监测血液线路内的压力的系统和用于这样的系统内的设备

摘要

本发明涉及血液线路的压力监测设备领域。在这样的设备内，压力换能器线路从血液线路分叉以连接压力换能器。为避免压力换能器的任何污染，用将压力换能器线路划分成血液线路和过滤器之间的血液线路区段和过滤器和压力换能器之间的压力换能器区段的第一压力换能器保护器过滤器。本发明的目的是提供通过其避免在压力换能器线路内的第一压力换能器保护器过滤器的未注意的故障的系统。通过提供用于检测在压力换能器线路的压力换能器区段内是否存在液体的传感器，根据本发明的系统解决了该问题。本发明也提供用于这样的通过其避免在压力换能器线路内的第一压力换能器保护器过滤器的未注意的故障的系统内的设备，且其中设备本身可以容易地再次使用。

权利要求

1.用于对在血液线路(11，11’)内的压力进行监测的系统(40，40’)，其包括：

血液线路(11，11’)，

压力换能器线路(12，12’)，它从血液线路(11，11’)分叉并且通向用于对在压力换能器线路(12，12’)内的压力进行测量的压力换能器(21)，在压力换能器线路(12，12’)内的第一压力换能器保护器过滤器(13)，它将压力换能器线路划分成在血液线路(11，11’)和第一过滤器(13)之间的血液线路区段(12A)和在第一过滤器(13)和压力换能器(21)之间的压力换能器区段(12B)，气体是可透过第一压力换能器保护器过滤器(13)的，但液体是不可透过的，其特征在于，系统还包括用于对在压力换能器线路(12，12’)的压力换能器区段(12B)内是否存在液体进行检测的传感器(24，24”)。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，液体是血液或盐水。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，传感器(24，24”)是对在压力换能器区段(12B)内的光学特性进行探测的光学传感器。

4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，传感器选择性地以两个光波长或至少选择性地以两个光颜色对压力换能器区段(12B)的透明度进行测量。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，传感器(24，24”)是对在压力换能器区段(12B)内的电特性进行探测的电传感器。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，电特性是电导率、电容或电感中的至少一个。

7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，传感器(24，24”)是包括超声发射器和超声换能器的超声传感器。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，传感器(24，24”)是用于对第一液体进行检测的第一传感器，在其中，系统还包括用于对在压力换能器线路(12，12’)的压力换能器区段(12B)内是否存在第二液体进行检测的第二传感器。

9.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，系统(40)还包括第二压力换能器保护器过滤器(22)，它将压力换能器区段(12B)划分成在两个过滤器(13，22)之间的第一部分(12C)和在第二过滤器(22)和压力换能器(21)之间的第二部分(12D)，在其中，气体也是可透过第二压力换能器保护器过滤器(22)的，但液体也是不可透过的，并且在其中，传感器(24，24”)对在压力换能器区段(12B)的第一部分(12C)内是否存在液体进行检测。

10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，第一部分(12C)能够由包括连接器(14A)和配对连接器(14B)的连接器装置(14)分开和结合起来。

11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，系统(40)由连接器装置(14)划分成一次性的部分(10)和壳部分(20)，一次性的部分包括血液线路(11)、血液线路区段(12A)、第一压力换能器保护器过滤器(13)、连接器(14A)和在第一压力换能器保护器过滤器(13)和连接器(14A)之间的压力换能器区段(12B)的第一部分(12C)的一次性的区段(12E)，而壳部分包括配对连接器(14B)、第二压力换能器保护器过滤器(22)、传感器(24，24”)、在配对连接器(14B)和第二压力换能器保护器过滤器(22)之间的压力换能器区段(12B)的第一部分(12C)的壳区段(12F)、压力换能器区段(12B)的第二部分(12D)和压力换能器(21)。

12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，壳部分(20)还包括壳(23)。

13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，传感器定位在壳(23)和第二压力换能器保护器过滤器(22)之间。

14.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，传感器定位在壳(23)和配对连接器(14B)之间。

