一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。所述中药组合物由以下重量份数的原料组成：羌活1‑6份、大黄1‑4份、柴胡1‑4份、苍术1‑6份、细辛1‑6份、吴茱萸1‑4份。本发明提供的治疗蚊虫叮咬的中药组合物，根据中医药的配伍原则，将多味中药进行组方，使各成分相辅相成，产生良好的协同作用，诸药合用共奏芳香辟秽、疏风止痒、消肿止痛之效，本发明对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒具有抑制作用，对二甲苯致小鼠耳肿胀具有抗炎作用。临床研究表明，本发明对蚊虫叮咬后导致的痒、肿具有具有良好的效果。

权利要求

1.一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物在制备治疗蚊虫叮咬的外用制剂中的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料组成：羌活1 6份、大黄1 4份、柴胡1 4份、苍~ ~ ~术1 6份、细辛1 6份、吴茱萸1 4份。

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2.如权利要求1所述的一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物在制备治疗蚊虫叮咬的外用制剂中的用途，其特征在于，所述中药组合物由下列重量配比的原料药制成：羌活1 4份、大黄~

1 2份、柴胡1 2份、苍术1 4份、细辛1 4份、吴茱萸1 2份。

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3.如权利要求1所述的一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物在制备治疗蚊虫叮咬的外用制剂中的用途，其特征在于，所述中药组合物由下列重量配比的原料药制成：羌活1份、大黄1份、柴胡1份、苍术1份、细辛1份、吴茱萸1份。

4.一种治疗蚊虫叮咬的药物组合物的凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤步骤（1）：挥发油提取：按权利要求1 3任一项中所述的中药组合物的重量份数准确称~量取羌活、大黄、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗颗粒，用6 10倍于药材重量的纯~水，浸泡0.5～1.5h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集；

步骤（2）：取卡波姆，加入去离子水，搅拌后自然溶胀过夜，制成浓度为0.5%的卡波姆溶液；

步骤（3）：取步骤（2）溶液，加入吐温80，制成含吐温80浓度为2%的0.5%的卡波姆溶液；

步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，至溶液澄明，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液；

步骤（5）：取步骤（4）溶液，滴加三乙醇胺调节pH值至7；

步骤（6）：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

5.一种治疗蚊虫叮咬的药物组合物的喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤（1）：挥发油提取：按权利要求1 3任一项中所述的中药组合物的重量份数准确称~量取羌活、大黄、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗颗粒，用6 10倍于药材重量的纯~水，浸泡0.5～1.5h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集；

步骤（2）：纯水加入吐温80，制成含吐温80浓度为2%的溶液；

步骤（3）：取步骤（2）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液；

步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加NaHCO3溶液调节pH值至7，即得；

步骤（5）：灌装，即得本发明药物的喷剂。

说明书

一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 夏季，蚊虫叮咬皮肤后，其唾液腺中的唾液注入皮肤，唾液中含有多种抗凝血的化学物质，使得在叮咬部位的皮肤出现瘀点瘀斑；同时，蚊虫的唾液中含有唾液过敏原、天然抗原蛋白、腺苷脱氨酶等变态反应相关蛋白，这些物质使得人体被叮咬后出现局部或全身的变态反应，表现为在叮咬局部出现丘疹、风团、水肿性红斑、水疱、丘疱疹、瘀点瘀斑等，皮损中心可见叮咬痕迹，自觉有不同程度的刺痛、灼疼、奇痒，其中以皮肤瘙痒最为常见，给人们的生活带来了困扰。

[0003] 目前针对此症状主要采用外涂制剂，常用药物多为抗过敏、激素类西药，如苯海拉明、皮炎平等，长期使用不仅会产生抗药性，还有可能使创面色素沉着，进而引起创面皮肤萎缩、继发感染等副作用，儿童需慎用。以肥皂水、小苏打或氨水等碱性物质来中和蚊子的酸性毒液减轻红肿，以花露水等擦洗叮咬处来止痒，效果均不明显。市场上花露水原料多为驱蚊酯、酒精、薄荷脑、冰片、麝香草酚、樟脑、香精、酒精和去离子水，其功效多为清凉、祛痱，对于虫咬皮炎效果甚微。花露水所含的驱蚊酯不仅能诱发哮喘等疾病，长期使用还会致癌、致畸。一些花露水为达到消炎效果，添加水杨酸类化合物，但水杨酸类化合物渗透性过高，不仅刺激皮肤，还会使皮肤干燥。

