一种多功能复合腹壁疝气修复补片及其制备方法转让专利

申请号 : CN202210816939.X

文献号 : CN115068700B

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发明人 : 胡庆夕张宇张海光

申请人 : 上海大学

摘要 :

本发明属于组织工程以及医学修复技术领域,提供了一种多功能复合腹壁疝气修复补片及其制备方法。本发明以含有甲基丙烯酸酐化明胶和壳聚糖的混合溶液为壳层溶液,有利于细胞的攀附和增殖,促进缺损组织的生长、抑制出血;以含有聚L‑丙交酯‑己内酯的混合溶液为芯层溶液,提高了修复补片抵抗拉伸的能力;然后以含有无机纳米粒子和聚乳酸‑羟基乙酸的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在复合支架的任一单面制备功能层,可以使粘连层由亲水性转化为超疏水性,防止细胞在支架上攀附以及增殖,实现防粘连的功能。实施例的结果显示,本发明制备的多功能复合腹壁疝气修复补片的拉伸强度为22.25N/cm,且具有良好的防止术后组织粘连的能力。

权利要求 :

1.一种多功能复合腹壁疝气修复补片的制备方法,包括以下步骤:(1)以甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液为壳层溶液,以聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液为芯层溶液,进行打印,得到预支架;所述打印的方式为同轴挤出打印,所述预支架的形状为“井”字格形;

(2)将所述步骤(1)制得的预支架进行光固化,得到复合支架;

(3)以无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在所述步骤(2)中复合支架的任一单面制备功能层,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中的壳层溶液中甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度为10~30%,壳聚糖的质量浓度为4~8%,光引发剂的质量浓度为0.2~0.5%。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中的芯层溶液中聚L‑丙交酯‑己内酯的质量浓度为50~70%。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中打印的压力为0.3~

0.5MPa,打印的速度为15~18mm/s。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中的光固化在紫外光下2

进行,所述紫外光的能量为50~80Mw/cm。

6.根据权利要求1或5所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中光固化的交联时间为60~90s。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中的纺丝液中无机纳米粒子的质量浓度为2~4%,聚乳酸‑羟基乙酸的质量浓度为8~10%。

8.根据权利要求1或7所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中的无机纳米粒子包括SiO2纳米粒子或TiO2纳米粒子。

9.根据权利要求1或7所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中静电纺丝的工艺参数为:喷头规格23~25G,高压电压16~18kV,喷头到收集器的距离16~18cm,纺丝液的流速

1~4mL/min。

10.权利要求1~9任一项所述制备方法制备得到的多功能复合腹壁疝气修复补片,包括复合支架和包覆在所述复合支架任一单面的功能层。

说明书 :

一种多功能复合腹壁疝气修复补片及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及组织工程以及医学修复技术领域,尤其涉及一种多功能复合腹壁疝气修复补片及其制备方法。

