一种止痛麦粒灸的介质及其制备方法

摘要

本发明公开了一种止痛麦粒灸的介质及其制备方法，涉及中药技术领域。本发明公开了一种止痛的中药组方，按重量份计，由以下组分组成：黄芪40‑80份、当归40‑80份、红花20‑50份、延胡索40‑80份、香附(炒)30‑60份、细辛30‑60份、威灵仙20‑50份、靳蛇20‑50份、桑枝20‑50份、附子10‑30份和生姜150‑300份。本发明还提供了一种止痛麦粒灸的介质，该介质为由上述的中药组方制备得到的膏剂。本发明将由中药组方制备成的膏剂替代代润肤膏等作为止痛麦粒灸的介质，可以有效提升麦粒灸的止痛效果。

权利要求

1.一种止痛麦粒灸的介质，其特征在于，所述介质为由中药组方制备得到的膏剂；

按重量份计，所述中药组方由以下组分组成：黄芪60份、当归60份、红花30份、延胡索60份、炒香附40份、细辛40份、威灵仙30份、靳蛇30份、桑枝30份、附子20份和生姜200份。

2.一种如权利要求1所述的止痛麦粒灸的介质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）称取所述中药组方中的各组分；

（2）将称取的黄芪、当归、红花、延胡索、炒香附、细辛、威灵仙、靳蛇、桑枝和附子经水提得到水提液；生姜经粉碎榨汁得到生姜汁；

（3）将所述水提液和生姜汁混合后，再加入药用辅料，制成膏状，得到所述止痛麦粒灸的介质；

在步骤（1）中，按重量份计，所述中药组方由以下组分组成：黄芪60份、当归60份、红花

30份、延胡索60份、炒香附40份、细辛40份、威灵仙30份、靳蛇30份、桑枝30份、附子20份和生姜200份。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述水提的方式为煎煮。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的具体操作包括：将药材粉碎后加水浸泡后，武火煮开，煎煮10分钟后再文火煎20分钟，收汁，过滤去渣取滤液，循环煎煮3次后，合并滤液得到所述水提液。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述药用辅料为凡士林。

说明书

一种止痛麦粒灸的介质及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种止痛麦粒灸的介质及其制备方法。

背景技术

[0002] 风湿痛、肿瘤痛、带状疱疹疼痛、中风后引起的肩痛，以及各类骨科疼痛等，是与实际或潜在组织损伤相关联的不愉快的感觉和情感体验。它既可以是一种症状，也可以是一类疾病。疼痛如果长期持续存在会对机体构成难以忍受的折磨，给病人带来痛苦体验，导致生活质量下降。因此，对患者来说，有时缓解疼痛比治疗原发病更重要。

[0003] 麦粒灸是中医外治的一种方式，具有定位准确、渗透力强、镇痛疗效明确以及无明显不良反应的特点。麦粒灸以最小灸量起效，通过艾粒燃烧时产生的瞬间灼痛使患者产生一种“如针刺状”的穿透感刺激经穴，利用“以火通达”的特性“神动”“气行”，即中医所说的“气至病所”，并且通过灸量的长久积累，使小血管的通透性增加改善局部及全身气血运行，达到止痛目的。另外，麦粒灸对皮肤持久的直接刺激引发的局部无菌性炎症，可导致局部组织破坏，释放出缓激肽、乙酰胆碱等物质，这也是麦粒灸对改善疼痛效果明显的原因之一。

[0004] 但是，传统麦粒灸多习惯使用凡士林膏、蒜泥、凡士林等作为介质将艾炷粘附于皮肤上，操作繁琐，作用单一，且会弄脏局部皮肤及衣物。

发明内容

[0005] 本发明的目的是提供一种止痛麦粒灸的介质及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，本发明提供的止痛麦粒灸的介质是一种中药膏剂，可替代润肤膏等介质，能够有效提升麦粒灸的止痛效果。

[0006] 为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

[0007] 本发明提供一种止痛的中药组方，按重量份计，由以下组分组成：黄芪40‑80份、当归40‑80份、红花20‑50份、延胡索40‑80份、香附(炒)30‑60份、细辛30‑60份、威灵仙20‑50份、靳蛇20‑50份、桑枝20‑50份、附子10‑30份和生姜150‑300份。

