包装阴道内装置的方法转让专利
申请号 : CN200580022487.2
文献号 : CN1980621B
文献日 : 2010-11-10
发明人 : C·宾纳 , S·C·卡拉索 , D·J·蔡斯 , E·丹依 , T·格拉斯高 , D·L·基姆巴尔 , J·科佐罗维特斯基 , T·C·吴
申请人 : 强生消费者公司
摘要 :
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的方法，该方法包括：将阴道内装置推入折叠装置；使至少部分折叠装置和阴道内装置之间发生相对旋转；和使多个柔性延伸件接触折叠装置。其中，所述阴道内装置包括液体储存元件和多个从其延伸的柔性延伸件，且所述柔性延伸件以一致的方向折叠在液体储存元件周围。或者，可通过折叠装置的导轨折叠柔性延伸件代替相对旋转。一些设备可用于这种方法和有关方法。
权利要求 :
1.一种将多个柔性延伸件折叠在中心液体储存元件周围的方法，所述方法包括以下步骤：a.将包含液体储存元件和多个从所述液体储存元件开始延伸的柔性延伸件的阴道内装置推入折叠装置；
b.使至少部分折叠装置与阴道内装置之间发生相对旋转；和c.使多个柔性延伸件接触折叠装置从而使柔性延伸件以一致的方向折叠在液体储存元件周围。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述折叠装置包括旋转元件，该旋转元件具有环绕其旋转轴的内膛。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述旋转元件包括以旋转轴为中心的圆柱体。
4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述折叠装置还包括进料孔，所述进料孔大于内膛。
5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述内膛是光滑的。
6.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述内膛具有多个设置在其周围的滚柱轴承。
7.如权利要求2所述的方法，其特征在于，从所述内膛具有多个从该内膛开始延伸的径向槽。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述槽的数目对应于阴道内装置上柔性延伸件的数目。
9.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述旋转元件连续旋转。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述旋转元件以每分钟600-1,000转(“rpm”)的速度旋转。
11.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述旋转元件间歇旋转。
12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述旋转元件以往复方式旋转。
13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述旋转元件单向旋转。
14.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述折叠装置将各柔性延伸件折叠至少180度角。
15.一种将多个柔性元件折叠在中心液体储存元件周围的设备，所述设备包括旋转元件和控制杆；其中，所述旋转元件具有光滑的内膛并能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由所述控制杆把持。
16.如权利要求15所述的设备，其特征在于，所述旋转元件以600-1,000rpm旋转。
17.如权利要求15所述的设备，其特征在于，所述工件在内膛内旋转，而所述旋转元件保持静止。
说明书 :
发明领域
本发明涉及在阴道内俘获和储存体液的装置。更具体的说，本发明涉及通过液体转运元件在阴道内俘获体液并将体液转运至液体储存元件以储存体液的方法。此外，本申请涉及制造这种装置的方法。
发明背景
阴道内俘获和储存体液的装置可商业获得并且是本领域已知的。阴道内棉塞是这种装置最常见的例子。市售棉塞通常是包裹有吸收性或非吸收性覆盖层的吸收性纤维的压缩圆柱块。
将棉塞插入人体阴道并在那里保留一定时间以俘获和储存阴道内体液，最常见经液。当阴道内体液接触棉塞时，体液被棉塞的吸收材料吸收和保留。一段时间后，取出并丢弃棉塞及其保留的液体，并且如果需要的话，可插入另一个棉塞。
市售棉塞常常遇到的问题是过早失效的倾向，过早失效可定义为当棉塞在适当位置且棉塞被体液完全饱和之前，体液从阴道渗漏。专利技术一般描述了认为会发生的问题，即未膨胀的压缩棉塞不能立即吸收液体。因此，认为当体液与一部分压缩棉塞接触且液体不易被吸收时可发生过早渗漏。体液可绕过棉塞。
为克服过早渗漏的问题，已将额外的元件加入到基本棉塞中，试图引导和控制液体朝吸收芯的流动。
例如，美国专利4,212,301(Johnson)公开了整体构建的指形棉塞，这种棉塞具有下部和上部，下部优选在径向上压缩以形成刚性杆状元件，提供中央刚性的细长芯，上部则基本上未压缩。插入后，操纵未压缩部分以接触阴道壁，提供对抗侧漏的即时封闭。一旦插入，未压缩部分立即具有高吸收容量。虽然这种棉塞可在一定程度上对抗侧漏，未压缩部分可能会在压缩部分有机会膨胀形成吸收体之前达到饱和。
美国专利6,358,235(Osbom等)公开了“空心”袋状棉塞，它具有由高度压缩的吸收材料构成的内部突起。内部突起优选结合于棉塞头部的内表面。空心棉塞部分可在吸收体外表面上包括至少一个褶，并且柔软舒适。棉塞不是预先压缩到一定程度，在该状态下纤维暂时“固定”并且一旦吸收液体可重新膨胀。棉塞的吸收部分可局部饱和，导致侧漏。
美国专利6,177,608(Weinstrauch)公开了一种棉塞，它具有从棉塞表面向外伸展的无纺屏障条，以可靠地封闭认为阴道腔内存在的自由空间。无纺屏障条可在表面上以圆周方向围绕棉塞延伸或以螺旋构型围绕棉塞延伸，用于将经液向棉塞表面输导。无纺屏障条通过胶合、热粘结、针冲孔、压花等方式结合于覆盖层，形成褶。无纺屏障条结合于压花棉塞坯料，形成纵向延伸的狭槽。虽然棉塞旨在将液体引导至芯，它试图通过形成吸收性无纺织物口袋来达到该目的。为了起作用，使用期间这些口袋应开放以允许液体进入。但是，基于目前对阴道压力的理解，尚未了解所述结构如何形成开放体积。
美国专利6,206,867(Osbom)提及，所需棉塞的至少一部分可干膨胀，一旦张开，立即覆盖阴道内部显著部分。为满足这种需要，公开了一种具有压缩的中央吸收芯的棉塞，它具有至少一个沿一部分吸收芯的侧表面结合的柔性延伸件12。柔性延伸件12可提供“干膨胀”功能，从芯远离结合点向外延伸。当棉塞位于适当位置时，柔性延伸件12接触阴道内表面，旨在引导液体流向吸收芯。柔性延伸件12通常在压缩填絮形成吸收芯之前结合于填絮，并保持未压缩状态。
美国专利5,817,077(Foley等)公开了一种使用棉塞保留阴道上皮组织天然水分的方法，其中，棉塞在外表面上的初始毛细管吸入压力小于约40mmHg。这就使得棉塞可吸收阴道分泌物而基本上不会使阴道上皮组织变干。可使用多层覆盖物来增加覆盖材料的厚度。虽然这代表了本领域的显著进展，该发明没有解决侧漏问题。
此外，美国专利5,545,155(Hseih等)公开了一种外部吸收制品，它具有一组由间隔物元件隔离的板。可处理板来调节润湿性，以使液体容易流过表面。许多开口延伸通过上板，使得液体几乎没有限制地流入上板与下板之间的空间。当液体从上板到下板在z-方向上向下流动时，它也将在x-和y-方向上侧向流动。因此，这种外部吸收制品可容纳液体涌出，但不能解决尤其涉及阴道内装置如棉塞的问题。
虽然现有技术充分描述了外部和阴道内俘获体液的卫生保护制品的例子，这些例子不能克服使用内部卫生保护制品时常见的通常表现为侧漏的过早失效的问题。许多解决该问题的办法涉及增加高度压缩的吸收制品的膨胀率。
