代谢指标检测方法、系统及电化学测量系统转让专利

申请号 : CN202310113959.5

文献号 : CN115901885B

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相似专利:

发明人 : 全昌云陈智芬邱静刘丽霞

申请人 : 可孚医疗科技股份有限公司

摘要 :

本发明公开了一种代谢指标检测方法、系统及电化学测量系统,将血液样本的阻抗值与预设的标准阻抗库内的标准阻抗值进行比对,将红细胞压积校正范围按照一定间隔进行区分,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积所处的区间,并在对应红细胞压积条件下确定代谢指标方程,进而对获得的代谢指标加权平均,提高了不同检测指标的低、中、高浓度段检测准确度。

权利要求 :

1.一种代谢指标检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1、测量血液样本的阻抗值,比对测量的阻抗值与预设的标准阻抗库,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积区间;所述预设的标准阻抗库包括不同红细胞压积及各红细胞压积对应的标准阻抗值;

S2、查找所述红细胞压积区间对应的代谢指标方程;代谢指标为血糖浓度和/或尿酸浓度;

S3、测量血液样本的血糖电流值和/或尿酸电流值,将所述血糖电流值代入血糖浓度方程Y1、Y2,分别得到血糖浓度C1、C2;和/或,将所述尿酸电流值代入尿酸浓度方程J1、J2,分别得到尿酸浓度D1、D2;

S4、将血糖浓度C1、C2代入下式计算血糖浓度值C:C={(a‑a1)C2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)C1/(a2‑a1)};和/或,将尿酸浓度D1、D2代入下式计算尿酸浓度值D:D={(a‑a1)D2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)D1/(a2‑a1)};

其中,Y1、Y2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的血糖浓度方程,J1、J2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的尿酸浓度方程,a为血液样本的测量阻抗值,a1为红细胞压积值为所述红细胞压积区间下限值对应的标准阻抗值,a2为红细胞压积值为所述红细胞压积区间上限值对应的标准阻抗值。

2.根据权利要求1所述的代谢指标检测方法,其特征在于,步骤S1中,所述标准阻抗库内标准阻抗值的获取过程包括:获取多份原始血液样本;

对每份所述原始血液样本,分别配置红细胞压积为N1%、N2%、……、NM%的M份血液样本;

其中,N1、N2、……、NM均为正整数,且N1<N2<……<NM;

分别测量对应红细胞压积下每份血液样本的阻抗值,则同一红细胞压积下所有阻抗值的平均值为该红细胞压积对应的标准阻抗值。

3.根据权利要求1所述的代谢指标检测方法,其特征在于,步骤S1中,若根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值与红细胞压积区间下限值或上限值相等,则设定血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均与根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值相等;

则步骤S4替换为:

血糖浓度值C=C1或C2;和/或,

尿酸浓度值D= D1或D2。

4.根据权利要求1所述的代谢指标检测方法,其特征在于,步骤S1中,若根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值与所有红细胞压积区间下限值的最小值之间的差值不大于第二设定阈值,则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为所述最小值;若根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值与所有红细胞压积区间上限值的最大值之间的差值不大于第二设定阈值,则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为所述最大值;

则步骤S4替换为:

血糖浓度值C=C1或C2;和/或,

尿酸浓度值D= D1或D2。

5.根据权利要求1所述的代谢指标检测方法,其特征在于,步骤S2中,代谢指标方程建立过程包括:获取原始血液样本,将原始血液样本配置为M份不同红细胞压积的血液样本,将每份红细胞压积对应的血液样本分为M等份,将该M等份血液样本配置成不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本,对不同红细胞压积、不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本进行定码操作,建立血糖浓度‑血糖电流值关系曲线或尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线,即得到不同红细胞压积对应的血糖浓度方程或尿酸浓度方程。

6.根据权利要求1~5之一所述的代谢指标检测方法,其特征在于,血糖浓度‑血糖电流2

值关系曲线表达式为:Yi=b*xi +c*xi +d;其中,xi为血糖电流值,Yi为血糖浓度值,b,c,d均为常数;尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线表达式为:Ji=e*yi+f;其中,e,f均为常数,yi为尿酸电流值,Ji为尿酸浓度值;i=1,2。