[0008] 优选地，按重量份计，所述中药组方由以下组分组成：黄芪60份、当归60份、红花30份、延胡索60份、香附(炒)40份、细辛40份、威灵仙30份、靳蛇30份、桑枝30份、附子20份和生姜200份。

[0009] 本发明还提供一种止痛麦粒灸的介质所述介质为由上述的中药组方制备得到的膏剂。

[0010] 本发明还提供一种上述的止痛麦粒灸的介质的制备方法，包括以下步骤：

[0011] (1)按上述的中药组方称取各组分；

[0012] (2)将称取的黄芪、当归、红花、延胡索、香附(炒)、细辛、威灵仙、靳蛇、桑枝和附子经水提得到水提液；生姜经粉碎榨汁得到生姜汁；

[0013] (3)将所述水提液和生姜汁混合后，再加入药用辅料，制成膏状，即可得到所述止痛麦粒灸的介质。

[0014] 进一步地，所述水提的方式为煎煮。

[0015] 进一步地，所述煎煮的具体操作包括：将药材粉碎后加水浸泡后，武火煮开煎煮10分钟后再文火煎20分钟，收汁，过滤去渣取滤液，循环煎煮3次后，合并滤液得到所述水提液。

[0016] 进一步地，所述药用辅料为凡士林。

[0017] 本发明公开了以下技术效果：

[0018] 本发明将用补气行血药物，通过推动气血运行的中药组方制备成的膏剂替代凡士林膏等介质，有效提升了麦粒灸的止痛效果。皮肤是经络系统中的“皮部”部分，它是“十二经脉功能活动反映于体表的部位，也是络脉之气散布之所在”，中医称之为“神气所游行出入”之所。中药经皮给药可直接吸收，且避免胃肠道及肝脏的首过效应直接进入血流，降低药物对人体的毒副作用，并在体内维持恒定的、持久的药物浓度，止痛效果明显。临床观察数据显示，用药14天，对照组和治疗组都能显著减轻患者的疼痛症状，组间比较没有差异；但用药28天，两组相比差异明显，治疗组优于对照组，说明运用本发明的介质进行麦粒灸更优于单纯麦粒灸治疗方式，既减轻了疼痛，也提高了患者的生活质量。

[0019] 在本发明的中药组方中，黄芪补气补血，当归温经养血；红花辛温，活血养血、化瘀通经，气行则血畅共为君药。延胡索行气止痛，其中含有的延胡索乙素能显著减轻痛阈，镇痛作用较强；香附行气解郁、调经止痛；细辛辛香走窜，宣泄郁滞，有较强的止痛之力，尤善治疗风寒性头痛、牙痛、痹痛等多种寒痛症为臣药。桑枝利关节，行水气；靳蛇性温，有祛风、通络之功效，威灵仙辛温，其性善行，能通行十二经络共为佐药，辅助君臣药疏通经络，行气行血。附子、艾叶、生姜三者共为使药。其中，附子辛温大热，补火助阳、散寒止痛；艾叶苦温，其气芳香，善走窜、通诸经。附子与艾叶同灸，可借助艾叶的火力提升附子温补药力可引经直达疼痛部位。最重要的是本组方中创新的加入了生姜，生姜中含有姜辣素、姜醇、姜烯等，对皮肤有一定刺激作用。用生姜汁作为透皮剂可使止痛膏剂在艾灸热力作用下渗透进入人体，扩张局部血管，改善血液循环，控制炎性反应，加快局部病理代谢产物排泄，改善缺血缺氧状态减轻疼痛。凡士林在本介质中起到了增稠剂的粘附作用。

具体实施方式

[0020] 现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

[0021] 应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

[0022] 除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

[0023] 在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

[0024] 关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

[0025] 实施例1

[0026] 1病例与方法

[0027] 1.1临床病例

[0028] 选取2018年5月至2020年4月就诊于河南中医药大学第二附属医院康复科、肿瘤科、疼痛科患者160例，以持久疼痛体验为主要临床症状；病程≥6个月；VAS评分在8分以上；BARS评分在16区以上或强度在中度疼以上。将患者随机分为对照组及治疗组1、治疗组2和治疗组3，各40例。对照组男21例，女19例；平均年龄(48.25±1.38)岁。治疗组1男20例，女20例；治疗组2男19例，女21例；治疗组3男21例，女19例；平均年龄(50.26±2.03)岁。两组患者在年龄、性别、病情、病程比较，无统计学差异，具有可比性。患者意识清楚，依从性良好，对研究知情同意，自愿参加本研究。