发明概述
我们发现了一种包装具有柔性延伸件的装置的新方法。发现通过相对旋转及使用螺旋导轨能有效且经济地包装这种装置。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的方法包括以下步骤：将阴道内装置推入折叠装置；使至少部分折叠装置和阴道内装置之间发生相对旋转；和使多个柔性延伸件与折叠装置相接触。其中的阴道内装置包括液体储存元件和多个从其延伸的柔性延伸件，且所述柔性延伸件以一致的方向折叠在液体储存元件周围。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的方法包括以下步骤：将阴道内装置推入折叠装置，和使柔性延伸件与折叠装置的导轨相啮合。所述阴道内装置包括液体储存元件和多个从其延伸的柔性延伸件，所述导轨将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括旋转元件和控制杆；其中的旋转元件具有光滑的内膛并能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括辊组合件和控制杆；其中所述辊组合件具有光滑的内膛并能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间液体储存元件周围的设备，该设备包括具槽工具和控制杆；其中所述具槽工具具有光滑的内膛和从内膛延伸的多个径向槽，且该具槽工具能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括具有进料孔和控制杆的折叠工具；其中，所述折叠工具包括多个螺旋导轨。
结合附图，通过参考以下本发明具体实施方式的描述，本领域普通技术人员将明白本发明的其它方面和特征。
附图简述
图1是本发明包装的棉塞的侧视图。
图2是本发明棉塞的侧视图，该棉塞具有压缩的吸收芯和从其延伸的柔性翼。
图3a-e显示本发明阴道内装置的不同方面和取向。
图3a显示了棉塞的立体图，该棉塞具有由折叠片材形成的从其延伸的多个液体转运元件。
图3b显示了液体储存元件周围包裹有多个液体转运元件的棉塞的侧视图。
图3c显示了沿图3b的线3c-3c的横截面视图。
图3d显示了图3a棉塞的侧视图。
图3e显示了图3a棉塞的顶视图。
图4显示了具有与液体储存元件流体连通的液体转运元件的阴道内装置的侧视图。
图5是其中放置有图3b的阴道内装置的人阴道的横截面视图，一个液体转运元件延伸远离液体储存元件。
图6是其中放置有图3b的阴道内装置的人阴道的横截面视图，液体转运元件保持包裹在液体储存元件周围。
图7是压缩中间结构之前本发明棉塞的侧视图。
图8是显示本发明棉塞中间结构一种压缩方式的俯视图。
图9显示了用于制造阴道内装置的本发明设备的示意性立体图。
图10显示了图9设备的示意性立体图，包括液体储存元件和形成液体转运元件之前的片材。
图11显示了图9设备中使用的阳模的示意性立体图。
图12显示了一种设备的示意性纵截面视图，该设备采用光滑的旋转漏斗(spinningfunnel)将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图13显示了另一设备的示意性纵截面视图，该设备采用转辊组合件将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图14显示了再一设备的示意性立体图，该设备采用间歇式旋转的具槽工具将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图15a显示了另一固定设备的示意性立体图，该设备采用螺旋工具将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图15b显示了另一固定设备的示意性立体图，该设备采用螺旋导轨将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图16是施加器内本发明棉塞的部分截取侧视图。
图17是另一种本发明包装的棉塞的侧视图。
优选实施方式的详细描述
如本说明书和权利要求书所用，术语“体液”及其变化形式表示身体排泄物，尤其是从人体产生、分泌、散发和/或排出的液体。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体”及其变化形式指液体，尤其是体液。
如本说明书和权利要求书所用，术语“片材”及其变化形式指相对于其长度和宽度较薄的物品的一部分。
如本说明书和权利要求书所用，术语“多孔介质”及其变化形式指连接的三维固体基质，具有高度分支的孔和孔咽网络，液体可在其中流动。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体可渗透的”及其变化形式指无需额外加工如穿孔，允许液体或水分通过的材料。因此，例如，未处理的机织或无纺材料是流体渗透的，而连续的塑料薄膜或金属箔则不是。无纺材料允许液体通过纤维间的空隙流过，使得液体可通过毛细管作用和/或通过无纺材料一侧对另一侧的压力差如棉塞使用中所经历的压力而流过。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体连通”及其变化形式指排列或构造成允许液体在它们之间流动的元件。流体运动可通过纤维间毛细管运动、纤维内毛细管运动、渗透压、板间毛细管作用、机械沟流等。
如本说明书和权利要求书所用，术语“联接的”及其变化形式指同一材料的诸部分(例如，折叠片的两部分)或连接在一起的诸材料(例如，粘结在一起的两个独立的片)构成的完整结构的两部分之间的关系。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体可渗透的覆盖物”及其变化形式指覆盖或封闭所述装置的表面、降低各部分(例如，纤维等)与装置分离的能力并在取出后仍留在装置上的材料。该术语及其变化形式包括但不限于：片状材料，如具孔薄膜及机织和无纺纤维网，表面处理，如集成材料(integrating material)例如粘合剂和热粘合纤维等的涂层或覆盖层。
参考图1，本发明的一个实施方式提供了一种包装的阴道内装置10，该装置具有至少一个与液体储存元件14流体连通的柔性延伸件12(图1显示了位于液体储存元件14周围并从其侧表面延伸的多个柔性延伸件12)。该阴道内装置10还可包括抽出结构，如绳16。显示柔性延伸件12包裹在液体储存元件14周围。该延伸件通过卫生的外包装18维持在这种构型。然而，如图2所示，柔性延伸件12的远端部分20在使用时可径向延伸离开液体储存元件14。
液体储存元件14可以是任何方便的形状，包括圆柱形、杯形、沙漏形、球形等。它可以是吸收体或液体收集装置。它可以是独立的区段，液体转运元件桥接或连接这些区段。液体储存元件14可由本领域已知的任何结构构成，如压缩的纤维网、辊轧的物品、泡沫等。材料可以是单一物体或是许多离散的颗粒物或聚集体形式。可压缩材料以维持相对稳定的形式，或可保持相对未压缩。例如，吸收材料可包括中央部分的吸收性木浆材料。木浆可覆盖有薄层吸收性机织或无纺织物，可与绒毛垫相连或在其所有侧边上完全包封。未压缩或低密度的吸收材料具有比高密度材料高得多的液体保留容量。使用未压缩材料的考虑因素是达到足够吸收性所需的容积或体积。
在一优选的实施方式中，液体储存元件14是吸收棉塞。吸收棉塞通常是基本上圆柱形实体的经压缩的吸收材料，它具有中心轴和半径，半径限定了棉塞外圆周表面。这种棉塞参见，例如，Haas的美国专利1,926,900；Dostal的美国专利3,811,445；Wolff的美国专利3,422,496；Friese等的美国专利6,310,296；Leutwyler等的美国专利5,911,712，Truman的美国专利3,983,875；Agyapong等的美国专利6,554,814。棉塞通常还包括液体可渗透的覆盖物(它可包括另一种表面处理或被另一种表面处理所替代)以及抽出绳或其它除去结构。
