一种磁化椎间融合器及植入方法转让专利
申请号 : CN202310958908.2
文献号 : CN116650180B
文献日 : 2023-11-10
发明人 : 陈仕豪 , 王贝宇 , 吴廷奎 , 黄康康 , 刘浩
申请人 : 四川大学华西医院
摘要 :
权利要求 :
1.一种磁化椎间融合器,其特征在于,包括固定板(2)、融合器本体(1)和螺钉(3),所述融合器本体(1)设置于两个椎体之间,所述固定板(2)一侧与所述融合器本体(1)连接且另一侧限位于两个椎体的外侧,所述螺钉(3)穿过所述固定板(2)分别连接于两个椎体上,所述固定板(2)、融合器本体(1)和螺钉(3)中的一个或多个选择性带有促进骨组织损伤修复的磁性物质;所述磁性物质为通过电镀的方式定向排列于所述固定板(2)、所述融合器本体(1)或所述螺钉(3)的表面的磁性γ‑Fe2O3纳米微粒;
在所述固定板(2)与所述融合器本体(1)之间围合形成容置腔(12);
在所述融合器本体(1)的容置腔(12)中填充磁性人工骨和/或磁性水凝胶;在所述螺钉(3)孔道中填入磁性人工骨和/或磁性水凝胶;在所述固定板(2)的上下两侧填充磁性人工骨和/或磁性水凝胶;磁性人工骨和/或磁性水凝胶选择性地填充到所述融合器本体(1)的容置腔(12)、所述螺钉(3)孔道和所述固定板(2)上下两侧的其一或多个中。
2.根据权利要求1所述的一种磁化椎间融合器,其特征在于,所述固定板(2)前侧面的上下两侧分别延伸出限位齿(21),所述限位齿(21)卡于两个椎体的外侧。
3.根据权利要求1所述的一种磁化椎间融合器,其特征在于,在所述固定板(2)的后侧的左右两侧分别设置有卡勾(23),在所述融合器本体(1)的左右两侧分别设置有与所述卡勾(23)相适配的卡槽(13),所述固定板(2)通过所述卡勾(23)卡于所述卡槽(13)中来与所述融合器本体(1)连接。
4.根据权利要求1所述的一种磁化椎间融合器,其特征在于,所述融合器本体(1)呈向一侧开口的弧状结构,在所述融合器本体(1)的上下两侧分别设置有多个凸齿(11)。
5.根据权利要求1所述的一种磁化椎间融合器,其特征在于,在所述固定板(2)上设置有两个斜孔(24),其中一个所述斜孔(24)斜向上设置,另一个所述斜孔(24)斜向下设置,两个所述螺钉(3)分别由所述固定板(2)的前侧穿过两个所述斜孔(24),且两个所述螺钉(3)的后端延伸至所述融合器本体(1)的上侧和下侧。
说明书 :
一种磁化椎间融合器及植入方法
技术领域
背景技术
发展的时代背景下,该病症在年轻化群体中发病率也逐渐提高。对于众多患者而言,药物治
疗,中医药传统治疗,甚至康复理疗等相关保守治疗方式并不能缓解颈椎病患者的临床症
状。手术治疗成为了此类患者的重要治疗方式。
应用钢板内固定,增加颈椎稳定性,提高植骨融合率,是大多数脊柱外科医生青睐的颈椎前
路术式。
的为弹性模量较低的骨松质,增加术后椎体塌陷、融合器下沉的风险,使患者预后差。2.随
着年龄的增大,脊柱椎体会逐渐生长骨赘,类似于皮肤生长皱纹,骨赘通常会聚集于椎体前
方或是后方靠近椎间盘的部位,而在术中会将骨赘全部咬除,用于椎间隙植骨,可以避免使
用自身髂骨植骨造成的更多的损伤。位于前方的骨赘在咬除后同样会暴露出骨松质,术中
咬除较大时会导致椎体前缘骨质破坏,影响融合器的安放以及增加术后椎体塌陷、融合器
下沉的风险。3.术中放置融合器时会使用到螺钉进行固定,会对椎体造成局部骨质破坏,而
在术后面对融合器型号不匹配或是螺钉安置不适合时,不可避免会出现反复安置螺钉的情
况,此时对于椎体螺钉孔周围骨质破坏加剧,术后易出现螺钉松动或是螺钉微动等情况,影
响其椎间融合,影响预后。
们倒在一起调和,即可在室温下发生聚合反应。骨水泥由砂浆状至固化状态,整个过程只有
十多分钟。骨水泥强化技术采用向骨质疏松性椎体内注入骨水泥的方式对椎体进行强化,
