针的安全防护装置转让专利

申请号 : CN200480024514.5

文献号 : CN1842353B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 詹姆士·L·卡莱尔史蒂夫·埃尔哈特尤金·E·韦尔巴赫尔

申请人 : 舍伍德服务公开股份有限公司

摘要 :

提供了一种安全防护装置,其包括具有空腔的壳体。该壳体的远端包括带有可移动接头的盖。接口可在壳体内移动,该接口包括具有远端和可移动凸起的针。该接口被偏压在伸出位置和缩回位置之间,在该伸出位置上针的远端露出并且可移动凸起可释放地置于空腔中,在缩回位置上针的远端位于壳体内。该可移动接头与该可移动凸起相接合,以将该可移动凸起从腔中释放出来,以便于接口移动。壳体的远端可以具有周缘,其被构形成可以卡住针的远端。接口可以具有成角度的面,以将针定位成不与壳体轴向对齐并可以被周缘卡住的形式。

权利要求 :

1.一种安全防护装置,包括:

具有近端和远端的壳体,该壳体在其侧壁上限定有多个空腔,该壳体的远端包括带有多个可移动接头的盖;和可在所述壳体内移动的针头接口,该针头接口包括具有远端的针管和多个可移动凸起,

其特征在于,所述针头接口从伸出位置向缩回位置偏压,在该伸出位置,针管的远端露出并且各可移动凸起分别可释放地置于所述壳体中的所述多个空腔相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,并且其中所述可移动接头可与所述可移动凸起相接合,以将所述可移动凸起从所述空腔中释放出来,以便于所述针头接口移动到所述缩回位置上。

2.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的近端在其内表面上限定有槽,所述槽被构形成当所述针头接口处于所述缩回位置时固定所述可移动凸起。

3.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体由刚性材料形成。

4.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述盖是单独形成的一个部件,且安装到所述壳体的远端上。

5.如权利要求4所述的安全防护装置,其特征在于,所述盖安装到所述壳体的远端上使得在二者之间形成腔室。

6.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体是整体成型的。

7.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述可移动接头从所述盖上伸出并可以相对所述盖转动。

8.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述可移动凸起从所述针头接口上可转动地伸出并被径向向外偏压。

9.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,通过支撑在所述针头接口与所述壳体远端之间,并围绕所述针管布置的卷簧来偏压所述针头接口,使所述针头接口可以在壳体内移动。

10.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的远端包括刚性横向壁,其限定有可以让该针管通过的开口,该横向壁还限定有环绕该开口布置的周缘,该周缘被构形成在缩回位置时可以卡住所述针管的远端。

11.如权利要求10所述的安全防护装置,其特征在于,所述针头接口限定有成角度的远端面,其与置于所述针头接口与所述壳体远端之间的卷簧接合,使得在所述缩回位置时,所述针头接口将所述针管定向成与所述壳体轴向不对齐并且被所述周缘卡住。

12.如权利要求1所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体和所述盖是整体成型的。

13.一种安全防护装置,包括:

具有近端和远端的壳体,该壳体在其侧壁中限定有多个空腔,所述壳体的远端包括安装在其上的盖,所述盖具有多个从其上可转动地伸出的接头;和可在壳体内相对滑动的针头接口,该针头接口包括具有从其上伸出远端的针管,所述针头接口还包括多个设置在其近端附近、可相对其移动的凸起;

其特征在于,所述针头接口被支撑在所述针头接口与所述壳体远端之间的卷簧偏压,从而在所述壳体内移动,所述针头接口可在伸出位置与缩回位置之间移动,在所述伸出位置,所述针管的远端露出且该针头接口的凸起分别可释放地置于该壳体中的所述多个空腔相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,所述各接头能够分别与该针头接口的相应的凸起相接合,以将所述凸起从该壳体中的空腔释放出来,使得所述卷簧迫使所述针头接口从所述伸出位置到所述缩回位置,从而所述凸起与所述壳体近端固定接合。

14.如权利要求13所述的安全防护装置,其特征在于,所述盖包括从其上伸出的翼,以便于操作所述壳体。

15.如权利要求13所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的近端限定有围绕其内表面周向设置的槽,该槽被构形成当所述针头接口处于所述缩回位置时,与所述凸起固定接合。

16.如权利要求13所述的安全防护装置,其特征在于,所述卷簧是围绕所述针管布置。

17.如权利要求13所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的远端包括刚性横向壁,其限定有可以让所述针管通过的开口,所述横向壁还限定有环绕所述开口布置的周缘,该周缘被构形成在所述缩回位置上时可以卡住所述针管的远端。

18.如权利要求17所述的安全防护装置,其特征在于,该针头接口限定有成角度的远端面,其与所述卷簧接合,使得在缩回位置时,所述针头接口将所述针管定向成与所述壳体轴向不对齐并且被所述周缘卡住。

19.如权利要求13所述的安全防护装置,其特征在于,所述盖安装在所述壳体的远端上,使得在二者之间形成流体腔室。

20.一种安全防护装置,包括:

具有近端和远端的壳体,该壳体限定一对沿直径置于所述壳体侧壁中的空腔;