背景技术

[0002] 腹壁疝作为一种常见的腹壁缺损疾病,通常采用手术进行治疗。20世纪80年代末,出现了“无张力疝修补术”,它是以人工生物材料作为腹壁修复补片,克服了传统手术对正常组织解剖结构的破坏,而且手术修补后组织周围无张力,是目前应用最广泛的腹壁缺损修复手术。
[0003] 目前,无张力疝修补术中使用的修复补片材料主要分为两类:一类是以聚合物为主的人工生物材料补片,如膨化聚四氟乙烯补片和聚丙烯补片。但是,长期临床数据显示这两种补片存在柔韧性较差、易与脏器粘连造成感染的问题。另一类是以自然生物材料为基础的生物补片,目前应用较为广泛的有自体腹壁真皮片和脱细胞真皮基质,两者的生物相容性好,但机械性能较差且价格昂贵。因此,如何制备一种柔韧性好、机械性能好且能够防止与脏器粘连的腹壁修复补片成为本领域亟需解决的技术问题。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种多功能复合腹壁疝气修复补片及其制备方法,本发明提供的制备方法制备的多功能复合腹壁疝气修复补片拉伸强度好,机械性能好且能够防止与脏器粘连。
[0005] 本发明提供了一种多功能复合腹壁疝气修复补片的制备方法,包括以下步骤:
[0006] (1)以甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液为壳层溶液,以聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液为芯层溶液,进行打印,得到预支架;
[0007] (2)将所述步骤(1)制得的预支架进行光固化,得到复合支架;
[0008] (3)以无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在所述步骤(2)中复合支架的任一单面制备功能层,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。
[0009] 优选地,所述步骤(1)中的壳层溶液中甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度为10~30%,壳聚糖的质量浓度为4~8%,光引发剂的质量浓度为0.2~0.5%。
[0010] 优选地,所述步骤(1)中的芯层溶液中聚L‑丙交酯‑己内酯的质量浓度为50~70%。
[0011] 优选地,所述步骤(1)中打印的压力为0.3~0.5MPa,打印的速度为15~18mm/s。
[0012] 优选地,所述步骤(2)中的光固化在紫外光下进行,所述紫外光的能量为50~2
80Mw/cm。
[0013] 优选地,所述步骤(2)中光固化的交联时间为60~90s。
[0014] 优选地,所述步骤(3)中的纺丝液中无机纳米粒子的质量浓度为2~4%,聚乳酸‑羟基乙酸的质量浓度为8~10%。
[0015] 优选地,所述步骤(3)中的无机纳米粒子包括SiO2纳米粒子或TiO2纳米粒子。
[0016] 优选地,所述步骤(3)中静电纺丝的工艺参数为:喷头规格23~25G,高压电压16~18kV,喷头到收集器的距离16~18cm,纺丝液的流速1~4mL/min。
[0017] 本发明还提供了上述技术方案所述制备方法制备得到的多功能复合腹壁疝气修复补片,包括复合支架和包覆在所述复合支架任一单面的功能层。
[0018] 本发明提供了一种多功能复合腹壁疝气修复补片的制备方法,包括以下步骤:(1)以甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液为壳层溶液,以聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液为芯层溶液,进行打印,得到预支架;(2)将所述步骤(1)制得的预支架进行光固化,得到复合支架;(3)以无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在所述步骤(2)中复合支架的任一单面制备功能层,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。本发明以含有甲基丙烯酸酐化明胶和壳聚糖的混合溶液为壳层溶液,其中的甲基丙烯酸酐化明胶拥有良好的生物相容性,有利于细胞的攀附和增殖,壳聚糖有利于促进缺损组织的生长、抑制出血并且具有抗菌作用,可以用于减少术后面临炎症并发症的困扰;以含有聚L‑丙交酯‑己内酯的混合溶液为芯层溶液,有利于提高修复补片抵抗拉伸的能力,经打印制得复合支架可以兼顾支撑以及促进缺损部位生长的功能,保证修复补片的机械强度;然后以含有无机纳米粒子和聚乳酸‑羟基乙酸的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在复合支架的任一单面制备功能层,可以使粘连层由亲水性转化为超疏水性,防止细胞在支架上攀附以及增殖,实现防粘连的功能。实施例的结果显示,本发明提供的制备方法制备的多功能复合腹壁疝气修复补片的拉伸强度为22.25N/cm,且具有良好的防止术后组织粘连的能力。