7.一种代谢指标检测系统,其特征在于,包括:

HCT测量模块,用于测量血液样本的阻抗值,比对测量的阻抗值与预设的标准阻抗库,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积区间;

查找所述红细胞压积区间对应的代谢指标方程;所述代谢指标为血糖浓度和/或尿酸浓度;

血糖测量模块,用于测量血液样本的血糖电流值;和/或,尿酸测量模块,用于测量血液样本的尿酸电流值;

计算单元,用于将所述血糖测量模块获取的血糖电流值代入血糖浓度方程Y1、Y2,分别得到血糖浓度C1、C2,并将血糖浓度C1、C2代入下式计算血糖浓度值C:C={(a‑a1)C2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)C1/(a2‑a1)};和/或,用于将所述尿酸测量模块获取的尿酸电流值代入尿酸浓度方程J1、J2,分别得到尿酸浓度D1、D2,并将尿酸浓度D1、D2代入下式计算尿酸浓度值D:D={(a‑a1)D2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)D1/(a2‑a1)};

其中,Y1、Y2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的血糖浓度方程,J1、J2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的尿酸浓度方程,a为血液样本的测量阻抗值,a1为红细胞压积值为所述红细胞压积区间下限值对应的标准阻抗值,a2为红细胞压积值为所述红细胞压积区间上限值对应的标准阻抗值。

8.根据权利要求7所述的代谢指标检测系统,其特征在于,所述标准阻抗库和各红细胞压积区间对应的代谢指标方程均存储于数据单元中。

9.根据权利要求7或8所述的代谢指标检测系统,其特征在于,所述标准阻抗库内的标准阻抗值获取过程包括:获取多份原始血液样本;

对每份所述原始血液样本,分别配置红细胞压积为N1%、N2%、……、NM%的M份血液样本;

其中,N1、N2、……、NM均为正整数,且N1<N2<……<NM;

分别测量对应红细胞压积下每份血液样本的阻抗值,则同一红细胞压积下所有阻抗值的平均值为该红细胞压积对应的标准阻抗值。

10.根据权利要求9所述的代谢指标检测系统,其特征在于,相邻两个红细胞压积值间隔为10%。

11.根据权利要求7或8所述的代谢指标检测系统,其特征在于,代谢指标方程建立过程包括:获取原始血液样本,将原始血液样本配置为M份不同红细胞压积的血液样本,将每份红细胞压积对应的血液样本分为M等份,将该M等份血液样本配置成不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本,对不同红细胞压积、不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本进行定码操作,建立血糖浓度‑血糖电流值关系曲线或尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线,即得到不同红细胞压积对应的血糖浓度方程或尿酸浓度方程。

12.根据权利要求7所述的代谢指标检测系统,其特征在于,还包括:显示单元,用于显示所述血糖浓度值C和/或尿酸浓度值D。

13.一种电化学测量系统,其特征在于,包括:

电化学测试条;

连接器,用于将所述电化学测试条上的样品产生的相应反应信号传送至检测单元;

所述检测单元为权利要求7~12之一所述的代谢指标检测系统。

说明书 :

