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用于制造产品的生产设备和方法

申请号 CN202280051079.3 申请日 2022-07-18 公开(公告)号 CN117751178A 公开(公告)日 2024-03-22
申请人 克优贝技术有限公司; 发明人 M·博特; L·朔贝尔; D·韦勒;
摘要 本 发明 涉及一种尤其是用于制造 生物 医药产品(20)的生产设备(10),和/或一种用于制造产品(20)、尤其是生物医药产品(20)的方法。
权利要求

1.一种生产设备(10),尤其用于制造生物医药产品(20),其中所述生产设备(10)包括:
洁净室区域(100);
‑闸装置(200),用于将对象从所述生产设备(10)的环境中供应到所述洁净室区域(100)中和/或用于将对象从所述洁净室区域(100)中移走;
‑操纵装置(300),用于在所述洁净室区域(100)内移动所述对象;
‑布置在所述洁净室区域(100)内的仓储装置(400),所述仓储装置包括用于接纳多个对象的多个仓储位(402)。
2.根据权利要求1所述的生产设备(10),其特征在于,所述生产设备(10)包括工具系统,借助所述工具系统能对离析物(40)执行处理工序和/或在所述洁净室区域(100)内执行维护工序。
3.根据权利要求2所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统包括用于执行不同的处理和/或维护工序的尤其是全自动的多个工具单元(702)。
4.根据权利要求2或3所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统包括用于将耗材(704)供应至所述离析物(40)的被构造为供应单元的一个或多个工具单元(702)。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统包括用于从离析物(40)中取出试样的被构造为取出单元的一个或多个工具单元(702)。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统的一个或多个所述工具单元(702)分别包括一个或多个多次使用部件和/或一个或多个单次使用部件。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统包括配备单元,借助所述配备单元能够在使用工具单元(702)的一个或多个单次使用部件之后全自动地移走、尤其是清除所述单次使用部件,并且能够通过一个或多个新的单次使用部件来替代。
8.根据权利要求7所述的生产设备(10),其特征在于,所述配备单元完全被布置在所述洁净室区域(100)内。
9.根据权利要求7或8所述的生产设备(10),其特征在于,所述配备单元包括搬运单元、尤其是多轴机械臂(302),借助所述搬运单元能全自动地执行配备工序。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,所述配备单元包括清洁单元或者所述配备单元配设有清洁单元,借助所述清洁单元能在使用一个或多个工具单元(702)的多次使用部件之后对所述多次使用部件进行清洁、尤其是消毒。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统包括多个便携的工具单元(702),所述工具单元能被供应至用于处理离析物(40)的处理位以执行处理工序并能被临时地短暂存储在该处理位处,所述处理位尤其同时是用于仓储所述离析物(40)的仓储位(402)。
12.根据权利要求11所述的生产设备(10),其特征在于,所述工具系统的一个或多个便携的工具单元(702)能借助所述生产设备(10)的仓储运输装置(406)、尤其是一个或多个仓储运输单元(408)被供应至工具仓储位和/或处理位和/或配备位。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,一个或多个工具单元(702)被构造和配置为借助所述操纵装置(300)执行处理工序和/或维护工序。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的生产设备(10),其特征在于,一个或多个工具单元(702)被构造和配置为独立于所述操纵装置(300)、尤其自主地执行处理工序和/或维护工序。

说明书全文

用于制造产品的生产设备和方法

技术领域

[0001] 本发明涉及用于制造产品的生产设备和方法。本发明尤其涉及一种用于制造生物医药产品的生产设备和一种用于制造生物医药产品的方法。

背景技术

[0002] 尤其在医药领域中用于个性化药物制剂的传统生产系统具有高的手动介入比例。尽管这使得能够以高的个性化平或以高度个性化的方式来制造这些药物制剂,但这种个体生产和/或最小单位生产与高成本相关,并且会带来高的质量波动以及随之而来的大量生产废料和/或不良部件。此外,不可能以单批量和/或最小批量来大规模应用和/或工业生产。

发明内容

[0003] 本发明的目的是解决前述问题,能够以高效的方式且尤其以一致的质量制造医药领域的尤其是单批量和/或最小批量的产品。
[0004] 根据本发明,该目的通过方案1的特征得以实现。以下描述了本发明的有利的改进方案。
[0005] 根据本发明的生产设备、尤其是用于制造生物医药产品的生产设备,优选地包括:
[0006] ‑尤其是合适的洁净室区域,
[0007] ‑闸装置,用于将对象从生产设备的环境中供应到尤其是合适的洁净室区域中和/或用于将对象从洁净室区域中移走,
[0008] ‑操纵装置,用于在洁净室区域内移动对象,以及
[0009] ‑布置在洁净室区域内的仓储装置,该仓储装置包括用于接纳多个对象的多个仓储位。
[0010] 对象、尤其是从生产设备的环境中被供应到洁净室区域中的对象和/或从洁净室区域中被移走的对象可以包括以下各项中的至少一项:
[0011] ‑离析物(Edukt),尤其是具有细胞的材料、例如具有细胞的原料、和/或生物医药材料和/或生物医药工件
[0012] ‑中间产品、尤其是具有细胞的中间产品和/或生物医药中间产品,[0013] ‑工具或工具单元,尤其是接触离析物和/或产品的工具或接触离析物和/或产品的工具单元、和/或尤其是不接触离析物和/或产品的工具或不接触离析物和/或产品的工具单元,
[0014] ‑一个或多个耗材,
[0015] ‑例如待制造的产品、尤其是生物医药产品、例如待制造的生物医药产品。
[0016] 应当理解,上述列举是示范性的而不是穷举的。
[0017] 替选地或附加地可以规定,对象包括一个或多个前述列举元件和/或前述列举元件的组合。
[0018] 离析物可以具有细胞和/或尤其是不同于细胞的生物材料
[0019] 离析物可以是至少部分液态的、和/或至少部分半固态的、和/或至少部分固态的。
[0020] 替选地,离析物可以是完全液态的、或完全半固态的、或完全固态的。
[0021] 离析物的细胞尤其可以是、例如被构造为:
[0022] ‑细胞悬液、例如被构造为悬液结构中的细胞,或者
[0023] ‑粘附细胞,例如被构造为在尤其是容器或离析物容器、例如培养器皿的培养表面处的细胞。
[0024] 细胞可以是至少部分新鲜的和/或至少部分处于冷冻状态下,离析物由此在某种意义上可以例如处于液态的、半固态的和/或固态的状态下。
[0025] 可以规定,离析物被布置在容器或离析物容器,尤其是器皿,例如培养器皿、细胞培养器皿、瓶、小瓶、袋、匣(例如由尤其是生物相容的硬塑料制成的匣)和/或滴定板(例如微量滴定板)中。可以规定,容器或离析物容器(包含其的上述示例)分别以合适的、尤其是生物相容的方式部分地或完全地涂有涂层和/或部分地或完全地未涂有涂层。
[0026] 可以规定,用于接纳和加工离析物的容器具有在1μl和1000ml之间、尤其在1μl和500ml之间、还尤其在1μl和1000μl之间的体积。体积可以为例如250ml或750ml。此外可以规定,体积小于1μl和/或大于1000ml。
[0027] 产品可以是用于个性化治疗的生物医药产品。
[0028] 在某种意义上,生物医药产品可以是个性化药物制剂。
[0029] 可以规定,为一个或一组患者、换言之为一个或多个患者提供一种或该种个性化。
[0030] 生物医药产品例如可以是细胞药物制剂、例如自体同源和/或同种异体细胞药物制剂,或基因药物制剂、例如自体同源和/或同种异体基因药物制剂。
[0031] 洁净室区域可以限定无菌的生产区域。
[0032] 洁净室区域可以具有根据药品生产质量管理规范(GMP)的至少一个洁净室等级CNC(即,受控不分级)。
[0033] 可以考虑,洁净室区域具有根据药品生产质量管理规范(GMP)的洁净室等级D、C、B或A中的至少一个等级。
[0034] 洁净室区域可以具有正压,用于尤其在消毒方面尤其对离析物和/或产品进行保护。附加地,洁净室区域可以在与正压区域分离的洁净室区域的区域中具有负压,尤其用于保护操作人员或用户免受离析物和/或产品的伤害。
[0035] 生产设备可以具有用于调节洁净室区域的环境特性的系统。
[0036] 用于调节洁净室区域的环境特性的系统尤其可以具有通装置,借助该通风装置能调节洁净室区域中的气压、尤其是正压和/或负压。
[0037] 附加地或替选地,可以借助通风装置在洁净室区域内调节、尤其是经由用于调节环境特性的系统的一个或多个过滤装置来调节进入或离开洁净室区域的空气供应和/或空气排出和/或尤其是包含空气回路的空气循环。
[0038] 在某种意义上,生产设备中的正压区域可以限定洁净室区域和/或是洁净室区域。
[0039] 生产设备可以具有尤其用于将洁净室区域与生产设备的环境分离/隔开并用于维持该洁净室区域的洁净室等级的围栏,其中围栏将洁净室区域、尤其是洁净室区域和闸装置包围。
[0040] 可以规定,围栏在某种意义上包围整个生产设备。
[0041] 闸装置可以被设置用于将对象从生产设备的环境中经由围栏或穿过围栏供应到洁净室区域中和/或用于将对象经由围栏或穿过围栏从洁净室区域中移走。
[0042] 在某种意义上,闸装置可以被用作至少包围洁净室区域的围栏到生产设备的环境的至少一个接口、例如至少一个入口和/或至少一个出口。
[0043] 附加地或替选地可以规定,闸装置具有至少一个入口闸和至少一个出口闸。换言之,闸装置可以具有一个或多个入口闸和一个或多个出口闸。这尤其可以用于有指向性的对象引导或有指向性的对象流动。
[0044] 附加地或替选地可以规定,入口闸和出口闸可以参照待从其过闸的对象被分类并且可以被对应地设置为闸装置的一部分。例如,可以针对离析物和/或耗材和/或工具或工具单元和/或废物或者针对其任意一种组合相应地对入口闸和出口闸进行设置。
[0045] 例如可以规定,将入口闸和/或出口闸用作洁净室区域到生产设备的环境的接口。
[0046] 闸装置可以具有一个或多个维护闸,尤其是操作人员或用户可以经由该维护闸从生产设备的环境访问洁净室区域。
[0047] 附加地或替选地可以规定,一个或多个维护闸分别被构造为生产设备的与闸装置分开(separat)的装置。
[0048] 附加地或替选地可以规定,洁净室区域具有多个洁净室分区域。
[0049] 换言之,洁净室区域可以被划分为多个洁净室分区域。
[0050] 例如可以考虑,操纵装置和仓储装置被布置在共同的洁净室分区域中或被布置在各个洁净室分区域中。
[0051] 洁净室分区域可以具有一致的洁净室等级或彼此不同的洁净室等级。
[0052] 可以规定,一个或多个洁净室分区域具有不同的正压。
[0053] 换言之,一个或多个洁净室分区域在正压方面可以具有压差。
[0054] 相应地根据药品生产质量管理规范(GMP),洁净室等级可以是以下洁净室等级中的一者:
[0055] ‑洁净室等级CNC、
[0056] ‑洁净室等级D、
[0057] ‑洁净室等级C、
[0058] ‑洁净室等级B、
[0059] ‑洁净室等级A。
[0060] 尤其是为了对相应的洁净室分区域进行分离或隔开以及为了维持该洁净室分区域的相应洁净室等级,每个洁净室分区域可以配设有相应的分区域围栏。
[0061] 附加地或替选地,具有相同的洁净室等级的洁净室分区域可以配设有共同的分区域围栏。
[0062] 相应的分区域围栏和/或共同的分区域围栏可以相应地被设置为生产设备的围栏的一部分。
[0063] 附加地或替选地,相应的分区域围栏和/或共同的分区域围栏可以被构造为单独的、尤其是独立的。
[0064] 每个分区域围栏可以配设有至少一个分区域闸装置,该分区域闸装置可以被构造为该分区域围栏的一部分。
[0065] 附加地或替选地,至少一个分区域闸装置可以被构造为单独的、尤其是独立的。
[0066] 每个分区域闸装置可以被设置用于将对象从一个洁净室分区域供应到另一个洁净室分区域中和/或用于将对象从洁净室分区域中移走至另一个洁净室分区域中。
[0067] 可以规定,洁净室分区域被划分为多个子洁净室分区域。对于子洁净室分区域的可能的设计方案和/或构造将参照对洁净室分区域的描述。
[0068] 可以规定,尤其是在考虑用于处理和/或运输和/或仓储和/或分析和/或包入和/或开包的工艺和/或工序方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级A,在该工艺和/或工序中例如可以借助一个或多个工具和/或一个或多个耗材和/或生产设备的一个或多个装置与离析物、中间产品和/或产品(例如一个或多个可能导致污染的对象)接触,或者理论上存在这种接触的可能性。
[0069] 可以规定,在考虑生产设备的闸装置、仓储装置(尤其是仓储装置的仓储位)、操纵装置和/或清洁装置方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级B。附加地或替选地,可以与此相关地使一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级A。
[0070] 可以规定,在考虑仓储装置的仓储运输装置方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级C或D。
[0071] 可以规定,在考虑生产设备的一个或多个空间的剩余区域方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级CNC。尤其地,可以为生产设备和/或生产设备的部件的常规运行所需的技术机构(Gewerke)和/或机械来设置该一个或多个空间的剩余区域。
[0072] 生产设备可以具有一个或多个(电的)电源和/或一个或多个可与一个或多个(电的)电源连接的接口,其布置在洁净室区域内、尤其是围栏内,并且被设置为,用于为包括在生产设备中的部件中的至少一者或生产设备的组成部分供给电流,该(部件)或该(组成部分)例如经由一个或多个接口配属于一个或多个电源。
[0073] 附加地或替选地可以规定,一个或多个(电的)电源被布置在生产设备的环境中和/或以在空间上分离的或单另的方式被布置,该电源与生产设备连接或可连接。
[0074] 生产设备可以具有一个或多个控制单元,该控制单元被布置在洁净室区域内、尤其是围栏内,或者被布置在生产设备处,并且该控制单元被构造和编程成,用于调整和/或控制包括在生产设备中的部件中的至少一者或生产设备的组成部分,该(部件)或该(组成部分)配属于一个或多个控制单元。
[0075] 附加地或替选地可以规定,一个或多个控制单元被布置在生产设备的环境中和/或以在空间上分离的或单另的方式被布置,并且例如借助生产设备的一个或多个通信接口与生产设备尤其以无线的方式和/或线连的方式连接或能连接。
[0076] 可以规定,一个或多个控制单元例如借助生产设备的一个或多个通信接口尤其以无线的或线连的方式可以与一个或多个、尤其是外部的、即不包括在生产设备中的数据处理系统和/或计算机系统连接。
[0077] 附加地或替选地可以规定,控制单元被编程和构造为,用于尤其借助相应地配属于对象的ID来对生产设备中的一个或多个对象进行识别、编码和/或配属,其中可选地尤其可以借助RFID器具和/或条形码器具为相应的对象配属ID。
[0078] 生产设备可以包括多个工件载具,该工件载具用于接纳对象、主要为离析物和/或工具和/或耗材。
[0079] 可以规定,在考虑工件载具方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级A。例如可以进行预设。
[0080] 附加地或替选地可以规定,在考虑工件载具方面,一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级B。
[0081] 可以规定,工件载具仅在具有相同和/或大致相同的洁净室等级的一个或多个洁净室分区域内和/或之间停留。
[0082] 可以规定,为了分别接纳离析物和/或工具和/或耗材,每个工件载具具有用于固定的器具、尤其是用于形状配合和/或力配合和/或磁性固定的器具,离析物和/或工具和/或耗材由此被可靠地保持。
[0083] 工件载具可以永久地、尤其是在一个或多个完整的生产工序中被保留在洁净室区域内。
[0084] 生产设备可以包括多种类型的工件载具,这些工件载具在相应的工件载具的接纳区域的形状和/或规格尺寸方面彼此不同。
[0085] 一种类型的工件载具可以用于接纳器皿、例如培养器皿,以用于接纳离析物。
[0086] 一种类型的工件载具可以用于接纳一个或多个工具单元和/或工具耗件,以用于对离析物执行处理工序和/或用于在洁净室区域内执行维护工序。
[0087] 一种类型的工件载具可以用于接纳耗材,以用于将该耗材供应至离析物和/或对离析物执行处理工序。
[0088] 一个或多个工件载具可以分别包括一个或多个动作单元,以用于对离析物和/或工具执行动作。
[0089] 一个或多个动作单元可以被构造为用于对离析物执行处理工序的处理单元、例如工具单元。
[0090] 可以规定,处理单元、例如工具单元被设置成,用于尤其借助至少一个对应配属的致动器单元或致动机构单元来执行摇摆和/或倾斜和/或摇晃和/或者旋转运动,使得这种类型的运动、例如这种类型的运动组合可以被传递到离析物上。
[0091] 可以规定,处理单元、例如工具单元或工具单元的部件被设置为,用于对工件载具进行调温、尤其是加热和/或冷却。
[0092] 一个或多个动作单元可以被构造为传感器单元,以用于查明相应的工件载具和/或布置在该处的离析物和/或布置在该处的工具和/或布置在该处的耗材的参数的当前值。
[0093] 参数尤其可以是以下各项中的一项:温度,空气湿度,环境压力,气体混合物组分,位置、例如位置,振动,占用、尤其是占用状态、例如仓储占用状态,以及定位、例如工件载具和/或由工件载具接纳的器具的定定位或非锁定定位和/或方位定位。
[0094] 应当理解,前述列举是示范性的而不是穷举的。
[0095] 替选地或附加地可以规定,参数是前述列举元素的组合。
[0096] 一个或多个工件载具可以包括存储装置,以用于存储能量和/或一个或多个耗材。
[0097] 工件载具可以被多次重复使用,存储装置尤其可被再次充电和/或可被再填充有耗材。
[0098] 工件载具可以具有至少一个接口,借助该接口可以充电和/或可以再填充耗材并(再次)输出。
[0099] 生产设备可以包括布置在洁净室区域内的用于对存储装置充电的充电站和/或布置在洁净室区域内的用于填满存储装置的再填充站。
[0100] 可以规定,再填充站被构造为不动的再填充站,可经由闸装置对该再填充站供应耗材,以将其填满。
[0101] 可以规定,再填充站被构造为地点可变的再填充站,该再填充站尤其可以在填充有耗材的状态下经由闸装置从生产设备的环境中被供应到洁净室区域中,并且尤其可以在耗材被清空的状态下通过闸装置从洁净室区域中被移走。
[0102] 再填充站尤其可以是能被布置在仓储装置的仓储位上的、例如可以被布置在仓储装置的仓储位上。
[0103] 例如,再填充站可以包括用于液体的器皿或被构造为用于液体的器皿。
[0104] 例如,再填充站的用于液体的器皿可以具有在1ml到100l之间、优选地在50ml到50l之间的体积。
[0105] 器皿可以具有用于取出和/或填满液体的接口。
[0106] 一个或多个工件载具可以具有一个或多个联接装置,借助该联接装置可以将多个、尤其是两个或更多个工件载具彼此连接。
[0107] 仓储装置可以包括仓储运输装置,以用于将对象运输到仓储位和/或运输离开仓储位。
[0108] 操纵装置可以具有分配单元,经由该分配单元可以将待运输的对象供应至仓储运输装置和/或从该处接受待运输的对象。可选地,分配单元可以被构造为闸运输装置或闸运输装置的一部分,或者配属于该闸运输装置。
[0109] 仓储运输装置可以是与操纵装置不同的装置。
[0110] 仓储运输装置可以包括轨道导引的运输系统和/或一辆或多辆自由行进的运输车辆。
[0111] 仓储运输装置可以包括一个或多个轨道导引的仓储运输单元,尤其为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以借助该仓储运输单元访问仓储装置的一个或多个仓储架。
[0112] 仓储运输装置可以包括一个或多个被构造为架式输送机的仓储运输单元。
[0113] 附加地或替选地可以规定,仓储运输装置包括一个或多个被构造为拾取与放置机器人或爬绳机器人的仓储运输单元。
[0114] 可以规定,尤其为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以借助一个或多个门架式输送机访问仓储装置的一个或多个仓储位面。
[0115] 仓储运输装置、尤其是轨道导引的运输系统、一辆或多辆自由行进的运输车辆、一个或多个轨道导引的仓储运输单元和/或一个或多个门架式输送机可以以感应线圈的方式被引导和/或以磁性的方式被引导、尤其是以永磁的方式被引导和/或以电磁线圈的方式被引导。附加地或替选地,可以设置基于传感器的引导、尤其是基于相机的引导和/或基于雷达/LIDAR的引导。
[0116] 可以规定,仓储运输装置、尤其是轨道导引的运输系统、一辆或多辆自由行进的运输车辆、一个或多个轨道导引的仓储运输单元和/或一个或多个门架式输送机被设置成,能够穿行、例如穿行具有彼此不同的洁净室等级的至少两个洁净室分区域。
