一种肠内营养液及其制备方法

摘要

及其他肠胃并发症；能够有效抑制胃管内壁微生本发明提供一种肠内营养液及其制备方法， 物的滋生，延长胃管的有效使用寿命；同时，有效属于肠内营养液领域。所述肠内营养液的制备方 提高肠内营养液的长期储存性能。法，由以下步骤组成：一次改性、二次改性、包埋、(56)对比文件US 2007009502 A1,2007.01.11陈佳捷等.肠内营养的研究进展及临床应用《.食品工业科技》.2013,(第2期),382-386、391页.

权利要求

1.一种肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述制备方法由以下步骤组成：一次改性、二次改性、包埋、制液；

所述一次改性，将羧甲基壳聚糖投入至4‑6倍重量份的过氧化氢溶液中，搅拌2‑4h后，继续投入4‑6倍体积的过氧化氢溶液，升温至30‑40℃，保温搅拌10‑12h后；调节pH至中性，获得一次改性液；搅拌条件下，将一次改性液滴加至乙醇溶液中，滴加完成后，继续搅拌1‑

3h，静置，滤出固体物；固体物经乙醇溶液洗涤、真空干燥，制得一次改性物；

所述二次改性，搅拌条件下，将一次改性物投入至二次改性液中，升温至30‑40℃，保温搅拌2‑4h后，滴加至乙醇溶液中，滴加完成后，搅拌1‑3h，静置，滤出固体物；固体物经乙醇溶液洗涤、真空干燥，制得二次改性物；

所述二次改性液为硫酸锌、硫酸铜的去离子水溶液；二次改性液中硫酸锌浓度为0.08‑

0.1mol/L，硫酸铜浓度为0.01‑0.015mol/L；

所述包埋，将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80投入至去离子水中，升温至30‑40℃，保温搅拌20‑30min，制得乳化液；将γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，升温至50‑60℃，保温搅拌20‑40min，制得包埋液；将乳化液投入至包埋液中，超声分散30‑50min后，置于3‑5℃温度环境下，静置，滤出固体物，真空干燥，制得包埋物；

所述乳化液中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80、去离子水的重量份比值为2‑3:1‑1.5:3‑4:1.5‑2:0.1‑0.15:40‑45；

所述包埋液中γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为3‑5:12‑18:80‑90；

所述制液，将浓缩乳清蛋白、酪蛋白酸钠、包埋物、谷氨酰胺、菜籽油、卵磷脂、营养素、矿物质、对羟基苯甲酸甲酯混合，均质，调节pH值至6.5‑6.8，继续均质后，经辐照灭菌，加去离子水稀释，制得肠内营养液；

所述营养素，按重量份计，由以下成分组成：0.8‑0.9份维生素A，1.5‑1.8份维生素B1，

1.8‑2.0份维生素B2，13‑15份维生素B3，1.8‑2.0份维生素B6，0.005‑0.008份维生素B12，

100‑120份维生素C，0.01‑0.02份维生素D，0.02‑0.03份维生素E，0.07‑0.08份维生素K，8‑

8.5份泛酸，0.24‑0.26份叶酸，0.06‑0.07份生物素，110‑120份牛磺酸。

2.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述一次改性中，一次改性液滴加至乙醇溶液的滴加速率为6‑10mL/min。

3.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述一次改性中，乙醇溶液的体积百分浓度为85‑95%；

过氧化氢溶液的浓度为2‑3wt%。

4.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述二次改性中，一次改性物和二次改性液的重量份比值为5‑7:100；

乙醇溶液的体积百分浓度为85‑95%。

5.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述包埋中，乳化液与包埋液的体积比为1:2‑3。

6.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述包埋中，超声分散的频率为20‑25kHz，超声功率为450‑600W；

鱼油中n‑3多不饱和脂肪酸含量为50‑60wt%；

红藤提取物的粒径规格为90‑100目，提取比例为10‑20:1。

7.根据权利要求1所述的肠内营养液的制备方法，其特征在于，所述制液中，所述矿物质，按重量份计，由以下成分组成：0.9‑1.1份硫酸钠，1.6‑1.8份碘化钾，0.9‑1.0份磷酸钙，

