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一种阴道炎联合检测试剂盒
申请号	CN201621113403.8	申请日	2016-10-10	公开(公告)号	CN206089713U	公开(公告)日	2017-04-12
申请人	天益健康科学研究院(镇江)有限公司;			发明人	李珮铷; 贾长生; 边高瑞;
摘要	本实用新型提供了一种阴道炎联合检测试剂盒，包括独立设置的阴道分泌物无菌拭子(1)、反应检测板(2)、稀释液滴瓶(3)、显色液滴瓶(4)、反应显色比色卡(5)；所述反应检测板(2)上设有一个加样孔(21)和一组反应孔(22)，所述加样孔(21)通过引流槽(23)分别与反应孔(22)连接。该检测板可同时对多种阴道炎进行检测，成本低，检测准确度高，使用方便快捷，对操作人员无需专业的培训，可由患者自己使用，易于推广。
权利要求	1.一种阴道炎联合检测试剂盒，其特征在于：包括独立设置的阴道分泌物无菌拭子(1)、反应检测板(2)、稀释液滴瓶(3)、显色液滴瓶(4)、反应显色比色卡(5)；所述反应检测板(2)上设有一个加样孔(21)和一组反应孔(22)，所述加样孔(21)通过引流槽(23)分别与反应孔(22)连接。 2.根据权利要求1所述的一种阴道炎联合检测试剂盒，其特征在于：所述阴道分泌物无菌拭子(1)包括中空的拭子本体(11)、拭子头(12)、挤压装置(13)；所述拭子头(12)活动连接于拭子本体(11)一端；所述挤压装置(13)包括互相连接的按压部(14)和推杆(15)，按压部(14)设于拭子本体(11)另一端，推杆(15)设于拭子本体(11)内；挤压装置(13)通过按压部(14)推动推杆(15)运动，推杆(15)推动拭子头(12)与拭子本体(11)分离。 3.根据权利要求1所述的一种阴道炎联合检测试剂盒，其特征在于：所述反应孔(22)的数量为五个；五个反应孔(22)内分别固定过氧化物酶试剂的固化物、白细胞酯酶底物试剂的固化物、唾液酸苷酶底物试剂的固化物、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶底物试剂的固化物和pH试纸。 4.根据权利要求1所述的一种阴道炎联合检测试剂盒，其特征在于：所述稀释液滴瓶(3)的出样口的尺寸略小于反应检测板(2)的加样孔(21)的尺寸。 5.根据权利要求1所述的一种阴道炎联合检测试剂盒，其特征在于：所述引流槽(23)从加样孔(21)至反应孔(22)向下倾斜设置，且每条引流槽(23)的倾角相同。
说明书全文	一种阴道炎联合检测试剂盒技术领域 [0001] 本实用新型属于体外诊断试剂检测领域，涉及一种阴道炎联合检测试剂盒。背景技术 [0002] 正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能，如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制；然而，颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症，临床上常见有细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎等。 [0003] 目前用于女性阴道炎检测主要是通过两种途经。其一，是分泌物镜下涂片检测，这种检测方法程序复杂，等候时间长；其二，是女性自我检测方法，如中国专利200420111847.9公开了一种“细菌性阴道炎快速诊断试剂盒”。但这两种方法使用起来都比较复杂，非专业人员操作难度较大，尤其对样本的采集要求较高。对于患者来说，不但会增加采集样本时的不适感，对于年轻患者也会增加自己的羞愧感和紧张感，如果样本采集不当还会影响检测结果。虽然目前市场上有几种阴道炎联合检测用产品，但制作工艺和操作方法都较复杂，不易于进行个人自我检测。实用新型内容 [0004] 技术问题：为了解决现有技术的缺陷，本实用新型提供了一种阴道炎联合检测试剂盒。 [0005] 技术方案：本实用新型提供的一种阴道炎联合检测试剂盒，包括独立设置的阴道分泌物无菌拭子、反应检测板、稀释液滴瓶、显色液滴瓶、反应显色比色卡；所述反应检测板上设有一个加样孔和一组反应孔，所述加样孔通过引流槽分别与反应孔连接。 [0006] 作为改进，所述阴道分泌物无菌拭子包括中空的拭子本体、拭子头、挤压装置；所述拭子头活动连接于拭子本体一端；所述挤压装置包括互相连接的按压部和推杆，按压部设于拭子本体另一端，推杆设于拭子本体内；挤压装置通过按压部推动推杆运动，推杆推动拭子头与拭子本体分离；通过按压按压部将拭子头从拭子本体内部压出，避免采样过程受到污染。 [0007] 作为另一种改进，所述反应孔的数量为五个；五个反应孔内分别固定过氧化物酶试剂的固化物、白细胞酯酶底物试剂的固化物、唾液酸苷酶底物试剂的固化物、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶底物试剂的固化物和pH试纸；同时检测5个指标，避免加样引起不同指标显色的时间差。 [0008] 作为另一种改进，所述稀释液滴瓶的出样口的尺寸略小于反应检测板的加样孔的尺寸；避免加样过程样品的污染和加样不均匀。 [0009] 作为另一种改进，所述引流槽从加样孔至反应孔向下倾斜设置，且每条引流槽的倾角相同。 [0010] 有益效果：本实用新型提供的检测板可同时对多种阴道炎进行检测，成本低，检测准确度高，使用方便快捷，对操作人员无需专业的培训，可由患者自己使用，易于推广。 [0011] 该阴道炎联合检测试剂盒可用于乳酸杆菌、阴道清洁度、细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的联检。附图说明 [0012] 图1为阴道分泌物无菌拭子的结构示意图； [0013] 图2为反应检测板的结构示意图； [0014] 图3为反应检测板的主视图； [0015] 图4为反应检测板的仰视图； [0016] 图5为反应检测板的剖视图； [0017] 图6为稀释液滴瓶的结构示意图； [0018] 图7为显色液滴瓶的结构示意图； [0019] 图8为反应显色比色卡的结构示意图。具体实施方式 [0020] 下面对本实用新型阴道炎联合检测试剂盒作出进一步说明。 [0021] 阴道炎联合检测试剂盒，包括独立设置的阴道分泌物无菌拭子1(见图1)、反应检测板2(见图2-5)、稀释液滴瓶3(见图6)、显色液滴瓶4(见图7)、反应显色比色卡5(见图8)。 [0022] 阴道分泌物无菌拭子1包括中空的拭子本体11、拭子头12、挤压装置13；拭子头12活动连接于拭子本体11一端；挤压装置13包括互相连接的按压部14和推杆15，按压部14设于拭子本体11另一端，推杆15设于拭子本体11内；挤压装置13通过按压部14推动推杆15运动，推杆15推动拭子头12与拭子本体11分离。 [0023] 反应检测板2上设有一个加样孔21和一组反应孔22，加样孔21通过引流槽23分别与反应孔22连接。反应孔22的数量为五个；五个反应孔22内分别固定过氧化物酶试剂的固化物、白细胞酯酶底物试剂的固化物、唾液酸苷酶底物试剂的固化物、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶底物试剂的固化物和pH试纸；同时检测5个指标，避免加样引起不同指标显色的时间差。引流槽23从加样孔21至反应孔22向下倾斜设置，且每条引流槽23的倾角相同。 [0024] 稀释液滴瓶3的出样口的尺寸略小于反应检测板2的加样孔21的尺寸；避免加样过程样品的污染和加样不均匀。 [0025] 该试剂盒的使用方法为： [0026] (1)用阴道分泌物无菌拭子1取阴道后穹窿或阴道后位的分泌物； [0027] (2)将拭子头12打入稀释液滴瓶3中稀释，轻微震荡数秒后，将稀释液滴瓶3的出样口嵌入反应检测板2的加样孔21中，将反应检测板2垂直放置，挤压稀释液滴瓶3使样品稀释液顺引流槽23分别进入反应孔22中； [0028] (3)对比反应显色比色卡进行比色，判断是否为阳性，通过颜色变化上可判断是否患有阴道炎及相关情况；反应显色比色卡5与反应检测板相匹配，将检测试纸条反应结果与比色卡上的颜色相比较得到检测结果。其中，检测乳酸杆菌是通过过氧化物酶法产生颜色变化；检测阴道清洁度是通过白细胞酯酶法产生颜色变化；检测细菌性阴道病是通过唾液酸酶法产生颜色变化，或通过唾液酸酶法和过氧化物酶法产生颜色变化；检测霉菌性阴道炎可通过N-乙酰氨基葡萄糖苷酶法产生颜色变化；检测滴虫是通过N-乙酰氨基葡萄糖苷酶法产生的颜色变化及pH值综合判断。