15.用于根据权利要求11到14中的任何一项所述的系统内的设备，其特征在于，它包括系统(40)的壳部分(20)。

16.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，设备是血液处理设备，设备还包括控制单元(100)，用于控制和监测对流通在体外血液回路(7)内的血液进行的血液处理，在其中，血液线路(11，11’)是体外血液回路(7)的部分。

17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，设备是血液透析设备、血液过滤设备或血液二次过滤设备。

18.根据权利要求16或17所述的设备，其特征在于，传感器(24，24”)与控制单元(100)连接在一起，并且如果没有检测到流体，传感器(24，24”)就将第一信号发送到控制单元(100)，而如果检测到了流体，传感器(24，24”)就将第二信号发送到控制单元(100)。

19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，在控制单元(100)接收了第二信号的情况下，控制单元(100)发送警报信号。

说明书

监测血液线路内的压力的系统和用于这样的系统内的设备

技术领域

[0001] 本发明涉及用于血液线路的压力监测设备的领域。

背景技术

[0002] 在进行体外血液处理时，血液从患者身体抽取出来，流通在包括血液处理单元的体外血液回路内，并且灌注回到患者身体。用于这样的血液处理的例子是在肾脏衰竭的情况下所使用的措施，如血液透析、血液过滤或血液二次过滤。对于其它器官衰竭或疾病，用于血液处理的例子包括血液加氧、通过离心或过滤器技术进行的血液成分分离或通过吸附进行的血液成分的清除。

[0003] 在血液处理期间，血液连续地或准连续地流通在体外血液回路的血液线路内。为了对在体外血液回路内的状态进行监测，在从患者身体通向血液处理单元的动脉血液线路内的压力和在从血液处理单元通向患者身体的静脉血液线路内的压力被连续地测量。在当前的设备内，这通过压力换能器线路实现，压力换能器线路分别从动脉线路和静脉线路分叉，并且通向作为血液处理设备的部分的压力换能器。

[0004] 为了避免对压力换能器造成任何污染因而避免对血液处理设备造成任何污染，将压力换能器线路划分成在血液线路和过滤器之间的血液线路区段和在过滤器和压力换能器之间的压力换能器区段的第一压力换能器保护器过滤器被使用。鉴于可能对稍后用同一设备进行处理的患者的血液造成交叉污染，这样的污染不是合乎人们意愿的。另外，溢出的血液可能对压力传感器本身和相应的电路造成损坏。

[0005] 气体如空气是可透过压力换能器保护器过滤器的，但液体如血液是不可透过的。为了这个目的，优选地使用疏水性过滤器材料。此外，在过滤器内的膜元件具有足够小的孔，以在空气经过过滤器时阻塞可能在过滤器的每一侧破坏无菌的卫生状态的物质如细菌和病菌的转移。

[0006] 压力换能器区段通常是可由包括连接器和配对连接器的连接器装置分开的。因而，在血液处理之后，可以更换和废弃体外回路的血液线路和压力换能器线路的包括血液线路区段、第一压力换能器保护器过滤器和从过滤器延伸到连接器装置的压力换能器区段的部分。这些部分可以制造成单件的血液线路组件。压力换能器线路的其余部分和压力换能器本身是血液处理设备的部分，并且再次用于下一位患者。由于第一压力换能器保护器过滤器保护这些部分使之不与任何血液发生接触，所以在正确的使用之后，无需对它们进行更换。

[0007] 在开始进行处理时，新的血液线路组件安装在血液处理设备上，并且血液线路组件的压力换能器线路在连接器装置的帮助下连接到血液处理设备。当体外血液回路在连接患者身体之前用灌装溶液灌装的时候，一定量的空气陷在压力换能器线路内。然而，空气将压力从相应的血液线路传递到压力换能器。当压力升高的时候，空气体积受到压缩，但线路的几何形状被设计，为使得在正常的状态下，血液水平不会触及第一压力换能器保护器过滤器，因为如果不是这样，过滤器被血液阻塞的危险和压力不再可以正确地传递经过过滤器的危险就会出现。

