挤压致动的医疗穿刺装置

摘要

医疗穿刺装置(10)包括具有近端(18)和远端(16)的外壳(12)以及外壳内的皮肤穿刺组件(14)。皮肤穿刺组件包括可运动的载体(50)以及皮肤穿刺件(52)。皮肤穿刺件适于穿刺病人皮肤。载体可以从皮肤穿刺件的末端尖端处于外壳内的缩回位置运动到露出末端尖端穿刺病人皮肤的穿刺位置。载体在外壳径向变形时从缩回位置运动到穿刺位置。在外壳内可以形成内引导(42)，用于引导载体从缩回位置运到到穿刺位置。

权利要求

1.一种医疗穿刺装置，包括：

可变形的外壳，其中至少一部分可变形的外壳包括连续截面，一部分连续截面包括至少一个径向变形点，所述外壳在径向变形点处是连续的；

置于所述外壳内并保持在所述外壳内的第一缩回位置的皮肤穿刺件，在第一缩回位置，皮肤穿刺件的尖端位于可变形的外壳内；

载体，其设计成在外壳内运动，皮肤穿刺件装在载体上；

置于所述外壳内的驱动弹簧；

可变形的所述外壳和所述载体之一包括至少一个制动，所述至少一个制动与可变形的所述外壳和所述载体另一者中形成的至少一个配合件干涉配合，以便在可变形的外壳变形之前将皮肤穿刺件抵抗驱动弹簧的偏压力保持在第一缩回位置，其特征在于，当外壳在所述至少一个径向变形点处变形时，皮肤穿刺件从第一缩回位置运动到使尖端露出的第二位置。

2.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，还包括外壳内的至少一个引导，用于引导皮肤穿刺件从第一缩回位置运动到第二位置。

3.根据权利要求2所述的医疗穿刺装置，其特征在于所述至少一个引导包括：设在外壳和载体之一上的至少一个引导件；以及

至少一个引导轨道，所述至少一个引导轨道与所述至少一个引导件协同工作，并形成在外壳和载体的另一者上，用于引导装在载体上的所述皮肤穿刺件从第一缩回位置运动到第二位置。

4.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，其中，所述驱动弹簧在载体和外壳近端之间起作用，驱动弹簧在外壳变形时适于将装在载体上的所述皮肤穿刺件从第一缩回位置运动到第二位置。

5.根据权利要求4所述的医疗穿刺装置，其特征在于驱动弹簧与外壳和载体中的至少一者集成。

6.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，还包括缩回弹簧，所述缩回弹簧置于外壳内，并在载体和外壳远端之间起作用，缩回弹簧适于在装在载体上的所述皮肤穿刺件到达第二位置后将装在载体上的所述皮肤穿刺件返回到外壳内使外壳包围皮肤穿刺件的位置。

7.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，其特征在于外壳的外表面包括相对的指垫，以便所述装置的使用者抓持并对外壳施加径向力使外壳变形。

8.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，其特征在于外壳包括相对的外部指垫，用于施加径向力使外壳变形，相对的指垫沿着与基本穿过所述至少一个配合件的轴线大致垂直的轴线定位，在外壳变形时将所述至少一个制动与所述至少一个配合件脱开。

9.根据权利要求1所述的医疗穿刺装置，其特征在于所述连续截面是由一个平面限定，该平面的法线与穿过穿刺装置的纵轴的角度在20°以内。

10.一种医疗穿刺装置，包括：

具有近端和远端的可变形的外壳，其中所述外壳包括至少一个径向变形点，所述外壳在径向变形点处是连续的；

置于所述外壳内的驱动弹簧；以及

置于外壳内的皮肤穿刺组件，所述皮肤穿刺组件包括可运动载体以及装在载体上的皮肤穿刺件，皮肤穿刺件包括穿刺病人皮肤的远端尖端，载体可以从皮肤穿刺件的尖锐的远端尖端置于外壳内的缩回位置运动到皮肤穿刺件的远端尖端露出以穿刺病人皮肤的穿刺位置，在可变形的外壳变形之前，载体抵抗驱动弹簧的偏压力被保持在缩回位置；

其特征在于外壳和载体之一包括至少一个制动，所述至少一个制动与外壳和载体另一者中形成的至少一个配合件干涉配合，用于抵抗驱动弹簧的偏压力将载体固定在缩回位置；以及外壳的径向变形导致所述至少一个制动与所述至少一个配合件的干涉配合脱开，从而使载体从缩回位置运动到穿刺位置。

