妇科样本分析仪及妇科样本分析方法转让专利

申请号 : CN202210919205.4

文献号 : CN114966072B

文献日 :

基本信息:

PDF:

法律信息:

相似专利:

发明人 : 王法雄刘文杰林瀚刘武

申请人 : 深圳市瑞图生物技术有限公司

摘要 :

本申请提供了一种妇科样本分析仪及妇科样本分析方法,所述妇科样本分析仪包括:进样装置,用于提供待测样本液;妇科分析装置,用于对所述待测样本液进行妇科分泌物检测;阅片装置,所述阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,所述制片机构用于得到样本承载件;所述染色机构用于对所述样本承载件进行染色,得到目标承载件;所述阅片机构用于对所述目标承载件进行图像采集及分析;控制装置,用于:控制所述进样装置获取所述待测样本液的检测信息,并根据所述检测信息选择检测模式;根据所述检测模式控制所述妇科分析装置和/或阅片装置执行与所述检测模式匹配的检测流程;在所述检测流程执行完后,获取所述待测样本的样本分析结果。

权利要求 :

1.一种妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科样本分析仪包括:

进样装置,用于提供待测样本,并将所述待测样本洗脱形成待测样本液,所述进样装置包括承载且输送所述待测样本和所述待测样本液的第一轨道;

妇科分析装置,用于对所述待测样本液进行妇科分泌物检测;

阅片装置,所述阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,所述制片机构用于将所述待测样本液进行制片,得到样本承载件;所述染色机构用于对所述样本承载件进行染色,得到目标承载件;所述阅片机构用于对所述目标承载件进行图像采集及分析;其中,所述第一轨道连接所述妇科分析装置和所述阅片装置;

控制装置,用于控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,所述控制装置还用于:控制所述进样装置识别并获取所述待测样本液的检测信息,并根据所述检测信息选择所述待测样本液的检测模式;

根据所述检测模式控制所述妇科分析装置和/或阅片装置对所述待测样本液执行与所述检测模式匹配的检测流程;

在所述检测流程执行完后,获取所述待测样本的样本分析结果;

所述检测模式包括第一检测模式、第二检测模式和第三检测模式中的至少两种;

当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置,所述妇科分析装置对所述待测样本液执行第一检测流程,以在所述第一检测流程执行完后,获取所述待测样本的第一样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第二检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,所述阅片装置对所述待测样本液执行第二检测流程,以在所述第二检测流程执行完后,获取所述待测样本的第二样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液分别至所述妇科分析装置和所述阅片装置,所述妇科分析装置和所述阅片装置对所述待测样本液执行第三检测流程,以在所述第三检测流程执行完后,获取所述待测样本的第三样本分析结果;

所述妇科分析装置包括第一采样机构,所述阅片装置包括第二采样机构;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;采集完成后且未获得样本分析结果前,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液;或者,当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;在获得所述样本分析结果后,所述控制装置根据所述样本分析结果判断所述第一轨道是否执行输送所述待测样本液至所述阅片装置;若是,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液。

2.根据权利要求1所述的妇科样本分析仪,其特征在于,当所述妇科样本分析仪处于所述第二检测模式状态下,所述控制装置用于:控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置;

控制所述制片机构识别并获取所述待测样本液的检测信息,并根据所述检测信息判断所述待测样本液是否进行所述第二检测流程;

若判断所述待测样本液进行所述第二检测流程,控制所述第二采样机构采集所述待测样本液;

若判断所述待测样本液不进行所述第二检测流程,控制所述第一轨道输送另一所述待测样本液。

3.根据权利要求1所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述进样装置还包括样本装载机构和样本卸载机构,所述第一轨道连接所述样本装载机构和所述样本卸载机构,且第一轨道外露于所述妇科分析装置和所述阅片装置,所述样本装载机构用于存放并推送盛放有所述待测样本的样本容器,其中,所述第一轨道的行径路径上设有第一采样位及第二采样位;

当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式状态下,所述控制装置控制所述样本装载机构将多个所述样本容器依次转移至所述第一轨道上,并控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第一采样位;在所述第一采样机构在所述第一采样位采集所述样本容器中的所述待测样本液后,控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述样本卸载机构以回收采集完所述待测样本液的所述样本容器;和/或,当所述妇科样本分析仪处于所述第二检测模式下,所述控制装置控制所述样本装载机构将多个所述样本容器依次转移至所述第一轨道上,并控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第二采样位;在所述第二采样机构在所述第二采样位采集所述样本容器中的待测样本液后,控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述样本卸载机构以回收采集完所述待测样本液的所述样本容器;和/或,当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式下,所述控制装置控制所述样本装载机构将多个所述样本容器依次转移至所述第一轨道上,并控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第一采样位;在所述第一采样机构在所述第一采样位采集所述样本容器中的待测样本液后,控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第二采样位,在所述第二采样机构在所述第二采样位采集所述样本容器中的待测样本液后,所述样本卸载机构以回收采集完所述待测样本液的所述样本容器。

4.根据权利要求3所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科样本分析仪还包括进卡装置,所述进卡装置包括卡仓机构和回收机构,所述卡仓机构用于存放用于承载所述待测样本液的检测卡,所述回收机构用于回收检测完的所述检测卡,所述卡仓机构邻近所述妇科分析装置设置或位于所述妇科分析装置内。

5.根据权利要求4所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科样本分析仪还包括用于输送所述检测卡的第二轨道,所述阅片装置还包括第一输送机构及第二输送机构,所述第一输送机构包括设于所述制片机构的第一输送单元及设于所述染色机构的第二输送单元,所述第二输送机构包括设于所述阅片机构的第三输送单元,所述第二轨道依次连接所述第一输送单元、所述第二输送单元及所述第三输送单元。

6.根据权利要求5所述的妇科样本分析仪,其特征在于,

所述检测卡为第一类检测卡,所述第一类检测卡包括用于进行第一检测流程的所述第一类检测卡的第一检测区,所述第一输送单元用于进给承载件并将所述承载件输送至所述制片机构,所述第二轨道还用于输送所述承载件;或者,所述检测卡为第二类检测卡,所述第二类检测卡包括用于进行第一检测流程的所述第二类检测卡的第一检测区及用于进行第二检测流程的第二检测区;所述妇科分析装置还包括用于输送所述第二类检测卡的出卡单元,所述第二轨道依次连接所述出卡单元、所述第一输送单元、所述第二输送单元及所述第三输送单元,所述第一输送单元用于向所述制片机构输送所述出卡单元输出的第二类检测卡。

7.根据权利要求6所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述回收机构包括设于所述妇科分析装置的第一回收单元及设于所述阅片装置的第二回收单元;所述第一回收单元设置于所述妇科分析装置内,所述第二回收单元邻近所述阅片机构设置或位于所述阅片机构内;