[0008] 只要第一过滤器的完整性没有遭到破坏，血液就不会进入压力换能器线路的压力换能器区段，并且避免了任何污染。由于在对下一位患者进行治疗之前，血液线路组件的与血液相接触的所有部分用新的并且无菌的部分替换，所以不会发生交叉污染。然而，如果第一压力换能器保护器过滤器具有裂口，那么情况就会是不同的。在这种情况下，血液可能经过破裂的过滤器泄漏到压力换能器区段内。因此，当前的血液透析设备在压力换能器区段内具有第二压力换能器保护器过滤器。第二过滤器布置在血液透析设备的壳内，并且将压力换能器区段划分成在两个过滤器之间的第一部分和在第二过滤器和压力换能器之间的第二部分。这个第二过滤器不是一次性的血液线路组件的部分，并且只是用于冗余目的。如果在第一压力换能器保护器过滤器内发生血液泄漏，那么第二压力换能器保护器过滤器就仍然可以避免任何污染，和/或避免对在第二过滤器后面的部分特别是压力换能器的损坏。

[0009] 这种现有技术结构的缺点是，第一过滤器的裂口没有受到血液处理设备的使用者的必要的注意。经过第一过滤器的任何血液可能已经对压力换能器区段的第一部分的任何部分造成了污染。另外，第二压力换能器保护器过滤器的膜元件可能已经至少部分地受到所泄漏的血液的阻塞。尽管压力换能器仍然受到第二过滤器的保护，但这个过滤器不再可以正确地传递空气压力。最后，也很重要的是，如果没有受到使用者的注意，那么残留在压力换能器区段的第一部分内的血液就不会通过更换一次性的血液线路组件而清除，因而可能导致有关卫生的问题。

发明内容

[0010] 因此，本发明的目的是提供通过其避免了在压力换能器线路内的第一压力换能器保护器过滤器的没有注意到的故障的系统。这个问题通过用于对在血液线路内的压力进行监测的系统解决。本发明提供了用于对在血液线路内的压力进行监测的系统，系统包括血液线路、从血液线路分叉并且通向用于对在压力换能器线路内的压力进行测量的压力换能器的压力换能器线路、在压力换能器线路内的将压力换能器线路划分成在血液线路和过滤器之间的血液线路区段和在过滤器和压力换能器之间的压力换能器区段的第一压力换能器保护器过滤器，气体是可透过第一压力换能器保护器过滤器的，但液体是不可透过的，在其中，系统还包括用于对在压力换能器线路的压力换能器区段内是否存在液体进行检测的传感器。

[0011] 如果第一压力换能器保护器过滤器具有裂口，那么泄漏的液体就会进入压力换能器区段，其中，通过布置在压力换能器线路的这个区域内的传感器，泄漏的液体被检测到。在本发明的优选实施例中，所要检测的泄漏的液体是血液或盐水。盐水可以用作用于血液线路的灌装流体，并且用作一种在处在血液线路内的血液和陷在压力换能器线路内的空气之间的缓冲液，以避免任何直接的血液-空气接触。在这种情况下，盐水而不是血液主要经过破裂的过滤器泄露出来。任何其它用于这样的目的的液体也可以使用。然后，基于传感器所要检测的泄漏的液体选择传感器。

[0012] 在本发明的特定实施例中，传感器是对在压力换能器区段内的光学特性进行探测，优选地为选择性地以两个光波长对压力换能器区段的透明度进行探测的光学传感器。

[0013] 在本发明的另一个实施例中，传感器是对在压力换能器区段内的电特性进行探测，特别是对电导率、电容或电感中的至少一个进行探测的电传感器。

[0014] 在本发明的又一个实施例中，传感器是包括超声发射器和超声换能器的超声传感器。在超声传感器的帮助下，超声信号经过压力换能器区段的传播时间可以用于对在这条线路内是否存在任何液体进行检测。

[0015] 在本发明的另一个实施例中，传感器是用于对第一液体进行检测的第一传感器，在其中，系统还包括用于对在压力换能器线路的压力换能器区段内是否存在第二液体进行检测的第二传感器。基于传感器相对于所要检测的液体的灵敏性，第一传感器可以用于对第一泄漏的液体如血液进行检测，第二传感器可以用于对第二泄漏的流体如灌装流体进行检测。作为例子，光学传感器可以用于对第一流体如血液进行检测，超声传感器可以用于对第二流体如灌装流体进行检测。使用不同光学波长的两种光学传感器是另一个例子。

