一种镇咳祛痰的中药软胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种强力枇杷软胶囊的制备方法，即采用水煎煮提取、减压浓缩、喷雾干燥的方法制成浸膏干粉，用聚乙二醇400和丙二醇作为稀释剂，以甘油、明胶、水并加入聚乙二醇400制备囊皮，制成软胶囊。本发明的制备方法工艺先进，质量稳定，所制得的强力枇杷软胶囊能防止空气氧化吸湿，内容物可长期保持稳定并掩盖了药物的不良气味，每粒软胶囊所含药物误差小，服用方便，为临床患者提供了一种新的镇咳祛痰制剂。

权利要求

1.一种制备处方为枇杷叶69重量份、罂粟壳50重量份、百部15重量份、白前9重量份、桑白皮6重量份、桔梗6重量份、薄荷脑0.15重量份的制剂的方法，其特征在于：取枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗六味原料，加8～12倍量水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩，喷雾干燥，喷雾干粉备用；取聚乙二醇400 40～80重量份和丙二醇6～15重量份，加入薄荷脑，混合均匀，拌入上述喷雾干粉，最后加聚乙二醇400至总量120～160重量份，混合均匀，胶体磨研磨5～15分钟，装软胶囊，即得；其中囊皮是以重量比例为0.4∶1∶0.9的甘油-明胶-水和8％重量的聚乙二醇400制备；在软胶囊的压制过程中，喷体温度控制在

46～48℃。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：煎煮时加10倍量水煎煮；煎煮液在

65～75℃，-0.08Mpa的条件下减压浓缩至60℃时相对密度1.10～1.15；喷雾干燥时浸膏预热至80℃，进风温度190±5℃，出风温度90±5℃；取聚乙二醇400 60重量份和丙二醇

11.2重量份，加入薄荷脑和喷雾干粉，最后加聚乙二醇400至总量140重量份，胶体磨研磨

10分钟。

说明书

一种镇咳祛痰的中药软胶囊的制备方法

[0001] 技术领域 本发明涉及一种药物的生产制备方法及制成的制剂，具体来说涉及制备处方含有枇杷叶69重量份、罂粟壳50重量份、百部15重量份、白前9重量份、桑白皮6重量份、桔梗6重量份、薄荷脑0.15重量份的软胶囊剂的方法及用这种方法制成的强力枇杷软胶囊。

[0002] 背景技术 强力枇杷露是临床应用治疗久咳不止的有效中成药，由枇杷叶69g、罂粟壳50g、百部15g、白前9g、桑白皮6g、桔梗6g、薄荷脑0.15g组成，能养阴敛肺，镇咳祛痰，用于久咳劳嗽，支气管炎等，其药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第2册第272页(对比文献1)。

[0003] 但在强力枇杷露的提取工艺中，只确定了煎煮的次数和时间，没有筛选出合理的加水量；另外，相对于固体制剂而言，强力枇杷露具有不便携带，稳定性差，生产与运输成本高的缺点。相关文献中还没有将强力枇杷露制成软胶囊及其特定制备方法的报道。

[0004] 发明内容 本发明要解决的一个技术问题是提供制备强力枇杷软胶囊的制备方法。

[0005] 本发明要解决的另一个技术问题是对强力枇杷软胶囊制备方法中的工艺条件进行优选，以制备出质量更好的强力枇杷软胶囊。

[0006] 强力枇杷软胶囊的制备方法是：

[0007] 取枇杷叶69重量份、罂粟壳50重量份、百部15重量份、白前9重量份、桑白皮6重量份、桔梗6重量份，加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩，喷雾干燥，喷雾干粉备用；取聚乙二醇40040～80重量份和丙二醇6～15重量份，加入薄荷脑0.15重量份，混合均匀，拌入上述喷雾干粉，最后加聚乙二醇400至总量120～160重量份，混合均匀，胶体磨研磨10～15分钟，装软胶囊，即得。

[0008] 经过试验，以重量比例为0.4∶1∶0.9的甘油-明胶-水并加入8％重量的聚乙二醇400制备的囊皮效果较好，可塑性高，弹性好，也不会出现失水变硬现象。

[0009] 在软胶囊的压制过程中，喷体温度是影响软胶囊装量差异及成品率的重要因素，试验结果表明，喷体温度应控制在46～48℃为宜。

[0010] 经过试验，强力枇杷软胶囊制备方法的优选工艺条件是：

[0011] 煎煮时加10倍量水煎煮2次，每次2小时；煎煮液在65～75℃，-0.08Mpa的条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃测)；喷雾干燥时预热至80℃，进风温度190±5℃，出风温度90±5℃；取聚乙二醇40060重量份和丙二醇11.2重量份，加入薄荷脑和喷雾干粉混合，最后加聚乙二醇400至总量140重量份，胶体磨研磨10分钟。

[0012] 与对比文献1的制备方法和产品相比，本发明的制备方法工艺先进，质量稳定，所制得的强力枇杷软胶囊能防止空气氧化吸湿，内容物可长期保持稳定并掩盖了药物的不良气味，每粒软胶囊所含药物误差小，服用方便，同时也为临床患者提供了一种新的选择剂型。

[0013] 具体实施方式 以下通过实施例来进一步阐述本发明生产制备方法及其制剂。

[0014] 实施例1：