一种心脏瓣膜输送系统

摘要

本发明涉及一种心脏瓣膜输送系统，包括外鞘管、内鞘管、人工瓣膜和导丝，内鞘管的远端部的内径大于其他位置的内径，人工瓣膜设置于远端部内形成组合体；人工瓣膜包括支架；支架包括瓣架本体和多个挂头，挂头固定连接于瓣架本体的近端，各个挂头的挂点在同一挂平面上，挂平面相对于垂直于瓣架本体的轴线的参考面具有预设角度；人工瓣膜设置于远端部内；内鞘管内未设置可调弯钢管；内鞘管的远端部内设置有多个挂耳，挂耳的数量与挂头的数量相等，且一一对应连接，使得组合体的远端弯折设定角度。通过控制支架的结构使得组合体的远端弯折设定角度，在满足人工瓣膜顺利通过主动脉弓的前提下，降低了心脏瓣膜输送系统的成本，便于介入式手术的推广。

权利要求

1.一种心脏瓣膜输送系统，其特征在于，包括外鞘管、内鞘管、人工瓣膜和导丝，所述内鞘管的远端部的内径大于其他位置的内径，所述人工瓣膜设置于所述远端部内形成组合体；

所述导丝穿过所述组合体的内部，所述组合体穿过所述外鞘管的内部；

所述人工瓣膜包括支架和包覆于所述支架上的瓣膜；所述支架包括瓣架本体和多个挂头，所述挂头固定连接于所述瓣架本体的近端，在所述瓣架本体的周向上，多个所述挂头均匀分布；各个所述挂头的挂点在同一挂平面上，所述挂平面相对于垂直于所述瓣架本体的轴线的参考面具有预设角度；所述人工瓣膜具有收紧状态和展开状态，在所述展开状态下，所述人工瓣膜的径向尺寸大于其在收紧状态的尺寸，且在所述收紧状态时，所述人工瓣膜设置于所述内鞘管的远端部内；

所述内鞘管内未设置可调弯钢管；所述内鞘管的远端部内设置有多个挂耳，所述挂耳的数量与所述挂头的数量相等，且一一对应连接，各所述挂耳的长度均相同，使得所述组合体的远端弯折设定角度；所述设定角度为5°‑30°；

所述瓣架本体包括多个结构相同的波形单元，多个所述波形单元在周向上连接成环形，其在轴向上，各个波形单元的近端位置一致、远端位置一致，使得所述瓣架本体的近端面垂直于所述瓣架本体的轴线；

所述挂头的数量与所述波形单元的数量相等且一一对应，多个所述挂头包括一个第一挂头、一个第二挂头和多个第三挂头，在多个所述挂头中，所述第一挂头的长度最长，所述第二挂头的长度最短；在所述瓣架本体的径向上，所述第一挂头与所述第二挂头相对设置，在所述瓣架本体的周向上，从所述第二挂头到所述第一挂头的方向上，各所述第三挂头的长度逐渐变大，使得所述挂平面与所述参考面之间具有预设角度，且在所述瓣架本体处于收紧状态时，所述预设角度等于所述设定角度。

2.根据权利要求1所述的瓣膜输送系统，其特征在于，在所述周向上，从所述第二挂头到所述第一挂头的方向上，各所述挂头的长度呈等差数列。

3.根据权利要求1所述的瓣膜输送系统，其特征在于，各所述挂头均朝向所述支架的径向内侧弯折，且各所述挂头的弯折角度一致。

4.根据权利要求1所述的瓣膜输送系统，其特征在于，多个所述挂耳包括一个标定挂耳，所述标定挂耳与所述第二挂头连接，在周向上，其他所述挂耳依次与其他所述挂头连接。

5.根据权利要求4所述的瓣膜输送系统，其特征在于，还包括操作手柄，所述内鞘管的近端设有第一定位标记，所述操作手柄上设有第二定位标记，所述内鞘管的近端与所述操作手柄连接，且所述第一定位标记与所述第二定位标记对齐。