[0016] 基于将传感器或多个传感器连结到压力换能器区段，传统的管路系统或特别成形的探测腔如试管可以使用。

[0017] 在本发明的又一个实施例中，系统还包括将压力换能器区段划分成在过滤器之间的第一部分和在第二过滤器和压力换能器之间的第二部分的第二压力换能器过滤器，在其中，气体也是可透过第二压力换能器保护器过滤器的，但液体也是不可透过的，并且在其中，传感器对在压力换能器区段的第一部分内是否存在液体进行检测。

[0018] 压力换能器和第二压力换能器保护器过滤器可以紧固到壳。压力换能器区段的第一部分是可由包括连接器和配对连接器的连接器装置分开的，连接器装置将压力换能器区段划分成壳区段和一次性的区段，壳区段通向第二压力换能器保护器过滤器，一次性的区段通向第一压力换能器保护器过滤器，在其中，传感器对在压力换能器区段的第一部分的壳区段内是否存在液体进行检测。

[0019] 本发明的另一个目的是提供在如上所述的通过其避免了在压力换能器线路内的第一压力换能器保护器过滤器的没有注意到的故障的系统内使用的设备，并且在其中，设备本身可以容易地再次使用。这个问题通过根据权利要求15的设备解决。优选实施例是从属权利要求的主题。

[0020] 根据本发明的设备包括根据本发明的系统的实施例的壳部分，其中，系统包括一次性的部分和壳部分。壳部分包括配对连接器、第二压力换能器保护器过滤器、用于对在压力换能器区段内是否存在液体进行检测的传感器、在配对连接器和第二压力换能器保护器过滤器之间的压力换能器区段的第一部分的壳区段、压力换能器区段的第二部分和压力换能器。通过使根据本发明的系统的相应的一次性的部分的连接器与这样的设备的配对连接器结合在一起，可以对经过在第一压力换能器保护器过滤器内的裂口泄漏出来的任何液体进行检测。另外，通过在连接器装置的帮助下使一次性的部分与设备断开，设备可以容易地再次使用。一次性的部分可以在使用之后安全地废弃，并且在进行下一次处理之前，由新的一次性的部分例如血液线路组件替换。

[0021] 在本发明的特别有利实施例中，设备是带有控制单元的血液处理设备，控制单元用于控制和监测对流通在体外血液回路内的血液进行的血液处理。在这种情况下，体外血液回路还包括一条或多条具有从血液线路分叉的压力换能器线路的血液线路，在压力换能器的帮助下，通过压力换能器线路，在血液线路内的压力通过血液处理设备的控制单元确定下来。对于处理本身，体外血液流通经过血液处理单元。这样的设备的例子有血液透析设备、血液过滤设备或血液二次过滤设备，其中，血液处理单元是血液透析器和/或血液过滤器。

[0022] 在本发明的再一个实施例中，用于对是否存在液体进行检测的传感器与血液处理设备的控制单元连接在一起，在其中，如果没有检测到任何流体，传感器就将第一信号发送到控制单元，而如果检测到了流体，传感器就将第二信号发送到控制单元。在接收了来自传感器的第二信号的情况下，控制单元可以发送警报信号。

附图说明

[0023] 在附图的帮助下，通过作为例子描述的本发明的实施例，本发明的构思的优点是更显而易见的。所示意性显示的附图如下：

[0024] 图1.根据本发明的系统的实施例，包括根据本发明的可再次使用的设备和一次性的部分；和

[0025] 图2.带有体外血液回路的血液透析设备，包括两个如图1所示的系统。

具体实施方式

[0026] 在图1中，显示了根据本发明的系统40的例子实施例。它包括一次性的部分10和可再次使用的设备20，一次性的部分10为可以在每次使用之后进行更换的一次性的血液线路组件的部分，可再次使用的设备20的部分不用在每次使用之后进行更换。一次性的部分10包括血液线路11，压力换能器线路12的血液线路区段12A从血液线路11分叉开来。线路可以被设计成传统的管路组件。可选择地，线路也可以被制造成任何种类的流体导向管道，特别是被制造成具有刚性构件和/或柔性构件的筒的部分。压力换能器线路可以直接从血液管分叉，或被实现成血液所经过的构件如捕气器的部分。事实上，压力换能器线路
12只是需要与血液线路10相流体接触，从而使压力可以传递经过压力换能器线路12。

