嵌套式支架输送器和主动脉分支血管修复系统转让专利

申请号 : CN202311787070.1

文献号 : CN117442404B

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发明人 : 申宝胜刘颖董永贺

申请人 : 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

摘要 :

本发明提供一种嵌套式支架输送器和主动脉分支血管修复系统,涉及医疗器械领域,包括外管、支撑管、主导丝管、分支导丝管、固定手柄、调弯手柄和调弯丝;支撑管滑动套设于主导丝管外部,分支导丝管设于支撑管外部,外管滑动套设于支撑管和分支导丝管外部;调弯丝前端固定连接于分支导丝管前端,调弯丝后端连接于调弯手柄;主导丝管后端穿过固定手柄;分支导丝管后端和支撑管后端固定连接于固定手柄;调弯手柄传动连接于固定手柄,调弯手柄能够向后牵拉分支导丝管前端,进而使分支导丝管前端弯曲。本发明缓解了现有技术中,一体式带分支血管支架植入时,手术操作复杂易失败、植入过程对患者损伤大的技术问题,并提高了支架释放位置的精准度。

权利要求 :

1.一种嵌套式支架输送器,用于输送一体式带分支血管支架,其特征在于:所述嵌套式支架输送器包括外管(1)、支撑管(2)、主导丝管(3)、分支导丝管(4)、固定手柄(5)、调弯手柄(6)和调弯丝(7);

所述支撑管(2)轴向滑动套设于所述主导丝管(3)外部,所述分支导丝管(4)轴向平行设于所述支撑管(2)外部,所述外管(1)轴向滑动套设于所述支撑管(2)和所述分支导丝管(4)外部;所述主导丝管(3)前端设具有轴向贯通孔的主导向头(31),所述分支导丝管(4)前端设具有轴向贯通孔的分支导向头(41);

所述分支导丝管(4)至少前端区域为切割螺纹管段,所述调弯丝(7)前端固定连接于所述分支导丝管(4)前端,所述调弯丝(7)后端连接于所述调弯手柄(6);

所述分支导丝管(4)后端和所述支撑管(2)后端固定连接于所述固定手柄(5);所述调弯手柄(6)传动连接于所述固定手柄(5),且配置成:所述调弯手柄(6)能够相对所述固定手柄(5)向后牵拉所述调弯丝(7),从而向后牵拉所述分支导丝管(4)前端,进而使所述分支导丝管(4)前端弯曲。

2.根据权利要求1所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:所述主导向头(31)一侧设缺口(311),所述分支导向头(41)在所述分支导丝管(4)前端未弯曲状态下,处于所述缺口(311)内。

3.根据权利要求1所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:在所述分支导丝管(4)外部,沿所述分支导丝管(4)的轴向间隔套设有多个轴向限位连接件(401),所述轴向限位连接件(401)上设有穿线孔,所述调弯丝(7)依次穿过所述多个轴向限位连接件(401)的穿线孔。

4.根据权利要求1所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:所述调弯手柄(6)内部设有牵引环(402),所述调弯丝(7)后端固定连接于所述牵引环(402),所述调弯手柄(6)能够相对所述固定手柄(5)前进或后退,以带着所述牵引环(402)相对所述固定手柄(5)前进或后退。

5.根据权利要求4所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:所述调弯手柄(6)螺纹套接于所述固定手柄(5);

所述调弯手柄(6)内部设轴向贯通的调弯手柄贯通孔,所述支撑管(2)和所述分支导丝管(4)穿过所述调弯手柄贯通孔;

所述调弯手柄贯通孔内设与所述调弯手柄贯通孔同轴的牵引环(402),所述牵引环(402)外环面和所述调弯手柄贯通孔的孔壁二者中,一者设周向凹槽,另一者设凸起,所述凸起设于所述周向凹槽内;

所述调弯丝(7)后端固定连接于所述牵引环(402)。

6.根据权利要求1所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:所述外管(1)后端还连接有外管手柄(8),所述支撑管(2)和所述分支导丝管(4)穿过设于所述外管手柄(8)的轴向贯通孔。