[0117] 仓储运输装置、尤其是轨道导引的运输系统、一个或多个自由行进的运输车辆、一个或多个轨道导引的仓储运输单元和/或一个或多个门架式输送机可以被实施为至少部分被封装的,由此例如在仓储运输装置的被封装的致动机构中可以避免或至少减少可能的、尤其是通过致动机构的颗粒磨损导致的污染物的释放。
[0118] 附加地或替选地可以规定,仓储运输装置包括一个或多个升降机装置,尤其为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以借助升降机装置访问仓储装置的一个或多个仓储位面。
[0119] 操纵装置可以是多轴机械臂或包括这种多轴机械臂。
[0120] 附加地或替选地可以规定,操纵装置是拾取与放置机器人或爬绳机器人或包括这种拾取与放置机器人或爬绳机器人,和/或操纵装置是配置在平面转轮 上的合适的夹具致动机构或包括这种夹具致动机构。
[0121] 附加地或替选地可以规定,轨道导引的运输系统和/或仓储运输装置的一辆或多辆自由行进的运输车辆分别包括至少一个多轴机械臂。
[0122] 仓储运输装置和/或操纵装置可以配设有生产设备的替换装置,借助该替换装置可以将不同的夹持单元和/或载具单元装配在仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元处和/或操纵装置的一个或多个操纵单元处,尤其用于借助相应的仓储运输单元和/或操纵单元执行不同的仓储工序、运输工序、搬运工序、维护工序和/或处理工序。
[0123] 替换装置可以具有至少一个适配器装置和/或至少一个凹模装置(Matrizenvorrichtung),该适配器装置和/或凹模装置相应地以对应于夹持单元和/或载具单元的方式被构造,以能够尤其以形状配合的方式夹持该夹持单元和/或载具单元并且能够将其装配在仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元处和/或在操纵装置的一个或多个操纵单元处。
[0124] 仓储运输装置和/或操纵装置可以配设有生产设备的清洁装置,借助该清洁装置可以清洁仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元的和/或操纵装置的一个或多个操纵单元的至少一个夹持单元和/或载具单元,尤其是在执行仓储工序、运输工序、搬运工序、维护工序和/或处理工序之后进行清洁。
[0125] 可以规定,清洁装置被配置为尤其是在使用照射和/或熏蒸的情况下用于进行清洁。
[0126] 生产设备的配属于仓储运输装置和/或操纵装置的清洁装置尤其可以以布置在闸装置中或闸装置处、或者例如与闸装置紧邻的方式布置在洁净室区域内。
[0127] 可以规定,生产设备的配属于仓储运输装置和/或操纵装置的清洁装置在洁净室区域内与闸装置在空间上分离。
[0128] 例如如前所述,借助操纵装置可以将一个或多个对象从闸装置的闸位转交到仓储运输装置、尤其是仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元。
[0129] 闸装置可以包括入口闸和出口闸,经由该入口闸可以从环境访问闸位、尤其是入口闸位并且该入口闸闸位被设置用于将对象从生产设备的环境供应到洁净室区域中,经由该出口闸可以从环境访问闸位、尤其是出口闸位并且该出口闸被设置用于将对象从洁净室区域中移走。
[0130] 操纵装置可以包括闸运输装置,借助该闸运输装置可以将一个或多个对象从闸位、尤其是入口闸位运输至其他闸位、尤其是转交闸位,和/或从闸位、尤其是转交闸位运输至其他闸位、尤其是出口闸位。
[0131] 可以规定,操纵装置、尤其是闸运输装置包括位移单元,借助该位移单元可以使一个或多个对象在各个闸位之间移动。
[0132] 附加于或替选于至少一个闸位、尤其是入口闸位和/或出口闸位可以在闸装置中设置拆包位和/或包装
[0133] 入口闸位可以以相邻或在空间上分离地布置的方式配设有拆包位。附加地或替选地,入口闸位可以是拆包位。
[0134] 出口闸位可以以相邻或在空间上分离地布置的方式配设有包装位。附加地或替选地,出口闸位可以是包装位。
[0135] 仓储运输装置和/或操纵装置可以分别包括一个或多个工件载具接纳部,以接纳和运输一个或多个工件载具、尤其是一个或多个前述工件载具。
[0136] 可以规定,可以借助操纵装置尤其是经由一个或多个工件载具接纳部将一个或多个工件载具、尤其是一个或多个被装载的工件载具(例如装载有离析物)从闸装置的闸位转交到仓储运输装置、尤其是仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元。
[0137] 换言之,借助操纵装置是可以执行一次或多次工件载具替换的、例如可以执行一次或多次工件载具替换。
[0138] 闸装置可以包括用于清洁一个或多个工件载具和/或用于清洁一个或多个工件载具接纳部的清洁装置。
[0139] 生产设备可以包括清洁装置,工件载具能被供应至该清洁装置以对该工件载具进行清洁,尤其是在借助相应的工件载具进行对象的运输之后进行清洁。
[0140] 可以规定,配属于仓储运输装置和/或操纵装置的清洁装置、闸装置的清洁装置和生产设备的清洁装置形成生产设备的共同的清洁装置。
[0141] 可以规定,相应的清洁装置中的每一者是至少部分地或完全地以独立于彼此的方式被构造的,尤其构造了独立的装置。
[0142] 仓储装置可以包括分别具有多个仓储位的一个或多个仓储架和/或一个或多个仓储位面。
[0143] 相应的仓储位可以具有彼此不同的洁净室等级。在这种背景下补充地参考涉及洁净室等级的对应的描述部分。
[0144] 相应的仓储位作为脱联区域和/或脱联空间可以用作用于执行处理工序的区域和/或空间。
[0145] 可以规定,借助仓储装置的尤其是相应配属的调温装置可以对仓储位调温、尤其是单个地调温。
[0146] 仓储位可以借助热隔离部相应地彼此热脱联和/或是可彼此热脱联的,仓储位由此可以借助相应配属的调温装置以独立于彼此和/或彼此不同的方式被调温、例如可以被加温或冷却。
[0147] 可以考虑,借助其他的仓储位、例如工具的尤其不需调温的仓储位置实现至少两个仓储位的热脱联,该仓储位置被布置在至少两个仓储位之间。
[0148] 可以规定,多个仓储位面、尤其是两个或更多个仓储位面以尤其在高度方向上彼此层叠的方式被布置。
[0149] 在某种意义上,多个仓储位面可以以堆垛状的方式被布置。
[0150] 可以规定,多个仓储位面、尤其是两个或更多个仓储位面、例如两个或更多个以彼此层叠的方式布置的仓储位面经由仓储运输装置、尤其经由仓储运输装置的一个或多个升降机装置是可彼此连接的或彼此连接。
[0151] 借助仓储运输装置可以将离析物和/或工具和/或耗材存入仓储位中或者从其中取出。
[0152] 尤其地,借助仓储装置的仓储运输装置可以将离析物和/或工件载具和/或工具和/或耗材存入仓储位中或者从其中取出。
[0153] 可以从多个方向和/或借助仓储运输装置的多个仓储运输单元访问一个或多个仓储位。
[0154] 例如,仓储架可以被布置在例如两个仓储运输单元之间,从而可以确保从每个仓储运输单元到位于中间的仓储架的可访问性,或者使得例如两个仓储运输单元中的每一者具有到位于中间的仓储架的访问方式。
[0155] 可以考虑,在例如两个仓储运输单元中的相应的另一侧上相应地布置有其他的仓储架。
[0156] 在某种意义上可以设有仓储架‑仓储运输单元‑仓储架‑仓储运输单元‑仓储架‑布置。
[0157] 可以考虑,尤其是工具和/或耗材可以被仓储在位于中间的或居中的仓储架中并且离析物可以被仓储在相应的外部仓储架中。
[0158] 通过这种示范性的布置可以实现例如从尤其是工具和/或耗材到离析物的短的路程。
[0159] 除了仓储架的这种交替布置之外还可以例如通过仓储架的星形布置实现涉及短的路程或路程优化的可比较的优势,当前可以附加地或替选地提供该星形布置。
[0160] 可以在竖直方向上从上方或在水平方向上从侧向借助仓储运输装置访问仓储位。
[0161] 仓储位的基本上水平取向的多个排可以在竖直方向上以层叠放置的方式被布置。
[0162] 在某种意义上,仓储位可以以矩阵形的方式被布置。
[0163] 仓储位中的多个、尤其是所有仓储位可以是一个或多个仓储架的架位。
[0164] 仓储装置可以包括多种彼此不同的类型的仓储位,以接纳各种类型的工件载具。
[0165] 各种类型的仓储位可以在其形状和/或规格尺寸方面彼此不同。
[0166] 各种类型的仓储位可以在其功能和/或装备方面彼此不同。
[0167] 各种类型的仓储位可以以规则的模式分布在仓储装置的仓储位架和/或仓储位面中的方式被布置。
[0168] 由此例如可以确保快速地获取离析物的处理工序所需的工具或工具单元。
[0169] 可以规定,根据优化的、尤其是最短的路程将各种类型的仓储位相对于待存入或被存入仓储位中的对象布置在仓储装置的仓储位架和/或仓储位面中。
[0170] 由此例如可以确保快速地获取离析物的处理工序所需的工具。
[0171] 仓储装置可以具有用于接纳不同类型的工件载具的多个区域。
[0172] 仓储装置可以包括多个仓储位,该仓储位形成用于处理离析物的处理站。
[0173] 仓储装置可以包括多个仓储位,该仓储位形成用于保管、维护、清洁、替换、充电(elektrischen Laden)和/或检验工具的工具站。
[0174] 仓储装置可以包括多个仓储位,该仓储位具有尤其用于(电力)能源供应和/或信号传递、例如控制和/或调整信号传递的一个或多个接口,该接口可以与能被接纳在仓储位中的对象、尤其是工件载具、例如接纳箱的相对应的一个或多个接口连接。
[0175] 已经描述的工件载具尤其可以被构造为用于接纳离析物的接纳箱。
[0176] 附加地或替选地可以规定,生产设备包括用于分别接纳一个或多个工件载具连同布置和/或接纳在该处的离析物的多个接纳箱。
[0177] 在某种意义上,生产设备可以包括被构造为接纳箱的多个工件载具以接纳离析物,或包括多个接纳箱以分别接纳一个或多个工件载具连同布置和/或接纳在该处的离析物。
[0178] 接纳箱可以限定工艺单位(Prozesszelle)、尤其是无菌的工艺单位,或者工艺单元、尤其是无菌的工艺单元。
[0179] 在某种意义上,接纳箱可以是工艺单位、尤其是无菌的工艺单位,或者工艺单元、尤其是无菌的工艺单元。
[0180] 可以规定,参照接纳箱或相应的接纳箱使一个或多个洁净室分区域配置有洁净室等级A。
[0181] 可以规定,尤其在遵循最高洁净室要求、尤其在遵循洁净室等级A的情况下,接纳箱的首要功能是提供有空气调节功能的(klimatisiert)的医药工艺室或空气调节功能的医药工艺环境。
[0182] 接纳箱尤其可以被设置用于温育,其中接纳箱尤其具有用于一个或多个工具单元、尤其是用于熏蒸和/或调温的接口。
[0183] 接纳箱可以被设计和构造成,用于例如在最小底切数的方面具有符合卫生要求的外形、尤其是满足卫生设计的标准,由此优化了接纳箱的可清洁性。
[0184] 为了实现接纳箱的符合卫生要求的外形,该接纳箱尤其可以配备有用于磁性固定的器具,由此尤其可以在优化的卫生条件下对离析物进行可靠的保持,其中用于磁性固定的器具例如可以被设置成,用于与用于接纳离析物的器皿或离析物容器的至少部分磁性的配对元件共同作用。
[0185] 为此目的附加地或替选地可以规定,接纳箱配备有用于形状配合和/或力配合的固定的器具。
[0186] 尤其全自动地借助仓储装置的例如已经描述过的仓储运输装置可以将接纳箱存入仓储装置的仓储位中。
[0187] 接纳箱中的一者或多者可以包围可封闭的内部空间。
[0188] 可以通过可封闭的内部空间限定洁净室分区域和/或无菌的生产区域。
[0189] 在某种意义上可以规定,可封闭的内部空间是洁净室分区域和/或无菌的生产区域。
[0190] 可由可封闭的内部空间限定的洁净室分区域可以具有洁净室等级A。
[0191] 用于放入离析物和/或用于取出由离析物制造的产品的接纳箱可以自动地和/或借助操纵装置被打开和/或关闭。
[0192] 接纳箱中的一者或多者可以分别包括一个或多个集成的或以可拆卸的方式布置在该处的或以可拆卸的方式可布置在该处的调控单元,借助该调控单元能影响、尤其是控制和/或调整相应的接纳箱的内部空间中的温度和/或压力和/或湿度和/或气体组分。
[0193] 调控单元中的一者或多者可以是生产设备的工具系统的工具单元,尤其是全自动地借助仓储装置的例如已经描述过的仓储运输装置和/或借助操纵装置可根据需要将该工具单元布置在相应的接纳箱或可从该处移走。
[0194] 附加地或替选地可以规定,调控单元中的一者或多者是生产设备的工具系统的工具单元,尤其是自主地借助自身的致动机构和/或在使用配置在相应的接纳箱中或处的致动机构的情况下,可根据需要将该工具单元布置在相应的接纳箱处或可从该接纳箱中移走。
[0195] 接纳箱可以包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和一个或多个处理位处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的接纳箱供给电能和/或消耗品、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的接纳箱与尤其是上级控制装置、例如一个或多个控制单元建立联接。
[0196] 仓储装置可以包括配设有相接元件的仓储位,从而可以在仓储装置的用作处理位的仓储位处执行一个或多个用于处理离析物的处理工序。
[0197] 仓储装置的仓储位和/或接纳箱可以包括固定元件,借助该固定元件可将接纳箱定位和/或固定在仓储位处。
[0198] 接纳箱可以相应地包括用于将一个或多个工具接纳和安固在尤其是相应的接纳箱的内部空间中一个或多个工具接纳部。
[0199] 一个或多个工具接纳部相应地可以包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和相应地待接纳的工具处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的工具供给电能和/或消耗品、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的工具与接纳箱和/或上级控制装置建立联接。
[0200] 尤其是在借助生产设备的例如已经描述过的清洁装置清洁之后也可以将在不用于产品制造的状态下的接纳箱(相应地)存入仓储位中。
[0201] 为了接纳或放入离析物可以尤其全自动地借助仓储装置的仓储运输装置将在不用于产品制造的状态下被仓储在仓储位处的接纳箱从仓储位处取出。
[0202] 附加地或替选地可以规定,接纳箱包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和另一个接纳箱处的与其相对应的相接元件连接,由此可以提供组装的接纳箱。
[0203] 组装的接纳箱的可能的设计方案和/或配置将参照接纳箱的描述。
[0204] 可以规定,一个或多个仓储位被设置为用于组装的接纳箱的仓储位。
[0205] 附加地或替选地可以规定,一个或多个、尤其是所有接纳箱被设置用于分别接纳一个或多个工件载具连同布置和/或接纳在该处的工具和/或耗材。
[0206] 附加地或替选地可以规定,工件载具被构造为工具载具和/或耗材载具。
[0207] 生产设备可以包括用于将待供应至洁净室区域的对象拆包的拆包装置。
[0208] 拆包装置可以被集成在闸装置中或形成该闸装置的组成部分。
[0209] 附加地或替选地可以规定,拆包装置与操纵装置和/或仓储装置尤其是经由高压灭菌装置、例如直通式高压灭菌装置(Durchreiche‑Autoklaviervorrichtung)被合并,借助该高压灭菌装置可以尤其是分别自动地对被拆包的和/或部分被拆包的对象进行接收、然后消毒并干燥,并且随后可以供应至操纵装置和/或仓储装置。
[0210] 闸装置可以包括入口闸位,可以从生产设备的环境访问该入口闸位,并且尤其可以由人和/或自动地将包装的对象布置在该入口闸位处。
[0211] 包装的对象可以借助生产设备的闸运输装置从入口闸位被运输至例如已经描述过的拆包位,并且可以在拆包位处自动地被拆包,或者包装的对象可以在入口闸位处自动地被拆包。
[0212] 闸装置可以包括例如已经描述过的清洁装置,以对包装的对象的包装进行清洁。
[0213] 可以规定,借助闸装置的清洁装置尤其借助照射和/或熏蒸可以对处于被包装的状态下的对象进行清洁和/或消毒。
[0214] 尤其可以在入口闸位、拆包位和/或设置在闸装置中的清洁位处执行借助闸装置的清洁装置进行的清洁。
[0215] 拆包装置可以包括多个拆包单元,用于将不同类型的对象和/或包装拆包,尤其用于从对象处移除不同的包装类型。
[0216] 可以构造用于将离析物拆包的一个或多个拆包单元和用于将工具和/或耗材拆包的一个或多个其他拆包单元。
[0217] 包装的对象、尤其是被包装的离析物的包装可以例如经由闸装置的拆包装置的单独构造的废物闸的废物闸位和/或出口闸位在借助一个或多个拆包单元拆包之后以消毒的方式被移离,被拆包的对象、尤其是被拆包的离析物由此可以不与包装接触。
[0218] 对象、尤其是离析物可以在拆包之后尤其借助闸运输装置被供应至操纵装置。
[0219] 可以规定,拆包位在闸装置中以在空间上与闸装置的其余部分分离的方式配置。
[0220] 可以借助一个或多个拆包单元全自动地执行拆包。
[0221] 附加地或替选地可以规定,可以手动地和/或半自动地执行拆包,例如在至少手动操作(Handlung)一次的情况下自动地执行拆包。
[0222] 可以规定,闸装置、尤其是设置在闸装置中的闸位、例如拆包位可以在拆包之前、期间和/或之后借助闸装置的清洁装置尤其借助照射和/或熏蒸被清洁。
[0223] 例如可以在各个拆包步骤之间执行在拆包期间进行的清洁。
[0224] 拆包装置可以包括检测装置和控制装置,借助该检测装置和控制装置可以查明待拆包的对象的类型和/或待移除的包装的类型。
[0225] 借助控制装置可以选择和调度拆包装置的用于执行拆包工序的拆包单元,其中拆包单元可以是用于执行不同的拆包工序的多个拆包单元中的一者,其中被选择的拆包单元可以配属于待拆包的对象的被查明的类型和/或待移除的包装的类型。
[0226] 附加地或替选地可以规定,例如在入口闸位处可以手动地执行拆包。
[0227] 生产设备可以包括包装装置,用于对待从洁净室区域移走的对象、例如被制造的产品进行包装。
[0228] 包装装置可以被集成到闸装置中或形成闸装置的组成部分。
[0229] 附加地或替选地可以规定,包装装置与操纵装置和/或仓储装置尤其是经由高压灭菌装置、例如直通式高压灭菌装置(Durchreiche‑Autoklaviervorrichtung)被合并,借助该高压灭菌装置可以尤其是分别自动地对对象进行接收、然后消毒并干燥,并且随后可以出闸。
[0230] 闸装置可以包括出口闸位,可以从生产设备的环境访问该出口闸位,并且尤其可以由人和/或自动地在该入口闸位处将包装的对象取出。
[0231] 待包装的对象可以借助生产设备的闸运输装置从转交闸位被运输至包装位并且可以在包装位处自动地被包装或者待包装的对象可以在出口闸位处自动地被包装。
[0232] 包装装置可以包括多个包装单元,用于对不同类型的对象和/或包装进行包装、尤其用于对具有不同包装类型的对象进行包装。
[0233] 可以构造用于对被制造的产品进行包装的一个或多个包装单元和用于对待移走的工具和/或待移走的耗材进行包装的一个或多个其他拆包单元。
[0234] 待包装的对象、尤其是被制造的产品可以在包装之前、期间和/或之后借助操纵装置和/或闸运输装置被移动、尤其是被操纵或运输。
[0235] 可以规定,包装位在闸装置中以在空间上与闸装置的其余部分分离的方式配置。
[0236] 可以借助一个或多个包装单元全自动地执行包装。
[0237] 附加地或替选地可以规定,可以手动地和/或半自动地、例如在至少手动操作一次的情况下自动地执行包装。
[0238] 可以规定,闸装置、尤其是设置在闸装置中的闸位、例如包装位可以在包装之前、期间和/或之后借助闸装置的清洁装置尤其借助照射和/或熏蒸被清洁。
[0239] 包装装置可以包括检测装置和控制装置,借助该检测装置和控制装置可以查明待包装的对象的类型和/或待使用的包装的类型。
[0240] 借助控制装置可以选择和调度包装装置的用于执行包装工序的包装单元,其中包装单元可以是用于执行不同的包装工序的多个包装单元中的一者,其中被选择的包装单元可以配属于待包装的对象的被查明的类型和/或待使用的包装的类型。
[0241] 可以规定,包装装置和拆包装置被构造在用于拆包和/或包装的共同的装置中。
[0242] 如已经结合接纳箱的调控单元描述过的,生产设备可以包括工具系统。
[0243] 尤其地,生产设备可以包括工具系统,借助该工具系统可以对离析物执行处理工序和/或在洁净室区域内执行维护工序。
[0244] 工具系统可以包括多个尤其是全自动的工具单元,用于执行不同的处理和/或维护工序。
[0245] 可以规定,本文描述的工具单元是本文描述的工具和/或本文描述的工具是本文描述的工具单元。
[0246] 工具系统可以包括用于将耗材供应至离析物的被构造为供应单元的一个或多个工具单元。
[0247] 可以规定,耗材包括至少一种液体和/或至少一种气体和/或气体混合物。
[0248] 附加地或替选地可以规定,耗材包括至少一种固态物质、例如至少一种冻干的固态物质。
[0249] 工具系统可以包括用于从离析物中取出试样的被构造为取出单元的一个或多个工具单元。
[0250] 工具系统的一个或多个工具单元分别可以包括一个或多个多次使用部件和/或一个或多个单次使用部件。
[0251] 工具系统可以包括配备单元,借助该配备单元可以在使用工具单元的一个或多个单次使用部件之后全自动地移走、尤其是清除该单次使用部件,并且可以通过一个或多个新的单次使用部件来替代。
[0252] 单次使用部件尤其可以是下述部件,该部件在其一次、尤其是首次使用之后不可再次被使用。
[0253] 多次使用部件尤其可以是下述部件,该部件在其一次、尤其是首次使用之后可以至少再被使用一次。
[0254] 单次使用部件和/或多次使用部件相应地例如可以是元件和/或系统。
[0255] 可选地可以规定,这种元件和/或这种系统包括以下各项中的至少一项:软管,针,注射器,容器、尤其是器皿或袋、例如用于离析物的器皿,,微流控单元,探针,药筒,管形瓶,和/或尤其是用于试剂的小型瓶。