可用于形成液体储存元件14的吸收材料包括纤维、泡沫、超吸收体、水凝胶等。本发明优选的吸收材料包括泡沫和纤维。吸收性泡沫可包括亲水泡沫，易于被水性液体润湿的泡沫以及形成泡沫的室壁本身可吸收液体的泡沫。
纤维可选自纤维素纤维，包括天然纤维(例如棉、木浆、黄麻等)和合成纤维(例如再生纤维素、硝酸纤维素、醋酸纤维素、人造丝、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烃、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等)。
液体储存元件14也可以是收集杯形式。这种装置的例子参见Zoller，美国专利3,845,766和Contente等，美国专利5,295,984。收集装置被设计成正常开口的凹面构型，开口侧面向使用者的子宫颈。可折叠，或操纵收集装置，以便于插入阴道腔。
柔性延伸件12几乎可由任何疏水或亲水材料制成，优选片状网材。例如，延伸件12可由多种吸收物品中常用的能吸收或运输液体的材料制成，如人造丝、棉、或粉碎的木浆(通常称为airfelt)。其它合适的吸收材料的例子包括绉纱纤维素填絮；熔喷聚合物，包括conform；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；合成纤维如起皱聚酯纤维；泥炭藓(peat moss)；薄纱，包括薄纱卷和薄纱叠层；或任何等价材料或组合材料，或是它们的混合物。此外，用于形成柔性延伸件12的材料可具有热粘结性以提供结合入阴道内装置10的方式。有用材料的代表性、非限制性的例子包括：聚烯烃，例如聚丙烯和聚乙烯；聚烯烃共聚物，例如乙烯醋酸乙烯酯(“EVA”)、乙烯-丙烯、乙烯丙烯酸酯和乙烯-丙烯酸及其盐；卤代聚合物；聚酯和聚酯共聚物；聚酰胺和聚酰胺共聚物；聚氨酯和聚氨酯共聚物；聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物；等等。延伸件12及其任何组件可包含一种材料或材料的组合。
各延伸件的厚度不是关键。然而，优选厚度约0.005-0.0250英寸。优选地，构成材料和延伸件的厚度被设计成接触液体时对润湿皱缩(wet collapse)具有足够的刚性和/或耐受性。
柔性延伸件12应足够强韧以避免操作、插入和除去期间的破裂，以及承受使用期间的阴道压力。
优选地，柔性延伸件12可被阴道内装置10要收集的体液充分润湿(这在很大程度上来自延伸件表面的表面能与体液的相关性)。因此，体液容易润湿延伸件，驱动机制可将流体转移到液体储存元件14。在特别优选的实施方式中，这种驱动机制由毛细通道纤维、渗透驱动力、亲水梯度、毛细管驱动力或这些机制的组合提供。
可使用表面处理来改进延伸件12的表面能。在一个优选的实施方式中，采用表面活性剂以增加延伸件12的润湿性。这将提高体液进入柔性延伸件和被柔性延伸件运输的速率。可将表面活性剂均匀地施涂，或者以不同的涂层重量施涂于不同区域。
确定延伸件材料润湿性的一种有用量度是与1.0％盐水的接触角。优选与1.0％盐水的接触角小于约90°。
为了实现上述目标，从本领域已知具有低能表面的材料中选择延伸件材料。也可使用表面添加剂如非离子表面活性剂(如乙氧化物)、二醇或它们的混合物涂覆具有高能表面的材料，以增加其被体液的润湿性。这些添加剂是本领域公知的，例子包括Yang等，美国专利申请2002-0123731-A1，和美国专利6,570,055。也可使用其它增加润湿性的方法，如与亲水纤维混合等。
柔性延伸件12可以有任何柔性，只要在装置使用期间该材料能够将流体运输到液体储存元件14即可。也优选柔性延伸件12有足够的柔性，以在插入、使用和除去装置期间提供给使用者舒适感。
图3a-3e所示的实施方式中，通过将覆盖材料22折叠成褶24而形成延伸件。延伸件可围绕基本上平行于产品纵轴线(X-X)的无限数量的弯曲轴(b1-i-b1-i)弯曲，其中，纵轴线延伸通过插入端26和抽出端28。这些弯曲轴使得延伸件部分或完全包裹围绕产品。一个这样的弯曲轴(b1-b1)如图3a所示。
柔性延伸件12可被设置和构造成将体液从体腔引导至储存元件14。通常，流体从各柔性延伸件12被引导至液体储存元件14与柔性延伸件12结合的特定部位。因此，如果装置只有一个柔性延伸件12，流体将在一个界面30上接触液体储存元件14。
因此，将液体导向液体储存元件14其它区域的额外的柔性延伸件12将改善液体储存元件14的有效使用。例如，两个柔性延伸件12可导向液体储存元件14的相对侧，如图4所示。额外的柔性延伸件12各自将液体导向液体储存元件14的其它界面部位30。例如，四个均匀间隔的柔性延伸件12可将流体引导至各四分之一的液体储存元件14表面，如图3a-e所示。五个或更多个元件将提供甚至更多的引导路径。这就使得液体均匀地接触液体储存元件14，有助于防止或降低液体储存元件14的局部饱和。
扩大柔性延伸件12和液体储存元件14之间的界面30也有助于最大化流体连通。例如，通过增加柔性延伸件12的长度来延长界面能使更多流体流入液体储存元件14。
虽然上述说明阐述了在柔性延伸件12和液体储存元件14之间的直接流体连通，并不一定要求直接液体接触。这取决于所需用途。可通过中间元件，如多孔介质(例如，泡沫或纤维结构)、空心管等实现流体连通。因此，通过将柔性延伸件12附连于中间元件，中间元件再附连于其它元件，而使柔性延伸件12间接连接到其它元件；还可使其中一个元件与其它元件整合，即一个元件是其它元件和必要组成部分。
柔性延伸件12可从液体储存元件14的表面在任何方向上延伸，如图2-4所示。它可被制成任何方便的形状，包括半圆形、三角形、方形、砂漏形等。
柔性延伸件12可通过任何一种方式直接或间接结合于液体储存元件14。有用方法的代表性、非限制性例子包括热、粘合剂、超声、焊接和机械啮合液体储存元件14。热粘合附连结构32的一个例子如图3a所示。柔性延伸件12的连接形式可以是单附连结构32或者是附连区域内的一组或多组附连结构。
柔性延伸件12可附连在阴道内装置10的侧边、插入端26和/或抽出端28。此外，柔性延伸件12可自身附连，而不是如在袋型储存元件14覆盖层中所述的附连于储存元件14。柔性延伸件12也可连接于抽出绳。附连的这些或其它方式参见与本申请同日提交的以下共同转让、共同待批的专利申请：“具有液体捕获板的阴道内装置”(美国序列号60/______；代理人案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(美国序列号60/______；代理人案卷号PPC-5072)，它们的内容被纳入本文作为参考。
使用时，柔性延伸件12在阴道内可具有许多构型。例如，柔性延伸件12的远端部分20可延伸进入阴道远离液体储存元件14，如图5所示。或者，柔性延伸件12可保持围绕液体储存元件14，仅通过主表面34接触阴道壁“W”(图6)。
柔性延伸件12或延伸件的主表面34可以是光滑或是织纹的。在有多个延伸件12的实施方式中也可以是同时具有和没有织纹的延伸件。
液体储存元件14可基本上被流体可渗透的覆盖物36所包裹。流体可渗透的覆盖物也可仅包裹柔性延伸件12的主表面34。这样，覆盖物36包裹大部分棉塞外表面。此外，棉塞的一端或两端也可被覆盖物包裹。当然，出于加工或其它原因，棉塞表面的一些部分可以没有覆盖物。例如，棉塞的插入端26和邻近该端的部分圆柱体表面可以是暴露而没有覆盖物的，以使棉塞更易于接收液体。此外，柔性延伸件12的边缘38也可以是暴露的。
流体可渗透的覆盖物36使棉塞能够轻松插入体腔并能降低纤维与棉塞分离的可能性。有用的覆盖物是本领域一般技术人员已知的。它们可选自：融合在一起(例如通过热粘结)的纤维外层、无纺织物、穿孔膜等。优选地，覆盖物具有疏水涂层。