0.2‑0.23份硫酸镁，0.02‑0.025份硫酸亚铁，0.03‑0.035份硫酸锰。

8.一种肠内营养液，其特征在于，采用权利要求1‑7任一项所述的制备方法制得；每升所述肠内营养液中，含有浓缩乳清蛋白8‑12g、酪蛋白酸钠8‑12g、包埋物80‑90g、谷氨酰胺

40‑45g、菜籽油20‑25g、卵磷脂2‑3g、营养素3‑4g、矿物质1.5‑2.5g、对羟基苯甲酸甲酯

0.03‑0.04g。

说明书

一种肠内营养液及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及肠内营养液领域，尤其是涉及一种肠内营养液及其制备方法。

背景技术

[0002] 肠内营养液，又名肠内营养混悬液，英文名称为Enteral Nutritional Suspension（TPF）。肠内营养液为复方制剂，其主要成分主要包括有水、碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和微量元素等人体必需的营养物质。肠内营养液适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，但无法或不愿进食足够数量常规食物的病人。通常情况下，患有慢性病、重伤、严重感染、器官衰竭、食欲不振、营养物质消化不足、肌肉萎缩、脏器或免疫系统退化、术后感染风险高、伤口愈合延迟及贫血等情况，均可以采用肠内营养液。现有技术认为，肠内营养是一种安全、高效、经济的营养补给形式，可以在人体消化功能基本正常时使用。

[0003] 肠内营养液一般是通过胃管（从鼻子导入至胃或肠的导管）进行输送，给药流速一般为100‑125mL/h，以进行短期的营养支持。肠内营养液的施用时间一般为数天，最长为2个月，可以在病人病情得到改善时，经医生评估后停止肠内营养液的施用。

[0004] 但是，现有的肠内营养液对肠胃具有一定的刺激性，特别是在给药流速为115‑125mL/h时，会刺激人体肠胃蠕动加速，可能导致胃潴留及其他肠胃并发症的发生。同时，为缩减肠内营养液体积，提高单位体积肠内营养液内营养含量及能量密度，肠内营养液通常含有较多的蛋白质、脂肪，其形状较为粘稠，施药过程中，易在胃管内壁残留，进而易于微生物的滋生，影响胃管的有效使用寿命，增加病人拔除胃管、重新插管的次数。进一步的，现有的肠内营养液长期储存后浓度不均匀，存在有分层、沉淀及粘壁问题，长期储存性能有待进一步提升。

发明内容

[0005] 为解决现有技术中存在的技术问题，本发明提供一种肠内营养液及其制备方法，所述的肠内营养液对肠胃刺激性低，有效避免较高给药流速条件下，可能导致的胃潴留及其他肠胃并发症；能够有效抑制胃管内壁微生物的滋生，延长胃管的有效使用寿命；同时，有效提高肠内营养液的长期储存性能。

[0006] 为解决以上技术问题，本发明采取的技术方案如下：

[0007] 一种肠内营养液的制备方法，由以下步骤组成：一次改性、二次改性、包埋、制液。

[0008] 所述一次改性，将羧甲基壳聚糖投入至4‑6倍重量份的过氧化氢溶液中，搅拌2‑4h后，继续投入4‑6倍体积的过氧化氢溶液，升温至30‑40℃，保温搅拌10‑12h后；调节pH至中性，获得一次改性液；搅拌条件下，以6‑10mL/min的滴加速率，将一次改性液滴加至4‑6倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，继续搅拌1‑3h，静置30‑60min，滤出固体物；采用3‑5倍体积的乙醇溶液洗涤固体物2‑3次后，转入真空度为0.01‑0.03MPa环境下，升温至50‑60℃，保温干燥至重量无变化，制得一次改性物。