6.根据权利要求1所述的瓣膜输送系统，其特征在于，所述挂头包括挂杆和与所述挂杆连接的挂钩，在所述周向上，各所述挂钩的开口朝向一致。

7.根据权利要求1‑6任一项所述的瓣膜输送系统，其特征在于，在所述瓣架本体的轴向上，从远到近，所述瓣架本体包括第一段、第二段和第三段，所述第一段和所述第二段的直径均小于所述第三段的直径。

8.根据权利要求1所述的瓣膜输送系统，其特征在于，所述瓣膜包括瓣叶和裙边，所述瓣叶位于所述支架的内侧，所述裙边包覆于所述支架外侧，所述瓣叶越过所述支架的远端与所述裙边连接。

说明书

一种心脏瓣膜输送系统

技术领域

[0001] 本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜输送系统。

背景技术

[0002] 心脏瓣膜疾病是一种常见的人类疾病，随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。通常心脏瓣膜疾病的治疗主要依靠外科手术和介入治疗技术，治疗方式选择需综合考虑患者的年龄、症状和心功能情况、合并症、解剖特点以及术者的经验、患者的预期寿命、对术后生活的期望等因素。

[0003] 现有的介入式手术通常采用心脏瓣膜输送系统将人工心脏瓣膜送入主动脉根部替换病变瓣膜，该过程需借助于心脏瓣膜输送系统，人工瓣膜输送过程中，人工瓣膜需经过主动脉弓，主动脉弓具有较大的弯曲度，为了方便通过主动脉弓，输送人工瓣膜的内鞘管能够被受控地进行弯曲，现有技术通常在内鞘管内置入可调弯钢管，医生可在近端通过操控牵引丝，改变内鞘管远端的弯曲度，如此能够让心脏瓣膜通过主动脉弓并达到主动脉根部，从而完成手术。

[0004] 但是，上述内鞘管的制备难度较高，且良品率较低，使得心脏瓣膜输送系统的成本较高，从而推高了介入式手术的费用，影响介入式手术的推广。

发明内容

[0005] 有鉴于此，本发明提供了一种心脏瓣膜输送系统，其内鞘管内没有可调弯钢管，通过控制支架的结构使得组合体的远端弯折设定角度，在满足人工瓣膜顺利通过主动脉弓的前提下，降低了心脏瓣膜输送系统的成本，便于介入式手术的推广。

[0006] 本发明所采用的技术方案：

[0007] 一种心脏瓣膜输送系统，包括外鞘管、内鞘管、人工瓣膜和导丝，所述内鞘管的远端部的内径大于其他位置的内径，所述人工瓣膜设置于所述远端部内形成组合体；

[0008] 所述导丝穿过所述组合体的内部，所述组合体穿过所述外鞘管的内部；

[0009] 所述人工瓣膜包括支架和包覆于所述支架上的瓣膜；所述支架包括瓣架本体和多个挂头，所述挂头固定连接于所述瓣架本体的近端，在所述瓣架本体的周向上，多个所述挂头均匀分布；各个所述挂头的挂点在同一挂平面上，所述挂平面相对于垂直于所述瓣架本体的轴线的参考面具有预设角度；所述人工瓣膜具有收紧状态和展开状态，在所述展开状态下，所述人工瓣膜的径向尺寸大于其在收紧状态的尺寸，且在所述收紧状态时，所述人工瓣膜设置于所述内鞘管的远端部内；

[0010] 所述内鞘管内未设置可调弯钢管；所述内鞘管的远端部内设置有多个挂耳，所述挂耳的数量与所述挂头的数量相等，且一一对应连接，各所述挂耳的长度均相同，使得所述组合体的远端弯折设定角度；所述设定角度为5°‑30°。

[0011] 优选地，所述瓣架本体包括多个结构相同的波形单元，多个所述波形单元在周向上连接成环形，其在轴向上，各个波形单元的近端位置一致、远端位置一致，使得所述瓣架的近端面垂直于所述瓣架的轴线；

