一种治疗冠心病的中药丸剂

摘要

本发明涉及一种治疗冠心病的中药丸剂，它是以黄芪、熟地黄、当归、丹参、川芎、桑寄生、瓜蒌、延胡索、芍药、九节菖蒲、鸡血藤、黄精、黑芝麻、菟丝子、白术、郁金、制首乌、淫羊藿、酸枣仁、五味子、阿胶、灵芝、茯苓、三棱、莪术、麦冬、牡蛎、党参、檀香、甘草30种中草药为原料，通过粉碎添加蜂蜜调制而成的。本发明不但制备简单，而且疗程短，对抗血栓、抑制血小板聚集、扩张血管起效迅速，治愈率高。

权利要求

1、一种治疗冠心病的中药丸剂，由下列各药物组分制成：

黄芪7％～9.26％、熟地黄4％～6.84％、当归3％～3.5％、丹参3％～3.5％、川芎3％～3.5％、桑寄生3％～3.5％、瓜蒌3％～3.5％、延胡索3％～3.5％、芍药3％～3.5％、九节菖蒲3％～3.5％、鸡血藤3％～3.5％、黄精3％～3.5％、黑芝麻3％～3.5％、菟丝子3％～3.5％、白术3％～3.5％、郁金2.5％～2.92％、淫羊藿2.5％～2.92％、五味子2.5％～2.92％、制首乌2.5％～2.92％、酸枣仁2.5％～2.92％、阿胶2.5％～2.92％、灵芝2.5％～2.92％、茯苓2.5％～2.92％、三棱2.5％～2.92％、莪术2.5％～2.92％、麦冬3％～5.0％、牡蛎3％～5.0％、党参3％～5.0％、檀香2.28％～2.6％、甘草2.28％～2.6％；

先将延胡索按照本药材总重量的5％添加醋，加热炒后备用；五味子，采用东北的药材；枣仁，采用炒制；菟丝子，选用蒸制的；白术，炒至发黄后，备用；甘草通过蜜灸而成的，即先进行炒制，然后加蜂蜜进行稀释，直至药材不粘连，备用；

将上述30种中草药共同粉碎成过100目筛的细粉，按照混合药粉与蜂蜜1∶1进行调制蜜丸。

说明书

一种治疗冠心病的中药丸剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料治疗冠心病的药物组合物。技术背景

[0002] 心脏是人体上最重要的器官，当心脏跳动完成泵血的功能～向全身各器官、组织输送营养物质和新鲜血液时，生命才能存活，生命依赖于心脏跳动，然而，在生命进化过程中，心脏与血液供应系统的冠状动脉之间的联系却是相当脆弱。一旦血液供应系统形成冠状动脉粥性心肌梗死，将会引起血管腔中部分阻塞、心肌缺血、心绞痛，以至于威胁人们的生命。目前，我国冠心病的发病率正在急剧上升，而发病年龄却呈日益下降的趋势。目前冠心病有三种方法：药物治疗、介入治疗和外科搭桥手术，而介入治疗和搭桥手术，又总称为心肌血运重建术。外科手术法是很危险，而药物疗法却又很难根治。2006年3月8日在中国专利公报上公开了一种申请号200410060497的“一种治疗冠心病的中药丸剂”的专利，它采用汉防己、黄芪、丹皮、地龙、泽泻、葛根、丹参、山楂、首乌、川芎，它具有疗效可靠、毒副作用小的优点，但冶愈疗效比较长。