当所述检测卡为所述第一类检测卡执行第一检测模式时,所述控制装置控制所述卡仓机构提供所述第一类检测卡后,控制所述第一采样机构将采集的所述待测样本液转移至所述第一类检测卡;控制所述妇科分析装置对所述第一类检测卡上的待测样本液进行第一检测流程;所述妇科分析装置完成第一检测流程后,输送所述第一类检测卡至所述第一回收单元进行回收;或者,当所述检测卡为所述第一类检测卡执行第二检测模式时,所述控制装置控制所述第一输送单元进给承载件,并控制所述第二采样机构将所述待测样本液转移至所述承载件后,控制所述阅片装置对所述承载件上的待测样本液进行第二检测流程;所述阅片装置完成所述第二检测流程后,输送所述承载件至所述第二回收单元进行回收;或者,当所述检测卡为所述第一类检测卡执行第三检测模式时,所述控制装置控制所述卡仓机构提供所述第一类检测卡后,控制所述第一采样机构将待测样本液转移至所述第一类检测卡;控制所述妇科分析装置对第一类检测卡上的待测样本液进行第一检测流程;在第一检测流程检测完成或者未完成时,控制所述第一输送单元进给承载件,控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第二采样位并控制所述第二采样机构将所述待测样本液转移至所述承载件;控制所述阅片装置对所述承载件上的待测样本液进行第二检测流程;所述妇科分析装置完成第一检测流程后,输送所述第一类检测卡至所述第一回收单元进行回收,所述阅片装置完成所述第二检测流程后,输送所述承载件至所述第二回收单元进行回收;或者,当所述检测卡为所述第二类检测卡执行第一检测模式时,所述控制装置控制所述卡仓机构提供所述第二类检测卡后,控制所述第一采样机构将采集的所述待测样本液转移至所述第二类检测卡的所述第一检测区;控制所述妇科分析装置对第二类检测卡上的待测样本液进行第一检测流程后,输送所述第二类检测卡至所述第一回收单元进行回收;或者,当检测卡为所述第二类检测卡执行第二检测模式时,控制装置控制所述卡仓机构提供第二检测卡后,控制所述出卡单元将第二类型检测卡输送至阅片装置;同时控制装置控制所述第一轨道将所述样本容器转移至所述第二采样位并控制所述第二采样机构将采集的待测样本液转移至所述第二检测区,所述控制装置控制所述阅片装置对所述第二检测区上的所述待测样本液进行第二检测流程;所述阅片装置完成第二检测流程后,输送所述第二类检测卡至所述第二回收单元回收;或者,当所述检测卡为所述第二类检测卡执行第三检测模式时,所述控制装置控制所述卡仓机构提供所述第二类检测卡后,控制所述第一采样机构将采集的所述待测样本液转移至所述第二类检测卡的所述第一检测区;控制所述妇科分析装置对第二类检测卡的所述第一检测区上的待测样本液进行第一检测流程;所述妇科分析装置完成第一检测流程后,控制所述出卡单元输送所述第二类检测卡至所述阅片装置;控制所述第二采样机构将所述待测样本液转移至所述第二类检测卡的第二检测区,控制所述阅片装置对所述第二类检测卡上的待测样本液执行所述第二检测流程;所述阅片装置完成所述第二检测流程后,输送所述第二类检测卡至所述第二回收单元进行回收。

8.根据权利要求7所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述控制所述阅片装置对承载件上的待测样本液进行第二检测流程包括:控制所述第一输送单元输送承载有所述待测样本液的所述承载件至所述制片机构,并控制所述制片机构对所述承载件进行制片,得到样本承载件;

控制所述第一输送单元输送所述样本承载件至所述第二轨道并控制所述第二轨道将所述样本承载件输送至所述第二输送单元;

控制所述第二输送单元输送所述样本承载件至所述染色机构,并控制所述染色机构对所述样本承载件上的所述待测样本液进行染色,得到目标承载件;

控制所述第二输送单元输送所述目标承载件至所述第二轨道,并控制所述第二轨道将所述目标承载件输送至所述第三输送单元;

控制所述第三输送单元将所述目标承载件输送至所述阅片机构,控制所述阅片机构对所述目标承载件进行图像采集及分析。

9.根据权利要求7所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述控制所述出卡单元输送所述第二类检测卡至所述阅片装置包括:控制所述出卡单元输出所述第二类检测卡至所述第二轨道,并控制所述第二轨道输送所述第二类检测卡至所述第一输送单元;

所述控制所述阅片装置对所述第二类检测卡上的所述待测样本液执行所述第二检测流程包括:

控制所述第一输送单元输送所述第二类检测卡至所述制片机构,控制所述制片机构对所述第二类检测卡的所述第二检测区制片;

控制所述第一输送单元输送已经完成制片的所述第二类检测卡至所述第二轨道,并控制所述第二轨道将所述第二类检测卡输送至所述第二输送单元;

控制所述第二输送单元输送所述第二类检测卡至所述染色机构,并控制所述染色机构对所述第二类检测卡上的所述待测样本液进行染色,得到目标承载件;

控制所述第二输送单元输送所述目标承载件至所述第二轨道,并控制所述第二轨道将所述目标承载件输送至所述第三输送单元;

控制所述第三输送单元将所述目标承载件输送至所述阅片机构,控制所述阅片机构对所述目标承载件进行图像采集及分析。

10.根据权利要求5所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述第二轨道部分嵌入所述阅片装置;或,所述第二轨道全部外露于所述阅片装置外;或,所述第二轨道部分嵌入所述妇科分析装置和所述阅片装置;或,所述第二轨道全部外露于所述妇科分析装置和所述阅片装置。

11.根据权利要求6所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述卡仓机构至少包括两个用于存放所述检测卡的卡仓,所述检测卡的第一检测区包括五联卡、六联卡、七联卡、八联卡、九联卡中的任意一种;所述控制装置还用于:获取所述检测卡的所述第一检测区的类型信息,并根据所述类型信息控制所述妇科分析装置对所述待测样本液进行妇科分泌物检测。

12.根据权利要求11所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述卡仓机构还包括用于采集所述卡仓或所述检测卡图像信息的识别组件,所述控制装置根据所述识别组件采集的图像获取所述检测卡的所述第一检测区的类型信息。

13.根据权利要求6所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科分析装置还包括反应机构和检测机构,所述反应机构包括用于承载多个所述检测卡的转盘组件和用于对所述检测卡进行加热的温育组件;其中,所述转盘组件设置多个用于承载所述检测卡的承载位,所述温育组件对应多个所述承载位设置多个温育位。

14.根据权利要求13所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述检测卡的所述第一检测区包括镜检区和干化学区,所述承载位和所述温育位上对应所述镜检区的区域呈中空。

15.根据权利要求6所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科分析装置还包括第一识别组件,所述制片机构还包括第二识别组件,所述染色机构还包括第三识别组件,所述阅片机构还包括第四识别组件,所述第一识别组件包括第一扫码器及第二扫码器,所述第二识别组件包括第三扫码器、第四扫码器及打印单元,所述第三识别组件包括第五扫码器,所述第四识别组件包括第六扫码器;所述第一扫码器、第三扫码器用于扫描盛放有所述待测样本的样本容器上的条码以识别所述待测样本信息,所述第二扫码器用于识别所述第一类检测卡和第二类检测卡的条码区以识别所述检测卡的信息,所述第四扫码器用于识别第二类检测卡的条码区,所述打印单元用于将所述待测样本信息打印在所述承载件上,所述第五扫码器、第六扫码器用于识别所述第二类检测卡或所述承载件上的待测样本信息。

16.根据权利要求15所述的妇科样本分析仪,其特征在于,当所述妇科样本分析仪处于第一检测模式下,所示控制装置用于:控制所述进样装置提供待测样本液,控制所述第一扫码器识别并获取所述待测样本液的检测信息;并控制所述卡仓机构输出所述检测卡,控制所述第二扫码器识别所述检测卡的信息;

控制所述妇科分析装置对所述检测卡上的所述待测样本液进行所述第一检测流程;或者,

当所述妇科分析仪处于第二检测模式下,所述控制装置用于:

控制所述进样装置提供待测样本液,控制所述第一扫码器识别并获取所述待测样本液的检测信息;

控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第三扫码器识别并获取所述待测样本液的检测信息,并判断所述第一扫码器和所述第三扫码器获取的信息是否一致;

控制所述第二轨道输送所述第二类检测卡或所述承载件至所述阅片装置;

若第二轨道输送的为所述第二类检测卡,控制所述第四扫码器识别所述第二类检测卡的信息;若第二轨道输送的为所述承载件,控制所述打印单元将所述第一扫码器获取的信息打印在所述承载件上;

控制所述第五扫码器和第六扫码器识别获取第二类检测卡或者所述承载件的信息;

根据所述待测样本液的检测信息、及所述第二类检测卡或及所述承载件的信息,判断所述待测样本液的检测信息与所述第二类检测卡或所述承载件的信息是否对应;

若所述待测样本液的检测信息与所述第二类检测卡或与承载件的信息对应,控制所述阅片装置进行第二检测流程;或者,当所述妇科样本分析仪处于第三检测模式状态下,所述控制装置用于:

控制所述进样装置提供待测样本液,控制所述第一扫码器识别并获取所述待测样本液的检测信息;并控制所述卡仓机构输出所述检测卡,控制所述第二扫码器识别所述检测卡的信息;

控制所述妇科分析装置对所述检测卡上的待测样本液进行所述第一检测流程;