代谢指标检测方法、系统及电化学测量系统

技术领域

[0001] 本发明涉及电分析化学检测技术领域,特别是一种代谢指标检测方法、系统及电化学测量系统。

背景技术

[0002] 糖尿病是危害人类健康的主要代谢疾病之一,其症状主要表现为血液和尿液中葡萄糖含量的异常。同时,随着生活水平的不断提升和人们生活方式的逐渐改变,高尿酸人群的数量日益增多。高尿酸和高血糖一样都属于代谢类疾病,彼此之间相互影响。据研究发现,血液尿酸水平,每增高60μmol/L,糖尿病发生的风险就会增加18%。因此,检测血液中血糖、尿酸的含量对慢性病的预防和诊断具有非常重要的意义。
[0003] 目前在市场上单功能血糖试条、尿酸试条较为普遍,这些试条上大多只有单一反应区,只能检测单项指标。若想要进行多组分检测,需要多次重复进样来实现,给用户在使用过程中带来诸多不便,并且消耗大量试纸。
[0004] 综上,开发出一种具有HCT(血细胞压积)校正功能并能同时测量血糖、尿酸的电化学测量系统,对于提高检测结果的准确度以及便于用户及时监测具有重要意义。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题是,针对现有技术不足,提供一种代谢指标检测方法、系统及电化学测量系统,提高检测结果的准确度。
[0006] 为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:一种代谢指标检测方法,包括以下步骤:
[0007]  S1、测量血液样本的阻抗值,比对测量的阻抗值与预设的标准阻抗库,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积区间;所述预设的标准阻抗库包括不同红细胞压积及各红细胞压积对应的标准阻抗值;
[0008]  S2、查找所述红细胞压积区间对应的代谢指标方程;代谢指标为血糖浓度和/或尿酸浓度;
[0009]  S3、测量血液样本的血糖电流值和/或尿酸电流值,将所述血糖电流值代入血糖浓度方程Y1、Y2,分别得到血糖浓度C1、C2;和/或,
[0010] 将所述尿酸电流值代入尿酸浓度方程J1、J2,分别得到尿酸浓度D1、D2;
[0011]  S4、将血糖浓度C1、C2代入下式计算血糖浓度值C:C={(a‑a1)C2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)C1/(a2‑a1)};和/或,
[0012] 将尿酸浓度D1、D2代入下式计算尿酸浓度值D:D={(a‑a1)D2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)D1/(a2‑a1)};
[0013] 其中,Y1、Y2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的血糖浓度方程,J1、J2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的尿酸浓度方程,a为血液样本的测量阻抗值,a1为红细胞压积值为所述红细胞压积区间下限值对应的标准阻抗值,a2为红细胞压积值为所述红细胞压积区间上限值对应的标准阻抗值。
[0014] 本发明将血液样本的阻抗值与预设的标准阻抗库内的标准阻抗值进行比对,将红细胞压积校正范围按照一定间隔进行区分,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积所处的区间,并在对应红细胞压积条件下确定代谢指标方程,进而对获得的代谢指标加权平均,提高了不同检测指标的低、中、高浓度段检测准确度。
[0015] 本发明可以同时实现血糖浓度、尿酸浓度的检测和HCT校正,且血糖浓度测量结果与尿酸浓度测量结果不会相互干扰,提高了检测结果的准确度。
[0016] 进一步地,步骤S1中,所述标准阻抗库内标准阻抗值的获取过程包括:
[0017]  1)获取多份原始血液样本;
[0018]  2)对每份所述原始血液样本,分别配置红细胞压积为N1%、N2%、……、NM%的M份血液样本;其中,N1、N2、……、NM均为正整数,且N1<N2<……<NM;
[0019]  3)分别测量对应红细胞压积下每份血液样本的阻抗值,则同一红细胞压积下所有阻抗值的平均值为该红细胞压积对应的标准阻抗值。
[0020] 本发明构建了包括不同红细胞压积及各红细胞压积对应的标准阻抗值的标准阻抗库,将各红细胞压积对应的标准阻抗值设定为该红细胞压积下所有阻抗值的平均值,提高了标准阻抗值的准确性,进而保证了测量的阻抗值可以匹配到准确的红细胞压积区间,进一步提高了检测准确度。
[0021] 进一步地,在极端情况下,步骤S1中,根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值可能与红细胞压积区间下限值或上限值相等,则设定血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均与根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值相等。
[0022] 进一步地,在极端情况下,步骤S1中,若根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值与所有红细胞压积区间下限值的最小值之间的差值不大于第二设定阈值(例如不大于5%),则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为所述最小值;若根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值与所有红细胞压积区间上限值的最大值之间的差值不大于第二设定阈值,则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为所述最大值。
