一种开窗支架

摘要

本发明公开了一种开窗支架，涉及医疗器械技术领域，包括支架主体和附着于支架主体上的支架膜；支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，波形支撑杆对的同侧端点相向靠近设置；定义由波形支撑杆对与波形支撑杆对同侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；开窗区域部包括冗余区域和用于连接分支支架的窗口区域，冗余区域与窗口区域的面积比值为1.5~35；波形支撑杆对上除端点外的相向靠近的折点对，折点对连线长度值6mm≤L≤40mm；波形支撑杆对中的各波形支撑杆的两端点与半环单元的两端点连接，形成两个具有径向支撑能力的闭合环体。本发明能够适应匹配不同情况患者的治疗，提高适用范围，适应更多的病例。

权利要求

1.一种开窗支架，其特征在于：包括支架主体和附着于所述支架主体上的支架膜；所述支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，所述波形支撑杆对的同侧端点相向靠近设置；定义由所述波形支撑杆对与所述波形支撑杆对同侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；所述开窗区域部用于适应差异化中空解剖结构的开窗；所述开窗区域部包括冗余区域和用于连接分支支架的窗口区域，所述冗余区域与所述窗口区域的面积比值为1.5 35；所述波形支撑杆对上除端点外的相向靠近的折点对，折点对连线长度值~

6mm≤L≤40mm；所述波形支撑杆对中的各波形支撑杆的两端点与半环单元的两端点连接，形成两个具有径向支撑能力的闭合环体；

所述开窗区域部的内部和/或外部上附着有密封弹性膜，所述密封弹性膜上设有密封加强孔，所述密封弹性膜的外沿与所述支架膜连接形成中空腔体，所述窗口区域与所述密封加强孔沿周向对齐且轴向不对齐，形成空间错位布置。

2.根据权利要求1所述的开窗支架，其特征在于：所述冗余区域围绕所述窗口区域设置，位于所述开窗区域部中的支架膜相对所述开窗区域部的投影面冗余布置，形成冗余膜，使得部分或全部所述窗口区域能够在所述冗余膜的牵制下相对所述开窗区域部发生位移。

3.根据权利要求2所述的开窗支架，其特征在于：所述冗余膜的面积与所述开窗区域部的投影面积比值为1.05 2。

~

4.根据权利要求1所述的开窗支架，其特征在于：所述支架主体包括裸段、密封段、开窗区域段和过渡段，所述裸段为位于两端未完全覆膜的环形波状支架，所述密封段为紧邻所述裸段并位于两个所述裸段之间的环形波状支架，所述开窗区域段为位于两个所述密封段之间的环形波状支架，所述过渡段为位于所述开窗区域段和所述密封段之间的环形波状支架；所述开窗区域部位于相邻两个所述开窗区域段之间。

5.根据权利要求4所述的开窗支架，其特征在于：所述开窗区域部包括腹腔干开窗区域部、左肾动脉开窗区域部和右肾动脉开窗区域部，所述窗口区域包括腹腔干窗口、肠系膜上窗口、左肾动脉窗口和右肾动脉窗口，以所述肠系膜上窗口为基准分别开设所述腹腔干窗口、所述左肾动脉窗口和所述右肾动脉窗口，所述腹腔干窗口设置于所述腹腔干开窗区域部上，所述左肾动脉窗口和所述右肾动脉窗口分别设置于所述左肾动脉开窗区域部和所述右肾动脉开窗区域部上。

6.根据权利要求4所述的开窗支架，其特征在于：所述开窗区域部两端紧邻的所述开窗区域段之间通过连杆连接；所述支架主体上设有增强纤维，所述增强纤维连接所述裸段、所述密封段、所述开窗区域段和所述过渡段中的至少两个。

7.一种开窗支架，其特征在于：包括支架主体和附着于所述支架主体上的支架膜；所述支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，波形支撑杆对的同侧端点相向靠近或相背远离或同向设置；定义由所述波形支撑杆对与所述波形支撑杆对同侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；所述开窗区域部用于适应差异化中空解剖结构的开窗；所述开窗区域部包括冗余区域和用于连接分支支架的窗口区域，所述冗余区域与所述窗口区域的面积比值为1.5 35；所述开窗区域部的内部和/或外部上附着有密封弹性膜，所~述密封弹性膜相对所述开窗区域部的投影面积冗余布置，所述密封弹性膜与所述开窗区域部的投影面积比值为1.05 3，所述密封弹性膜的外沿与所述支架膜连接形成中空腔体，所~述密封弹性膜上设有密封加强孔，所述窗口区域与所述密封加强孔沿周向对齐且轴向不对齐，形成空间错位布置。

8.根据权利要求7所述的开窗支架，其特征在于：所述开窗区域部数量为3个，呈品字形布置；所述支架主体包括裸段、密封段、开窗区域段和过渡段，所述裸段为位于两端未完全覆膜的环形波状支架，所述密封段为紧邻所述裸段并位于两个所述裸段之间的环形波状支架，所述开窗区域段为位于两个所述密封段之间的环形波状支架，所述过渡段为位于所述开窗区域段和所述密封段之间的环形波状支架。