安装到所述壳体远端上的盖,所述盖包括一对从其上可转动地伸出的、沿直径布置的接头和一对从其上伸出的、沿直径布置的翼;

可在所述壳体内滑动的针头接口,该针头接口包括具有从其上伸出远端的针管,所述针头接口还包括一对沿直径设置的、能够相对于所述针头接口移动的凸起,其特征在于,所述针头接口通过支撑在所述针头接口与所述壳体远端之间并围绕所述针管布置的卷簧偏压,从而在所述壳体内从伸出位置到缩回位置移动,在所述伸出位置,所述针管的远端露出且所述针头接口的凸起分别可释放地置于该壳体的所述空腔对相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,所述各接头能够与所述相应的凸起相接合,以将所述相应的凸起从所述空腔中释放出来,使得所述卷簧迫使所述针头接口到所述缩回位置;和导管,其具有连接到所述针头接口近端并且和所述针管流体连通的第一端,和连接到流体给药设备上并与其流体连通的第二端。

21.如权利要求20所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的远端包括横向壁,其限定有具有第一直径的第一开口,和所述盖限定有具有第二直径的第二开口,所述横向壁和所述盖限定流体腔室,从而所述第一和第二开口位于所述流体腔室的相对侧。

22.一种安全防护装置,包括:

具有近端和远端的壳体,该壳体限定一对沿直径置于所述壳体侧壁中的空腔;

可在所述壳体内滑动的针头接口,该针头接口包括具有从其上伸出远端的针管,所述针头接口还包括一对可相对其移动的、沿直径布置的凸起,其特征在于,所述针头接口通过支撑在所述针头接口与所述壳体远端之间并围绕所述针管布置的卷簧偏压,从而在所述壳体内从伸出位置到缩回位置移动,在所述伸出位置,所述针管的远端露出且所述针头接口的凸起分别可释放地置于该壳体的所述空腔对中相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,所述各凸起是可接合的,以将所述凸起从所述空腔中释放出来,使得所述卷簧迫使所述针头接口到所述缩回位置;和导管,其具有连接到所述针头接口近端并且和所述针管流体连通的第一端,和连接到流体给药设备上并与其流体连通的第二端。

23.一种安全防护装置,包括:

具有近端和远端的壳体,该壳体在其侧壁上限定有多个空腔,所述壳体的远端包括安装在其上的盖,所述盖具有多个与其固定接合且从其上伸出用于转动的接头,所述盖还包括一对沿直径设置的从其上伸出的翼,所述空腔和所述接头置于翼的附近;和可在壳体内相对滑动的针头接口,该针头接口包括具有从其上伸出远端的针管,所述针头接口还包括多个设置在其近端附近、可相对其移动的凸起,其特征在于,所述针头接口通过支撑在所述针头接口与所述壳体远端之间的卷簧偏压,从而在所述壳体内从伸出位置到缩回位置移动,在所述伸出位置,所述针管的远端露出且该针头接口的所述凸起分别可释放地置于所述壳体的所述多个空腔相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,所述各接头是可接合的,靠近所述翼,带有相应的凸起,以将所述凸起从所述空腔中释放出来,使得所述卷簧迫使所述针头接口到所述缩回位置,从而所述凸起与所述壳体近端固定结合。

24.一种安全防护装置,包括:

具有纵轴、近端和远端的壳体,该壳体在其侧壁中限定有多个空腔;和

可在壳体内移动的针头接口,该针头接口包括具有远端的针管和多个可移动凸起,其特征在于,所述针头接口被从伸出位置偏压向缩回位置,在所述伸出位置,针管的远端露出并且各可移动凸起分别可释放地置于所述壳体中的所述多个空腔中相应的一个中,在所述缩回位置,所述针管的远端置于所述壳体内,并且其中所述可移动凸起径向向内偏移以将所述可移动凸起从所述空腔释放出来,以便于所述针头接口向所述缩回位置移动。

25.如权利要求24所述的安全防护装置,其特征在于,所述壳体的近端在其内表面上限定有槽,该槽构形成当所述针头接口处于所述缩回位置时,用于固定所述可移动凸起。

26.如权利要求24所述的安全防护装置,其特征在于,所述可移动凸起从所述针头接口可转动地伸出并被径向向外偏压。

27.如权利要求24所述的安全防护装置,还包括位于所述壳体的远端横向壁与所述针头接口之间的卷簧,其中所述针头接口包括成角度的远端面,所述卷簧定位成与所述成角度的远端面接合,使得当所述针头接口从所述伸出位置向所述缩回位置移动时,所述卷簧朝所述壳体的侧壁推动所述针管,以将所述针管移动成与所述壳体的纵向轴线不对齐。

说明书 :

