褶状胃束带

摘要

一种胃束带，其包括带子和与所述带子连接的囊。所述囊和带子的形状和尺寸被设置为在预定位置处对胃进行限制。所述囊包括沿纵向延伸的主体，在该主体中形成至少一个皱褶，所述皱褶沿着所述主体的纵向轴线延伸，为所述囊提供缩小的非膨胀外形而不缩小完全膨胀的囊的填充体积。

权利要求

1.一种胃束带，其包括：

形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊；

所述囊具有第一端部和第二端部并包括沿纵向延伸的主体，在该主体中形成至少一个皱褶，所述皱褶沿着所述主体的纵向轴线延伸，为所述囊提供缩小的非膨胀外形，而不缩小完全膨胀的囊的填充体积，其中，所述皱褶沿着所述囊的长度延伸；并且其中，所述囊的第一端部和第二端部能够相互靠在一起。

2.根据权利要求1所述的胃束带，还包括与所述囊流体连通的流体供应管，用于控制囊的膨胀。

3.根据权利要求2所述的胃束带，还包括与所述流体供应管流体连通的流体注射口。

4.根据权利要求1所述的胃束带，其中，所述囊由硅氧烷制成。

5.根据权利要求1所述的胃束带，还包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子的形状和尺寸被设置为能在预定位置对胃进行限制。

6.根据权利要求1所述的胃束带，还包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子由硅氧烷制成。

7.根据权利要求5所述的胃束带，其中，所述囊固定在所述带子的内表面。

8.根据权利要求5所述的胃束带，其中，所述带子与所述囊一体地形成。

9.根据权利要求1所述的胃束带，其中，所述囊包括单个腔。

10.根据权利要求1所述的胃束带，还包括用于选择性地将所述胃束带连接在围绕胃的一部分的环绕位置中的紧固机构。

说明书

褶状胃束带

技术领域

[0001] 本发明涉及一种胃束带。更具体地，本发明涉及一种基于囊的胃束带，其具有可用于改善膨胀和收缩的“褶状”结构。

背景技术

[0002] 病理性肥胖是一种严重的医学状态。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，并且其趋势看起来正向着消极方向发展。与病理性肥胖相关的综合症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺动脉瓣闭锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个国家，涉及肥胖的花费超过1000亿美元。

[0003] 已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。当前最常进行的手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术具有高度的复杂性，通常用于治疗呈现病理性肥胖的患者。其它形式的肥胖治疗手术包括Fobi袋(Fobi pouch)、胆-胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置也是已知的。

[0004] 考虑到许多种这类手术的高度侵入性本质，已经进行尝试来开发具有较小创伤和较小侵入性的手术。胃捆扎术是一种胃缩小手术，其试图通过减小胃部尺寸来限制食物的摄取。与RYGB以及其它胃缩小手术相比，胃捆扎术不需要改变消化道在十二指肠或者结肠中的解剖学构造。

[0005] 自二十世纪八十年代早期，胃束带就已经成为胃旁路术以及其它用于病理性肥胖的不可逆手术减肥治疗的有效替代。在胃捆扎术的带领下开展了多种手术。一些捆扎技术采用胃环，其它采用束带，一些采用胃钉，而且还有一些其它手术采用环、带和钉的结合。在这些手术中，最普遍采用的是腹腔镜束带(lap band)、垂直捆扎胃成形术(VBG)、硅橡胶环胃成形术(SRG)和可调节硅橡胶胃捆扎术(AGB)。

[0006] 通常，胃束带围绕患者的胃的上部缠绕，从而形成人造口，所述人造口比限制食物从上部到达下部消化部分的胃的正常内径小。当人造口具有适当大小时，保持在胃的上部的食物提供了防止过食的饱胀感。

[0007] 典型地，通过推动所述胃束带穿过套管针来将其引入患者腹部中。在这种情况下，需要减小所述胃束带的直径来帮助经过套管针的输送。

[0008] 还已经开发了带有囊结构的胃束带。Kuzmak等在美国专利US4,592,339中教导了一种具有可调节人造口的胃束带，其包括一个可通过远距离注射点来膨胀和收缩的囊部分。所述囊可膨胀部分在外科手术进行时和术后都可调节人造口开口的大小。