7.根据权利要求1所述的嵌套式支架输送器,其特征在于:所述外管(1)前端外管壁设有外管显影点;和/或,在所述分支导向头(41)处设分支导向显影点。

8.一种主动脉分支血管修复系统,其特征在于:包括一体式带分支血管支架和权利要求1至7中任一项所述的嵌套式支架输送器;其中,所述一体式带分支血管支架包括主体支架(91)、分支覆膜支架(92)和分支覆膜支架束缚件,所述分支覆膜支架(92)的直径远小于所述主体支架(91)的直径;所述分支覆膜支架(92)一端的端口边缘一侧局部区域与所述主体支架(91)一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接;所述分支覆膜支架束缚件以可释放的方式周向束缚所述分支覆膜支架(92);所述一体式带分支血管支架装载于所述外管(1)内部的状态下:所述分支覆膜支架(92)自与所述主体支架(91)缝合软连接的部位弯折至,所述主体支架(91)和所述分支覆膜支架(92)彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且所述分支覆膜支架(92)的中轴线穿过所述主体支架(91)的内部的状态,且所述分支覆膜支架(92)位于所述主体支架(91)前侧、所述主体支架(91)套设于所述主导丝管(3)和所述分支导丝管(4)外部、所述分支覆膜支架(92)套设于所述分支导丝管(4)外部、所述分支覆膜支架(92)的前端抵接于所述分支导向头(41)后端、所述主体支架(91)的后端抵接于所述支撑管(2)的前端。

9.根据权利要求8所述的主动脉分支血管修复系统,其特征在于:所述一体式带分支血管支架中,在所述分支覆膜支架(92)远离所述主体支架(91)的一端设分支支架显影标记。

说明书 :

