一种用于抗疲劳的药物组合物

摘要

本发明公开了一种用于抗疲劳的药物组合物，涉及中药组合物技术领域。本发明的药物组合物包含长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，通过合理的配伍即科学的配比，显示出显著的抗疲劳作用，成分天然安全，无毒副作用。

权利要求

1.一种用于抗疲劳的药物组合物，其特征在于，按照重量份，由长白山寒葱10‑20份、东北牛防风10‑20份、玉米须1‑5份、猪苓1‑5份、刺梨1‑5份和酸枣仁0.1‑3份组成。

2.根据权利要求1所述的用于抗疲劳的药物组合物，其特征在于，按照重量份，由长白山寒葱12‑18份、东北牛防风12‑18份、玉米须1‑3份、猪苓2‑4份、刺梨3‑5份和酸枣仁0.5‑2份组成。

3.根据权利要求2所述的用于抗疲劳的药物组合物，其特征在于，按照重量份，由长白山寒葱16份、东北牛防风16份、玉米须2份、猪苓3份、刺梨4份和酸枣仁1份组成。

4.根据权利要求1‑3任一项所述的用于抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述长白山寒葱和东北牛防风的质量比为1:0.5‑2。

5.根据权利要求4所述的用于抗疲劳的药物组合物，其特征在于，所述长白山寒葱和东北牛防风的质量比为1:1。

6.权利要求1‑5任一项所述的用于抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加水煎煮，合并煎煮液，浓缩、干燥，得抗疲劳的药物组合物。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的次数为2‑4次。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的时间为0.5‑2h。

说明书

一种用于抗疲劳的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于抗疲劳的药物组合物。

背景技术

[0002] 疲劳是一种机体为避免过度运动、过度劳累而导致组织受损的保护性生理现象，疲劳的产生往往伴随着极度疲倦的感觉，会降低机体生理性能并导致身心不适，使人感到疲倦、无力、严重影响人体各器官代谢效率、免疫力和抵抗力。疲劳是日常生活和工作中不可避免的问题，然而，过度的疲劳会对健康产生一系列的负面影响，因此，降低、预防疲劳成为人们关注的研究方向。

[0003] 目前，机体疲劳可以通过休息、营养补充和药物治疗等方式缓解，一些食品、保健品、中药组合物等均具有一定的抗疲劳功效，大多数通过促进人体的代谢和免疫功能，缓解机体的疲劳感。

[0004] 例如，中国专利申请CN200910312277.7提供了一种用于抗疲劳的药物组合物，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：人参5‑15份、莪术10‑15份、枸杞子5‑15份、黄芪5‑15份、何首乌1‑10份、川芎5‑15份。该发明通过药理实验证明，口服、外用本发明药物组合具有抗疲劳的作用。同时将该发明药物组合物制成外用制剂，配合按摩应用于临床，可改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。

[0005] 再例如，中国专利申请CN201811318159.2提供了一种抗疲劳药物组合物及其制备方法和用途，所述药物组合物包含高车前苷及其他抗疲劳活性成分，优选的所述其他抗疲劳活性成分选自：红景天苷、牛磺酸、人参皂苷或绞股蓝皂苷。该发明药物组合物可显著缓解身体的疲劳状态，可广泛应用于运动疲劳、亚健康导致的疲劳及慢性疲劳等的预防和治疗，安全，无任何毒副作用。

[0006] 寒葱(Allium victorialis L.)为百合科葱属的植物，主要分布在长白山自然保护区，寒葱中含有含硫化合物、黄酮类化合物、甾体化合物等成分，具有止血、镇痛、缓解疲劳的作用。牛防风(Heracleum moellendorffii Hance)为伞形花科植物，其活性成分白芷素具有良好的扩张动脉的作用，即活血作用，具有祛风，燥湿，消肿，止痛等功效。这两种原料尽管具有一定的抗疲劳的效果，但是实际应用时抗疲劳效果并不显著，由于目前未有现有技术优化含有上述两成分配方的组合物，以获得抗疲劳的中药组合物，其药用价值未能充分挖掘利用。

