用于部署血管内装置的具有抓持释放结构的机械分离系统

摘要

本发明提供了一种用于部署血管内装置的具有抓持‑释放结构的机械分离系统。该递送系统采用抓持‑释放结构来将植入物部署在患者血管系统中的目标部位处。所述抓持‑释放结构包括两个或两个以上抓紧构件，这两个或两个以上抓紧构件被配置为：当被约束在管状构件中时闭合并施加向内夹紧力以抓持植入物；当不受约束时能够打开，从而允许释放植入物。另外，抓持‑释放结构包括两个或两个以上径向可扩展构件，它们被配置为当被管状构件约束时施加向外径向力，从而允许该抓持‑释放结构将植入物抓持抵靠该管状构件。由此，径向可扩展构件在植入物上产生摩擦力，从而允许抓持‑释放结构相对于管状构件移动植入物。

权利要求

1.一种用于在患者体内递送植入物的系统，包括：

管状构件，所述管状构件具有管腔；

递送线，所述递送线具有近侧端部部分和在所述管状构件的所述管腔中延伸的远侧端部部分；以及抓持‑释放结构，所述抓持‑释放结构耦接到所述递送线的所述远侧端部部分，所述抓持‑释放结构包括两个或两个以上径向可扩展构件并且在所述管状构件的所述管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为当被所述管状构件约束时施加向外的径向力，从而允许所述抓持‑释放结构将所述植入物在所述近侧第一位置处抓持抵靠所述管状构件，并且其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为在所述植入物上产生摩擦力，从而允许所述抓持‑释放结构将所述植入物相对于所述管状构件从所述近侧第一位置移动到所述远侧第二位置。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为向所述植入物的内表面施加所述向外的径向力。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述抓持‑释放结构由形状记忆材料构成，所述形状记忆材料形成在不受约束时处于预定的打开构造内的所述两个或两个以上径向可扩展构件。

4.根据权利要求2所述的系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件包括接触表面，所述接触表面具有大致符合所述植入物的所述内表面的形状。

5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件包括涂层或垫，所述涂层或垫被配置为在所述两个或两个以上径向可扩展构件与所述植入物之间提供增强的摩擦力。

6.一种血管内系统，包括：

植入物；和

递送装置，所述递送装置被操作以将所述植入物部署在患者血管系统中的目标部位处，其中，所述递送装置包括：管状构件，所述管状构件具有管腔；

递送线，所述递送线具有近侧端部部分和在所述管状构件的所述管腔中延伸的远侧端部部分；以及抓持‑释放结构，所述抓持‑释放结构耦接到所述递送线的所述远侧端部部分，所述抓持‑释放结构包括两个或两个以上径向可扩展构件并且在所述管状构件的所述管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为当被所述管状构件约束时施加向外的径向力，从而允许所述抓持‑释放结构将所述植入物在所述近侧第一位置处抓持抵靠所述管状构件，并且其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为在所述植入物上产生摩擦力，从而允许所述抓持‑释放结构将所述植入物相对于所述管状构件从所述近侧第一位置移动到所述远侧第二位置。

7.根据权利要求6所述的血管内系统，其中，所述植入物包括栓塞线圈、支架或囊内网。

8.根据权利要求7所述的血管内系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件被配置为向所述支架的内表面施加所述向外的径向力。

9.根据权利要求6所述的血管内系统，其中，所述抓持‑释放结构由形状记忆材料构成，所述形状记忆材料形成在不受约束时处于预定的打开构造内的所述两个或两个以上径向可扩展构件。

10.根据权利要求9所述的血管内系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件包括接触表面，所述接触表面具有大致符合所述植入物的所述内表面的形状。

11.根据权利要求10所述的血管内系统，其中，所述两个或两个以上径向可扩展构件包括涂层或垫，所述涂层或垫被配置为在所述两个或两个以上径向可扩展构件与所述植入物之间提供增强的摩擦力。

说明书

用于部署血管内装置的具有抓持释放结构的机械分离系统

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请主张于2021年4月23日提交的名称为“用于部署血管内装置的机械分离系统”的美国临时专利申请第63/179,163号、于2021年5月3日提交的名称为“用于部署血管内装置的机械分离系统(相符的扩展器(Conforming Expander))”的美国临时专利申请第63/183,539号、以及于2022年4月15日提交的名称为“用于部署血管内装置的具有抓持释放结构的机械分离系统”的美国非临时专利申请第17/722,166号的优先权，所有这些专利的公开内容通过本文的引用而并入其整体。