[0256] 应当理解,前述列举是示范性的而不是穷举的。
[0257] 替选地或附加地可以规定,元件具有前述列举元件的组合。
[0258] 多次使用部件是可以被清洁和/或消毒的。
[0259] 配备单元可以完全布置在洁净室区域内。
[0260] 配备单元可以包括搬运单元、尤其是多轴机械臂,借助该搬运单元可以全自动地执行配备工序。
[0261] 可以规定,可以在洁净室区域的一个或多个、尤其是不同的洁净室分区域中执行配备工序、尤其是配备工序的拆除工序和/或增配工序。
[0262] 配备单元可以包括清洁单元或者配备单元可以配设有清洁单元,可以在使用一个或多个工具单元的多次使用部件之后借助该清洁单元进行清洁、尤其是消毒。
[0263] 附加地或替选地可以规定,清洁单元自主地或单另地被构造为工具单元。
[0264] 可以规定,可以借助清洁单元在配备工序之前、期间、尤其是在拆除工序和增配工序之间和/或之后执行清洁。
[0265] 工具系统可以包括多个便携的工具单元,该工具单元可以被供应至用于处理离析物的处理位以执行处理工序并可以被临时地短暂存储在该处,该处理位尤其同时是用于仓储离析物的仓储位。
[0266] 工具系统的一个或多个便携的工具单元可以借助生产设备的仓储运输装置、尤其是一个或多个仓储运输单元被供应至工具仓储位和/或处理位和/或配备位。
[0267] 一个或多个工具单元可以被构造和配置为借助操纵装置执行处理工序和/或维护工序。
[0268] 一个或多个工具单元可以被构造和配置为独立于操纵装置、尤其自主地执行处理工序和/或维护工序。
[0269] 可以规定,工具单元是可一次利用或多次利用的。
[0270] 工具单元可以被搁置、短暂存储、仓储在仓储位中和/或可以与仓储位中的配属的接口连接(anschlieβbar)。
[0271] 工具单元可以是机械工具。
[0272] 工具单元可以借助机械臂、例如多轴机械臂被移动和/或以符合规定的方式被使用。
[0273] 工具单元可以是用于供应和/或排出、例如抽吸液体的工具,尤其是用于送液体的工具、例如泵工具,其中工具单元尤其可以被设置成,用于供应和/或排出液体的预先确定的量,尤其用于采样以进行分析。
[0274] 工具单元可以是用于将至少一种液体混合的工具、尤其是将至少一种液体与至少一种液态的、气态的和/或固态的物质混合的工具。工具单元例如可以是用于翻转的泵。
[0275] 工具单元可以是用于对细胞进行生化处置的器具,借助该器具可以将至少一种物质供应至离析物,和/或可以改变离析物的温度,和/或可以改变离析物的环境压力,其中离析物尤其被布置、尤其被接纳在工具载具、尤其是接纳箱中。因此,尤其可以改变离析物的环境、尤其是离析物的细胞,以由此尤其是在细胞生长和/或细胞表面、例如细胞膜表面,和/或细胞代谢方面改变离析物本身、尤其是离析物的细胞本身。
[0276] 工具单元可以是用于尤其是借助柱、例如分离柱和/或离心机来浓缩和/或分离液体的器具。
[0277] 附加地或替选地可以规定,至少一种辅助物质、例如磁性颗粒被用于浓缩和/或分离液体。
[0278] 工具单元可以是用于借助探针和/或传感器分析工艺参数的器具,其中探针和/或传感器例如被设置为,探测、检测和/或查明以下各项中的至少一项:至少一温度,至少一种颗粒、例如至少一种颗粒浓度,至少一种振动,至少一次加速度,至少一个细胞数量,至少一个细胞密度,至少一种浑浊度、例如基于液体浑浊度的至少一次光吸收,至少一种气体组分,至少一种气体、例如CO2,和/或至少一种化学物质、尤其是至少一种生化物质、例如至少一种代谢物
[0279] 应当理解,前述列举是示范性的而不是穷举的。
[0280] 可以规定,工具系统包括回收单元和/或再整备单元,在洁净室区域中尤其可以借助该回收单元和/或再整备单元在以下各处的至少一处执行清洁和/或再整备工序:
[0281] 洁净室区域本身、例如洁净室区域的洁净室分区域,以维持该洁净室区域的洁净室特性、例如其洁净室等级特性,
[0282] 仓储运输装置、尤其是仓储运输装置的仓储运输单元,以维持洁净室区域、例如洁净室分区域的洁净室特性、例如洁净室等级特性,在该洁净室区域中布置有仓储运输装置或该仓储运输装置的仓储运输单元和/或仓储运输装置或该仓储运输装置的仓储运输单元可在该洁净室区域中移动,
[0283] 耗材,
[0284] 工具或工具单元,
[0285] 工件载具。
[0286] 应当理解,前述列举是示范性的而不是穷举的。
[0287] 回收和/或再整备单元可以具有传感机构,借助该传感机构可查明清洁和/或再整备工序的成果、尤其是质量。
[0288] 可以规定,借助回收和/或再整备单元被清洁和/或再整备的、例如至少一个前述列举的元件尤其在仓储位中或处在清洁和/或再整备工序之后被提供用于后续工艺。
[0289] 可以规定,可以经由闸装置将有缺陷的和/或多余的工具单元从生产设备中被移走,有缺陷的和/或多余的工具单元尤其可以从仓储位中被提取并且可以被自动地运输至闸装置以将该缺陷的和/或多余的工具单元从生产设备取出。
[0290] 可以规定,工具系统尤其被配置为全自动的。
[0291] 在某种意义上,生产设备可以包括尤其全自动的工具系统,该工具系统包括用于对离析物执行处理工序的一个或多个工具单元,其中工具系统被布置在洁净室区域内、例如洁净室分区域内、例如作为洁净室分区域的接纳箱内。
[0292] 工具系统可以包括被构造为流体输送装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以尤其以可参照体积流量进行调节的方式输送流体。
[0293] 可借助流体输送装置输送的体积流量可以例如等于或大于500ml/min。可以设置±5%的公差。
[0294] 流体输送装置可以具有指向元件,借助该指向元件可以产生有指向性的体积流量。
[0295] 流体输送装置可以具有热隔离部,借助该热隔离部可在输送时将流体的温度保持为恒定的。
[0296] 附加地或替选地,流体输送装置可以具有加热源和/或冷却单元,和/或流体输送装置可以配设有加热源和/或冷却单元,借助该加热源和/或冷却单元可以在输送时将流体的温度保持为恒定的和/或可对温度进行调节。
[0297] 流体输送装置可以具有至少一个传感机构,从而能够对流体输送进行监测和/或控制和/或调整,和/或从而能够对被输送的流体中的组成部分、例如颗粒和/或浑浊度和/或气泡和/或荧光标记的组成部分进行分析和/或检测。
[0298] 流体输送装置可以具有流体引导组件,可以借助该流体引导组件以基本上无泡沫的方式输送流体。
[0299] 流体输送装置可以优化死体积。
[0300] 工具系统可以包括被构造为微流体输送装置的一个或多个工具单元,可以借助该工具单元以可参照体积流量进行调节的方式输送流体,尤其用于进行等分。
[0301] 可借助微流体输送装置输送的体积流量可以例如小于500ml/min、优选地大于等于100μl/min并且小于500ml/min。可以相应地设置±5%的公差。
[0302] 微流体输送装置可以具有指向元件,借助该指向元件可产生有指向性的体积流量。
[0303] 微流体输送装置可以具有热隔离部,借助该热隔离部可在输送时将流体的温度保持为恒定的。
[0304] 附加地或替选地,微流体输送装置可以具有加热源和/或冷却单元,和/或微流体输送装置可以配设有加热源和/或冷却单元,借助该加热源和/或冷却单元可以在输送时将流体的温度保持为恒定的和/或可对温度进行调节。
[0305] 微流体输送装置可以具有至少一个传感机构,从而可以对流体输送进行监测和/或控制和/或调整,和/或从而可以对被输送的流体中的组成部分、例如颗粒和/或浑浊度和/或气泡和/或荧光标记的组成部分进行分析和/或检测。
[0306] 微流体输送装置可以具有微流体引导组件,借助该微流体引导组件可以以基本上无泡沫的方式输送流体。
[0307] 微流体输送装置可以优化死体积。
[0308] 工具系统可以包括被构造为用于对流体进行分划的装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以尤其以可参照体积流量进行调节的方式输送流体,并且借助该工具单元可以以可调节的方式将流体分划为至少两个、尤其是两个至十二个流体部分。
[0309] 流体部分、尤其是配属于流体部分的体积流量可以例如小于500ml/min、优选地大于等于100μl/min并且小于500ml/min。可以相应地设置±5%的公差。
[0310] 可以规定,被分划的流体、尤其是被分划的流体的至少一个流体部分可借助用于对流体进行分划的装置被输出到至少一个配属的容器,尤其是器皿、工件载具和/或接纳箱中,和/或传感器中和/或上。
[0311] 用于对流体进行分划的装置可以具有指向元件,借助该指向元件可以产生至少一个有指向性的体积流量、尤其是至少两个有指向性的体积流量。
[0312] 用于对流体进行分划的装置可以具有热隔离部,借助该热隔离部可以在输送时和/或在分划时将流体的温度保持为恒定的。
[0313] 附加地或替选地,用于对流体进行分划的装置可以具有加热源和/或冷却单元,和/或用于对流体进行分划的装置可以配设有加热源和/或冷却单元,借助该加热源和/或冷却单元可以在输送时和/或在分划时将流体的温度保持为恒定的和/或可对温度进行调节。
[0314] 用于对流体进行分划的装置可以具有用于待分划的流体和/或用于被分划的流体、尤其是相应的流体部分的流体引导组件,借助该流体引导组件可以以基本上无泡沫的方式输送和/或分划流体和/或流体部分。
[0315] 用于对流体进行分划的装置可以优化死体积。
[0316] 工具系统可以具有被构造为流体混匀装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以将流体混匀。
[0317] 流体混匀装置可以具有混合单元、尤其是机械混合单元和/或几何混合单元,该混合单元具有用于混合、尤其是以基本上无泡沫的方式混合的限定的流体引导组件。
[0318] 可以规定,借助流体混匀装置的混合单元可以利用限定的剪切力、尤其是低剪切力将流体混匀、尤其以基本上无泡沫的方式混匀。
[0319] 附加地或替选地,流体混匀装置具有加热源和/或冷却单元,和/或流体混匀装置可以配设有加热源和/或冷却单元,借助该加热源和/或冷却单元可以在混合时将流体的温度保持为恒定的和/或可对温度进行调节。
[0320] 工具系统可以包括被构造为混合装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以将至少两个部分彼此混合,其中尤其至少两个部分中的一者是流体。
[0321] 混合装置可以以基本上与流体混匀装置一样的方式被设置,混合装置尤其可以以与流体混匀装置一样的方式被设置,或者可以被构造为流体混匀装置。在某种意义上,流体混匀装置也可以被构造为混合装置。
[0322] 工具系统可以包括被构造为测量装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以测量流体和/或离析物的至少一个特性。
[0323] 可以规定,为此设置测量装置,以测量pH值,和/或气体值或气体混合物值、例如气值,细胞密度,和/或浑浊度、尤其是流体中的浑浊度。
[0324] 工具系统可以包括被构造为物质分离装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以将出口部分分离为至少两个部分。
[0325] 可以规定,物质分离装置具有用于切向流过滤、例如200至300g的离心分离、亲和层析、和/或磁性分离的器具,借助该器具可以将出口部分分离为至少两个部分。
[0326] 附加地或替选地,物质分离装置可以具有调温元件,和/或物质分离装置可以配设有调温元件,借助该调温元件可在分离之前、期间和/或之后将待分离和/或被分离的出口部分的温度保持为恒定的例如5至10℃的温度和/或可将其调节成例如5至10℃的温度。
[0327] 工具系统可以包括被构造为加热装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可对流体进行调温、尤其可加热和/或冷却到例如小于等于37℃的温度。
[0328] 加热装置可以被构造为单独的装置。
[0329] 可以规定,工具系统的前述装置的加热源和/或调温元件被构造为加热装置的一部分和/或配属于该加热装置。
[0330] 加热装置可以被布置和/或设置成,用于尤其在空间和/或时间方面构造均匀的温度场。
[0331] 工具系统可以包括被构造为用于供应和/或排出气体、尤其是气体混合物的装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可尤其以均匀的方式供应和/或排出气体、尤其是气体混合物。
[0332] 借助用于供应和/或排出气体的装置可以供应和/或排出例如氧气、二氧化和/或过氧化氢。
[0333] 可以规定,流体输送装置、微流体输送装置、用于对流体进行分划的装置、流体混匀装置、混合装置、测量装置、物质分离装置、加热装置和用于供应和/或排出气体的装置以彼此间的任意组合被构造为一个或多个装置,例如被构造在唯一的共同的装置中。
[0334] 工具系统可以包括被构造为处置器的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以尤其借助以下各项或其任意组合中的至少一项对细胞膜、尤其是离析物的细胞的细胞膜进行处置:(借助)电场、化学物质的添加、受体介导的转染、显微注射、基因炮(Genkanone)、磁体辅助转染、声孔效应、光学转染、微流体通道、例如挤压到微流体通道中。
[0335] 附加地或替选地可以规定,借助处置器可以将遗传物质、尤其是是非细胞的遗传物质,例如DNA、例如外源DNA,和/或RNA、例如外源RNA穿过细胞膜放入细胞中。
[0336] 附加地或替选地可以规定,可以借助处置器将病毒供应至细胞,该处置器可以对细胞执行实际的处置。
[0337] 工具系统可以包括被构造为辐射源和/或发光装置的一个或多个工具单元,其中辐射源被设置成,用于尤其是对目标对象、例如离析物发射电离辐射,并且发光装置被设置成,用于尤其是对目标对象、例如离析物发射具有预先确定的波长的光。
[0338] 附加地或替选地可以规定,工具系统包括被构造为流动细胞测序装置和/或二代测序装置的一个或多个工具单元。
[0339] 工具系统可以包括被构造为清洁装置、尤其是已经描述过的清洁装置和/或已经描述过的清洁单元的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以对在该处可借助一个或多个工具单元对离析物执行处理工序的地点进行清洁和/或消毒。
[0340] 可以规定,工具系统配设有用于对工具系统供给耗材的供给组件
[0341] 在某种意义上,生产设备可以包括例如前述工具系统和用于对工具系统供给耗材的供给装置。
[0342] 供给装置可以包括或使用仓储装置的布置在洁净室区域内的一个或多个仓储位以仓储耗材。
[0343] 在某种意义上,供给装置可以配设有仓储装置的仓储位。
[0344] 闸装置可以形成供给装置的组成部分或者与供给装置共同作用,其中借助闸装置可以将耗材放入洁净室区域中。
[0345] 尤其可以在使用耗材之前将待在处理工序中使用的耗材提供在闸装置中、尤其在闸装置的出口闸位上,并且可选地可以针对使用做好准备、尤其被拆包和/或调温。
[0346] 仓储装置可以形成供给装置的组成部分或者与供给装置共同作用。
[0347] 借助仓储装置的仓储运输装置、尤其是借助仓储装置的仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元可以将耗材从生产设备的环境、尤其是穿过闸装置供应至仓储装置的一个或多个仓储位。
[0348] 借助仓储装置的仓储运输装置、尤其是借助仓储装置的仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元可以将耗材供应至工具系统、尤其是工具系统的一个或多个工具单元,例如将消耗品和/或工具耗件供应至工具系统的一个或多个工具单元。
[0349] 可以规定,消耗品和/或工具耗件包括一个或多个多次使用部件和/或一个或多个单次使用部件。
[0350] 尤其可以在使用耗材之前将待在处理工序中使用的耗材提供在仓储位中,并且可选地可以针对使用做好准备、尤其被调温。
[0351] 供给装置可以包括一个或多个清除单元,借助该清除单元可以将尤其是使用过的、损耗的和/或不清洁的消耗品和/或工具耗件从洁净室区域中移走。
[0352] 一个或多个清除单元可以配属于工具系统的配备单元,尤其可以被该工具系统的配备单元操纵和/或形成工具系统的配备单元的组成部分。
[0353] 供给装置可以包括布置在洁净室区域内的再填充装置,借助该再填充装置可以将当前尤其呈液态形式的消耗品供应至一个或多个工件载具和/或一个或多个仓储位的一个或多个存储装置。
[0354] 附加地或替选地,再填充装置可以被构造为前述再填充站和/或配属于该再填充站。
[0355] 存储装置尤其可以被设置用于存储能量和/或一个或多个耗材,存储装置尤其可以被再次充电和/或被再填充耗材。
[0356] 借助存储装置可以提供用于执行处理工序的能量和/或一个或多个耗材。
[0357] 存储装置可以包括用于再填充和/或提供能量和/或耗材的至少一个接口,该接口尤其可以被设置成,用于可以尤其为了上述提供而联接至工具/工具单元。
[0358] 供给装置可以具有水设备、尤其是超纯水设备,以提供作为至少一种耗材的水、尤其是超纯水。
[0359] 可以例如经由设置在生产设备中的接口将水设备与水源、尤其与超纯水源连接,其中可以规定,水源被布置在生产设备的环境中。
[0360] 如前所述,在生产设备中可以包括一个或多个探针、传感器、传感器单元和/或大致类似的测量元件。
[0361] 在某种意义上,生产设备可以包括一个或多个传感器单元,以查明一个或多个离析物、和/或一个或多个工件载具、和/或一个或多个工具的一个或多个参数的一个或多个值。
[0362] 可以规定,生产设备包括一个或多个传感器单元,以查明一个或多个耗材的一个或多个参数的一个或多个值。
[0363] 借助一个或多个传感器单元可以至少部分自动地、尤其是全自动地执行该查明。
[0364] 借助一个或多个传感器单元可以查明、尤其是监测生产设备的仓储装置的一个或多个仓储位的占用状态。
[0365] 借助一个或多个传感器单元可以在生产设备的仓储装置的一个或多个仓储位处或一个或多个仓储位中查明、尤其是监测局部温度和/或局部湿度和/或局部照明或照射强度。
[0366] 生产设备可以包括用于在处理离析物期间或在两个处理工序之间查明处理进展的一个或多个传感器单元。
[0367] 可以规定,生产设备包括用于根据离析物的至少一种流体在处理离析物期间或在两个处理工序之间查明处理进展的一个或多个传感器单元。
[0368] 一个或多个传感器单元可以是用于视觉探测离析物的精微的组成部分的显微镜装置,以用于查明处理进展。
[0369] 显微镜装置可以具有和/或被构造为
[0370] ‑自动的显微镜装置、和/或
[0371] ‑无透镜的显微镜装置、和/或
[0372] ‑光学显微的显微镜装置、和/或
[0373] ‑用于荧光和/或发光检查的显微镜装置。
[0374] 显微镜装置可以具有数据处理单元和/或图像处理单元,该数据处理单元和/或图像处理单元被构造和编程成,用于探测和/或查明至少一个处理进展和/或一个或多个离析物的一个或多个参数的一个或多个值。
[0375] 借助显微镜装置的数据和/或图像处理单元可以探测和/或查明一个或多个离析物的相应的细胞的形态、和/或浓度、和/或能动性、和/或功能性。
[0376] 在用于接纳离析物的一个或多个仓储位处或仓储位中可以分别布置有、尤其是在其中集成有用于查明处理进展的一个或多个传感器单元。
[0377] 生产设备、尤其是用于执行一个或多个处理工序的一个或多个工具可以根据一个或多个查明的值进行控制和/或调整,其中尤其可以根据查明的处理进展更改、尤其是改变一个或多个处理参数。
[0378] 生产设备可以包括用于监测储藏在洁净室区域内的耗材的量的一个或多个传感器单元。
[0379] 生产设备可以包括一个或多个通信接口和/或一个或多个人机界面接口、简称为:HMI接口,借助该接口可以尤其为用户和/或计算机系统提供来自生产设备的低于耗材的预先确定的量的信息。
[0380] 可以规定,一个或多个传感器单元被构造为用于聚合酶链反应分析(PCR‑分析)和/或内毒素测试和/或支原体测试的装置。
[0381] 可以规定,借助一个或多个传感器单元可以对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分执行蛋白质分析、尤其是蛋白质测定和/或酶活性测试和/或免疫测试和/或者基酸分析和/或蛋白质序列分析。
[0382] 附加地和/或替选地可以规定,可以借助一个或多个传感器单元对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分执行波谱法和/或光学显微法和/或色谱法和/或电泳法和/或质谱分析。
[0383] 可以规定,可以借助一个或多个传感器单元对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分执行3D结构解析、尤其是磁共振波谱法和/或电子显微法和/或扫描电子显微法和/或X射线分析。
[0384] 可以规定,借助一个或多个传感器单元,对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分,可以执行,肽分析和/或碳水化合物分析、尤其是高效液相色谱和/或电泳和/或质谱分析和/或磁共振波谱法,和/或可以执行脂质分析、尤其是固相萃取和/或色谱分析和/或质谱分析和/或免疫分析测试,和/或尤其是在至少一种蛋白质方面可以执行磷酸化和乙酰化分析,和/或尤其是在葡萄糖、乳酸、氧气、二氧化碳、铵、磷酸盐和/或其衍生物方面可以执行代谢物测试和/或代谢物监测。可以规定,可以借助一个或多个传感器单元对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分执行核酸分析。