附图说明

[0019] 图1为本发明实施例1中制备复合支架的工艺流程图;
[0020] 图2为本发明实施例1中制备多功能复合腹壁疝气修复补片的工艺流程图。

具体实施方式

[0021] 本发明提供了一种多功能复合腹壁疝气修复补片的制备方法,包括以下步骤:
[0022] (1)以甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液为壳层溶液,以聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液为芯层溶液,进行打印,得到预支架;
[0023] (2)将所述步骤(1)制得的预支架进行光固化,得到复合支架;
[0024] (3)以无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在所述步骤(2)中复合支架的任一单面制备功能层,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。
[0025] 本发明以甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液为壳层溶液,以聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液为芯层溶液,进行打印,得到预支架。
[0026] 在本发明中,所述壳层溶液中甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度优选为10~30%,更优选为10~20%。本发明中的甲基丙烯酸酐化明胶拥有良好的生物相容性,有利于细胞的攀附和增殖。本发明优选将所述壳层溶液中甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度控制在上述范围内,有利于保证多功能复合腹壁疝气修复补片的机械性能,也保证了壳层溶液在后续打印时可以连贯的从针头处挤出。本发明对所述甲基丙烯酸酐化明胶的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。
[0027] 在本发明中,所述壳层溶液中壳聚糖的质量浓度优选为2~8%,更优选为2~4%。本发明中的壳聚糖具有优异的止血、促愈合以及抗菌性能、生物相容性,有利于促进缺损组织的生长,抑制出血,有利于提高壳层溶液的生物相容性和抗菌再生性能,减少术后面临炎症并发症的困扰。在本发明中,所述壳聚糖优选为羧甲基壳聚糖。本发明对所述壳聚糖的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。
[0028] 在本发明中,所述壳层溶液中光引发剂的质量浓度优选为0.2~0.5%,更优选为0.3~0.5%。在本发明中,所述光引发剂优选包括苯基‑2,4,6‑三甲基苯甲酰基次膦酸锂或
2‑羟基‑4‑(2‑羟乙氧基)‑2‑甲基苯丙酮。本发明对所述光引发剂的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。
[0029] 在本发明中,所述第一溶剂优选包括水或PBS溶液。在本发明中,所述水优选为去离子水。本发明对所述PBS溶液的组成和配制方式没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的PBS溶液即可。
[0030] 本发明对所述甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液的制备方法没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的制备混合溶液的方法即可。本发明优选将光引发剂与第一溶剂混合,制得光引发剂溶液;再向所述光引发剂溶液依次加入壳聚糖和甲基丙烯酸酐化明胶,得到甲基丙烯酸酐化明胶、壳聚糖、光引发剂和第一溶剂的混合溶液。在本发明中,所述甲基丙烯酸酐化明胶的加入温度优选为50~60℃。
[0031] 在本发明中,所述芯层溶液中聚L‑丙交酯‑己内酯的质量浓度优选为50~70%,更优选为50~60%。本发明以含有聚L‑丙交酯‑己内酯的混合溶液为芯层溶液,有利于提高修复补片抵抗拉伸的能力。本发明对所述聚L‑丙交酯‑己内酯的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。在本发明中,所述聚L‑丙交酯‑己内酯中聚乳酸和聚己内酯的质量比优选为50:50。