[0007] 有鉴于此，本发明通过筛选中药组分合理配伍，充分发挥寒葱、牛防风的药理作用，针对易疲劳人群，获得一种具有显著抗疲劳功效的药物组合物。

发明内容

[0008] 本发明的目的是提供一种具有抗疲劳功效的药物组合物，针对易疲劳人群，提高抗疲劳效果，成分天然安全，无毒副作用。

[0009] 为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

[0010] 一方面，本发明提供一种用于抗疲劳的药物组合物，包括长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁。

[0011] 优选地，所述用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱10‑20份、东北牛防风10‑20份、玉米须1‑5份、猪苓1‑5份、刺梨1‑5份和酸枣仁0.1‑3份。

[0012] 进一步优选地，所述用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱12‑18份、东北牛防风12‑18份、玉米须1‑3份、猪苓2‑4份、刺梨3‑5份和酸枣仁0.5‑2份。

[0013] 最优选地，所述用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱16份、东北牛防风16份、玉米须2份、猪苓3份、刺梨4份和酸枣仁1份。

[0014] 优选地，用于抗疲劳的药物组合物中，所述长白山寒葱和东北牛防风的质量比为1:0.5‑2。

[0015] 进一步优选地，用于抗疲劳的药物组合物中，所述长白山寒葱和东北牛防风的质量比为1:1。

[0016] 另一方面，本发明提供上述用于抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0017] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加水煎煮，合并煎煮液，浓缩、干燥，得抗疲劳的药物组合物。

[0018] 其中，所述水包括但不限于纯净水、饮用水、超纯水、蒸馏水。

[0019] 优选地，所述煎煮的次数为2‑4次，进一步优选为3次。

[0020] 优选地，所述煎煮的时间为0.5‑2h，进一步优选为1h。

[0021] 其中，所述浓缩的方式包括但不限于减压蒸馏、离心等本领域常见浓缩方式。

[0022] 所述干燥的方式包括但不限于烘干、喷雾干燥、冻干等本领域常见干燥方式。

[0023] 再一方面，本发明提供一种药物，所述药物的有效成分为上述中药组合物。

[0024] 所述药物可制备成丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、粉剂、片剂、锭剂、糖锭剂等给药剂型，针对不同的剂型可选择本领域合适的药物载体。

[0025] 所使用的药物载体可以是固体、液体或气体。固体载体示例包括乳糖、白陶土、蔗糖、滑石粉、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯胶、硬脂酸镁和硬脂酸。液体载体示例包括糖浆、花生油、橄榄油和水。气体载体示例包括二氧化碳和氮气。

[0026] 在制备口服剂型的组合物时，可以使用任何方便的药物介质。例如，水、乙醇、油、醇、调味剂、防腐剂、着色剂等可用于形成口服液体制剂，如混悬剂；而载体，如淀粉、糖类、微晶纤维素、稀释剂、制粒剂、乳化剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂可用于形成口服固体制剂，如粉剂、胶囊剂和片剂。

[0027] 含有本发明中药组合物的片剂可以通过压片或模塑制备，可选择使用一种或多种辅助成分或佐剂。可通过在适当的机器中以自由流动的形式(如粉末或颗粒)压片活性成分，可选择与粘合剂、润滑剂、惰性稀释剂、表面活性物质或分散剂混合来制备压片。模制片剂可在适当的机器中模制，即用惰性液体稀释剂润湿的粉末状化合物混合物。每片优选含有约0.05mg至约5g活性成分，每个小袋或胶囊优选含有约0.05mg至约5g活性成分。例如，拟用于人体口服给药的制剂可能含有约0.5mg至约5g活性药物，与适量且方便的载体材料混合，其可能约占总组成的5％至95％。单位剂型通常含有约1mg至约2g活性成分，通常为25mg、50mg、100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、800mg或1000mg。

[0028] 本发明中适用于胃肠外给药的药物组合物可制备为活性化合物的水溶液或混悬液。可以包括适当的表面活性剂，例如羟丙基纤维素。也可以在甘油、液体聚乙二醇和其油混合物中制备分散体。此外，也可以加入防腐剂以防止微生物的有害生长。