[0009] 所述一次改性中，乙醇溶液的浓度为85‑95%（体积百分数）；

[0010] 过氧化氢溶液的浓度为2‑3wt%。

[0011] 所述二次改性，搅拌条件下，将一次改性物投入至二次改性液中，升温至30‑40℃，保温搅拌2‑4h后，以5‑8mL/min的滴加速率，滴加至2‑3倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，搅拌1‑3h，静置30‑60min，滤出固体物；采用3‑5倍体积的乙醇溶液洗涤固体物2‑3次后，转入真空度为0.01‑0.03MPa环境下，升温至50‑60℃，保温干燥至重量无变化，制得二次改性物。

[0012] 所述二次改性中，一次改性物和二次改性液的重量份比值为5‑7:100；

[0013] 乙醇溶液的浓度为85‑95%（体积百分数）。

[0014] 二次改性液的制备方法为，将硫酸锌、硫酸铜投入至去离子水中，完全溶解制得。二次改性液中，硫酸锌浓度为0.08‑0.1mol/L，硫酸铜浓度为0.01‑0.015mol/L。

[0015] 所述包埋，将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80投入至去离子水中，升温至30‑40℃，保温搅拌20‑30min，制得乳化液；将γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，升温至50‑60℃，保温搅拌20‑40min，制得包埋液；将乳化液投入至2‑3倍体积的包埋液中，超声分散30‑50min后，置于3‑5℃温度环境下，静置3‑5h后，滤出固体物，在真空度为0.01‑0.03MPa环境下，升温至50‑60℃，保温干燥至重量无变化，制得包埋物。

[0016] 所述包埋中，乳化液中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80、去离子水的重量份比值为2‑3:1‑1.5:3‑4:1.5‑2:0.1‑0.15:40‑45；

[0017] 包埋液中γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为3‑5:12‑18:80‑90。

[0018] 所述包埋中，超声分散的频率为20‑25kHz，超声功率为450‑600W；

[0019] 鱼油中n‑3多不饱和脂肪酸含量为50‑60wt%；

[0020] 红藤提取物的粒径规格为90‑100目，提取比例为10‑20:1。

[0021] 所述制液，将浓缩乳清蛋白、酪蛋白酸钠、包埋物、谷氨酰胺、菜籽油、卵磷脂、营养素、矿物质、对羟基苯甲酸甲酯混合，3000‑4000rpm均质10‑15min后，采用柠檬酸调节pH值至6.5‑6.8，继续均质3‑5min，经辐照灭菌，加去离子水稀释，制得肠内营养液。

[0022] 所述营养素，按重量份计，由以下成分组成：0.8‑0.9份维生素A，1.5‑1.8份维生素B1，1.8‑2.0份维生素B2，13‑15份维生素B3，1.8‑2.0份维生素B6，0.005‑0.008份维生素B12，100‑120份维生素C，0.01‑0.02份维生素D，0.02‑0.03份维生素E，0.07‑0.08份维生素K，8‑8.5份泛酸，0.24‑0.26份叶酸，0.06‑0.07份生物素，110‑120份牛磺酸。

[0023] 所述矿物质，按重量份计，由以下成分组成：0.9‑1.1份硫酸钠，1.6‑1.8份碘化钾，0.9‑1.0份磷酸钙，0.2‑0.23份硫酸镁，0.02‑0.025份硫酸亚铁，0.03‑0.035份硫酸锰。

[0024] 一种肠内营养液，采用前述的制备方法制得；每升肠内营养液中，含有浓缩乳清蛋白8‑12g、酪蛋白酸钠8‑12g、包埋物80‑90g、谷氨酰胺40‑45g、菜籽油20‑25g、卵磷脂2‑3g、营养素3‑4g、矿物质1.5‑2.5g、对羟基苯甲酸甲酯0.03‑0.04g。