棉塞通常分为两类：施加器棉塞和指形棉塞，适量的尺寸稳定性对这两种棉塞都是有用的。施加器棉塞采用相对刚性的装置以在使用之前容纳和保护棉塞。为了将棉塞插入体腔，将含棉塞的施加器部分地插入体腔，棉塞可从施加器排出进入体腔。相反，指形棉塞不需要施加器来帮助进入体腔，但需要足够的柱强度以在不使用施加器的情况下插入。
虽然施加器棉塞由刚性施加器装置保护且施加器棉塞不需要像指形棉塞那样高的柱强度，但施加器棉塞要求适合使用的尺寸稳定性(尤其是径向)。这种尺寸稳定性确保，例如，棉塞不会过早膨胀和胀裂其包装材料或楔入棉塞施加器中。
为形成备用棉塞，通常可以任何合适的常规方式压缩和热调节中间结构40(例如，如图7所示)。适合这种目的的压力和温度是本领域熟知的。通常采用本领域熟知的任何方法在径向和轴向上压缩中间结构40。尽管许多技术已知且适用于上述目的，购自Hauni Machines(Richmond，Va)的改进的棉塞压缩机是合适的。优选地，柔性延伸件12附连于中间结构40，如图7所示。然后可压缩中间结构40形成液体储存元件14，如图8所示。图8显示了一系列具有轴向狭缝的压缩模具42，这种模具可压缩液体储存元件14而不压缩柔性延伸件12。在一些实施方式中，也可以在压缩液体储存元件14之后将柔性延伸件12附连于该元件。
如上文所述，可采用多种方法和实施方式使液体转运元件12附连于液体储存元件14。例如，参见图9-11，可按照如Friese的美国专利4,816,100，和Friese等的美国专利6,310,269，或Leutwyler等的美国专利5,911,712所述制造棉塞。但是，在棉塞形成之后包装之前，采用成形模具102、具有许多刀片106的阳模104以及热粘结元件108的额外过程将液体转运元件12施加于液体储存元件14。这些模具排列的方式使得阳模104的刀片106配合成形阴模102中对应的槽110。此外，各个模具具有中央孔112，112’，加工过程中液体储存元件14通过这些孔。
更具体地说，从供应源(未示出)分离材料的单独片114，置于成形模具102上。通过成形模具102表面118上的许多真空口116穿过成形模具102抽真空，以使单独片材114保持在适当位置。
显示阳模104的刀片106围绕阳模104中的中央孔112径向排列(如图11所示)。刀片106配合以使液体储存元件14保持与中央孔112对齐。设置推杆(未示出)穿过阳模104的中央孔112，抵靠在液体储存元件14的基部。在图9-11所示优选的实施方式中，四个刀片106以相等的角度围绕中央孔112排列。各个刀片106提供面向液体储存元件14(如果存在的话)的引导边120和从引导边120径向向外的折褶边122。折褶边122可以是与引导边120相邻的边缘，或被一个或多个刀片106的中间部分所隔离。
运行过程中，具有液体储存元件14的阳模104沿着与中央孔112，112’对齐的机轴(M-M)朝带有单独片材114的成形模具移动。液体储存元件14的插入端26接触单独片材114，并使其通过成形模具102的中央孔112’。刀片106的折褶边112迫使单独片材114的对应部分穿过成形模具102的槽110。
当液体储存元件14插入成形模具102的中央孔112’中，仅有一部分抽出端28暴露在外时，热粘结元件108延伸进入刀片106间的空隙，以使单独片材110的四个角粘结于液体储存元件14的外表面62，形成液体转运元件12。然后，推杆继续将可插入装置10移入和通过成形模具102的中央孔112’。
虽然上文参考图9-11描述的操作过程采用引导边120比液体储存元件14短的刀片106，这种关系可改变。例如，可改进刀片106，使其具有比液体储存元件14长的引导边120，或者，可以改进系统以使先行部分124先接触单独片材114。这就使得棉塞的插入端48与单独片材114之间形成小间隙，允许使用期间棉塞更自由地膨胀，而不被液体中转运元件14所限制。
然后，液体转运元件12可围绕液体储存元件14折叠。根据本发明，使阴道内装置10通过一个或多个折叠装置来折叠转运元件，在折叠装置内，折叠装置和阴道内装置10之间发生相对旋转。或者，可使阴道内装置10通过具有能围绕液体储存元件14折叠柔性延伸件12的导轨的固定装置。
在图12所示的第一个实施方式中，折叠工具126包括旋转元件，如光滑的旋转漏斗128，旋转元件能够在一对控制杆130a和130b将阴道内装置10移动通过其中时提供旋转。根据阴道内装置10的大小，进料孔132被适当切成园角。旋转漏斗128的光滑内膛134无损伤地使柔性延伸件折叠在液体储存元件14周围。
在图13所示的第二个实施方式中，折叠工具126包括转辊组合件136代替旋转漏斗128。同样，一对控制杆130a和130b使阴道内装置10移动通过转辊组合件136，进料孔132被适当切成园角。在此实施方式中，设置在转辊组件136内膛134周围的多个滚柱轴承138可无损伤地将柔性延伸件折叠在液体储存元件14周围。
在图12和13的实施方式中，折叠工具可间歇或连续旋转。优选地，该工具以约500-5,000转每分(“rpm”)、优选约600-1,000rpm连续旋转。或者，以约2,000-3,000rpm旋转。如果转速过慢，延伸件可能会褶皱。如果转速过快，摩擦力太大时延伸件可能被弄断或熔化。
在图14所示的第三个实施方式中，折叠工具126包括具槽工具140。尽管在图12和13的实施方式中可间歇或连续旋转，但优选具槽工具140仅间歇式旋转。例如，一对控制杆130a和130b使阴道内装置10移动进入固定具槽工具140，同时柔性延伸件12与具槽工具140上对应的槽142对齐。然后，具槽工具140旋转成柔性延伸件12折叠在液体储存元件14周围所需的角度，如约180°，然后停止旋转。然后，控制杆130a和130b将阴道内装置10移动到下一加工位置。当然，在图12-14的任何实施方式中，折叠工具126和阴道内装置10之间只需要相对旋转。虽然上述内容描述了折叠工具126的旋转过程，但本领域的一般技术人员应明白，折叠工具126也可保持不动，而是由控制杆130a和130b使阴道内装置10旋转。
在图15a和b所示的第四个实施方式中，折叠工具126包括多个螺旋导轨144。这些导轨144可以是适当成形的螺旋工具146的组成部分，或者它们可以是独立的轨148(如图15b所示)，这些独立的轨组合在一起能适当折叠柔性延伸件12。同样，一对控制杆130a和130b可使阴道内装置10移动通过折叠工具136。优选地，一组基本上直的进料轨150导入螺旋轨144，以便将柔性延伸件12受控地引入螺旋轨。螺旋轨144引导各柔性延伸件12通过折叠工具126，形成围绕液体储存元件14的平整折叠构型。
一旦柔性延伸件12被折叠到液体储存元件14周围，然后可采用精通本领域的技术人员已知的任何方式将可插入装置10包装入卫生的外包装18。
可用手指或者通过使用施加器插入本发明的阴道内装置10。如果阴道内装置10是用手指插入的，使已经卷成圆柱形的吸收材料层形成小拭子(pledget)较为理想。柔性延伸件12可以任何合适方式附加于这种层。例如，可用图7所示的粘合贴32将一个或多个柔性延伸件12附连于中间结构40。
任何目前使用的棉塞施加器都可用于插入本发明棉塞。这种施加器通常为“管和塞”型设备，可以是塑料、纸张或其它合适的材料。此外，“紧凑”型施加器也是适用的。柔性延伸件12的柔性特性使它们能装入施加器管152，如图16所示。由于产品的压缩特性，施加器塞能将阴道内装置10推出施加器152。然后，柔性延伸件12在插入之后变为其常规的非压缩状态并立即开始收集液体。
优选地，抽出结构如抽出绳16连接于阴道内装置10，以在使用后除去装置。优选抽出结构至少连接于液体储存元件14且至少延伸超过其抽出端28。可使用本领域目前已知的任何抽出绳作为合适的抽出结构，包括但不限于：编织(或缠绕)绳索、纱线等。此外，抽出结构也可以是其它形式，例如带、环、翼片等(包括目前使用的结构与这些其它形式的组合)。例如，几个带可缠绕或编织形成柔性延伸件结构。