11.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，还包括至少一个内引导，用于引导载体从缩回位置运动到穿刺位置。

12.根据权利要求11所述的医疗穿刺装置，其特征在于所述至少一个内引导包括至少一个引导件，所述至少一个引导件位于外壳和载体之一上，并与外壳和载体的另一者上形成的至少一个引导轨道协同工作，用于引导载体从缩回位置运动到穿刺位置。

13.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，其中，所述驱动弹簧在载体与外壳近端之间起作用，驱动弹簧适于在外壳变形时使载体从缩回位置运动到穿刺位置。

14.根据权利要求13所述的医疗穿刺装置，还包括缩回弹簧，所述缩回弹簧置于外壳内，并在载体和外壳远端之间起作用，所述缩回弹簧适于在载体到达穿刺位置之后将载体返回到外壳内使外壳包围皮肤穿刺件的位置。

15.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，其中，所述驱动弹簧在载体与外壳近端之间起作用，所述驱动弹簧适于在外壳变形时使载体从缩回位置运动到穿刺位置，并且具有足够的拉力，在载体到达穿刺位置之后将载体返回到外壳内使外壳包围皮肤穿刺件的位置。

16.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，其特征在于外壳的外表面包括用于施加径向作用力使外壳变形的相对指垫，所述相对指垫在外壳变形时沿着与基本穿过所述至少一个配合件的轴线大致垂直的轴线定位。

17.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，其特征在于皮肤穿刺件包括针和刀片中的至少一者。

18.根据权利要求10所述的医疗穿刺装置，其特征在于至少一个配合件包括袋。

19.一种医疗穿刺装置，包括：

可变形的外壳，其中所述外壳包括至少一个径向变形点，所述外壳在径向变形点处是连续的；

置于所述外壳内并保持在所述外壳内的第一缩回位置的皮肤穿刺件，在第一缩回位置，皮肤穿刺件的尖端位于可变形的外壳内；

载体，其设计成在外壳内运动，皮肤穿刺件装在载体上；以及

置于所述外壳内的驱动弹簧；

可变形所述外壳和所述载体之一包括至少一个制动，所述至少一个制动与可变形的所述外壳和所述载体另一者中形成的至少一个配合件干涉配合，以便在可变形的外壳变形之前将皮肤穿刺件抵抗驱动弹簧的偏压力保持在第一缩回位置，其特征在于，在外壳径向变形时，皮肤穿刺件能够从第一缩回位置运动到使尖端露出的第二位置。

20.根据权利要求19所述的医疗穿刺装置，还包括外壳内的至少一个引导，用于引导皮肤穿刺件从第一缩回位置运动到第二位置。

21.根据权利要求19所述的医疗穿刺装置，其特征在于外壳的外表面包括相对的指垫，以便所述装置的使用者抓持并对外壳施加径向力使外壳变形。

说明书

挤压致动的医疗穿刺装置

发明领域

[0001] 本发明一般涉及医疗穿刺装置，一般称为柳叶刀(lancet)，用于采集病人血液样本，更具体地，涉及保证使用前消毒，使用后安全并可靠丢弃的医疗穿刺装置。

背景技术

[0002] 在医疗领域中，为获取病人的毛细血管血液样本，使用医疗穿刺装置穿刺病人皮肤。某些疾病，例如糖尿病，需要定期检测病人血液，以便监视，例如，病人的血糖水平。另外，测试工具包，例如胆固醇测试工具包，常常需要血液样本进行分析。血液采集过程通常包括刺破手指或其它适合的身体部分，以便得到血液样本。通常，这些测试所需的血液数量相当少，小的穿刺伤口或切口通常就能提供足够数量的血液用于这些测试。

[0003] 医院、诊所、医生办公室和类似地方以及个人消费者，可以买得到不同的医疗穿刺装置。这些装置通常包括尖锐尖端的构件，例如针，或者锋利边缘的构件，例如刀片，用于快速地在病人皮肤上穿刺出伤口或切口，以便形成血液少量流出。很多人在生理或心理上常常难以使用手持针或刀片刺破自己的手指。结果，医疗穿刺装置应用了自动装置，其中在触发机构的致动下穿刺或切割病人的皮肤。在一些装置中，针或刀片保持在等待位置直到被
使用者触发，使用者可以是负责从病人取血的医疗专家或者病人自己。在触发时，针或刀片穿刺或切割病人皮肤，例如，手指上的皮肤。通常，该装置中包括弹簧，用于提供穿刺或切割病人皮肤的“自动”作用力。