9.一种开窗支架，其特征在于：包括支架主体和附着于所述支架主体上的支架膜；所述支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，所述波形支撑杆对的同侧端点相向靠近设置；定义由所述波形支撑杆对与所述波形支撑杆对同侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；所述开窗区域部用于适应差异化中空解剖结构的开窗；所述开窗区域部的支架膜包括冗余区域和用于连接分支支架的窗口区域，所述冗余区域与所述窗口区域的面积比值为1.5 35；所述开窗区域部外部上附着有密封弹性膜，所述密封弹性膜相~对所述开窗区域部的投影面冗余布置，所述密封弹性膜上设有密封加强孔，所述窗口区域与所述密封加强孔沿周向对齐且轴向不对齐，形成轴向空间错位布置。

说明书

一种开窗支架

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种开窗支架。

背景技术

[0002] 由于腔内修复对人体的损伤较小，并发症少，在心血管疾病领域得到了广泛的应用和推广，其中覆膜支架作为该类手术的主要器械，覆膜支架主要是为了治疗动脉夹层和
动脉瘤，通过支架膜来遮挡动脉夹层或动脉瘤的患处代替血管壁使血液流通，从而起到降
低患处的压力，起到缓解和治疗的作用。

[0003] 主动脉夹层近端破口常位于胸主动脉，对远端破口位于四分支区域（即主动脉中肠系膜上动脉、腹腔干动脉以及左右肾动脉所在的区域），需要对患者进行分支血管的重
建。对于夹层患者，其主动脉血管真腔受到假腔的挤压变得空间更为狭小，留给术者的操作空间变小，手术难度极大。开窗支架所需的手术空间较分支支架更小，更适合对于夹层患者的治疗。同时，对于近肾腹主动脉瘤以及瘤样病变范围变广泛累及到肾动脉的腹主动脉瘤，传统的肾下腹主动脉支架单独使用难以达到良好的治疗效果，也需要对患者进行分支动脉
的腔内重建。

[0004] 与分支支架技术不同，开窗技术所需要的腔内空间更小，支架释放后窗口朝向需要保护的分支动脉，血流可以通过这些窗口流入分支动脉；窗口内也可以放置小支架桥接
支架窗口与分支动脉开口，同时可以保证分支动脉的通畅性和防止位移。该技术也存在某
些不足，如开窗区域的密封性；主动脉严重弯曲时，窗口对合困难；只能保护1‑2个靶血管；
术后存在靶血管狭窄的风险；现有的开窗支架多为定制支架，根据每个患者的情况定制制
作开窗支架，定制支架的通用性差，不能适用于不同患者的治疗，使用范围极其有限。

发明内容

[0005] 本发明的目的是提供一种开窗支架，以解决上述现有技术存在的问题，能够适应匹配不同情况患者的治疗，提高适用范围，适应更多的病例。

[0006] 为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

[0007] 本发明提供一种开窗支架，所述开窗支架包括大致圆柱或圆台状的支架主体和附着于所述支架主体上的支架膜；所述支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，波
形支撑杆对的同侧端点相向或大致相向靠近（即波形支撑杆的端点相对波形支撑杆更加靠
近波形支撑杆对的间隙），或波形支撑杆对的同侧端点大致相背远离（即波形支撑杆的端点相对波形支撑杆更加远离波形支撑杆对的间隙），或波形支撑杆对的端点同向设置（即波形支撑杆对的其中一同侧端点相对波形支撑杆更加远离波形支撑杆对的间隙，而另一同侧端
点相对波形支撑杆更加靠近波形支撑杆对的间隙）；定义由所述波形支撑杆对与波形支撑
杆对同侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；所述开窗区域部用于适
应差异化中空解剖结构的开窗；所述开窗区域部包括冗余区域和用于连接分支支架的窗口
区域，冗余区域与窗口区域的面积比值为1.5 35。可以理解的是，波形支撑杆对的同侧端点~
相向或大致相向靠近设计，能够有效的抑制所述开窗区域部中冗余区域的支架膜受分支支
架径向（开窗支架）力作用而产生沿开窗支架周向塌陷槽的发展，避免开窗支架的支架膜因分支支架作用力而发生大范围褶皱；波形支撑杆对的同侧端点大致相背远离设计，可以通
过增加周向单位长度的波形周期数和降低振幅长度来保障所述开窗区域部对支架膜的径
向支撑性能；虽然开窗支架的通用性与所述开窗区域部的冗余区域面积呈正相关，但是不
受支架主体约束的冗余区域无论是径向支撑性能还是脉动血压冲击的抗疲劳性能或是受
中空解剖结构/分支支架挤压后的窗口区域密封性能都将显著降低，冗余区域与窗口区域
的面积比值为1.5 35，则有效兼顾和保障前述性能，同时还能保证开窗支架具有较为广泛
~
的通用性；开窗支架的窗口为医生术前根据患者中空解剖结构实际三维结构特点在所述开
窗区域部的支架膜上进行开窗/穿孔操作后形成的可以连接/搭接分支支架的窗口/孔洞区
域。