针的安全防护装置

技术领域

[0001] 本发明一般涉及用于流体给药的医用针领域,尤其是防止与针发生有害接触的安全护罩。

背景技术

[0002] 众所周知在流体给药技术中存在误扎针所引起的问题,流体给药技术包括流体取样、经皮药物注射和其它使用医用针的医疗程序。由于如今人们易于感染艾滋病、肝炎和其它血液传播病原体,因此对于接触有害针头所涉及的相关健康风险引起了极大的关注。这些风险是健康护理专业人员中最普遍的职业健康危害。这些专业人员处于从感染的病人那里传染到那些经血液传播的病原体的危险中,比如误扎到如在牙科、实验室等的医疗程序中使用过的已感染的针。
[0003] 在一例典型针的应用当中,使用一种翼状静脉组件来使病人接受静脉流体注入或进行流体收集过程。经由该组件的翼状体将针连接到静脉血管。在向病人身上插入和从病人身上拔出针头时,用翼来操纵该组件。翼还用于通过提供用于用胶布粘住、连接等的一个表面面积来将该组件稳定在病人身上。该翼状静脉组件必须从病人身上拔出并进行处理,以避免给医疗人员产生针扎的危险。翼状静脉针组件可以包括翼状采血针、翼状输液针、翼状血液透析针和带有附带翼状针的采血袋。
[0004] 为了避免不小心或者不希望的被污染了的针扎到的危险,则制造出了多种防护装置。一些这类装置使用分开的防护帽,在用完针后盖在针上,而其它装置采用旋转护罩、可拉长护罩等等。这些装置的缺点在于都需要医疗人员使用双手来操作其保护组件。这些设计也相对复杂并且浪费。其它的这类装置需要起动杠杆或者进行致动操作,这更容易被意外扎到,以致接触到有害的针。另外,当保护组件塞住或者脱扣移动时,这些装置不能提供唯一且可靠的动作,从而会导致误操作并给医务人员造成危险。
[0005] 已开发出了多种防护装置来克服上述缺点。例如参见美国专利Nos.:5108376、5085639、4676783、5779679、5928199。然而,这些类型的防护装置仍然有缺陷,即需要使用双手来将护罩移到被污染的针上。这类结构由于其复杂性也易于产生不安全的动作。另一缺点就是这类装置需要复杂的模具来进行制造,从而导致成本较高。
[0006] 因此,需要一种能克服现有技术的上述缺点和缺陷的安全防护装置,其能降低被污染的针扎伤以及接触病原体的危险。如果该安全防护装置能够通过单手操作来防止与针进行有害接触则是最理想的。如果该安全防护装置能进行不可逆锁住以防止有害接触并且能提供触觉反馈以指示操作则是更理想的。可以想到该安全防护装置还应是易于批量制造的。