技术领域

[0003] 本申请总体上涉及医疗装置和方法。特别地，描述了用于在人体的血管系统内部署植入物的血管内系统和机械分离系统的各种实施例。

背景技术

[0004] 诸如栓塞装置的植入物在治疗血管疾病诸如动脉瘤和外周血栓切除术中是已知的。动脉瘤是在人体的大脑或其它位置中的动脉壁上形成的凸起或肿块。脑动脉瘤可能引起剧烈的疼痛，并且如果破裂，则会导致致命的中风。在动脉瘤的无创或微创治疗中，栓塞装置(诸如线圈、支架或囊内网)可放置在动脉瘤中或动脉瘤处，以将动脉瘤与血流隔离，和/或促进放置部位处的血栓形成。栓塞装置的放置通常使用递送系统来实现，该递送系统将栓塞装置通过患者的血管系统引导到动脉瘤的位置。在定位到动脉瘤处或动脉瘤中后，栓塞装置就通过施加热能或电解功率或通过激活机械分离机构而与递送系统分离。

[0005] 用于递送和部署栓塞装置的常规系统或方法通常呈现出在部署到目标位置之前过早释放或意外释放栓塞装置的风险。例如，常规系统响应于某种机械耦合而将植入物接合到递送线。当导航通过血管路径时，这种系统具有局限性，所述血管路径非常频繁地导致在部署或回缩期间过早分离。这在治疗脑动脉瘤中尤其如此，在治疗脑动脉瘤期间，递送系统必须导航通过曲折的血管路径，其中通常需要递送系统的推进和回缩，以便准确地放置栓塞装置以减少可能导致对脑的显著损害的失误。

[0006] 因此，对递送用于治疗血管疾病的植入物的改进系统和方法仍然存在普遍的需求。期望提供一种递送系统，该递送系统可在递送植入物时可靠且可控地导航穿过人体的血管系统，并且在部署到目标部位之前降低植入物的过早或意外释放的风险。

发明内容

[0007] 在一个方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种用于在患者体内递送植入物的系统。大体上，递送系统的实施例包括具有管腔的管状构件、具有近侧端部部分和在管状构件的管腔中延伸的远侧端部部分的递送线、以及耦接到递送线的远侧端部部分的抓持‑释放结构。抓持‑释放结构包括两个或两个以上抓紧构件，并且可在管状构件的管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动。在近侧第一位置，该两个或两个以上抓紧构件被管状构件约束，从而允许该两个或两个以上抓紧构件闭合并施加向内的夹紧力以抓持植入物。在远侧第二位置，该两个或两个以上抓紧构件不受约束，从而允许两个或两个以上抓紧构件打开以释放植入物。

[0008] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上抓紧构件包括向内横档(inward step)，所述向内横档被配置为在施加夹紧力时接触植入物的外表面。

[0009] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构由包括形状记忆材料的材料构成，并且两个或两个以上抓紧构件在不受约束时具有预定的打开构造。

[0010] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构包括管状主体，并且两个或两个以上抓紧构件在被约束时构成所述管状主体的延伸部。

[0011] 在另一方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种血管内系统。大体上，血管内系统的实施例包括植入物和递送装置，该递送装置可操作以将植入物部署在患者血管系统中的目标部位处。所述递送装置包括具有管腔的管状构件、具有近侧端部部分和在管状构件的管腔中延伸的远侧端部部分的递送线、以及耦接到递送线的远侧端部部分的抓持‑释放结构。抓持‑释放结构包括两个或两个以上抓紧构件，并且可在管状构件的管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动。在近侧第一位置，该两个或两个以上抓紧构件被管状构件约束，从而允许该两个或两个以上抓紧构件闭合并施加向内的夹紧力以抓持植入物。在远侧第二位置，该两个或两个以上抓紧构件不受约束，从而允许两个或两个以上抓紧构件打开以释放植入物。