以减少椎体塌陷、螺钉松动的可能。但骨水泥不具备骨诱导性,也不可生物降解,容易引起
栓塞。而颈椎椎体体积较小,在操作中形成的骨水泥无法按照术者的想法安置到对应的空
位,无法按照病人骨缺损部位任意塑型,而且不能完全充填异形骨空穴。且骨水泥毕竟与人
体骨骼不同,时间过久,人工关节仍可能发生松动,无法与人体骨骼有效融合。因此寻找一
种具有导向性的骨强化方式刻不容缓。
发明内容
手术中及术后在磁场作用下促进椎体融合,加速康复,还可以对不同连接位置进行有导向
性的骨强化使得手术中缺损骨质得到加强,有导向性的强化需要进行强化的部位。
体的外侧,所述螺钉穿过所述固定板分别连接于两个椎体上,所述固定板、融合器本体和螺
钉中的一个或多个选择性带有促进骨组织损伤修复的磁性物质。
卡勾卡于所述卡槽中来与所述融合器本体连接。
多个凸齿。
两个所述斜孔,且两个所述螺钉的后端延伸至所述融合器本体的上侧和下侧。
所述融合器本体的容置腔中,并在机体的椎体终板上和椎体间隙中填入磁性人工骨和/或
磁性水凝胶;在螺钉孔道中填入磁性人工骨和/或磁性水凝胶;将所述融合器本体植入椎体
间隙中且所述固定板上的限位齿卡于两个椎体的外侧,通过螺钉分别固定于两个椎体上的
螺钉孔道中;将磁性人工骨和/或磁性水凝胶填充在所述固定板的上下两侧。
钉穿过固定板分别连接于两个椎体上,固定板、融合器本体和螺钉中的一个或多个选择性
带有促进骨组织损伤修复的磁性物质。固定板上的磁性物质能够对椎体前缘进行定向骨强
化,从而降低融合器下沉的风险;融合器本体上的磁性物质能够对椎体终板进行定向骨强
化,从而降低术后椎体塌陷的风险;螺钉上的磁性物质能够对于螺钉孔道进行定向骨强化,
从而降低螺钉松动或是螺钉微动等情况的发生。本发明的磁化椎间融合器在使用时,根据
术者在手术中的实际情况,对于需要磁化的部分进行磁化,可以选择固定板、融合器本体和
螺钉的其中一个部件进行磁化,也可以选择两个磁化,也可以全部磁化,根据需要来选择,
具体根据术者对于对应部位骨质破坏情况进行判断。椎间融合器的固定板、融合器本体和
螺钉选择性地融合磁性物质,不仅用在颈椎融合手术中及术后在磁场作用下促进椎体融
合,加速康复,还可以对不同连接位置进行有导向性的骨强化使得手术中缺损骨质得到加
强,有导向性的强化需要进行强化的部位。
附图说明
发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以
根据这些附图获得其它的附图。
具体实施方式
述本发明和简化,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方
位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对
于本领域的普通技术人员而言,可视具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
位于两个椎体的外侧,螺钉3穿过固定板2分别连接于两个椎体上,固定板2、融合器和螺钉3
中的一个或多个选择性带有促进骨组织损伤修复的磁性物质,使固定板2、融合器本体1和
螺钉3中的一个或多个磁化。磁性物质为纳米颗粒与磁性元素如铁、镍等结合成的化学复合
物,具有特殊的磁效应、磁导向性、良好的生物相容性、低毒性及因其小尺寸呈现出其特有
的优点等。
的风险。螺钉3上的磁性物质能够对于螺钉3孔道进行定向骨强化,从而降低螺钉松动或是
螺钉微动等情况的发生。
也可以选择两个磁化,也可以全部磁化,根据需要来选择,具体根据术者对于对应部位骨质
破坏情况进行判断,如果达到了需要骨强化的适应症便选择相应的部件进行磁化。
得到广泛研究证实。椎间融合器的固定板2、融合器本体1和螺钉3选择性地融合磁性物质,
不仅用在颈椎融合手术中及术后在磁场作用下促进椎体融合,加速康复,还可以对不同连