[0029] 1.2疼痛诊断标准：

[0030] 视觉模拟量表(VAS)：又称视觉模拟评分法。以目前临床常用的VAS尺作为评定工具。VAS尺正面“0”端和“10”端之间有一游动标，背面有“0‑10”的刻度。使用时将有刻度的一面背向病人，让病人在直尺上标出能代表自己疼痛程度的相应位置，医师根据病人标出的位置为其评出分数。0分表示无痛，0‑2分为优，3～5分为良，6‑8分为可，>8分为差，10分为难以忍受的最剧烈的疼痛。

[0031] 体表面积评分法(BARS)：BARS既能表示疼痛的范围，又能表示疼痛的程度。评分方法：①疼痛区域计分与百分比计算：把人体表面分成45个区域，每个区域内标有该区号码。人体前面分为22个区，背面分为23个区。每个区无论大小均为1分。病人将自己的疼痛部位在图中标出，用笔涂盖。即便只涂盖了一个区的一小部分也评为1分。通过这些疼痛区，可计算病人疼痛占体表面积的百分比。②强度评定：对于疼痛强度的评定病人可用不同彩色来表示：无色表示无痛，黄色表示轻度痛，红色表示中度疼痛，黑色表示重度疼痛。

[0032] 1.3排除标准：

[0033] ①合并其他严重躯体疾病，如重要脏器功能衰竭者；②临床资料不全者；③合并严重的认知功能障碍、精神疾病，过敏体质；④近期服用过肌松剂或镇静剂。

[0034] 2研究方法

[0035] 对照组：在对症治疗的基础上加凡士林膏麦粒灸治疗

[0036] 治疗组1：在对症治疗的基础上加中药膏剂1麦粒灸治疗

[0037] 治疗组2：在对症治疗的基础上加中药膏剂2麦粒灸治疗

[0038] 治疗组3：在对症治疗的基础上加中药膏剂3麦粒灸治疗

[0039] 对照组操作方法：先将松散艾绒0.3g夹在左手拇食指之间，搓成大小适合的艾团，再将艾团向内向左挤压，即可将艾团压缩成直径为0.3cm，高为0.5cm的麦粒状圆锥形艾炷；在穴位皮肤上涂凡士林膏(厚度约1mm)以增强黏附作用；用镊子夹取麦粒状艾炷置于阿是穴、足三里、三阴交等穴位点燃，等艾炷烧至剩约1/5或患者产生一过性灼痛感时，撤去艾炷，再点燃下一壮；每个麦粒灸点根据患者耐受度每次灸3‑9壮，灸完后用棉签揩去灸灰；每日1次，1周为1个疗程，共行4个疗程。取穴方法均按照《中华人民共和国国家标准·经穴部位》进行。艾灸方法均按照《中华人民共和国国家标准(GB/T 21709.1‑2008)针灸技术操作规范部分进行。

[0040] 中药膏剂1的制备方法：黄芪40g，当归80g，红花50g，延胡索40g，香附(炒)30g，细辛30g，威灵仙20g，靳蛇20g，桑枝20g，附子10g(先煎)。将上述药材打粉，过100目网筛过滤，加水800mL浸泡30分钟，武火煮开煎煮10分钟后再文火煎20分钟，收汁至500mL，过滤去渣取滤液，循环煮沸3次后，提取上清液备用。将生姜150克去泥、洗净；将洗净泡好的生姜去皮；将去皮的生姜用保鲜袋装好，放到冰箱冷藏30分钟便于出汁；将冷藏好的姜切成小丁，放入蒜臼或者粉碎机中捣碎成泥，用纱布将捣好的姜泥挤压，即可得生姜汁40mL。将中药上清液晾凉后与生姜汁40mL混合均匀。取凡士林80g，隔水微火加热，直到凡士林完全融化，将混合好生姜汁的中药液倒入融化的凡士林中快速搅拌收汁，直到粘稠液化为止，晾凉成膏状消毒装盒备用。