[0012] 在所述方面的各种实施例中，所述植入物包括栓塞线圈、支架或囊内网。在一个具体实施例中，所述植入物包括支架。

[0013] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构的所述两个或两个以上抓紧构件包括向内横档，所述向内横档被配置为在施加夹紧力时接触植入物的外表面。

[0014] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构由包括形状记忆材料的材料构成，并且两个或两个以上抓紧构件在不受约束时具有预定的打开构造。

[0015] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构包括管状主体，并且两个或两个以上抓紧构件在被约束时构成所述管状主体的延伸部。

[0016] 在另一方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种用于在患者体内递送植入物的系统。大体上，该递送系统的实施例包括具有管腔的管状构件、具有近侧端部部分和在管状构件的管腔中延伸的远侧端部部分的递送线、以及耦接到递送线的远侧端部部分的抓持‑释放结构。抓持‑释放结构包括两个或两个以上径向可扩展构件，并且可在管状构件的管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动。该两个或两个以上径向可扩展构件被配置为当被管状构件约束时施加向外的径向力，从而允许抓持‑释放结构在近侧第一位置处将植入物抓持抵靠管状构件。该两个或两个以上径向可扩展构件被配置为在植入物上产生摩擦力，从而允许抓持‑释放结构将植入物相对于管状构件从近侧第一位置移动到远侧第二位置。

[0017] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件被配置为向植入物的内表面施加向外的径向力。

[0018] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构由形状记忆材料构成，所述形状记忆材料形成在不受约束时处于预定的打开构造内的所述两个或两个以上径向可扩展构件。

[0019] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件包括接触表面，该接触表面具有大致符合植入物的内表面的形状。

[0020] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件包括涂层或垫，所述涂层或垫被配置为在两个或两个以上径向可扩展构件与植入物之间提供增强的摩擦力。

[0021] 在另一方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种血管内系统。大体上，血管内系统的实施例包括植入物和递送装置，该递送装置可操作以将植入物部署在患者血管系统中的目标部位处。所述递送装置包括具有管腔的管状构件、具有近侧端部部分和在管状构件的管腔中延伸的远侧端部部分的递送线、以及耦接到递送线的远侧端部部分的抓持‑释放结构。抓持‑释放结构包括两个或两个以上径向可扩展构件，并且可在管状构件的管腔内在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动。该两个或两个以上径向可扩展构件被配置为当被管状构件约束时施加向外的径向力，从而允许抓持‑释放结构在近侧第一位置处将植入物抓持抵靠管状构件。该两个或两个以上径向可扩展构件被配置为在植入物上产生摩擦力，从而允许抓持‑释放结构将植入物相对于管状构件从近侧第一位置移动到远侧第二位置。

[0022] 在所述方面的各种实施例中，所述植入物包括栓塞线圈、支架或囊内网。在一个具体实施例中，所述植入物包括支架。

[0023] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件被配置为向支架的内表面施加向外的径向力。

[0024] 在所述方面的各种实施例中，抓持‑释放结构由形状记忆材料构成，所述形状记忆材料形成在不受约束时处于预定的打开构造内的所述两个或两个以上径向可扩展构件。

[0025] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件包括接触表面，该接触表面具有大致符合植入物的内表面的形状。

[0026] 在所述方面的各种实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件包括涂层或垫，所述涂层或垫被配置为在两个或两个以上径向可扩展构件与植入物之间提供增强的摩擦力。

[0027] 提供本发明内容是为了以简化的形式介绍本公开的所选方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或本质特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，并且不旨在限制本发明的范围。在具体实施方式的部分中描述了本公开的其他方面和实施例。