发明内容

[0007] 因此,提供了一种安全防护装置,其能减小发生被污染的针刺伤以及接触病原体的可能性,以克服现有技术的缺点和缺陷。理想地,该安全防护装置可以通过单手操作来防止危险接触针。最理想地,该安全防护装置可以不可逆地锁住以防止有害接触,并且能提供触觉反馈以指示其操作情况。该安全防护装置可以方便地且有效地制造。
[0008] 根据本发明的原理,该安全防护装置可以用于流体给药,例如收集血液样本、流体灌输等。该安全防护装置通过单手操作将针管放置在一个安全位置上,从而可减小发生被污染的针刺伤以及接触病原体的可能性。双手操作也是可以理解的。在安全位置的针管可以不可逆的被锁住以增强安全性。该安全防护装置结构可以很紧凑,且具有非警报式触觉反馈来指示其操作情况。
[0009] 在一个实施例中,该安全防护装置具有:1)装载位置,其中该安全防护装置已处于备用位置,但是被护套罩住;2)使用位置,在该位置上该安全防护装置保持装载位置的状态,只是除去护套;3)安全位置,在该位置上针被完全容纳在该安全防护装置的壳体内。在该安全位置上,该安全防护装置被不可逆的锁住。该安全防护装置具有几个优点,下文将详细讨论。可以理解,使用者可以选择性地起动该安全防护装置以使针缩回。
[0010] 在另一实施例中,根据本发明的原理,提供了一种安全防护装置,其包括从近端延伸到远端的壳体。该壳体在其侧壁上确定出空腔。该壳体的远端包括带有可移动接头的盖。接口可在壳体内移动。该接口包括具有远端和可移动凸起的针。
[0011] 该接口被偏压在伸出位置和缩回位置之间,在该伸出位置上针的远端露出并且可移动凸起可释放地置于空腔中,在缩回位置上针的远端位于壳体内。该可移动接头与该可移动凸起相接合,以将该可移动凸起从腔中释放出来,以便于接口移动到缩回位置上。这种结构优选是单手致动的。该壳体是大致刚性的。另外,该针可以完全容纳在内以防止接触针端部及侧面,从而减小接触血液传播病原体的可能性。理想地,该安全防护装置的组件在起动后不暴露在外而完全容纳在壳体内以避免破坏锁定机构。该壳体可以是整体成型的。
[0012] 壳体的近端在其内表面上具有圆周方向的槽,其被构形成与可移动凸起固定接合。该安全防护装置是可处理的和/或用后可丢弃的。
[0013] 接口可以具有多个可置于壳体内的多个空腔中的可移动凸起。该可移动凸起可以从接口上转动伸出并且径向向外偏移。盖可具有多个可移动接头,其与多个可移动凸起相接合。该可移动接头可以从盖上伸出以相对盖转动。壳体的近端在其内表面上具有槽,其被构形成在缩回位置上时固定该可移动凸起。
[0014] 可选地,盖是单独形成的一个部件,且安装到壳体的远端上。盖可以安装到壳体的远端上从而在二者之间形成腔室。该流体腔室可形成能收集针外部的污染流体的袋。该流体腔室可以由位于盖上的较大外部开口和位于壳体上的较小内侧开口形成。从而针只接触内侧开口。任何从针外部刮下来的流体都可以收集在袋中。
[0015] 在可选实施例中,盖具有多个从盖上转动伸出的接头。盖可以包括从其上伸出的翼,用来操作壳体。另外,在一种人体工程学构形中当针头接口处于伸出位置时接头和凸起位于针的后面,从而医务人员的操作手位于针的后面。接头和凸起也可以相对翼设置在附近。该特征使得医务人员的手可以位于翼后方,而不会位于或置于未保护的针上。
[0016] 接口可以通过支撑在接口和壳体末端之间且围绕针设置的偏压元件例如卷簧偏压而在壳体内移动。该特征使得可以自动缩回针,并使接触暴露针的时间最短。该偏压元件也可以用于防止针头接口在缩回位置向远端移动。
[0017] 在可选实施例中,壳体的远端包括刚性横向壁,其具有可以让针通过的开口。该横向壁还具有环绕该开口布置的周缘,其被构形成在缩回位置上时可以卡住针的远端。该开口可以被构形成与针头接口接合,以在操作该安全防护装置期间提供稳定性。该接口可以限定出成角度的远端面,其与设置在接口和壳体远端之间的偏压件接合,从而在缩回位置上该接口将针定向成与壳体轴向不对齐并且被周缘卡住。针的这种非对齐设置可以增加破坏该安全防护装置锁定状态的难度。
[0018] 另外,这种结构将针尖限定在刚性壁之后和周缘之下,从而增加克服安全条件的力。可以通过在接口面上形成成角度的面来将针压到该位置上。该成角度的面可以通过弹簧施加的压力而将套管偏压到一侧。针在接口上的非轴向对齐安装方式也可以达到上述效果。这种结构形成一种非轴向对齐的针布置形式,当用胶布粘住时使翼可以平放而可以减小作用在扎针处的压力。这种针与壳体之间的非对齐结构使得破坏安全特征更难了。在一种采用非对齐结构的实施例中,针在伸出位置上与壳体的纵向轴线对齐。在缩回位置上,针头接口将针定位成与壳体不对齐。在另一种采用非对齐结构的实施例中,在伸出位置和缩回位置上针头接口都将针定位成与壳体轴向不对齐的形式。
[0019] 在另一可选实施例中,该安全防护装置包括从近端延伸到远端的壳体,且其具有一对在壳体侧壁上沿直径布置的空腔。盖安装在壳体的远端上,并且二者之间形成流体腔室。该盖带有一对沿直径设置的、从盖上可转动伸出的接头。该盖包括一对沿直径设置的从其上伸出的翼。接口可在壳体内相对滑动,该接口包括具有远端并从接口上伸出的针。该接口还包括一对沿直径设置的、可相对接口移动的凸起。该接口通过支撑在接口与壳体远端之间并围绕针布置的卷簧偏压,从而可在壳体内移动,该接口可在伸出位置和缩回位置之间移动,在该伸出位置上针的远端露出且凸起分别可释放地置于相应的空腔中,在缩回位置上针的远端位于壳体内。各接头分别与一个相应的凸起相接合,以将该凸起从腔中释放出来,从而卷簧可以将接口压到缩回位置上,以使该凸起固定置于壳体近端上的槽中。
[0020] 这样,通过操作该安全装置捏住相对布置的接头和凸起,一部分将针封闭在壳体内的安全特征被起动。相对布置的接头和凸起可以被同时压下以提供对误操作的保护。接头和凸起的相对位置位起动该安全特征提供了一种舒适的自然动作。这种捏的动作限制了不平衡力以及会引起不适或者伤害扎针处的针的移动。
[0021] 可选地,该安全防护这种包括两级的按钮,盖上的外按钮可以在与接口的可压缩凸起啮合之前移动一个所需的距离。这进一步防止了由于意外接合而导致的误起动。这降低了该安全防护装置的敏感度。盖按钮在起动后可以遮蔽针。一个附加特征是容易达到的较大的外表面,当按下时,其伸入空腔中以使接口移动。这种结构有利于一致且可靠的致动。
[0022] 该安全防护这种还包括导管,其具有连到接口近端上并且和针流体连通的第一端。管的第二端连接到流体给药设备上并与其流体连通。该安全防护装置可以包括透明材料,从而医务人员可以观察回闪以确认针的正确位置。另外,接口可以在与壳体滑动接合期间与壳体内表面形成一个拖动,以降低致动速度,从而可以控制警告音以及弹回。
[0023] 在可选实施例中,提供了一种使用该安全装置的方法。该方法包括以下步骤:从包装上除去安全防护装置;将静脉管上连有安全防护装置的远端连接器连接到流体给药设备的适当管路上;从该安全防护装置上去掉护套;将针用例如双翼技术、单翼技术、握住壳体等技术插入到脉管中。在可选实施例中,该方法可以包括任意或所有下述步骤:用胶布粘住安全防护装置;进行血液抽吸或注入;除去胶布;用一只手将吸水材料放置在注射处,用另外一只手移开该安全防护装置。该安全防护装置的致动可以用于从患者身上抽出针,或者在已将针从患者身上抽出后但是在运输或者丢弃之前。安全防护装置的致动可以通过用大拇指和其它手指捏住相对的按钮,使得针头接口上的可压缩凸起离开壳体上的针头接口保持孔。弹簧向后偏压针头接口、针管和输送管,直到可压缩凸起被压到接收锁定位置以形成锁定状态为止。