[0004] 在医疗领域，重要的是这些医疗穿刺装置或柳叶刀在使用前处于消毒状态。今天，医疗穿刺装置或柳叶刀在分发到需要这种装置的医疗专家和公众人员之前，在消毒条件下制造和包装。消毒包装保持装置的消毒，保证周围环境在直接使用前不会对其污染。另外，使用者或另外的人员在装置使用后不接触针或刀片也变得日益重要。随着对血液相关疾病
的关注，医疗专家需要非常注意接触病人血液的医疗装置。因此，对医疗穿刺装置/柳叶刀设计所关心的一个重要方面是，当血液样本从病人抽出之后，防止装置的针或刀片伤害使
用者或其它人员。一旦使用后，应该遮挡针或刀片，防止针或刀片伤害抓持该装置的使用者或其它人员。此外，医疗穿刺装置或柳叶刀应该是一次性的，消除由于针或刀片用于多于一个人而造成疾病传播的机会。在这一方面，医疗穿刺装置或柳叶刀应该理想地设计成可以
击发的，并具有防止再次使用的安全特征。

[0005] 近些年，提高操作和处理用过的医疗穿刺装置的安全性已经取得进步。例如，目前可以使用的医疗穿刺装置是单击发装置，其特征是将穿刺或切割零件从装置中自动弹出或收缩到装置中。美国专利6432120、6248120、5755733和5540709披露了这些医疗穿刺装置
的例子。

[0006] 授权给Teo的美国专利6432120披露了一种包括柳叶刀夹持器的柳叶刀组件，其中含有弹簧加载的柳叶刀结构。弹簧加载的柳叶刀结构包括在触发该结构时启动柳叶刀机
弹出和缩回的单一弹簧。授权给Wyszogrodzki的美国专利6248120披露了一种穿刺装置，
包括外壳、遮挡部分、具有穿刺尖的活塞以及驱动和返回弹簧，用于在破坏外壳内的内翼件时分别弹出和缩回活塞。授权给Morita的美国专利5755733披露了一种柳叶刀组件，包括
组合的夹持器和柳叶刀结构。柳叶刀结构包括具有穿刺尖的柳叶刀件以及压缩弹簧件，从
而在启动一对启动臂时使柳叶刀件穿刺病人皮肤。

[0007] 授权给Ramel的美国专利5540709披露了一种柳叶刀装置，包括包围滑动触发器的外壳，滑动触发器用于触发压缩的弹簧，为穿刺柳叶刀件提供动能以穿刺病人皮肤。外壳包括一对内指状件，啮合柳叶刀件主体，然后当使用者对滑动触发器施加轴向力时释放与
柳叶刀件的啮合。美国专利4869249和4817603披露了本领域公知的其它医疗穿刺装置或
柳叶刀。这些文献中披露的装置包括一个盖，用于保护针或者保持针消毒。

[0008] 授权Marshall等人的美国专利6136013和授权给Crossman的美国专利6719771披露了一种柳叶刀装置，包括外壳，触发器集成在外壳上，按照外壳中U形切口提供舌片形式。舌片可向内变形并且当按下时，穿过外壳中的孔(例如，切口、间隙或开口)，使穿刺柳叶刀件释放或松开，穿刺病人皮肤。

[0009] 美国专利4869249和4817603披露了本领域公知的其它医疗穿刺装置。这些文献中披露的装置包括用于保护针或保持针消毒的间隙。

发明内容

[0010] 考虑上述问题，在医疗领域普遍存在对改进医疗穿刺装置的需求，使其在使用前保证消毒，在使用后安全而可靠地丢弃。另外，医疗领域还存在对采集血液样本所用的简
单、廉价、可靠、自致动和一次性的医疗穿刺装置的需求。此外，存在对一致地和很好控制地形成穿刺伤口和/或切口的医疗穿刺装置的需求。

[0011] 根据本发明的医疗穿刺装置满足了上述需求。该医疗穿刺装置一般包括可变形外壳和处于外壳内的皮肤穿刺件，其中当外壳径向变形时，皮肤穿刺件从皮肤穿刺件的尖端
处于外壳内的第一位置运动到露出尖端的第二位置。