[0009] 在过去几年间，现有束带技术的制造者改进了这些束带的囊的设计。然而，进一步改进的一个重要领域是开发一种包括囊的胃束带，所述囊能克服在经过套管针插入时与膨胀和压缩有关的问题。因此，本发明提供了这样的胃束带。

发明内容

[0010] 因此，本发明的一个目的在于提供一种胃束带，它包括一个囊，该囊的形状和尺寸设置为能在预定位置限制胃。所述囊包括一个沿纵向延伸的主体，在其中形成至少一个皱褶。所述皱褶沿着所述主体的纵向轴线延伸，为所述囊提供缩小的非膨胀外形，而不缩小完全膨胀的囊的填充体积。

[0011] 本发明的另一目的在于提供一种胃束带，其包括一个与所述囊流体连通的流体供应管，用于控制囊的膨胀。

[0012] 本发明的又一个目的在于提供一种胃束带，其包括与所述流体供应管流体连通的流体注射口。

[0013] 本发明的再一个目的在于提供一种胃束带，其中所述囊由硅氧烷制成。

[0014] 本发明的另一目的在于提供一种胃束带，其包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子的形状和尺寸被设置为能在预定位置限制胃。

[0015] 本发明的又一目的在于提供一种胃束带，其包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子由硅氧烷制成。

[0016] 本发明的再一目的在于提供一种胃束带，其中所述囊固定在所述带子的内表面。

[0017] 本发明的另一目的在于提供一种胃束带，其中所述带子与所述囊一体地形成。

[0018] 本发明的又一目的在于提供一种胃束带，其中所述囊具有单个腔。

[0019] 本发明的再一目的在于提供一种胃束带，其包括用于选择性地将所述胃束带连接在围绕胃的一部分的环绕位置中的紧固机构。

[0020] 更具体地说，本发明涉及了如下内容：

[0021] (1)一种胃束带，其包括：

[0022] 形状和尺寸被设置为能在预定位置处对胃进行限制的囊；

[0023] 所述囊包括沿纵向延伸的主体，在该主体中形成至少一个皱褶，所述皱褶沿着所述主体的纵向轴线延伸，为所述囊提供缩小的非膨胀外形，而不缩小完全膨胀的囊的填充体积。

[0024] (2)如第(1)项所述的胃束带，还包括与所述囊流体连通的流体供应管，用于控制囊的膨胀。

[0025] (3)如第(2)项所述的胃束带，还包括与所述流体供应管流体连通的流体注射口。

[0026] (4)如第(1)项所述的胃束带，其中，所述囊由硅氧烷制成。

[0027] (5)如第(1)项所述的胃束带，还包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子的形状和尺寸被设置为能在预定位置对胃进行限制。

[0028] (6)如第(1)项所述的胃束带，还包括一个与所述囊连接的带子，其中所述带子由硅氧烷制成。

[0029] (7)如第(5)项所述的胃束带，其中，所述囊固定在所述带子的内表面。

[0030] (8)如第(5)项所述的胃束带，其中，所述带子与所述囊一体地形成。

[0031] (9)如第(1)项所述的胃束带，其中，所述囊包括单个腔。

[0032] (10)如第(1)项所述的胃束带，还包括用于选择性地将所述胃束带连接在围绕胃的一部分的环绕位置中的紧固机构。

[0033] (11)一种胃束带，其包括：

[0034] 带子；

[0035] 与所述带子连接的囊，所述囊和带子的形状和尺寸被设置为在预定位置对胃进行限制；

[0036] 所述囊包括沿纵向延伸的主体，在该主体中形成至少一个皱褶，所述皱褶沿着所述主体的纵向轴线延伸，为所述囊提供缩小的非膨胀外形，而不缩小完全膨胀的囊的填充体积。