[0012] 所述挂头的数量与所述波形单元的数量相等且一一对应，多个所述挂头包括一个第一挂头、一个第二挂头和多个第三挂头，在多个所述挂头中，所述第一挂头的长度最长，所述第二挂头的长度最短；在所述瓣架的径向上，所述第一挂头与所述第二挂头相对设置，在所述瓣架的周向上，从所述第二挂头到所述第一挂头的方向上，各所述第三挂头的长度逐渐变大，使得所述挂平面与所述参考面之间具有预设角度，且在所述瓣架本体处于收紧状态时，所述预设角度等于所述设定角度。

[0013] 优选地，在所述周向上，从所述第二挂头到所述第一挂头的方向上，各所述挂头的长度呈等差数列。

[0014] 优选地，各所述挂头均朝向所述支架的径向内侧弯折，且各所述挂头的弯折角度一致。

[0015] 优选地，多个所述挂耳包括一个标定挂耳，所述标定挂耳与所述第二挂头连接，在周向上，其他所述挂耳依次与其他所述挂头连接。

[0016] 优选地，还包括操作手柄，所述内鞘管的近端设有第一定位标记，所述操作手柄上设有第二定位标记，所述内鞘管的近端与所述操作手柄连接，且所述第一定位标记与所述第二定位标记对齐。

[0017] 优选地，所述挂头包括挂杆和与所述挂杆连接的挂钩，在所述周向上，各所述挂钩的开口朝向一致。

[0018] 优选地，在所述瓣架本体的轴向上，从远到近，所述瓣架本体包括第一段、第二段和第三段，所述第一段和所述第二段的直径均小于所述第三段的直径。

[0019] 优选地，在所述人工瓣膜处于展开状态下，

[0020] 所述人工瓣膜的径向尺寸为20mm‑25mm时，所述设定角度为5°‑13°；

[0021] 所述人工瓣膜的径向尺寸为23mm‑27.3mm时，所述设定角度为8°‑22°；

[0022] 所述人工瓣膜的径向尺寸为26mm‑32mm时，所述设定角度为15°‑30°。

[0023] 优选地，所述瓣膜包括瓣叶和裙边，所述瓣叶位于所述支架的内侧，所述裙边包覆于所述支架外侧，所述瓣叶越过所述支架的远端与所述裙边连接。

[0024] 本发明的有益效果：

[0025] 在介入式手术时，人工瓣膜先设置于内鞘管的远端部形成组合体，然后将该组合体沿着导丝送入到主动脉根部，在该过程中，外鞘管的远端到达降主动脉中，组合体的远端先在外鞘管内穿行，由于外鞘管的限制，使得组合体的远端与外鞘管的轴线一致，从而方便组合体的远端顺利地穿至降主动脉，在组合体的远端穿出外鞘管后，由于没有了外鞘管的限制，组合体的远端弯折设定角度，且组合体的远端经过降主动脉后，就到达主动脉弓的位置，由于组合体的远端弯折了设定角度，使得组合体的远端适配于主动脉弓的弯曲角度，如此组合体的远端能够顺利地经过主动脉弓，并到达主动脉根部，释放人工瓣膜，如此就能实现病变瓣膜的替换。由于内鞘管内未设置可调弯钢管，降低了内鞘管的制造成本，降低了整个心脏瓣膜输送系统的成本，减轻患者的手术负担；且在整个手术过程中，医生无需在控制内鞘管的弯曲，也方便了介入式手术的顺利进行，提升了手术效果。

附图说明

[0026] 通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其他目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

[0027] 图1是人工瓣膜通过主动脉弓的示意图；

[0028] 图2是支架的结构示意图；

[0029] 图3是在收紧状态下，人工瓣膜与挂耳的连接示意图。

[0030] 图中：1、主动脉弓；2、降主动脉；3、内鞘管；4、人工瓣膜；5、组合体；6、导丝；

[0031] 31、挂耳；

[0032] 41、第三段；42、第二段；43、第一段；44、瓣架本体；45、波形单元；46、挂杆；47、挂钩；48、挂头。

具体实施方式

[0033] 以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些实施例。在下文对本发明的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分，为了避免混淆本发明的实质，公知的方法、过程、流程、元件并没有详细叙述。

[0034] 此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

[0035] 除非上下文明确要求，否则整个说明书和权利要求书中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