[0028] 在结合附图阅读以下详细描述时，将更好地理解本公开的这些和各种其他的方面、实施例、特征和优点。

附图说明

[0029] 图1A描绘了根据本公开实施例的包括处于递送构造的栓塞装置和递送装置的血管内系统的示例。

[0030] 图1B描绘了根据本公开实施例的处于部署构造的如图1A所示的示例血管内系统。

[0031] 图1C描绘了根据本公开实施例的处于部分部署构造的如图1A所示的示例血管内系统。

[0032] 图2A描绘了根据本公开实施例的处于受约束状态的抓持‑释放结构的示例。

[0033] 图2B描绘了根据本公开实施例的处于无约束状态的抓持‑释放结构的示例。

[0034] 图3A描绘了根据本公开另一实施例的包括处于递送构造的栓塞装置和递送装置的血管内系统的示例。

[0035] 图3B描绘了根据本公开实施例的处于部署构造的如图3A所示的示例血管内系统。

[0036] 图3C描绘了根据本公开实施例的处于部分部署构造的如图3A所示的示例血管内系统。

[0037] 图4A描绘了根据本公开实施例的处于受约束状态的抓持‑释放结构的示例。

[0038] 图4B描绘了根据本公开实施例的处于无约束状态的抓持‑释放结构的示例。

具体实施方式

[0039] 参考附图，现在将描述用于递送和部署植入物的血管内系统和分离系统的各种实施例。应当注意的是，附图旨在说明实施例，而不是用于穷尽描述或限制本公开的范围。在不脱离所要求保护的发明的原理的情况下，替代的结构和部件将被容易地识别为可行的。

[0040] 图1A至图1C示出了根据本公开的一些实施例的血管内系统100的示例(抓钳(GRASPER))。在大致的概览中，示例血管内系统100包括植入物102和递送装置120，递送装置120可操作以在患者体内的目标部位处递送和部署植入物102。递送装置120通常包括细长管状构件122和细长递送线124。抓持‑释放结构140耦接到递送线124，在递送期间抓持植入物102并且在部署期间释放植入物102。抓持‑释放结构140包括两个或两个以上抓紧构件142。在图1A所示的递送状态中，该两个或两个以上抓紧构件142被管状构件122约束，允许该两个或两个以上抓紧构件142闭合并向植入物102的近侧端部部分施加向内的夹紧力以抓持植入物。在图1B所示的释放状态中，该两个或两个以上抓紧构件142退出管状构件122并且不受约束。这样，该两个或两个以上抓紧构件142可以打开或弹回至它们的预定构造，从而允许植入物102在目标部位处被释放或被部署。如果需要重新定位血管内系统100以进行准确的部署，则可以在植入物102被完全释放之前通过例如朝近侧拉动递送线124将植入物102重新包覆或重新捕获到管状构件122中，如图1C所示。

[0041] 参考图1A至图1C，细长管状构件122可以是套管、微导管或限定管腔的任何其他合适的管状构件。细长管状构件122可以包括近侧端部部分，当血管内系统100在使用中时该近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。管状构件122的远侧端部部分的大小和尺寸可以设定成到达患者血管系统中的远程位置，诸如在邻近动脉瘤颈部的血管、分叉血管、血管闭塞(occlusion)等处。抓持‑释放结构140可设置在管状构件122的远侧端部部分处。虽然未示出，细长管状构件122可包括一个或多个区段或区域，每个区段或区域可具有不同的构造和/或特性。例如，细长管状构件122的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的柔性区段或区域，以提供适当的弯曲或偏转。柔性远侧端部部分将允许血管内系统100更容易地导航通过血管系统的曲折区域到达患者体内的远程位置。近侧端部部分可以由例如刚性金属超管的较硬材料构成，以提供结构稳定性和足够的可推动性。通常，细长管状构件122或细长管状构件122的区段可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。细长管状构件122的远侧端部部分可具有小于近侧端部部分的外径的外径，以减小远侧端部部分的轮廓并便于导航穿过曲折的血管系统。虽然未示出，但细长管状构件122可包括一个或多个标记物，其可例如经由荧光透视观察以帮助医生操作血管内系统100。

[0042] 参考图1A至图1C，细长递送线124具有近侧端部部分和远侧端部部分。当血管内系统100在使用中时递送线124的近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。递送线124的远侧端部部分耦接抓持‑释放结构140。递送线124可包括远侧末端126，该远侧末端126被成形或配置为使递送线更柔韧或更能防止创伤。虽然未示出，但是递送线124的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的区段或区域以提供适当的弯曲或偏转。一个或多个标记物也可以耦接到递送线124以帮助医生经由荧光透视来操作血管内系统100。
递送线124可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。