[0385] 可以规定,尤其用于核酸分析的生产设备包括萃取装置和/或凝胶过滤装置和/或沉淀装置和/或浓缩装置和/或离心分离装置和/或隔离装置和/或PCR分析装置和/或用于对磁珠和被联接的材料和流体进行分离的磁珠操控装置,其尤其为了核酸分析而配属于一个或多个传感器单元和/或是可配属于一个或多个传感器单元的。
[0386] 例如可以规定,借助一个或多个传感器单元,对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是其组成部分,尤其针对核酸分析可以执行吸收测量和/或凝胶电泳,尤其是用于RNA和/或DNA和/或蛋白质的分离和/或纯化,和/或尤其是在RNA和/或DNA和/或蛋白质凝胶和/或蛋白印迹方面可以执行凝胶记录(Geldokumentation),和/或尤其是针对RNA/DNA/蛋白质定量可以执行RNA分析和/或DNA分析和/或序列分析和/或Chip分析,和/或可以执行DNA图谱和/或蛋白质‑DNA互动分析和/或基因分型和/或表观遗传学分析和/或蛋白质代谢分析和/或代谢组印迹、剖析、目标分析。
[0387] 可以规定,尤其用于细胞分析的生产设备包括形态测定装置和/或代谢物测试装置和/或受体结合测试装置和/或信号转导装置和/或细胞分化测试装置和/或粘性测试装置和/或DNA/RNA/蛋白质表达测试装置和/或基于Chip/微流控测试装置,其尤其为了细胞分析而配属于一个或多个传感器单元和/或是可配属于一个或多个传感器单元的。
[0388] 附加地或替选地可以规定,借助一个或多个传感器单元,对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分,尤其针对基因和/或蛋白质表达可以执行表达分析,和/或可以执行转染分析和/或流式细胞术(Durchflusszytometrie)和/或ELISA测试和/或荧光素酶测试(Luziferasetest)和/或激酶测试。
[0389] 可以规定,可以借助一个或多个传感器单元对离析物和/或离析物的一个部分、尤其是组成部分执行渗透压测试和/或点降低测量和/或浑浊度测量、尤其是光学密度的测量,和/或颗粒测量、尤其是颗粒密度的测量,和/或pH测量和/或粘性测量。
[0390] 换言之可以概括为,生产设备包括一个或多个传感机构单元,借助该传感机构单元可以监测,并且尤其在必要时调整、尤其是再调整,和/或控制、尤其是再控制一个或多个、基本上所有工艺步骤,尤其是一个或多个、基本上所有处理工序,和/或一个或多个、基本上所有工艺状态,尤其是一个或多个、基本上所有处理状态。
[0391] 传感机构单元尤其可以用于:至少一温度,至少一种颗粒、至少一种颗粒浓度,至少一种振动,至少一种加速度,至少一个细胞数量,至少一种细胞密度,至少一种浑浊度、尤其是离析物和/或产品悬液的浑浊度、例如基于尤其是离析物和/或产品悬液中的液体浑浊度的至少一种光吸收,至少一种气体组分,至少一种气体、例如CO2,和/或至少一种化学物质、尤其是至少一种生化物质、例如至少一种代谢物、例如葡萄糖。
[0392] 可以尤其参考洁净室区域中的一个或多个对象、例如离析物和/或工具和/或仓储位和/或耗材将前述传感器单元或前述传感机构单元根据需要布置在生产设备中。
[0393] 尤其地,一个或多个传感器单元或一个或多个传感机构单元可以以在线(inline)的方式布置和/或是可以以在线的方式布置的,以能够尤其参考一个或多个离析物实现连续自动的测量和/或实时监测。
[0394] 附加地或替选地,一个或多个传感器单元或一个或多个传感机构单元尤其可以以随线(online)的方式布置和/或是可以以随线的方式布置的,以能够尤其参考一个或多个离析物实现连续自动的测量,其中传感器单元或传感机构单元不被定位在离析物的尤其紧邻的处理环境中,而是被定位在为此设置的从处理环境引出的支路中、例如旁路,在其中(在该支路中)尤其可以自动地取出待检查的物质(Substanz)、尤其是离析物的试样,其中可选地可以例如为了变色而在支路中添加试剂。
[0395] 附加地或替选地,一个或多个传感器单元或一个或多个传感机构单元尤其可以以近线(atline)的方式布置和/或是可以以近线的方式布置的,其中离析物的从离析物的处理环境中取出的试样以单独的、尤其在地点上与处理环境分离的方式被检查,其中可选地可以执行单另的试样准备工作。
[0396] 可以规定,近线布置的一个或多个传感器单元以与离析物的处理环境相邻的、尤其是紧挨着的方式布置在洁净室区域中和/或可以该方式布置在洁净室区域中。
[0397] 替选地或附加地可以规定,近线布置的一个或多个传感器单元以与生产设备相邻的、尤其是紧挨着的方式布置在生产设备的环境中和/或可以该方式布置在生产设备的环境中。
[0398] 附加地或替选地,一个或多个传感器单元或一个或多个传感机构单元尤其可以以离线(offline)、尤其是在洁净室区域之外和/或整个生产设备之外的方式布置和/或是可以以离线、尤其是在洁净室区域之外和/或整个生产设备之外的方式布置的,例如在外部的实验室中。
[0399] 如前所述,生产设备可以包括一个或多个清洁装置。
[0400] 清洁装置可以被构造为洁净室区域中单独的装置和/或工具系统、尤其是工具或工具单元、和/或闸装置和/或仓储装置的组成部分。
[0401] 清洁装置可以包括一个或多个接口,为了进行原位清洁(Cleaning in Place,简称为CIP)、为了进行原位清洗(Washing in Place,简称为WIP)和/或为了进行原位消毒(Sterilization in Place,简称为SIP),可以借助该接口将清洁装置与尤其是医药清洁系统连接。
[0402] 尤其可以在仓储位处和/或在工件载具、尤其是接纳箱处执行原位清洁、原位清洗和/或原位消毒。
[0403] 清洁装置可以包括一个或多个接口,借助该接口可以对清洁装置供应气体和/或气体混合物和/或液体、例如气态的和/或液态的过氧化氢,以可以对洁净室区域和/或洁净室区域的部分、尤其是所有部分、尤其是至少一个洁净室分区域内的一个或多个对象进行清洁、尤其是去污和/或消毒。
[0404] 清洁装置可以包括一个或多个干燥装置,借助该干燥装置可以尤其在进行清洁之后对洁净室区域和/或洁净室区域的部分、尤其是所有部分、尤其是至少一个洁净室分区域内的一个或多个对象、尤其是工具和/或工件载具、例如接纳箱进行干燥。
[0405] 附加地或替选地,清洁装置可以包括一个或多个高压灭菌装置,借助该高压灭菌装置可以对洁净室区域内的一个或多个对象进行消毒。
[0406] 可以规定,一个或多个高压灭菌装置被实现为结合拆包装置和/或结合包装装置描述过的高压灭菌装置。
[0407] 清洁装置可以包括一个或多个接口,借助该接口可以将废水、尤其是不清洁的液体从洁净室区域中排出。
[0408] 可以规定,清洁装置具有一个或多个分散元件、例如喷嘴和/或喷洒器,该分散元件与洁净室区域内的清洁剂源连接和/或可与生产设备的环境中的清洁剂源连接,并且借助其(即,分散元件)可以分配清洁剂、例如水蒸气和/或过氧化氢以进行清洁。
[0409] 尤其地,借助清洁装置可以尤其借助照射对与离析物尤其直接接触的对象、尤其是工具和/或耗材进行清洁、尤其是消毒。
[0410] 尤其地,借助清洁装置可以尤其借助熏蒸对与离析物尤其不直接接触的对象进行清洁、尤其是杀菌。
[0411] 清洁装置尤其可以包括不动的清洁站,借助该清洁站可以对至少一个工件载具、尤其是至少一个接纳箱进行清洁、尤其是杀菌和/或消毒。
[0412] 可以借助仓储运输装置和/或操纵装置将工件载具供应至清洁站。
[0413] 清洁站可以包括清洗机和/或高压灭菌装置。
[0414] 以下将对根据本发明的方法进行描述。
[0415] 与前述根据本发明的系统、即根据本发明的生产设备及它或它们的实施方式相关的所有结构和功能特征,也可以单独或组合地被包括在根据本发明的方法中,并且相关的特性、设计方案和优点相应地同样可以被包括在根据本发明的方法中以及在其中得以实现。
[0416] 此外,前述根据本发明的生产设备可以被设置为,实施以下根据本发明的方法,并且以下根据本发明的方法可以被设计为,可借助前述根据本发明的生产设备来实施。
[0417] 根据本发明的用于借助生产设备、尤其是如前所述的生产设备制造产品、尤其是生物医药产品的方法(该生产设备尤其包括:洁净室区域、用于将对象从生产设备的环境供应到洁净室区域中和/或用于将对象从洁净室区域中移走的闸装置、用于在洁净室区域内移动对象的操纵装置、以及布置在洁净室区域内的仓储装置,其包括用于接纳多个对象的多个仓储位。)(该方法)包括:
[0418] ‑从多个生产程序中选择一个生产程序,以制造可借助生产设备制造的多个产品中的一者,
[0419] ‑将离析物放入生产设备的闸装置中,
[0420] ‑将离析物自动地运输到生产设备的洁净室区域中,并且
[0421] ‑对离析物自动地执行一个或多个处理工序。
[0422] 可以规定,在结束处理工序之后自动地将由离析物制造的产品运输离开生产设备。
[0423] 离析物可以是与患者有关的或集合的离析物。
[0424] 集合的离析物可以由多个与患者有关的离析物制造和/或是可由多个与患者有关的离析物制造的,以用于针对患者和/或患者群制造产品,即换言之:用于针对一个或多个患者制造产品。
[0425] 处理工序可以具有两个或更多个离析物的集合,以制造集合的离析物。
[0426] 处理工序可以具有尤其是对象、尤其是工具或工具单元、离析物、耗材等的重复的对和/或组合,以在其各个工艺步骤中描绘尤其是生物制造工艺。
[0427] 在将离析物自动运输到生产设备的洁净室区域中时,离析物可被存入生产设备的仓储装置的位于洁净室区域内的仓储位中。
[0428] 可以全自动地执行一个或多个处理工序,直至待由离析物制造的产品被制成。
[0429] 替选地可以在考虑尤其借助一个或多个传感器单元或传感机构执行或可执行质量分析的情况下全自动地执行一个或多个处理工序,直至待由离析物制造的产品被制成。
[0430] 可以在仓储位处执行一个或多个、尤其是所有处理工序。
[0431] 如此制造的产品可以从仓储位中被提取并且被自动地运输至闸装置以将该产品从生产设备中取出。
[0432] 可以在产品被取出之前对该产品进行装填和/或包装、尤其是以即可使用的方式对其进行装填和/或包装。
[0433] 用于制造产品的一个或多个器皿、接纳部和/或工具可以在产品被制成之后至少部分地保留在洁净室区域内、被清洁和消毒并随后被重复使用以制造其他的产品。
[0434] 尤其是在选择待制造的产品之前,可以在洁净室区域内储藏所需的耗材、尤其是消耗品和/或工具耗件以制造产品和/或制造多个不同的产品。
[0435] 耗材可以经由闸装置自动地被运输到洁净室区域中并且尤其在该处被存入仓储装置的一个或多个仓储位中。
[0436] 可以监测储藏在洁净室区域内的耗材的量并且在低于预先规定的最低量时尤其经由在操作者单元处的提示或警示促使通过供应需要的耗材来补充存货。
[0437] 可以在洁净室区域内同时制造多个产品、尤其是多个不同的产品。
[0438] 尤其可借助一个或多个工具单元来执行的一个或多个处理工序可以包括:
[0439] ‑供应液体和/或气体、尤其是气体混合物,
[0440] ‑排出、尤其是泵出液体和/或气体、尤其是气体混合物,
[0441] ‑排出、尤其是泵出液体和/或气体、尤其是气体混合物的一部分,以用于借助一个或多个传感器单元进行分析,
[0442] ‑将一个或多个部分、尤其是至少一种液体与至少另一个部分、例如另一种液体混合,
[0443] ‑借助柱、例如分离柱和/或离心机浓缩和/或分离液体,
[0444] ‑尤其借助一个或多个传感器单元对离析物和/或中间产品和/或产品进行分析,[0445] ‑尤其借助仓储运输装置仓储、尤其是存入和/或提取一个或多个对象,[0446] ‑对一个或多个对象、尤其是一个或多个离析物进行调温、尤其是温育。
[0447] 应当理解,处理工序的前述列举是示范性的而不是穷举的。
[0448] 替选地或附加地可以规定,一个或多个处理工序可以与一个或多个处理工序组合成唯一的处理工序和/或处理工序的任意组合。
[0449] 可以由用于制造产品的指示、尤其是配方,尤其是用于基于与患者有关的信息制造个性化产品的指示得出处理工序的组合。
[0450] 处理工序例如可以包括将耗材、尤其是液体导向至离析物,其中尤其在借助工件载具保持耗材、尤其是液体的工件载具和用于保持离析物和/或离析物容器或带有离析物的器皿的工件载具、尤其是接纳箱借助一个或多个工具单元和/或操纵装置尤其以流体的方式彼此连接之后,将耗材供应至离析物、尤其以有指向性和限定的方式输送至离析物。
[0451] 可以规定,彼此连接的工件载具限定了工艺单位、尤其是无菌的工艺单位,或者工艺单元、尤其是无菌的工艺单元。由此可以例如以限定的方式产生和/或改变由液体和离析物构成的悬液、尤其是细胞悬液。
[0452] 此外可以规定,在供应、尤其是输送之后工件载具可以借助一个或多个工具单元和/或操纵装置再次彼此分离。可以规定,可以在处理工序之前或之后借助清洁装置对一个或多个工具单元和/或一个或多个操纵装置进行清洁和/或消毒。在进行清洁和/或消毒之后,工具单元可以再次借助仓储运输装置被存入仓储位中。
[0453] 附加地或替选地,在完成清洁和/或消毒之后,操纵装置尤其可以被重新装载和/或配备有一个或多个工具单元以用于后续的处理工序。
[0454] 处理工序可以包括尤其在仓储位处温育离析物、尤其是离析物的一部分、例如细胞。
[0455] 可以在对耗材进行导向以生成细胞悬液之后执行温育。可以在对耗材进行导向以例如改变细胞悬液之前尤其在仓储位处执行温育。
[0456] 可以规定,在温育被执行或可被执行之前,借助清洁装置对其上布置有细胞悬液的工件载具进行清洁和消毒。
[0457] 熏蒸和调温可以在温育时借助一个或多个工具单元被执行或可被执行。在温育时可以在尤其是唯一的接纳箱中执行一个或多个功能、尤其是加热、固定和/或烟熏。
[0458] 可以规定,可以以与处理工序、尤其是温育同时或接续的方式借助清洁装置对工件载具、尤其是借助其将要或已经保持有耗材、尤其是液体的工件载具进行清洁和/或消毒。
[0459] 附加地可以规定,借助工件载具保持的、在其中保管有液体的容器可借助操纵装置经由闸装置从洁净室区域中被移走或可被移走。可选地,工件载具接下来借助清洁装置被清洁和/或消毒、或可被清洁和/或消毒。此外可选地,工件载具接下来可尤其从仓储装置中和/或经由闸装置借助仓储运输装置和/或操纵装置再次装载,尤其是再次装载耗材。
[0460] 每个待制造的产品可以配设有一系列的处理工序,该处理工序借助布置在洁净室区域内的并且在执行处理工序之后保留在洁净室区域内的工具来执行。
[0461] 在执行一个或多个处理工序之后在洁净室区域内对一个或多个工具进行清洁、尤其是消毒。
[0462] 在执行一个或处理工序之前在洁净室区域内为一个或多个工具装载工具耗件。
[0463] 在执行一个或多个处理工序之后在洁净室区域内从一个或多个工具处移走和/或清除一个或多个工具耗件。多个、尤其是所有处理工序可以配设有处理时间值,其给定从相应的处理工序的开始至其结束的时间段,尤其包含:
[0464] ‑用于提供相应的处理工序所需的至少一个工具、尤其包含其装载一个或多个工具耗件的持续时间,和/或
[0465] ‑用于在待处理的离析物处、尤其在该处布置有离析物的仓储位处供应和/或布置和/或调试至少一个工具的持续时间,和/或
[0466] ‑作用在离析物上以实现期望的处理结果的持续时间,和/或
[0467] 用于将至少一个工具从离析物、尤其是仓储位处移走的持续时间;
[0468] 优选地包含:
[0469] a)清洁至少一个工具,和/或
[0470] b)移走和/或清除工具耗件,和/或
[0471] c)将工具运输返回至出发处、尤其是配属于工具的仓储位。
[0472] 在每个生产程序中,对制造特定产品所需的处理工序以及配属的处理时间值进行储存或考虑/制造特定产品所需的处理工序以及配属的处理时间值是被储存或考虑的。
[0473] 在生产程序开始时,可以建立对生产流程的预测并且执行处理工序所需的和/或被设置用于执行处理工序的工具可以为自身预留由预测得出的时隙。
[0474] 以下工序可以分别配属于一个或多个处理工序或是配属于一个或多个处理工序的:
[0475] ‑一个或多个清洁工序,用于清洁一个或多个工具和/或用于清洁一个或多个仓储位,和/或
[0476] ‑一个或多个清除工序,用于清除耗材,和/或
[0477] ‑一个或多个配备工序,用于为一个或多个工具装载耗材,和/或
[0478] ‑一个或多个检验工序,用于检验处理结果,
[0479] 其中可以根据对生产流程的预测在一个或多个所述装置处预留下述时隙/是在一个或多个所述装置处预留有下述时隙的,该时隙是执行一个或多个清洁工序、一个或多个清除工序、一个或多个配备工序和/或一个或多个检验工序所需的。
[0480] 在一个或多个处理工序之后、尤其在每个处理工序之后可以核验和/或更新对生产流程的预测,尤其用于对用于制成产品的工具和/或其余装置仍需的时隙进行证实或校正。
[0481] 在以期望的方式开始生产程序的情况下,可以基于对生产流程的预测查明用于制成产品所需的所有工具和/或其余装置是否在所需的时隙内是可用的,并且只有在该查明送交了肯定的结果时才能开始生产程序。
[0482] 附加地或替选地,在开始整个生产程序和/或生产程序的一部分时可以基于对生产流程的预测查明用于制成产品所需的所有工具和/或其余装置是否在所需的时隙和/或生产持续时间内是可用的,和/或是否存在尤其是在耗材方面的资源缺乏和/或其余的生产风险,并且只有在该查明送交了在可用性方面的肯定的结果而且在资源匮乏和生产风险方面的否定的结果时才能开始生产程序。
[0483] 附加地或替选地可以规定,在开始整个生产程序和/或生产程序的一部分时可以基于对生产流程的预测查明用于制成产品的所有所需工具和/或其余装置和/或对象和/或其余材料是否在所需的时隙是可用的和/或在所需的时隙内是尤其通过用户可供应的,例如是否存在可从用户方面输入的、关于上述工具、装置、对象和/或材料是在所需时隙内可供应的证实,并且只有在该查明送交了肯定的结果时才能开始生产程序。
[0484] 可以规定,生产设备包括一个或多个控制单元,尤其是已经描述过的、用于控制和/或调整生产设备的控制单元,尤其是用于控制和/或调整包括在生产设备中的至少一个部件或生产设备的组成部分的控制单元。
[0485] 生产设备可以具有一个或多个存储单元,和/或生产设备可以配设有一个或多个、尤其是分散的(dezentral)、位于中和/或服务器上的存储单元,其中计算机程序产品被存储在或可被存储在至少一个存储单元上,该计算机程序产品包括下述命令,其在实施计算机程序产品时通过生产设备的至少一个控制单元安排前述生产设备实施前述方法。计算机程序产品可以附加地或替选地被存储在计算机可读的(其他)存储介质上。
[0486] 借助一个或多个控制单元可以借助生产设备制造产品、尤其是生物医药产品。
[0487] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,用于尤其自动地以生产批次(Produktionslose)对一个或多个待制造的产品进行分类。
[0488] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,用于尤其在考虑时间和/或考虑位于生产设备内的资源、例如工具和/或耗材的方面,和/或在考虑生产设备的当前负荷的方面对一个或多个产品和/或生产批次进行任务规划。
[0489] 附加地或替选地,可以在考虑预先确定的生产策略方面执行上述任务规划,例如涉及随时间变化的质量、例如产品质量,和/或涉及随时间变化的成本的生产策略。
[0490] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,用于可以存取被存储或可被存储在一个或多个存储单元上的信息管理单元并且可以生成和/或改变该信息管理单元。
[0491] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,能够存取并且改变被存储或可被存储在一个或多个存储单元上的结算单元,由此能够实现对待制造的产品的自动的结算和/或成本核算。
[0492] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,例如在信息管理单元中对信息,尤其是可存储在至少一个存储单元上的、针对产品制造的、与患者有关的信息进行加密和解密。
[0493] 附加地或替选地可以规定,一个或多个控制单元被构造和编程为,例如在信息管理单元中对信息,尤其是可存储在至少一个存储单元上的、针对产品制造的、与患者有关的信息进行匿名化和/或拟名化(pseudonymisieren)。
[0494] 借助信息管理单元可以管控、尤其是存储和/或改变和/或生成下述信息,其例如包括:产品和/或中间产品的一个或多个配方、与患者有关的信息、涉及生产设备的机器相关的信息、涉及生产设备的运行时间信息、关于生产设备的材料物流和/或材料需求的信息。
[0495] 借助一个或多个存储单元可以存储用于制造产品的指示、尤其是用于基于与患者有关的信息制造个性化产品的指示。
[0496] 离析物可以是与患者有关的离析物。
[0497] 附加地或替选地,离析物可以是集合的离析物。
[0498] 集合的离析物可以由多个与患者有关的离析物制造和/或是可由其制造的,以用于针对患者和/或患者群制造产品,即换言之:用于针对一个或多个患者制造产品。
[0499] 用于制造产品的指示可以限定一个或多个处理工序的流程。
[0500] 在某种意义上,该指示可以限定生产程序。可以规定,一个或多个生产程序是可存储在一个或多个存储单元上的并且是针对多个可借助生产设备制造的产品尤其借助一个或多个控制单元可实施的。根据基于与患者有关的信息的指示,借助生产设备可以由至少一个离析物、尤其是至少一个与患者有关的离析物制造产品、尤其是与患者有关的产品。
[0501] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,可以与生产设备的一个或多个通信接口和/或一个或多个人机界面接口、简称为:HMI接口通信。
[0502] 一个或多个控制单元可以被构造和编程为,用于经由通信接口和/或经由HMI接口为操作人员或用户提供信息、例如故障信息和/或关于产品的制造状态的信息和/或关于仓储装置的仓储存货的信息。