[0012] 根据本发明的另一个实施例，提供一种医疗穿刺装置，包括可变形外壳，其中至少一部分可变形外壳包括连续截面，一部分连续截面包括至少一个变形点；以及置于外壳内的皮肤穿刺件。当外壳在至少一个点处变形时，皮肤穿刺件从皮肤穿刺件尖端处于外壳内
的第一位置运动到使尖端露出的第二位置。

[0013] 在本发明的再一个实施例中，提供一种医疗穿刺装置，包括具有近端和远端的可变形外壳以及置于外壳内的皮肤穿刺组件。皮肤穿刺组件包括可运动载体以及装在载体上
的皮肤穿刺件。皮肤穿刺件包括穿刺病人皮肤远端尖端。载体可以从尖锐远端尖端置于外
壳内的缩回位置运动到远端尖端露出穿刺病人皮肤的穿刺位置。外壳和载体之一包括至少
一个制动，与外壳和载体另一者中形成的至少一个配合件干涉配合，用于将载体固定在缩
回位置。外壳的径向变形导致至少一个制动与至少一个配合件的干涉配合脱开，从而使载
体从缩回位置运动到穿刺位置。

附图说明

[0014] 图1是根据本发明的医疗穿刺装置的透视图，表示具有可拆卸尖端防护的装置；

[0015] 图2是从装置相反侧看到的图1所示医疗穿刺装置的透视图；

[0016] 图3是图1和2所示医疗穿刺装置的正视图；

[0017] 图4是图1和2所示医疗穿刺装置的纵剖视图；

[0018] 图5是沿图4的线5-5的剖视图；

[0019] 图6是图1和2所示的医疗穿刺装置的剖视图，表示在启动装置之前并且去除了尖端防护；

[0020] 图7是沿图6的线7-7的剖视图，表示用于启动装置施加的作用力的方向；

[0021] 图8是图1和2所示医疗穿刺装置的剖视图，表示刚刚启动之后的装置，其中装置的皮肤穿刺件暂时露出穿刺病人皮肤；

[0022] 图9是图1和2所示医疗穿刺装置的剖视图，表示启动之后的装置，其中皮肤穿刺件返回到装置主体内；

[0023] 图10是本发明的医疗穿刺装置的另一个结构的剖视图；

[0024] 图11是本发明医疗穿刺装置的另一个实施例的剖视图；以及

[0025] 图12是沿图11的线12-12的剖视图，表示启动装置时施加的作用力的方向。

具体实施方式

[0026] 为了下面进行描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”及其派生词应与本发明实施例相关，如同在附图中的方向一样。但是，应该理解的是，本发明的实施例可以包括很多其它可选的变化和步骤顺序，特别指出相反的情况除外。还应该理解的是，附图图示的以及下文描述的具体装置和过程是本发明简单地代表性实施例。因此，不能认为与下面给出的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性是限制性的。

[0027] 参看图1-5，基本表示根据本发明的医疗穿刺装置或柳叶刀10(下面称为“穿刺装置10”)。穿刺装置10一般包括外壳12以及处于外壳12内的皮肤穿刺组件14。外壳12
是基本管状结构，具有远端16和近端18。外壳12优选地在远端16和近端18是开口末端。
在外壳12的近端18可以装有端盖20，用于封闭外壳12的近端18。另外，外壳12可以制
成具有封闭近端18，而不是端盖20，如图4所示。在穿刺装置10的这个变化中，外壳12的
封闭近端18是与外壳12其余主体部分形成整体。如图4所示，外壳远端16形成有内延伸
部分22。内延伸部分22限定了一个凹槽或窝，用于容纳弹簧或其它偏置元件，下面将会进
一步讨论。

[0028] 优选地，外壳12可以由弹性可变形的材料制成，例如适合的医疗级塑料，使外壳可以朝外壳12的中心轴线L径向变形，启动穿刺装置10，参见下面的讨论。端盖20也可
以由类似于外壳12的材料制成。外壳12可以具有任何适当的横截面形状，例如椭圆形、圆
形或多边形。但是，因为外壳12将要被穿刺装置10的使用者的指尖抓住，所以外壳12的
横截面形状的选择，优选地使外壳12容易被使用者指尖操纵。外壳12的椭圆形或圆形横
截面形状最好地满足这种要求，并且目前是优选的。另外，外壳12可以在外壳12的相反侧
形成指垫26，被穿刺装置10的使用者抓持。图1-3所示的指垫26形成为同心椭圆环28，
并且从外壳12的外侧或外部表面30高出以提供穿刺装置10使用者用的握持表面。指垫
26为穿刺装置10的使用者放置他或她的手指提供触觉指示，从而按这里详细描述的方式
启动穿刺装置10。