接位置进行有导向性的骨强化使得手术中缺损骨质得到加强,有导向性的强化需要进行强
化的部位。
的促成骨愈合作用。氧化铁纳米颗粒具有良好的生物相容性、体内稳定性以及特殊的电磁
学性质。
面,使磁性γ‑Fe2O3纳米微粒能够在固定板2、融合器本体1或螺钉3的表面均匀排布,磁化效
果好。
位齿21卡于两个椎体的外侧,对椎间融合器起到限深的作用,使该椎间融合器在置入时固
定板2可自动校准,使固定板2平面与椎体前缘基本处于同一水平,减少固定板2与邻近血管
和软组织接触的同时防止椎间融合器过度置入椎体间隙。
与融合器本体1连接。在使用的过程中,先将固定板2和融合器本体1卡接,连接为一个整体
后再植入上下两个椎体之间的椎体间隙中,连接方便,便于操作。
能够增大融合器本体1的上下两个侧面与椎体终板之间的摩擦力,使融合器本体1固定于椎
体间隙中。
个螺钉3的后端延伸至融合器本体1的上侧和下侧,使两个螺钉3分别穿过固定板2的左右两
侧连接于上下两个椎体上。螺钉3设置有两个,进钉时螺钉成角范围较大 (头尾端成角
27°‑44°、内外侧成角 15°‑29°) ,一方面可减少手术步骤与操作时间,降低因角度偏斜对
进钉操作的影响;另一方面相对来说能够更灵活地活动颈部,术后螺钉可随应力变化而发
生角度变化,防止潜在的应力遮挡。
分别设置有缺口22,缺口22在固定板2的前侧形成凹槽,上下两个缺口22相对设置。在将椎
间融合器植入两个椎体之间时,通过工具夹持固定板2的上下两个缺口22处来将固定板2与
融合器本体1连接形成的整体植入椎体间隙中,操作方便。
并发症,提高了患者满意度。
底层或者预镀。预镀之后的电极可以做复合电镀的电极。预镀的电流密度2A/dm。
平行,可以在少量的颗粒存在下进行复合电镀,最终可以得到含有定向排列的γ‑Fe2O3纳米
微粒。
间为lmin。
层作为底层,光亮镀镍的电流密度采用3A/dm。
一定量的所制备的复合微粒的悬浮液,加入到复合镀液中,使复合微粒在镀液中均匀分散,
之后静置3分钟,使磁性复合微粒能够充分并定向的排列在阴极上,然后进行复合电镀。
别加入0.05molHCI之后混合,再加入500ml浓度为0.7mol/L的NaOH溶液,加热至沸腾,持续
5min,在加热过程中不停的搅拌。停止加热之后,红棕色的沉淀自然沉淀下来。然后将其加
入400ml浓度为0.25mol/L的FeCl2溶液,再加热沸腾,持续30min,加热过程中不断搅拌
(500r/min)。沸腾停止之后纳米微粒自然沉淀下来。其次,将前面沉淀下来的纳米颗粒用浓
度≤0.01mol/L的稀硝酸溶液清洗至pH约为7,再将其倒入400ml浓度为0.25mol/L的Fe
(NO3)3溶液混合,加热至沸腾,持续30min。沸腾停止后,微粒沉淀出来,使用丙酮对微粒脱
水,然后自然干燥得到用Fe(NO3)3溶液调制处理的γ‑Fe2O3纳米微粒。
填充至融合器本体1的容置腔12中,并在机体的椎体终板上和椎体间隙中填入磁性人工骨
和/或磁性水凝胶。在螺钉3孔道中填入磁性人工骨和/或磁性水凝胶。将融合器本体1植入
椎体间隙中且固定板2上的限位齿21卡于两个椎体的外侧,通过螺钉3分别固定于两个椎体
上的螺钉3孔道中。将磁性人工骨和/或磁性水凝胶填充在固定板2的上下两侧。在植入之
前,先根据病况,在进行传统的椎体前缘骨赘切除、椎间盘切除及终板处理、椎管减压、椎间
孔减压、神经根松解、椎管内止血后,在上下两个椎体上打入螺钉3孔道,以为磁化椎间融合
器的植入提供路径。在进行上述植入步骤之后需要冲洗创腔、逐层关闭切口。
去契合磁化椎间融合器。
人工骨和磁性水凝胶能够选择性填入椎体间隙、螺钉3孔道或固定板2的上下两侧,从而选
择性对不同部位进行定向骨强化。将固定板、融合器本体和螺钉分别进行磁化,与磁性人工
骨和磁性水凝胶结合,进一步定向骨强化。
进,都应涵盖在本发明的保护范围之内。