[0503] 参照根据本发明的生产设备和根据本发明的方法的前述描述将在下文描述生产设备的一个或多个对象的示范性的流程、尤其是示范性的材料流和/或可供应至生产设备和/或可从该生产设备移走的一个或多个对象的示范性的流程、尤其是示范性的材料流,以对本发明进行补充性的阐释。
[0504] 应当理解,以下示范性的流程和/或材料流是在与前述根据本发明的生产设备及其实施方式有关的所有结构和功能特征方面、以及在前述根据本发明的方法及其实施方式的所有方法特征方面单独地或以任意组合的方式可改良的。
[0505] 以下描述尤其涉及离析物:
[0506] 离析物可以被布置和/或接纳在容器、尤其是离析物容器或器皿中。
[0507] 具有离析物的离析物容器可以限定具有洁净室等级A的洁净室分区域。
[0508] 具有离析物的离析物容器可以借助包装被包入,可以在具有离析物的离析物容器的分区域围栏的范围内构造该包装。
[0509] 具有离析物的离析物容器可以被放入生产设备的闸装置中、尤其在闸装置的入口闸位上。
[0510] 尤其可以借助一个或多个拆包单元在闸装置中的入口闸位处和/或单独的拆包位处从离析物容器移除离析物容器的包装。
[0511] 优选地可以规定,在移除之前借助闸装置的清洁装置或生产设备的清洁装置的配属于闸装置的一部分对包装进行清洁和/或消毒。
[0512] 闸装置可以包括具有洁净室等级B的洁净室分区域。
[0513] 入口闸位和/或拆包位可以包括具有洁净室等级A的洁净室分区域。
[0514] 可以规定,具有离析物的离析物容器可以借助闸运输装置和/或操纵装置在闸装置内移动。
[0515] 借助操纵装置可以将闸装置中或者与闸装置紧邻的具有离析物的离析物容器转交至工件载具、尤其是接纳箱或者可转交至布置或可布置在接纳箱中的工件载具。
[0516] 其中已经接纳有具有离析物的离析物容器的接纳箱可以限定无菌的工艺单元。
[0517] 其中已经接纳有具有离析物的离析物容器的接纳箱可以借助仓储装置的仓储运输装置被存入仓储装置的仓储位中或仓储位处。
[0518] 附加地或替选地,借助仓储运输装置可以尤其借助一个或多个工具单元针对一个或多个处理工序提供该接纳箱。
[0519] 附加地或替选地可以规定,借助操纵装置可以将闸装置中或者与闸装置紧邻的具有离析物的离析物容器转交至工件载具,并且该工件载具在离析物容器转交之后可以被运输至仓储位,其中在存入仓储位中之后该工件载具与离析物容器一起从仓储位被转交至限定尤其具有洁净室等级A的无菌的工艺单元的接纳箱。
[0520] 借助仓储运输装置可以将一个或多个工件载具运输至接纳箱,借助工件载具保持和运输来自仓储装置的一个或多个工具单元和/或来自仓储装置的一个或多个耗材,其中可选地工件载具可以布置在相应的接纳箱中。
[0521] 接纳箱和一个或多个工件载具或其中布置有相应的工件载具的接纳箱针对对于布置在接纳箱中的离析物的一个或多个处理工序可以彼此连接/联接或者是彼此可连接的/可联接的,其中一个或多个耗材和/或一个或多个工具单元针对处理工序的一个或多个处理工序可能需要一个或多个工件载具。
[0522] 换言之可以规定,接纳箱和一个或多个其他接纳箱被彼此连接/联接或者是彼此可连接的/可联接的,其中其他接纳箱相应地已经接纳有至少一个工件载具,一个或多个工具单元和/或一个或多个耗材针对一个或多个处理工序借助其被保持或是可被保持的。
[0523] 借助处理工序可以由离析物生成产品。
[0524] 在某种意义上,被保持在接纳箱中的离析物容器现在可以被称为产品容器。
[0525] 附加地或替选地,可以配属于耗材的单独的容器可以借助工件载具提供和/或是可提供的,该容器可以用作产品容器,产品在其中可以借助一个或多个工具单元进行转变。
[0526] 布置在接纳箱中的具有产品的产品容器可以借助仓储运输装置和/或闸运输装置和/或操纵装置被移动至闸装置的出口闸位、尤其是包装位。
[0527] 具有产品的产品容器可以在出口闸位处、尤其是包装位处尤其借助一个或多个包装单元被包装或可被包装,以随后从闸装置中被取出或可被取出。
[0528] 以下描述尤其涉及工件载具或接纳箱:
[0529] 工件载具尤其在功能意义上可以被构造为用于接纳离析物的接纳箱。在某种意义上,工件载具可以被设置为具有并实行接纳箱的功能。
[0530] 附加地或替选地可以规定,生产设备包括多个接纳箱,用于分别接纳一个或多个工件载具连同布置和/或接纳在该处的离析物。
[0531] 工件载具或接纳箱可以经由闸装置被供应至洁净室区域。
[0532] 工件载具或接纳箱可以在闸装置中借助闸装置的清洁装置或生产设备的清洁装置的配属于闸装置的一部分被清洁和/或消毒。
[0533] 工件载具或接纳箱可以借助仓储装置的仓储运输装置被存入仓储装置的仓储位,工件载具或接纳箱可以借助闸运输装置和/或操纵装置被转交至该处。
[0534] 工件载具和/或接纳箱可以根据需要借助仓储运输装置以及可选地操纵装置和/或闸运输装置从仓储位被供应以进行符合规定的使用。
[0535] 例如,工件载具可以例如借助操纵装置被装载一个或多个离析物和/或一个或多个工具单元和/或一个或多个耗材或是可被装载的,尤其用于随后被存入仓储装置中或是可被存入的,或者可被提供以用于一个或多个处理工序,其中尤其是多个工件载具可以以此种方式被提供。
[0536] 工件载具可以例如借助操纵装置被布置在相应的接纳箱中,借助该操纵装置可存入和/或提供工件载具。
[0537] 附加地或替选地可以规定,工件载具可以例如借助操纵装置和/或配置在相应的接纳箱中和/或相应的工件载具处的致动机构布置在相应的接纳箱中,借助该致动机构可存入和/或提供工件载具。
[0538] 多个工件载具、尤其是构造为接纳箱的工件载具和/或接纳箱可以彼此连接/联接,以为了执行一个或多个处理工序形成无菌的工艺单元。
[0539] 例如,
[0540] ‑已经接纳有具有离析物的离析物容器的构造为接纳箱或布置在接纳箱中的工件载具、
[0541] ‑已经接纳有用于一个或多个处理工序的耗材的构造为接纳箱或布置在接纳箱中的工件载具,以及
[0542] ‑已经接纳有用于一个或多个处理工序的工具单元的构造为接纳箱或布置在接纳箱中的工件载具,
[0543] 可以尤其借助仓储运输装置和/或操纵装置被彼此连接/联接或是可被彼此连接的/联接的,以形成共同的无菌的工艺单元,以随后能够执行一个或多个处理工序。
[0544] 在执行一个或多个处理工序之后,工件载具或接纳箱可以再次从彼此处拆卸/脱联或是可被从彼此处拆卸的/脱联的。
[0545] 具有制造的产品的接纳箱如前所述借助仓储运输装置被运输至闸装置。上述配属于工具单元和耗材的工件载具或接纳箱可以被供应至生产设备的清洁装置,借助该清洁装置可以对工件载具进行清洁和/或消毒。
[0546] 被清洁和/或消毒的工件载具或接纳箱可以再次被存入仓储装置的仓储位处并且可重新投入使用。
[0547] 以下的描述涉及工具或工具单元以及耗材:
[0548] 工具单元或耗材可以经由闸装置被供应至洁净室区域。
[0549] 工具单元或耗材可以被放入生产设备的闸装置中、尤其在闸装置的入口闸位上。
[0550] 可以借助闸装置的清洁装置或生产设备的清洁装置的配属于闸装置的一部分对工具单元或耗材进行清洁和/或消毒。
[0551] 可以规定,工具单元或耗材具有包装,尤其可以借助一个或多个拆包单元尤其在闸装置中的入口闸位处和/或单独的拆包位从工具单元或耗材移除包装。
[0552] 优选地可以规定,在移除之前借助闸装置的清洁装置对包装进行清洁和/或消毒。
[0553] 工具单元或耗材可以借助仓储装置的仓储运输装置被存入仓储装置的仓储位,可以借助闸运输装置和/或操纵装置将工具单元或耗材以借助操纵装置布置在工件载具上的方式转交至该处。
[0554] 可以规定,工具单元或耗材可以借助闸运输装置和/或操纵装置在闸装置内被移动。
[0555] 借助操纵装置可以将闸装置中或者与闸装置紧邻的工具单元或耗材转交至工件载具、尤其是接纳箱或者可转交至布置或可布置在接纳箱中的工件载具。
[0556] 其中已经接纳有工具单元或耗材的工件载具或接纳箱可以借助仓储装置的仓储运输装置被存入仓储装置的仓储位中。
[0557] 该工件载具或该接纳箱可以针对一个或多个处理工序借助工具单元或在使用耗材的情况下借助仓储运输装置如已经结合离析物和工件载具或接纳箱描述的那样被提供或是可提供的。
[0558] 在执行一个或多个处理工序之后并且在接纳箱已经再次从彼此处拆卸/脱联之后,使用的工具单元或使用的耗材可以借助仓储运输装置被供应至操纵装置,其中借助操纵装置根据需要尤其在通过清洁装置进行清洁和/或消毒之前将尤其是单次使用部件从工具单元处移走。
[0559] 此外,在执行一个或多个处理工序之后并且在接纳箱已经再次从彼此处拆卸/脱联之后,使用的工具单元可以借助仓储运输装置被供应至清洁装置。
[0560] 附加地或替选地可以规定,使用的耗材、尤其是使用的液态的耗材可以在一个或多个处理工序期间尤其经由闸装置从相应的接纳箱中并且可选地从生产设备中被移走。
[0561] 使用的和/或损坏的工具单元或使用的耗材可以借助操纵装置经由闸装置从洁净室区域中被移走。
[0562] 清洁的和/或消毒的工具单元可以再次被存入仓储装置的仓储位处并且重新投入使用。
[0563] 参照前述描述,利用本发明可以创建一种用于制造生物医药产品的全自动的整体系统,用于各种批量、尤其是单批量和/或最小批量的工业化生产,尤其具有模化设置的和/或独立行动的部件。
[0564] 利用本发明、尤其是借助预设的传感机构或预设的传感器单元可以将分析功能集成在自动化工艺、尤其是处理工序中,从而可以精细地协调和/或检验和/或校准细胞在有机体外生长所需的环境和/或加工条件,由此可以确保产品的高效的制造。
[0565] 利用本发明、尤其通过生产设备的由各种装置能够实现的灵活且模块化的构造可以自动地、尤其是全自动地执行生物医药产品的单批量和/或最小批量以及大体量的生产,例如以制造自体同源和/或同种异体的细胞药物制剂,其原料、尤其是患者自身的细胞对于其环境条件的反应高度敏感。
[0566] 利用本发明、尤其通过集成在洁净室区域中的清洁装置和仓储装置可以创建用于制造生物医药产品的全自动的整体系统,该整体系统可以被全自动地装载,也可以对对离析物进行的处理工序所需的对象进行清洁和消毒,并且以此方式再次进行整备以用于无菌生产区域。
[0567] 利用本发明可以尤其基于可单个结合的处理工序在尤其是唯一的工艺室、例如洁净室区域和/或仓储位和/或接纳箱中自动地、尤其是全自动地和灵活地制造生物医药产品、尤其是个性化的药物制剂。
[0568] 相对于类似的生物医药产品的常规生产工艺中通常存在的固定链单工艺步骤,利用本发明可以创建高效的系统和方法。
[0569] 利用本发明可以创建一种系统、即生产设备和一种方法,借助其在直接的工艺环境中不再需要操作人员或用户,由此尤其可以提高制造效率,还可以减少手工错误的概率。
[0570] 附加地或替选地,生产设备需要的空间或结构空间可以较少,因为操作人员或用户仅在紧急情况下和/或在维护时才必须踏入生产设备的洁净室区域。
[0571] 因此,成本密集型的建筑结构和空间结构可以在经济和技术方面被缩减(reduzieren)为要转化为产品的需直接处理的离析物、换言之需处理的生物工件。
[0572] 在其中开放式处理产品的超纯环境、尤其是洁净室等级A可以被缩减为最低限度。
[0573] 特别有利的可以是,在本发明的情况下,在生产设备内可以设有所有对于独立运行必要的系统和/或装置以及所配属的技术装备和/或耗材,并且尤其借助一个或多个控制单元还可以在生产设备内保存和/或加工所有对于独立运行必要的信息。
[0574] 如前述描述所示,本发明尤其涉及根据以下项目所述的生产设备和方法,在其中还描述了本发明的特别的实施方式:
[0575] 1.一种生产设备,尤其用于制造生物医药产品,其中该生产设备包括:
[0576] ‑洁净室区域;
[0577] ‑闸装置,用于将对象从生产设备的环境中供应到洁净室区域中和/或用于将对象从洁净室区域中移走;
[0578] ‑操纵装置,用于在洁净室区域内移动对象;
[0579] ‑布置在洁净室区域内的仓储装置,其包括用于接纳多个对象的多个仓储位。
[0580] 2.根据项目1所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括用于将对象运输到仓储位和/或运输离开仓储位的仓储运输装置。
[0581] 3.根据项目2所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置是与操纵装置不同的装置。
[0582] 4.根据项目2或3所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置包括轨道导引的运输系统和/或一辆或多辆自由行进的运输车辆。
[0583] 5.根据项目2至4中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置包括一个或多个轨道导引的仓储运输单元,借助该仓储运输单元尤其为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以访问仓储装置的一个或多个仓储架。
[0584] 6.根据项目2至5中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置包括被构造为门架式输送机的一个或多个仓储运输单元。
[0585] 7.根据项目1至6中任一项所述的生产设备,其特征在于,操纵装置是多轴机械臂或包括这种多轴机械臂。
[0586] 8.根据项目2至7中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置和/或操纵装置配设有生产设备的替换装置,借助该替换装置可以将不同的夹持单元和/或载具单元装配在仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元处和/或在操纵装置的一个或多个操纵单元处,尤其用于借助相应的仓储运输单元和/或操纵单元执行不同的仓储工序、运输工序、搬运工序、维护工序和/或处理工序。
[0587] 9.根据项目2至8中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置和/或操纵装置配设有生产设备的清洁装置,借助该清洁装置可以清洁仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元的和/或操纵装置的一个或多个操纵单元的至少一个夹持单元和/或载具单元,尤其是在执行仓储工序、运输工序、搬运工序、维护工序和/或处理工序之后进行清洁。
[0588] 10.根据项目2至9中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助操纵装置将一个或多个对象从闸装置的闸位转交到仓储运输装置、尤其是仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元。
[0589] 11.根据项目1至10中任一项所述的生产设备,其特征在于,操纵装置包括闸运输装置,借助该闸运输装置可以将一个或多个对象从一个闸位、尤其是入口闸位运输至其他闸位、尤其是转交闸位,和/或从一个闸位、尤其是转交闸位运输至其他闸位、尤其是出口闸位。
[0590] 12.根据项目2至11中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储运输装置和/或操纵装置分别包括用于接纳和运输一个或多个工件载具的一个或多个工件载具接纳部。
[0591] 13.根据项目1至12中任一项所述的生产设备,其特征在于,闸装置包括用于清洁一个或多个工件载具和/或用于清洁一个或多个工件载具接纳部的清洁装置。
[0592] 14.根据项目1至13中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括清洁装置,工件载具能被供应至该清洁装置以对工件载具进行清洁,尤其是在借助相应的工件载具运输对象之后进行清洁。
[0593] 15.根据项目1至14中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括分别具有多个仓储位的一个或多个仓储架和/或一个或多个仓储位面,其中借助仓储运输装置可以将离析物和/或工具和/或耗材存入仓储位中或者从仓储位中取出。
[0594] 16.根据项目1至15中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括用于接纳离析物和/或工具和/或耗材的多个工件载具。
[0595] 17.根据项目16所述的生产设备,其特征在于,工件载具永久地、尤其是在一个或多个完整的生产工序中被保留在洁净室区域内。
[0596] 18.根据项目1至17中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括多种类型的工件载具,这些工件载具在相应的工件载具的接纳区域的形状和/或规格尺寸方面彼此不同。
[0597] 19.根据项目16至18中任一项所述的生产设备,其特征在于,一种类型的工件载具用于接纳器皿,以用于接纳离析物。
[0598] 20.根据项目16至19中任一项所述的生产设备,其特征在于,一种类型的工件载具用于接纳一个或多个工具单元和/或工具耗件,以用于对离析物执行处理工序和/或用于在洁净室区域内执行维护工序。
[0599] 21.根据项目16至20中任一项所述的生产设备,其特征在于,一种类型的工件载具用于接纳耗材,以用于将耗材供应至离析物和/或用于对离析物执行处理工序。
[0600] 22.根据项目16至21中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个工件载具分别包括用于对离析物和/或工具执行动作的一个或多个动作单元。
[0601] 23.根据项目16至22中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个动作单元被构造为用于对离析物执行处理工序的处理单元。
[0602] 24.根据项目16至23中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个动作单元被构造为用于查明相应的工件载具和/或布置在该处的离析物和/或布置在该处的工具和/或布置在该处的耗材的参数的当前值的传感器单元。
[0603] 25.根据项目16至24中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个工件载具包括用于存储能量和/或一个或多个耗材的存储装置。
[0604] 26.根据项目16至25中任一项所述的生产设备,其特征在于,工件载具可以被多次重复使用,存储装置尤其可被再次充电和/或可被再填充有耗材。
[0605] 27.根据项目1至26中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括布置在洁净室区域内的用于对存储装置充电的充电站和/或布置在洁净室区域内的用于填满存储装置的再填充站。
[0606] 28.根据项目1至27中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括被构造为接纳箱的多个工件载具以接纳离析物,或包括多个接纳箱以分别接纳一个或多个工件载具连同布置和/或接纳在该处的离析物。
[0607] 29.根据项目28所述的生产设备,其特征在于,尤其全自动地借助仓储装置的仓储运输装置可以将接纳箱存入仓储装置的仓储位中。
[0608] 30.根据项目28或29所述的生产设备,其特征在于,接纳箱中的一者或多者包围可封闭的内部空间。
[0609] 31.根据项目28至30中任一项所述的生产设备,其特征在于,用于放入离析物和/或用于取出由离析物制造的产品的接纳箱可以自动地和/或借助操纵装置被打开和/或关闭。
[0610] 32.根据项目28至31中任一项所述的生产设备,其特征在于,接纳箱中的一者或多者分别包括一个或多个集成的或以可拆卸的方式布置在该处的或以可拆卸的方式可布置在该处的调控单元,借助该调控单元可以影响、尤其是控制和/或调整相应的接纳箱的内部空间中的温度和/或压力和/或湿度和/或气体组分。
[0611] 33.根据项目32所述的生产设备,其特征在于,调控单元中的一者或多者是生产设备的工具系统的工具单元,能根据需要尤其是全自动地借助仓储装置的仓储运输装置和/或借助操纵装置将该工具单元布置在相应的接纳箱处或能从接纳箱中移走。
[0612] 34.根据项目28至33中任一项所述的生产设备,其特征在于,接纳箱包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和一个或多个处理位处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的接纳箱供给电能和/或消耗品、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的接纳箱与尤其是上级控制装置建立联接。
[0613] 35.根据项目1至34中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括配设有相接元件的仓储位,从而可以在仓储装置的用作处理位的仓储位处执行用于处理离析物的一个或多个处理工序。
[0614] 36.根据项目28至35中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置的仓储位和/或接纳箱包括固定元件,借助该固定元件能将接纳箱定位和/或固定在仓储位处。
[0615] 37.根据项目28至36中任一项所述的生产设备,其特征在于,接纳箱分别包括用于将一个或多个工具接纳和安固在尤其是相应的接纳箱的内部空间中的一个或多个工具接纳部。