[0023] 例如,N1%、N2%、……、NM%分别对应10%、20%、……、70%,当根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值为9.5%时,则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为10%。当根据比对结果确定的血液样本红细胞压积值为70.5%时,则将血液样本对应的红细胞压积区间的下限值和上限值均设定为70%。在上述两种极端情况下,步骤S4替换为:
[0024] 血糖浓度值C=C1或C2;和/或,
[0025]  尿酸浓度值D= D1或D2。
[0026] C1=C2,D1=D2。
[0027] 进一步地,步骤S2中,代谢指标方程建立过程包括:
[0028] 获取原始血液样本,将原始血液样本配置为M份不同红细胞压积的血液样本,将每份红细胞压积对应的血液样本分为M等份,将该M等份血液样本配置成不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本,对不同红细胞压积、不同葡萄糖浓度/不同尿酸浓度的血液样本进行定码操作,建立血糖浓度‑血糖电流值关系曲线或尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线,即得到不同红细胞压积对应的血糖浓度方程或尿酸浓度方程。
[0029] 本发明建立了不同红细胞压积对应的血糖浓度方程或尿酸浓度方程,便于在对应红细胞压积区间内查找对应的血糖浓度方程或尿酸浓度方程,加快了计算速度,提高了计算准确度。
[0030] 进一步地,本发明中,所述血糖浓度‑血糖电流值关系曲线表达式为:Yi=b*xi2+c*xi+d;其中,xi为血糖电流值,Yi为血糖浓度值,b,c,d均为常数;所述尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线表达式为:Ji=e*yi+f;其中,e,f均为常数,yi为尿酸电流值,Ji为尿酸浓度值,i为1或2。
[0031] 作为一个发明构思,本发明还提供了一种代谢指标检测系统,包括:
[0032]  HCT测量模块,用于测量血液样本的阻抗值,比对测量的阻抗值与预设的标准阻抗库,根据比对结果确定血液样本对应的红细胞压积区间;
[0033] 查找所述红细胞压积区间对应的代谢指标方程;所述代谢指标为血糖浓度和/或尿酸浓度;
[0034] 血糖测量模块,用于测量血液样本的血糖电流值;和/或,尿酸测量模块,用于测量血液样本的尿酸电流值;
[0035] 计算单元,用于将所述血糖测量模块获取的血糖电流值代入血糖浓度方程Y1、Y2,分别得到血糖浓度C1、C2,并将血糖浓度C1、C2代入下式计算血糖浓度值C:C={(a‑a1)C2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)C1/(a2‑a1)};和/或,
[0036] 用于将所述尿酸测量模块获取的尿酸电流值代入尿酸浓度方程J1、J2,分别得到尿酸浓度D1、D2,并将尿酸浓度D1、D2代入下式计算尿酸浓度值D:D={(a‑a1)D2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)D1/(a2‑a1)};
[0037] 其中,Y1、Y2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的血糖浓度方程,J1、J2分别为所述红细胞压积区间上限值和下限值对应的尿酸浓度方程,a为血液样本的测量阻抗值,a1为红细胞压积值为所述红细胞压积区间下限值对应的标准阻抗值,a2为红细胞压积值为所述红细胞压积区间上限值对应的标准阻抗值。
[0038] 本发明中,为便于数据比对和查找,所述标准阻抗库和各红细胞压积区间对应的代谢指标方程均存储于数据单元中。
[0039] 本发明中,为便于用户及时监测相关代谢指标,上述代谢指标检测系统还包括:
[0040] 显示单元,用于显示所述血糖浓度值C和/或尿酸浓度值D。
[0041] 本发明中,相邻两个红细胞压积值间隔可以设置为10%,即红细胞压积区间的跨度为10%,在兼顾计算准确度的前提下,提高计算速度。
[0042] 作为一个发明构思,本发明还提供了一种电化学测量系统,包括:
[0043] 电化学测试条;
[0044] 连接器,用于将所述电化学测试条上的样品产生的相应反应信号传送至检测单元;
[0045] 所述检测单元为上述代谢指标检测系统。
[0046] 与现有技术相比,本发明所具有的有益效果为:
[0047]  1、本发明检测方法将红细胞压积校正范围按照一定间隔的压积进行区分,并在对应血液压积条件下确定一组代谢指标方程,可以提高不同检测指标的低、中、高浓度段的检测准确度;
[0048]  2、本发明可对不同HCT血液样本的测定结果进行校准,测量结果与真实值相比,相对偏差控制可控制在±8%,提高了检测准确度;
[0049]  3、本发明能够同时实现两项指标的检测与HCT校正,且测量结果不会造成相关干扰,其中血糖浓度CV(变异系数)可控制在4.0%以内,尿酸浓度CV可控制在4.5%以内。