[0037] (12)如第(11)项所述的胃束带，还包括一个与所述囊流体连通的流体供应管，用于控制囊的膨胀。

[0038] (13)如第(12)项所述的胃束带，还包括与所述流体供应管流体连通的流体注射口。

[0039] (14)如第(11)项所述的胃束带，其中，所述囊和带子由硅氧烷制成。

[0040] (15)如第(11)项所述的胃束带，其中，所述囊固定在所述带子的内表面上。

[0041] (16)如第(11)项所述的胃束带，其中，所述囊包括单个腔。

[0042] (17)如第(11)项所述的胃束带，还包括用于选择性地将所述胃束带连接在围绕胃的一部分的环绕位置中的紧固机构。

[0043] 结合阐述本发明的一些实施例的附图，通过下列详细描述，本发明的其它目的和优点是显而易见的。

附图说明

[0044] 图1是围绕胃部缠绕的本发明的胃束带的透视图。

[0045] 图2是安装前的胃束带的透视图。

[0046] 图3是处于其环形构造的本发明的胃束带的俯视图。

[0047] 图4是沿着图3中的线4-4截取的剖视图。

具体实施方式

[0048] 在此描述本发明的详细实施例。然而应理解，所公开的实施例仅仅是本发明的示例性说明，其可以体现于各种形式中。因此，这里公开的细节不应解释为限制性的，而仅仅作为权利要求书的基础和用于教导本领域技术人员如何制造和/或使用本发明的基础。

[0049] 参见图1到图4，公开了根据本发明的一种基于囊的胃束带10。所述胃束带10的形状和尺寸设置为能在预定位置限制胃12，从而减小胃的大小。

[0050] 一个与所述胃束带10流体连通的流体供应管14与设置在远处的流体注射口16流体连通。所述胃束带10通常包括一个外部张力承载带18，其具有固定在其内表面22上的可膨胀囊20。当所述胃束带10处于适当的位置时，所述囊20膨胀，从而限制胃的容积。为了使囊20膨胀，将填充液注射到所述注射口16中并通过供应管14将所述填充液输送到所述囊20。

[0051] 参见图1，所述胃束带10显示为围绕胃12的上部缠绕。通过如下方式将所述胃束带10保持在适当的位置，即，将束带10的第一和第二端部24、26连接在一起，并通过将一部分缝合到胃12上使胃12的一部分在所述胃束带10的上方延伸。

[0052] 现参见图2至4，其中更详细地描述了根据本发明的所述胃束带10。如上简单提及的，所述胃束带10包括张力承载带18、与囊20流体连通的流体供应管14和远距离定位的流体注射口16。沿着带子18的内表面22承载可膨胀的囊20。所述囊20可以任何已知的方式固定到该带子18的内表面22上，或者甚至与所述带子18一体制造，尽管带子18通常单独形成。

[0053] 流体供应管14的远端28与所述囊20的内腔30流体连通，近端27与远距离注射口16的内腔(未显示)流体连通。

[0054] 所述囊20是具有第一端部32和第二端部34的细长结构。优选囊20的长度大约为11cm。然而，本领域技术人员将会理解，囊20可具有可为胃12提供足够的压缩的任何长度。优选囊20包括具有厚度在大约0.3mm和0.7mm之间的材料，更优选为大约0.64mm。所述材料的厚度取决于囊的材料，并且应当理解，囊的厚度可根据囊的成分而变化。根据本发明的优选实施例，囊20由医用等级的硅氧烷制成，但是也可采用其它已知的材料，例如可植入的聚氨酯，而不会背离本发明的精神。

[0055] 根据本发明的优选实施例，囊20是具有单个腔的细长主体。然而，在本发明的宗旨范围内可采用囊的各种设计。例如，也可采用如在此引入作为参考、公开号为2005/0070937、题为“SEGMENTEDGASTRIC BAND”的美国专利申请中公开的多部分组成的囊，而不背离本发明的精神。

[0056] 如图2到4中最佳显示，所述囊20形成有第一和第二皱褶部分36、38。所述第一和第二皱褶部分36、38沿着所述囊20的圆周在径向相对的位置形成。如在下面将详细讨论的那样，所述皱褶部分36、38使得可以减小囊20的尺寸，以改进囊20经套管针的插入。

[0057] 所述皱褶部分36、38沿着囊20的长度延伸，从而使囊20在插入过程中能够被压缩到较小的外形构造，而不需要调节完全膨胀的囊20的填充体积。所述皱褶部分36、38提供了沿着囊20的长度的受控压缩点，从而使囊20能够以可控及可靠的方式沿着其长度被压缩。每个皱褶部分36、38由通过铰接部分36c、38c链接的相对的壁36a、36b、38a、38b组成。这样，所述皱褶部分36、38以与手风琴相同的方式打开和关闭。

[0058] 通过以可控的方式为囊20提供增加的压缩，减小了在进行手术的胃-胃缝合步骤中对囊20的可能损坏。此外，较小的外形设计允许采用直径较小的套管针(例如12mm)来使用本发明的胃束带，这些直径较小的套管针以前难以以可靠并可控的方式来输送这种基于囊的胃束带。