发明内容

[0003] 为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短无副作用的治疗冠心病的中药丸剂。

[0004] 本发明的目的是这样实现的：一种治疗冠心病的中药丸剂，按照重量百分比各药物组分为：

[0005] 黄芪7％～9.26％、熟地黄4％～6.84％、当归3％～3.5％、丹参3％～3.5％、川芎3％～3.5％、桑寄生3％～3.5％、瓜蒌3％～3.5％、延胡索3％～3.5％、芍药3％～3.5％、九节菖蒲3％～3.5％、鸡血藤3％～3.5％、黄精3％～3.5％、黑芝麻3％～3.5％、菟丝子3％～3.5％、白术3％～3.5％、郁金2.5％～2.92％、淫羊藿2.5％～2.92％、五味子2.5％～2.92％、制首乌2.5％～2.92％、酸枣仁2.5％～2.92％、阿胶2.5％～2.92％、灵芝2.5％～2.92％、茯苓2.5％～2.92％、三棱2.5％～2.92％、莪术2.5％～2.92％、麦冬3％～5.0％、牡蛎3％～5.0％、党参3％～5.0％、檀香2.28％～2.6％、甘草2.28％～
2.6％。

[0006] 本发明最佳药物组合物重量百分比为：

[0007] 黄芪8.13％、熟地黄5.42％、当归3.25％、丹参3.25％、川芎3.25％、桑寄生3.25％、瓜蒌3.25％、延胡索3.25％、芍药3.25％、九节菖蒲3.25％、鸡血藤3.25％、黑芝麻3.25％、黄精3.25％、菟丝子3.25％、白术3.25％、郁金2.71％、淫羊藿2.71％、五味子2.71％、制首乌2.71％、酸枣仁2.71％、阿胶2.71％、灵芝2.71％、茯苓2.71％、三棱2.71％、莪术2.71％、麦冬4.065％、牡蛎4.065％、党参4.065％、檀香2.44％、甘草
2.44％。

[0008] 首先，本发明先将延胡索按照本药材总重量5％添加醋，加热炒后备用；五味子，选取自东北药材；酸枣仁，采用炒制；菟丝子，选用蒸制的；白术，炒至发黄后，备用；甘草通过蜜炙而成的，即先进行炒制，然后加蜂蜜进行稀释，直至药材不粘连，备用。

[0009] 将上述30种中草药共同粉碎成过100目筛的细粉，按照混合药粉与蜂蜜1∶1进行调制蜜丸。服用时，2-3次/日，9g/次，15日为一疗程。

[0010] 本发明充分依据中医药理论，运用：黄芪、当归的养血生血、扶正益气强心以助血脉运行，有保护肝脏，防止肝糖元减少的作用；丹参、川芎活血化瘀，有扩张冠状动脉及增加肢体血流量、心绞痛解痉、改善全血粘度、降压的作用；桑寄生、瓜蒌能扩张冠状动脉增加血流量，对心肌缺血有保护作用、能减少体力消耗；郁金对主动脉及冠状动脉内膜斑块的形成及脂质沉积有减轻作用；血瘀气滞胸痹时痛用延胡索理气止痛，有增强胆汁分泌、促进胆囊收缩、加速胆汁排泄作用；白芍药，又称白芍，有敛阴益血、养血柔肝；仙灵脾也称淫羊藿，有补肾气助心阳、以宣通胸阳，使阴寒痰浊得以消散，脉沉弱阳虚，改善心肌缺血的作用；麦冬含多种甾体皂甙，能治肺燥干咳、阴虚肠燥，能调整血糖及抗菌，具有清心除烦、养阴润肺、益胃生津的作用；五味子，采用东北的药材，有降酶护肝、心悸失眠、敛肺生津、滋阴敛气作用；九节菖蒲开窍行气，使气行则血行，具有补中益气养血生津；党参调气血亏虚、补益元气、可改善心肌供氧而强心；本发明使用的制何首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药，它可软化血管，降低胆固醇，甘油三脂；鸡血藤含儿茶酚鞣质，具有补血活血，舒筋活络；黑芝麻具有补肝肾、益经血，能调整血压、润肺；炒制的枣仁养血敛阴、安神安心的作用；黄精具有润肺滋阴、补脾益气，补肾益精；牡蛎具有平肝潜阳、固涩收敛，可治肝脾肿大；阿胶含多种氨基酸，能改善全身功能，改善体内钙平衡，促进造血，促进钙吸收，有利于血清中钙的存留，改善心肌营养障碍；灵芝有补益强壮，保肝解毒，促进肝损伤恢复，提高免疫力，降血清转氨酶；茯苓利水渗湿，健脾和胃；三棱、莪术活血祛瘀、行气止痛；菟丝子含树脂甙，糖类，具有补肝而益肾、养明目、补脾止泻，适用于脾虚便溏；熟地又称熟地黄，具有补血滋阴、补精益髓，用于腰酸腿软，头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白等一切经血亏虚之证；白术具有补脾益气、健脾燥湿，有保护肝脏，防止肝糖元减少的作用；檀香为檀香科植物檀香树干的心材，可理气散寒止痛、活血行气；甘草含三萜皂甙甘草酸，可治脾胃虚弱，而蜜炙的甘草有滋润补益、补三焦元气，缓和药性，且能助心阳、通经脉、利血气、活血理气、鼓舞气血运行。