附图说明

[0024] 本发明的上述目的和特征可以相信是新颖的,其在所附权利要求中进行特别阐述。参考下文说明并结合附图可以更好地理解本发明的结构和操作方式,以及其它目的和优点。
[0025] 图1是根据本发明原理的安全防护装置的一个实施例的透视图,其带有一个保护套;
[0026] 图2是图1所示安全防护装置的透视图,其处于除去保护套的展开位置;
[0027] 图3是图1所示安全防护装置的透视图,其处于缩回位置;
[0028] 图4是图1所示安全防护装置的透视图,其部件处于散开状态;
[0029] 图5是图1所示安全防护装置的中心体的正视图;
[0030] 图6是图2所示安全防护装置的透视剖视图;
[0031] 图7是图6所示安全防护装置的指定区域细节的透视图;
[0032] 图8是该安全防护装置在向缩回位置移动过程中的透视剖视图;
[0033] 图9是图3所示安全防护装置的透视剖视图;
[0034] 图10是图9所示安全防护装置的另一个实施例的侧剖视图;
[0035] 图11是图10所示安全防护装置的指定区域的详细剖面正视图;
[0036] 图12是图10所示中心体的侧剖面图;
[0037] 图13是图10所示安全防护装置处于展开位置的侧视图;
[0038] 图14是图1所示安全防护装置的可选实施例的放大透视图;和
[0039] 图15是图1所示安全防护装置的另一可选实施例的放大透视图。