嵌套式支架输送器和主动脉分支血管修复系统

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种嵌套式支架输送器和主动脉分支血管修复系统。

背景技术

[0002] 现有技术中,治疗胸主动脉分支病变的主要方式分为两种,分体式和一体式。
[0003] 分体式支架是指,放置于主动脉的主体支架和放置于分支动脉的分支支架是单独使用的,通常是在主体支架上设计用于与分体支架配合使用的开窗,主体支架释放后,再释放分支支架。具体地,开窗主体支架与分支支架相结合的操作方式为:首先将主体支架植入到主动脉中,开窗位置对准分支血管开口,然后通过开窗位置植入分支支架,从而在主动脉及分支血管中建立新的血流通路,封堵主动脉真腔破口,隔绝假腔血流,使假腔逐渐栓化,从而达到治疗的目的。
[0004] 这类支架存在一些问题:(1)不易植入;植入时,分支支架定位困难,具体地,若分支支架从股动脉入路植入,容易造成分支支架滞留主体支架中的长度过长,阻挡主动脉血流;若分支支架从颈动脉或肱动脉入路植入,容易造成分支支架裙边提前释放,卡滞在分支血管中,此外,该入路方式也存在分支支架植入位置过深的风险,形成血流阻挡,并且,该入路受患者分支血管的尺寸影响较大,血管较细患者不易行此入路;(2)分支支架对主动脉血流形成阻挡,影响血液流体力学性能,远期存在移位、闭塞的风险;由于主体支架与分体支架植入后无法完整贴合,部分分支支架会伸入到主体支架内部,即部分分支支架被植入到主动脉中,从而影响主体支架的血流,对主动脉血流形成阻挡,影响血液流体力学性能,甚至导致血栓形成;(3)主体支架与分支支架的连接处容易产生内漏;为保证主体支架上的开窗位置能够对准分支支架,且不遮挡分支血管血流,往往将开窗尺寸设计成大于分支血管开口的结构;当分支支架被植入后,受到分支血管的挤压,其直径与分支血管内径基本一致,这就会造成分支支架与主体支架开窗之间的缝隙;一旦分支支架裙边与主体支架贴合不良,血液将从主体支架内部流向分支支架外部,若主动脉夹层破口位置位于主动脉与分支血管交汇处,则无法到达封堵破口的效果。
[0005] 一体式支架是指,放置于主动脉的主体支架和放置于分支动脉的分支支架是预先连接在一起的一体式结构,通常是将分支支架与主体支架窗口缝合连接在一起,通过同一输送系统一次放置到位,具体地,带有一节分支的一体式支架的操作方式为:肱动脉穿刺送入导丝和导管,股动脉穿刺,导丝送入胸主动脉弓部,沿肱动脉导管将一体式支架分支部分的预置导丝牵拉至肱动脉,部分释放支架,将分支部分牵拉至分支血管,再彻底释放支架。对比于分体式支架,一体式支架的优点包括:分支支架与主体支架搭接位置内漏几率低,但也存在一些问题,最主要的问题包括:(1)手术操作复杂易失败,对术者要求高;手术时,需要在分支支架位置预置导丝,并且从颈动脉或肱动脉穿刺进行预置导丝的牵引;术中,需要牵拉导丝调整分支支架的位置,然后对支架进行逐级释放,并且,一体式支架结构压缩体积大,输送鞘管口径粗,释放过程复杂,分支导丝易发生缠绕,导致释放失败,手术过程中,需要反复检查调整,对术者的要求较高;(2)植入过程中,对患者身体损伤大;手术时,需要在分支支架位置预置导丝,并且从颈动脉或肱动脉穿刺进行预置导丝的牵引,患者创口较多,此外,一体式支架结构压缩体积大,输送鞘管口径粗,不利于穿过迂曲的血管,易损伤患者血管;(3)一体式支架的分支支架边缘与主体支架窗口整体缝合在一起,分支支架与主体支架之间的角度调节范围有限,对于部分扭曲的病变,分支支架易闭塞。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种嵌套式支架输送器和主动脉分支血管修复系统,以缓解现有技术中存在的上述技术问题。
[0007] 为实现上述目的,本发明实施例采用如下技术方案:
[0008] 第一方面,本发明实施例提供一种嵌套式支架输送器,所述嵌套式支架输送器用于输送一体式带分支血管支架,具体地,该嵌套式支架输送器包括外管、支撑管、主导丝管、分支导丝管、固定手柄、调弯手柄和调弯丝;
[0009] 所述支撑管轴向滑动套设于所述主导丝管外部,所述分支导丝管轴向平行设于所述支撑管外部,所述外管轴向滑动套设于所述支撑管和所述分支导丝管外部;所述主导丝管前端设具有轴向贯通孔的主导向头,所述分支导丝管前端设具有轴向贯通孔的分支导向头;
[0010] 所述调弯丝前端固定连接于所述分支导丝管前端,所述调弯丝后端连接于所述调弯手柄;
[0011] 所述分支导丝管后端和所述支撑管后端固定连接于所述固定手柄前端;所述调弯手柄传动连接于所述固定手柄,且配置成:所述调弯手柄能够相对所述固定手柄向后牵拉所述调弯丝,从而向后牵拉所述分支导丝管前端,进而使所述分支导丝管前端弯曲。