[0008] 优选地，所述波形支撑杆对上除端点外的相向或大致相向靠近的折点对，折点对连线长度值6mm≤L≤40mm；所述波形支撑杆的两端点被半环单元连接，形成具有径向支撑
能力的闭合环体。可以理解的是，除端点外的相向或大致相向靠近的折点对虽然能够给所
述开窗区域部提供支撑与撑展支架膜，避免冗余区域的支架膜塌陷褶皱，但同时也影响到
所述开窗区域部的开窗使用，使所述开窗区域部无法进行开窗操作的区域增加，进而使无
效的冗余区域增加，这样即便冗余区域与窗口区域有较优的面积比值，也同样无法使所述
开窗区域部达到最优的通用性，与此同时，多余的无效的冗余区域也会给开窗支架压握装
载带来不利的尺寸变化；所述波形支撑杆对上除端点外的相向或大致相向靠近的折点对，
折点对连线长度值6mm≤L≤40mm，能够有效兼顾前述影响因素，保障所述开窗区域部广泛
的通用性。

[0009] 优选地，位于所述开窗区域部中的支架膜相对所述开窗区域部的投影面冗余布置，形成冗余膜，使得部分或全部窗口区域能够在冗余膜的牵制下相对开窗区域部发生位
移，进一步地提高开窗支架与更广泛患者的差异化中空解剖结构的匹配适用性。可以理解
的是，支架膜相对所述开窗区域部的投影面冗余布置，使得所述开窗区域部中支架膜的长
度/宽度/面积等几何尺寸大于所述开窗区域部的投影面的几何尺寸，形成相对冗余的几何
尺寸；支架膜相对所述开窗区域部投影面冗余的几何尺寸，使得在该区支架膜上开窗后的
窗口区域具备矢量性质的位移能力，例如窗口区域在冗余膜的牵制/限定/约束/受控作用
下，窗口区域靠近开窗支架近端一侧边缘的冗余膜沿开窗支架径向做定长徘徊移动，则窗
口区域在冗余膜牵制/推动下能够实现在开窗支架轴向上朝向开窗支架的近端或远端徘徊
移动；这种将冗余膜径向位移转化为窗口区域的轴向/周向位移的能力，进一步改善/提高/促进开窗支架面对具有差异化中空解剖结构患者群体的通用性，显著降低定制制作开窗支
架的几率，显著降低手术成本。

[0010] 优选地，所述开窗区域部数量为3个，呈大致品字形布置。

[0011] 优选地，所述冗余膜与所述开窗区域部的投影面积比值为1.05 2；冗余膜与所述~
开窗区域部的投影面积的比值设定能够保障中空解剖结构术后良好的管腔获得率，抑制管
腔丢失。

[0012] 优选地，所述开窗区域部的内部和/或外部上附着有密封弹性膜，所述密封弹性膜相对所述开窗区域部的投影面冗余布置，所述密封弹性膜与所述开窗区域部的投影面积比
值为1.05 3，所述密封弹性膜的外沿与所述支架膜连接形成中空腔体。可以理解的是，密封~
弹性膜相对所述开窗区域部的投影面的冗余布置，使得所述开窗区域部中密封弹性膜的长
度/宽度/面积等几何尺寸大于所述开窗区域部的投影面的几何尺寸，形成相对冗余的几何
尺寸；密封弹性膜相对冗余的几何尺寸，使得在该区密封弹性膜上开密封加强孔后的密封
加强孔具备矢量性质的位移能力，例如密封加强孔在冗余的密封弹性膜牵制/限定/约束/
受控作用下，密封加强孔靠近开窗支架近端一侧边缘的冗余密封弹性膜沿开窗支架径向做
定长徘徊移动，则密封加强孔在冗余密封弹性膜牵制/推动下能够实现在开窗支架轴向上
朝向开窗支架的近端或远端徘徊移动；这种将冗余密封弹性膜径向位移转化为密封加强孔
的轴向/周向位移的能力，进一步改善/提高/促进开窗支架面对具有差异化中空解剖结构
患者群体的通用性，显著降低定制制作开窗支架的几率，显著降低手术成本。

[0013] 优选地，所述开窗区域部的内部和/或外部上附着有密封弹性膜，所述密封弹性膜上设有密封加强孔，所述密封弹性膜的外沿与所述支架膜连接形成中空腔体，所述窗口区
域与所述密封加强孔沿周向对齐且轴向不对齐，形成空间错位布置。

[0014] 优选地，所述密封加强孔大小小于所开窗口大小，所述密封加强孔直径小于分支支架外径。

[0015] 优选地，所述支架膜的两端和所述窗口区域的边缘均设有不透射线标记，分别用于标记所述支架膜的起止以及所开窗口的位置。所述不透射线标记由不透射线金属制成。