此外，阴道内装置10可皱缩用于包装和插入。例如，至少一部分柔性延伸件12的主表面34可与至少部分液体储存元件14的外表面154相接触。这可通过使柔性延伸件12包裹围绕液体储存元件14来实现。然后可包装这样压制的装置(例如，在施加器152内(图16)或仅在卫生的外包装18内(图17))。
给出上述说明书和实施方式是为了帮助完成和非限制性地理解本文所公开的发明。由于不背离本发明精神和范围可对本发明进行多种变化和实施方式，本发明存在于所附权利要求书中。
相关申请的交叉参考
本方面涉及与本申请同日提交的以下共同待批申请：“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method ofMaking)(美国序列号60/572,055；代理案卷号PPC-5072)，“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates)(美国序列号60/574,054；代理案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with FluidAcquisition Plates)(美国序列号10/847,952；代理案卷号PPC-5070)，“体内使用的具有液体转运元件的液体控制装置”(Fluid Management Device with Fluid TransportElement for use within a Body)(美国序列号10/847,951；代理案卷号PPC-5071)，“使用具有液体转运板的阴道内装置的方法”(Method of Using Intravaginal Device withFluid Transport Plates)(美国序列号10/848,347；代理案卷号PPC-5076)，“具有柔性翼的棉塞”(Tampon with Flexible Panels)(美国序列号10/848,257；代理案卷号PPC-5074)，以及“使用具有液体转运板的阴道内装置的方法”(Method of Using an IntravaginalDevice with Fluid Transport Plates)(美国序列号10/848,208；代理案卷号PPC-5075)，它们各自的内容被纳入本文。
将棉塞插入人体阴道并在那里保留一定时间以俘获和储存阴道内体液，最常见经液。当阴道内体液接触棉塞时，体液被棉塞的吸收材料吸收和保留。一段时间后，取出并丢弃棉塞及其保留的液体，并且如果需要的话，可插入另一个棉塞。
市售棉塞常常遇到的问题是过早失效的倾向，过早失效可定义为当棉塞在适当位置且棉塞被体液完全饱和之前，体液从阴道渗漏。专利技术一般描述了认为会发生的问题，即未膨胀的压缩棉塞不能立即吸收液体。因此，认为当体液与一部分压缩棉塞接触且液体不易被吸收时可发生过早渗漏。体液可绕过棉塞。
为克服过早渗漏的问题，已将额外的元件加入到基本棉塞中，试图引导和控制液体朝吸收芯的流动。
例如，美国专利4,212,301(Johnson)公开了整体构建的指形棉塞，这种棉塞具有下部和上部，下部优选在径向上压缩以形成刚性杆状元件，提供中央刚性的细长芯，上部则基本上未压缩。插入后，操纵未压缩部分以接触阴道壁，提供对抗侧漏的即时封闭。一旦插入，未压缩部分立即具有高吸收容量。虽然这种棉塞可在一定程度上对抗侧漏，未压缩部分可能会在压缩部分有机会膨胀形成吸收体之前达到饱和。
美国专利6,358,235(Osbom等)公开了“空心”袋状棉塞，它具有由高度压缩的吸收材料构成的内部突起。内部突起优选结合于棉塞头部的内表面。空心棉塞部分可在吸收体外表面上包括至少一个褶，并且柔软舒适。棉塞不是预先压缩到一定程度，在该状态下纤维暂时“固定”并且一旦吸收液体可重新膨胀。棉塞的吸收部分可局部饱和，导致侧漏。
美国专利6,177,608(Weinstrauch)公开了一种棉塞，它具有从棉塞表面向外伸展的无纺屏障条，以可靠地封闭认为阴道腔内存在的自由空间。无纺屏障条可在表面上以圆周方向围绕棉塞延伸或以螺旋构型围绕棉塞延伸，用于将经液向棉塞表面输导。无纺屏障条通过胶合、热粘结、针冲孔、压花等方式结合于覆盖层，形成褶。无纺屏障条结合于压花棉塞坯料，形成纵向延伸的狭槽。虽然棉塞旨在将液体引导至芯，它试图通过形成吸收性无纺织物口袋来达到该目的。为了起作用，使用期间这些口袋应开放以允许液体进入。但是，基于目前对阴道压力的理解，尚未了解所述结构如何形成开放体积。
美国专利6,206,867(Osbom)提及，所需棉塞的至少一部分可干膨胀，一旦张开，立即覆盖阴道内部显著部分。为满足这种需要，公开了一种具有压缩的中央吸收芯的棉塞，它具有至少一个沿一部分吸收芯的侧表面结合的柔性延伸件12。柔性延伸件12可提供“干膨胀”功能，从芯远离结合点向外延伸。当棉塞位于适当位置时，柔性延伸件12接触阴道内表面，旨在引导液体流向吸收芯。柔性延伸件12通常在压缩填絮形成吸收芯之前结合于填絮，并保持未压缩状态。
美国专利5,817,077(Foley等)公开了一种使用棉塞保留阴道上皮组织天然水分的方法，其中，棉塞在外表面上的初始毛细管吸入压力小于约40mmHg。这就使得棉塞可吸收阴道分泌物而基本上不会使阴道上皮组织变干。可使用多层覆盖物来增加覆盖材料的厚度。虽然这代表了本领域的显著进展，该发明没有解决侧漏问题。
此外，美国专利5,545,155(Hseih等)公开了一种外部吸收制品，它具有一组由间隔物元件隔离的板。可处理板来调节润湿性，以使液体容易流过表面。许多开口延伸通过上板，使得液体几乎没有限制地流入上板与下板之间的空间。当液体从上板到下板在z-方向上向下流动时，它也将在x-和y-方向上侧向流动。因此，这种外部吸收制品可容纳液体涌出，但不能解决尤其涉及阴道内装置如棉塞的问题。
虽然现有技术充分描述了外部和阴道内俘获体液的卫生保护制品的例子，这些例子不能克服使用内部卫生保护制品时常见的通常表现为侧漏的过早失效的问题。许多解决该问题的办法涉及增加高度压缩的吸收制品的膨胀率。
发明概述
我们发现了一种包装具有柔性延伸件的装置的新方法。发现通过相对旋转及使用螺旋导轨能有效且经济地包装这种装置。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的方法包括以下步骤：将阴道内装置推入折叠装置；使至少部分折叠装置和阴道内装置之间发生相对旋转；和使多个柔性延伸件与折叠装置相接触。其中的阴道内装置包括液体储存元件和多个从其延伸的柔性延伸件，且所述柔性延伸件以一致的方向折叠在液体储存元件周围。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的方法包括以下步骤：将阴道内装置推入折叠装置，和使柔性延伸件与折叠装置的导轨相啮合。所述阴道内装置包括液体储存元件和多个从其延伸的柔性延伸件，所述导轨将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括旋转元件和控制杆；其中的旋转元件具有光滑的内膛并能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括辊组合件和控制杆；其中所述辊组合件具有光滑的内膛并能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间液体储存元件周围的设备，该设备包括具槽工具和控制杆；其中所述具槽工具具有光滑的内膛和从内膛延伸的多个径向槽，且该具槽工具能够相对于位于内膛中的工件旋转，而所述工件由控制杆保持。
一种将多个柔性元件折叠在中间的液体储存元件周围的设备，该设备包括具有进料孔和控制杆的折叠工具；其中，所述折叠工具包括多个螺旋导轨。
结合附图，通过参考以下本发明具体实施方式的描述，本领域普通技术人员将明白本发明的其它方面和特征。
附图简述
图1是本发明包装的棉塞的侧视图。
图2是本发明棉塞的侧视图，该棉塞具有压缩的吸收芯和从其延伸的柔性翼。