[0012] 本实施例提供的嵌套式支架输送器设主导丝管、主导向头、分支导丝管、分支导向头、调弯丝和调弯手柄,使输送过程中,可以通过主导丝管引入主导丝,保证主体支架输送到位,通过分支导丝管引入分支导丝,保证分支支架输送到位,且释放时,先释放分支支架,再释放主体支架,依次确保血管支架精准释放到对应分支血管内,达到最佳植入效果。整个输送和释放步骤简单,准确,不易出错,且仅通过股动脉入路即可完成支架的植入,无需更多切口在导丝牵张下才可释放,可避免导丝缠绕,且患者创口少,术中操作便捷。
[0013] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述主导向头一侧设缺口,所述分支导向头在所述分支导丝管前端未弯曲状态下,处于所述缺口内。
[0014] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,在所述分支导丝管外部,沿所述分支导丝管的轴向间隔套设有多个轴向限位连接件,所述轴向限位连接件上设有穿线孔,所述调弯丝依次穿过所述多个轴向限位连接件的穿线孔。
[0015] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述分支导丝管至少前端区域为切割螺纹管段。
[0016] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述调弯手柄内部设有牵引环,所述调弯丝后端固定连接于所述牵引环,所述调弯手柄能够相对所述固定手柄前进或后退,以带着所述牵引环相对所述固定手柄前进或后退。
[0017] 进一步优选地,所述调弯手柄螺纹套接于所述固定手柄;
[0018] 所述调弯手柄内部设轴向贯通的调弯手柄贯通孔,所述支撑管和所述分支导丝管穿过所述调弯手柄贯通孔;
[0019] 所述调弯手柄贯通孔内设与所述调弯手柄贯通孔同轴的牵引环,所述牵引环外环面和所述调弯手柄贯通孔的孔壁二者中,一者设周向凹槽,另一者设凸起,所述凸起设于所述周向凹槽内;
[0020] 所述调弯丝后端固定连接于所述牵引环。
[0021] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述外管后端还连接有外管手柄,所述支撑管和所述分支导丝管穿过设于所述外管手柄的轴向贯通孔。
[0022] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,所述外管前端外管壁设有外管显影点;和/或,在所述分支导向头处设分支导向显影点。
[0023] 第二方面,本发明实施例提供一种主动脉分支血管修复系统,包括一体式带分支血管支架和前述实施方式中任一项所述的嵌套式支架输送器。
[0024] 其中:
[0025] 所述一体式带分支血管支架包括主体支架、分支覆膜支架和分支覆膜支架束缚件,所述分支覆膜支架的直径远小于所述主体支架的直径;所述分支覆膜支架一端的端口边缘一侧局部区域与所述主体支架一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接;所述分支覆膜支架束缚件以可释放的方式周向束缚所述分支覆膜支架;所述一体式带分支血管支架装载于所述外管内部的状态下:
[0026] 所述分支覆膜支架自与所述主体支架缝合软连接的部位弯折至,所述主体支架和所述分支覆膜支架彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且所述分支覆膜支架的中轴线穿过所述主体支架的内部的状态,且所述分支覆膜支架位于所述主体支架前侧、所述主体支架套设于所述主导丝管和所述分支导丝管外部、所述分支覆膜支架套设于所述分支导丝管外部、所述分支覆膜支架的前端抵接于所述分支导向头后端、所述主体支架的后端抵接于所述支撑管的前端。
[0027] 在本实施例提供的主动脉分支血管修复系统中,较为优选地,在所述一体式带分支血管支架中,在所述分支覆膜支架远离所述主体支架的一端设分支支架显影标记。
[0028] 由于本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统包括第一方面提供的嵌套式支架输送器,因而,本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统能够达到第一方面提供的嵌套式支架输送器能够达到的所有有益效果。
[0029] 此外,由于本实施例提供的主动脉分支血管修复系统所包含的一体式带分支血管支架输送时,可直接折叠到主体支架与分支覆膜支架的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态,再径向压缩到输送器外管内,使输送时的整体径向尺寸较小,这样对输送器外管的直径的要求也就很小,允许使用小直径输送器外管进行输送,有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管,并进一步减少对患者身体的损伤。
[0030] 本实施例能够实现的其他有益效果参见本说明书具体实施方式部分的具体描述和解释。