所述妇科分析装置在完成或者未完成所述第一检测流程时,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第三扫码器识别并获取所述待测样本液的检测信息,并判断所述第一扫码器和所述第三扫码器获取的信息是否一致;

控制所述第二轨道输送所述检测卡或所述承载件至所述阅片装置;

若第二轨道输送的为所述第二类检测卡,控制所述第四扫码器识别所述第二类检测卡的信息;若第二轨道输送的为所述承载件,控制所述打印单元将所述第一扫码器获取的信息打印在所述承载件上;

控制所述第五扫码器和第六扫码器识别获取第二类检测卡或所述承载件的信息;

根据所述待测样本液的检测信息和所述第二类检测卡或所述承载件的信息,判断所述待测样本液的检测信息与所述第二类检测卡或与所述承载件的信息是否对应;

若所述待测样本液的检测信息与所述第二类检测卡或所述承载件的信息对应,控制所述阅片装置进行第二检测流程。

17.根据权利要求1所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述第一样本分析结果包括干化学分析结果和镜检分析结果;和/或,所述第二样本分析结果包括微生态形态学分析结果;和/或,所述第三样本分析结果包括干化学分析结果、镜检分析结果和微生态形态学分析结果。

18.根据权利要求17所述的妇科样本分析仪,其特征在于,所述干化学分析结果至少包括pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、乳酸、氧化酶、唾液酸苷酶、β‑葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、碱性磷酸酶、凝固酶检测结果;和/或,所述镜检分析结果至少包括、细胞清洁度、白细胞数、脓细胞数、红细胞数、线索细胞检测结果;和/或,所述微生态形态学分析结果至少包括:上皮细胞、菌群密集度、乳酸杆菌比例、菌群多样性、其他杂菌比例、支原体样小体、衣原体样小体、细胞内G‑双球菌、梅毒螺旋体、芽生孢子、菌丝、线索细胞、滴虫、白细胞、红细胞、形似动弯杆菌、革兰阴性杆菌、加德纳菌/拟杆菌、球菌等检测结果。

19.一种妇科样本分析仪,其特征在于,所述妇科样本分析仪包括:

进样装置,用于提供待测样本,并将所述待测样本洗脱形成待测样本液,所述进样装置包括承载且输送所述待测样本和所述待测样本液的第一轨道;

妇科分析装置,用于对所述待测样本液进行妇科分泌物检测;

阅片装置,所述阅片装置包括制片染色机构及阅片机构,所述制片染色机构用于执行对所述待测样本液的制片操作及染色操作中的至少一者,以得到目标承载件;所述阅片机构用于对所述目标承载件进行图像采集及分析;其中,所述第一轨道连接所述妇科分析装置和所述阅片装置;

控制装置,用于控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,所述控制装置还用于:控制所述进样装置识别并获取所述待测样本液的检测信息,并根据所述检测信息选择所述待测样本液的检测模式;

根据所述检测模式控制所述妇科分析装置和/或阅片装置对所述待测样本液执行与所述检测模式匹配的检测流程;

在所述检测流程执行完后,获取所述待测样本的样本分析结果;

所述检测模式包括第一检测模式、第二检测模式和第三检测模式中的至少两种;

当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置,所述妇科分析装置对所述待测样本液执行第一检测流程,以在所述第一检测流程执行完后,获取所述待测样本的第一样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第二检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,所述阅片装置对所述待测样本液执行第二检测流程,以在所述第二检测流程执行完后,获取所述待测样本的第二样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液分别至所述妇科分析装置和所述阅片装置,所述妇科分析装置和所述阅片装置对所述待测样本液执行第三检测流程,以在所述第三检测流程执行完后,获取所述待测样本的第三样本分析结果;

所述妇科分析装置包括第一采样机构,所述阅片装置包括第二采样机构;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;采集完成后且未获得样本分析结果前,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液;或者,当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;在获得所述样本分析结果后,所述控制装置根据所述样本分析结果判断所述第一轨道是否执行输送所述待测样本液至所述阅片装置;若是,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液。

20.一种妇科样本分析方法,其特征在于,应用于妇科样本分析仪,所述妇科样本分析仪包括:进样装置,用于提供待测样本,并将所述待测样本洗脱形成待测样本液,所述进样装置包括承载且输送所述待测样本和所述待测样本液的第一轨道;妇科分析装置,用于对所述待测样本液进行妇科分泌物检测;阅片装置,所述阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,所述制片机构用于将所述待测样本液进行制片,得到样本承载件;所述染色机构用于对所述样本承载件进行染色,得到目标承载件;所述阅片机构用于对所述目标承载件进行图像采集及分析;所述第一轨道连接所述妇科分析装置和所述阅片装置;所述样本分析方法包括:控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,所述方法还包括:控制所述进样装置识别并获取所述待测样本液的检测信息,并根据所述检测信息选择所述待测样本液的检测模式;

根据所述检测模式控制所述妇科分析装置和/或阅片装置对所述待测样本液执行与所述检测模式匹配的检测流程;

在所述检测流程执行完后,获取所述待测样本的样本分析结果;

所述检测模式包括第一检测模式、第二检测模式和第三检测模式中的至少两种;

当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述妇科分析装置,所述妇科分析装置对所述待测样本液执行第一检测流程,以在所述第一检测流程执行完后,获取所述待测样本的第一样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第二检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,所述阅片装置对所述待测样本液执行第二检测流程,以在所述第二检测流程执行完后,获取所述待测样本的第二样本分析结果;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置控制所述第一轨道输送所述待测样本液分别至所述妇科分析装置和所述阅片装置,所述妇科分析装置和所述阅片装置对所述待测样本液执行第三检测流程,以在所述第三检测流程执行完后,获取所述待测样本的第三样本分析结果;

所述妇科分析装置包括第一采样机构,所述阅片装置包括第二采样机构;

当所述妇科样本分析仪处于所述第三检测模式状态下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;采集完成后且未获得样本分析结果前,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液;或者,当所述妇科样本分析仪处于所述第一检测模式下,所述控制装置用于:

控制所述第一采样机构采集所述待测样本液;在获得所述样本分析结果后,所述控制装置根据所述样本分析结果判断所述第一轨道是否执行输送所述待测样本液至所述阅片装置;若是,控制所述第一轨道输送所述待测样本液至所述阅片装置,并控制所述第二采样机构采集同一所述待测样本液。

说明书 :

妇科样本分析仪及妇科样本分析方法

技术领域

[0001] 本申请涉及医疗设备技术领域,具体涉及一种妇科样本分析仪及妇科样本分析方法。

背景技术

[0002] 女性阴道微生态系统是人体微生态系统的组成之一,由阴道内的微生物菌落、内分泌调节系统、阴道解剖结构和局部免疫系统共同组成。目前,阴道微生态系统检测主要包括形态学检测及功能学检测,形态学检测主要包括菌群密集度、多样性、优势菌、病原微生物、各项评分等形态学指标;功能学检测是通过功能学检测判定微生物功能的状况,主要是测定阴道微生物的代谢产物和酶的活性,两者相互补充,综合评价阴道微生态状态。若形态学与功能学检测结果不一致时,当前是以形态学检测为主要参考指标。
[0003] 目前,利用妇科分析仪对妇科分泌样本的检测分析较为单一,只能对妇科分泌样本进行镜检和干化学分析,如果进行形态学分析,需要单独或手工对妇科分泌样本进行制片和染色,这就导致效率低下,不利于实现自动化,并且手工制片易造成制片品质不稳定,影响检测结果的准确性。