[0029] 端盖20，如果存在，可以通过摩擦、snap-fit型配合与外壳12配合。一旦与外壳12配合，则端盖20和外壳12之间的摩擦配合具有足够的强度以基本防止端盖20与外壳
12容易脱开，从而减小穿刺装置10的使用者在穿刺装置10制造后损坏它的能力。特别是，
端盖20包括圆周制动32，与外壳12的内表面36中形成的圆周凹陷34共同作用。为了进
一步保证端盖20和外壳12之间的连接，可以在穿刺装置10的组装过程中将医疗级粘结剂
用在凹陷34中，从而将制动32粘结固定在凹陷34中。

[0030] 外壳12还形成相反的内袋40，内袋40是由外壳12的相反内延伸部分41形成的。内袋40适于将皮肤穿刺组件14的运动保持在外壳12，如这里所述的。另外，外壳12具有
内引导42，一旦皮肤穿刺组件14释放与内袋40的配合，用于引导皮肤穿刺组件14在外壳
12内的运动。优选地，引导42是内引导轨道44的形式。引导轨道44可以与外壳12整体
形成，并且一般沿外壳12的内表面36延伸。引导轨道44一般从靠近端盖20的区域延伸
到外壳12的远端部分46，外壳12的直径在此减小或向内收缩。外壳12的远端部分46一
般包围或环绕前面所述的外壳12的内延伸部分22。内袋40和引导42沿各自的横轴S1、S2
形成在外壳12中，横轴S1、S2大致彼此垂直取向(即，分开约90°)，以便恰当操作穿刺装
置10，如这里所述的。指垫26一般沿轴线S2形成，保证穿刺装置10的恰当取向，如这里所
述的；但在图11和12所示的穿刺装置10的一可选实施例中可以沿轴S1形成。

[0031] 如图5所示(以及图7、10和12)，在径向变形导致干涉配合释放的位置点，切过外壳的剖视图本质上是连续的，从而在外壳中不需要用于将载体夹持在缩回位置的干涉配合
释放的切口或间隙。在外壳中具有切口或间隙是不利的，并可以增加穿刺装置的成形复杂
性。通过提供在径向变形点本质连续的外壳，可以简化穿刺装置的外壳部分成形。另外，由于不需要或可以减少外壳中的间隙或切口，因此进一步防止使用后尖锐末端尖端残余的血
液通过柳叶刀外壳中有时存在的间隙或切口泄露出外壳。

[0032] 皮肤穿刺组件14置于外壳12内，如图4所示。皮肤穿刺组件14一般包括长的载体件50(下面称为“载体50”)和皮肤穿刺件52。皮肤穿刺件52可以是针、刀片或类似的
穿刺或切割件，并且包括锋利的末端尖端54，用于穿刺或切割要采集血液样本的病人皮肤。
载体50可运动地装在外壳12内，如上所述。优选地，载体50具有基本圆柱形，可以插在优
选椭圆形或圆形截面形状的外壳12内。但是，其它截面形状的载体50，例如多边形，也包括在本发明范围内。

[0033] 载体50包括第一端或远端56以及第二端或近端58。远端56朝向外壳12的远端16。同样地，载体50的近端58朝向外壳12的近端18和端盖20。载体50的主体形成基本
圆柱形的远端部分60以及基本圆柱形的近端部分62，分别从载体50的远端56和近端58
上伸出。皮肤穿刺件52基本从载体50的远端56伸出，并容纳在载体50的远端部分60内
形成的中心孔64中。皮肤穿刺件52可以通过医疗级粘结剂或通过医疗领域其它惯用的手
段固定在中心孔64中。在本发明附图中将皮肤穿刺件52表示为针。但是，如上所述，皮肤
穿刺件52不必要局限于针或其它穿刺型构件，而也可以是在启动穿刺装置10时，在病人皮
肤中形成切口型伤口的刀片。