附图说明

[0031] 为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0032] 图1为本发明实施例提供的嵌套式支架输送器的整体结构示意图;
[0033] 图2为本发明实施例提供的嵌套式支架输送器中,固定手柄和调弯丝手柄传动连接区域的结构剖视图;
[0034] 图3为图2的部分结构局部放大图;
[0035] 图4为本发明实施例提供的嵌套式支架输送器中,调弯丝通过轴向限位连接件连接于分支导丝管的连接结构示意图;
[0036] 图5为本发明实施例提供的嵌套式支架输送器中,主导向头、主导丝管、分支导向头和分支导丝管以及调弯丝前端的连接结构轴测图一;
[0037] 图6为本发明实施例提供的嵌套式支架输送器中,主导向头、主导丝管、分支导向头和分支导丝管以及调弯丝前端的连接结构轴测图二;
[0038] 图7为本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统中,一体式带分支血管支架的整体结构示意图;
[0039] 图8为本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统中,一体式带分支血管支架被轴向压缩于外管内的径向压缩状态示意图;
[0040] 图9为采用本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统,向患者体内植入一体式带分支血管支架的步骤图一;
[0041] 图10为采用本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统,向患者体内植入一体式带分支血管支架的步骤图二;
[0042] 图11为采用本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统,向患者体内植入一体式带分支血管支架的步骤图三;
[0043] 图12为采用本发明实施例提供的主动脉分支血管修复系统,向患者体内植入一体式带分支血管支架的最终植入状态图。
[0044] 图标:1‑外管;2‑支撑管;3‑主导丝管;31‑主导向头;311‑缺口;4‑分支导丝管;41‑分支导向头;401‑轴向限位连接件;402‑牵引环;5‑固定手柄;6‑调弯手柄;7‑调弯丝;8‑外管手柄;91‑主体支架;92‑分支覆膜支架;101‑主导丝;102‑分支导丝。