[0011] 本发明依照中医药理论，充分利用上述药物组合相辅相承作用，共同达到温阳益气、活血复脉、活血理气、化瘀通络、宣痹宁神、促进气血运行而补血去瘀，极大地提高治愈冠心病的效率。

[0012] 与现有技术比，本发明不但制备工艺简单、疗程短，而且纯中药制剂，无毒副作用。

具体实施方式

[0013] 下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。

[0014] 自1980年开始，本发明依照根治冠心病的中医三步疗法：“先治胆气不足增加胆液以助运化、调理胆气不足造成的气血两虚为心脏提供足够的营养、治疗气血虚造成心血不足所生的冠心病”的方法，采用三步疗法中其中的一步，用“补虚通络丸”对数千例患者进行冠心病的治疗，通过临床实验证明，总有效率为96％。

[0015] 病例1

[0016] 王某，女，51岁。

[0017] 98年在山东省临朐县医院诊断为冠心病，经多方治疗无效。近来病人又感有胸闷气短、失眠多梦，背部有沉重感，经复查心电图，发现ST段下移，T波低平，诊断为冠心病加重。经服用本发明“补虚通络丸”1疗程后，胸闷气短、失眠多梦，背部沉重感症状消失，继续服用2疗程，各项指标正常。

[0018] 病例2

[0019] 孙某，男，43岁，患有心脏病联合瓣膜病16余年。近3年来病人周身浮肿、肝脾轻度肿大，经常反复出现心功能衰竭。经介绍到本院治疗，按照三步疗法服用本发明“补虚通络丸”1疗程后，全身浮肿消失，肝脾趋于正常；继续服用2疗程后，各项指标正常，病人能正常劳动、生活。

[0020] 病例3

[0021] 刘某，男，工人。97年3月来医院就诊时，心率达30-45次/分钟、有胸闷憋气、心前憋胀现象，被诊断为扩张性心肌病，安有心脏起搏器，无生活能力。按照三步疗法服用本发明“补虚通络丸”1个半疗程后，胸闷憋气明显改善，心率变为42-58次/分钟。继续服用2疗程后经复查，心脏明显回缩，各指标趋于正常，生活能正常自理、照常工作。

[0022] 本发明产品名采用“补虚通络丸”，它是中医三步疗法根治冠心病中其中一步的中药组合物，为了检测本发明的性能，进行了如下实验：

[0023] 一、毒性实验

[0024] 为了检测本发明的“补虚通络丸”药性，选取健康家鼠6只，每只约40克重，按照家鼠的最大耐受药剂量80克/公斤填喂本发明的“补虚通络丸”。7天后，家鼠均无一死亡。经解剖观察，经解剖观察血象、肝功能，各脏器官组织形态无任何异常，说明本发明使用安全。