[0032] 在本发明中,所述第二溶剂优选包括二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺。在本发明中,所述二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺的质量比优选为(4~5):1。
[0033] 本发明对所述聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合溶液的制备方法没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的制备混合溶液的方法即可。在本发明中,所述聚L‑丙交酯‑己内酯和第二溶剂的混合优选在加热的条件下进行;所述加热的温度优选为25~30℃。
[0034] 在本发明中,所述打印的压力优选为0.3~0.5MPa,更优选为0.3~0.4MPa;所述打印的速度优选为15~18mm/s,更优选为15~16mm/s。本发明通过打印制得包含外层和内层的预支架。在本发明中,所述打印的方式优选包括同轴挤出打印或3D打印。在本发明中,所述复合支架的形状优选为“井”字格形。在本发明中,打印所用注射器的材质优选为聚丙烯。
[0035] 得到预支架后,本发明将所述预支架进行光固化,得到复合支架。本发明通过光固化使预支架进一步固化成型,从而得到复合支架。
[0036] 在本发明中,所述光固化优选在紫外光下进行;所述紫外光的能量优选为50~2 2
80Mw/cm ,更优选为50~60Mw/cm。在本发明中,所述光固化的交联时间优选为60~90s,更优选为60~80s。
[0037] 得到复合支架后,本发明以无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在所述复合支架的任一单面制备功能层,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。本发明通过静电纺丝在复合支架的任一单面制备功能层,可以使粘连层由亲水性转化为超疏水性,防止细胞在支架上攀附以及增殖,实现防粘连的功能。
[0038] 在本发明中,所述纺丝液中无机纳米粒子的质量浓度优选为2~4%,更优选为2~3%。本发明中的无机纳米粒子具有无毒、无味、无污染,微结构为球形、不溶于水的性能。本发明中的无机纳米粒子作为功能性材料可赋予复合支架疏水性能或者抗菌性能。
[0039] 在本发明中,所述无机纳米粒子优选包括SiO2纳米粒子或TiO2纳米粒子,更优选为SiO2纳米粒子。在本发明中,所述无机纳米粒子的粒径优选为30~50nm。本发明对所述无机纳米粒子的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。
[0040] 在本发明中,所述纺丝液中聚乳酸‑羟基乙酸的质量浓度优选为8~10%,更优选为8~9%。本发明中的聚乳酸‑羟基乙酸具有良好的力学性能和生物相容性,有利于得到生物相容性好和机械性能好的多功能复合腹壁疝气修复补片。本发明对所述聚乳酸‑羟基乙酸的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的市售产品即可。
[0041] 在本发明中,所述第三溶剂优选包括二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺。在本发明中,所述二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺的质量比优选为(3~4):1。
[0042] 本发明对所述无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液的制备方法没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的制备混合溶液的方法即可。本发明优选将聚乳酸‑羟基乙酸与第三溶剂混合,制得聚乳酸‑羟基乙酸溶液;将所述聚乳酸‑羟基乙酸溶液与无机纳米粒子混合,得到无机纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸和第三溶剂的混合溶液。在本发明中,所述聚乳酸‑羟基乙酸与第三溶剂的混合优选在加热的条件下进行。在本发明中,所述加热的温度优选为25~30℃;所述加热的时间优选为12~14h。