具体实施方式

[0040] 所要讨论的安全防护装置及其操作方法的典型实施例是关于用于流体给药的医用针组件,更具体地说是关于防止与针发生有害接触的安全防护装置。可以设想该针在使用期间可以被罩住,包括在存放、运输、输液和/或收集以及后续程序等过程中。还可以想到该安全防护装置降低了被污染的针刺伤以及接触病原体的几率。然而可以预见本发明能应用在多种套管针设备上,其可用在灌输预防性药物、药剂、治疗药物等用途中,以及用在涉及静脉切开术、整形、消化系统、肠道系统、泌尿系统、兽医等医疗程序中向目标注射。还可以预见本发明可以用于收集体液,包括在涉及静脉切开术、消化系统、透析、肠道系统、泌尿系统、兽医等医疗程序中采用的体液。可以想到该安全防护装置可以与其它医用针一同使用,包括牙科、放血设备、导液管、导液管引导器、导线引入器、脊椎穿刺、硬膜活体解剖、前截法、透析、献血、导器针、Huber(休伯)针等。该安全防护装置可以包括翼状静脉针组件。
[0041] 在下文的说明中,措辞“近端”指的是结构中靠近医务人员的部分,措辞“远端”指的是远离医务人员的部分。这里使用的措辞“患者”指的是用该安全防护装置来接受灌输或者采集血液和/或流体的病人。根据本发明,措辞“医务人员”指的是进行灌输给药、执行流体采集、安装或拆下安全防护装置的个人,也可以包括辅助人员。
[0042] 下文的说明包括对该安全防护装置的说明,以及对根据本发明原理的安全防护装置的典型操作方法的说明。现在详细参考由附图示出的典型实施例和公开内容。
[0043] 该安全防护装置的组件由适于医疗注射的材料制成,例如用聚合物或金属,例如不锈钢,这取决于医疗针的特定应用和/或专业人员的偏好。可以用半刚性的或者刚性的聚合物来进行制造,也可以用弹性材料,例如模制医用聚丙烯。该安全防护装置可以包括透明材料,从而医务人员可以观察到反应,以确定针的准确位置。然而本领域技术人员可以认识到根据本发明其它材料及组装和加工制造方法也是可行的。
[0044] 现在参考附图,其中在多幅视图中相似的组件用相似的数字来指代。首先参考图1-5,示出了根据本发明原理构造的安全防护装置20。壳体22从近端24延伸到远端26,并限定出空腔,例如在侧壁30上形成了针头接口保持孔28。壳体22可以包括一个或多个空腔。远端26包括盖32,其带有可移动接头,例如外按钮34。盖32可以包括一个或多个这种可移动接头。
[0045] 针头接口36设置在壳体22内并可以移动。针头接口36包括具有远端40的针管38和可移动凸起,例如可压缩凸起42。针头接口36可以包括一个或多个可移动凸起。针头接口36被偏压在伸出位置(图2)和缩回位置(图3)之间,在伸出位置上针管38的远端露出,且可压缩凸起42可释放地置于针头接口保持孔28内,在缩回位置上远端40位于壳体22内。外部按钮34与该可压缩凸起42啮合,以从针头接口保持孔28上释放该可压缩凸起,从而便于针头接口36移动到缩回位置上。这种结构的安全防护装置20的优点在于通过单手操作而减少了被污染的针刺伤以及接触病原体的可能性,下文将对其进行讨论,但是显然用双手进行操作也是可以想象的。另外,针管38可以完全包含在壳体22内部,以防止露出针管38的端部以及侧面,从而降低接触例如血液传播病原体等的可能性。
[0046] 安全防护装置20可以包括装载位置(shipped position)(图1),其中针头接口36处于伸出位置并且已准备好可将护套44可释放地安装到其上并封闭针管38的远端40。
可以想到该护套44可以是完全封闭的、部分封闭远端40的或可选地,该安全防护装置20也可以不包括护套44。安全防护装置20可以包括使用位置(图2),其类似于装载位置只是除去了护套44,和安全位置(图3),其中针头接口36处于缩回位置。可以预见该安全防护装置20是可处理的。
[0047] 参考图6和7,壳体22被加长,并限定出一对沿直径相对布置的针头接口保持孔28。壳体22是大致透明的并且由一种基本刚性的材料制成。壳体22可以是整体成型的。
可以想到壳体22可以延伸到各种长度且具有不同的截面形状,例如圆形、多边形、椭圆形等。还可以理解根据医疗针具体应用的需求,壳体22可以是大致透明的或者不透明的并且可以由一种半刚性或者柔性材料制成。
[0048] 针头接口保持孔28大致为抛物线形状,其大小使得可以在其内释放可压缩凸起42。针头接口保持孔28包括朝内的远端挡块46。在该可压缩凸起42处在该针头接口保持孔28内之后,该远端挡块46与可压缩凸起42之间限定出一个间隙。
[0049] 针头接口保持孔28在朝内的远端挡块46与朝外的近端48之间径向向外逐渐变细。朝外的近端48被构形成当凸起42处于该针头接口保持孔28之内时与可压缩凸起42啮合并且可释放地卡住可压缩凸起42。朝外的近端48尽可能的设置在径向外侧,从而在卡住可压缩凸起42之后,凸起42可以径向向内偏斜并脱开与朝外的近端48的啮合。这种可释放的结构布置的优点在于方便了通过单手操作来致动该安全防护装置20。
[0050] 可以想到该针头接口保持孔28能够根据医疗针的特定应用需求来具有各种构形以及尺寸。还可以预见到远端挡块46和近端48可以设置在各种径向深度上以及针头接口保持孔28的各种位置上,包括让远端挡块46和近端48不径向偏离。针头接口保持孔28可以沿着壳体22的不同长度设置。壳体22在近端24附近限定出了滚边49。滚边49可以在该安全防护装置20的加工过程中形成,其优点在于无需额外的组件来组装该安全防护装置20。