图3a-e显示本发明阴道内装置的不同方面和取向。
图3a显示了棉塞的立体图，该棉塞具有由折叠片材形成的从其延伸的多个液体转运元件。
图3b显示了液体储存元件周围包裹有多个液体转运元件的棉塞的侧视图。
图3c显示了沿图3b的线3c-3c的横截面视图。
图3d显示了图3a棉塞的侧视图。
图3e显示了图3a棉塞的顶视图。
图4显示了具有与液体储存元件流体连通的液体转运元件的阴道内装置的侧视图。
图5是其中放置有图3b的阴道内装置的人阴道的横截面视图，一个液体转运元件延伸远离液体储存元件。
图6是其中放置有图3b的阴道内装置的人阴道的横截面视图，液体转运元件保持包裹在液体储存元件周围。
图7是压缩中间结构之前本发明棉塞的侧视图。
图8是显示本发明棉塞中间结构一种压缩方式的俯视图。
图9显示了用于制造阴道内装置的本发明设备的示意性立体图。
图10显示了图9设备的示意性立体图，包括液体储存元件和形成液体转运元件之前的片材。
图11显示了图9设备中使用的阳模的示意性立体图。
图12显示了一种设备的示意性纵截面视图，该设备采用光滑的旋转漏斗(spinningfunnel)将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图13显示了另一设备的示意性纵截面视图，该设备采用转辊组合件将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图14显示了再一设备的示意性立体图，该设备采用间歇式旋转的具槽工具将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图15a显示了另一固定设备的示意性立体图，该设备采用螺旋工具将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图15b显示了另一固定设备的示意性立体图，该设备采用螺旋导轨将柔性延伸件折叠在液体储存元件周围。
图16是施加器内本发明棉塞的部分截取侧视图。
图17是另一种本发明包装的棉塞的侧视图。
优选实施方式的详细描述
如本说明书和权利要求书所用，术语“体液”及其变化形式表示身体排泄物，尤其是从人体产生、分泌、散发和/或排出的液体。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体”及其变化形式指液体，尤其是体液。
如本说明书和权利要求书所用，术语“片材”及其变化形式指相对于其长度和宽度较薄的物品的一部分。
如本说明书和权利要求书所用，术语“多孔介质”及其变化形式指连接的三维固体基质，具有高度分支的孔和孔咽网络，液体可在其中流动。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体可渗透的”及其变化形式指无需额外加工如穿孔，允许液体或水分通过的材料。因此，例如，未处理的机织或无纺材料是流体渗透的，而连续的塑料薄膜或金属箔则不是。无纺材料允许液体通过纤维间的空隙流过，使得液体可通过毛细管作用和/或通过无纺材料一侧对另一侧的压力差如棉塞使用中所经历的压力而流过。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体连通”及其变化形式指排列或构造成允许液体在它们之间流动的元件。流体运动可通过纤维间毛细管运动、纤维内毛细管运动、渗透压、板间毛细管作用、机械沟流等。
如本说明书和权利要求书所用，术语“联接的”及其变化形式指同一材料的诸部分(例如，折叠片的两部分)或连接在一起的诸材料(例如，粘结在一起的两个独立的片)构成的完整结构的两部分之间的关系。
如本说明书和权利要求书所用，术语“流体可渗透的覆盖物”及其变化形式指覆盖或封闭所述装置的表面、降低各部分(例如，纤维等)与装置分离的能力并在取出后仍留在装置上的材料。该术语及其变化形式包括但不限于：片状材料，如具孔薄膜及机织和无纺纤维网，表面处理，如集成材料(integrating material)例如粘合剂和热粘合纤维等的涂层或覆盖层。
参考图1，本发明的一个实施方式提供了一种包装的阴道内装置10，该装置具有至少一个与液体储存元件14流体连通的柔性延伸件12(图1显示了位于液体储存元件14周围并从其侧表面延伸的多个柔性延伸件12)。该阴道内装置10还可包括抽出结构，如绳16。显示柔性延伸件12包裹在液体储存元件14周围。该延伸件通过卫生的外包装18维持在这种构型。然而，如图2所示，柔性延伸件12的远端部分20在使用时可径向延伸离开液体储存元件14。
液体储存元件14可以是任何方便的形状，包括圆柱形、杯形、沙漏形、球形等。它可以是吸收体或液体收集装置。它可以是独立的区段，液体转运元件桥接或连接这些区段。液体储存元件14可由本领域已知的任何结构构成，如压缩的纤维网、辊轧的物品、泡沫等。材料可以是单一物体或是许多离散的颗粒物或聚集体形式。可压缩材料以维持相对稳定的形式，或可保持相对未压缩。例如，吸收材料可包括中央部分的吸收性木浆材料。木浆可覆盖有薄层吸收性机织或无纺织物，可与绒毛垫相连或在其所有侧边上完全包封。未压缩或低密度的吸收材料具有比高密度材料高得多的液体保留容量。使用未压缩材料的考虑因素是达到足够吸收性所需的容积或体积。
在一优选的实施方式中，液体储存元件14是吸收棉塞。吸收棉塞通常是基本上圆柱形实体的经压缩的吸收材料，它具有中心轴和半径，半径限定了棉塞外圆周表面。这种棉塞参见，例如，Haas的美国专利1,926,900；Dostal的美国专利3,811,445；Wolff的美国专利3,422,496；Friese等的美国专利6,310,296；Leutwyler等的美国专利5,911,712，Truman的美国专利3,983,875；Agyapong等的美国专利6,554,814。棉塞通常还包括液体可渗透的覆盖物(它可包括另一种表面处理或被另一种表面处理所替代)以及抽出绳或其它除去结构。
可用于形成液体储存元件14的吸收材料包括纤维、泡沫、超吸收体、水凝胶等。本发明优选的吸收材料包括泡沫和纤维。吸收性泡沫可包括亲水泡沫，易于被水性液体润湿的泡沫以及形成泡沫的室壁本身可吸收液体的泡沫。
纤维可选自纤维素纤维，包括天然纤维(例如棉、木浆、黄麻等)和合成纤维(例如再生纤维素、硝酸纤维素、醋酸纤维素、人造丝、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烃、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等)。
液体储存元件14也可以是收集杯形式。这种装置的例子参见Zoller，美国专利3,845,766和Contente等，美国专利5,295,984。收集装置被设计成正常开口的凹面构型，开口侧面向使用者的子宫颈。可折叠，或操纵收集装置，以便于插入阴道腔。
柔性延伸件12几乎可由任何疏水或亲水材料制成，优选片状网材。例如，延伸件12可由多种吸收物品中常用的能吸收或运输液体的材料制成，如人造丝、棉、或粉碎的木浆(通常称为airfelt)。其它合适的吸收材料的例子包括绉纱纤维素填絮；熔喷聚合物，包括conform；化学硬化、改性或交联的纤维素纤维；合成纤维如起皱聚酯纤维；泥炭藓(peat moss)；薄纱，包括薄纱卷和薄纱叠层；或任何等价材料或组合材料，或是它们的混合物。此外，用于形成柔性延伸件12的材料可具有热粘结性以提供结合入阴道内装置10的方式。有用材料的代表性、非限制性的例子包括：聚烯烃，例如聚丙烯和聚乙烯；聚烯烃共聚物，例如乙烯醋酸乙烯酯(“EVA”)、乙烯-丙烯、乙烯丙烯酸酯和乙烯-丙烯酸及其盐；卤代聚合物；聚酯和聚酯共聚物；聚酰胺和聚酰胺共聚物；聚氨酯和聚氨酯共聚物；聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物；等等。延伸件12及其任何组件可包含一种材料或材料的组合。