[0029] 本发明的药物可以是适用于直肠给药的形式，其中载体是固体。最好将混合物制成单位剂量栓剂。合适的载体包括可可脂和其他本领域中常用的材料。栓剂可通过首先形成混合含有软化或熔化载体的组合物，随后在模具中冷却和塑形。除上述载体成分外，上述药物制剂可能包括一种或多种额外的载体成分，如稀 释剂、缓冲液、矫味剂、粘合剂、表面活性剂、增稠剂、润滑剂、防腐剂(包括抗氧化剂)等。此外，可加入其它辅料，例如乳糖、淀粉、纤维素衍生物、硬脂酸镁、硬脂酸等、着色剂和矫味剂等。

[0030] 本发明的有益效果为：

[0031] （1）通过选择合理的中药配伍，可以发挥出更显著的抗疲劳作用，优于一种或更少的几种组分的配伍效果。

[0032] （2）通过合理的重量份配比，进一步提高抗疲劳效果。

[0033] （3）经动物试验证实，本发明提供的药物组合物能够延长力竭性游泳时间，提高小鼠游泳后血糖和肝糖原的水平，降低血乳酸、血尿素氮的产生，具有显著的抗疲劳效果。

[0034] （4）本发明的配方采用天然中药成分加水煎煮制成，使用安全无毒副作用，适用人群更广。

具体实施方式

[0035] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。

[0036] 下述实施例中，若无特殊说明，所用的操作方法均为常规操作方法，所用设备均为常规设备，各个实施例所用设备材料均相同。

[0037] 实施例1

[0038] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱10份、东北牛防风20份、玉米须1份、猪苓5份、刺梨1份和酸枣仁3份。

[0039] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0040] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮2次，每次煎煮2h，合并煎煮液，离心浓缩、冻干干燥得抗疲劳的药物组合物A1。

[0041] 实施例2

[0042] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱12份、东北牛防风18份、玉米须1份、猪苓4份、刺梨3份和酸枣仁2份。

[0043] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0044] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮3次，每次煎煮1h，合并煎煮液，离心浓缩、喷雾干燥得抗疲劳的药物组合物A2。

[0045] 实施例3

[0046] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱16份、东北牛防风16份、玉米须2份、猪苓3份、刺梨4份和酸枣仁1份。

[0047] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0048] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮3次，每次煎煮1h，合并煎煮液，离心浓缩、喷雾干燥得抗疲劳的药物组合物A3。

[0049] 实施例4

[0050] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱18份、东北牛防风12份、玉米须3份、猪苓2份、刺梨5份和酸枣仁0.5份。

[0051] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0052] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮3次，每次煎煮1h，合并煎煮液，离心浓缩、喷雾干燥得抗疲劳的药物组合物A4。

[0053] 实施例5

[0054] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱20份、东北牛防风10份、玉米须5份、猪苓1份、刺梨5份和酸枣仁0.1份。

[0055] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0056] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮4次，每次煎煮0.5h，合并煎煮液，减压蒸馏、烘干得抗疲劳的药物组合物A5。

[0057] 对比例1

[0058] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱8份、东北牛防风22份、玉米须0.5份、猪苓5.5份、刺梨0.5份和酸枣仁3.5份。

[0059] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0060] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮3次，每次煎煮1h，合并煎煮液，离心浓缩、喷雾干燥得抗疲劳的药物组合物B1。

[0061] 对比例2

[0062] 一种用于抗疲劳的药物组合物，按照重量份，包括长白山寒葱22份、东北牛防风8份、玉米须5.5份、猪苓0.5份、刺梨5.5份和酸枣仁0.05份。

[0063] 上述抗疲劳的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

[0064] 取配方量的长白山寒葱、东北牛防风、玉米须、猪苓、刺梨和酸枣仁，加纯净水煎煮3次，每次煎煮1h，合并煎煮液，离心浓缩、喷雾干燥得抗疲劳的药物组合物B2。