具体实施方式

[0045] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。
[0046] 因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0047] 应注意到:相似的标号和字母在附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0048] 在本发明的描述中,需要说明的是,术语 “前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0049] 在本发明的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0050] 下面结合附图,对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0051] 实施例一
[0052] 本实施例提供一种嵌套式支架输送器,该嵌套式支架输送器用于输送一体式带分支血管支架,具体地,参照图1至图6,该嵌套式支架输送器包括外管1、支撑管2、主导丝管3、分支导丝管4、固定手柄5、调弯手柄6和调弯丝7。具体地:支撑管2轴向滑动套设于主导丝管3外部,分支导丝管4轴向平行设于支撑管2外部,外管1轴向滑动套设于支撑管2和分支导丝管4外部;主导丝管3前端设具有轴向贯通孔的主导向头31,分支导丝管4前端设具有轴向贯通孔的分支导向头41。调弯丝7前端固定连接于分支导丝管4前端,调弯丝7后端连接于调弯手柄6。分支导丝管4后端和支撑管2后端固定连接于固定手柄5;调弯手柄6传动连接于固定手柄5,且配置成:调弯手柄6能够相对固定手柄5向后牵拉调弯丝7,从而向后牵拉分支导丝管4前端,进而使分支导丝管4前端弯曲。
[0053] 以向胸主动脉输送带分支的一体式血管支架为例,对本实施例提供的嵌套式支架输送器的使用方式介绍如下:
[0054] 参考图8至图12,第一步,将带分支的一体式血管支架径向装载于外管1内,如图8所示,以一体式血管支架的主体支架91的两端部分别到与分支覆膜支架92连接点处的轴向距离中,较短的一端为主体支架91的前端,一体式血管支架的分支覆膜支架92朝向主体支架91前侧弯折,主体支架91设于外管1内且套设于主导丝管3和分支导丝管4外部、分支覆膜支架92设于外管1内且套设于分支导丝管4外部、主体支架91的后端抵接于支撑管2的前端,并使用分支覆膜支架束缚件(图中未示出)以可释放的方式周向束缚住分支覆膜支架,该分支覆膜支架束缚件的具体可选结构有多种,包括但不限于采用带有释放丝的压缩膜套结构,该压缩膜套由膜结构卷绕分支覆膜支架92一周后,被释放丝固定,后撤释放丝,即可使压缩膜套打开,以释放对应分支覆膜支架92,压缩膜套点连接于对应分支覆膜支架92,压缩膜套打开后,被分支覆膜支架92压接于分支覆膜支架92外周面与对接的被植入分支血管内壁之间;或者,直接采用束缚丝打活结周向缠绕分支覆膜支架92,后撤束缚丝,分支覆膜支架92被打开;
[0055] 如图9所示,从股动脉入路穿入主导丝101至主动脉弓;
[0056] 第二步,如图10所示,从主导丝管3穿入主导丝101;沿主导丝101送入输送器至主动脉弓,直至主导向头31和分支导向头41到达分支血管与主动脉交汇处;该步骤中,由主导丝101引导输送器外管1沿主动脉弯曲;
[0057] 第三步,如图11所示,将分支导向头41对准分支血管开口,保持输送器固定手柄5不动,向后拉动外管1,暴露一体式血管支架被分支覆膜支架束缚件周向束缚着的分支覆膜支架92的前端,分支导丝管4与之对应的部位也不再受外管1约束,操作调弯手柄6,相对固定手柄5向后牵拉调弯丝7,从而向后牵拉分支导丝管4前端,进而使分支导丝管4前端弯曲,分支覆膜支架92随之弯曲;再沿分支导丝管4向分支血管内送入分支导丝102; 沿分支导丝102继续向前推进输送器整体,边继续操作调弯手柄6对分支导丝管4前端调弯边推送,直至分支覆膜支架92全部进入分支血管内部,后退外管1至全部释放出被分支覆膜支架束缚件周向束缚着的分支覆膜支架92,打开分支覆膜支架束缚件将对应分支覆膜支架92完全释放于分支血管内,分支覆膜支架92自弹压紧到分支血管内壁,达到分支覆膜支架92自适应于患者分支血管的效果;
[0058] 该步骤中,由分支导丝102引导输送器分支导丝管4向分支血管内弯曲,以精准释放分支覆膜支架92;
[0059] 第四步,继续保持固定手柄5不动,后撤外管1,将主体支架91释放到主动脉血管内,再全部撤出输送器,该一体式血管支架最终植入状态可参照图12。
[0060] 特别地,当主体支架91的前端到与分支覆膜支架92连接点处的轴向距离大于0时,第一步时,还需要将主体支架91的前端到与分支覆膜支架92连接点处部位利用束缚带或其他可释放束缚件束缚好;第四步最后,接触该束缚。当主体支架91的前端到与分支覆膜支架92连接点处的轴向距离为0,即一体式血管支架为图7所示结构时,则不需要此特别步骤。