各延伸件的厚度不是关键。然而，优选厚度约0.005-0.0250英寸。优选地，构成材料和延伸件的厚度被设计成接触液体时对润湿皱缩(wet collapse)具有足够的刚性和/或耐受性。
柔性延伸件12应足够强韧以避免操作、插入和除去期间的破裂，以及承受使用期间的阴道压力。
优选地，柔性延伸件12可被阴道内装置10要收集的体液充分润湿(这在很大程度上来自延伸件表面的表面能与体液的相关性)。因此，体液容易润湿延伸件，驱动机制可将流体转移到液体储存元件14。在特别优选的实施方式中，这种驱动机制由毛细通道纤维、渗透驱动力、亲水梯度、毛细管驱动力或这些机制的组合提供。
可使用表面处理来改进延伸件12的表面能。在一个优选的实施方式中，采用表面活性剂以增加延伸件12的润湿性。这将提高体液进入柔性延伸件和被柔性延伸件运输的速率。可将表面活性剂均匀地施涂，或者以不同的涂层重量施涂于不同区域。
确定延伸件材料润湿性的一种有用量度是与1.0％盐水的接触角。优选与1.0％盐水的接触角小于约90°。
为了实现上述目标，从本领域已知具有低能表面的材料中选择延伸件材料。也可使用表面添加剂如非离子表面活性剂(如乙氧化物)、二醇或它们的混合物涂覆具有高能表面的材料，以增加其被体液的润湿性。这些添加剂是本领域公知的，例子包括Yang等，美国专利申请2002-0123731-A1，和美国专利6,570,055。也可使用其它增加润湿性的方法，如与亲水纤维混合等。
柔性延伸件12可以有任何柔性，只要在装置使用期间该材料能够将流体运输到液体储存元件14即可。也优选柔性延伸件12有足够的柔性，以在插入、使用和除去装置期间提供给使用者舒适感。
图3a-3e所示的实施方式中，通过将覆盖材料22折叠成褶24而形成延伸件。延伸件可围绕基本上平行于产品纵轴线(X-X)的无限数量的弯曲轴(b1-i-b1-i)弯曲，其中，纵轴线延伸通过插入端26和抽出端28。这些弯曲轴使得延伸件部分或完全包裹围绕产品。一个这样的弯曲轴(b1-b1)如图3a所示。
柔性延伸件12可被设置和构造成将体液从体腔引导至储存元件14。通常，流体从各柔性延伸件12被引导至液体储存元件14与柔性延伸件12结合的特定部位。因此，如果装置只有一个柔性延伸件12，流体将在一个界面30上接触液体储存元件14。
因此，将液体导向液体储存元件14其它区域的额外的柔性延伸件12将改善液体储存元件14的有效使用。例如，两个柔性延伸件12可导向液体储存元件14的相对侧，如图4所示。额外的柔性延伸件12各自将液体导向液体储存元件14的其它界面部位30。例如，四个均匀间隔的柔性延伸件12可将流体引导至各四分之一的液体储存元件14表面，如图3a-e所示。五个或更多个元件将提供甚至更多的引导路径。这就使得液体均匀地接触液体储存元件14，有助于防止或降低液体储存元件14的局部饱和。
扩大柔性延伸件12和液体储存元件14之间的界面30也有助于最大化流体连通。例如，通过增加柔性延伸件12的长度来延长界面能使更多流体流入液体储存元件14。
虽然上述说明阐述了在柔性延伸件12和液体储存元件14之间的直接流体连通，并不一定要求直接液体接触。这取决于所需用途。可通过中间元件，如多孔介质(例如，泡沫或纤维结构)、空心管等实现流体连通。因此，通过将柔性延伸件12附连于中间元件，中间元件再附连于其它元件，而使柔性延伸件12间接连接到其它元件；还可使其中一个元件与其它元件整合，即一个元件是其它元件和必要组成部分。
柔性延伸件12可从液体储存元件14的表面在任何方向上延伸，如图2-4所示。它可被制成任何方便的形状，包括半圆形、三角形、方形、砂漏形等。
柔性延伸件12可通过任何一种方式直接或间接结合于液体储存元件14。有用方法的代表性、非限制性例子包括热、粘合剂、超声、焊接和机械啮合液体储存元件14。热粘合附连结构32的一个例子如图3a所示。柔性延伸件12的连接形式可以是单附连结构32或者是附连区域内的一组或多组附连结构。
柔性延伸件12可附连在阴道内装置10的侧边、插入端26和/或抽出端28。此外，柔性延伸件12可自身附连，而不是如在袋型储存元件14覆盖层中所述的附连于储存元件14。柔性延伸件12也可连接于抽出绳。附连的这些或其它方式参见与本申请同日提交的以下共同转让、共同待批的专利申请：“具有液体捕获板的阴道内装置”(美国序列号60/______；代理人案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(美国序列号60/______；代理人案卷号PPC-5072)，它们的内容被纳入本文作为参考。
使用时，柔性延伸件12在阴道内可具有许多构型。例如，柔性延伸件12的远端部分20可延伸进入阴道远离液体储存元件14，如图5所示。或者，柔性延伸件12可保持围绕液体储存元件14，仅通过主表面34接触阴道壁“W”(图6)。
柔性延伸件12或延伸件的主表面34可以是光滑或是织纹的。在有多个延伸件12的实施方式中也可以是同时具有和没有织纹的延伸件。
液体储存元件14可基本上被流体可渗透的覆盖物36所包裹。流体可渗透的覆盖物也可仅包裹柔性延伸件12的主表面34。这样，覆盖物36包裹大部分棉塞外表面。此外，棉塞的一端或两端也可被覆盖物包裹。当然，出于加工或其它原因，棉塞表面的一些部分可以没有覆盖物。例如，棉塞的插入端26和邻近该端的部分圆柱体表面可以是暴露而没有覆盖物的，以使棉塞更易于接收液体。此外，柔性延伸件12的边缘38也可以是暴露的。
流体可渗透的覆盖物36使棉塞能够轻松插入体腔并能降低纤维与棉塞分离的可能性。有用的覆盖物是本领域一般技术人员已知的。它们可选自：融合在一起(例如通过热粘结)的纤维外层、无纺织物、穿孔膜等。优选地，覆盖物具有疏水涂层。
棉塞通常分为两类：施加器棉塞和指形棉塞，适量的尺寸稳定性对这两种棉塞都是有用的。施加器棉塞采用相对刚性的装置以在使用之前容纳和保护棉塞。为了将棉塞插入体腔，将含棉塞的施加器部分地插入体腔，棉塞可从施加器排出进入体腔。相反，指形棉塞不需要施加器来帮助进入体腔，但需要足够的柱强度以在不使用施加器的情况下插入。
虽然施加器棉塞由刚性施加器装置保护且施加器棉塞不需要像指形棉塞那样高的柱强度，但施加器棉塞要求适合使用的尺寸稳定性(尤其是径向)。这种尺寸稳定性确保，例如，棉塞不会过早膨胀和胀裂其包装材料或楔入棉塞施加器中。
为形成备用棉塞，通常可以任何合适的常规方式压缩和热调节中间结构40(例如，如图7所示)。适合这种目的的压力和温度是本领域熟知的。通常采用本领域熟知的任何方法在径向和轴向上压缩中间结构40。尽管许多技术已知且适用于上述目的，购自Hauni Machines(Richmond，Va)的改进的棉塞压缩机是合适的。优选地，柔性延伸件12附连于中间结构40，如图7所示。然后可压缩中间结构40形成液体储存元件14，如图8所示。图8显示了一系列具有轴向狭缝的压缩模具42，这种模具可压缩液体储存元件14而不压缩柔性延伸件12。在一些实施方式中，也可以在压缩液体储存元件14之后将柔性延伸件12附连于该元件。
如上文所述，可采用多种方法和实施方式使液体转运元件12附连于液体储存元件14。例如，参见图9-11，可按照如Friese的美国专利4,816,100，和Friese等的美国专利6,310,269，或Leutwyler等的美国专利5,911,712所述制造棉塞。但是，在棉塞形成之后包装之前，采用成形模具102、具有许多刀片106的阳模104以及热粘结元件108的额外过程将液体转运元件12施加于液体储存元件14。这些模具排列的方式使得阳模104的刀片106配合成形阴模102中对应的槽110。此外，各个模具具有中央孔112，112’，加工过程中液体储存元件14通过这些孔。
更具体地说，从供应源(未示出)分离材料的单独片114，置于成形模具102上。通过成形模具102表面118上的许多真空口116穿过成形模具102抽真空，以使单独片材114保持在适当位置。