[0036] 在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

[0037] 以进行介入式手术为例进行说明，靠近心室的一端为“远端”，靠近医生（操作人员）的一端为“近端”。

[0038] 参见图1‑图3，本发明提供了一种心脏瓣膜输送系统，包括外鞘管、内鞘管3、人工瓣膜4和导丝6，所述内鞘管3的远端部的内径大于其他位置的内径，所述人工瓣膜4设置于所述远端部内形成组合体5。

[0039] 所述导丝6穿过所述组合体5的内部，所述组合体5穿过所述外鞘管的内部；

[0040] 所述人工瓣膜4包括支架和包覆于所述支架上的瓣膜；所述支架包括瓣架本体44和多个挂头48，所述挂头48固定连接于所述瓣架本体44的近端，在所述瓣架本体44的周向上，多个所述挂头48均匀分布；各个所述挂头48的挂点在同一挂平面上，所述挂平面相对于垂直于所述瓣架本体44的参考面具有预设角度；所述人工瓣膜4具有收紧状态和展开状态，在所述展开状态下，所述人工瓣膜4的径向尺寸大于其在收紧状态的尺寸，且在所述收紧状态时，所述人工瓣膜4设置于所述内鞘管的远端部内。

[0041] 所述内鞘管3内未设置可调弯钢管；所述内鞘管3的远端部内设置有多个挂耳31，所述挂耳31的数量与所述挂头48的数量相等，且一一对应连接，各所述挂耳31的长度均相同，使得所述组合体5的远端弯折设定角度；所述设定角度为5°‑30°，例如5°、10°、15°、20°、25°或30°等。

[0042] 在进行介入式手术时，先将外鞘管伸入到患者的主动脉中，使得外鞘管的远端到达降主动脉2，然后将导丝6伸入到主动脉中，并使得导丝6的远端至心室内，然后将组合体5沿着导丝6穿入主动脉中，组合体5的远端先在外鞘管内的穿行，由于外鞘管对组合体5的远端有限定作用，使得组合体5的远端弯折的角度变小（远小于设定角度），使得组合体5的远端能顺利地沿着外鞘管到达降主动脉2中，在组合体5的远端穿出降主动脉2时，此时组合体5的远端不再受到外鞘管的限定，因而组合体5又弯折回设定角度，由于降主动脉2的内径较大且较直，因而组合体5的远端可顺利地在降主动脉2中穿行，在组合体5的远端到达主动脉弓1时，由于组合体5的远端弯折了设定角度，使得组合体5的远端适配于主动脉弓1的弯曲角度，如此组合体5的远端能够顺利地经过主动脉弓1，并到达主动脉根部，释放人工瓣膜4，如此就能实现病变瓣膜的替换。

[0043] 在上述过程中，在组合体5的远端经过主动脉弓1时，医生无需控制内鞘管3的弯曲程度，组合体5的远端就可较容易地通过主动脉弓1，避免医生因意外操作导致戳伤主动脉内壁的情形发生，也降低了介入式手术的操作难度，从而确保介入式手术的顺利进行。

[0044] 在本发明中，整个支架采用记忆金属（例如镍钛合金）制成，使得瓣架本体44在不受到限制时，保持特定状态，具体地，瓣架本体44（支架）具有收紧状态和展开状态，在将人工瓣膜4设置于内鞘管3的远端部内时，瓣架本体44处于收紧状态，由于受到内鞘管3远端的限制，瓣架本体44处于收紧状态下，如此，整个人工瓣膜4的径向尺寸较小，方便将其在主动脉中进行传送，而在到达主动脉根部时，将人工瓣膜4推出内鞘管3的远端部，此时瓣架本体44在径向上不再受到限制，因而就能变化为展开状态，从而固定到主动脉根部，以替换病变瓣膜。

[0045] 在收紧状态下，各个挂点位于同一挂平面上，且挂平面相对于参考面具有预设角度，在将人工瓣膜4设置于鞘管的远端部内时，内鞘管3内的挂耳31会与各个挂头48连接，且挂头48与挂耳31的连接点位于挂点处，挂耳31的长度均相同，使得挂耳31在与挂头48连接时，该挂平面正好垂直于内鞘管3的轴线，而挂平面与参考面具有预设角度，参考面垂直于瓣架本体44的轴线（也是人工瓣膜4的轴线），也即，人工瓣膜4的轴线与内鞘管3的轴线之间存在夹角，且该夹角为预设角度，从而使得组合体5的远端弯折设定角度（预设角度）。