[0043] 在本发明中,所述静电纺丝的工艺参数优选为:喷头规格23~25G,高压电压16~18kV,喷头到收集器的距离16~18cm,纺丝液的流速1~4mL/min。本发明通过静电纺丝工艺在复合支架表面制备功能层,操作简单。
[0044] 本发明以含有甲基丙烯酸酐化明胶和壳聚糖的混合溶液为壳层溶液,其中的甲基丙烯酸酐化明胶拥有良好的生物相容性,有利于细胞的攀附和增殖,壳聚糖有利于促进缺损组织的生长、抑制出血并且具有抗菌作用,可以用于减少术后面临炎症并发症的困扰;以含有聚L‑丙交酯‑己内酯的混合溶液为芯层溶液,有利于提高修复补片抵抗拉伸的能力,经同轴挤压打印制得复合支架可以兼顾支撑以及促进缺损部位生长的功能,保证修复补片的机械强度;然后以含有无机纳米粒子和聚乳酸‑羟基乙酸的混合溶液为纺丝液,通过静电纺丝在复合支架的任一单面制备功能层,可以使粘连层由亲水性转化为超疏水性,防止细胞在支架上攀附以及增殖,实现防粘连层的功能。
[0045] 本发明还提供了上述技术方案所述制备方法制备得到的多功能复合腹壁疝气修复补片,包括复合支架和包覆在所述复合支架任一单面的功能层。本发明提供的多功能复合腹壁疝气修复补片拉伸强度好,机械性能好且能够防止与脏器粘连。
[0046] 下面将结合本发明中的实施例,对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0047] 实施例1
[0048] (1)取0.03g苯基‑2,4,6‑三甲基苯甲酰基次膦酸锂溶解于10mL去离子水中,得到0.3%的光引发剂溶液;取0.2g羧甲基壳聚糖溶解于上述光引发剂溶液中,得到2%的羧甲基壳聚糖溶液,置于磁力搅拌器上,设置加热温度为50℃,然后缓慢加入1g甲基丙烯酸酐化明胶,搅拌至甲基丙烯酸酐化明胶完全溶解,甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度为10%,放在常温下冷却至室温,得到壳层溶液;
[0049] (2)取1g聚L‑丙交酯‑己内酯(聚乳酸和聚己内酯的质量比为50:50),溶于二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺(质量比为4:1)的混合溶剂体系中,得到芯层溶液,其中聚L‑丙交酯‑己内酯的质量浓度为50%;
[0050] (3)将步骤(1)得到的壳层溶液和步骤(2)得到的芯层溶液分别注入聚丙烯注射器中,进行同轴挤出打印,制成具有“井”字格形状的预支架;其中,同轴挤出打印的打印压力为0.3MPa,打印速度为15mm/s;
[0051] (4)将步骤(3)得到的预支架在60Mw/cm2的紫外光下光固化60s,得到复合支架;
[0052] (5)取1g聚乳酸‑羟基乙酸,在二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺(质量比3:1)的混合溶剂体系中进行溶解,25℃下搅拌12h,充分溶解,得到10%的聚乳酸‑羟基乙酸溶液;取0.2g SiO2纳米粒子超声分散于上述聚乳酸‑羟基乙酸溶液中,搅拌均匀,得到纺丝液,纺丝液中SiO2纳米粒子的质量浓度为2%;
[0053] (6)将步骤(4)制得的复合支架固定在静电纺丝机的负极接收板上,将步骤(5)制得的纺丝液放入10mL塑料注射器针,静置1h,然后装入注射器中,选用23G的喷头,将高压电压设置为16kV,喷头到收集器的距离设置为16cm,之后按照1mL/min的流速进行静电纺丝,得到多功能复合腹壁疝气修复补片。
[0054] 图1为本实施例中制备复合支架的工艺流程图。由图1可以看出,本实施例先分别制备羧甲基壳聚糖、甲基丙烯酸酐化明胶、苯基‑2,4,6‑三甲基苯甲酰基次膦酸锂和去离子水的混合溶液以及聚L‑丙交酯‑己内酯和二氯甲烷、N,N‑二甲基甲酰胺的混合溶液,再进行同轴挤出打印,最后进行光固化,制得了复合支架。
[0055] 图2为本实施例中制备多功能复合腹壁疝气修复补片的工艺流程图。由图2可以看出,本实施例先制备SiO2纳米粒子、聚乳酸‑羟基乙酸、二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺的混合溶液,然后以该混合溶液为纺丝液,在复合支架的表面进行静电纺丝,从而制得了多功能复合腹壁疝气修复补片。
[0056] 实施例2
[0057] 与实施例1的不同之处在于将步骤(5)中的SiO2纳米粒子替换为TiO2纳米粒子,其余同实施例1。
[0058] 实施例3