[0059] 如同本领域技术人员必然能理解的那样，所述皱褶可以多种构造形成而不会背离本发明的精神。例如，可采用两个以上皱褶，并且所述皱褶可设置为以相互配合的构造(例如裤子上的活褶)重叠设置。

[0060] 所述张力承载带18略长于囊20，并可具有任何足以容纳所采用的闭锁机构40的合适长度。与囊20本身一样，承载带18由医用等级的硅氧烷聚合物制成，但也可由任何具有挠性的生物相容性材料制成，例如可植入的聚氨酯，而不背离本发明的精神。

[0061] 胃束带10，更具体地，张力承载带18设置有闭锁机构40，从而使胃束带10以可拆卸的方式连接到围绕胃12的一部分的环绕位置中。在本发明的精神范围内可采用各种闭锁机构。这些闭锁机构中的一些在如下文献中有披露：公开号为2005/0002984、题 为“IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT MECHANISMHAVING DISSIMALR MATERIAL PROPERTIES”的美国专利申请；公开号为2004/0267291、题为“IMPLANTABLE BAND WITHNON-MECHANICAL ATTACHMENT MECHANISM”的美国专利申请；公开号为2004/0267292、题为“IMPLANTABLE BAND WITHTRANSVERSE ATTACHMENT MECHANISM”的美国专利申请；公开号为2004/0267288、题为“IMPLANTABLE BAND HAVINGIMPROVED ATTACHMENT MECHANISM”的美国专利申请；公开号为2004/0267293、题为“IMPLANTABLE BAND WITHATTACHMENT MECHANISM”的美国专利申请，在此均通过引用而包含在本申请中。

[0062] 如上所述，囊20设置有与远距离注射口16连接的流体供应管14。所述流体供应管14包括入口42，该入口提供了到囊20的内腔30的进口。远距离注射口16包括硅氧烷隔片。在可调节胃束带10围绕胃12的一部分植入时，远距离注射口16也被植入到适当位置，通常在直肌鞘中，用于由Huber针经皮进入。可根据本发明采用的注射口结构的例子在如下文献中有披露：公开号为2004/0254536、题为“SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORT WITHINTEGRAL FASTENERS”的美国专利申请；公开号为2004/0254537、题为“SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORTWITH INTEGRAL MOVEABLE RETENTION MEMBERS”的美国专利申请，其通过引用而包含于本申请中。

[0063] 囊20的内腔30在安装之前排空。在术后调节期间，流体供应管14和远距离注射口16的内腔优选供应有可生理兼容的流体，例如盐水或不透射线的溶液。通过经皮将Huber针插入到注射口16的硅氧烷隔片中从囊20的内腔中加入或除去流体来实现由囊20围绕的周界的术后调节以及由此而获得的人造口大小。

[0064] 胃束带10的安装通过首先将所述胃束带10通过套管针插入到患者腹部来实现。接着，在胃12的后面靠近食管胃部结合处使用钝的解剖装置形成通道。然后将胃束带10用器械(例如抓钳或者钝的解剖装置)夹住，并穿过建立的通道围绕患者胃部12缠绕。然后接合闭锁机构40。然后将注射口16与胃束带10连接，并在皮下将注射口16固定在腹部中或者其它合适的位置。然后将合适的填充溶液(例如盐水)注射到注射口16中，由此通过流体供应管14的入口42将溶液输送到囊的内腔30中。如果在胃束带10安装时或者未来的某些时候需要的话，可通过将注射器插入到注射口16中并抽出溶液来抽出预定量的填充溶液。

[0065] 尽管本发明描述为与胃束带结合使用，本领域技术人员将会理解，本发明对其它类型的可植入束带也同样适用。例如，用于治疗大便失禁的束带。在美国专利US6,461,292中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗小便失禁。在公开号为2003/0105385的美国专利申请中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗胃灼热和/或胃酸返流。在美国专利US6,470,892中描述了这样一种束带。束带还可用于治疗阳痿。在公开号为2003/0114729的美国专利申请中描述了这样一种束带。

[0066] 尽管已经显示和描述了本发明的优选实施例，应理解，这里并不想通过所述描述来限制本发明，而是旨在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有变型和可选结构。