[0616] 38.根据项目37所述的生产设备,其特征在于,一个或多个工具接纳部分别包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和相应地待接纳的工具处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的工具供给电能和/或消耗品、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的工具与接纳箱和/或上级控制装置建立联接。
[0617] 39.根据项目1至38中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括分别具有多个仓储位的一个或多个仓储架和/或一个或多个仓储位面。
[0618] 40.根据项目1至39中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助仓储运输装置可以将离析物和/或工件载具和/或工具和/或耗材存入仓储位中或者从仓储位中取出。
[0619] 41.根据项目40所述的生产设备,其特征在于,可以从多个方向和/或借助仓储运输装置的多个仓储运输单元访问一个或多个仓储位。
[0620] 42.根据项目40或41所述的生产设备,其特征在于,可以在竖直方向上从上方或在水平方向上从侧向借助仓储运输装置访问仓储位。
[0621] 43.根据项目1至42中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储位的基本上水平取向的多个排在竖直方向上以层叠放置的方式被布置。
[0622] 44.根据项目1至43中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储位中的多个、尤其是所有仓储位是一个或多个仓储架的架位。
[0623] 45.根据项目1至44中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括多种彼此不同的类型的仓储位,以用于接纳各种类型的工件载具。
[0624] 46.根据项目45所述的生产设备,其特征在于,各种类型的仓储位在仓储位的形状和/或规格尺寸方面彼此不同。
[0625] 47.根据项目45或46所述的生产设备,其特征在于,各种类型的仓储位在仓储位的功能和/或装备方面彼此不同。
[0626] 48.根据项目45至47中任一项所述的生产设备,其特征在于,各种类型的仓储位以以规则的模式分布在仓储装置的仓储位架和/或仓储位面中的方式被布置。
[0627] 49.根据项目1至48中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置具有用于接纳不同类型的工件载具的多个区域。
[0628] 50.根据项目1至49中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括多个仓储位,该仓储位形成用于处理离析物的处理站。
[0629] 51.根据项目1至50中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置包括多个仓储位,该仓储位形成用于保管、维护、清洁、替换、充电和/或检验工具的工具站。
[0630] 52.根据项目1至51中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括用于将待供应至洁净室区域的对象拆包的拆包装置。
[0631] 53.根据项目52所述的生产设备,其特征在于,拆包装置被集成在闸装置中或形成闸装置的组成部分。
[0632] 54.根据项目1至53中任一项所述的生产设备,其特征在于,闸装置包括入口闸位,可以从生产设备的环境访问该入口闸位,并且尤其可以由人或自动地将包装的对象布置在该入口闸位处。
[0633] 55.根据项目54所述的生产设备,其特征在于,包装的对象可以借助生产设备的闸运输装置从入口闸位被运输至拆包位,并且可以在拆包位处自动地被拆包,或者包装的对象可以在入口闸位处自动地被拆包,和/或其特征在于,生产设备具有高压灭菌装置,该高压灭菌装置可以由用户尤其手动地从一侧进行加载和/或卸载,并且从洁净室区域内的另一侧尤其在通过高压灭菌装置消毒和干燥之后自动地尤其借助操纵装置和/或仓储运输装置进行加载和/或卸载,由此可以以无菌的方式将较少包装的或部分包装的对象和/或未包装的对象带入洁净室区域中并从洁净室区域中带出。
[0634] 56.根据项目1至55中任一项所述的生产设备,其特征在于,闸装置包括用于对包装的对象的包装进行清洁的清洁装置。
[0635] 57.根据项目52至56中任一项所述的生产设备,其特征在于,拆包装置包括多个拆包单元,以用于将不同类型的对象和/或包装拆包,尤其用于从对象处移除不同的包装类型。
[0636] 58.根据项目57所述的生产设备,其特征在于,构造有用于将离析物拆包的一个或多个拆包单元和用于将工具和/或耗材拆包的一个或多个其他拆包单元。
[0637] 59.根据项目52至58中任一项所述的生产设备,其特征在于,拆包装置包括检测装置和控制装置,借助该检测装置和控制装置可以查明待拆包的对象的类型和/或待移除的包装的类型。
[0638] 60.根据项目59所述的生产设备,其特征在于,借助控制装置可以选择和调度拆包装置的用于执行拆包工序的拆包单元,其中该拆包单元是用于执行不同的拆包工序的多个拆包单元中的一者,其中被选择的拆包单元配属于待拆包的对象的被查明的类型和/或待移除的包装的类型。
[0639] 61.根据项目1至60中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括工具系统,借助该工具系统可以对离析物执行处理工序和/或在洁净室区域内执行维护工序。
[0640] 62.根据项目61所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括用于执行不同的处理和/或维护工序的尤其是全自动的多个工具单元。
[0641] 63.根据项目61或62所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括用于将耗材供应至离析物的被构造为供应单元的一个或多个工具单元。
[0642] 64.根据项目61至63中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括用于从离析物中取出试样的被构造为取出单元的一个或多个工具单元。
[0643] 65.根据项目61至64中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统的一个或多个工具单元分别包括一个或多个多次使用部件和/或一个或多个单次使用部件。
[0644] 66.根据项目61至65中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括配备单元,借助该配备单元能够在使用工具单元的一个或多个单次使用部件之后全自动地移走、尤其是清除该单次使用部件,并且能够通过一个或多个新的单次使用部件来替代。
[0645] 67.根据项目66所述的生产设备,其特征在于,配备单元完全被布置在洁净室区域内。
[0646] 68.根据项目66或67所述的生产设备,其特征在于,配备单元包括搬运单元、尤其是多轴机械臂和/或拾取与放置机器人和/或爬绳机器人,借助该搬运单元可以全自动地执行配备工序。
[0647] 69.根据项目66至68中任一项所述的生产设备,其特征在于,配备单元包括清洁单元或者配备单元配设有清洁单元,借助该清洁单元可以在使用一个或多个工具单元的多次使用部件之后对多次使用部件进行清洁、尤其是消毒。
[0648] 70.根据项目61至69中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括多个便携的工具单元,该工具单元可以被供应至用于处理离析物的处理位以执行处理工序并可以被临时地短暂存储在该处理位处,该处理位尤其同时是用于仓储离析物的仓储位。
[0649] 71.根据项目70所述的生产设备,其特征在于,工具系统的一个或多个便携的工具单元可以借助生产设备的仓储运输装置、尤其是一个或多个仓储运输单元被供应至工具仓储位和/或处理位和/或配备位。
[0650] 72.根据项目1至71中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个工具单元被构造和配置为借助操纵装置执行处理工序和/或维护工序。
[0651] 73.根据项目1至72中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个工具单元被构造和配置为独立于操纵装置、尤其自主地执行处理工序和/或维护工序。
[0652] 74.根据项目1至73中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括尤其全自动的工具系统,该工具系统包括用于对离析物执行处理工序的一个或多个工具单元,其中工具系统被布置在洁净室区域内。
[0653] 75.根据项目61至74中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为流体输送装置的一个或多个工具单元,能够借助该工具单元尤其以可参照体积流量进行调节的方式输送流体。
[0654] 76.根据项目61至75中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为微流体输送装置的一个或多个工具单元,能够借助该工具单元以可参照体积流量进行调节的方式输送流体,尤其用于进行等分。
[0655] 77.根据项目61至76中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括一个或多个构造为用于对流体进行分划的装置的工具单元,借助该工具单元能够尤其以可参照体积流量进行调节的方式输送流体,并且能够借助该工具单元以可调节的方式将流体分划为至少两个流体部分。
[0656] 78.根据项目61至77中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为流体混匀装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元能够将流体混匀。
[0657] 79.根据项目61至78中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为混合装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以将至少两个部分彼此混合,其中尤其至少两个部分中的一者是流体。
[0658] 80.根据项目61至79中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为测量装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以测量流体和/或离析物的至少一个特性。
[0659] 81.根据项目61至80中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为物质分离装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元能够将出口部分分离为至少两个部分。
[0660] 82.根据项目61至81中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为加热装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元能对流体进行调温。
[0661] 83.根据项目61至82中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为用于供应和/或排出气体的装置的一个或多个工具单元,能够借助工具单元供应和/或排出气体。
[0662] 84.根据项目61至83中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为处置器的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以尤其借助电场对细胞膜进行处置。
[0663] 85.根据项目61至84中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为辐射源和/或发光装置的一个或多个工具单元,其中辐射源被设置成发射电离辐射,并且发光装置被设置成发射具有预先确定的波长的光。
[0664] 86.根据项目61至85中任一项所述的生产设备,其特征在于,工具系统包括被构造为清洁装置的一个或多个工具单元,借助该工具单元可以对在该处可借助一个或多个工具单元对离析物执行处理工序的地点进行清洁和/或消毒。
[0665] 87.根据项目1至86中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括工具系统和用于对工具系统供给耗材的供给装置。
[0666] 88.根据项目87所述的生产设备,其特征在于,供给装置包括或使用仓储装置的被布置在洁净室区域内的一个或多个仓储位。
[0667] 89.根据项目87或88所述的生产设备,其特征在于,闸装置形成供给装置的组成部分或者与供给装置共同作用,其中借助闸装置可以将耗材放入洁净室区域中。
[0668] 90.根据项目87至89中任一项所述的生产设备,其特征在于,仓储装置形成供给装置的组成部分或者与供给装置共同作用。
[0669] 91.根据项目87至90中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助仓储装置的仓储运输装置、尤其是借助仓储装置的仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元可以将耗材从生产设备的环境供应至仓储装置的一个或多个仓储位。
[0670] 92.根据项目61至91中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助仓储装置的仓储运输装置、尤其是借助仓储装置的仓储运输装置的一个或多个仓储运输单元可以将耗材供应至工具系统、尤其是工具系统的一个或多个工具单元,例如将消耗品和/或工具耗件供应至工具系统的一个或多个工具单元。
[0671] 93.根据项目87至92中任一项所述的生产设备,其特征在于,供给装置包括一个或多个清除单元,借助该清除单元可以将尤其是使用过的、损耗的和/或不清洁的消耗品和/或工具耗件从洁净室区域中移走。
[0672] 94.根据项目87至93中任一项所述的生产设备,其特征在于,供给装置包括布置在洁净室区域内的再填充装置,借助该再填充装置能够将当前尤其呈液态形式的消耗品供应至一个或多个工件载具和/或一个或多个仓储位的一个或多个存储装置。
[0673] 95.根据项目1至94中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括一个或多个传感器单元,用于查明
[0674] a)一个或多个离析物;和/或
[0675] b)一个或多个工件载具;和/或
[0676] c)一个或多个工具;和/或
[0677] d)一个或多个接纳箱、尤其是被构造为无菌的工艺单元的接纳箱
[0678] 的一个或多个参数的一个或多个值。
[0679] 96.根据项目1至95中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助一个或多个传感器单元能够查明、尤其是监测生产设备的仓储装置的一个或多个仓储位的占用状态。
[0680] 97.根据项目1至96中任一项所述的生产设备,其特征在于,借助一个或多个传感器单元可以在生产设备的仓储装置的一个或多个仓储位处或中查明、尤其是监测局部温度和/或局部湿度和/或局部照明或照射强度。
[0681] 98.根据项目1至97中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括用于在处理离析物期间或在两个处理工序之间查明处理进展的一个或多个传感器单元。
[0682] 99.根据项目1至98中任一项所述的生产设备,其特征在于,一个或多个传感器单元是用于视觉探测离析物的精微的组成部分的显微镜装置,以用于查明处理进展。
[0683] 100.根据项目1至99中任一项所述的生产设备,其特征在于,在用于接纳离析物的一个或多个仓储位处或仓储位中分别布置有、尤其是在仓储位中集成有用于查明处理进展的一个或多个传感器单元。
[0684] 101.根据项目1至100中任一项所述的生产设备,其特征在于,可以根据一个或多个查明的值对生产设备、尤其是用于执行一个或多个处理工序的一个或多个工具进行控制和/或调整,其中尤其根据查明的处理进展更改一个或多个处理参数。
[0685] 102.根据项目1至101中任一项所述的生产设备,其特征在于,生产设备包括用于监测储藏在洁净室区域内的耗材的量的一个或多个传感器单元。
[0686] 103.一种用于借助生产设备、尤其是根据项目1至102中任一项所述的生产设备制造产品、尤其是生物医药产品的方法,
[0687] 其中该方法包括:
[0688] ‑从多个生产程序中选择一个生产程序,以制造多个可借助生产设备制造的产品中的一者;
[0689] ‑将离析物放入生产设备的闸装置中;
[0690] ‑将离析物自动地运输到生产设备的洁净室区域中;
[0691] ‑对离析物自动地执行一个或多个处理工序。
[0692] 104.根据项目103所述的方法,其特征在于,在将离析物自动运输到生产设备的洁净室区域中时,离析物可被存入生产设备的仓储装置的位于洁净室区域内的仓储位中。
[0693] 105.根据项目104所述的方法,其特征在于,可以全自动地执行一个或多个处理工序,直至待由离析物制造的产品被制成。
[0694] 106.根据项目104或105所述的方法,其特征在于,在仓储位处执行一个或多个、尤其是所有处理工序。
[0695] 107.根据项目中104至106任一项所述的方法,其特征在于,如此制造的产品从仓储位中被提取并且被自动地运输至闸装置以将该产品从生产设备中取出。
[0696] 108.根据项目107所述的方法,其特征在于,在产品被取出之前对该产品进行装填和/或包装、尤其是以即可使用的方式对该产品进行装填和/或包装。
[0697] 109.根据项目104至108中任一项所述的方法,其特征在于,用于制造产品的一个或多个器皿、接纳部和/或工具在产品制成之后至少部分地保留在洁净室区域内、被清洁并随后被重复使用以制造其他的产品。
[0698] 110.根据项目104至109中任一项所述的方法,其特征在于,尤其是在选择待制造的产品之前,在洁净室区域内储藏对于制造产品和/或制造多个不同的产品所需的耗材、尤其是消耗品和/或工具耗件。
[0699] 111.根据项目110所述的方法,其特征在于,耗材经由闸装置自动地被运输到洁净室区域中并且尤其在此处被存入仓储装置的一个或多个仓储位中。
[0700] 112.根据项目110或111所述的方法,其特征在于,对储藏在洁净室区域内的耗材的量进行监测并且在低于预先规定的最低量时尤其经由在操作者单元处的提示或警示促使通过供应需要的耗材来补充存货。
[0701] 113.根据项目104至112中任一项所述的方法,其特征在于,在洁净室区域内同时制造多个产品、尤其是多个不同的产品。
[0702] 114.根据项目103所述的方法,其特征在于,每个待制造的产品配设有一系列的处理工序,该处理工序借助布置在洁净室区域内的并且在执行处理工序之后保留在洁净室区域内的工具来执行。
[0703] 115.根据项目103至114中任一项所述的方法,其特征在于,在执行一个或多个处理工序之后在洁净室区域内对一个或多个工具进行清洁、尤其是消毒。
[0704] 116.根据项目103至115中任一项所述的方法,其特征在于,在执行一个或处理工序之前在洁净室区域内为一个或多个工具装载工具耗件。
[0705] 117.根据项目116所述的方法,其特征在于,在执行一个或多个处理工序之后在洁净室区域内从一个或多个工具处移走和/或清除一个或多个工具耗件。
[0706] 118.根据项目103至117中任一项所述的方法,其特征在于,多个、尤其是所有处理工序配设有处理时间值,该处理时间值给定从相应的处理工序的开始至处理工序结束的时间段,尤其包含:
[0707] ‑用于提供相应的处理工序所需的至少一个工具、尤其包含其装载一个或多个工具耗件的持续时间;和/或
[0708] ‑用于在待处理的离析物处、尤其在该处布置有离析物的仓储位处供应和/或布置和/或调试至少一个工具的持续时间;和/或
[0709] ‑作用在离析物上以实现期望的处理结果的持续时间;和/或
[0710] ‑用于将至少一个工具从离析物、尤其是仓储位处移走的持续时间,[0711] ‑优选地包含:
[0712] ‑a)清洁至少一个工具;和/或
[0713] ‑b)移走和/或清除工具耗件;和/或
[0714] ‑c)将工具运输返回至出发处、尤其是配属于工具的仓储位。
[0715] 119.根据项目103至118中任一项所述的方法,其特征在于,在每个生产程序中对制造特定产品所需的处理工序以及配属的处理时间值进行储存或考虑。
[0716] 120.根据项目103至119中任一项所述的方法,其特征在于,在生产程序开始时,建立对生产流程的预测并且执行处理工序所需的和/或被设置用于执行处理工序的工具为自身预留由预测得出的时隙。
[0717] 121.根据项目103至120中任一项所述的方法,其特征在于,以下工序分别配属于一个或多个处理工序或是配属于一个或多个处理工序的:a)一个或多个清洁工序,用于清洁一个或多个工具和/或用于清洁一个或多个仓储位;和/或
[0718] b)一个或多个清除工序,用于清除耗材;和/或
[0719] c)一个或多个配备工序,用于为一个或多个工具装载耗材;和/或
[0720] d)一个或多个检验工序,用于检验处理结果,
[0721] 其中根据对生产流程的预测在一个或多个所述装置处预留下述时隙,该时隙是执行一个或多个清洁工序、一个或多个清除工序、一个或多个配备工序和/或一个或多个检验工序所需的。