附图说明

[0050] 图1为本发明实施例检测方法流程图;
[0051] 图2为本发明实施例血糖线性方程图;
[0052] 图3为本发明实施例尿酸浓度方程图;
[0053] 图4为本发明实施例检测系统结构图;
[0054] 图5为本发明实施例检测系统的测量流程图;
[0055] 图6为本发明实施例检测系统的具体测量过程图。实施方式
[0056] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地说明,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0057] 在本文中,术语“包含”、“包括”和其它类似词语意在表示逻辑上的相互关系,而不能视作表示空间结构上的关系。例如,“A包括B”意在表示在逻辑上B属于A,而不表示在空间上B位于A的内部。另外,术语“包含”、“包括”和其它类似词语的含义应视为开放性的,而非封闭性的。例如,“A包括B”意在表示B属于A,但是B不一定构成A的全部,A还可能包括C、D、E等其它元素。
[0058] 实施例1
[0059]  本实施例提供了一种血糖和尿酸检测方法,如图1所示,该检测方法包括以下步骤:
[0060] 步骤1:当试纸吸取血液后,测量样本的阻抗值,将测量的阻抗值与标准阻抗库的阻抗值对比,判定样本的红细胞压积区间;
[0061] 步骤2:将步骤1的判定信息反馈到标准方程库中,查找该区间红细胞压积对应的血糖方程或尿酸方程;
[0062] 步骤3:测量样本的血糖电流值以及样本的尿酸电流值,根据步骤2查找的血糖方程或尿酸方程,将血糖电流值分别代入血糖线性方程Y1,Y2,计算得到血糖浓度C1、C2;将尿酸电流值分别代入尿酸浓度方程J1,J2,计算得到尿酸浓度D1、D2。
[0063] 步骤4:根据步骤3的测量结果,将血糖浓度C1和C2代入加权平均公式得到血液样本的血糖浓度值C={(a‑a1)C2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)C1/(a2‑a1)};将尿酸浓度D1和D2代入加权平均公式为得到血液样本尿酸浓度值D={(a‑a1)D2/(a2‑a1)}+{(a2‑a)D1/(a2‑a1)}。
[0064] 其中,a为待测样本的测量阻抗值;a1:HCT为红细胞压积区间下限值(例如10%)的标准阻抗值;a2:HCT为红细胞压积区间上限值(例如20%)的标准阻抗值;C1:将待测血液的血糖电流值代入HCT为10%的血糖方程中,计算得到的血糖浓度值;C2:将待测血液的血糖电流值代入HCT为20%的血糖方程中,计算得到的血糖浓度值;D1:将待测血液的尿酸电流值代入HCT为10%的尿酸方程中,计算得到的尿酸浓度值;D2:将待测血液的尿酸电流值代入HCT为20%的尿酸方程中,计算得到的尿酸浓度值。
[0065] 本实施例中,阻抗标准库的建立过程如下:随机抽取3例男性血液样本及3例女性血液样本,分别配置10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%的血液样本,测量各样本阻抗值,再将对应红细胞压积的阻抗值取平均值,得到以下标准阻抗库(表1):
[0066]
[0067] 上述步骤1中,当试纸吸取血液后,测量血液样本的阻抗值,将测量的阻抗值与标准阻抗库的阻抗值对比,例如测量的阻抗值为6600,则可获知血液样本的红细胞压积在10%~20%这一区间内,即区间下限值为10%,上限值为20%。
[0068] 本实施例中,标准方程库的建立过程如下:随机抽取一份血液样本,分别配置成7份不同红细胞压积血液样本(10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%),每份红细胞压积也分成7等份,配置成不同葡萄糖浓度的血液样本,对不同红细胞压积、不同葡萄糖浓度的血液样本进行血糖和尿酸定码(建立血糖浓度‑血糖电流值关系曲线、尿酸浓度‑尿酸电流值关系曲线),得到一组血糖线性方程(即为Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7)、一组尿酸浓度方程(即为J1、J2、J3、J4、J5、J6、J7),如40%压积血液样本定码方程过程如下:
[0069] 抽取一份血液样本,配置成40%的血样,将血样分成2等份,分别配置7份不同葡萄糖浓度的血液样本及5份不同尿酸浓度的血液样本,进行定码操作,统计数据,如血糖测量定码见表2、血糖线性方程见图2;尿酸测量定码方程见表3、尿酸浓度方程见图3。依此类推,可得到不同红细胞压积血液样本的一组血糖线性方程和一组尿酸浓度方程,标准方程库如表4。
[0070] 本实施例构建的血糖浓度方程Y1,Y2为一元二次方程,方程格式如图2,表达式为2
Yi=b*xi+c* xi+d;其中xi为血糖电流值,Yi为血糖浓度值;b,c,d为常数项。
[0071] 本实施例构建的尿酸浓度方程J1,J2为一元一次方程,方程格式如图3,表达式为Ji=e*yi+f;其中yi为尿酸电流值,Ji为尿酸浓度值;e,f为常数项。
[0072] 实施例2
[0073]  本实施例提供了一种血糖和尿酸检验系统,如图4所示,该检测系统包括测量单元、数据单元、计算单元以及输出单元,其中测量单元包括血糖测量模块、尿酸测量模块与HCT测量模块;数据单元用于存储标准阻抗库与标准方程库;计算单元用于计算血糖浓度及尿酸浓度,最后通过输出单元,将血糖和尿酸浓度显示在屏幕上。
[0074] 本实施例中,当血液自动吸入试纸后,首先,启动测量单元各模块进行测试,HCT测量模块测量得到阻抗值,血糖测量模块测量得到血糖电流值,尿酸测量模块测量得到尿酸电流值;其中HCT测量模块的测量条件为振幅0.1~0.3V,频率1~10KHz,测量时间0.1~2s,优选振幅为0.2V,频率为5KHz,测量时间为0.1s;血糖测量模块的测量条件为电压为0.2~0.3V,时间为5~8s,优选电压为0.3V,时间为5s;尿酸测量模块的测量条件为电压0.35~
0.45V,加压时间为5~20s,优选电压为0.4V,加压时间为10s。然后启动数据单元,比对测量样本的阻抗值与数据单元中的标准阻抗库,判断样本的压积范围,再通过压积范围找寻标准方程库对应的血糖方程及尿酸方程,通过计算单元,将对应样本的血糖电流值及尿酸电流值分别代入对应匹配的方程中,将血糖浓度或尿酸浓度经过加权平均处理,最终通过输出单元(显示单元)显示在屏幕上,具体测量过程参见图5和图6。
[0075] 本实施例中各单元的计算过程/工作过程与实施例1相同,此处不再赘述。
[0076] 实施例3
[0077]  本实施例提供了一种电化学测量系统,该测量系统包括:
[0078] 电化学测试条(试纸);
[0079] 连接器,用于将电化学测试条上的样品产生的相应反应信号传送至检测单元,以实现血糖浓度和尿酸浓度的准确检测;
[0080] 本实施例的检测单元采用上述实施例2的代谢指标检测系统。
[0081] 利用本实施例的电化学测量系统进行测量时,先将血液吸入电化学测试条,连接器将反应信号发送至代谢指标检测系统,代谢指标检测系统中的各测量模块进行相关测量,将测量值发送至计算单元,计算单元计算血糖浓度和尿酸浓度,最终通过显示单元显示血糖浓度值和尿酸浓度值。
[0082] 实施例4
[0083]  制作血糖尿酸试纸(电化学测试条),构建电化学测量系统,采用上述实施例1的检验方法,检验电化学测量系统的重复性、准确度及红细胞压积校正准确度。
[0084] 首先,设定测量条件参数:HCT测量模块的测量条件为振幅0.1V,频率1KHz,测量时间0.1s;血糖测量模块的测量条件为电压为0.2V,时间为5s;尿酸测量模块的测量条件为电压0.45V,加压时间为10s。