[0034] 优选地，载体50还形成两对相对的制动66、68，用于将载体50保持在外壳12内的预启动状态，并在使用者启动穿刺装置10时引导载体50在外壳12中的运动。第一对制动
66与外壳12中的内袋40配合或协同工作，将载体50保持在预启动或“缩回”位置，如图4
所示。第二对制动或引导件68与内引导42配合或协同工作，更具体的是外壳12中的引导
轨道44，将载体50的运动从图4所示的缩回位置引导到伸出或穿刺位置，这表示在这里讨
论的图8中。如图5所示，载体50形成时，使两对相对制动66、68与外壳形成十字叉丝形
结构，并分别沿垂直的轴线S1、S2延伸。

[0035] 相互协同工作的引导42(即，引导轨道44)和制动或引导件68在穿刺装置10中是整体可选择的，但这种设置是优选的，因为这通过在外壳12内引导载体50的运动提高了
穿刺装置10的可靠性和性能。另外，虽然这里参考两对相对的制动66、68描述了本发明的
实施例，但可以理解的是，为防止载体50相对外壳12的运动，以便恰当地实现穿刺装置10
的功能，仅需要一个制动66与一个内袋40配合或相互作用。同样，根据本发明，可以将第
二对制动或引导件68减少到一个制动或引导件68与一个引导42(即，引导轨道44)配合
或相互作用。

[0036] 可以理解的是，根据本发明的一个实施例，可以将制动66和内袋40的位置颠倒，基本如图10所示。因此，制动66可以制成从外壳的内表面或壁36上伸出，并与载体50的
主体上形成的内袋40协同工作。同样，根据本发明，引导件68和引导42(即，引导轨道44)
的位置可以颠倒。引导件68可以制成从外壳12的内表面或壁36上伸出，并与载体50的
主体上形成的引导轨道44协同工作。这种位置颠倒是本领域一般技术人员公知的。

[0037] 再次参看图1-5，穿刺装置10还包括设置在外壳12中的驱动或击发弹簧70，在启动时，驱动弹簧70在外壳12内移动穿刺组件14，并且当穿刺装置10在抽血或采集血液程
序中使用时，提供穿刺病人皮肤所需的作用力。更具体地，驱动弹簧70适于将载体50在外
壳12内从图4所示的缩回位置移动到图8所示的伸出位置或穿刺位置，如这里所述的，其
中皮肤穿刺件52从外壳12的远端16向外伸出，并且皮肤穿刺件52的尖锐末端尖端54露
出，在病人皮肤中形成穿刺或切口型伤口。

[0038] 驱动弹簧70一般至少部分插在载体50的近端部分62周围，并且在载体50的近端部分62和端盖20的内表面或内侧72之间延伸。端盖20的内侧72可以包括中心突起
74，用于在启动穿刺装置10之前保持驱动弹簧70的位置。如图4所示，优选地，通过载体
50的制动66与外壳12内的内袋40之间的干涉配合，在启动穿刺装置10之前将驱动弹簧
70保持在外壳12内的压缩状态。优选地，载体50的近端部分62朝中心轴线L变细，从而
驱动弹簧70通过与近端部分62摩擦配合而牢固保持在近端部分62上，将驱动弹簧70保
持在压缩状态。可以进一步使用医疗粘结剂或简单的机械紧固件将驱动弹簧70固定在近
端部分62。图5所示的十字叉丝结构的制动66、68可以进一步帮助将驱动弹簧70保持在
压缩状态。

[0039] 穿刺装置10选择性地还包括设置在外壳12中的返回或缩回弹簧76，用于在使用者启动穿刺装置10之后，为皮肤穿刺组件14基本返回到外壳12内的静止状态提供所需的
作用力。更具体地，缩回弹簧76为载体50返回外壳12内的位置提供所需的作用力，此时
皮肤穿刺件52及其尖锐末端尖端54完全包含在外壳12内。一般地，在启动穿刺装置10
的过程中，驱动弹簧70将载体50从缩回位置(图4)移动到露出或穿刺位置(图8)，在缩
回位置穿刺件52的尖锐末端尖端54处于外壳12内，在穿刺位置尖锐末端尖端54从外壳
12的远端16露出，在病人皮肤中形成穿刺或切口型伤口。缩回弹簧76一般用于将载体50
返回到外壳12内的位置，此时皮肤穿刺件52完全包含在外壳12内。