[0016] 本发明提供一种开窗支架，所述开窗支架包括大致圆柱或圆台状的支架主体和附着于所述支架主体上的支架膜；所述支架膜上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对，波
形支撑杆对的同侧端点相向或大致相向靠近；定义由所述波形支撑杆对与波形支撑杆对同
侧端点连线所围成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部；所述开窗区域部用于适应差异
化中空解剖结构的开窗；所述开窗区域部的支架膜包括冗余区域和用于连接分支支架的窗
口区域，冗余区域与窗口区域的面积比值为1.5 35；所述开窗区域部外部上附着有密封弹
~
性膜，密封弹性膜相对所述开窗区域部的投影面冗余布置，所述密封弹性膜上设有密封加
强孔，所述窗口区域与所述密封加强孔沿周向对齐且轴向不对齐，形成轴向空间错位布置。

[0017] 优选地，所述不透射线标记包括显影点和显影环；所述支架膜的两端均设有一圈所述显影点，或者所述支架膜的两端均设有一圈所述显影环；所述窗口区域边缘设有一圈
所述显影点，或者所述窗口区域边缘设有一圈所述显影环。

[0018] 优选地，所述支架膜的材质为涤纶、膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物，所述密封弹性膜的材质为膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物。

[0019] 优选地，所述支架膜的材质为膨体聚四氟乙烯，涤纶，氟化乙烯丙烯共聚物等其中一种或多种制成。

[0020] 优选地，所述支架主体包括裸段、密封段、开窗区域段和过渡段，所述裸段为位于两端未完全覆膜的环形波状支架，所述密封段为紧邻所述裸段并位于两个所述裸段之间的环形波状支架，所述开窗区域段为位于两个所述密封段之间的环形波状支架，所述过渡段
为位于所述开窗区域段和所述密封段之间的环形波状支架。所述开窗区域部位于相邻两个
所述开窗区域段之间。

[0021] 优选地，所述裸段具有多个未覆膜的第一顶点，相邻两个所述第一顶点之间具有至少一个覆膜的第二顶点，所述第一顶点的高度高于所述第二顶点的高度；所述密封段具
有多个第三顶点，每两个所述第三顶点连续设置构成第三顶点组，相邻两个所述第三顶点
组之间具有至少一个第四顶点，所述第三顶点的高度高于所述第四顶点的高度，所述第三
顶点与所述第二顶点齐平；所述过渡段具有等高的多个第五顶点或具有交替设置的多个所
述第五顶点和第六顶点，所述第五顶点的高度高于所述第六顶点的高度。

[0022] 优选地，所述开窗区域部包括腹腔干开窗区域部、左肾动脉开窗区域部和右肾动脉开窗区域部，所述窗口区域包括腹腔干窗口、肠系膜上窗口、左肾动脉窗口和右肾动脉窗口，以所述肠系膜上窗口为基准分别开设所述腹腔干窗口、所述左肾动脉窗口和所述右肾
动脉窗口，所述腹腔干窗口设置于所述腹腔干开窗区域部上，所述左肾动脉窗口和所述右
肾动脉窗口分别设置于所述左肾动脉开窗区域部和所述右肾动脉开窗区域部上。

[0023] 优选地，所述开窗区域部两端紧邻的所述开窗区域段之间通过连杆连接；所述支架主体上设有增强纤维，所述增强纤维连接所述裸段、所述密封段、所述开窗区域段和所述过渡段中的至少两个。

[0024] 优选地，所述窗口区域与所述密封加强孔非同轴设置。

[0025] 优选地，所述开窗区域内的所述支架膜上设有围绕所述窗口区域外沿一周的密封剂涂层，所述密封剂涂层为生物蛋白胶、医用氰基丙烯酸酯、不透射线医用氰基丙烯酸酯组合物、改性聚桂醇泡沫硬化剂、凝胶干粉中的至少一种混合而成。所述密封剂涂层用于进一步加强所述开窗支架与所述分支支架的密封性及连接强度；所述密封剂涂层还可以直接作
用于所述中空解剖结构壁上，使所述开窗支架的所述窗口区域外沿与所述中空解剖结构的
壁粘连密封。

[0026] 优选地，所述密封剂涂层具有触发凝胶化的可操作时间，避免所述开窗支架在所述中空解剖结构中布置时，产生非期望的凝胶化行为。

[0027] 本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

[0028] 本发明提供一种开窗支架，通过在支架膜上设置可适应性匹配差异化中空解剖结构的开窗区域部，在开窗区域部上设置用于连接分支支架的窗口区域，从而使得支架膜上
有足够大的面积进行开窗窗口位置的选择，能够适应匹配不同情况患者的治疗，提高适用
范围，适应更多的病例，而且，由于开窗区域部位于支架主体中的间隙中，在连接分支支架后，分支支架不会与支架主体产生摩擦，提高使用的安全性。

附图说明

[0029] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施
例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0030] 图1为本发明中开窗支架的立体结构示意图；