[0027] 压力换能器线路12由第一压力换能器保护器过滤器13划分成在血液线路11和第一过滤器13之间的血液线路区段12A和在第一过滤器13和压力换能器21之间的压力换能器区段12B。在压力换能器21的帮助下，在压力换能器线路12内的压力被测量出来，因而在血液线路11内的压力被测量出来。作为例子，换能器可以包含压电元件，像在本领域中所众所周知的那样，压电元件可以将力转换成电信号，因而可以将施加给它的压力转换成电信号。

[0028] 如图1所示，压力换能器区段12B还由第二压力换能器保护器过滤器22划分成在两个过滤器之间的第一部分12C和在第二过滤器22和压力换能器21之间的第二部分12D。第一部分12C由连接器装置14划分成一次性的区段12E和壳区段12F。连接器装置14包括与壳连接器14B相匹配的一次性的连接器14A。这样的连接器可以是标准的Luer锁定连接器。第一压力换能器保护器过滤器13和第二压力换能器保护器过滤器22包括气体如空气是可透过的但液体如血液和盐水是不可透过的疏水性过滤器膜元件13A和22A。

[0029] 一次性的区段12E从第一压力换能器保护器过滤器13延伸到一次性的连接器14A。壳区段12F从壳连接器14B延伸到第二压力换能器保护器过滤器22。通过使一次性的连接器14A与壳连接器14B断开，并且由新的并且无菌的一次性的部分10替换使用过的一次性的部分10，这样的结构允许容易地对在根据本发明的系统的这个实施例中的一次性的部分10进行更换。

[0030] 系统40的可再次使用的设备20包括壳23，壳区段12F、压力换能器区段12B的第二部分12D、第二压力换能器保护器过滤器22和带有导线连接件21a的压力换能器21紧固到壳23。为了这个目的，只要整体充分地固定到了壳23，就无需将所有这样的构件单独地固定到壳23。

[0031] 带有导线连接件24a的传感器24定位在压力换能器区段12B内。这个传感器是以两个合适的光学波长或以至少两个不同的光颜色对压力换能器区段12B的透明度进行测量的光学传感器元件。第一波长选择为参考，第二波长选择为针对所要检测的液体即血液的存在特定的波长。这样的双色传感器已经用于对在血液处理设备的其它部分内是否存在血液进行感测，并且是本领域的技术人员所已知的。作为普通例子，这样的传感器可以将红色的LED和绿色的LED用作颜色选择性光源。光源优选地以所选择的频率供电，从而使其在检测器信号中的信号分量可以通过传统的技术容易地从任何干扰散射光信号中过滤出来。作为光检测器，任何光敏设备如光电二极管或光电晶体管可以使用。

[0032] 为了对是否存在液体进行检测，可选择的传感器实施例可以对压力换能器区段12B的其它特性，特别是电特性进行探测。电极可以从外部接附到压力换能器区段12B，而交流源可以应用到电极，以对结构的电导率或电容进行探测。基于所要检测的液体，也可以利用电感进行测量。

[0033] 在没有血液被传感器24检测到的情况下，传感器经由导线连接件24a发送第一信号达到在图1中没有显示的控制单元。如果在泄漏发生在第一压力换能器保护器过滤器13内的情况下，血液进入压力换能器区段12B，那么压力换能器区段12B的光学特性就会发生特定的改变，并且传感器24就会将不同于第一信号的第二信号发送到控制单元。因而，传感器24使系统40能够将第一压力换能器保护器过滤器13的故障告知任何使用者。