[0004] 中医认为蚊虫叮咬人体后导致肌肤感染毒邪，致使经络阻滞不畅，进而影响气血的运行，从而出现红肿痒痛等一系列症状，进而心烦，影响患者生活。本发明提供的中药组合物从预防和治疗两个方面入手，既利用药物的芳香性，芳香辟秽，达到驱蚊虫的作用，又疏风止痒、消肿止痛之效。以达到对蚊虫叮咬后皮肤红、肿、痛、痒的治疗作用，预防与治疗相结合，具有重要意义。

发明内容

[0005] 针对上述问题，本发明提供一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物及其制备方法。诸药合用共奏芳香辟秽、疏风止痒、消肿止痛之效，对蚊虫叮咬后导致的痒、肿具有具有良好的效果。

[0006] 为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案。

[0007] 本发明提供了一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料组成：羌活1‑6份、大黄1‑4份、柴胡1‑4份、苍术1‑6份、细辛1‑6份、吴茱萸1‑4份。

[0008] 进一步地，所述中药组合物由下列优选重量配比的原料药制成：羌活1‑4份、大黄1‑2份、柴胡1‑2份、苍术1‑4份、细辛1‑4份、吴茱萸1‑2份。

[0009] 进一步地，所述中药组合物由下列最佳重量配比的原料药制成：羌活1份、大黄1份、柴胡1份、苍术1份、细辛1份、吴茱萸1份。

[0010] 进一步地，根据上述任一项所述的中药组合物在制备治疗蚊虫叮咬的的制剂中的用途。

[0011] 本发明还提供一种治疗蚊虫叮咬的药物组合物，其特征在于，包括所述的中药组合物和药学上可接受的辅料。

[0012] 进一步地，所述药物组合物的剂型可根据需要制备成任何适宜的外用制剂。

[0013] 本发明还提供一种治疗蚊虫叮咬的药物组合物的凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

[0014] 步骤（1）：挥发油提取：按上述任一项所述的重量份数准确称量取羌活、大黄、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗颗粒，用6‑10倍于药材重量的纯水，浸泡0.5～1.5h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集；

[0015] 步骤（2）：取卡波姆，加入去离子水，搅拌后自然溶胀过夜，制成浓度为0.5%的卡波姆溶液；

[0016] 步骤（3）：取步骤（2）溶液，加入吐温80，制成含吐温80浓度为2%的0.5%的卡波姆溶液；

[0017] 步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，至溶液澄明，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液；

[0018] 步骤（5）：取步骤（4）溶液，滴加三乙醇胺调节pH值至7；

[0019] 步骤（6）：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

[0020] 本发明还提供一种治疗蚊虫叮咬的药物组合物的喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

[0021] 步骤（1）：挥发油提取：按上述任一项所述的重量份数准确称量取羌活、大黄、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸，混合，粉碎成粗颗粒，用6‑10倍于药材重量的纯水，浸泡0.5～1.5h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集；

[0022] 步骤（2）：纯水加入吐温80，制成含吐温80浓度为2%的溶液；

[0023] 步骤（3）：取步骤（2）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液；

[0024] 步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加NaHCO3溶液调节pH值至7，即得；

[0025] 步骤（5）：灌装，即得本发明药物的喷剂。

[0026] 进一步地，上述任一项所述制备方法制备获得的治疗蚊虫叮咬的药物组合物在治疗蚊虫叮咬的药物中的应用。

[0027] 本发明所述中药组合物功效及药理作用如下。

[0028] 羌活为伞形科植物羌活的干燥根茎和根。辛、苦，温。归膀胱、肾经。解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。研究表明羌活挥发油的高、中、低剂量均可显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀，具有良好的抗炎作用；羌活挥发油高剂量组可显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数，镇痛率可达47.15%；羌活的水提物镇痛作用不明显，羌活中起镇痛作用的成分是挥发油。

[0029] 大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎。苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。现代研究表明大黄可清除机体内包括组织和血浆中的炎性物质，降低血清中的白细胞介素及肿瘤坏死因子的水平，降低内毒素的生成达到抗菌消炎作用。

[0030] 柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛。研究表明北柴胡蒸馏液可以增加小鼠对疼痛的耐受性，柴胡挥发油能抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和毛细血管的通透性，说明柴胡挥发油具有一定的抗炎、镇痛作用。

[0031] 苍术为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。研究表明苍术挥发油部位对醋酸所致的小鼠扭体反应抑制率有显著影响，苍术挥发油有抑制小鼠耳廓肿胀的作用，这表明苍术挥发油具有明显抗炎、镇痛作用。