[0085] 1、检验电化学测量系统的重复性:采集红细胞压积为0.35 L/L~0.50 L/L(35%~50%)的血样提供者的空腹新鲜静脉全血,注入加有肝素钠抗凝剂的试管中,避免溶血。将样品放在室温(23℃±5℃)平衡至少30分钟,使样品温度达到室温±2℃。应用表5中血糖浓度范围及表6中尿酸浓度范围的5份静脉全血样品进行重复性试验。每份样品在测试前,应该轻轻倒转,使其充分混匀。然后分别在两台配套仪器(该仪器用于实现实施例2代谢指标检测系统的功能,与血糖尿酸试纸配套使用)上重复测试20次,计算结果的标准差(SD)和变异系数(CV),其血糖浓度重复性结果如表7,尿酸浓度重复性结果如表8。
[0086] 上述重复性验证结果表明,采用本发明实施例的检验方法,对血糖和尿酸试纸的重复性可控制在4.0%以内,具有较佳的测量重复性。
[0087] 2、电化学测量系统HCT准确度验证:
[0088]  采集24小时内细胞压积为0.35 L/L~0.50 L/L(35%~50%)的血样提供者的空腹新鲜静脉全血,注入加有肝素钠抗凝剂的试管中,避免溶血。按照表9的血糖浓度范围,配置成3份不同血糖浓度的血液样品,再将每个浓度血液样品分成5等份,离心,将每份血液的红细胞压积调整至10%、25%、42%、55%、70%,将样品放在室温(23℃±5℃)平衡至少30分钟;按照表10的尿酸浓度范围,配置成3份不同尿酸浓度的血液样品,再将每个浓度血液样品分成5等份,离心,将每份血液的红细胞压积调整至10%、25%、42%、55%、70%,将样品放在室温(23℃±5℃)平衡至少30分钟;将每份浓度每个红细胞压积的血液样品充分摇匀后,使用2台配套仪器对血样本重复测量10次,取其平均值,最后使用生化仪对每份血样本测试2次,取其平均值,计算每个血液样本配套仪器测量结果平均值与生化仪测量结果平均值的偏差;计算每个红细胞压积血液样本的测量结果平均值与40%红细胞压积血液样品的测量结果平均值之间偏差。血糖HCT准确度实验结果见表11,尿酸HCT准确度实验结果见表12。
[0089] 上述准确度验证结果表明,采用本发明实施例的检验方法,一方面可以确保在10~70%红细胞压积内的血液样本测试结果与中间段40%红细胞压积血液的测试结果偏差较小(血糖相对偏差控制在7.5%以内,尿酸相对偏差控制在3.0%以内),另一方面,不同HCT血液样本的测试结果与生化值偏差也较小(血糖相对偏差控制在13%以内,尿酸相对偏差控制在5.0%以内),因此,采用本发明实施例的检测方法,可以实现血糖和尿酸测试结果的HCT校正,使产品适用人群更广。
[0090] 对比例1
[0091]  采用实施例4相同的电化学测量系统,代谢指标检测系统不设置数据单元及加权平均处理步骤,仅仅采用40%血液样本定码,只有一个血糖线性方程和尿酸浓度方程,采用实施例3的准确度验证方法评估试纸的准确度,其血糖测试结果见表13,尿酸测试结果见表14。
[0092] 对比例1的准确度验证结果表明,其不同HCT血液样本测试结果与40%HCT血液样本测试结果相差较大(血液压积越低,测试结果越高,血液压积越高,测试结果越低),且在低压积与高压积段血液样本的测试结果与生化仪的测试结果也存在较大差异,进一步表明,血液红细胞压积对测量结果影响很大。
[0093] 综上,本发明实施例的检验方法和系统可以对不同HCT血液样本的测试结果进行校准,与现有技术不同,本发明实施例的检测方法能够同时实现两项指标的检测与HCT校正,且测量结果不会造成相关干扰,其中血糖浓度CV可控制在4.0%以内;尿酸浓度CV可控制在4.5%以内。
[0094] 尽管已描述了本申请的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请范围的所有变更和修改。
[0095] 显然,本领域的技术人员可以对本申请进行各种改动和变型而不脱离本申请的精神和范围。这样,倘若本申请的这些修改和变型属于本申请权利要求及其等同技术的范围之内,则本申请也意图包含这些改动和变型在内。