[0031] 图2为本发明中开窗支架的展开结构图；

[0032] 图3为本发明中开窗支架的一种开窗区域部结构示意图；

[0033] 图4为本发明中开窗支架的一种波形支撑杆对结构示意图；

[0034] 图5为本发明中开窗支架的另一种开窗区域部结构示意图；

[0035] 图6为本发明中开窗支架的波形支撑杆的两端点被半环单元连接形成环体结构示意图；

[0036] 图7为本发明中开窗支架的支架膜相对开窗区域部投影面冗余布置示意图；

[0037] 图8为图7中A‑a剖视图；

[0038] 图9为本发明中开窗支架的密封弹性膜相对开窗区域部投影面冗余布置示意图；

[0039] 图10为图9中B‑b剖视图；

[0040] 图11为本发明中开窗支架的支架膜相对开窗区域部投影面冗余布置立体示意图；

[0041] 图12为本发明中开窗支架的密封弹性膜相对开窗区域部投影面冗余布置立体示意图；

[0042] 图13为本发明中开窗支架中设有增强纤维时的展开结构图；

[0043] 图14为本发明提供的开窗支架中密封弹性膜位于支架膜内侧时的结构示意图；

[0044] 图15为本发明提供的开窗支架中密封弹性膜位于支架膜外侧时的结构示意图；

[0045] 图16为本发明提供的开窗支架中窗口区域与密封加强孔的方位布置正视示意图；

[0046] 图17为本发明提供的开窗支架中窗口区域与密封加强孔的方位布置局部剖面示意图；

[0047] 图18为本发明提供的开窗支架中分支支架与支架膜成轴向夹角布置局部剖面示意图；

[0048] 图19为本发明提供的开窗支架中密封弹性膜位于支架膜外侧时连接分支支架的结构示意图；

[0049] 图20为本发明提供的开窗支架中开窗区域部中的支架膜或密封弹性膜相对开窗区域部投影面冗余布置时的结构示意图；

[0050] 图21为图20中窗口区域或密封加强孔位于中部位置时与分支支架的连接结构示意图；

[0051] 图22为图20中窗口区域或密封加强孔位于上侧时与分支支架的连接结构示意图；

[0052] 图23为图20中窗口区域位于下侧时与分支支架的连接结构示意图；

[0053] 图24为本发明中开窗支架释放后冗余布置的开窗区域部的窗口区域或密封加强孔正对分支血管时分支支架释放过程图；

[0054] 图25为本发明中开窗支架释放后冗余布置的开窗区域部的窗口区域或密封加强孔与分支血管有一定偏移时分支支架释放过程图；

[0055] 图26为本发明中支架膜端部显影点的结构示意图；

[0056] 图27为本发明中支架膜端部显影环的结构示意图；

[0057] 图28为本发明中窗口区域边缘显影点的结构示意图；

[0058] 图29为本发明中窗口区域边缘显影环的结构示意图。

[0059] 图中：1‑开窗支架、2‑支架主体、3‑支架膜、4‑分支支架、5‑窗口区域、6‑密封弹性膜、7‑密封加强孔、8‑开窗区域部边界、9‑冗余膜或冗余密封弹性膜、10‑显影点、11‑显影环、12‑裸段、13‑密封段、14‑开窗区域段、15‑过渡段、16‑开窗区域部、17‑第一顶点、18‑第二顶点、19‑第三顶点、20‑第三顶点组、21‑第四顶点、22‑第五顶点、23‑第六顶点、24‑腹腔干窗口、25‑肠系膜上窗口、26‑左肾动脉窗口、27‑右肾动脉窗口、28‑腹腔干开窗区域部、29‑左肾动脉开窗区域部、30‑右肾动脉开窗区域部、31‑连杆、32‑增强纤维、33‑分支血管、Y‑轴向、X‑周向、1610‑第一波形支撑杆、1620‑第二波形支撑杆、1630‑波形支撑杆对、1640‑冗余区域、1611‑第一同侧端点、1621‑第二同侧端点、1622‑交点斜杆、1612‑第一相向靠近的折点、1623‑第二相向靠近的折点、1650‑相向靠近的折点对、1660‑相背远离的折点对、
1670‑投影面、1680‑中空腔体、310‑冗余膜、510‑窗口圆心、710‑密封加强孔圆心、L‑折点对连线长度值、La‑波形支撑杆对轴向间隔、Lb‑开窗区域部投影面长度值、Lc‑开窗区域部投影面宽度值、Ld‑展平面长度值、Le‑展平面宽度值。