[0051] 壳体22在近端24旁边设有槽50。槽50围绕壳体22的内表面圆周设置,并且被构形成能将可压缩凸起42固定在缩回位置上。槽50凹入壳体22的内表面,并限定出远端挡块52。远端挡块52从槽50径向向内突起,从而在可压缩凸起42位于槽50内之后,凸起42与远端挡块52啮合,从而不可逆地将针头接口36锁定在缩回位置上。
[0052] 槽50包括近端挡块54,其类似于与可压缩凸起42啮合的远端挡块52。远端挡块52防止针头接口36向远端移动,近端挡块54防止其向近端移动,从而便于不可逆锁定该安全防护装置20,并且避免了针管38远端40露出的危险。该安全防护装置20的组件在致动后不外露并容纳在壳体22内,避免了在槽50上设置的锁定机构的失效。
[0053] 可以理解槽50可以在壳体22的整个圆周上延伸,或者只在它的一部分上延伸。还可以理解槽50可以被设计成与针头接口是可释放的锁定关系,或者该安全防护装置20也不包括锁定槽50。槽50可以与壳体22整体形成,或者通过单独的结构来整体安装在壳体上,这种单独结构可以包括夹子、带子等。槽50可以设置在壳体22的不同长度上。
[0054] 盖32单独地形成并且安装在壳体22的远端26上。外按钮34从盖32上向远端方向可转动延伸。外按钮34沿直径相对设置在盖32上,与针头接口保持孔28的位置相对应。外按钮34的方向被设为与可压缩凸起42重叠,设置在该针头接口保持孔28内,并与孔28大致对齐。外按钮34具有内表面56,其与可压缩凸起42的外表面结构相一致。可以想到整个盖32或者部分盖32可以与壳体22整体形成。在安全防护装置20的可选实施例中,如图14所示,盖32与壳体22整体成型。
[0055] 外按钮34是可啮合的以相对盖32转动,并相应地与可压缩凸起42啮合。这种互相作用的结构使得可压缩凸起42可以径向向内偏移并释放如上文所述的与针头接口保持孔28的卡住状态,以方便让安全防护装置20处于安全位置。
[0056] 当可压缩凸起42从针头接口保持孔28中释放出来时,外按钮34可以向外自由转动,并且不会妨碍针头接口36的轴向移动。这种结构需要两个相对设置的外按钮34啮合或者下压。这有利于防止由于例如误啮合而导致的误致动。这种结构也能避免该安全防护装置20的轴向窜动,这种轴向窜动会扰动在穿刺处的针管38,这会使患者感觉不适或者受伤。
[0057] 可以想到外按钮34可以具有各种结构和尺寸。还可以想到安全防护装置20的安全特征可以通过压下单个按钮或者多个按钮来进行实施。外按钮34可以是平的、锥形的等等,以与可压缩凸起42啮合。
[0058] 外按钮34被设计成可以在远端挡块46和针头接口保持孔28的近端48之间所形成的径向间隙中转动,来进一步防止安全防护装置20的误致动。可选地,外按钮34在与可压缩凸起42啮合之前移动一个间隙的距离。这进一步保护该装置不会由于意外啮合而导致误致动,从而降低了安全防护装置20的敏感度。
[0059] 外按钮34在针头接口36移到缩回位置之后封闭住针头接口保持孔28,来进一步遮挡针管38,防止其危险外露。外按钮34在致动后可以隐藏住针管38。外按钮34具有较大的易接触的外表面,当压下该外表面时,其突出到针头接口保持孔28中以顶出针头接口36。这种结构有利于唯一且可靠的致动。可以理解也可以不需要外按钮34。例如,在安全防护装置20的可选实施例中,如图15所示,壳体22不包括外按钮。这样,直接啮合可压缩凸起42来使其从针头接口保持孔28中释放出来,以致动安全防护装置20的安全特征,如本文所述。
[0060] 盖32包括从盖上侧向延伸的翼58,以便于操作该安全防护装置20。外按钮34和可压缩凸起42可以设置在针管38后面,从而当针头接口36处于伸出位置时,医务人员的致动手保持在针管38后面的位置上。该特征使得医务人员的手处在翼58后面的位置上,从而不会再定位在或者处在一个没有保护的针管38上。
[0061] 翼58可以从壳体22上转动伸出,和/或由一种柔性材料制成。可以理解能使用一个或多个翼58。还能理解翼58根据医疗针的特定应用的要求可以具有各种结构和尺寸,或者可选的,该安全防护装置20也可以不包括翼。翼58可以设置在壳体22的不同长度位置上。
[0062] 针头接口36设置在壳体22内且可以滑动。针管38安装在针头接口36的末端60上,并且从其上向远端方向延伸。针管38的末端40延伸到壳体22的开口62中,从而可在医疗针应用中进行使用。
[0063] 在壳体22内安装有卷簧63,以便于壳体22和针头接口36的轴向相对移动。卷簧63与远端60和壳体22的一个表面接合。当针头接口36处于伸出位置上时,卷簧63被压缩并产生一个弹性力,来将针头接口36偏压到缩回位置。卷簧63的该特征使得安全防护装置20可以自动缩回针管38,并使得露出的针危险外露的时间最短。可以预见该针头接口
36在滑动过程中可以在壳体22的内表面上拖动以减速致动过程,从而可以控制警示音和反弹。在缩回位置上,卷簧63阻止了针头接口36向远端移动,从而防止针管38远端40的再次露出,从而避免危险条件的产生。可以理解远端挡块46被设计成与可压缩凸起42接合并阻止针头接口36朝远端的移动。
[0064] 可压缩凸起42直接绕针头接口36的近端部分64设置,并可从其上转动延伸。可压缩凸起42从针头接口36的相对悬臂件66上径向向外突出。悬臂件66从针头接口36向近端方向伸出并且是可弯曲的,从而可压缩凸起42可以被径向向外偏压。当径向向内压下可压缩凸起42时,悬臂件66就产生一个弹性力,从而可以径向向外弹性偏压可压缩凸起42。这种结构便于将可压缩凸起42布置在例如针头接口保持孔28和槽50中。