发明内容

[0004] 本申请的主要目的在于提供一种妇科样本分析仪及妇科样本分析方法,旨在提供一种检测效率高、全自动化且检测类型全面的妇科样本分析仪。
[0005] 第一方面,本申请提供了一种妇科样本分析仪,妇科样本分析仪包括:
[0006] 进样装置,用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,进样装置包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道;
[0007] 妇科分析装置,用于对待测样本液进行妇科分泌物检测;
[0008] 阅片装置,阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,制片机构用于将待测样本液进行制片,得到样本承载件;染色机构用于对样本承载件进行染色,得到目标承载件;阅片机构用于对目标承载件进行图像采集及分析;其中,第一轨道连接妇科分析装置和阅片装置;
[0009] 控制装置,用于控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,控制装置还用于:
[0010] 控制进样装置识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0011] 根据检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0012] 在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0013] 第二方面,本申请提供了一种妇科样本分析仪,妇科样本分析仪包括:
[0014] 进样装置,用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,进样装置包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道;
[0015] 妇科分析装置,用于对待测样本液进行妇科分泌物检测;
[0016] 阅片装置,阅片装置包括制片染色机构及阅片机构,制片染色机构用于执行对待测样本液的制片操作及染色操作中的至少一者,以得到目标承载件;阅片机构用于对目标承载件进行图像采集及分析;其中,第一轨道连接妇科分析装置和阅片装置;
[0017] 控制装置,用于控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,控制装置还用于:
[0018] 控制进样装置识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0019] 根据检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0020] 在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0021] 第三方面,本申请提供了一种妇科样本分析方法,应用于妇科样本分析仪,妇科样本分析仪包括:进样装置,用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,进样装置包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道;妇科分析装置,用于对待测样本液进行妇科分泌物检测;阅片装置,阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,制片机构用于将待测样本液进行制片,得到样本承载件;染色机构用于对样本承载件进行染色,得到目标承载件;阅片机构用于对目标承载件进行图像采集及分析;第一轨道连接妇科分析装置和阅片装置;样本分析方法包括:
[0022] 控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,方法还包括:
[0023] 控制进样装置识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0024] 根据检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0025] 在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0026] 本申请提供了一种妇科样本分析仪及妇科样本分析方法,其中,妇科样本分析仪包括:进样装置,用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,进样装置包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道;妇科分析装置,用于对待测样本液进行妇科分泌物检测;阅片装置,第一轨道连接妇科分析装置和阅片装置,阅片装置包括制片机构、染色机构及阅片机构,制片机构用于将待测样本液进行制片,得到样本承载件;染色机构用于对样本承载件进行染色,得到目标承载件;阅片机构用于对目标承载件进行图像采集及分析;控制装置,用于控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,控制装置还用于:控制进样装置识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;根据检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。本申请提供的妇科样本分析仪,通过设置进样装置、妇科分析装置、阅片装置及控制装置,根据待测样本液的检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程,可提高对妇科分泌样本的检测效率,自动化程度高,实现对妇科分泌样本的多种检测分析,为妇科疾病的诊断提供更为全面的依据。

附图说明

[0027] 为了更清楚地说明本申请实施例技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028] 图1为本申请一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0029] 图2为本申请一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意图;
[0030] 图3为本申请涉及的第一类检测卡及空玻片结构示意图;
[0031] 图4为本申请涉及的第二类检测卡结构示意图;
[0032] 图5为本申请涉及的转盘组件结构示意图;
[0033] 图6为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0034] 图7为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0035] 图8为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0036] 图9为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0037] 图10为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0038] 图11为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意框图;
[0039] 图12为本申请另一实施例涉及的妇科样本分析仪结构示意图;
[0040] 图13为本申请涉及的妇科样本分析方法的步骤流程示意图。
[0041] 图标:100、妇科样本分析仪;10、进样装置;20、妇科分析装置;30、阅片装置;31、制片机构;32、染色机构;33、阅片机构;34、制片染色机构;60、控制装置;601、处理器;602、存储器;70、第一类检测卡;80、第二类检测卡;701、第一检测区;7011、镜检区;7012、干化学区;802、第二检测区;803、条码区;90、空玻片;201、转盘组件;2011、承载位;2012、承载中空区。