具体实施方式

[0060] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他
实施例，都属于本发明保护的范围。

[0061] 本发明中，定义：“轴向”为平行于开窗支架侧面的方向，记为Y；“周向”为沿开窗支o架侧面水平环绕一周（即360）的方向，记为X。

[0062] 本发明中，定义：“折点”为两斜杆端点相交形成“V”或倒“V”的交点，即波形折线的波峰顶点或波谷谷底点；“折点对”为在两并排波形折线上大致共母线（大致圆柱或圆台状开窗支架的母线）的两个“折点”；“相向或大致相向靠近的折点对”为在两间隙并排的波形折线上大致共母线（大致圆柱或圆台状开窗支架的母线）的相对其交点斜杆更加靠近两并排波形折线的间隙的“折点对”；“相背或大致相背远离的折点对”为在两间隙并排的波形折线上大致共母线（大致圆柱或圆台状开窗支架的母线）的相对其交点斜杆更加远离两并排
波形折线的间隙的“折点对”。

[0063] 本发明中，定义：“窗口”为术前根据患者动脉夹层和动脉瘤的实际三维参数情况，在完整的支架膜的侧壁面上所开贯穿的规则或不规则孔洞；“开窗” 为根据实际三维参数在开窗支架的支架膜上规划布置孔洞。

[0064] 本发明的目的是提供一种开窗支架，以解决上述现有技术存在的问题，能够适应匹配不同情况患者的治疗，提高适用范围，适应更多的病例。

[0065] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

[0066] 如图1‑图29所示，本实施例提供一种开窗支架1，开窗支架1包括支架主体2和附着于支架主体上的支架膜3，支架主体2为大致圆柱或圆台状；支架膜3上设有轴向间隔并排设置的波形支撑杆对1630，波形支撑杆对1630的同侧端点（如图3同侧端点对：第一同侧端点1611和第二同侧端点1621）相向或大致相向靠近（即波形支撑杆的端点相对波形支撑杆更
加靠近波形支撑杆对1630的间隙La），或波形支撑杆对1630的同侧端点大致相背远离（即波形支撑杆的端点相对波形支撑杆更加远离波形支撑杆对的间隙）或波形支撑杆对1630的同
侧端点同向设置（即波形支撑杆对的其中一同侧端点相对波形支撑杆更加远离波形支撑杆
对的间隙，而另一同侧端点相对波形支撑杆更加靠近波形支撑杆对的间隙）；定义由波形支撑杆对1630与波形支撑杆对同侧端点(第一同侧端点1611和第二同侧端点1621)连线所围
成的无支架主体干涉的区域为开窗区域部16；开窗区域部16用于适应差异化中空解剖结构
的开窗；开窗区域部16包括冗余区域1640和用于连接分支支架的窗口区域5，冗余区域1640与窗口区域5的面积比值为1.5 35。
~

[0067] 通过在支架膜3上设置可适应性匹配差异化中空解剖结构的开窗区域部16，在开窗区域部16上设置用于连接分支支架4的窗口区域5，从而使得支架膜3上有足够大的面积
进行开窗窗口位置的选择，能够适应匹配不同情况患者的治疗，提高适用范围，适应更多的病例，而且，由于开窗区域部16位于支架主体2中的间隙中，在连接分支支架4后，分支支架4不会与支架主体2产生干涉。通过对冗余区域1640与窗口区域5面积比值的设计，使该比值
在限定范围内，既能保障开窗区域部16的径向支撑性和抵抗血流血压脉冲冲击的耐疲劳
性，又能保障开窗区域部16具有较为广泛的通用性。

[0068] 本发明开窗支架1的使用：支架在人体布置前，根据医疗影像设备采集三维数据与仿真模拟结果，体外环境下在开窗区域部16上选择与患者中空解剖结构的三维参数最佳匹
配的区域进行开窗布置；如有需要，则进一步在窗口区域5处搭接分支支架4；使窗口区域5或者分支支架4与三维空间上各个分支动脉获得最佳配合状态，进而抑制开窗支架1的植入
对患者管脉环境的影响，降低植入后不良事件的发生。

[0069] 在一些实施例中，如图3 6，波形支撑杆对1630上除端点外的相向或大致相向靠近~
的折点对1650，折点对连线长度值6mm≤L≤40mm；所述波形支撑杆（第一波形支撑杆1610和第二波形支撑杆1620）的两端点被半环单元连接，形成具有径向支撑能力的环体。

[0070] 在一些实施例中，如图7‑图8和图11，位于开窗区域部16中的支架膜3相对开窗区域部16的投影面1670冗余布置，形成冗余膜310，使得部分或全部窗口区域5能够在冗余膜
310的牵制下相对开窗区域部16发生位移，弱化了由波形支撑杆对1630所构成开窗区域部
边界8的空间刚性限制，使窗口区域5能够相对开窗支架径向适应性倾斜扭转（例如使搭接
在窗口区域5上的分支支架4具备根部的冗余膜310褶皱伸缩而使分支支架4转变朝向），进
一步地提高开窗支架与更广泛患者的差异化中空解剖结构的匹配适用性。

[0071] 在一些实施例中，如图2和图6，开窗区域部数量值为3个，呈大致品字形布置。

[0072] 在一些实施例中，如图7‑图8和图11，冗余膜310与开窗区域部16的面积比值为1.05 2；冗余膜310与开窗区域部16面积的比值设定能够保障中空解剖结构术后良好的管
~
腔获得率，抑制管腔丢失。