[0722] 122.根据项目120或121所述的方法,其特征在于,在一个或多个处理工序之后、尤其在每个处理工序之后核验和/或更新对生产流程的预测,尤其用于对用于制成产品的工具和/或其余装置仍需的时隙进行证实或校正。
[0723] 123.根据项目103至122中任一项所述的方法,其特征在于,在以期望的方式开始生产程序的情况下,基于对生产流程的预测查明用于制成产品的所有所需工具和/或其余装置是否在所需的时隙内是可用的,并且仅在该查明送交了肯定的结果时才开始生产程序。附图说明
[0724] 示例性实施方式的以下说明和附图描述了本发明的其他优选特征和/或优点。
[0725] 在附图中:
[0726] 图1示出了根据本发明的一个示例性实施方式的生产设备的示意性立体图,[0727] 图2示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性立体图,
[0728] 图3示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0729] 图4示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0730] 图5示出了图1所示的生产设备的示意性俯视图,
[0731] 图6示出了图1所示的生产设备的示意性俯视图,
[0732] 图7示出了图1所示的生产设备的示意性俯视图,
[0733] 图8示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0734] 图9示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性立体图,
[0735] 图10示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0736] 图11示出了图1所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0737] 图12示出了根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备的示意性立体图,[0738] 图13示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性立体图,
[0739] 图14示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0740] 图15示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0741] 图16示出了图12所示的生产设备的示意性俯视图,
[0742] 图17示出了图12所示的生产设备的示意性俯视图,
[0743] 图18示出了图12所示的生产设备的示意性俯视图,
[0744] 图19示出了图12所示的生产设备的一部分示意性俯视图,
[0745] 图20示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性立体图,
[0746] 图21示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0747] 图22示出了图12所示的生产设备的一部分的示意性俯视图,
[0748] 图23示出了根据本发明的又一示例性实施方式的生产设备的示意性立体图,[0749] 图24示出了根据本发明的再一示例性实施方式的生产设备的示意性立体图,以及[0750] 图25示出了根据本发明的一个示例性实施方式的方法。
[0751] 相同或功能等效的元件在所有附图中配设有相同的附图标记。

具体实施方式

[0752] 在图1中示出了根据本发明的一个示例性实施方式的生产设备10的示意性立体图。
[0753] 参照图1,尤其是用于制造生物医药产品20的生产设备10包括:
[0754] ‑洁净室区域100;
[0755] ‑闸装置200,用于将对象从生产设备10的环境中供应到洁净室区域100中和/或用于将对象从洁净室区域100中移走;
[0756] ‑操纵装置300,用于在洁净室区域100内移动对象;和
[0757] ‑布置在洁净室区域内的仓储装置400,该仓储装置包括用于接纳多个对象的多个仓储位402。
[0758] 生物医药产品20可以特定用于个性化治疗,并且因此可以是个性化药物制剂,例如个性化细胞药物制剂、例如自体同源和/或同种异体细胞药物制剂,或基因药物制剂、例如自体同源和/或同种异体基因药物制剂。
[0759] 生产设备10具有图中未示出的围栏,以将洁净室区域100与生产设备10的环境隔开。
[0760] 在某种意义上,围栏包围整个生产设备10。
[0761] 因此,闸装置200被设置用于将对象从生产设备10的环境经由或穿过围栏供给到洁净室区域100中和/或用于将对象经由或穿过围栏从洁净室区域100中移走。
[0762] 洁净室区域100借助用于调节生产设备10的洁净室区域100的环境特性的系统(图中未示出)能被施加或被施加有正压,以确保洁净室区域100的预先确定的洁净室特性,尤其是避免污染物的侵入。
[0763] 此外,借助用于调节洁净室区域100的环境特性的系统实现到洁净室区域100中的空气供应和从洁净室区域100离开的空气排出。
[0764] 如从图1中可以看出,仓储装置400包括多个、在此示范性地三个仓储架404,该仓储架分别具有多个仓储位402。
[0765] 在某种意义上,仓储位402是一个或多个、例如三个仓储架404的架位。
[0766] 仓储装置400还包括仓储运输装置406,以将对象运输到仓储位402、尤其是仓储架404和/或运输离开仓储位402、尤其是仓储架404。
[0767] 尤其地,离析物和/或工件载具和/或工具或工具单元和/或耗材能借助仓储装置400的仓储运输装置406被存入仓储架404的仓储位402中和/或能从其中被取出。
[0768] 仓储运输装置406是与操纵装置300不同的装置。
[0769] 仓储运输装置406是轨道导引的运输系统并且包括一个或多个、在此示范性地两个轨道导引的仓储运输单元408,尤其对于存入工序和提取工序以及对于处理工序和/或维护工序可以借助该仓储运输单元访问仓储装置400的仓储架404。
[0770] 仓储架404以基本上彼此平行并且相应地彼此有间隔的方式被布置在洁净室区域100中。
[0771] 仓储运输装置406被布置在仓储架404的相应的间隔中,其中仓储运输单元408配属于仓储架404之间的相应的间隔。
[0772] 在某种意义上布置为仓储架‑仓储运输单元‑仓储架‑仓储运输单元‑仓储架。
[0773] 这种布置能够实现至少居中的仓储架404的仓储位402是从多个方向和/或借助仓储运输装置406的两个仓储运输单元408可访问的。
[0774] 在此也可以考虑仓储架404与仓储运输单元408结合的其他的布置。
[0775] 例如,可以根据需要以其交替的方式任意扩展或实现前述平行布置。
[0776] 此外例如也可以考虑仓储架404的星形布置。
[0777] 在水平方向上借助仓储运输装置406可以侧向访问仓储架404的仓储位402。
[0778] 仓储位402的基本上水平取向的多个排在竖直方向上以层叠放置的方式布置。
[0779] 在某种意义上,仓储架404中的仓储位402以矩阵形的方式被布置;如图1中示例性示出的4x13(位于外侧的仓储架404)和4x10(居中的仓储架404)的矩阵形的布置。
[0780] 如前所述,仓储位402被设置用于接纳不同类型的对象,其中仓储位402在仓储位的形状和/或规格尺寸方面可以彼此不同。
[0781] 为了简化视图,仓储位402在图1中仅以统一的方式、尤其以统一的形状和规格尺寸示例性地示出。
[0782] 仓储位402还可以在其功能和/或其装备方面彼此不同。
[0783] 不同类型的仓储位可以以规则的模式分布在仓储装置的仓储位架和/或仓储位面中。
[0784] 生产设备10还包括清洁装置500,借助该清洁装置能对一个或多个工件载具30和/或一个或多个工具或工具单元702和/或一个或多个耗材704进行清洁和/或消毒。
[0785] 清洁装置500被构造为洁净室区域中的单独的装置,并且也被构造为工具系统、尤其是工具或工具单元702的组成部分。
[0786] 借助清洁装置500、尤其是借助照射能对尤其是与离析物尤其直接接触的对象、尤其是工具702和/或耗材704进行清洁和/或消毒。
[0787] 借助清洁装置500、尤其是借助熏蒸能对尤其是不与离析物尤其直接接触的对象进行清洁和/或杀菌和/或消毒。
[0788] 生产设备10还包括用于将待供应至洁净室区域100的对象拆包的拆包装置212和用于将待从洁净室区域100移除的对象包装、例如用于将制造的产品20包装的包装装置214。
[0789] 拆包装置212和包装装置214被集成或合并到闸装置200中,当前尤其以在侧向布置的方式被集成或合并到闸装置200中。
[0790] 如图1和图2所示,闸装置200具有入口闸202,可以通过该入口闸从环境访问闸位206、尤其是入口闸位206,并且该入口闸被设置用于将对象从生产设备10的环境供应到洁净室区域100中。
[0791] 还如图1和图2所示,闸装置200具有出口闸204,可以通过该出口闸从环境访问闸位208、尤其是出口闸位208,并且该出口闸被设置用于将对象从洁净室区域100移走。
[0792] 入口闸202和出口闸204还包括用于对分别配属于入口闸202和出口闸204的闸位206、208尤其进行空间隔离的器具(图中未示出)。
[0793] 能够分别借助用于入口闸202和出口闸204的隔离的相应的器具以可选的方式向生产设备10的环境和/或向闸装置200的与闸位206、208不同的相应的部分执行隔离。
[0794] 生产设备10还具有多个维护闸210,例如用户尤其为了在洁净室区域100内的维护工作可以通过该维护闸从生产设备10的环境访问洁净室区域100。
[0795] 生产设备10具有一个或多个控制单元,该控制单元在洁净室区域100内被配置在布置于开关柜中的控制系统600中,并且该控制单元被构造和编程为,对包括在生产设备中的至少一个部件或生产设备的组成部分进行调整和/或控制,该部件/组成部分配属于该一个或多个控制单元。
[0796] 可以考虑,一个或多个控制单元形成上级控制装置。
[0797] 一个或多个控制单元被构造和编程为,可以与生产设备10的一个或多个通信接口(图中未示出)和/或一个或多个人机界面接口602、简称为:HMI接口(图中示范性地示出了HMI接口602)通信。
[0798] 图中未示出的通信接口例如可以用于确保与上级管理系统和/或数据管理系统、例如所配属的云系统的数据交换,以例如能够实现通过人工智能和/或深度学习进行的数据评估和/或数据优化。
[0799] 一个或多个控制单元还被构造和编程为,经由通信接口和/或经由HMI接口602向用户提供信息、例如故障信息和/或关于产品20的制造状态的信息和/或者关于仓储装置400的仓储存货的信息。
[0800] 此外,借助一个或多个控制单元,可以借助生产设备10执行生物医药产品20的制造。
[0801] 借助一个或多个控制单元,可以根据一个或多个生产程序执行上述产品制造。
[0802] 每个待制造的产品20都配设有一系列处理工序,这些处理工序可以借助布置在洁净室区域100内并且在执行处理工序之后保留在洁净室区域中的工具单元702来执行。
[0803] 在每个生产程序中,对制造特定的产品20所需的处理工序以及所配属的处理时间值进行储存或考虑。
[0804] 生产设备10还包括用于查明一个或多个离析物40、和/或一个或多个工件载具30、和/或一个或多个工具或工具单元702和/或一个或多个耗材704的一个或多个参数的一个或多个值的一个或多个传感器单元。
[0805] 传感器单元与控制单元连接或能与控制单元连接。
[0806] 传感器单元尤其用于查明在离析物的处理期间的或在两个处理工序之间的处理进展。
[0807] 传感器单元尤其用于控制和/或调整一个或多个工具单元702,以根据一个或多个查明的值执行一个或多个处理工序,其中一个或多个处理参数尤其根据查明的处理进展被更改或是能改变的。
[0808] 传感器单元尤其用于监测仓储装置400、例如仓储位402处的仓储状态和/或仓储量。
[0809] 生产设备10还与布置在生产设备的环境中的至少一个用于能源供应的电源(图中未示出)连接。
[0810] 图2示出了图1的尤其是闸装置200的放大图。
[0811] 参照图2和图3,操纵装置300包括与闸装置200相邻布置的多轴机械臂302和闸运输装置304,借助该闸运输装置可以将一个或多个对象从闸位、尤其是入口闸位206运输至其他闸位、尤其是转交闸位216,和/或可以从闸位、尤其是转交闸位运输至其他闸位、尤其是出口闸位208。
[0812] 也可以考虑,操纵装置300具有第一多轴机械臂和第二多轴机械臂(图中未示出),其中第一多轴机械臂配属于进入生产设备的入口材料流,而第二多轴机械臂配属于从生产设备离开的出口材料流。在某种意义上也可以考虑,将操纵装置300划分为第一操纵装置和第二操纵装置,该第一操纵装置和第二操纵装置能分别配属于进入生产设备的入口材料流和从生产设备离开的出口材料流。
[0813] 在入口闸202中,生产设备10的工件载具30及接纳在离析物容器42中的离析物40被布置在入口闸位206上,其中离析物容器42被布置在工件载具30上。
[0814] 工件载具30被布置在闸运输装置304上。
[0815] 离析物40具有细胞和培养基,其中细胞和培养基构造了细胞悬液。
[0816] 细胞悬液的体积在1μl和1000ml之间。
[0817] 生产设备10除了上述工件载具30之外还具有一个或多个其他工件载具30,该其他工件载具例如被存入仓储位402中或能被存入仓储位402中。
[0818] 工件载具30用于接纳离析物和/或工具或工具单元和/或耗材。
[0819] 一个或多个工件载具30具有图中未示出的用于固定的器具,尤其是用于以形状配合和/或力配合和/或磁的方式进行固定以用于接纳离析物和/或工具和/或耗材的器具。
[0820] 用于固定的器具尤其可以包括至少一个适配器装置和/或至少一个模腔装置,尤其用于在工件载具和离析物容器之间创建可靠的接纳连接。
[0821] 用于固定的器具可以对应于待接纳的对象、例如离析物容器尤其被单个地设计。
[0822] 图1和图2所示的工件载具30当前已经接纳有布置在离析物容器42中的离析物40。
[0823] 生产设备10包括多种类型的工件载具30,这些工件载具分别在相应的工件载具30的接纳区域的形状和/或规格尺寸方面彼此不同。
[0824] 如图1和图2示范性地所示,一种类型的工件载具30用于离析物容器42的接纳。
[0825] 另一种类型的工件载具30用于一个或多个工具单元702和/或工具耗件704的接纳,以用于对一个离析物40或该离析物40执行处理工序和/或用于在洁净室区域100内执行维护工序。
[0826] 另一种类型的工件载具30用于接纳耗材704,以用于将该耗材供应至某个离析物40或该离析物40和/或用于对一个离析物40或该离析物40执行处理工序。
[0827] 一个或多个工件载具30相应地包括用于对一个离析物40或该离析物40和/或对工具702执行动作的一个或多个动作单元(图中未示出),其中一个或多个动作单元被构造为用于对离析物40执行处理工序的处理单元、例如工具单元702,和/或一个或多个动作单元被构造为用于查明相应的工件载具30和/或布置在该处的离析物40和/或布置在该处的工具702和/或布置在该处的耗材704的参数的当前值的传感器单元。由此可以在功能单元、在此为工件载具30中执行尤其是独立的工具系统(参见以下描述)的功能。
[0828] 一个或多个工件载具30包括用于存储能量和/或一个或多个耗材704的存储装置(图中未示出),其中工件载具30可被多次重复使用,存储装置尤其可被再次充电和/或可被再填充有耗材704。
[0829] 一个或多个工件载具30具有一个或多个联接装置(图中未示出),多个、尤其是两个或更多个工件载具30可借助该联接装置彼此连接。
[0830] 图1和图2所示的布置在闸运输装置304上的工件载具30在图中未示出的工序中被供应至用于接纳离析物容器42的入口闸位206。
[0831] 在这种情况下首先由用户例如经由HMI接口602选择生产设备10的生产程序,以由离析物40制造期望的产品20。
[0832] 然后,用户将离析物容器42和布置在其中的离析物40放置在在入口闸位206处提供的工件载具30上,该工件载具已经在入口闸位206处被提供用于接纳对象。
[0833] 替选地也可以考虑,借助仓储运输装置406的仓储运输单元408将被存入仓储架404中的一者的仓储位402处的工件载具30从仓储位402中取出并且运输至闸装置200,从而可以借助多轴机械臂302和闸运输装置304将工件载具30供应至入口闸位206。
[0834] 一旦工件载具30在入口闸位206处被提供用于接纳离析物40,离析物容器42连同布置在其中的离析物40就可以由用户手动地一起转交到工件载具30处并借助用于固定的器具被固定在该工件载具处。
[0835] 离析物容器42通常还包括用于维持离析物30的无菌状态的包装。
[0836] 入口闸202现在能被转变为关闭状态或现在被关闭。
[0837] 现在借助熏蒸和/或照射在入口闸位206处对被包装的离析物容器42执行清洁工序和消毒工序,借助在入口闸位206处相应地配置的熏蒸源和/或照射源(图中未示出)进行该熏蒸和/或照射。
[0838] 随后,被包装的离析物容器42借助闸运输装置304被移动到多轴机械臂302的活动范围内。
[0839] 多轴机械臂302将被包装的离析物容器42与工件载具30分离,并将离析物容器42转交到拆包装置212,离析物容器42的包装在该拆包装置中借助拆包装置212的一个或多个拆包单元被移除/可被移除。
[0840] 在这种情况下还可以考虑,将图2和图3所示的入口闸位208用作拆包位206并且可借助拆包装置212的一个或多个拆包单元访问该其。
[0841] 此外还可以考虑,可以借助一个或多个拆包单元通过多轴机械臂302移除离析物容器42的包装。
[0842] 在被包装的离析物容器42被转交到拆包装置212后,工件载具30为了重新接纳对象而借助闸运输装置304再次移动返回到入口闸位206处,尤其如图4所示。
[0843] 在借助拆包装置212拆包后,借助多轴机械臂302将拆包的离析物容器42转交到另一个尤其是消毒的工件载具30处,该另一个工件载具在闸运输装置304上的一个或多个转交闸位216处被提供(参见图4)。
[0844] 另一个工件载具30此前已经从仓储架404的仓储位402被提取,并借助仓储运输单元408、多轴机械臂302和闸运输装置304相应地被准备,如图4所示。
[0845] 闸运输装置304和/或多轴机械臂302将工件载具30与布置在其上的离析物容器42一起移动到接纳箱50(图3至图5所示的左侧的接纳箱50)中,为此借助仓储运输单元408在闸运输装置304处提供该接纳箱(参见图3至图5)。
[0846] 其他接纳箱50也可用于接纳对象(图3至图5所示的右侧的接纳箱50)。
[0847] 生产设备10包括多个接纳箱50,以相应地接纳一个或多个工件载具30连同被布置和/或接纳在该处的离析物40,该离析物被布置在离析物容器42中。
[0848] 也可以考虑,前述工具载具30附加地或替选地被构造为接纳箱50。
[0849] 如图1所示,接纳箱50尤其借助仓储运输单元408能被全自动地存入仓储装置400的仓储位402中。
[0850] 接纳箱50中的一者或多者包围可封闭的内部空间,该内部空间可以限定无菌的工艺环境。
[0851] 在某种意义上,接纳箱50限定了工艺单元、尤其是无菌的工艺单元。
[0852] 为了放入离析物40和/或为了取出由离析物40制造的产品20,能自动地和/或借助操纵装置300打开和/或关闭接纳箱50。
[0853] 接纳箱50分别包括一个或多个被集成的或以能拆卸的方式布置在该处的或能以能拆卸的方式布置在该处的调控单元(图中未示出),借助该调控单元能影响、尤其是控制和/或调整相应的接纳箱50的内部空间中的温度和/或压力和/或湿度和/或气体组分。
[0854] 调控单元中的一者或多者是生产设备10的工具系统的工具单元702,借助仓储运输装置406、尤其是仓储运输装置406的仓储运输单元408,和/或借助操纵装置300、尤其是操纵装置300的多轴机械臂302能将该工具单元根据需要尤其全自动地布置在相应的接纳箱50处或能从该接纳箱移走。
[0855] 接纳箱50包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和一个或多个仓储位402处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的接纳箱50供给电能和/或消耗品704、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的接纳箱50与生产设备10的尤其是上级控制装置、例如用作上级控制装置的一个或多个控制单元建立联接。
[0856] 仓储位402为此配设有相接元件,从而可以在仓储装置400的用作处理位的仓储位402处执行用于处理离析物40的一个或多个处理工序。
[0857] 仓储装置400的仓储位402和/或接纳箱50包括固定元件,借助该固定元件能将接纳箱50定位和/或固定在仓储位402处。
[0858] 接纳箱50分别包括用于将一个或多个工具或工具单元702接纳和安固在尤其是相应的接纳箱50的内部空间中的一个或多个工具接纳部。
[0859] 一个或多个工具接纳部可以分别包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和相应的待接纳的工具702处的与其相对应的相接元件连接,尤其用于为相应的工具702供给电能和/或消耗品、尤其是液体和/或气体,和/或用于通过信号技术将相应的工具702与接纳箱50和/或上级控制装置建立联接。
[0860] 也可以考虑,接纳箱50包括一个或多个相接元件,该相接元件可以和另一个接纳箱50处的与其相对应的相接元件连接,由此可以提供组装的接纳箱50。