[0061] 本实施例提供的嵌套式支架输送器设主导丝管3、主导向头31、分支导丝管4、分支导向头41、调弯丝7和调弯手柄6,使输送过程中,可以通过主导丝管3引入主导丝101,保证主体支架91输送到位,通过分支导丝管4引入分支导丝102,保证分支覆膜支架92输送到位;释放时,先释放分支覆膜支架92,再释放主体支架91,确保血管支架精准释放到对应分支血管内,达到最佳植入效果。整个输送和释放步骤简单,准确,不易出错,且仅通过股动脉入路即可完成支架的植入,无需更多切口在导丝牵张下才可释放,可避免导丝缠绕,且患者创口少,术中操作便捷。
[0062] 当患者腹主动脉发生病变并且累及肾动脉时,与向胸主动脉输送一体式血管支架相似,将支架精准地植入到肾动脉中,本实施例提供的嵌套式支架输送器还可以应用在其他涉及到主动脉狭窄分支血管病变的治疗中。
[0063] 继续参照图1至图6,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,分支导丝管4至少前端区域为切割螺纹管段,由于切割螺纹管段具有较高柔韧性,在调弯丝7的牵拉下能更容易地发生弯曲变形。
[0064] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,在分支导丝管4外部,沿分支导丝管4的轴向间隔套设有多个轴向限位连接件401,该轴向限位连接件401上设有穿线孔,调弯丝7依次穿过这些轴向限位连接件401的穿线孔,此设计可保证调弯丝7与分支导丝管4之间为平行排列,可提高调弯丝7对分支导丝管4前端弯曲角度的控制精确度。
[0065] 参照图5和图6,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,主导向头31一侧设缺口311,分支导向头41在分支导丝管4前端未弯曲状态下,处于该缺口311内,以此避免分支导丝管4前端未弯曲前,输送器传送过程中,主导向头31和分支导向头41之间相互干涉,降低对患者血管的损伤;当分支导丝管4前端弯曲时,分支导向头41从该缺口311内翘起脱离主导向头31。
[0066] 本实施例中,调弯手柄6传动连接于固定手柄5,且配置成:调弯手柄6能够相对固定手柄5向后牵拉调弯丝7,从而向后牵拉分支导丝管4前端,进而使分支导丝管4前端弯曲,的结构中,调弯手柄6传动连接于固定手柄5的具体连接方式有多种,例如但不限于,使调弯手柄6包括转动旋钮和与转动旋钮连接的绕线杆,使调弯丝7后端缠绕于该转动旋钮,当相对固定手柄5旋转转动旋钮,可将调弯丝7后端卷绕在绕线杆上,以达到向后牵拉调弯丝7的功能,或者,使调弯手柄6前后滑动地安装于固定手柄5,另设锁定部件,当相对固定手柄5后撤调弯手柄6可向后牵拉调弯丝7,后撤到位时锁定调弯手柄6相对固定手柄5的相对位置等。
[0067] 但是,出于便于装配以及便于操作两方面的考虑,参照图2和图3,在本实施例的多个可选实施方式中,较为优选地,在调弯手柄6内部设有牵引环402,调弯丝7后端固定连接于该牵引环402,调弯手柄6能够相对固定手柄5前进或后退,以带着牵引环402相对固定手柄5前进或后退。进一步优选地,使调弯手柄6螺纹套接于固定手柄5;在调弯手柄6内部设轴向贯通的调弯手柄贯通孔,使支撑管2和分支导丝管4均穿过调弯手柄贯通孔;在该调弯手柄贯通孔内设与调弯手柄贯通孔同轴的牵引环402,牵引环402外环面和调弯手柄贯通孔的孔壁二者中,一者设周向凹槽,另一者设凸起,凸起设于周向凹槽内;调弯丝7后端固定连接于牵引环402,其中,可选地,在牵引环402上设轴向贯通的固定孔,调弯丝7的后端穿过并绑系于该固定孔。当调弯手柄6相对固定手柄5转动时,就可以相对固定手柄5前进或后退,并且,由于牵引环402通过周向凹槽和凸起连接于调弯手柄6,从而,牵引环402不跟随调弯手柄6转动,但会跟随调弯手柄6前进或后退,以此向后牵拉或释放调弯丝7,以此对分支导丝管4的前端弯曲程度进行调节。
[0068] 此外,如图1所示,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,在外管1后端还连接有外管手柄8,支撑管2和分支导丝管4均穿过设于外管手柄8的轴向贯通孔,通过操作外管手柄8后撤外管1,操作更方便。
[0069] 在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,外管1前端外管壁设有外管显影点,以帮助明确分支覆膜支架92前端在撤外管1前被输送的位置;和/或,在分支导向头41处设分支导向显影点,以帮助明确分支覆膜支架92前端位置和被调弯的状态,但是不限于此,还可以通过装载的血管支架本身的骨架或显影点的设计辅助实现。
[0070] 实施例二
[0071] 本实施例提供一种主动脉分支血管修复系统,该主动脉分支血管修复系统包括一体式带分支血管支架和实施例一中任一可选实施方式提供的嵌套式支架输送器。