[0025] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：

[0026] （1）本发明的肠内营养液的制备方法，通过一次改性中，采用过氧化氢对羧甲基壳聚糖进行降解改性；然后在二次改性中，采用特定的二次改性液，对一次改性物进行二次改性；在包埋中，通过特定组成的乳化液、包埋液制备包埋物；在制液中，对特定组成的原料进行均质、灭菌、稀释处理，制得的肠内营养液对肠胃刺激性低，有效避免较高给药流速条件下，可能导致的胃潴留及其他肠胃并发症；能够有效抑制胃管内壁微生物的滋生，延长胃管的有效使用寿命；同时，有效提高肠内营养液的长期储存性能。

[0027] （2）本发明的肠内营养液，经大白鼠灌胃试验表明，在高给药流速条件下，有效避免胃潴留及其他肠胃并发症的发生；且连续灌胃7天后，大白鼠胃粘膜和肠粘膜完整，无病理变化，肠胃刺激性小。

[0028] （3）本发明的肠内营养液，能够有效抑制胃管内壁微生物的滋生，延长胃管的有效使用寿命；经试验，接种有100CFU的白色念珠菌的硅胶胃管，灌注本发明肠内营养液的有效使用时长为53‑57d；接种有300CFU的白色念珠菌的硅胶胃管，灌注本发明肠内营养液的有效使用时长为49‑53d。

[0029] （4）本发明的肠内营养液，在无光、密闭环境内，25℃温度条件下，静置18个月后，浓度分布均匀，无分层、无析出、无沉淀现象，长期储存性能好。

具体实施方式

[0030] 为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现说明本发明的具体实施方式。

[0031] 实施例1

[0032] 一种肠内营养液及其制备方法，具体为：

[0033] 1、一次改性

[0034] 将羧甲基壳聚糖投入至4倍重量份的过氧化氢溶液中，搅拌2h后，继续投入4倍体积的过氧化氢溶液，升温至30℃，保温搅拌10h后；调节pH至中性，获得一次改性液；搅拌条件下，以6mL/min的滴加速率，将一次改性液滴加至4倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，继续搅拌1h，静置30min，滤出固体物；采用3倍体积的乙醇溶液洗涤固体物2次后，转入真空度为0.01MPa环境下，升温至50℃，保温干燥至重量无变化，制得一次改性物。

[0035] 其中，乙醇溶液的浓度为85%（体积百分数）。

[0036] 过氧化氢溶液的浓度为2wt%。

[0037] 2、二次改性

[0038] 搅拌条件下，将一次改性物投入至二次改性液中，升温至30℃，保温搅拌2h后，以5mL/min的滴加速率，滴加至2倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，搅拌1h，静置30min，滤出固体物；采用3倍体积的乙醇溶液洗涤固体物2次后，转入真空度为0.01MPa环境下，升温至
50℃，保温干燥至重量无变化，制得二次改性物。

[0039] 一次改性物和二次改性液的重量份比值为5:100。

[0040] 二次改性液的制备方法为，将硫酸锌、硫酸铜投入至去离子水中，完全溶解制得。二次改性液中，硫酸锌浓度为0.08mol/L，硫酸铜浓度为0.01mol/L。

[0041] 乙醇溶液的浓度为85%（体积百分数）。

[0042] 3、包埋

[0043] 将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80投入至去离子水中，升温至30℃，保温搅拌20min，制得乳化液；将γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，升温至50℃，保温搅拌20min，制得包埋液；将乳化液投入至2倍体积的包埋液中，超声分散30min后，置于3℃温度环境下，静置3h后，滤出固体物，在真空度为0.01MPa环境下，升温至
50℃，保温干燥至重量无变化，制得包埋物。

[0044] 其中，乳化液中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80、去离子水的重量份比值为2:1:3:1.5:0.1:40。

[0045] 包埋液中γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为3:12:80。

[0046] 超声分散的频率为20kHz，超声功率为450W。

[0047] 鱼油中n‑3多不饱和脂肪酸含量为50wt%。

[0048] 红藤提取物的粒径规格为90目，提取比例为10:1。

[0049] 4、制液

[0050] 将浓缩乳清蛋白、酪蛋白酸钠、包埋物、谷氨酰胺、菜籽油、卵磷脂、营养素、矿物质、对羟基苯甲酸甲酯混合，3000rpm均质10min后，采用柠檬酸调节pH值至6.5，继续均质3min，经辐照灭菌，加去离子水稀释，制得肠内营养液。