[0043] 参考图1A至图1C和图2A至图2B，抓持‑释放结构140可以耦接到递送线124的远侧端部部分。抓持‑释放结构140可用于在递送到目标部位期间抓持或固定植入物102，将植入物102重新包覆或重新捕获到管状构件122中以用于重新定位，和将植入物102释放或部署到目标部位。

[0044] 参考图1A至图1C和图2A至图2B，抓持‑释放结构140的大小和/或形状可以设定成被设置在管状构件122内。抓持‑释放结构可在管状构件122的管腔中可滑动地移动。举例来说，抓持‑释放结构140可通过推动递送线124相对于管状构件122朝远侧移动，和/或通过拉动递送线124相对于管状构件122朝近侧移动。可替代地，抓持‑释放结构140可通过拉动和/或推动管状构件122而相对于管状构件122朝远侧和/或朝近侧移动。抓持‑释放结构140可以通过任何合适的方式(诸如经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等)固定地耦接到递送线124。

[0045] 参考图1A至图1C和图2A至图2B，抓持‑释放结构140可以包括两个或两个以上抓紧构件142。当被约束在管状构件122内时，该两个或两个以上抓紧构件142可具有闭合状态(图2A)，当不受约束时可具有打开状态(图2B)。该两个或两个以上抓紧构件142可包括横档144或用于抓紧植入物102的其它特征。在优选实施例中，两个或两个以上抓紧构件142可被偏置或形成为使得抓紧构件142在不受约束或处于自然状态时具有预定的打开构造。当被约束或压缩时，该两个或两个以上抓紧构件142可以闭合并施加向内的夹紧力。举例来说，当在递送期间被约束在管状构件122内时，该两个或两个以上抓紧构件142闭合并施加向内的夹紧力以抓持植入物102(图1A和图1C)。当处于释放状态在管状构件122外部不受约束时，该两个或两个以上抓紧构件142弹回到其自然打开状态，从而允许释放植入物102(图
1B)。如本文所使用的，术语“向内”或其语法等同物是指朝向递送线124的方向或取向。

[0046] 参考图2A至图2B，抓持‑释放结构140可以由形状记忆材料构成。合适的形状记忆材料包括镍‑钛合金镍钛诺和其它金属合金。举例来说，两个或两个以上抓紧构件142可通过切割形状记忆材料的管状壁146而形成，从而允许抓紧构件142被偏置，使得抓紧构件142在处于自然状态或不受约束时具有预定的打开构造。可以使用任何合适的技术来切割管状壁260，包括本领域已知的激光切割、蚀刻等。

[0047] 参考图2A至图2B，在优选实施例中，抓持‑释放结构140包括近侧部分和远侧部分，该近侧部分包括管状主体148，该远侧部分包括从管状主体148延伸的两个或两个以上抓紧构件142。管状主体148可具有略小于细长管状构件122的内径的外径。由管状主体148限定的管腔可具有用于容纳递送线124的大小和/或形状。管状主体148可以经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等固定地耦接到递送线124。两个或两个以上抓紧构件142可被形成为使得当被约束时抓紧构件142构成管状主体148的延伸部。

[0048] 参考图1A至图1C，植入物102可以是与本公开的递送系统100兼容的任何合适的可植入装置。举例来说，植入物102可以是栓塞装置，诸如用于治疗脑动脉瘤和/或外周血栓切除术的支架、线圈或囊内网。植入物102还可以是用于治疗人体其它位置的其它疾病的扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置等。为了说明的目的，植入物102在图1A至图1C中示出为可扩展支架。应当注意，本公开和所附权利要求书的范围不限于特定类型的植入物，并且本文所公开的抓持‑释放结构140可以与任何其他合适的植入物一起使用。

[0049] 在操作中，植入物102可在递送套管内用抓持‑释放结构140预先加载。然后植入物102和抓持‑释放结构140可被转移到微导管以被递送并部署在目标部位处来治疗患者血管系统内的疾病。在用于治疗神经血管状况(诸如动脉瘤或用于外周血栓切除术)的实施例中，可以通过使用导引器套管或引导导管通过例如在患者的股动脉或腹股沟区域中的通路将微导管引入到目标部位。微导管可以通过使用引导线被引导到目标部位。引导线经由荧光透视可见，从而允许微导管通过引导线可靠地推进到目标部位。

