侧侧壁。

[0106] 本实施例提供的血管钙化斑块切割设备的使用过程如下：

[0107] 首先，在初始状态时，切割单元400、内管200、外管300三者被保护套管600包裹。

[0108] 然后，保护套管600带着本血管钙化斑块切割设备到达血管内的目标位置。

[0109] 接着，操作者将保护套管600后退，使得切割单元400和超声波发生元器件500露出保护套管600。

[0110] 最后，通过推拉内管200控制切割单元400的弯曲，当后退内管200时，使切割单元400弯曲呈拱形，从而使得切割单元400垂直于血栓斑块方向，使得血管病变产生裂纹，同时超声波发生元器件500发出用于震动扩大血管病变裂纹的超声波，使得血管病变快速脱落。
当切割结束后，前推内管200，切割单元400自动恢复平直，再前推保护套管600套设切割单元400和超声波发生元器件500，便于将血管钙化斑块切割设备撤出体外。

[0111] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。