用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物及其制备方法，由下述重量份的原料制得：芸香草油65～100份、牡荆油20～40份。将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，将芸香草油、牡荆油按上述比例混匀，即得。然后根据所需剂型加入常规辅料，与活性成份混合均匀即得。本发明具有具有止咳、化痰、平喘、消炎的功效，疗效显著，无毒副作用和不良反应。

权利要求

1.一种用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物，由下述重量份的原料制得：芸香草油65～100份 牡荆油20～40份。

2.如权利要求1所述的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物，由下述重量份的原料制得：芸香草油80份 牡荆油35份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，将芸香草油、牡荆油按上述比例混匀，即得。

4.如权利要求3所述的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油80份，牡荆油35份混匀，然后加入大豆油175份，混匀，制成软胶囊，即得。

5.如权利要求3所述的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油65份，牡荆油20份混匀，然后加入PEG-2000 480份，混匀，制成滴丸，即得。

6.如权利要求3所述的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油100份，牡荆油40份混匀，然后加入β-环糊精660份，混匀，制成胶囊，即得。

说明书

用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物，同时还涉及其制备方法。

背景技术

[0002] 慢性支气管炎和支气管哮喘属中医“咳嗽” “哮病”等范畴，为常见病、多发病，中老年人发病率极高。 据统计占中老年人总数的75％以上。 目前西医学治疗此类疾病多采用抗生素联合止咳平喘类药物治疗，但反复使用抗生素易导致众多不良反应发生。 治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的中药，虽然品种和数量均较多，但大多为老品种、仿制品种，不能满足临床需要，而且产品也面临更新换代等问题。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种具有止咳、化痰、平喘、消炎的功效，疗效显著，无毒副作用和不良反应的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物。

[0004] 本发明的另一目的还在于提供的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物制备方法。

[0005] 本发明的技术方案，是通过以下方式来实现的。

[0006] 本发明的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物，包括下述重量份的原料：

[0007] 芸香草油65～100份 牡荆油20～40份。

[0008] 优选下述重量份的原料：

[0009] 芸香草油80份 牡荆油35份

[0010] 本发明的用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物活性成份的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，将芸香草油、牡荆油按上述比例混匀，即得。

[0011] 用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的药物的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，将芸香草油、牡荆油按上述比例混匀，即得。

[0012] 用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的软胶囊的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油80份，牡荆油35份混匀，然后加入大豆油175份，混匀，制成软胶囊，即得。

[0013] 用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的滴丸的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油65份，牡荆油20份混匀，然后加入PEG-2000 480份，混匀，制成滴丸，即得。

[0014] 用于治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的胶囊的制备方法，将芸香草用水蒸气蒸馏法提取挥发油得芸香草油，称取芸香草油100份，牡荆油40份混匀，然后加入β-环糊精660份，混匀，制成胶囊，即得。

[0015] 本发明与现有技术相比，无能是在治疗法则、组方结构还是在选择用药方面均具有明显特色。 在制备工艺上运用现代制药技术和工艺，提取芸香草中治疗慢性支气管炎和支气管哮喘的有效组分，去粗取精，提高了本发明的疗效，使得其止咳、化痰、平喘、消炎的疗效显著，无毒副作用和不良反应，同时服用方便、携带方便、质量稳定。

具体实施方式

[0016] 以下通过临床疗效观察试验来进一步阐述本发明的有益效果。

[0017] 1.病例选择

[0018] 本试验144例气管炎患者，来源于门诊、住院病例。其中治疗组108例，对照组35例。 治疗组年龄45～70岁，平均58岁；慢性支气管炎73例，支气管哮喘35例。
对照组年龄49～71岁，平均60岁；慢性支气管炎21例，支气管哮喘14例。

[0019] 2.诊断标准

[0020] 参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医内科学》拟定诊断标准。 合格病例进入试验，通过随机方法分成治疗组和对照组。 经统计学分析治疗组和对照组病例概况相仿，具有可比性。

[0021] 3.治疗方法

[0022] 治疗组：口服实施例1所得的本发明药物的软胶囊，每次1粒，每日3次，10d为一个疗程。

[0023] 对照组：给予口服牡荆油滴丸，每次2丸，每日3次，10d为一个疗程。

[0024] 4.疗效判定标准

[0025] 以症状、体证等改善程度为疗效判定标准，分为临床控制、显效、有效、无效4种。

[0026] 临床控制：咳、痰、喘症状消失或恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常；

[0027] 显效：咳、痰、喘症状显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善；

[0028] 有效：咳、痰、喘症状有减轻，其他客观检查指标有改善；

[0029] 无效：咳、痰、喘症状无改变或加重，其他客观检查指标未见改善或加重；

[0030] 5.观察结果

[0031] 结果见下表

[0032] 治疗组与对照组临床疗效观察

[0033]

[0034] 由上表可知：治疗组总有效率为92.6％，控显率为73.1％；对照组总有效率为2
82.9％，控显率为57.1％。 两组显效率经X 检验，P＜0.05，有显著差异，提示治疗组优于对照组。