[0050] 当已经用微导管末端到达目标部位，就可以撤回引导线，从而清除微导管的管腔。处于递送构造的包括植入物102和递送装置120的血管内系统100可被放置到微导管的近侧开口端中并且被推进穿过微导管。当植入物102到达微导管的远侧端部时，其可从微导管被部署并定位在目标部位处。医生可以多次推进和缩回植入物102，以获得植入物在血管系统内的期望位置。当植入物102令人满意地定位，医生可将递送线124朝远侧推动，从而允许植入物102退出递送装置，从而在目标部位处释放植入物。然后，细长管状构件122可从微导管中移除，并且微导管可从患者的血管系统中撤回。

[0051] 已经描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和系统的各种实施例。有利地，本公开的递送系统可在递送期间增强植入物的固定。当递送系统在导航通过人体内曲折的血管路径中推进或回缩时，递送系统的已增强的固定显著地降低了植入物的意外释放或过早释放的风险。常规递送系统依赖于将植入物耦接到递送线。当导航通过曲折路径时，植入物被磨损(ovalize)，导致植入物与递送线的过早分离。常规递送系统还依赖于微导管的内径尺寸。内径尺寸的微小变化将导致过早部署。本公开的抓持‑释放结构使用抓紧构件来抓持或抓紧来自植入物外部的植入物。照此，植入物具有补偿微导管内径变化的能力，从而当导航通过曲折路径时降低过早分离的风险。

[0052] 图3A至图3C示出了根据本公开的一些实施例的血管内系统200(相符的扩展器(CONFORMING EXPANDER))的示例。在大致的概览中，示例血管内系统200包括植入物202和递送装置220，该递送装置220可操作以在患者体内的目标部位处递送和部署植入物202。递送装置220通常包括细长管状构件222和细长递送线224。抓持‑释放结构240耦接到递送线224，在递送期间抓持植入物202并且在部署期间释放植入物202。抓持‑释放结构240可设置在植入物202内，植入物202又可设置在管状构件222内。抓持‑释放结构240包括两个或两个以上径向可扩展构件242。在图3A所示的递送状态中，两个或两个以上径向可扩展构件242被管状构件222约束，从而允许径向可扩展构件242向植入物202的内表面施加向外的径向力，从而将植入物202抓持抵靠管状构件222。为了释放如图3B中所示的植入物202，可以例如通过推动递送线224向远侧移动抓持‑释放结构240。由于植入物202与径向可扩展构件
242之间的摩擦力，植入物202可在被递送线224推动时与抓持‑释放结构240一起向远侧移动。随着两个或两个以上可扩展构件242退出图3B中所示的管状构件222，植入物202可被释放并被部署在目标部位处。如果需要重新定位血管内系统200以进行准确的部署，则部分释放的植入物202可以在植入物202完全释放之前通过例如朝近侧拉动递送线224和抓持‑释放结构240而被重新包覆或重新捕获到管状构件222中，如图3C所示。因为径向可扩展构件
242保持与管状构件222内部的植入物202接触并且施加向外的径向力，所以抓持‑释放结构
240的向近侧移动导致植入物202由于植入物202与径向可扩展构件242之间的摩擦而与抓持‑释放结构240一起向近侧移动，从而允许植入物202被重新包覆或重新捕获到管状构件
222中以用于重新定位。

[0053] 参考图3A至图3C，细长管状构件222可以是套管、微导管或限定管腔的任何其他合适的管状构件。细长管状构件222可包括近侧端部部分，当血管内系统200在使用中时该近侧端部部分可保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。管状构件222的远侧端部部分的大小和尺寸可以设定成到达患者的血管系统中的远程位置，诸如在邻近动脉瘤颈部的血管、分叉血管、血管闭塞等处。抓持‑释放结构240可设置在管状构件222的远侧端部部分处。虽然未示出，细长管状构件222可包括一个或多个区段或区域，每个区段或区域可具有不同的构造和/或特性。例如，细长管状构件222的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的柔性区段或区域，以提供适当的弯曲或偏转。柔性远侧端部部分将允许血管内系统200更容易地导航通过血管系统的曲折区域到患者体内的远程位置。近侧端部部分可以由例如刚性金属超管的较硬材料构成，以提供结构稳定性和足够的可推动性。通常，细长管状构件222或细长管状构件222的区段可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。细长管状构件222的远侧端部部分可具有小于近侧端部部分的外径的外径，以减小远侧端部部分的轮廓并便于导航穿过曲折的血管系统。虽然未示出，但细长管状构件222可包括一个或多个标记物，其可例如经由荧光透视观察以帮助医生操作血管内系统200。

