一种治疗结肠炎的复合药物制剂转让专利
申请号 : CN200510016939.8
文献号 : CN1724044B
文献日 : 2010-05-05
发明人 : 邵海富
申请人 : 邵海富
摘要 :
本发明提供一种治疗结肠炎的复合药物制剂，由白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药、谷维素、地芬诺酯、甲硝唑制成，制剂为纯中草药和西药复合制成，对于结肠炎的疗效较高，标本兼治，疗效显著，无不良反应，无毒副作用，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
权利要求 :
1.一种治疗结肠炎的复合药物制剂，由1号胶囊药物和2号胶囊药物组成联合制剂，其特征在于：
1号胶囊药物是由以下重量配比的原料制成的：白芷2～4、乌梅1～2、补骨脂2～4、白术1～2、山药2～4、甘草0.5～1、乌药1～2；
2号胶囊药物是由以下重量配比的原料制成的：谷维素2～4、地芬诺酯2～4、甲硝唑1～2。
说明书 :
技术领域
本发明提供一种治疗慢性肠炎、结肠炎、直肠炎的中药制剂及其生产工艺属于中药医学制药技术领域。
背景技术
结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，主要临床表现腹泻、腹痛、粘液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不能通大便；时而腹泻时而便秘，常伴有消瘦乏力等，多反复发作。现代医学多采用激素，柳酸偶氮磺胺吡碇，硫唑嘌呤及抗菌药物，这些药物都能不同程度的缓解症状，但因有副作用，患者很难坚持长期服药。如长期应用激素可出现痤疮，多毛症、满月脸、中心性肥胖，并易诱发高血压和糖尿病，还可影响磷代谢，造成骨质疏松甚至股骨头无菌性坏死、患者的肾上腺皮质功能减退，抗感染的能力降低等，运用柳酸偶氮磺胺吡啶也易出现头痛，厌食，恶心、呕吐、腹部不适，皮疹、发热、粒细胞减少，再障或自身免疫性溶血等，其它药物也都有一定的副作用。
发明内容
本发明提供一种治疗慢性肠炎、结肠炎、直肠炎的中药制剂及其生产工艺，疗效明显提高，且无毒副作用。
本发明依据祖国中医学理论，针对结肠炎的致病机理和治疗原则，精选具有调脾益气，活血排毒，益肠止泻等功能的药物，经传统的炮制工艺制成药物制剂，完成治疗结肠炎疾病的任务；
具体配方如下(按重量份数比)：
白芷2～4、乌梅1～2、补骨脂2～4、白术1～2、山药2～4、甘草0.5～1、乌药1～2、谷维素2～4、地芬诺酯2～4、甲硝唑1～2。
炮制工艺：
按比例称取上述原料，粉碎成80～120目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。
也可按照中药水丸的传统工艺制成水丸制剂，或药物学上的任何药物剂型。
用法与用量：每日二次，用温开水送服；1号胶囊饭前空腹服用，10粒/次，2号饭后后服用，1粒/次；
本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为6～10克，每次3～5g。
慢性结肠炎西医认为主要分为过敏性结肠炎、慢性、非特异性结肠炎，慢性过敏性结肠炎是一种结肠功能障碍为主的临床综合征，多由于迷走神经刺激而引起的肠蠕动及分泌功能亢进的表现，而慢性非异性结肠炎主要在结肠粘膜和粘膜下层产生溃疡、肠道易激综合征和肠道菌群失调，肠粘膜过敏所致腹痛、腹泻、均属中医学“腹痛”、“泄泻”“肠癖”等范畴，中医认为：多因外邪袭内、饮食失节、致脾胃湿、热，或脾胃虚致大肠传导失司，肠络损伤，日久脾病及肾和血瘀肠络，故本发明以健脾益气，活血排毒，益肠止泻为大法，以中西医结合疗法，在调节肠道神经功能及肠道菌群的同时，改善结肠粘膜水肿，以中医的调脾益气，活血排毒，益肠止泻而达到治愈为目的临床疗效，方中的白芷、白术为君药，益气健脾，解毒祛湿，活血排毒；以山药、补骨脂为臣，升发脾肾阳气，强脾肾化痰湿；以乌药、乌梅为使，以泻肝、敛阴、行肝气止痛，调营血；使阴阳气血都受到补益，营卫也得到调和；故湿气除、泄自止；以甘草调和药性，使温药敛阴而不太过分，补脾益肠，而不炼邪.