[0032] 细辛为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。辛，温。归心、肺、肾经。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。研究发现细辛挥发油经兔灌胃0.2 0.5mL/kg，对温刺、疫苗及四~氢‑β‑萘胺所致的人工发热有解热作用；对于酵母混悬液所致大鼠发热模型，腹腔注射细辛挥发油0.11mL/kg后，也表现出明显的解热作用；细辛中挥发油类主要成分甲基丁香酚、可以通过上调AQP5的表达减轻鼻黏膜腺体水肿程度、减少腺体分泌,从而缓解变应性鼻炎鼻痒、喷嚏及流涕等症状，α‑细辛醚对脂多糖诱导的大鼠小胶质细胞免疫炎症反应也有抑制作用。

[0033] 吴茱萸为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实。辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。现代研究分别探讨吴茱萸挥发油和水提液对小鼠的镇痛作用，结果显示，吴茱萸挥发油和水提液对醋酸所致的小鼠扭体反应均有对抗作用，明确吴茱萸挥发油具有镇痛功效，体现了挥发油药性与功效的相关性。

[0034] 羌活、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸均为芳香类中药，《神农本草经百种录》揭示芳香药物的作用机理“香者，气之正，正气盛则除邪辟秽也”，清代吴尚先认为芳香挥发油类的作用主要在于“率领群药开结行滞，直达病所，俾令攻决，无不如志，一归于气血流通，而病自已”。指出借助芳香性药物的清正之气，可奏祛除秽浊疫气而达匡扶正气功用，此外芳香药物大多具有解表透邪外达功效。羌活功擅解表寒、祛风湿、止痹痛；苍术功善燥湿，并能祛风散寒；细辛祛风散寒，尤能止痛；柴胡疏散退热；吴茱萸散寒止痛；上述药物合用祛风寒湿邪以除病因，畅行气血以解疼痛。大黄功擅清热解毒、凉血消肿，配伍协同清解蚊虫叮咬所致热毒内盛。诸药合用共奏芳香辟秽、疏风止痒、消肿止痛之效。现代药学研究表明，方中羌活、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸中挥发油成分均具有解热、镇痛、抗炎作用，配合大黄抗菌消炎，对蚊虫叮咬后皮肤红、肿、痛、痒可起到明确的治疗作用。

[0035] 与现有技术相比本发明的有益效果。

[0036] 羌活、柴胡、苍术、细辛、吴茱萸均为芳香类中药，芳香药物大多具有解表透邪外达功效。诸药合用共奏芳香辟秽、疏风止痒、消肿止痛之效。本研究实验结果表明，本发明对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒具有抑制作用，对二甲苯致小鼠耳肿胀具有抗炎作用。临床研究表明，本发明对蚊虫叮咬后导致的痒、肿具有具有良好的效果。

具体实施方式

[0037] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

[0038] 实施例1本发明药物的凝胶剂制备。

[0039] 1.一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物由以下重量份的药材制备而成：羌活1份、大黄1份、柴胡1份、苍术1份、细辛1份、吴茱萸1份。

[0040] 2.一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物制备方法，包括如下步骤。

[0041] 步骤（1）：挥发油提取：上述药材，混合，粉碎成粗颗粒，用8倍于药材重量的纯水，浸泡1h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集。

[0042] 步骤（2）：取卡波姆适量，加入去离子水，搅拌后自然溶胀过夜，制成浓度为0.5%的卡波姆溶液。

[0043] 步骤（3）：取步骤（2）溶液，加入吐温80适量，制成含吐温80浓度为2%的0.5%的卡波姆溶液。

[0044] 步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，至溶液澄明，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液。

[0045] 步骤（5）：取步骤（4）溶液，滴加三乙醇胺调节PH值至7。

[0046] 步骤（6）：灌装，即得本发明药物的凝胶剂。

[0047] 实施例2本发明药物的喷雾剂制备。

[0048] 步骤（1）：挥发油提取：上述药材，混合，粉碎成粗颗粒，用8倍于药材重量的纯水，浸泡1h，采用水蒸气蒸馏法提取4小时至挥发油量不再增加，挥发油另器收集。

[0049] 步骤（2）：纯水加入吐温80适量，制成含吐温80浓度为2%的溶液。

[0050] 步骤（3）：取步骤（2）溶液，滴加步骤（1）提取的挥发油，搅拌，制成含挥发油浓度为0.2%的溶液。

[0051] 步骤（4）：取步骤（3）溶液，滴加NaHCO3溶液调节PH值至7，即得。

[0052] 步骤（5）：灌装，即得本发明药物的喷剂。

[0053] 实施例3一种治疗蚊虫叮咬的中药组合物对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒的抑制实验。

[0054] 实验动物及分组：SPF昆明种（KM）小鼠共50只，雌雄各半，分为5个实验组，分别为空白对照组、模型组、中药凝胶剂组、中药喷雾剂组，某品牌花露水对照组，每组10只，雌雄各半。