[0051] 每1000mL所述的肠内营养液中，含有浓缩乳清蛋白8g、酪蛋白酸钠8g、包埋物80g、谷氨酰胺40g、菜籽油20g、卵磷脂2g、营养素3g、矿物质1.5g、对羟基苯甲酸甲酯0.03g。

[0052] 所述营养素，按重量份计，由以下成分组成：0.8份维生素A，1.5份维生素B1，1.8份维生素B2，13份维生素B3，1.8份维生素B6，0.005份维生素B12，100份维生素C，0.01份维生素D，0.02份维生素E，0.07份维生素K，8份泛酸，0.24份叶酸，0.06份生物素，110份牛磺酸。

[0053] 所述矿物质，按重量份计，由以下成分组成：0.9份硫酸钠，1.6份碘化钾，0.9份磷酸钙，0.2份硫酸镁，0.02份硫酸亚铁，0.03份硫酸锰。

[0054] 实施例2

[0055] 一种肠内营养液及其制备方法，具体为：

[0056] 1、一次改性

[0057] 将羧甲基壳聚糖投入至5倍重量份的过氧化氢溶液中，搅拌3h后，继续投入5倍体积的过氧化氢溶液，升温至35℃，保温搅拌11h后；调节pH至中性，获得一次改性液；搅拌条件下，以8mL/min的滴加速率，将一次改性液滴加至5倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，继续搅拌2h，静置40min，滤出固体物；采用4倍体积的乙醇溶液洗涤固体物3次后，转入真空度为0.02MPa环境下，升温至55℃，保温干燥至重量无变化，制得一次改性物。

[0058] 其中，乙醇溶液的浓度为90%（体积百分数）。

[0059] 过氧化氢溶液的浓度为2.5wt%。

[0060] 2、二次改性

[0061] 搅拌条件下，将一次改性物投入至二次改性液中，升温至35℃，保温搅拌3h后，以6mL/min的滴加速率，滴加至2.5倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，搅拌2h，静置40min，滤出固体物；采用4倍体积的乙醇溶液洗涤固体物3次后，转入真空度为0.02MPa环境下，升温至55℃，保温干燥至重量无变化，制得二次改性物。

[0062] 一次改性物和二次改性液的重量份比值为6:100。

[0063] 二次改性液的制备方法为，将硫酸锌、硫酸铜投入至去离子水中，完全溶解制得。二次改性液中，硫酸锌浓度为0.09mol/L，硫酸铜浓度为0.012mol/L。

[0064] 乙醇溶液的浓度为90%（体积百分数）。

[0065] 3、包埋

[0066] 将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80投入至去离子水中，升温至35℃，保温搅拌25min，制得乳化液；将γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，升温至55℃，保温搅拌30min，制得包埋液；将乳化液投入至2.5倍体积的包埋液中，超声分散40min后，置于4℃温度环境下，静置4h后，滤出固体物，在真空度为0.02MPa环境下，升温至55℃，保温干燥至重量无变化，制得包埋物。

[0067] 其中，乳化液中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80、去离子水的重量份比值为2.5:1.3:3.5:1.8:0.12:42。

[0068] 包埋液中γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为4:15:85。

[0069] 超声分散的频率为23kHz，超声功率为500W。

[0070] 鱼油中n‑3多不饱和脂肪酸含量为56wt%。

[0071] 红藤提取物的粒径规格为95目，提取比例为15:1。

[0072] 4、制液

[0073] 将浓缩乳清蛋白、酪蛋白酸钠、包埋物、谷氨酰胺、菜籽油、卵磷脂、营养素、矿物质、对羟基苯甲酸甲酯混合，3500rpm均质12min后，采用柠檬酸调节pH值至6.7，继续均质4min，经辐照灭菌，加去离子水稀释，制得肠内营养液。