具体实施方式

[0042] 下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
[0043] 在本申请的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
[0044] 妇科分泌物(又称阴道分泌物)为女性生殖系统分泌的液体,针对妇科分泌物样本的检测分析是临床医学上的一种常规检测项目,利用妇科分泌物样本的检测分析结果可为妇科疾病的诊断提供依据。目前,利用妇科分析仪对妇科分泌样本的检测分析较为单一,如果进行形态学分析,需要单独或手工对妇科分泌样本进行制片和染色,这就导致效率低下,不利于实现自动化,并且手工制片易造成制片品质不稳定,影响检测结果的准确性。
[0045] 由此,本申请提供一种妇科样本分析仪及妇科样本分析方法,旨在提供一种检测效率高、全自动化且检测类型全面的妇科样本分析仪。
[0046] 下面结合附图,对本申请的一些实施方式作详细说明,在不冲突的情况下,下述的实施例及实施方式中的特征可以相互组合。
[0047] 请参阅图1及图2,图1及图2为本申请提供的一种妇科样本分析仪100。妇科样本分析仪100包括进样装置10、妇科分析装置20及阅片装置30。
[0048] 进样装置10用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道。
[0049] 在一些实施方式中,进样装置10还包括洗脱机构,洗脱机构用于将待测样本洗脱形成待测样本液。
[0050] 示例性地,第一轨道可控地沿第一方向输送待测样本,且沿行走轨迹定义有多个功能位,功能位包括稀释位和搅拌位,利用第一轨道将同一个待测样本先后传送至稀释位和搅拌位,同时使多个待测样本能够被连续地进行传送。
[0051] 洗脱机构可集成于妇科分析装置20,包括稀释组件及搅拌组件,稀释组件及搅拌组件沿第一方向依次布置于进样组件的边侧。稀释组件用于在第一轨道将待测样本传送至稀释位时,向待测样本添加稀释液。搅拌组件用于在第一轨道将待测样本传送至搅拌位时,搅拌添加有稀释液的待测样本以完成洗脱。
[0052] 妇科分析装置20用于对待测样本液进行妇科项目检测。本申请所涉及的妇科项目检测包括但不限定于针对妇科分泌物的湿化学检测(又称镜检)和干化学检测两类项目,其中,镜检检测项目主要是针对妇科分泌物中的有形成分(如:霉菌、菌丝、线索细胞、滴虫、上皮细胞、白细胞、杆菌、球菌、小圆上皮细胞、红细胞等)进行检测;干化学检测则主要是针对妇科分泌物的反应结构进行检测,包括唾液酸苷酶(SNA)、β‑N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、白细胞酯酶活性(LE)、乳酸、氧化酶、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、PH值、过氧化氢等项目。
[0053] 阅片装置30包括制片机构31、染色机构32及阅片机构33,制片机构31用于将待测样本液进行制片,得到样本承载件,染色机构32用于对样本承载件进行染色,得到目标承载件,阅片机构33用于对目标承载件进行图像采集及分析。其中,第一轨道连接妇科分析装置20与阅片装置30。
[0054] 控制装置60与进样装置10、妇科分析装置20及阅片装置30通信连接,以控制进样装置10、妇科分析装置20及阅片装置30根据不同的检测模式对待测样本完成对应的检测流程。
[0055] 在一些实施方式中,控制装置60至少包括处理器601、存储器602、通信接口(图未示)和I/O接口(图未示)。处理器601、存储器602、通信接口、和I/O接口通过总线进行通信。处理器601可以是中央处理单元(Central Processing Unit,CPU),该处理器601还可以是其他通用处理器601、数字信号处理器601 (Digital Signal Processor,DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit,ASIC)、现场可编程门阵列(Field‑Programmable Gate Array,FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。其中,通用处理器601可以是微处理器601或者该处理器601也可以是任何常规的处理器601等。
[0056] 存储器602中装有操作系统和应用程序等供处理器601执行的各种计算机程序及执行该计算机程序所需的数据。在待测样本分析过程中,如有需要本地存储的数据,均可以存储到存储器602中。I/O接口包括但不限定于USB、IEEE1394或RS‑232C等串行接口、SCSI、IDE或IEEE1284等并行接口以及由D/A转换器和转换器等组成的模拟信号接口。I/O接口上连接有输入装置,用户可以用输入装置直接向控制装置60输入数据,该输入装置包括但不限定于键盘、鼠标、触摸屏或控制按钮。显示装置可以通过I/O接口与控制装置60通信连接,以进行相关信息提示。通信接口是可以是目前已知的任意通信协议的接口,通信接口通过网络与外界进行通信,控制装置60可以通过通信接口以预设的通信协议,与通过该网连接的任意装置之间传输数据。
[0057] 在一些实施方式中,控制装置60用于控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置20和/或阅片装置30,以实现特定项目检测,控制装置60还用于:
[0058] 控制进样装置10识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0059] 根据检测模式控制妇科分析装置20和/或阅片装置30对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0060] 在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0061] 示例性地,进样装置10提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液。进样装置10识别并获取待测样本液的检测信息后,根据检测信息选择待测样本液的检测模式。根据检测模式控制妇科分析装置20对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程,在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果;或者,根据检测模式控制阅片装置30对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程,在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果;亦或者,根据检测模式控制妇科分析装置20和阅片装置30对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程,在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0062] 本申请提供的妇科样本分析仪100,通过设置进样装置10、妇科分析装置20、阅片装置30及控制装置60,根据待测样本液的检测模式控制妇科分析装置20和/或阅片装置30对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程,可提高对妇科分泌样本的检测效率,自动化程度高,实现对妇科分泌样本的多种检测分析,为妇科疾病的诊断提供更为全面的依据。
[0063] 在一些实施方式中,检测模式包括第一检测模式、第二检测模式和第三检测模式中的至少两种;
[0064] 当妇科样本分析仪100处于第一检测模式状态下,控制装置60控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置20,妇科分析装置20对待测样本液执行第一检测流程,以在第一检测流程执行完后,获取待测样本的第一样本分析结果;
[0065] 当妇科样本分析仪100处于第二检测模式状态下,控制装置60控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30,阅片装置30对待测样本液执行第二检测流程,以在第二检测流程执行完后,获取待测样本的第二样本分析结果;
[0066] 当妇科样本分析仪100处于第三检测模式状态下,控制装置60控制第一轨道输送待测样本液分别至妇科分析装置20和阅片装置30,妇科分析装置20和阅片装置30对待测样本液执行第三检测流程,以在第三检测流程执行完后,获取待测样本的第三样本分析结果。
[0067] 示例性地,当妇科样本分析仪100处于第三检测模式状态下,控制装置60控制第一轨道输送待测样本液依次至妇科分析装置20及阅片装置30,妇科分析装置20对待测样本液执行第一检测流程,且阅片装置30对待测样本液执行第二检测流程,以在第一检测流程及第二检测流程后,获得待测样本液的第三样本分析结果。
[0068] 在一些实施方式中,第一样本分析结果包括干化学分析结果和镜检分析结果;和/或,第二样本分析结果包括微生态形态学分析结果;和/或,第三样本分析结果包括干化学分析结果、镜检分析结果和微生态形态学分析结果。
[0069] 在一些实施方式中,干化学分析结果至少包括pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、乳酸、氧化酶、唾液酸苷酶检测、β‑葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、碱性磷酸酶、凝固酶结果;和/或,
[0070] 镜检分析结果至少包括、细胞清洁度、白细胞数、脓细胞数、红细胞数、线索细胞检测结果;和/或,
[0071] 微生态形态学分析结果至少包括:上皮细胞、菌群密集度、乳酸杆菌比例、菌群多样性、其他杂菌比例、支原体样小体、衣原体样小体、细胞内G‑双球菌、梅毒螺旋体、芽生孢子、菌丝、线索细胞、滴虫、白细胞、红细胞、形似动弯杆菌、革兰阴性杆菌、加德纳菌/拟杆菌、球菌等检测结果。
[0072] 在一些实施方式中,妇科分析装置20包括第一采样机构,阅片装置30包括第二采样机构。
[0073] 当妇科样本分析仪100处于第三检测模式状态下,控制装置60用于:
[0074] 控制第一采样机构采集待测样本液;采集完成后且未获得第一样本分析结果前,控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30,并控制第二采样机构采集同一待测样本液;或者,
[0075] 当妇科样本分析仪100处于所述第一检测模式下,控制装置60用于:
[0076] 控制第一采样机构采集待测样本液;在获得第一样本分析结果后,控制装置60根据样本分析结果判断第一轨道是否执行输送待测样本液至阅片装置30;若是,控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30,并控制第二采样机构采集同一待测样本液。
[0077] 示例性地,第二采样机构设置于制片机构31,当妇科样本分析仪100处于第三检测模式状态下,即需要对待测样本一次执行第一检测流程及第二检测流程。控制装置60控制第一采样机构采集待测样本液;采集完成后,妇科分析装置20执行第一检测流程,对待测样本液进行干化学检测及镜检。在未获得第一样本分析结果前,控制装置60控制第一轨道输送待测样本液至制片机构31,并控制第二采样机构采集同一待测样本液,以使阅片装置30执行第二检测流程。在妇科分析装置20完成第一检测流程及阅片装置30完成第二检测流程后,分别获得第一样本分析结果及第二样本分析结果。
[0078] 或者,妇科样本分析仪100处于所述第一检测模式下控制装置60控制第一采样机构采集待测样本液;采集完成后,妇科分析装置20执行第一检测流程,并获得第一样本分析结果。若第一样本分析结果异常,用户用输入装置直接向控制装置60输入指令,控制装置60根据指令控制第一轨道输送待测样本液至制片机构31,并控制第二采样机构采集同一待测样本液,以使阅片装置30执行第二检测流程获得第二样本分析结果。
[0079] 在一些实施方式中,当妇科样本分析仪100处于第二检测模式状态下,控制装置60用于:
[0080] 控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30;
[0081] 控制制片机构31识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息判断待测样本液是否进行第二检测流程;
[0082] 若判断待测样本液进行第二检测流程,控制第二采样机构采集待测样本液;
[0083] 若判断待测样本液不进行第二检测流程,控制第一轨道输送另一待测样本液。
[0084] 在一些实施方式中,进样装置10还包括样本装载机构和样本卸载机构,第一轨道连接样本装载机构和样本卸载机构,且第一轨道外露于妇科分析装置20和阅片装置30,样本装载机构用于存放并推送盛放有待测样本的样本容器,其中,第一轨道的行径路径上设有第一采样位及第二采样位;
[0085] 当妇科样本分析仪100处于第一检测模式状态下,控制装置60控制样本装载机构将多个样本容器依次转移至第一轨道上,并控制第一轨道将样本容器转移至第一采样位;在第一采样机构在第一采样位采集样本容器中的待测样本液后,控制第一轨道将样本容器转移至样本卸载机构以回收采集完待测样本液的样本容器;和/或,
[0086] 当妇科样本分析仪100处于第二检测流程,控制装置60控制样本放置机构将多个样本容器依次转移至第一轨道上,并控制第一轨道将样本容器转移至第二采样位;在第二采样机构在第二采样位采集样本容器中的待测样本液后,控制第一轨道将样本容器转移至样本卸载机构以回收采集完待测样本液的样本容器;和/或,
[0087] 当妇科样本分析仪100处于第三检测流程,控制装置60控样本装载机构将多个样本容器依次转移至第一轨道上,并控制第一轨道将样本容器转移至第一采样位;在第一采样机构在第一采样位采集样本容器中的待测样本液后,控制第一轨道将样本容器转移至第二采样位,在第二采样机构在第二采样位采集样本容器中的待测样本液后,控制第一轨道将样本容器转移至样本卸载机构以回收采集完待测样本液的样本容器。
[0088] 示例性地,样本装载机构设于第一轨道一端,样本卸载机构设于第一轨道另一端。且样本装载机构临近妇科分析装置20设置,样本卸载机构邻近阅片装置30设置。例如,请参阅图6,样本卸载机构设于第一轨道另一端且靠近制片机构31;或者,请参阅图7,样本卸载机构设于第一轨道另一端且靠近染色机构32;或者,请参阅图8,样本卸载机构设于第一轨道另一端且靠近阅片机构33;或者,请参阅图9,样本装载机构设于第一轨道一端且设于妇科分析装置20远离制片机构31一侧,样本卸载机构设于第一轨道另一端且设置于阅片机构
33远离制片机构31一侧。
[0089] 在一些实施方式中,第一轨道外露于妇科分析装置20和阅片装置30。
[0090] 示例性地,第一轨道外露于妇科分析装置20和阅片装置30,连接妇科分析装置20和阅片装置30。第一轨道设于妇科分析装置20和阅片装置30一侧,且临近于洗脱机构、第一采样机构及第二采样机构。洗脱机构、第一采样机构及第二采样机构设于第一轨道一侧,样本卸载机构及样本装载机构设于第一轨道另一侧。
[0091] 在一些实施方式中,妇科样本分析仪100还包括进卡装置,进卡装置包括卡仓机构和回收机构,卡仓机构用于存放用于承载待测样本液的检测卡,回收机构用于回收检测完的检测卡,卡仓机构邻近妇科分析装置20设置或位于妇科分析装置20内。
[0092] 在一些实施方式中,妇科样本分析仪100还包括用于输送检测卡的第二轨道,阅片装置30还包括第一输送机构及第二输送机构,第一输送机构包括设于制片机构31的第一输送单元及设于染色机构32的第二输送单元,第二输送机构包括设于阅片机构33的第三输送单元,第二轨道依次连接第一输送单元、第二输送单元及第三输送单元。
[0093] 请参阅图3及图4,在一些实施方式中,检测卡为第一类检测卡70,第一类检测卡70包括用于进行第一检测流程的第一类检测卡70的第一检测区701,第一输送单元用于进给承载件并将承载件输送至制片机构31,第二轨道还用于输送承载件;或者,
[0094] 检测卡为第二类检测卡80,第二类检测卡80包括用于进行第一检测流程的第二类检测卡80的第一检测区701及用于进行第二检测流程的第二检测区802,妇科分析装置20还包括用于输送第二类检测卡的出卡单元,第二轨道依次连接出卡单元、第一输送单元、第二输送单元、第三输送单元,第一输送单元用于向制片机构31输送出卡单元输出的第二类检测卡80。
[0095] 示例性地,第一类检测卡70只能进行妇科分析装置20的第一检测流程,若要对待测样本液进行第二检测流程,则需要设于制片机构31的第一输送单元提供承载件并输送承载件,承载件即空玻片90。第一输送单元提供空玻片90,并控制第二采样机构将待测样本液采集至空玻片90上,再控制制片机构31、染色机构32及阅片机构33依次对承载有待测样本液的玻片执行第二检测流程。阅片装置30完成第二检测流程后,第二轨道还用于输送玻片至第二回收单元。第二类检测卡80还包括条码区803,通过对条码区803进行识别,以获取检测卡的相应信息。
[0096] 在一些实施方式中,回收机构包括设于妇科分析装置20的第一回收单元及设于阅片装置30的第二回收单元,第一回收单元设置于妇科分析装置20内,第二回收单元邻近阅片机构33设置或位于阅片机构33内。
[0097] 当检测卡为第一类检测卡70执行第一检测模式时,控制装置60控制卡仓机构提供第一类检测卡70后,控制第一采样机构将采集的待测样本液转移至第一类检测卡70;控制妇科分析装置20对第一类检测卡70上的待测样本液进行第一检测流程;妇科分析装置20完成第一检测流程后,输送第一类检测卡70至第一回收单元进行回收;或者,
[0098] 当检测卡为第一类检测卡70执行第二检测模式时,控制装置60控制第一输送单元进给承载件,并控制第二采样机构将待测样本液转移至承载件后,控制阅片装置30对承载件上的待测样本液进行第二检测流程;阅片装置30完成第二检测流程后,输送承载件至第二回收单元进行回收;或者,
[0099] 当检测卡为第一类检测卡80执行第三检测模式时,控制装置60控制卡仓机构提供第一类型检测卡70后,控制第一采样机构将采集的待测样本液转移至第一类检测卡70;控制妇科分析装置20对第一类检测卡70上的待测样本液进行第一检测流程;在第一检测流程检测完成或者未完成时,控制第一输送单元进给承载件,控制第一轨道将样本容器转移至第二采样位并控制第二采样机构将待测样本液转移至承载件;控制阅片装置30对承载件上的待测样本液进行第二检测流程;妇科分析装置20完成第一检测流程后,输送第一类检测卡至第一回收单元进行回收,阅片装置30完成第二检测流程后,输送承载件至第二回收单元进行回收。
[0100] 当检测卡为第二类检测卡80执行第一检测模式时,控制装置60控制卡仓机构提供第二类检测卡80后,控制第一采样机构将采集的待测样本液转移至第二类检测卡80的第一检测区701;控制妇科分析装置20对第二类检测卡80上的待测样本液进行第一检测流程后,输送第二类检测卡80至第一回收单元进行回收;或者,
[0101] 当检测卡为第二类检测卡80执行第二检测模式时,控制装置60控制卡仓机构提供第二检测卡80后,控制出卡单元将第二类型检测卡80输送至阅片装置30;同时控制装置60控制第一轨道将样本容器转移至第二采样位并控制第二采样机构将采集的待测样本液转移至第二检测区802,控制装置控制阅片装置30对第二检测区802上的待测样本液进行第二检测流程;阅片装置30完成第二检测流程后,输送第二类检测卡80至第二回收单元回收;或者,
[0102] 当检测卡为第二类检测卡80执行第三检测模式时,控制装置60控制卡仓机构提供第二类检测卡80后,控制第一采样机构将采集的待测样本液转移至第二类检测卡80的第一检测区701;控制妇科分析装置20对第二类检测卡80的第一检测区701上的待测样本液进行第一检测流程;妇科分析装置20完成第一检测流程后,控制所述出卡单元输送第二类检测卡80至阅片装置30;控制第二采样机构将待测样本液转移至第二类检测卡80的第二检测区802,控制阅片装置30对第二类检测卡80上的待测样本液执行第二检测流程;阅片装置30完成第二检测流程后,输送第二类检测卡80至第二回收单元进行回收。
[0103] 在一些实施方式中,控制阅片装置30对承载件上的待测样本液进行第二检测流程包括:
[0104] 控制第一输送单元输送承载有待测样本液的承载件至制片机构31,控制制片机构31对承载件进行制片,得到样本承载件;
[0105] 控制第一输送单元输送样本承载件至第二轨道并控制第二轨道将样本承载件输送至第二输送单元;