[0055] 实验方法：实验前一天，各组小鼠背部以脱毛膏脱毛，面积2×2cm2，实验当日，模型组、中药凝胶剂组、中药喷雾剂组，某品牌花露水对照组各组小鼠尾静脉注射0.01%右旋糖酐（10mL/kg），空白组注射等体积生理盐水，注射后，中药凝胶剂组于脱毛处均匀涂抹中药凝胶剂，中药喷雾剂组涂抹中药喷雾，空白组、模型组涂抹生理盐水，对照组涂抹花露水，以小鼠前爪搔抓头部，后爪搔抓躯干，嘴巴咬身体各部分及尾巴作为搔痒反应指标。观察并记录每只小鼠30min内各组小鼠瘙痒次数及瘙痒持续总时间进行数据统计处理，评价药物止痒作用。

[0056] 表1 中药组合物对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒作用次数及时间。

[0057] 。

[0058] #与模型组比较。

[0059] 实施例4一种治疗蚊虫叮咬的中药凝胶剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抗炎实验。

[0060] 实验动物及分组：SPF昆明种（KM）小鼠共40只，雌雄各半，分为4个实验组，分别模型组、中药凝胶剂组、中药喷雾剂组、某品牌花露水对照组，每组10只，雌雄各半。

[0061] 实验方法：各组小鼠左耳涂二甲苯0.05mL致炎，右耳作对照。致炎30min后，模型组小鼠予左耳廓内外涂抹生理盐水0.5mL、中药凝胶剂组、中药喷雾剂组小鼠予左耳廓内外分别涂抹中药凝胶剂0.5mL、中药喷雾剂0.5mL，某品牌花露水组小鼠予左耳廓内外涂抹抹花露水0.5mL，涂抹60min后，将小鼠颈部脱臼处死，剪下双耳，用直径为8mm的打孔器分别在左、右耳同一部位打下圆耳片，称重，以左耳作对照，左右耳片质量差为肿胀度，计算各组肿胀度，并按公式计算肿胀抑制率。抑制率=（模型组肿胀度‑用药组肿胀度）)/模型组肿胀度×100%。

[0062] 表2 中药凝胶剂对对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制率。

[0063] 。

[0064] 实施例4一种治疗蚊虫叮咬的中药凝胶剂治疗蚊虫叮咬疗效观察。

[0065] 观察对象：2021年6月 2022年10月收集病例共50例。中药凝胶剂组30例，男17例，~女13例；年龄5～60岁。

[0066] 纳入标准：临床症状主要为蚊、毒虫叮咬致病，局部瘙痒难忍，有热痛感，均无化脓感染病灶。

[0067] 排除标准：（1）对本凝胶剂中所含药物出现过敏反应现象的患者；（2）患有精神类病症或者出现认知性障碍。

[0068] 疗效标准：（1）参照《中医病症诊断疗效标准》拟定。治愈：皮肤损害消退，自觉瘙痒症状消失。显效：自觉瘙痒症状明显减轻，皮肤损害消退60%以上。好转：自觉瘙痒症状减轻，皮肤损害消退30‑60%之间。未愈：皮损及瘙痒症状均无变化，或皮损消退不足30%。

[0069] 使用方法：本发明凝胶剂适量，均匀涂抹于蚊虫叮咬部位，即可。

[0070] 表3 中药凝胶剂治疗蚊虫叮咬疗效观察。

[0071] 。

[0072] 本发明组合物凝胶剂在试验过程中均无皮肤刺激性，也未见有全身或局部不良反应。

[0073] 典型病例。

[0074] 病例1关某，女，39岁。未使用本产品前，被蚊子叮咬后，叮咬处会出现红肿、鼓包、瘙痒等症状，忍不住抠抓，红肿鼓包两天以后才会逐渐消退。于蚊子叮咬后10分钟使用本凝胶剂涂抹患处，5分钟后瘙痒症状减轻，红肿、鼓包等症状30分钟内消退。之后遇蚊虫叮咬，多次使用，止痒和消肿疗效显著。

[0075] 病例2王某，女，5岁。未使用本产品前，被蚊子叮咬后，叮咬处瘙痒，鼓包、红肿，2天后逐渐消退。于蚊子叮咬后20分钟后，使用本凝胶剂，瘙痒3分钟后消退，鼓包、红肿30分钟后消退。后经多次使用，消肿和止痒效果显著。

[0076] 病例3刘某，男，30岁。未使用本产品前，被蚊子叮咬后，叮咬处瘙痒难耐且在挠抓情况下感觉到瘙痒，鼓包、红肿。于蚊子叮咬后20分钟后，使用本凝胶剂，瘙痒症状明显缓解，鼓包、红肿60分钟内逐渐消退。后经多次使用，消肿和止痒效果显著。