[0072] 其中:参照图7和图8,结合图9至图12,该一体式带分支血管支架包括主体支架91、分支覆膜支架92和分支覆膜支架束缚件(未图示出),分支覆膜支架92的直径远小于主体支架91的直径;分支覆膜支架92一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架91一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接;上述分支覆膜支架束缚件以可释放的方式周向束缚分支覆膜支架92,该分支覆膜支架束缚件的具体可选结构有多种,包括但不限于采用带有释放丝的压缩膜套结构,该压缩膜套由膜结构卷绕分支覆膜支架92一周后,被释放丝固定,后撤释放丝,即可使压缩膜套打开,以释放对应分支覆膜支架92,压缩膜套点连接于对应分支覆膜支架92,压缩膜套打开后,被分支覆膜支架92压接于分支覆膜支架92外周面与对接的被植入分支血管内壁之间;或者,直接采用束缚丝打活结周向缠绕分支覆膜支架92,后撤束缚丝,分支覆膜支架92被打开。
[0073] 该一体式带分支血管支架装载于外管1内部的状态下:分支覆膜支架92自与主体支架91缝合软连接的部位弯折至,主体支架91和分支覆膜支架92彼此相缝合软连接一端的端口相互连通、且分支覆膜支架92的中轴线穿过主体支架91的内部的状态,并且,分支覆膜支架92位于主体支架91前侧、主体支架91套设于主导丝管3和分支导丝管4外部、分支覆膜支架92套设于分支导丝管4外部、分支覆膜支架92的前端抵接于分支导向头41后端、主体支架91的后端抵接于支撑管2的前端。
[0074] 其使用方式参考实施例一。
[0075] 由于本实施例提供的主动脉分支血管修复系统包括实施例一中描述的嵌套式支架输送器,因而,本实施例提供的主动脉分支血管修复系统能够达到实施例一中嵌套式支架输送器能够达到的所有有益效果,其具体结构和能够达到的效果可参考实施例一中各可选或优选的实施方式获得。
[0076] 此外,由于本实施例提供的主动脉分支血管修复系统所包含的一体式带分支血管支架输送时,可直接折叠到主体支架91与分支覆膜支架92的中轴线相互平行、且两支架相互靠近一端的端面相互交叉或重叠的状态,再径向压缩到输送器外管1内呈图8所示状态,使输送时的整体径向尺寸较小,这样对输送器外管1的直径的要求也就很小,允许使用小直径输送器外管1进行输送,有利于输送器穿过迂曲狭窄的血管,并进一步减少对患者身体的损伤。
[0077] 又因为该系统提供的一体式带分支血管支架中,分支覆膜支架92与主体支架91之间是缝合软连接,且并非是将分支覆膜支架92一端的端口周面全部缝合在主体支架91侧面的窗口上,而是,分支覆膜支架92一端的端口边缘一侧局部区域与主体支架91一端的端口边缘一侧局部区域缝合软连接,从而,分支覆膜支架92与主体支架91之间可调的角度范围非常大,可以适应不同患者各自角度的分支血管走形,不易发生分支的闭塞,以及支架角度不适应引发的血管新发破口。其中,较为优选地,主体支架91的骨架为线绕式支架,分支覆膜支架92的骨架为线绕式支架或网格式支架,以进一步保证主体支架91和分支覆膜支架92的弹性,进一步提高释放后,主体支架91自适应于患者主动脉血管、以及分支覆膜支架92自适应于患者分支血管的自适应性,提高释放后,支架外周面与患者血管壁之间贴合的紧密性。可选地,主体支架91为裸支架,或者,主体支架91为整体覆膜支架,或者,主体支架91为局部覆膜支架;具体地,当夹层破口位置位于患者主动脉时,可为整体覆膜支架或局部覆膜支架,其中,当夹层破口位置位于患者主动脉,且破口比较小且数量比较少时,优选使主体支架91为局部覆膜支架,覆膜局部或半包围主体支架91的骨架,在保证分支覆膜支架92与主体支架91密封效果不减弱的前提下降低主体支架91的压缩体积;当夹层破口位置位于患者分支血管壁上时,优选地,使主体支架91为裸支架,同理,可以减少主体支架91的压缩体积,同时,该结构还能够减少主体支架91对分支血流的阻挡,可用于主动脉弓部区域头臂干或左颈总动脉分支血管病变的治疗。
[0078] 此外,在本实施例提供的主动脉分支血管修复系统中,较为优选地,该一体式带分支血管支架中,在分支覆膜支架92远离主体支架91的一端设分支支架显影标记,可以帮助术者观察获知压缩装载状态下,分支覆膜支架92前端是否输送到位,以及观察其调弯状态,还可以不设该分支支架显影标记,而是,通过在输送器的分支导向头41处设显影点帮助术者进行判断。
[0079] 最后应说明的是:
[0080] 1、本说明书中,“和/或”表示“和/或”前所述结构与“和/或”后所述结构同时或择一设置;
[0081] 2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可;本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。