[0106] 控制第二输送单元输送样本承载件至染色机构32,并控制染色机构32对样本承载件上的待测样本液进行染色,得到目标承载件;
[0107] 控制第二输送单元输送目标承载件至第二轨道,并控制第二轨道将目标承载件输送至第三输送单元;
[0108] 控制第三输送单元将目标承载件输送至阅片机构33,控制阅片机构33对目标承载件进行图像采集及分析。
[0109] 在一些实施方式中,控制出卡单元输送第二类检测卡80至阅片装置30包括:
[0110] 控制出卡单元输出第二类检测卡80至第二轨道,并控制第二轨道输送第二类检测卡80至第一输送单元。
[0111] 控制阅片装置30对第二类检测卡80上的待测样本液执行第二检测流程包括:
[0112] 控制第一输送单元输送第二类检测卡80至制片机构31,控制制片机构31对第二类检测卡80的第二检测区802制片;
[0113] 控制第一输送单元输送已经完成制片的第二类检测卡80至第二轨道,并控制第二轨道将第二类检测卡80输送至第二输送单元;
[0114] 控制第二输送单元输送第二类检测卡80至染色机构32,并控制染色机构32对第二类检测卡80上的待测样本液进行染色,得到目标承载件;
[0115] 控制第二输送单元输送目标承载件至第二轨道,并控制第二轨道将目标承载件输送至第三输送单元;
[0116] 控制第三输送单元将目标承载件输送至阅片机构33,控制阅片机构33对目标承载件进行图像采集及分析。
[0117] 在一些实施方式中,第二轨道部分嵌入阅片装置30;或,第二轨道全部外露于阅片装置30外;或,第二轨道部分嵌入妇科分析装置20和阅片装置30;或,第二轨道全部外露于妇科分析装置20和阅片装置30。
[0118] 在一些实施方式中,卡仓机构至少包括两个用于存放检测卡的卡仓,检测卡的第一检测区701包括五联卡、六联卡、七联卡、八联卡、九联卡中的任意一种;控制装置60还用于:
[0119] 获取检测卡的第一检测区701的类型信息,并根据类型信息控制妇科分析装置20对待测样本液进行妇科分泌物检测。
[0120] 示例性地,第一检测区701为六联卡时,第一检测区701的干化学区7012包含6种试剂显色纸,即唾液酸苷酶(SNA)、β‑N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、白细胞酯酶活性(LE)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、PH值、过氧化氢共六个检测项目;第一检测区701为八联卡时,第一检测区701的干化学区7012包含8种试剂显色纸,即唾液酸苷酶(SNA)、β‑N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、白细胞酯酶活性(LE)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、PH值、过氧化氢、凝固酶、β‑葡萄糖醛酸苷酶的催化活性共八个检测项目。
[0121] 在一些实施方式中,卡仓机构还包括用于采集卡仓或检测卡图像信息的识别组件,控制装置60根据识别组件采集的图像获取检测卡的第一检测区701的类型信息。
[0122] 在一些实施方式中,妇科分析装置20还包括第一识别组件,制片机构31还包括第二识别组件,染色机构32还包括第三识别组件,阅片机构33还包括第四识别组件,第一识别组件包括第一扫码器及第二扫码器,第二识别组件包括第三扫码器、第四扫码器及打印单元,第三识别组件包括第五扫码器,第四识别组件包括第六扫码器;第一扫码器、第三扫码器器用于扫描盛放有待测样本的样本容器上的条码以识别待测样本信息,第二扫码器用于识别第一类检测卡70和第二类检测卡80的条码区803以识别检测卡的信息,第四扫码器用于识别第二类检测卡80的条码区803,打印单元用于将待测样本信息打印在承载件上,第五扫码器、第六扫码器用于识别第二类检测卡80或承载件上的待测样本信息。
[0123] 在一些实施方式中,当妇科样本分析仪100处于第一检测模式下,所示控制装置60用于:
[0124] 控制进样装置10提供待测样本液,控制第一扫码器识别并获取待测样本液的检测信息;并控制卡仓机构输出检测卡,控制第二扫码器识别检测卡的信息;
[0125] 控制妇科分析装置20对检测卡上的待测样本液进行第一检测流程;或者,[0126] 当妇科分析仪处于第二检测模式下,控制装置60用于:
[0127] 控制进样装置10提供待测样本液,控制第一扫码器识别并获取待测样本液的检测信息;
[0128] 控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30,并控制第三扫码器识别并获取待测样本液的检测信息,并判断第一扫码器和第三扫码器获取的信息是否一致;
[0129] 控制第二轨道输送第二类检测卡80或承载件至阅片装置30;
[0130] 若第二轨道输送的为第二类检测卡80,控制第四扫码器识别第二类检测卡80的信息;若第二轨道输送的为承载件,控制打印单元将第一扫码器获取的信息打印在承载件上;
[0131] 控制第五扫码器和第六扫码器识别获取第二类检测卡80或者承载件的信息;
[0132] 根据待测样本液的检测信息、及第二类检测卡80或及承载件的信息,判断待测样本液的检测信息与第二类检测卡80或承载件的信息是否对应;
[0133] 若待测样本液的检测信息与第二类检测卡80或与承载件的信息对应,控制阅片装置30进行第二检测流程;或者,
[0134] 当妇科样本分析仪100处于第三检测模式状态下,控制装置60用于:
[0135] 控制进样装置10提供待测样本液,控制第一扫码器识别并获取待测样本液的检测信息;并控制卡仓机构输出检测卡,控制第二扫码器识别检测卡的信息;
[0136] 控制妇科分析装置20对检测卡上的待测样本液进行第一检测流程;
[0137] 妇科分析装置20在完成或者未完成第一检测流程时,控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置30,并控制第三扫码器识别并获取待测样本液的检测信息,并判断第一扫码器和第三扫码器获取的信息是否一致;
[0138] 控制第二轨道输送检测卡或承载件至阅片装置30;
[0139] 若第二轨道输送的为第二类检测卡80,控制第四扫码器识别第二类检测卡80的信息;若第二轨道输送的为承载件,控制打印单元将第一扫码器获取的信息打印在承载件上;
[0140] 控制第五扫码器和第六扫码器识别获取第二类检测卡80或承载件的信息;
[0141] 根据待测样本液的检测信息和第二类检测卡80或承载件的信息,判断待测样本液的检测信息与第二类检测卡80或与承载件的信息是否对应;
[0142] 若待测样本液的检测信息与第二类检测卡80或承载件的信息对应,控制阅片装置30进行第二检测流程。
[0143] 请参阅图5,在一些实施方式中,妇科分析装置20还包括反应机构和检测机构,反应机构包括用于承载多个检测卡的转盘组件201和用于对检测卡进行加热的温育组件;其中,转盘组件201设置多个用于承载检测卡的承载位2011,温育组件对应多个承载位2011设置多个温育位。
[0144] 示例性地,第一采样机构和检测机构沿转盘组件201的周向分别设置在转盘组件201的外周侧,转盘组件201上设有沿圆周方向分布的多个承载位2011,而每个承载位2011均可以承载一个检测卡(在将待测样本液添加至检测卡上后,即相当于样本卡位是用于承载待测样本液);转盘组件201可控地绕其轴心旋转,沿转盘组件201的旋转轨迹定义检测位,加样位与检测位沿转盘组件201的旋转轨迹依次排列,检测位则与检测机构相对应,检测机构用于对待测样本液进行妇科项目检测。温育组件与控制装置60电连接,用于加热转盘组件201上的待测样本液,以使待测样本液的温度保持在预设范围内。温育组件与转盘组件201相对设置,位于转盘组件201的下方,对应多个承载位2011设置多个温育位。
[0145] 在一些实施方式中,检测卡的第一检测区701包括镜检区7011和干化学区7012,承载位2011和温育位上对应镜检区7011的区域呈中空。
[0146] 示例性地,温育组件用于加热转盘组件201上的待测样本液,以使待测样本液的温度保持在预设范围内。温育组件可以采用发热膜加热并通过热传导方式对转盘组件201上的检测卡进行加热。由于到检测卡镜检区7011域内的待测样本液加热会产生气泡,对镜检拍照产生影响,承载位2011和温育位上对应镜检区7011的区域呈中空,如图5中所示的承载中空区2012,减少热量与镜检区7011域的直接传递,减少气泡产生。检测机构包括镜检组件和拍照组件,相应地,检测位包括镜检位和拍照位,镜检组件与镜检位相对应,拍照组件与拍照位相对应。镜检组件和拍照组件沿转盘组件201的周向依次设置于转盘组件201的外周侧。妇科项目检测包括镜检检测项目和干化学检测项目,相应地,转盘组件201所承载转运的检测卡第一检测区701包括干化学区7012和镜检区7011。镜检组件用于对镜检检测项目中的至少一个项目进行检测,以获取待测样本液中的有形成分信息;拍照组件用于对干化学检测项目中的至少一个项目进行检测,以获取待测样本液的反应结构信息。
[0147] 请参阅图10‑12,在一些实施方式中,妇科样本分析仪100包括:
[0148] 进样装置10,用于提供待测样本,并将待测样本洗脱形成待测样本液,进样装置10包括承载且输送待测样本和待测样本液的第一轨道;
[0149] 妇科分析装置20,用于对待测样本液进行妇科分泌物检测;
[0150] 阅片装置30,阅片装置30包括制片染色机构34及阅片机构33,制片染色机构34用于执行对待测样本液的制片操作及染色操作中的至少一者,以得到目标承载件;阅片机构33用于对目标承载件进行图像采集及分析;其中,第一轨道连接妇科分析装置20和阅片装置30;
[0151] 控制装置60,用于控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置20和/或阅片装置30,以实现特定项目检测,控制装置60还用于:
[0152] 控制进样装置10识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0153] 根据检测模式控制妇科分析装置20和/或阅片装置30对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0154] 在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0155] 在一些实施方式中,控制阅片装置30对承载件上的待测样本液进行第二检测流程包括:
[0156] 控制第一输送单元输送承载有待测样本液的承载件至制片染色机构34,并控制制片染色机构34对承载件上的待测样本液依次进行制片操作及染色操作,得到目标承载件;
[0157] 控制第二输送单元输送目标承载件至第二轨道,并控制第二轨道将目标承载件输送至第三输送单元;
[0158] 控制第三输送单元将目标承载件输送至阅片机构33,控制阅片机构33对目标承载件进行图像采集及分析。
[0159] 在一些实施方式中,控制阅片装置30对第二类检测卡80上的待测样本液执行第二检测流程包括:
[0160] 控制第一输送单元输送第二类检测卡80至制片染色机构34,并控制制片染色机构34对检测卡80的第二检测区802上的待测样本液依次进行制片操作及染色操作,得到目标承载件;
[0161] 控制第二输送单元输送目标承载件至第二轨道,并控制第二轨道将目标承载件输送至第三输送单元;
[0162] 控制第三输送单元将目标承载件输送至阅片机构33,控制阅片机构33对目标承载件进行图像采集及分析。
[0163] 请参阅图13,图13为本申请实施例提供的一种妇科样本分析方法的步骤流程图,该妇科样本分析方法应用于前述的妇科样本分析仪100。妇科样本分析方法包括控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置和/或阅片装置,以实现特定项目检测,具体包括以下步骤:
[0164] S10:控制进样装置识别并获取待测样本液的检测信息,并根据检测信息选择待测样本液的检测模式;
[0165] S11:根据检测模式控制妇科分析装置和/或阅片装置对待测样本液执行与检测模式匹配的检测流程;
[0166] S12:在检测流程执行完后,获取待测样本的样本分析结果。
[0167] 在一些实施方式中,检测模式包括第一检测模式、第二检测模式和第三检测模式中的至少两种;
[0168] 当妇科样本分析仪处于第一检测模式状态下,控制装置控制第一轨道输送待测样本液至妇科分析装置,妇科分析装置对待测样本液执行第一检测流程,以在第一检测流程执行完后,获取待测样本的第一样本分析结果;
[0169] 当妇科样本分析仪处于第二检测模式状态下,控制装置控制第一轨道输送待测样本液至阅片装置,阅片装置对待测样本液执行第二检测流程,以在第二检测流程执行完后,获取待测样本的第二样本分析结果;
[0170] 当妇科样本分析仪处于第三检测模式状态下,控制装置控制第一轨道输送待测样本液分别至妇科分析装置和阅片装置,妇科分析装置和阅片装置对待测样本液执行第三检测流程,以在第三检测流程执行完后,获取待测样本的第三样本分析结果。
[0171] 请参阅图7,在一些实施方式中,当检测卡为第一类检测卡时,妇科样本分析方法包括:
[0172] 若检测模式为第一检测模式,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0173] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制第一识别组件识别并获取待测样本的检测信息为第一检测模式,同时控制卡仓机构推送第一类检测卡;
[0174] 获取待测样本的检测信息为第一检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0175] 控制第一采样机构将待测样本液采样至第一类检测卡,并控制妇科分析装置进行妇科项目检测;
[0176] 在妇科项目检测完成后,将第一类检测卡移至第一回收单元进行回收,并获得第一样本分析结果。
[0177] 若检测模式为第二检测模式,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0178] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制进样装置识别并获取待测样本的检测信息为第二检测模式;
[0179] 获取待测样本的检测信息为第二检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0180] 控制第一轨道将待测样本液输送至制片机构,并控制第二识别组件识别并获取待测样本的检测信息,同时控制第一输送单元推送空玻片;
[0181] 控制第二采样机构将待测样本液采样至空玻片,并控制阅片装置进行第二检测流程;
[0182] 在第二检测流程完成后,控制第二轨道将空玻片及移至第二回收单元进行回收,并获得第二样本分析结果。
[0183] 若检测模式为第三检测模式时,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0184] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制进样装置识别并获取待测样本的检测信息为第三检测模式,同时控制卡仓机构推送第一类检测卡;
[0185] 获取待测样本的检测信息为第三检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0186] 控制第一采样机构将待测样本液采样至第一类检测卡,并控制妇科分析装置进行妇科项目检测;
[0187] 在妇科项目检测完成后,将第一类检测卡移至第一回收单元进行回收;
[0188] 控制第一轨道将待测样本液输送至制片机构,并控制第二识别组件识别并获取待测样本的检测信息,同时控制第一输送单元推送空玻片;
[0189] 控制第二采样机构将待测样本液采样至空玻片,并控制阅片装置进行第二检测流程;
[0190] 在第二检测流程完成后,控制第二轨道将空玻片及移至第二回收单元进行回收,并获得第三样本分析结果。
[0191] 请参阅图8,在一些实施方式中,当检测卡为第二类检测卡时,妇科样本分析方法包括:
[0192] 若检测模式为第一检测模式,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0193] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制进样装置识别并获取待测样本的检测信息为第一检测模式,同时控制卡仓机构推送第二类检测卡;
[0194] 获取待测样本的检测信息为第一检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0195] 控制第一采样机构将待测样本液采样至第二类检测卡,并控制妇科分析装置进行第一检测流程;
[0196] 在妇科项目检测完成后,将第二类检测卡移至第一回收单元进行回收,并获得第一样本分析结果。
[0197] 若检测模式为第二检测模式,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0198] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制进样装置识别并获取待测样本的检测信息为第二检测模式,同时控制卡仓机构推送第二类检测卡;
[0199] 获取待测样本的检测信息为第二检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0200] 控制第二采样机构将待测样本液采样至第二类检测卡的第二检测区,并控制阅片装置进行第二检测流程;
[0201] 在第二检测流程完成后,控制第二轨道将第二类检测卡及移至第二回收单元进行回收,并获得第二样本分析结果。
[0202] 若检测模式为第三检测模式,妇科样本分析方法包括以下步骤:
[0203] 控制样本装载机构向第一轨道进给待测样本,并控制进样装置识别并获取待测样本的检测信息为第三检测模式,同时控制卡仓机构推送第二类检测卡;
[0204] 获取待测样本的检测信息为第三检测模式后,控制洗脱机构将待测样本制备成待测样本液;
[0205] 控制第一采样机构将待测样本液采样至第二类检测卡,并控制妇科分析装置进行妇科项目检测;
[0206] 在妇科项目检测完成后,控制第二轨道将第二类检测卡移至制片机构;
[0207] 控制第一轨道将待测样本液输送至制片机构,并控制第二识别组件识别并获取待测样本的检测信息,且控制第二识别组件识别第二类检测卡的检测信息;
[0208] 判断第二类检测卡的检测信息与待测样本液的检测信息是否对应;
[0209] 若第二类检测卡的检测信息与待测样本液的检测信息对应,控制第二采样机构将待测样本液采样至第二类检测卡,并控制阅片装置进行第二检测流程;
[0210] 在第二检测流程完成后,控制第二轨道将第二类检测卡及移至第二回收单元进行回收,并获得第三样本分析结果。
[0211] 在一些实施方式中,判断第二类检测卡的检测信息与待测样本液的检测信息是否对应,若第二类检测卡的检测信息与待测样本液的检测信息不对应,获取修复指令,根据修复指令控制第一轨道将待测样本液重新进行进样。
[0212] 示例性地,若第二类检测卡的检测信息与待测样本液的检测信息不对应,控制装置显示错误,用户可通过选择修复生成修复指令,控制装置根据修复指令将待测样本液移至样本卸载机构。用户将移至样本卸载机构地待测样本液重新放置于样本装载机构重新进行进样及检测。
[0213] 应当理解,在此本申请说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定实施例的目的而并不意在限制本申请。如在本申请说明书和所附权利要求书中所使用的那样,除非上下文清楚地指明其它情况,否则单数形式的“一”、“一个”及“该”意在包括复数形式。
[0214] 还应当理解,在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合,并且包括这些组合。需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者系统不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者系统中还存在另外的相同要素。
[0215] 上述本申请实施例序号仅仅为了描述,不代表实施例的优劣。以上所述,仅是本申请的具体实施方式,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到各种等效的修改或替换,这些修改或替换都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。