[0074] 每1000mL所述的肠内营养液中，含有浓缩乳清蛋白10g、酪蛋白酸钠10g、包埋物85g、谷氨酰胺42g、菜籽油23g、卵磷脂2.4g、营养素3.5g、矿物质2g、对羟基苯甲酸甲酯
0.035g。

[0075] 所述营养素，按重量份计，由以下成分组成：0.85份维生素A，1.6份维生素B1，1.9份维生素B2，14份维生素B3，1.9份维生素B6，0.007份维生素B12，110份维生素C，0.015份维生素D，0.025份维生素E，0.075份维生素K，8.2份泛酸，0.25份叶酸，0.065份生物素，115份牛磺酸。

[0076] 所述矿物质，按重量份计，由以下成分组成：1份硫酸钠，1.7份碘化钾，0.95份磷酸钙，0.22份硫酸镁，0.023份硫酸亚铁，0.032份硫酸锰。

[0077] 实施例3

[0078] 一种肠内营养液及其制备方法，具体为：

[0079] 1、一次改性

[0080] 将羧甲基壳聚糖投入至6倍重量份的过氧化氢溶液中，搅拌4h后，继续投入6倍体积的过氧化氢溶液，升温至40℃，保温搅拌12h后；调节pH至中性，获得一次改性液；搅拌条件下，以10mL/min的滴加速率，将一次改性液滴加至6倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，继续搅拌3h，静置60min，滤出固体物；采用5倍体积的乙醇溶液洗涤固体物3次后，转入真空度为0.03MPa环境下，升温至60℃，保温干燥至重量无变化，制得一次改性物。

[0081] 其中，乙醇溶液的浓度为95%（体积百分数）。

[0082] 过氧化氢溶液的浓度为3wt%。

[0083] 2、二次改性

[0084] 搅拌条件下，将一次改性物投入至二次改性液中，升温至40℃，保温搅拌4h后，以8mL/min的滴加速率，滴加至3倍体积的乙醇溶液中，滴加完成后，搅拌3h，静置60min，滤出固体物；采用5倍体积的乙醇溶液洗涤固体物3次后，转入真空度为0.03MPa环境下，升温至
60℃，保温干燥至重量无变化，制得二次改性物。

[0085] 一次改性物和二次改性液的重量份比值为7:100。

[0086] 二次改性液的制备方法为，将硫酸锌、硫酸铜投入至去离子水中，完全溶解制得。二次改性液中，硫酸锌浓度为0.1mol/L，硫酸铜浓度为0.015mol/L。

[0087] 乙醇溶液的浓度为95%（体积百分数）。

[0088] 3、包埋

[0089] 将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80投入至去离子水中，升温至40℃，保温搅拌30min，制得乳化液；将γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，升温至60℃，保温搅拌40min，制得包埋液；将乳化液投入至3倍体积的包埋液中，超声分散50min后，置于5℃温度环境下，静置5h后，滤出固体物，在真空度为0.03MPa环境下，升温至
60℃，保温干燥至重量无变化，制得包埋物。

[0090] 其中，乳化液中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、聚山梨酯‑80、去离子水的重量份比值为3:1.5:4:2:0.15:45。

[0091] 包埋液中γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为5:18:90。

[0092] 超声分散的频率为25kHz，超声功率为600W。

[0093] 鱼油中n‑3多不饱和脂肪酸含量为60wt%。

[0094] 红藤提取物的粒径规格为100目，提取比例为20:1。

[0095] 4、制液

[0096] 将浓缩乳清蛋白、酪蛋白酸钠、包埋物、谷氨酰胺、菜籽油、卵磷脂、营养素、矿物质、对羟基苯甲酸甲酯混合，4000rpm均质15min后，采用柠檬酸调节pH值至6.8，继续均质5min，经辐照灭菌，加去离子水稀释，制得肠内营养液。

[0097] 每1000mL所述的肠内营养液中，含有浓缩乳清蛋白12g、酪蛋白酸钠12g、包埋物90g、谷氨酰胺45g、菜籽油25g、卵磷脂3g、营养素4g、矿物质2.5g、对羟基苯甲酸甲酯0.04g。