显示阳模104的刀片106围绕阳模104中的中央孔112径向排列(如图11所示)。刀片106配合以使液体储存元件14保持与中央孔112对齐。设置推杆(未示出)穿过阳模104的中央孔112，抵靠在液体储存元件14的基部。在图9-11所示优选的实施方式中，四个刀片106以相等的角度围绕中央孔112排列。各个刀片106提供面向液体储存元件14(如果存在的话)的引导边120和从引导边120径向向外的折褶边122。折褶边122可以是与引导边120相邻的边缘，或被一个或多个刀片106的中间部分所隔离。
运行过程中，具有液体储存元件14的阳模104沿着与中央孔112，112’对齐的机轴(M-M)朝带有单独片材114的成形模具移动。液体储存元件14的插入端26接触单独片材114，并使其通过成形模具102的中央孔112’。刀片106的折褶边112迫使单独片材114的对应部分穿过成形模具102的槽110。
当液体储存元件14插入成形模具102的中央孔112’中，仅有一部分抽出端28暴露在外时，热粘结元件108延伸进入刀片106间的空隙，以使单独片材110的四个角粘结于液体储存元件14的外表面62，形成液体转运元件12。然后，推杆继续将可插入装置10移入和通过成形模具102的中央孔112’。
虽然上文参考图9-11描述的操作过程采用引导边120比液体储存元件14短的刀片106，这种关系可改变。例如，可改进刀片106，使其具有比液体储存元件14长的引导边120，或者，可以改进系统以使先行部分124先接触单独片材114。这就使得棉塞的插入端48与单独片材114之间形成小间隙，允许使用期间棉塞更自由地膨胀，而不被液体中转运元件14所限制。
然后，液体转运元件12可围绕液体储存元件14折叠。根据本发明，使阴道内装置10通过一个或多个折叠装置来折叠转运元件，在折叠装置内，折叠装置和阴道内装置10之间发生相对旋转。或者，可使阴道内装置10通过具有能围绕液体储存元件14折叠柔性延伸件12的导轨的固定装置。
在图12所示的第一个实施方式中，折叠工具126包括旋转元件，如光滑的旋转漏斗128，旋转元件能够在一对控制杆130a和130b将阴道内装置10移动通过其中时提供旋转。根据阴道内装置10的大小，进料孔132被适当切成园角。旋转漏斗128的光滑内膛134无损伤地使柔性延伸件折叠在液体储存元件14周围。
在图13所示的第二个实施方式中，折叠工具126包括转辊组合件136代替旋转漏斗128。同样，一对控制杆130a和130b使阴道内装置10移动通过转辊组合件136，进料孔132被适当切成园角。在此实施方式中，设置在转辊组件136内膛134周围的多个滚柱轴承138可无损伤地将柔性延伸件折叠在液体储存元件14周围。
在图12和13的实施方式中，折叠工具可间歇或连续旋转。优选地，该工具以约500-5,000转每分(“rpm”)、优选约600-1,000rpm连续旋转。或者，以约2,000-3,000rpm旋转。如果转速过慢，延伸件可能会褶皱。如果转速过快，摩擦力太大时延伸件可能被弄断或熔化。
在图14所示的第三个实施方式中，折叠工具126包括具槽工具140。尽管在图12和13的实施方式中可间歇或连续旋转，但优选具槽工具140仅间歇式旋转。例如，一对控制杆130a和130b使阴道内装置10移动进入固定具槽工具140，同时柔性延伸件12与具槽工具140上对应的槽142对齐。然后，具槽工具140旋转成柔性延伸件12折叠在液体储存元件14周围所需的角度，如约180°，然后停止旋转。然后，控制杆130a和130b将阴道内装置10移动到下一加工位置。当然，在图12-14的任何实施方式中，折叠工具126和阴道内装置10之间只需要相对旋转。虽然上述内容描述了折叠工具126的旋转过程，但本领域的一般技术人员应明白，折叠工具126也可保持不动，而是由控制杆130a和130b使阴道内装置10旋转。
在图15a和b所示的第四个实施方式中，折叠工具126包括多个螺旋导轨144。这些导轨144可以是适当成形的螺旋工具146的组成部分，或者它们可以是独立的轨148(如图15b所示)，这些独立的轨组合在一起能适当折叠柔性延伸件12。同样，一对控制杆130a和130b可使阴道内装置10移动通过折叠工具136。优选地，一组基本上直的进料轨150导入螺旋轨144，以便将柔性延伸件12受控地引入螺旋轨。螺旋轨144引导各柔性延伸件12通过折叠工具126，形成围绕液体储存元件14的平整折叠构型。
一旦柔性延伸件12被折叠到液体储存元件14周围，然后可采用精通本领域的技术人员已知的任何方式将可插入装置10包装入卫生的外包装18。
可用手指或者通过使用施加器插入本发明的阴道内装置10。如果阴道内装置10是用手指插入的，使已经卷成圆柱形的吸收材料层形成小拭子(pledget)较为理想。柔性延伸件12可以任何合适方式附加于这种层。例如，可用图7所示的粘合贴32将一个或多个柔性延伸件12附连于中间结构40。
任何目前使用的棉塞施加器都可用于插入本发明棉塞。这种施加器通常为“管和塞”型设备，可以是塑料、纸张或其它合适的材料。此外，“紧凑”型施加器也是适用的。柔性延伸件12的柔性特性使它们能装入施加器管152，如图16所示。由于产品的压缩特性，施加器塞能将阴道内装置10推出施加器152。然后，柔性延伸件12在插入之后变为其常规的非压缩状态并立即开始收集液体。
优选地，抽出结构如抽出绳16连接于阴道内装置10，以在使用后除去装置。优选抽出结构至少连接于液体储存元件14且至少延伸超过其抽出端28。可使用本领域目前已知的任何抽出绳作为合适的抽出结构，包括但不限于：编织(或缠绕)绳索、纱线等。此外，抽出结构也可以是其它形式，例如带、环、翼片等(包括目前使用的结构与这些其它形式的组合)。例如，几个带可缠绕或编织形成柔性延伸件结构。
此外，阴道内装置10可皱缩用于包装和插入。例如，至少一部分柔性延伸件12的主表面34可与至少部分液体储存元件14的外表面154相接触。这可通过使柔性延伸件12包裹围绕液体储存元件14来实现。然后可包装这样压制的装置(例如，在施加器152内(图16)或仅在卫生的外包装18内(图17))。
给出上述说明书和实施方式是为了帮助完成和非限制性地理解本文所公开的发明。由于不背离本发明精神和范围可对本发明进行多种变化和实施方式，本发明存在于所附权利要求书中。
相关申请的交叉参考
本方面涉及与本申请同日提交的以下共同待批申请：“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method ofMaking)(美国序列号60/572,055；代理案卷号PPC-5072)，“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates)(美国序列号60/574,054；代理案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with FluidAcquisition Plates)(美国序列号10/847,952；代理案卷号PPC-5070)，“体内使用的具有液体转运元件的液体控制装置”(Fluid Management Device with Fluid TransportElement for use within a Body)(美国序列号10/847,951；代理案卷号PPC-5071)，“使用具有液体转运板的阴道内装置的方法”(Method of Using Intravaginal Device withFluid Transport Plates)(美国序列号10/848,347；代理案卷号PPC-5076)，“具有柔性翼的棉塞”(Tampon with Flexible Panels)(美国序列号10/848,257；代理案卷号PPC-5074)，以及“使用具有液体转运板的阴道内装置的方法”(Method of Using an IntravaginalDevice with Fluid Transport Plates)(美国序列号10/848,208；代理案卷号PPC-5075)，它们各自的内容被纳入本文。