[0034] 在如图1所示的实施例中，传感器24定位在壳23和第二压力换能器保护器过滤器22之间，即不在使用者可直接到达的侧面，使用者通常直接到达连接器装置14，以替换一次性的部分10。在图1中，也显示了可选择的结构，其中，传感器24”定位在壳23和壳连接器14B之间。基于单独的设备20，两个可选择的结构中的一个可以是优选的。

[0035] 图2显示了带有体外血液回路的血液透析设备，包括如图1所示的第一系统40和第二相同的系统40’。在进行血液透析时，患者(未显示)的血液在体外血液回路7内从动脉血液线路11流通到血液透析器1。血液透析器1由半透膜2分开，半透膜2通常具体为在第一隔间3(血液隔间)和第二隔间4(透析液隔间)内的中空的纤维束，第一隔间3是体外血液回路7的部分，第二隔间4是透析液回路8的部分。通过血液处理所要清除的物质经过膜2而从血液隔间3到达透析液隔间4，并且通过流通经过透析液隔间4的透析液清除。同时，通过应用跨过膜2的恰当的压力梯度，在血液内的多余的流体可以从血液清除出去。扩散梯度可以用于将存在于新鲜的透析液如电解液内的物质转移到血液内，或将它们从血液清除出去，以使这些物质在血液内达到某个浓度水平。

[0036] 血液通过血液泵5进行流通，血液泵5可以是传统的滚子泵。血液经由动脉血液线路11进入透析器1的血液隔间3，而经由静脉血液线路11’离开透析器1的血液隔间3，血液通过静脉血液线路11’重新灌注到患者(未显示)体内。静脉夹子6安装在静脉血液线路11’上。无论什么时候，只要血液的重新灌注由于安全原因而应该中断，静脉夹子6就可以关闭。这样的安全原因的例子是通过空气传感器(未显示)在静脉血液线路11’内检测到了一定量的空气。

[0037] 血液透析器1的第二隔间4与透析液进口线路30连接在一起，通过透析液进口线路30，透析液流体从透析液准备单元34导向到第二隔间4。第二隔间4也与透析液出口线路31连接在一起，通过透析液出口线路31，透析液从第二隔间4导向到排放件35。透析液通过泵送和平衡装置32和33进行流通，通过泵送和平衡装置32和33，在透析液进口线路30和透析液出口线路31内的流体速率可以受到精确的控制，因而流体从血液抽取出来的超过滤速率也可以受到精确的控制。用于这样的泵送和平衡装置32和33的实施例在本领域中是众所周知的。透析液准备单元34也同样。在US 4,267,040中，描述了用于泵送和平衡装置32和33和透析液准备单元34的例子实施例。

[0038] 传统的血液透析设备还包含许多在本领域中所众所周知的构件。出于简化的目的，图2只是描绘了那些看来是足以理解本发明的构思的构件。

[0039] 血液透析设备受到控制单元100的控制和监测。由于这个原因，控制单元100通过信号连接件与设备的多种传感器和促动器连接在一起。这些信号连接件可以是有线连接件或无线连接件。在图2中，通过使用对于连接件和所连接的传感器/促动器是相同的附图标记，这些连接件被示意性地描绘，在其中，对于连接件，后缀a’被添加。为了明了，在图2中只是显示了连接件的那些终止在控制单元100的端部。

[0040] 控制单元100还通过数据链路101与输入和输出单元102连接在一起。输入和输出单元102可以包括触摸屏103，触摸屏103可以用于显示由控制单元100提供的所选择的信息。同时，通过使用触摸屏103，使用者还可以将数据和/或指令输入到控制单元100内。

[0041] 如图2所示的血液透析设备还包括如图1详细所示的根据本发明的系统40。通向动脉压力换能器的压力换能器线路12从体外血液回路7的动脉血液线路11分叉开来。在图2中，只是用符号描绘了系统40。相同的系统40’也同样，系统40’包括从静脉血液线路11’分叉并且通向静脉压力换能器的压力换能器线路12’。