[0098] 所述营养素，按重量份计，由以下成分组成：0.9份维生素A，1.8份维生素B1，2.0份维生素B2，15份维生素B3，2.0份维生素B6，0.008份维生素B12，120份维生素C，0.02份维生素D，0.03份维生素E，0.08份维生素K，8.5份泛酸，0.26份叶酸，0.07份生物素，120份牛磺酸。

[0099] 所述矿物质，按重量份计，由以下成分组成：1.1份硫酸钠，1.8份碘化钾，1.0份磷酸钙，0.23份硫酸镁，0.025份硫酸亚铁，0.035份硫酸锰。

[0100] 对比例1

[0101] 采用实施例2的技术方案，其不同在于：1）省略第1步一次改性步骤，将羧甲基壳聚糖直接用于二次改性中；2）省略包埋步骤，将该步骤修改为，将二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、γ‑环糊精和麦芽糊精投入至去离子水中，分散均匀，制得混合物；采用混合物替代包埋物用于制液步骤中，混合物中二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、γ‑环糊精、麦芽糊精的总重量与制液步骤中包埋物的添加重量相同。

[0102] 其中，二次改性物、三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物、γ‑环糊精、麦芽糊精、去离子水的重量份比值为2.5:1.3:3.5:1.8:8:30:100。

[0103] 对比例2

[0104] 采用实施例2的技术方案，其不同在于：1）省略第2步二次改性步骤，将一次改性物替代二次改性物，用于包埋步骤中；2）包埋步骤的乳化液中省略三丁酸甘油酯、鱼油、红藤提取物，包埋液中省略γ‑环糊精。

[0105] 对实施例1‑3、对比例1‑2的肠内营养液的肠胃刺激性进行试验，具体为：取5只体重为200‑220g的健康大白鼠，分别采用实施例1‑3、对比例1‑2的肠内营养液对大白鼠进行灌胃，肠内营养液灌胃体积为3mL，灌胃流速为0.08mL/min，连续灌胃7天。灌胃期间观察大白鼠是否发生有胃潴留，灌胃7天结束后，对各大白鼠进行安乐死处理，切片观察各大白鼠的胃粘膜、肠粘膜情况。具体结果如下：

[0106]

[0107] 进一步的，分别对实施例1‑3、对比例1‑2的肠内营养液的抑菌性能进行试验，具体为：分别在5根硅胶胃管内接种100CFU的白色念珠菌，然后置于36.5℃温度环境下，静置6h后，分别采用实施例1‑3、对比例1‑2的肠内营养液灌注胃管，每天灌注三次；控制肠内营养液灌注流速为120mL/min，且每天肠内营养液灌注总流量为1600mL。记录各硅胶胃管直至发生堵塞的有效使用时长。

[0108] 重复上述抑菌性能试验，区别在于，在硅胶胃管内接种300CFU黑曲霉。具体结果如下：

[0109]

[0110] 进一步的，分别将实施例1‑3、对比例1‑2的肠内营养液置于无光、密闭环境内，25℃温度条件下，静置18个月，观察各肠内营养液浓度分别情况，以及是否出现分层、析出、沉淀等现象。具体结果如下：

[0111]

[0112] 可以看出，本发明实施例1‑3的肠内营养液，通过一次改性中，采用过氧化氢对羧甲基壳聚糖进行降解改性；然后在二次改性中，采用特定的二次改性液，对一次改性物进行二次改性；在包埋中，通过特定组成的乳化液、包埋液制备包埋物；在制液中，对特定组成的原料进行均质、灭菌、稀释处理，制得的肠内营养液对肠胃刺激性低，有效避免较高给药流速条件下，可能导致的胃潴留及其他肠胃并发症；能够有效抑制胃管内壁微生物的滋生，延长胃管的有效使用寿命；同时，有效提高肠内营养液的长期储存性能。

[0113] 除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为质量百分数。

[0114] 最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。