[0040] 缩回弹簧76一般插在载体50的远端部分60周围，并在外壳12的远端部分60和远端16之间延伸。特别是，缩回弹簧76的近端78连接载体50的远端部分60，缩回弹簧
76的远端80优选地处于外壳12的内延伸部分22形成的袋24中。缩回弹簧76一般在载
体50的远端部分60和外壳12的远端16之间起作用。缩回弹簧76在图4所示的启动穿
刺装置10之前，处于基本未压缩状态。缩回弹簧76的近端78和远端80可以分别固定在
载体50的远端部分60和袋24中，如果需要可以使用适合的医疗级粘结剂。否则，根据本
发明，近端78和远端80分别与载体50的远端部分60和袋24之间的简单摩擦配合，足以
将缩回弹簧76固定在载体50和外壳12上。

[0041] 皮肤穿刺组件14还可以包括连接到载体50的保护尖端防护82。尖端防护82可以与载体50的主体形成整体，但包括与载体50的远端56的缺口连接84。缺口连接84是
整体可以选择的，并且皮肤穿刺件52可以插在尖端防护82的中心孔内，并且通过与尖端防
护82的中心孔的摩擦配合保持在其中。尖端防护82从外壳12的远端16向外伸出，如图
1-4所示。缺口连接84使穿刺装置10的使用者在启动穿刺装置10之前破坏尖端防护82
和载体50之间的完整连接，并去除尖端防护82。尖端防护82保证穿刺件52的尖锐末端尖
端54在使用前保持消毒，并且保护使用者由于不注意或过早启动穿刺装置10造成的意外
穿刺伤口。去除尖端防护82可以通过简单地拉动尖端防护82，和/或在外壳12的开口远
端16按一侧到一侧的方式移动尖端防护82，直到与载体50的缺口连接84断开，如同本领
域公知的。

[0042] 穿刺装置10的组装是一个比较简单和直接的过程。首先提供致动器12，如前所述，包括开口远端16和近端18。接着，可以将缩回弹簧76插入外壳12的开口近端18，使
缩回弹簧76的远端80插在外壳12的远端16形成的袋24中。一旦缩回弹簧76处于其位
置上，则皮肤穿刺组件14可以插入外壳12的开口近端18。皮肤穿刺组件14一般插入外
壳12中，使制动66、68分别与内袋40和引导42(即，引导轨道44)配合。缩回弹簧76可
以预先组装在载体50上，使缩回弹簧76在与皮肤穿刺组件14相同的插入步骤中置于外壳
12中的位置上。内袋40和引导42保证皮肤穿刺组件14恰当地装入外壳。

[0043] 当缩回弹簧76和皮肤穿刺组件14在外壳12内安装到位时，可以通过外壳12的开口近端18将驱动弹簧70插入外壳12内。驱动弹簧70插在载体50的近端部分62周围，
并从近端部分62朝外壳12的开口近端18伸出。接着用端盖20关闭外壳近端18。通过将
端盖20固定在外壳近端18上，驱动弹簧70一般在外壳12内处于压缩的、预启动状态。组
装后的穿刺装置10现在可以使用。参看图5-9，下面将讨论穿刺装置10的启动顺序。图6
表示穿刺装置10按与前面所述的图4类似的方式处于预启动状态，但去掉了尖端防护82。
在预启动状态，载体50的制动66与外壳12的内袋40处于干涉配合。袋40中的制动66
的配合将驱动弹簧70保持在端盖20和载体近端部分62之间的压缩状态。另外，在预启动
状态，缩回弹簧76在载体50的远端部分60和外壳12的远端16形成的袋24之间延伸，但
在这些部分之间直到启动穿刺装置10之前都不施加很大的作用力。

[0044] 为了启动穿刺装置10，使用者在拇指和食指之间抓住外壳12，优选地，用拇指和食指基本抓住外壳12的外表面30的指垫26。接着，使用者使外壳12的远端16接触采集
血液样本的身体部分。指垫26基本沿经过引导42的轴S2取向。这样，指垫26基本与引导
42一致，如图7所示。接着，使用者通过将指垫26挤压在一起，在外壳12上施加向内的或
径向作用力，如图7的箭头90所示。这同时导致外壳12沿轴S1变形或膨胀，如图7的箭头
92所示。当外壳12沿轴S1变形或膨胀时，与内袋40配合的制动66松开与内袋40的干涉
配合，从而允许载体50在外壳12内运动。