[0073] 在一些实施例中，开窗区域：临床上一般以肠系膜上动脉的位置作为原点，确定其他各分支的位置，沿轴向以距离肠系膜上动脉的中心距离表示，周向以钟向角表示；设计：左右肾动脉直径在5mm左右，开窗支架孔一般选择5mm。钟向角9:00到10:30，‑5mm到‑30mm，
2:00到3:30，‑10mm到‑35mm；腹腔干直径10mm，距离10mm‑20mm；左右肾动脉开窗区域约为（开窗区域部投影面长度值Lb）长25mm，宽度（开窗区域部投影面宽度值Lc）约15mm；腹腔干开窗区域长约20mm，宽度约10mm。

[0074] 在一些实施例中，如图9‑图10和图12，开窗区域部16的内部和/或外部上附着有密封弹性膜6，密封弹性膜6相对开窗区域部16的投影面1670冗余布置，密封弹性膜6与开窗区域部16的面积比值为1.05 3，密封弹性膜6的外沿与支架膜3连接形成中空腔体1680。~

[0075] 在一些实施例中，如图16 图17，开窗区域部16的内部和/或外部上附着有密封弹~
性膜6，密封弹性膜6上设有密封加强孔7，密封弹性膜6的外沿与支架膜3连接形成中空腔体
1680，窗口区域5与密封加强孔7沿周向对齐且轴向不对齐，形成空间错位布置。例如图16，窗口区域5的窗口圆心510与密封加强孔7的密封加强孔圆心710在周向上对齐共线而在轴
向上错开。

[0076] 在一些实施例中，如图16 图18，开窗支架1包括大致圆柱或圆台状的支架主体2和~
附着于支架主体上的支架膜3；支架膜3上设有轴向间隔的并排的同侧端点相向或大致相向
靠近的波形支撑杆对1630；定义由波形支撑杆对1630与波形支撑杆对同侧端点连线所围成
的无支架主体干涉的区域为开窗区域部16；开窗区域部16用于适应差异化中空解剖结构的
开窗；开窗区域部16的支架膜3包括冗余区域1640和用于连接分支支架的窗口区域5，冗余
区域1640与窗口区域5的面积比值为1.5 35；开窗区域部外部上附着有相对开窗区域部投
~
影面1670冗余布置的密封弹性膜，密封弹性膜上设有密封加强孔7，窗口区域5与密封加强
孔7沿周向对齐且轴向不对齐，形成轴向空间错位布置。可以理解的是，窗口区域5与密封加强孔7沿周向对齐且轴向不对齐的这种布置，一方面极大地方便医生术中体内顺应解剖结
构腔道趋势部署分支支架4，避免分支支架4与开窗支架1直角搭接的复杂操作；另一方面，分支支架4与支架膜3成夹角搭接以顺应中空解剖结构，极大程度地抑制支架膜3窗口区域5
附近冗余区域1640的膜因分支支架4作用力而发生非预期的褶皱，这种褶皱将影响分支支
架4与支架膜3的连接区域的密封性，使密封性减弱。

[0077] 在一些实施例中，密封加强孔7大小小于窗口区域5大小，密封加强孔7直径小于分支支架4外径。使用时，可将密封弹性膜6附着于支架膜3的外部（图15所示）或内部（图14所示），或者内外均设置，在连接分支支架4时（图16所示），分支支架4穿过窗口区域5和密封加强孔7后，在密封加强孔7的弹性作用下，对分支支架4产生挤压，保证分支支架4与密封弹性膜6的连接紧密性，从而加强开窗支架1与分支支架4之间连接的紧密性，减少血液渗漏，降低摩擦带来的疲劳影响，保证治疗效果。其中，支架主体2可由金属材料制成，金属材料可选择镍钛合金丝、316L或L605等。密封弹性膜6与支架膜3可以粘接、热复合或者缝制连接。

[0078] 如图20‑图25所示，在一些实施例中，具有开窗区域部边界8的开窗区域部16上的冗余膜或冗余密封弹性膜9，冗余膜或冗余密封弹性膜9远离开窗区域部边界8的一端端口
为窗口区域5，窗口区域5能够在开窗区域部边界8范围内自由移动。分支支架4与开窗支架
的相互牵拉行为，能够使冗余膜或冗余密封弹性膜9的壁面倾斜成坡面/锥台面，进而与分
支血管33更加贴合，而窗口区域5在开窗区域部边界8范围内自由移动，使窗口区域5与分支血管33能够更加方便地对位准确，提高适用范围，适应更多病例，降低开窗位置不准确带来的不良影响，减少术中对位不准确的风险，保证治疗效果。如图24所示，当开窗支架1释放后冗余膜或冗余密封弹性膜9的窗口区域5正对分支血管33时，不用调节窗口区域5的位置，释放分支支架4即可；如图25所示，当开窗支架1释放后冗余膜或冗余密封弹性膜9的窗口区域
5与分支血管33有一定偏移时，先调节窗口区域5的位置，使窗口区域5正对分支血管33，然后再释放分支支架4。