[0041] 中药膏剂2的制备方法：黄芪80g，当归40g，红花20g，延胡索80g，香附(炒)60g，细辛60g，威灵仙50g，靳蛇50g，桑枝50g，附子30g(先煎)。将上述药材打粉，过100目网筛过滤，加水1200mL浸泡30分钟，武火煮开煎煮10分钟后再文火煎20分钟，收汁至700mL，过滤去渣取滤液，循环煮沸3次后，提取上清液备用。将生姜300克去泥、洗净；将洗净泡好的生姜去皮；将去皮的生姜用保鲜袋装好，放到冰箱冷藏30分钟便于出汁；将冷藏好的姜切成小丁，放入蒜臼或者粉碎机中捣碎成泥，用纱布将捣好的姜泥挤压，即可得生姜汁80mL。将中药上清液晾凉后与生姜汁80mL混合均匀。取凡士林120g，隔水微火加热，直到凡士林完全融化，将混合好生姜汁的中药液倒入融化的凡士林中快速搅拌收汁，直到粘稠液化为止，晾凉成膏状消毒装盒备用。

[0042] 中药膏剂3的制备方法：黄芪60g，当归60g，红花30g，延胡索60g，香附(炒)40g，细辛40g，威灵仙30g，靳蛇30g，桑枝30g，附子20g(先煎)。将上述药材打粉，过100目网筛过滤，加水1000mL浸泡30分钟，武火煮开煎煮10分钟后再文火煎20分钟，收汁至600mL，过滤去渣取滤液，循环煮沸3次后，提取上清液备用。将生姜200克去泥、洗净；将洗净泡好的生姜去皮；将去皮的生姜用保鲜袋装好，放到冰箱冷藏30分钟便于出汁；将冷藏好的姜切成小丁，放入蒜臼或者粉碎机中捣碎成泥，用纱布将捣好的姜泥挤压，即可得生姜汁50mL。将中药上清液晾凉后与生姜汁50mL混合均匀。取凡士林100g，隔水微火加热，直到凡士林完全融化，将混合好生姜汁的中药液倒入融化的凡士林中快速搅拌收汁，直到粘稠液化为止，晾凉成膏状消毒装盒备用。

[0043] 治疗组操作方法：将对照组的凡士林膏改为上述制备好的中药膏剂，厚度约1mm。其它操作同对照组。

[0044] 3疗效评定标准

[0045] 所有入选病例均由责任护士在治疗前第1天、治疗后第14天和第28天分别进行根据病人年龄、疼痛强度、认识水平进行下述的量表评分。

[0046] 3.1疗效评价(VRS)

[0047] 根据患者主观体验和医务人员观察，将整体疗效评定分为四级：显效：疼痛主诉、躯体主诉、疼痛行为(呻吟、步态、姿势)消失，情绪稳定；有效：疼痛主诉、躯体主诉明显减少，无明显疼痛行为，仅疼痛时有情绪波动；好转：疼痛主诉、躯体主诉、疼痛行为减少，情绪稳定性较差；无效：与治疗前无明显变化。

[0048] 3.2疼痛程度评价

[0049] 治疗前后多次使用视觉模拟评分法(VAS)对疼痛程度进行客观评价并记录。

[0050] 4统计学方法

[0051] 应用SPSS17.0版软件进行分析处理，计量资料以(x_±s)表示，配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

[0052] 5结果

[0053] 四组治疗28天后VRS疗效对比见表1，结果显示对照组有效率为85.00％，治疗组1和2的有效率均为92.50％，治疗组3有效率为95.00％，治疗组疗效略优于对照组(x2＝1.250，P＝0.264)。

[0054] 四组治疗前后VAS变化比较见表2，结果显示：用药14天，对照组治疗前后VAS评分比较，差异有统计学意义(t＝0.105，P＜0.05)；三个治疗组中，治疗组3效果最优，治疗前后VAS评分比较，差异有统计学意义(t＝＝0.122，P＜0.05)，说明使用止痛中药膏进行麦粒灸可以明显缓解患者的疼痛。用药28天，对照组治疗前后VAS评分比较，差异有统计学意义(t＝0.215，P＜0.01)；治疗组治疗前后VAS评分比较，差异有统计学意义(t＝＝0.217，P＜0.01)。组间比较，第14天两组差异不明显，第28天差异明显(P＜0.01)。

[0055] 表1两组治疗28天后VRS疗效对比

[0056]

[0057] 表2两组治疗前后VAS变化比较(分)

[0058]

[0059] 以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。