[0861] 参照图4和图5,工件载具30与布置在其上的离析物容器42已经借助闸运输装置304和/或多轴机械臂302被一起移动到(左侧的)接纳箱50中。
[0862] 现在可以借助图5所示的左侧的仓储运输单元408将接纳箱50存入图5所示的左侧的或居中的仓储架404中。
[0863] 借助上述左侧的仓储运输单元408将接纳箱50被运输至上述居中的仓储架404并存入该处。
[0864] 根据由用户选择的生产设备10的生产程序(生产设备10借助该生产程序能够由离析物40制造出期望的产品20),借助仓储运输单元408能将存入在储装置400的仓储位402处的一个或多个对象、尤其是工具或工具单元702和/或耗材以通过所选的生产程序预先规定的限定的顺序、在同样通过所选的生产程序预先规定的时间点能被运输至居中的仓储架404中的存入有离析物容器42的接纳箱50或被运输至该接纳箱50。
[0865] 如图6中示范性地借助箭头所示,例如借助仓储运输单元408从左侧的仓储架404中取出用于执行一个或多个处理工序的工具单元702并将其供应至带有离析物容器42的接纳箱50,以借助工具单元702对离析物容器42中的离析物40执行一个或多个处理工序。
[0866] 所示的箭头可以代表工具单元702在洁净室区域100内的工具路径706。
[0867] 取出的工具单元702在这种情况下被布置在工件载具30上和/或接纳箱50中。
[0868] 工具单元702是生产设备10的工具系统的部分,借助该部分能对离析物执行处理工序和/或在洁净室区域100内执行维护工序。
[0869] 工具系统包括用于执行不同的处理工序和/或维护工序的尤其是全自动的多个工具单元702。
[0870] 工具系统包括被构造为供应单元的一个或多个工具单元702,以将耗材704供应至一个或多个离析物40。
[0871] 工具系统包括被构造为取出单元的一个或多个工具单元702,以从一个或多个离析物40中取出试样。
[0872] 工具系统的工具单元702中的一者或多者分别包括一个或多个多次使用部件和/或一个或多个单次使用部件。
[0873] 在对离析物40进行一个或多个处理工序之后,借助仓储运输单元408将此前送交的并且现在使用的工具单元702再次从包含离析物40的接纳箱50处移离,尤其从接纳箱50处或从接纳箱50中移走并运走。
[0874] 这一点在接纳箱50中进行。
[0875] 如图7中借助箭头所示,仓储运输单元408将在该接纳箱50中所使用的工具单元702运输至操纵装置300,以在该处借助操纵装置300从该接纳箱50中取出(参见图8)。
[0876] 所示的箭头可以代表所使用的工具单元702在洁净室区域100内的工具路径706。工具路径可以被理解为材料流的意思,其中在当前的生产设备中原则上倾向于有指向性的、尤其是从净到污指向的材料流。
[0877] 借助操纵装置300、尤其是操纵装置300的多轴机械臂302将所使用的工具单元702与在一个或多个处理工序中使用的并配置在工具单元702处的单次使用部件(例如软管、套管和/或其他的一次性元件)分离,其中经由闸装置200移走的单次使用部件是能从洁净室区域100中移走的或者从洁净室区域100中被移走。
[0878] 如图8示意性所示,这一点尤其经由闸装置200的废物闸218借助多轴机械臂302来实现。可以考虑,废物闸218作为与操纵装置300分离的装置被设置成,在其之间通过洁净室技术建立分离,以确保从净到污指向的材料流。
[0879] 参照图9,所使用的工具单元702再次移动返回到接纳箱50中并随后尤其借助仓储运输单元408和/或操纵装置300与接纳箱50一起被供应至生产设备10的清洁装置500,借助该清洁装置对所使用的工具单元702及其接纳箱50清洁和消毒或能对其清洁和消毒。
[0880] 如图10示意性所示,借助清洁装置500被清洁和消毒的工具单元702再次被供应至操纵装置300。
[0881] 此外,借助仓储运输单元408将耗材704、尤其是一个或多个新的消毒的单次使用部件在工件载具30上和/或其他的接纳箱50(图10所示的右侧的接纳箱50)中从仓储架404中供应至操纵装置300。
[0882] 借助操纵装置300、尤其是多轴机械臂302将工具单元702装备有新的耗材704、即新的单次使用部件,以可以再次用于一个或多个处理工序。
[0883] 以这种方式再次被整备的工具单元702可以借助仓储运输单元408在工具载具30上和/或在同样再次被整备的接纳箱50中再次被存入仓储位402,尤其是直至被重新使用。
[0884] 可以重复地执行这种前述示范性的工序,直至已经对离析物40执行了所有由生产程序预设的和所需的处理工序并且由离析物40生成待制造的产品20。
[0885] 离析物容器42现在可以被称为产品容器22,由离析物40制造的产品20现在位于该产品容器中。
[0886] 借助仓储运输单元408,运输产品容器22位于其中的接纳箱50被运输至操纵装置300。
[0887] 在该处借助操纵装置300从接纳箱50中取出产品容器22并将其放置在工件载具30上,该工件载具接纳产品容器22并将其运输至包装装置214。
[0888] 可以借助多轴机械臂302将产品容器22供应至包装装置以进行消毒地包装。
[0889] 多轴机械臂302将产品容器22与工件载具30分离并将产品容器22转交至包装装置214,在该包装装置中是能用消毒的包装对产品容器22以及产品20进行包装的并且借助包装装置214的一个或多个包装单元进行包装或包围。
[0890] 在这种情况下也可以考虑,将图11所示的出口闸位208用作包装位并且是可以借助包装装置214的一个或多个包装单元访问该包装位的。还可以考虑,可以通过多轴机械臂302借助一个或多个包装单元用包装对产品容器42进行消毒地包装。
[0891] 在借助包装装置214包装后,借助多轴机械臂302(参见图11)再次将被包装的产品容器22转交到工件载具30并且借助闸运输装置304将其供应至出口闸位208,用户可以在该处取出带有产品20的产品容器22。
[0892] 在其上已经布置有产品容器22的工件载具30以及在其中已经布置有产品容器22的接纳箱50如前所述被供应至生产设备10的清洁装置500并随后被清洁和消毒,以再次被存入相应的仓储位402以用于下一次使用。
[0893] 在图12中示出了根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10的示意性立体图。
[0894] 图12所示的根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10与根据本发明的生产设备10的图1所示的示例性实施方式具有基本上相同的结构和功能特征,从而以下仅对结构和功能特征的区别进行说明。
[0895] 图12示意性所示的仓储运输装置406包括在洁净室区域100中自由行进的一辆或多辆运输车辆410。
[0896] 换言之可以规定,在洁净室区域100中自由行进的运输车辆410是下述运输车辆,该运输车辆能根据需要在洁净室区域100中受到调度并自由行进,从而该运输车辆在借助控制单元中的至少一者对应地调度的情况下根据需要相应地自由行进。
[0897] 尤其是为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序,可以借助运输车辆410访问仓储装置400的仓储架404。
[0898] 为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序,可以通过运输车辆410经由一个或多个仓储架闸412访问仓储架404、尤其是仓储架404的仓储位402。
[0899] 可以考虑,在不同的仓储位面上将仓储架404的仓储位402布置在仓储架404中,该仓储位面例如被彼此层叠地布置并且可以经由用于运输车辆410的相应的仓储架404中的尤其是共同的位移单元访问仓储架404的每个仓储位面。
[0900] 通过使用自由行进的运输车辆410还可以实现仓储架404的任意布置。
[0901] 在图12中以及相关图中所示的仓储架404的基本上平行的布置纯粹是出于阐释目的而示范性示出的。
[0902] 参照图13,自由行进的运输车辆410上的工件载具30(布置在离析物容器42中的离析物40是保持在该工件载具上的/被保持在该工件载具上)被布置在入口闸位206处。
[0903] 图13和图14所示的布置在运输车辆410上的工件载具30在图中未示出的工序中借助运输车辆410被供应至入口闸位206以接纳离析物容器42。
[0904] 在这种情况下首先由用户例如经由HMI接口602选择生产设备10的生产程序,以由离析物40制造期望的产品20。
[0905] 然后,用户将离析物容器42和布置在其中的离析物40放置于在入口闸位206处提供的工件载具30上,该工件载具为了接纳对象已经被提供在入口闸位206处在运输车辆410上。
[0906] 替选地也可以考虑,借助仓储运输装置406的运输车辆410将被存入仓储架404的仓储位402的工件载具30从仓储位402中取出并运输至闸装置200。一旦工件载具30在入口闸位206处提供接纳离析物40,离析物容器42连同布置在其中的离析物40就可以由用户手动地一起转交到布置在运输车辆410上的工件载具30处并借助用于固定的器具被固定在该工件载具处。
[0907] 如图15示意性所示,工件载具30上的被包装的离析物容器42随后借助运输车辆410被移动到多轴机械臂302的活动范围内。
[0908] 多轴机械臂302将被包装的离析物容器42与工件载具30分离,并将离析物容器42转交到拆包装置212,离析物容器42的包装在该拆包装置中借助拆包装置212的一个或多个拆包单元被移除/可被移除。
[0909] 在被包装的离析物容器42被转交到拆包装置212处之后,工件载具30为了重新接纳对象而借助运输车辆410再次移动返回到入口闸位206处,从而可以呈现基本上如图14所示的状态。
[0910] 在借助拆包装置212拆包后,借助多轴机械臂302将拆包的离析物容器42转交到另一个尤其是消毒的工件载具30处,其设置在接纳箱50中并且在另一辆消毒的运输车辆410上的接纳箱50中被提供在转交闸位216处(参见图15)。
[0911] 另一个工件载具30此前已经与接纳箱50一起从仓储架404的仓储位402被提取,并借助另一辆运输车辆410被运输至转交闸位216。
[0912] 参照图15和图16,借助运输车辆410将接纳箱50与布置在接纳箱中的其上布置有离析物容器42的工件载具30一起移动到并存入仓储架404中的仓储位402处或可以被移动到并存入仓储架404中的仓储位402处。
[0913] 如图17中借助箭头(工具路径706)示范性所示,借助运输车辆410从左侧的仓储架404中取出例如用于执行一个或多个处理工序的工具单元702并将其供应至具有离析物容器42的被存入居中的仓储架404中的接纳箱50,以借助工具单元702对离析物容器42中的离析物40执行该一个或多个处理工序。
[0914] 在对离析物40执行该一个或多个处理工序之后,借助运输车辆410将此前送交的并且现在使用的工具单元702再次从包含离析物40的接纳箱50处移离,尤其从接纳箱50处或从接纳箱50中移走并运走。
[0915] 如图18中借助箭头所示,运输车辆410将其接纳箱50中所使用的工具单元702运输至操纵装置300,以在该处借助操纵装置300从该接纳箱50中取出,以移除配置在工具单元702处的单次使用部件(参见图19)。
[0916] 参照图19和图20,所使用的工具单元702借助操纵装置300再次移动返回到接纳箱50中并随后借助运输车辆410与接纳箱50一起被供应至生产设备10的清洁装置500,借助该清洁装置对所使用的工具单元702及其接纳箱50清洁和消毒或能对其清洁和消毒。
[0917] 如图21示意性所示,借助运输车辆410将借助清洁装置500清洁和消毒的工具单元702再次供应至操纵装置300,以借助操纵装置300再次配备来自仓储架404的尤其是一个或多个新的、消毒的单次使用部件的耗材704,该耗材例如在对所使用的工具单元702进行清洁的期间借助另一辆运输车辆410提供操纵装置300。
[0918] 与此并行地或连续地,布置在产品容器22中的被制造的产品20借助其他的运输车辆410从仓储架404被提取并且被运输至转交闸位216,以借助包装装置214进行包装。
[0919] 在借助包装装置214包装之后,被包装的产品容器22借助多轴机械臂302(参见图22)再次被转交到工件载具30并且借助运输车辆410被供应至出口闸位208,用户可以在该处取出带有产品20的产品容器22。
[0920] 在图23中示出了根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10的示意性立体图。
[0921] 图23所示的根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10与根据本发明的生产设备10的图1所示的示例性实施方式具有基本上相同的结构和功能特征,从而以下仅对结构和功能特征的区别进行说明。
[0922] 仓储运输装置406包括一辆或多辆自由行进的运输车辆410,已经结合根据本发明的生产设备10的图12所示的示例性实施方式对其进行了描述。
[0923] 仓储装置400包括多个、在此当前为四个仓储位面414,该仓储位面分别具有多个仓储位402。
[0924] 仓储位面414尤其在高度方向上彼此层叠地布置。
[0925] 在某种意义上,仓储位面414堆垛状地布置,如图23示意性所示。
[0926] 在仓储位面414上布置有各种类型的仓储位402,以接纳各种类型的对象。
[0927] 如图23示意性所示,各种类型的仓储位402以规则的模式分布。
[0928] 例如,多个、尤其是所有接纳箱50和尤其是布置在相应的工具载具30上的多个、尤其是所有工具702,以及尤其是分别布置在相应的工具载具30上的多个、尤其是所有耗材704以上述模式以在空间上相邻的方式布置。
[0929] 仓储运输装置406还包括一个或多个升降机装置416,尤其为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以借助该升降机装置访问仓储装置400的仓储位面414。
[0930] 运输车辆410能借助升降机装置416朝向各个仓储位面414移动。
[0931] 附加地或替选地可以考虑,借助升降机装置416能执行运输的对象从位于一个仓储位面414上的一辆运输车辆410到位于另一个仓储位面414上的另一辆运输车辆410的转交工序。在某种意义上,能经由升降机装置416执行这种从一辆运输车辆410到另一辆运输车辆410的转交工序。
[0932] 在图24中示出了根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10的示意性立体图。
[0933] 图24所示的根据本发明的另一示例性实施方式的生产设备10与根据本发明的生产设备10的图1所示的示例性实施方式具有基本上相同的结构和功能特征,从而以下仅对结构和功能特征的区别进行说明。
[0934] 仓储装置400包括仓储位面414,该仓储位面具有多个仓储位402。
[0935] 在仓储位面414上布置有用于接纳各种类型的对象的各种类型的仓储位402。
[0936] 如图24示意性所示,各种类型的仓储位402以规则的模式分布。
[0937] 例如,尤其是布置在相应的工具载具30上的多个、尤其是所有工具702,以及尤其是分别布置在相应的工具载具30上的多个、尤其是所有耗材704以上述模式以在空间上相邻的方式布置。
[0938] 仓储运输装置406包括被构造为门架式输送机418的仓储运输单元408,其中尤其是为了存入工序和提取工序以及为了处理工序和/或维护工序可以借助门架式输送机418访问仓储位面414。
[0939] 在图25中描绘了一种根据本发明的一个示例性实施方式的方法。
[0940] 用于借助生产设备、尤其是前述生产设备10制造生物医药产品20的方法,包括:
[0941] ‑从多个生产程序中选择一个生产程序,以制造可借助生产设备10制造的多个产品20中的一个产品(S1);
[0942] ‑将离析物40放入生产设备10的闸装置200中(S2);
[0943] ‑将离析物40自动地运输到生产设备10的洁净室区域100中,其中可选地将离析物40存入生产设备10的仓储装置400的位于洁净室区域100内的仓储位402中(S4);
[0944] ‑对离析物40自动地执行一个或多个处理工序(S4)。
[0945] 在S4中全自动地执行一个或多个处理工序,直至待由离析物40制造的产品20被制成。
[0946] 在S4中能在仓储位402处执行一个或多个、尤其是所有处理工序。
[0947] 能在S4中制造或在S4中被制造的产品20从仓储位402被提取并且自动地朝向闸装置200被运输以将该产品从生产设备10中取出。
[0948] 在S4之后的步骤中,产品20在被取出之前被装填和/或包装、尤其以即可使用的方式被装填和/或包装。
[0949] 用于制造产品20的一个或多个器皿、接纳部和/或工具在产品20被制成之后至少部分地保留在洁净室区域100内、被清洁、并随后被重复使用以制造其他的产品20。
[0950] 为了制造产品20和/或为了制造多种不同的产品20,尤其在选择待制造的产品20之前,在洁净室区域100内储藏有所需的耗材704、尤其是消耗品和/或工具耗件。
[0951] 耗材704经由闸装置200被自动地运输到洁净室区域100中并且在该处尤其被存入仓储装置400的一个或多个仓储位402中。
[0952] 对储藏在洁净室区域100内的耗材704的量进行监测并且在低于预先规定的最低量时尤其通过在操作者单元、例如HMI接口602处的提示或警示促使通过供应需要的耗材704来补充存货。
[0953] 在洁净室区域100内能同时制造多个产品20、尤其是多个不同的产品20。
[0954] 在某种意义上,能以同时同步和/或不同时间间隔的方式一次或多次实施或执行该方法。
[0955] 尤其能借助一个或多个工具单元702执行的一个或多个处理工序,具有:
[0956] ‑供应液体和/或气体、尤其是气体混合物,
[0957] ‑排出、尤其是泵出液体和/或气体、尤其是气体混合物,
[0958] ‑排出、尤其是泵出液体和/或气体、尤其是气体混合物的一部分,用于借助传感器单元进行分析,
[0959] ‑将尤其是至少一种液体的一个或多个部分与例如另一种液体的至少一个其他的部分混合,
[0960] ‑尤其借助柱、例如分离柱和/或离心机对液体进行浓缩和/或分离,[0961] ‑尤其借助一个或多个传感器单元对离析物和/或中间产品和/或产品进行分析,[0962] ‑尤其借助仓储运输装置406对一个或多个对象进行仓储、尤其是存入和/或提取,[0963] ‑对一个或多个对象、尤其是一个或多个离析物40进行调温、尤其是温育。
[0964] 应当理解,上述列举的处理工序是示范性的而不是穷举的。
[0965] 替选地或附加地规定,一个或多个处理工序能与一个或多个处理工序组合成一个唯一的处理工序和/或处理工序的任意组合。
[0966] 每个待制造的产品20都配设有一系列的处理工序,该处理工序借助布置在洁净室区域100内并在执行处理工序之后保留在洁净室区域100内的工具703来执行。
[0967] 在执行一个或多个处理工序之后,一个或多个工具702在洁净室区域内被清洁、尤其是被消毒。
[0968] 在执行一个或多个处理工序之前,一个或多个工具702在洁净室区域100内装载有工具耗件、尤其是单次使用部件。
[0969] 在执行一个或多个处理工序之后,一个或多个工具耗件在洁净室区域100内从一个或多个工具702处被移走和/或清除。
[0970] 多个、尤其是所有处理工序配设有处理时间值,该处理时间值给定相应的处理工序从开始到其结束所耗费的时间段,尤其包含:
[0971] ‑提供相应的处理工序所需的至少一个工具702、尤其包含对该工具装载一个或多个工具耗件所需的持续时间,和/或
[0972] ‑尤其是在其上布置有离析物40的仓储位402处用于对待处理的离析物40进行供应和/或布置和/或调试的至少一个工具702的持续时间,和/或
[0973] ‑作用到离析物40上以实现期望的处理结果的持续时间,和/或
[0974] ‑用于将至少一个工具702从离析物40、尤其从仓储位402移走的持续时间;
[0975] ‑优选地包含:
[0976] ·对至少一个工具702进行清洁,和/或
[0977] ·移走和/或清除工具耗件,和/或
[0978] ·将工具702运输返回到出发处、尤其是配属于工具702的仓储位402。
[0979] 在每个生产程序中对制造特定的产品20所需的处理工序以及所配属的处理时间值进行储存或考虑。
[0980] 在生产程序开始时,建立对生产流程的预测并且执行处理工序所需的和/或被设置用于执行处理工序的工具702为自身预留由该预测得出的时隙。
[0981] 一个或多个处理工序分别配设有
[0982] ‑用于清洁一个或多个工具702和/或用于清洁一个或多个仓储位402的一个或多个清洁工序,和/或
[0983] ‑用于清除耗材704的一个或多个清除工序,和/或
[0984] ‑用于使一个或多个工具702装载有耗材704的一个或多个配备工序,和/或[0985] ‑用于检验处理结果的一个或多个检验工序,
[0986] 其中根据生产流程的预测在一个或多个所述装置处预留时隙,该时隙是执行一个或多个清洁工序、一个或多个清除工序、一个或多个配备工序和/或一个或多个检验工序所需的。
[0987] 在一个或多个处理工序之后、尤其在每个处理工序之后对生产流程的预测进行核验和/或更新,尤其用于证实或校正针对用于制成产品20还所需的工具702和/或其余装置的时隙。
[0988] 在生产程序的期望的开始时,基于对生产流程的预测来查明用于制成产品20的所有所需的工具702和/或其余装置在所需的时隙内是否可用,并且仅在查明送交了肯定的结果时才开始生产程序。
[0989] 参考图25中描绘的方法应当理解,与根据本发明的生产设备相关的并且尤其是还与生产设备10的前述实施方式相关的所有结构性和功能性特征也可以单独或组合地包括在根据本发明的方法中,并且与此相关的特性、设计方案和优点同样可以相应地被包括和实现。前述的生产设备10也被构造为实施在图25中描绘的方法,并且图25中所描绘的方法还被设计为可借助前述的生产设备10实施。