[0025] 二、临床实验

[0026] 参照国际心脏病学会及世界卫生组织的有关标准，进行临床实验，方法如下：

[0027] 随机选取134名患有冠心病症患者进行分组，为试验组，对照组各67例；

[0028] 治疗依据：冠心病心绞痛、心血瘀阻、胸痹、供血不足；

[0029] 治疗方法：对照组服用血塞通滴丸，每丸9g，1粒/次，3次/日；试验组服用本发明“补虚通络丸”，每丸9g，3次/日，1丸/次。测试期为4周。

[0030] 参考指标：一般体验项目、常规的血、尿、粪；心电图、肝功能、肾功能。

[0031] 观察方法：每次心绞痛发作情况，用药前后的心电图、脉搏、身体的各种变化情况的记录，每周记录一次。

[0032] 治疗标准：痊愈，一个疗程后临床症状消失、不反复，不反弹；无效，未见改观，效果其微。

[0033] 1、冠心病心绞痛疗效比较：

[0034] 表1，两组冠心病心绞痛疗效比较(％，n＝67)

[0035]组别 显效 有效 无效 有效率
试验组(67) 26(38.8) 35(52.2) 6(8.9) 91.05％
对照组(67) 18(26.8) 38(56.7) 11(16.4) 85.58％

[0036] 结果显示：试验组有效率明显优于对照组。

[0037] 2、治疗前后胸闷痛发作次数比较：

[0038] 表2两组治疗前后胸闷痛发作次数比较(％，n＝67)

[0039]消失/例 改善/例 不变/例 加重/例
组别 跌和统计 P
(％) (％) (％) (％)
试验组
20(29.9) 43(64.2) 4(6.0) 0(0.0) -2.348 0.019
(67)
试验组
13(19.4) 40(59.7) 14(20.9) 0(0.0)
(67)

[0040] 结果显示：治疗后胸闷痛发作次数试验组优于对照组。

[0041] (P＜0.01)。

[0042] 3、中医证候总积分比较：

[0043] 依照“中药新药治疗冠心病心绞痛(胸痹)临床研究指导原则”指定。其中中医证候总疗效判定标准，根据积分疗效指数判定中医证候总疗效为显效：疗效指数≤0.33、有效：0.33＜疗效指数＜0.67、无效：0.67＜疗效指数≤1.00、加重：疗效指数≥1.00[0044] 表3两组中医证候总积分比较(％、n＝67)

[0045]

[0046] 结果显示：两组治疗后中医证候总积分均下降(P＜0.01)，治疗2周后试验组的中医证候总积分优于对照组(P＜0.01)。

[0047] (4)起效时间比较：

[0048] 表4两组起效时间比较(P、n＝67)

[0049]组别 X±S 中位数 最小值 最大值
试验组 5.5±3.5 5 1 15
对照组 9.8±5.9 8 2 25

[0050] 结果显示：两组起效时间组间有显著差异(P＜0.01)，试验组优于对照组。

[0051] 从上述临床试验结果显示：本发明“补虚通络丸”对冠心病心绞痛总有效率91.05％，能明显改善冠心病心绞痛的各种症状，对中医症状的总有效率86.6％，说明本发明对其抗血栓、抑制血小板聚集、扩张血管、改善冠状动脉的供血，能有效地治疗冠心病心绞痛；本发明起效时间短，说明了“补虚通络丸”更容易吸收，起效迅速、药效发生作用快，控制冠心病心绞痛迅速。

[0052] 实施例1

[0053] 首先按照药物组合物的重量百分比分别称取

[0054] 黄芪300g、熟地黄200g、当归120g、丹参120g、川芎120g、桑寄生120g、瓜蒌120g、延胡索120g、芍药120g、黄精120g、鸡血藤120g、九节菖蒲120g、黑芝麻120g、菟丝子120g、白术120g、郁金100g、制首乌100g、淫羊藿100g、酸枣仁100g、五味子100g、阿胶100g、灵芝100g、茯苓100g、三棱100g、莪术100g、麦冬150g、牡蛎150g、党参150g、檀香90g、甘草90g，其中延胡索是按照本药材总重量5％添加醋加热炒制而成的；五味子选自东北药材；
酸枣仁炒制好的；菟丝子是蒸制过的；白术炒至发黄后，备用；甘草通过蜜炙而成的；然后将上述备用好的30种中草药共同粉碎成过100目筛的细粉，按照混合粉末与蜂蜜1∶1进行调制蜜丸。

[0055] 实施例2