[0045] 一旦释放制动66与内袋40之间的干涉配合，也释放压缩的驱动弹簧70。驱动弹簧70朝外壳12的远端16自动偏压或驱动载体50。外壳12的引导42(即，引导轨道44)
在外壳12内引导载体50朝外壳12的远端16运动。

[0046] 图8表示载体50在外壳12内的释放运动。载体50从图6所示的缩回位置或结构释放，并运动到图8所示的穿刺位置或结构，其中穿刺件52从外壳12的远端16伸出，并
且穿刺件52的尖锐末端尖端54完全露出，用于穿刺或切割病人皮肤。释放载体50是通过
将指垫26挤压在一起使外壳12径向变形的简单动作。载体50在外壳12内的运动方向由
图8的箭头94表示。在图8所示的穿刺位置或结构中，皮肤穿刺组件14的皮肤穿刺件52
从外壳12的远端16到达其最大伸出，并在驱动弹簧70的作用力下被驱动到病人皮肤(未
图示)中。优选地，驱动弹簧70具有足够的贮存能量，一旦载体50与外壳12的内配合释
放，就使皮肤穿刺件52的尖锐末端尖端54穿刺人或动物的皮肤。

[0047] 图9表示启动穿刺装置10之后载体50在外壳12内的最终位置。当载体50到达穿刺位置，即皮肤穿刺件52的尖锐末端尖端54完全露出，将缩回弹簧76压缩在载体50的
远端部分60与外壳12的远端16之间，如图8所示。缩回弹簧76的压缩提供作用于载体
50的返回或缩回作用力，使载体50在外壳12中沿返回或缩回方向运动，如图9的箭头96
所示，从而使皮肤穿刺件52及其尖锐末端尖端54完全返回或缩回到外壳12中。此后，缩
回弹簧76防止皮肤穿刺件52从外壳12中重新出来。如果需要，可以提供远端盖98封闭
外壳12的远端16，进一步保证启动穿刺装置10之后皮肤穿刺件52不从外壳12中向外伸
出。穿刺装置10中可以取消缩回弹簧76，而仅在穿刺装置10中使用驱动弹簧70。在此实
施例中，优选地，驱动弹簧70的拉力足以使载体50返回到图9所示的缩回位置或结构。制
动66和内袋40位置颠倒的穿刺装置10的变化，按照基本与上述程序相同的方式操作。

[0048] 图11和12表示穿刺装置10的另一个实施例，基本类似于图1-9所示的穿刺装置10的结构。穿刺装置10的另一个实施例基本修改了上述载体50和外壳12之间的干涉制
动结构。特别是，优选地，载体50的制动66此时分别形成钩件或咬合件100。优选地，钩件或咬合件100与制动66和载体50主体形成整体。外壳12的相对内延伸部分41形成容纳
钩件或咬合件100的钩容纳孔102。钩件或咬合件100一般适于咬合内延伸部分41，将载
体50保持在外壳12内的缩回位置。在操作时，为了使载体50从缩回位置运动到伸出或穿
刺位置，穿刺装置10的使用者沿轴S1(即，外壳12的长半径)对外壳12施加向内的径向
压力，如图12的箭头104所示。为此，指垫26可以基本沿轴S1而不是轴S2取向。当施加
径向压力时，外壳12通过沿轴S2膨胀而沿轴S2变形(即，外壳12的短半径)。当外壳12
沿轴S2变形时，钩件或咬合件100与外壳12的内延伸部分41脱开，从而释放载体50，使其
在外壳12中朝远端运动到伸出或穿刺位置。如同可以理解的，根据本发明，钩件或咬合件
100与钩容纳孔102的位置可以颠倒。因此，制动66可以形成钩容纳孔102，外壳12的内
延伸部分41可以形成钩件或咬合件100。具有这种颠倒的穿刺装置10可以按照与上述方
式相同的方式操作，这在本领域一般技术人员的公知范围内。

[0049] 虽然参考医疗穿刺装置的优选实施例描述了本发明，但本领域的一般技术人员在不偏离本发明的范围和精神的情况下，可以对本发明做出修改和替换。因此，上面的详细描述是解释性的，而不是限制性的。本发明由所附权利要求限定，落在权利要求涵义和等价条款范围内的本发明所有变化包括在本发明范围内。