[0065] 这样,通过操作安全防护装置20来挤压或压紧相对设置的外按钮34和可压缩凸起42,这些将套管38封闭在壳体22中的安全特征可以被致动。相对布置的外按钮34和可压缩凸起42可以被同时压下以提供对误致动的保护。相对布置的外按钮34和可压缩凸起42提供了一种舒适的、自然的动作来致动该安全特征。这种“压紧移动”不需要使用者用力使该安全防护装置向后移动,太用力会引起不适或者使扎针处受伤。致动相对着的外按钮
34和可压缩凸起42可选地可以通过轴向力、轻按开关等进行辅助。
[0066] 悬臂件66可帮助确定接口腔68。延伸部70大致伸入到接口腔68内,以连接输送管74的第一端72。输送管74提供了与针管38流体相通的柔性流体通路。输送管74大致透明的,以便于观察其内部流动的液体,例如回闪(flashback)。
[0067] 输送管74的第二端76与路厄式连接器78相连。路厄式连接器78连接流体给药装置(未示出),其通过输送管74与针管38流体连通。路厄连接器78便于与多个流体管路相通。可以理解安全防护装置20可以用于各种流体给药装置中,例如注射器、牙科装置、放血设备、导液管、导液管引导器、导线引入器、活组织检测装置、透析装置等。
[0068] 参考附图10-12,示出了该安全防护装置20的可选实施例,其与上述实施例类似。壳体22的远端26包括刚性横向壁100,其上确定出开口102用于针管38的通道。横向壁
100还具有围绕该开口102的周缘104。周缘104被构形成可以卡住针管38的远端40,其中针头接口36处于缩回位置,如图10所示。可以理解周缘104可以布置成环绕整个开口
102,或者可选地环绕开口102的一部分。开口102被设置成接收和滑动支撑针头接口36。
开口102的表面与针头接口36的远端60相接合,优选在操作该安全防护装置20时提供稳定性。
[0069] 在横向壁100和周缘104后面相对于开口102卡住的针管38的远端40可以通过增加克服该安全针装置20所需的力来防止远端40露出,如图10所示。
[0070] 针管38被定位在根据针头接口36的结构来卡住远端40的位置上。针头接口36确定出了成角度的远端面106。远端面106定向成一个角度α,该角度是从垂直于安全防护装置20的纵轴x的平面测量的。可以理解该角度α可包括各种倾斜角度,根据医疗针具体应用的需要而定。该安全防护装置20也可以采用其它结构来将针管38定向到一个卡住位置,例如用枢轴结构、球窝接头等。
[0071] 在伸出位置上,针管38从壳体22上伸出(未示出),并定位成使针管38与壳体22的纵向轴线x大致对齐。卷簧63与成角度的远端面106以及壳体22的内表面接合。压紧卷簧63并产生一个偏压针头接口36到缩回位置上的弹性力,与上文所述类似。在可选实施例中,如图13所示,在伸出位置上,针管38从壳体22伸出,并定位成针管38与壳体22的纵轴线不对齐。这种结构形成了一种非轴向对齐的针,其可以在将安全防护装置20向患者卷起时通过使其放平来减小在患者扎针处的压力。
[0072] 操作外按钮34和可压缩凸起42来致动安全防护装置20的安全特征,如上文所述,针头接口36被压到缩回位置。在缩回位置上,如图10所示,卷簧63与横向壁100和针头接口36的成角度远端面106接合,以将针管38定向成不与壳体22的纵向轴向x对齐,并卡住周缘104。
[0073] 由于卷簧63施加到表面106上的压力,成角度的远端面106向壳体22的侧壁30偏压针管38。可以理解针管38可以倾斜安装到针头接口36上,以将末端40指向侧壁30。还可以想出另一种远端40在周缘104后倾斜的其它结构。这种非对齐的针管38有利于加大克服安全防护装置20锁定状态的难度。
[0074] 盖32安装在壳体22的远端26上,从而在其间形成流体腔室108。流体腔室108用于容纳流体,其可以根据医用针特定应用的需要来定各种不同的尺寸。例如,污染的流体可以累积在针管38的外表面上。流体腔室108便于从针管38的外表面上收集这些污染的流体。盖32确定出了一个直径大于开口102的开口110。开口110和102确定出流体腔室108的两个相对的侧面。开口102比开口110小,因而针管38只能与开口102接合。这样,通过开口102的边缘就可以从针管38上刮下流体并将其收集在流体腔室108上。
[0075] 参见图1-3,类似于上文所述的安全防护装置20被组装、消毒并封装以备使用。在操作时,安全防护装置20从包装中取出。静脉输送管74的第一端72连接到安全防护装置20的延伸部70上。管74的第二端76包括路厄连接器78都连接到流体给药装置(未示出)的适当流体管路上。从安全防护装置20上除去护套44。
[0076] 将针管38插入到患者的脉管中(未示出)以完成该使用针的医疗程序。安全防护装置20可以用胶布粘在患者身上,并在医疗程序完成后移开。可以想到,在该使用针的医疗程序完成时,医务人员用一只手将吸收性材料覆盖在注射处,然后第二只手握住翼58来移开安全防护装置20。
[0077] 安全防护装置20将针管38从患者身上抽出,且针头接口36处于缩回位置,如图2和6所示。医务人员通过用大拇指和其它手指捏住相对的外按钮34来起动该安全防护装置20的安全特征,使得针头接口36上的可压缩凸起42离开壳体22的针头接口保持孔
28,如图8所示以及上文讨论的所述。卷簧63偏压针头接口36、针管38和输送管74,直到上文所述的安全防护装置20的锁定特征被致动,并且形成一种不可逆的锁定或安全状态,如图3和9所示。该安全防护装置20就可以废弃了。也可以想到其它的使用方法。
[0078] 可以理解可对本文公开的实施例进行各种修正。因此,上述说明不应被解释为是限制性的,而仅仅是各种实施例的范例。本领域技术人员可以预见到在由所附权利要求限定的本发明范围及宗旨内的其它变型。