[0042] 如图1所示的导线连接件21a和24a与如图2所示的控制单元100连接在一起。第二系统40’的连接件21a’和24a’也同样。使用这些连接件，控制单元100接收来自系统40的传感器24和系统40’的相应的传感器24’的信号。如果传感器没有检测到任何血液，传感器就将第一信号发送到控制单元100，而如果传感器检测到了血液，传感器就将第二信号发送到控制单元100。这种术语不限于这样系统和设备，其中，传感器对测量信号本身进行处理，并且因此，只是传递两种信号，即“是”或“否”。传感器可以传递由传感器电路部分地预处理的信号，或传递根本没有进行预处理的信号。第一信号只是必须与第二信号区分开来。因此，第一信号可以包括第一范围的信号值，而第二信号可以包括第二范围的信号值，两个范围由阈值分开。像在光学传感器以两个波长对透明度进行探测的情况下那样，在信号没有进行预处理并且传感器产生信号对或多个信号的情况下，这样的一对信号或多个信号可以直接由控制单元100进行处理。尽管最终的透明度结果然后可以由控制单元计算出来，但传递这样的信号对或多个信号以能够对最终的结果进行推导被认为是由以下措词涵盖：基于液体是否存在于压力换能器区段12B内，传感器发送第一信号和第二信号。

[0043] 在传感器24或24’中的至少一个将第二信号发送到控制单元100的情况下，这个单元将相应的信号传送到输入和输出单元102，从而使警报信号可以显示在触摸屏103上，以使使用者知道在压力换能器线路的任一条内的压力换能器保护器过滤器完整性问题。优选地，可以告知使用者的是，在两条压力换能器线路中的哪一条内检测到了警报状态。其它警报信号如声音警报和/或通过通信网络将警报信号传递到在远处的位置也可以由控制单元100启动。作为进一步的可选的反馈，控制单元100可以通知静脉夹子6关闭静脉血液线路11’，并且如果需要的话，通知其它泵停止或转变成特定的暂停模式。

[0044] 由于在血液处理之后，体外血液回路7的血液线路通常被废弃，所以相应的血液线路组件只是分别包括系统40和40’的一次性的血液组件部分10。像在上面就图1的描述所概论的那样，不带有血液线路的血液透析设备本身只是需要包含系统40和40’的可再次使用的设备20的构件。在这种情况下，壳23优选地是血液透析设备的壳。壳连接器14B被安装在壳的外侧，通过壳连接器14B，使用者可以将血液线路组件的一次性的连接器14A连接起来。如图1所示，可再次使用的设备20的其它构件优选地或至少包含在壳23内。像在当传感器24已经感测到了血液的时候的情况下那样，在部分出现故障的情况下，使用者只是必须到达这些构件。然后，可能需要对压力换能器线路12的壳区段12F和第二压力换能器保护器过滤器22进行替换。然后，血液透析设备的壳23可以打开，如用于技术维护或一些其它合适的途径，以允许到达构件。

[0045] 在传感器24的帮助下，控制单元100可以在血液处理之前、在血液处理期间或在血液处理之后的任何时间，对系统的完整性进行检验。特别是在灌装过程期间，通过对是否存在灌装流体进行探测而对完整性进行检验，这可以避免在检验只是在血液处理期间进行的情况下的血液处理期间任何不必要的麻烦发生。定期的检验应该进行，以确保传感器正确地工作，在其中，传统的故障防护技术可以应用。如果恰好在血液处理之后问题被检测到，那么由于可以及早地对必要的部分进行替换，所以这也是有帮助的。

[0046] 根据本发明的系统和设备提供了容易的并且高效的途径，以避免血液污染问题和对特别是在血液处理设备内的出现故障的压力换能器保护器过滤器的漏检，其中，在血液线路内的压力必须在一个或多个位置受到定期的监测。因而，较高的卫生标准可以达到。在制造过程期间，根据本发明的设备可以整合在血液处理设备内。由于额外的构件的数量是少的，所以在较老的血液处理设备内也可以通过安装恰当的翻新套件来容易地使用根据本发明的设备。这样的套件只需要对血液处理设备的控制单元和额外的用于对在压力换能器线路的压力换能器区段内是否存在液体进行检测的传感器进行软件升级。

[0047] 本发明可以用于运送由血液处理设备所要处理的血液或血液的任何成分的任何线路。它不限于对全血的处理。