[0059] (3)将步骤(1)得到的壳层溶液和步骤(2)得到的芯层溶液分别注入聚丙烯注射器中,采用3D打印,先打印壳层溶液,制备单层的甲基丙烯酸酐化明胶/羧甲基壳聚糖复合水凝胶补片,再在单层甲基丙烯酸酐化明胶/羧甲基壳聚糖复合水凝胶补片上打印芯层溶液,制成具有“井”字格形状的两层预支架,其中,3D打印的压力为0.3MPa,打印速度为15mm/s;
[0060] (4)将步骤(3)得到的预支架在60Mw/cm2的紫外光下光固化60s,得到复合支架;
[0061] (6)将步骤(4)制得的复合支架固定在静电纺丝机的负极接收板上,将聚L‑丙交酯‑己内酯层朝外作为接收防粘连层的一面,将步骤(5)制得的纺丝液放入10mL塑料注射器针,静置1h,然后装入注射器中,选用23G的喷头,将高压电压设置为16kV,喷头到收集器的距离设置为16cm,之后按照1mL/min的流速进行静电纺丝,得到多功能复合腹壁疝气修复补片;
[0062] 其他步骤同实施例1。
[0063] 对比例1
[0064] (1)取0.03g苯基‑2,4,6‑三甲基苯甲酰基次膦酸锂溶解于10mL去离子水中,得到0.3%的光引发剂溶液;取0.2g羧甲基壳聚糖溶解于上述光引发剂溶液中,得到2%的羧甲基壳聚糖溶液,置于磁力搅拌器上,设置加热温度为50℃,然后缓慢加入1g甲基丙烯酸酐化明胶,搅拌至甲基丙烯酸酐化明胶完全溶解,甲基丙烯酸酐化明胶的质量浓度为10%,放在常温下冷却至室温,得到壳层溶液;
[0065] (2)取1g聚L‑丙交酯‑己内酯(聚乳酸和聚己内酯的质量比为50:50),溶于二氯甲烷和N,N‑二甲基甲酰胺(质量比为4:1)的混合溶剂体系中,得到芯层溶液,其中聚L‑丙交酯‑己内酯的质量浓度为50%;
[0066] (3)将步骤(1)得到的壳层溶液和步骤(2)得到的芯层溶液分别注入聚丙烯注射器中,进行同轴挤出打印,制成具有“井”字格形状的预支架;其中,同轴挤出打印的打印压力为0.3MPa,打印速度为15mm/s;
[0067] (4)将步骤(3)得到的预支架在60Mw/cm2的紫外光下光固化60s,得到复合腹壁疝气修复补片。
[0068] 对比例2
[0069] 以市面销售的常州润源医疗用品科技公司生产的聚丙烯补片为对比例2。
[0070] 利用WDW‑1万能材料试验机对实施例1和实施例3制备的多功能复合腹壁疝气修复补片以及对比例1和对比例2的补片进行拉伸强度、抗撕裂性能和抗爆裂性能测试,测试结果见表1。
[0071] (1)拉伸强度实验:待测补片的尺寸为30×30mm2;测试过程:通过夹具抓住补片的两端,然后将其固定在试验机上,在室温下以10mm/min的速度进行拉伸试验,直到断裂;补片的拉伸强度m=n/w0,其中n是施加的载荷,w0是补片垂直于力方向的长度。
[0072] (2)抗撕裂实验:待测补片的尺寸为50×30mm2;测试过程:沿宽度方向把补片从中间切开,与长度平行的裂纹为25mm;将补片裂纹两端分别加载于上、下夹具中,切割线与夹具中心线对齐,在室温下以10mm/min的速度拉伸补片,记录轴向拉伸实验数据。
[0073] (3)抗爆裂实验:待测补片的尺寸为25×25mm2;将环形夹具和直径为25mm的球形杆安装在万能试验机上,以确保杆的中心与杆的轴线对齐,同时,应确保球形杆能完全覆盖补片,用医用涤纶外科缝线将待测补片固定在钳夹上,在室温下以50mm/min的速度爆裂补片,记录实验数据。
[0074] 表1实施例1、实施例3和对比例1~2制备的补片的力学性能
[0075]  实施例1 实施例3 对比例1 对比例2
拉伸强度(N/cm) 22.25 20.30 22.05 17.52
抗撕裂应力(N) 41.72 37.89 40.53 25.59
抗爆裂应力(N) 53.72 48.69 50.46 34.89
[0076] 由表1可以看出,实施例1、实施例3和对比例1制备的补片在拉伸强度和断裂伸长率方面明显优于对比例2。虽然在实施例1中加入了静电纺丝膜,但与对比例1相比,实施例1的力学性能没有明显提高,说明静电纺丝膜对多功能复合腹壁疝气修复补片的整体力学性能影响不大。实施例1和实施例3由于结构不同,两者之间的力学性能存在差异,实施例1性能更加优越。
[0077] 由以上实施例可以看出,本发明提供的方法制备的多功能复合腹壁疝气修复补片拉伸强度好,机械性能好且能够防止与脏器粘连,拉伸强度为22.25N/cm,且具有良好的防止术后组织粘连的能力。
[0078] 以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。