[0046] 还需强调的是，本发明的内鞘管3中未设置可调弯钢管，也就是说，在整个手术过程中，医生是无法控制内鞘管3进行弯曲的，取而代之的是，通过设置特殊结构的支架，使得人工瓣膜4在设置于内鞘管3的远端形成组合体5时，组合体5的远端自然弯曲成设定角度，以匹配主动脉弓1的弯曲，从而无需控制内鞘管3的弯曲，便可较容易地使得组合体5的远端能够顺利地通过主动脉弓1。

[0047] 从前文可知，设定角度与预设角度相同，因而可根据实际情况（主动脉弓1的弯曲情形），选择对应的人工瓣膜4，使得组合体5的远端实际弯折的角度与主动脉弓1的弯曲情形相匹配。

[0048] 所述瓣架本体44包括多个结构相同的波形单元45，多个所述波形单元45在周向上连接成环形，其在轴向上，各个波形单元45的近端位置一致、远端位置一致，使得所述瓣架的近端面垂直于所述瓣架的轴线；

[0049] 所述挂头48的数量与所述波形单元45的数量相等且一一对应，多个所述挂头48包括一个第一挂头48、一个第二挂头48和多个第三挂头48，在多个所述挂头48中，所述第一挂头48的长度最长，所述第二挂头48的长度最短；在所述瓣架的径向上，所述第一挂头48与所述第二挂头48相对设置，在所述瓣架的周向上，从所述第二挂头48到所述第一挂头48的方向上，各所述第三挂头48的长度逐渐变大，使得所述挂平面与所述参考面之间具有预设角度，且在所述瓣架本体44处于收紧状态时，所述预设角度等于所述设定角度。

[0050] 在本发明中，通过控制挂头48的长度，使得挂平面与参考面之间具有预设角度，具体地，第一挂头48与第二挂头48之间的长度差越悬殊，则预设角度越大，如此，通过控制第一挂头48和第二挂头48的长度，可调整出想要的预设角度，以满足实际需求。

[0051] 在轴向上第一挂头48与第二挂头48之间的这些第三挂头48，是为了形成想要的挂平面，提升多个挂头48与多个挂耳31之间连接的有效性和稳定性。

[0052] 当然，在其他实施例中，各个波形单元45的远端位置一致，近端所在的平面与参考面之间具有预设角度，各个挂头48的长度均相等，如此，各个挂头48上的挂点所在的挂平面平行于近端所在平面，从而与参考面之间具有预设角度。

[0053] 在所述周向上，从所述第二挂头48到所述第一挂头48的方向上，各所述挂头48的长度呈等差数列。使得挂平面能够与参考面之间形成预设角度。

[0054] 各所述挂头48均朝向所述支架的径向内侧弯折，且各所述挂头48的弯折角度一致。挂耳31为刚性的，在人工瓣膜4展开时，挂耳31保持着与挂头48连接，此时，多个挂耳31围成锥形，而挂头48朝向直径的径向内侧弯折，使得该锥形的锥顶角与挂头48的弯折角度相匹配，从而提升在此状态下，两者的连接的可靠性，防止，因人工瓣膜4没有输送到位后，就释放人工瓣膜4，导致医疗事故的发生；在本发明中，若人工瓣膜4释放位置错误，此时挂头48与挂耳31依然连接着，因而可将人工瓣膜4进行回收，从而避免医疗事故的发生，提升手术的安全性。

