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一种益生菌组合物及其应用

申请号 CN202311419265.0 申请日 2023-10-30 公开(公告)号 CN117736902A 公开(公告)日 2024-03-22
申请人 生合生物科技(扬州)有限公司; 发明人 赵伟丞; 巫锦霖; 黄仁杰; 杨锁华; 徐添根; 黄子豪; 姜益军; 徐德丰;
摘要 本 发明 公开了一种 益生菌 组合物及其应用。该组合物包括保藏编号为CGMCCNO.18743的长双歧杆菌BL986、保藏编号为CGMCC NO.18744的嗜酸乳杆菌LA1063、保藏编号为CGMCC NO.19431的 发酵 乳杆菌LF26、保藏编号为CGMCC NO.24511的瑞士乳杆菌LH43、保藏编号为CGMCC NO.24512的副干 酪乳 杆菌LPC12、保藏编号为CGMCC NO.24513的鼠李糖乳杆菌LRH10、保藏编号为CGMCC NO.24514的嗜热链球菌ST30。其在 瑜伽 进行肠燥症干预的过程中能明显提高瑜伽干预或 辅助 治疗 效果,因此可用于制备改善肠燥症的药物、食品或保健品。
权利要求

1.一种益生菌组合物,其特征在于,包括保藏编号为CGMCC NO.18743的长双歧杆菌BL986、保藏编号为CGMCC NO.18744的嗜酸乳杆菌LA1063、保藏编号为CGMCCNO.19431的发酵乳杆菌LF26、保藏编号为CGMCC NO.24511的瑞士乳杆菌LH43、保藏编号为CGMCC NO.24512的副干酪乳杆菌LPC12、保藏编号为CGMCC NO.24513的鼠李糖乳杆菌LRH10、保藏编号为CGMCC NO.24514的嗜热链球菌ST30;
所述益生菌组合物中各菌株的菌数比例为:
2.根据权利要求1所述的益生菌组合物,其特征在于,所述组合物的活菌量不低于1.5
10
×10 CFU/g。
3.权利要求1‑2任一项所述益生菌组合物在制备改善肠燥症的药物中的应用。
4.权利要求1‑2任一项所述益生菌组合物在制备改善肠燥症的食品或保健品中的应用。
5.根据权利要求3所述的应用,其特征在于,所述益生菌组合物在瑜伽进行肠燥症干预的过程中明显提高瑜伽干预或者辅助治疗的效果。
6.一种益生菌粉,其特征在于,包含权利要求1‑2任一项所述的益生菌组合物。
7.根据权利要求6所述的益生菌粉的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:从中国台湾天然乳制品克菲尔粒中分离得到所述益生菌组合物中的各菌株,将各菌株分别通过冷冻干燥法制备成冻干粉,再将各菌株冻干粉按比例制得益生菌粉。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述冷冻干燥法为使用麦芽糊精和果寡糖作为冷冻保护剂再进行冷冻干燥。
9.一种AB克菲尔胶囊,其特征在于,由权利要求6所述的益生菌粉与药学上可接受的载体或赋形剂制备得到。