[0079] 在一些实施例中，冗余膜或冗余密封弹性膜9尺寸设计：展平面长度值Ld为26‑30mm，展平面宽度值Le为16‑20mm。开窗区域部16尺寸设计：开窗区域部投影面长度值Lb长为25mm，开窗区域部投影面宽度值Lc为15mm。

[0080] 在一些实施例中，支架膜3的两端和窗口区域5的边缘均设有不透射线标记，分别用于标记支架膜3的起止以及窗口区域5的位置，不透射线标记由不透射线金属制成，例如
铂铱合金、金、钽等不透射线金属。不透射线标记可以为“6”、“9”、“g”、“∞”、“e”、“●”、“◎”等形状，也可以为带状等其他形状。这些不透射线标记具有方向性和位置性的标识作用；使得在部署开窗支架时，使用者能识别出开窗支架实时的方位变化及相对位置变化，进而提
高开窗支架的部署效率。

[0081] 如图26‑图29所示，在一些实施例中，不透射线标记包括显影点10和显影环11，支架膜3的两端均设有一圈显影点10，或者支架膜3的两端均设有一圈显影环11，窗口区域5边缘设有一圈显影点10，或者窗口区域5边缘设有一圈显影环11。通过显影点10或显影环11标记支架膜3的起止以及窗口区域5的位置。

[0082] 在一些实施例中，支架膜3的材质为涤纶、膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物，密封弹性膜6的材质为膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物，但并不局限于以上材
质。涤纶材料强度较大，保证支架膜3结构强度。密封弹性膜6的材质为膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物时，材质偏软，与分支支架4连接时具有较好的密封性与一定的活动能
力。

[0083] 如图1、图2和图13所示，在一些实施例中，支架主体2包括裸段12、密封段13、开窗区域段14和过渡段15，裸段12为位于两端未完全覆膜的环形波状支架，密封段13为紧邻裸段12并位于两个裸段12之间的环形波状支架，开窗区域段14为位于两个密封段13之间的环
形波状支架，过渡段15为位于开窗区域段14和密封段13之间的环形波状支架；开窗区域部
16位于相邻两个开窗区域段14之间。其中，裸段12未覆膜的部分用于固定在配套的输送系
统上，以便于将开窗支架1输送至指定位置，密封段13与裸段12共同用于支撑支架膜3的两
端，开窗区域段14的形状设置使得两个相邻的开窗区域段14之间留有足够的空间以布置开
窗区域部16，过渡段15用于支撑支架膜3的相应部分，保证支架膜3的圆整性。

[0084] 如图2所示，在一些实施例中，裸段12具有多个未覆膜的第一顶点17，相邻两个第一顶点17之间具有至少一个覆膜的第二顶点18，第一顶点17的高度高于第二顶点18的高
度，具体地，第一顶点17设有三个，第二顶点18设有三个或六个，三个第一顶点17用于固定在配套的输送系统上；密封段13具有多个第三顶点19，每两个第三顶点19连续设置构成第
三顶点组20，相邻两个第三顶点组20之间具有至少一个第四顶点21，第三顶点19的高度高
于第四顶点21的高度，第三顶点19与第二顶点18齐平，使支架膜3的两端更圆整且保证整体支撑力的均匀性；过渡段15具有等高的多个第五顶点22或具有交替设置的多个第五顶点22
和第六顶点23，第五顶点22的高度高于第六顶点23的高度，能够均匀的支撑支架膜3的相应部分。

[0085] 如图1‑图2所示，在一些实施例中，开窗区域部16包括腹腔干开窗区域部28、左肾动脉开窗区域部29和右肾动脉开窗区域部30，窗口区域5包括腹腔干窗口24、肠系膜上窗口25、左肾动脉窗口26和右肾动脉窗口27，以肠系膜上窗口25为基准分别开设腹腔干窗口24、左肾动脉窗口26和右肾动脉窗口27，腹腔干窗口24设置于腹腔干开窗区域部28上，左肾动
脉窗口26和右肾动脉窗口27分别设置于左肾动脉开窗区域部29和右肾动脉开窗区域部30
上。可用于治疗累积腹腔干（CA）、肾动脉（RA）或是肠系膜上动脉（SMA）的动脉瘤或是动脉夹层。通过在腹腔干开窗区域部28、左肾动脉开窗区域部29和右肾动脉开窗区域部30的不同
位置分别开设腹腔干窗口24、左肾动脉窗口26和右肾动脉窗口27，以适应不同情况的分支
血管，提高适用范围，适应更多病例。

[0086] 如图2和图13所示，在一些实施例中，开窗区域部16两端紧邻的开窗区域段14之间通过连杆31连接，增加支架主体2的整体强度；支架主体2上设有增强纤维32，增强纤维32连接裸段12、密封段13、开窗区域段14和过渡段15中的至少两个，增加支架主体2的整体强度。
其中，增强纤维32可沿纵向设置。

[0087] 本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。