[0055] 优选地，多个所述挂耳31包括一个标定挂耳31，所述标定挂耳31与所述第二挂头48连接，在周向上，其他所述挂耳31依次与其他所述挂头48连接。

[0056] 由于各个挂耳31的长度均相同，因而理论上人工瓣膜4上的第一挂头48可以与任意一个挂耳31连接，从而使得组合体5的远端的弯折方向，可向着径向上的任意一个方向弯曲，使得组合体5的远端的弯折有可能与主动脉弓1的弯曲方向一致，从而导致手术时，组合体5的远端有可能戳伤血管壁。本发明通过将其中一个挂耳31设置为标定挂耳31，以与其他挂耳31区别开来，因而在组装形成组合体5时，且标定挂耳31与长度最长的第一挂头48连接，如此，人工瓣膜4只能以唯一的安装方式设置于远端部内，从而确保组合体5的远端到达主动脉弓1时，组合体5远端的弯曲方向与主动脉弓1的弯曲方向一致，从而确保介入式手术安全地进行，确保手术的顺利。

[0057] 进一步地，输送系统还包括操作手柄，所述内鞘管3的近端设有第一定位标记，所述操作手柄上设有第二定位标记，所述内鞘管3的近端与所述操作手柄连接，且所述第一定位标记与所述第二定位标记对齐。第一定位标记和第二定位标记的设置，使得在周向上内鞘管3以唯一的角度与操作手柄连接，确保组合体5的远端到达主动脉弓1时，组合体5的弯曲方向与主动脉弓1的弯曲方向一致。

[0058] 所述挂头48包括挂杆46和与所述挂杆46连接的挂钩47，在所述周向上，各所述挂钩47的开口朝向一致。挂耳31与挂头48连接时，挂耳31与挂钩47连接，挂钩47的开口方向一致，方便在人工瓣膜4展开后，挂耳31与挂头48的脱离。

[0059] 在所述瓣架本体44的轴向上，从远到近，所述瓣架本体44包括第一段43、第二段42和第三段41，所述第一段43和所述第二段42的直径均小于所述第三段41的直径。第一段43的直径与第二段42的直径相等也可以不等，第三段41的直径较大，使得展开后的人工瓣膜4呈倒锥体，方便人工瓣膜4固定到主动脉根部，且也能够防止高低肩的情形发生，从而确保介入式手术的顺利进行。

[0060] 在一个实施例中，第一段43对应第一网格部分、第二段42对应第二网格部分、第三段41对应第三网格部分，第一网格部分由第一网格围合而成，第一网格的数量为9‑18个，第二网格部分由第二网格围合而成，第二网格的数量为9‑18个，第三网格部分由第三网格围合而成，第三网格的数量为9‑18个。第一网格和第二网格均为四根波形杆围合成的四边形网格，第三网格为四根波形杆和两根直杆围合成的六边形网格。第一网格部分的直径和所述第二网格部分的直径相同，均为18‑35mm，第三网格部分的直径比所述第二网格部分的直径大2‑5mm，这样的结构使得所述瓣架本体44具有瓶塞式倒截锥体的特点，对于大部分主动脉瓣狭窄的患者来讲，常常伴有瓣环以上部分的不均匀钙化，具有瓶塞式倒截锥体特点的瓣膜支架可以更有效地推开原生钙化，稳固的植入到主动脉根部，防止人工瓣膜4向心室滑动，确保安全。

[0061] 在所述人工瓣膜4处于展开状态下，所述人工瓣膜4的径向尺寸为20mm‑25mm时，所述设定角度为5°‑13°；所述人工瓣膜4的径向尺寸为23mm‑27.3mm时，所述设定角度为8°‑22°；所述人工瓣膜4的径向尺寸为26mm‑32mm时，所述设定角度为15°‑30°。

[0062] 由于患者的差异性，患者所用的人工瓣膜4的规格有所差异，且患者的主动脉弓1的弯曲程度也有所差异，但整体上所选用的人工瓣膜4的尺寸越小，设定角度也越小，本发明根据人工瓣膜4的径向尺寸进行划分，确定设定角度，使得组合体5的远端能够顺利地经过主动脉弓1。

[0063] 所述瓣膜包括瓣叶和裙边，所述瓣叶位于所述支架的内侧，所述裙边包覆于所述支架外侧，所述瓣叶越过所述支架的远端与所述裙边连接。在展开状态下，裙边与周边组织接触，防止发生瓣周漏的情形。瓣叶的材料为牛心包，裙边的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。

[0064] 应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本发明的基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本发明的权利要求范围内。