[0054] 参考图3A至图3C，细长递送线224具有近侧端部部分和远侧端部部分。递送线224的远侧端部部分耦接抓持‑释放结构240。递送线224可以包括远侧末端226，该远侧末端被成形或配置为使递送线更柔韧或更能防止创伤。虽然未示出，但是递送线224的远侧端部部分可以包括例如由线圈构造的区段或区域以提供适当的弯曲或偏转。一个或多个标记物也可以耦接到递送线，以帮助医生经由荧光透视来操作血管内系统200。递送线224可由合适的金属构造，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。

[0055] 参考图3A至图3C和图4A至图4B，抓持‑释放结构240可以耦接到递送线224的远侧端部部分。抓持‑释放结构240可用于在将植入物递送到目标部位期间抓持或固定植入物202，将植入物202重新包覆或重新捕获到管状构件222中以用于重新定位，和将植入物202释放或部署到目标部位。

[0056] 参考图3A至图3C和图4A至图4B，抓持‑释放结构240的大小和/或形状可以设定成被设置在管状构件222内。抓持‑释放结构240可在管状构件222的管腔中可滑动地移动。举例来说，抓持‑释放结构240可通过推动递送线224相对于管状构件222朝远侧移动，和/或通过拉动递送线224相对于管状构件222朝近侧移动。可替代地，抓持‑释放结构240可通过拉动和/或推动管状构件222而相对于管状构件222朝远侧和/或朝近侧移动。抓持‑释放结构240可以通过任何合适的方式(诸如经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等)耦接到递送线224。在一些实施例中，抓持‑释放结构240可设置在可扩展植入物202内，该可扩展植入物又可设置在管状构件222内。

[0057] 参考图3A至图3C和图4A至图4B，抓持‑释放结构240可以包括两个或两个以上径向可扩展构件242。当处于自然状态时，该两个或两个以上径向可扩展构件242可具有扩展构造(expanded configuration)，当被压缩时可具有塌缩构造(collapsed configuration)。在优选实施例中，两个或两个以上径向可扩展构件242可被偏置或形成为使得当处于自然状态时，可扩展构件242具有预定的扩展构造。当被压缩或约束时，两个或两个以上可扩展构件242可产生向外的径向力。此外，两个或两个以上径向可扩展构件242可被配置为在径向可扩展构件242与植入物202之间提供足够的摩擦力。因此，当植入物202装载在管状构件
222内的抓持‑释放结构240上时，由可扩展构件242产生的向外径向力允许植入物202被抓持抵靠管状构件222以用于递送。可扩展构件242与植入物202之间的摩擦力允许植入物与抓持‑释放结构240一起朝近侧或朝远侧移动，以用于植入物202的部署或重新捕获。如本文所使用的，术语“向外”及其语法等同物是指远离递送线的方向或取向。

[0058] 参考图3A至图3C和图4A至图4B，抓持‑释放结构240可以由形状记忆材料构成。合适的形状记忆材料包括镍‑钛合金镍钛诺和其它金属合金。举例来说，径向可扩展构件242可通过移除形状记忆材料的管状构件246的部分而形成。管状构件246的壁可被切割或成形以形成区段或可扩展构件，当处于自然状态时，该区段或可扩展构件被偏置成具有预定的扩展构造。可以使用任何合适的技术来形成径向可扩展构件，包括本领域已知的激光切割、蚀刻等。在优选实施例中，径向可扩展构件242具有外表面，该外表面大体上与约束在管状构件222内的植入物202的内表面相符合，向外的径向力可施加到管状构件222上。在另一实施例中，径向可扩展构件242的外表面可以涂覆有涂层或粘性垫，以在径向可扩展构件242和植入物202之间提供增强的摩擦。