[0065] 对比例3

[0066] 一种用于抗疲劳的药物组合物，与实施例3的区别在于，不包含长白山寒葱，制得药物组合物B3。

[0067] 对比例4

[0068] 一种用于抗疲劳的药物组合物，与实施例3的区别在于，不包含东北牛防风，制得药物组合物B4。

[0069] 对比例5

[0070] 一种用于抗疲劳的药物组合物，与实施例3的区别在于，长白山寒葱与东北牛防风的质量比为1:0.4，长白山寒葱与东北牛防风的总质量与实施例3相同，制得药物组合物B5。

[0071] 对比例6

[0072] 一种用于抗疲劳的药物组合物，与实施例3的区别在于，长白山寒葱与东北牛防风的质量比为1:2.5，长白山寒葱与东北牛防风的总质量与实施例3相同，制得药物组合物B6。

[0073] 抗疲劳动物实验

[0074] 1、实验药物：本发明所得药物组合物A1‑A5和B1‑B6。

[0075] 2、实验动物：SPF级昆明种雄性小鼠，体重18‑22g。

[0076] 3、实验方法

[0077] 3.1动物预处理：将小鼠随机分为正常对照组、游泳对照组和药物组合物组（低剂量1250mg/kg、中剂量2500mg/kg、高剂量5000mg/kg），每组10只；药物组合物组每天灌胃本发明的药物组合物1次，持续2周，正常对照组和游泳对照组灌胃等量的蒸馏水。

[0078] 3.2游泳实验：

[0079] 正式游泳前，小鼠游泳训练5次，然后进行力竭性游泳和90min游泳实验。

[0080] 力竭性游泳：将游泳对照组和药物组合物组在一次灌胃30min后，置于30℃的游泳装置中开始负重游泳，负重3%，记录力竭性游泳时间(小鼠进水至沉入水中30s不起的时间）。

[0081] 90min游泳：游泳对照组和药物组合物组在末次灌胃后30min，置于30℃的游泳装置中游泳90min，正常对照组不游泳；游泳结束后，立即即摘取小鼠眼球采血，离心取血清，测定血糖含量以及乳酸含量、血尿素氮含量以及肝糖原含量。

[0082] 3.3实验结果

[0083] 实验数据以SPSS软件进行数据方差分析，结果如下表1‑2所示。

[0084] 表1. 力竭性游泳时间

[0085]

[0086] 注：与游泳对照组相比， ＜0.05， ＜0.01。

[0087] 由表1结果显示，小鼠给予本发明的药物组合物后，力竭性游泳时间显著延长。低剂量组与游泳对照组相比，力竭性游泳时间有显著性差异（P＜0.05），中剂量、高剂量与游泳对照组相比，力竭性游泳时间有非常显著性差异（P＜0.01）.表明本发明提供的药物组合物具有显著的提神抗疲劳作用。

[0088] 表2. 小鼠血糖、血乳酸、血尿素氮以及肝糖原含量

[0089]

[0090] 注：与正常对照组相比， ＜0.05， ＜0.01；与游泳对照组相比， ＜0.05， ＜0.01。

[0091] 由表2结果显示，本发明的药物组合物对小鼠游泳后的血糖、血乳酸、血尿素氮以及肝糖原含量具有显著的影响。可以看出，与正常对照组相比，游泳对照组小鼠的血糖和肝糖原含量均下降，血乳酸、血尿素氮含量均升高，差异非常显著性。与游泳对照组相比，药物组合物小鼠的血糖和肝糖原含量回升，血乳酸、血尿素氮含量下降，特别是药物组合物A1‑A5与游泳对照组相比差异显著。说明本发明提供的药物组合物能够提高小鼠游泳后血糖和肝糖原的水平，降低血乳酸、血尿素氮的产生，具有显著的抗疲劳效果。药物组合物B1‑B5的小鼠游泳后的血糖、血乳酸、血尿素氮以及肝糖原含量与药物组合物A1‑A5有一定的差距，表明本发明通过选择合理的中药配伍以及科学配比，可以发挥出更显著的抗疲劳作用，优于一种或更少的几种组分的配伍效果。

[0092] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。