为表明本发明药物的治疗效果，选100例结肠炎病例服用本发明药品进行观察，以30天为一个疗程，2～3个疗程，分别进行系统检查，X线结肠镜检查，报告如下：
一、诊断标准：腹泻、粘液脓血便，大便检查无病原体，与有关疾病仔细鉴别后，可作出初步诊断，诊断有困难时，可作X线和结肠镜检查。
二、疗效判定标准
1、治愈：腹泻、粘液脓血便等临床症状均消失，跟踪6个月无反复。
2、显效：腹泻、粘液脓血便等临床症状和体征消失或显著改善情况。
3、有效：临床症状和体征较前好转。
4、无明显改善：腹泻、粘液脓血便等临床症状体征较前无明显好转。
经系统临床观察进行统计分析总结如下：在100例患者中治愈95例，占95％，显效4例，占4％，无明显改善1例，占1％，总有效率99％。
本发明的积极效果在于：制剂为纯中草药和西药复合制成，对于结肠炎的疗效较高，标本兼治，疗效显著，无不良反应，无毒副作用，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
具体实施方式：
实施例1
称取白芷2kg、乌梅1kg、补骨脂2kg、白术2kg、山药3kg、甘草0.5kg、乌药1.5kg、谷维素3kg、地芬诺酯2kg、甲硝唑1kg粉碎成80目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。
实施例2
称取白芷3kg、乌梅1kg、补骨脂3kg、白术2kg、山药4kg、甘草0.5kg、乌药2kg、谷维素4kg、地芬诺酯2kg、甲硝唑2kg粉碎成80目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。
本发明依据祖国中医学理论，针对结肠炎的致病机理和治疗原则，精选具有调脾益气，活血排毒，益肠止泻等功能的药物，经传统的炮制工艺制成药物制剂，完成治疗结肠炎疾病的任务；
具体配方如下(按重量份数比)：
白芷2～4、乌梅1～2、补骨脂2～4、白术1～2、山药2～4、甘草0.5～1、乌药1～2、谷维素2～4、地芬诺酯2～4、甲硝唑1～2。
炮制工艺：
按比例称取上述原料，粉碎成80～120目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。
也可按照中药水丸的传统工艺制成水丸制剂，或药物学上的任何药物剂型。
用法与用量：每日二次，用温开水送服；1号胶囊饭前空腹服用，10粒/次，2号饭后后服用，1粒/次；
本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为6～10克，每次3～5g。
慢性结肠炎西医认为主要分为过敏性结肠炎、慢性、非特异性结肠炎，慢性过敏性结肠炎是一种结肠功能障碍为主的临床综合征，多由于迷走神经刺激而引起的肠蠕动及分泌功能亢进的表现，而慢性非异性结肠炎主要在结肠粘膜和粘膜下层产生溃疡、肠道易激综合征和肠道菌群失调，肠粘膜过敏所致腹痛、腹泻、均属中医学“腹痛”、“泄泻”“肠癖”等范畴，中医认为：多因外邪袭内、饮食失节、致脾胃湿、热，或脾胃虚致大肠传导失司，肠络损伤，日久脾病及肾和血瘀肠络，故本发明以健脾益气，活血排毒，益肠止泻为大法，以中西医结合疗法，在调节肠道神经功能及肠道菌群的同时，改善结肠粘膜水肿，以中医的调脾益气，活血排毒，益肠止泻而达到治愈为目的临床疗效，方中的白芷、白术为君药，益气健脾，解毒祛湿，活血排毒；以山药、补骨脂为臣，升发脾肾阳气，强脾肾化痰湿；以乌药、乌梅为使，以泻肝、敛阴、行肝气止痛，调营血；使阴阳气血都受到补益，营卫也得到调和；故湿气除、泄自止；以甘草调和药性，使温药敛阴而不太过分，补脾益肠，而不炼邪.
为表明本发明药物的治疗效果，选100例结肠炎病例服用本发明药品进行观察，以30天为一个疗程，2～3个疗程，分别进行系统检查，X线结肠镜检查，报告如下：
一、诊断标准：腹泻、粘液脓血便，大便检查无病原体，与有关疾病仔细鉴别后，可作出初步诊断，诊断有困难时，可作X线和结肠镜检查。
二、疗效判定标准
1、治愈：腹泻、粘液脓血便等临床症状均消失，跟踪6个月无反复。
2、显效：腹泻、粘液脓血便等临床症状和体征消失或显著改善情况。
3、有效：临床症状和体征较前好转。
4、无明显改善：腹泻、粘液脓血便等临床症状体征较前无明显好转。
经系统临床观察进行统计分析总结如下：在100例患者中治愈95例，占95％，显效4例，占4％，无明显改善1例，占1％，总有效率99％。
本发明的积极效果在于：制剂为纯中草药和西药复合制成，对于结肠炎的疗效较高，标本兼治，疗效显著，无不良反应，无毒副作用，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
具体实施方式：
实施例1
称取白芷2kg、乌梅1kg、补骨脂2kg、白术2kg、山药3kg、甘草0.5kg、乌药1.5kg、谷维素3kg、地芬诺酯2kg、甲硝唑1kg粉碎成80目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。
实施例2
称取白芷3kg、乌梅1kg、补骨脂3kg、白术2kg、山药4kg、甘草0.5kg、乌药2kg、谷维素4kg、地芬诺酯2kg、甲硝唑2kg粉碎成80目细粉，将白芷、乌梅、补骨脂、白术、山药、甘草、乌药混合均匀，灌制成1号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药；谷维素、地芬诺酯、甲硝唑混合后搅拌均匀，灌制成2号胶囊，每粒胶囊含0.3克生药。