[0059] 参考图4A至图4B，在优选实施例中，抓持‑释放结构240包括近侧部分和远侧部分，该近侧部分包括管状主体248，该远侧部分包括从管状主体248延伸的两个或两个以上径向可扩展构件242。管状主体248可具有大体上与植入物202的内表面和/或管状构件222的内表面相符合的外表面。由管状主体248限定的管腔可以具有用于容纳递送线224的大小和/或形状。管状主体248可以经由钎焊、焊接、粘合剂粘结等固定地耦接到递送线224。径向可扩展构件242可被形成为使得当被约束时，两个或两个以上可扩展构件242构成管状主体248的延伸部并且提供大体上与管状构件222内的植入物202的内表面相符合的外表面。

[0060] 参考图3A至图3C，植入物202可以是与本公开的递送系统200兼容的任何合适的植入物。举例来说，植入物202可以是栓塞装置，诸如用于治疗脑动脉瘤和/或外周血栓切除术的支架、线圈或囊内网。植入物102还可以是用于治疗人体其它位置的其它疾病的扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动修复装置等。为了说明的目的，植入物在图3A至图3C中示出为可扩展支架。应当注意，本公开和所附权利要求书的范围不限于特定类型的植入物，并且本文所公开的抓持‑释放结构可以与任何其他合适的植入物一起使用。在一些实施例中，植入物202的外表面可涂覆有涂层以减小植入物和管状构件222之间的摩擦或便于植入物相对于管状构件的移动。在一些实施例中，植入物202的内表面的至少一部分可涂覆有涂层，以在植入物和抓持‑释放结构之间提供增强的摩擦。

[0061] 在操作中，植入物202可在递送套管内用抓持‑释放结构240预先加载。然后植入物202和抓持‑释放结构240可被转移到微导管以被递送并部署在目标部位处来治疗患者血管系统内的疾病。在用于治疗神经血管状况(诸如动脉瘤或用于外周血栓切除术)的实施例中，可以通过使用导引器套管或引导导管通过例如在患者的股动脉或腹股沟区域中的通路将微导管引入到目标部位。微导管可以通过使用引导线被引导到目标部位。引导线经由荧光透视可见，从而允许微导管通过引导线可靠地推进到目标部位。

[0062] 当已经用微导管末端到达目标部位，就可以撤回引导线，从而清除微导管的管腔。包括处于递送构造的植入物202和递送装置220的血管内系统200可被放置到微导管的近侧开口端中并且被推进穿过微导管。当植入物202到达微导管的远侧端部时，其可从微导管被部署并定位在目标部位处。医生可以多次推进和缩回植入物202，以获得植入物在血管系统内的期望位置。当植入物202令人满意地定位，医生可将递送线224朝远侧推动，从而允许植入物202退出递送装置，从而在目标部位处释放植入物202。然后，细长管状构件222可从微导管中移除，并且微导管可从患者的血管系统中撤回。

[0063] 已经描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和系统的各种实施例。有利地，本公开的递送系统可在递送植入物期间增强植入物的固定。当递送系统在导航通过人体内曲折的血管路径中推进或回缩时，递送系统的已增强的固定显著地降低了植入物的意外释放或过早释放的风险。

[0064] 参考附图描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和分离系统的各种实施例。应当注意，附图旨在便于说明，并且一些附图不一定按比例绘制。此外，在附图和描述中，可以阐述具体细节以便提供对本公开的透彻理解。对于本领域技术人员将显而易见的是，这些具体细节中的一些细节可以不用于实践本公开的实施例。在其他情况下，为了避免不必要地模糊本公开的实施例，可能没有详细示出或描述公知的部件或过程步骤。

[0065] 除非另外特别定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本领域技术人员普遍理解的含义。如在说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文另外明确规定，否则单数形式的“一个(a、an)”和“该”包括复数指代。除非上下文另外明确规定，否则术语“或”是指非排他性的“或”。术语“耦接”、“支撑”、“连接”、“安装”和变型被广泛地使用并且涵盖直接和间接耦接、支撑、连接和安装。术语“近侧”及其语法等同物是指朝向操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。术语“远侧”及其语法等同物是指远离操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。

[0066] 本领域技术人员将理解，可做出各种其它修改。所有这些或其它变化和修改由发明人设想到并且在本发明的范围内。