说明书全文

一种益生菌组合物及其应用

技术领域

[0001] 本发明属于益生菌技术领域,具体涉及一种益生菌组合物及其应用。

背景技术

[0002] 肠燥症(IBS)是一种常见的功能性肠道疾病,患病率为10‑20%。其特点是腹痛或痉挛伴随着肠道功能异常,包括胀气、腹泻或便秘。患有IBS的患者常常伴随着忧郁症或躁郁症。长期以来,它被认为是一种心理和精神疾病,而非纯粹的身体疾病。在临床上,常常使用抗忧郁剂治疗IBS,也使用促进或抑制肠道蠕动的药物治疗IBS。然而,这些药物通常伴随着强烈的副作用,不仅给患者带来不适,还对医疗资源造成更多需求。
[0003] 早期研究人员认为,肠燥症(IBS)的症状主要是由于肠道运动功能异常引起的。肠道平滑肌的收缩过强或持续时间过长,导致传递障碍,引起患者感到腹痛和不适(Fraser,2001)。在约25%至75%的IBS患者中,各部分肠道的收缩频率和传递速度确实与健康对照组不同,而肠道的体积弹性与健康对照组相同。因此,可以将IBS视为缺乏生理结构或肠道运动异常模式的功能性肠道疾病(Drossman et al.,2002)。
[0004] 除了饮食和药物治疗外,益生菌近年来已被证明在预防和改善许多疾病方面具有有效性,且没有强烈的副作用。通过增加肠道黏膜屏障功能、激活宿主免疫系统和维持肠道生物群,益生菌已被证明可以提高许多肠道疾病的疗效。益生菌可以减少肠道感染或炎症的发生,从而预防肠道疾病的发生。近年来的研究指出,益生菌不仅对宿主具有免疫调节作用,还可以调节宿主的代谢率,将色酸转化为血清素以减轻忧郁。血清素与肠道神经系统的激活密切相关。口服益生菌可以使肠道微生物的多样性与丰富度得到提高,进而成为改善肠燥症(IBS)症状的辅助治疗手段。
[0005] 成年人的肠道中有500多种微生物菌群,包括18个主要物质。正常的肠道微生物菌群可以减少病原细菌的生长,调节肠道免疫反应,维持肠道平衡。目前的流行病学、生物学和临床研究指出,肠道微生物菌群的质量或数量的改变可能与IBS的发生有关。肠道感染可能会改变原有的微生物菌群。流行病学数据发现,感染性肠炎后的IBS发生率约为6‑31%。与健康人相比,IBS患者的肠道中出现了肠杆菌科、大肠菌和拮抗菌的过度生长,乳酸菌和双歧杆菌减少。肠道细菌的过度生长可以发酵化合物,产生过量的二化碳、氢气和甲烷,引起腹胀和气体排出。
[0006] 近期有研究人员提出了肠道‑肌肉轴(Gut‑Muscle Axis)的概念,认为肠道中的微生物可能影响蛋白质合成和代谢,进而影响肌肉生长(Ticinesi等,2017)。从另一个度来看,肌肉的保持取决于适当的运动训练。近年来,一些研究人员还提出运动可能会改变肠道中的菌群和微生物代谢物,从而降低慢性疾病的险。Clarke等人的研究表明运动者具有更丰富的肠道微生物菌群。此外,过去的研究还表明,运动和体活动的干预可以减少慢性炎症(Clarke等,2014)。神经科学家还认为运动是大脑认知功能的独立风险因素,但运动是否可以用于调节肠道菌群从而影响健康因素,尤其是在IBS患者中,仍需进一步探索。
[0007] 目前比较流行运动也是主要的手段之一,其中瑜伽作为一种综合性的运动方式,可以通过调节身体的各个系统,包括神经系统、内分泌系统和免疫系统等,但是瑜伽也有其弊端:适用性差:不是所有人都可以通过瑜伽来缓解肠燥症,效果不稳定:瑜伽的治疗效果可能因人而异。
[0008] 目前,益生菌作为治疗肠燥症的辅助手段,主要是通过单株菌或是将几株有类似功能的益生菌菌株进行简单的组合,往往组合的益生菌并不会去过多的考虑菌株之间的相互影响,特别是达到在肠道内补充的益生菌之间的相互作用。

发明内容

[0009] 发明目的:本发明目的在于提供一种改善肠燥症(IBS)症状的益生菌组合物及其应用。
[0010] 技术方案:本发明的目的通过下述技术方案实现:
[0011] 本发明提供了一种益生菌组合物,包括保藏编号为CGMCC NO.18743的长双歧杆菌BL986、保藏编号为CGMCC NO.18744的嗜酸乳杆菌LA1063、保藏编号为CGMCCNO.19431的发酵乳杆菌LF26、保藏编号为CGMCC NO.24511的瑞士乳杆菌LH43、保藏编号为CGMCC NO.24512的副干酪乳杆菌LPC12、保藏编号为CGMCC NO.24513的鼠李糖乳杆菌LRH10、保藏编号为CGMCC NO.24514的嗜热链球菌ST30;
[0012] 所述益生菌组合物中各菌株的菌数比例为:
[0013]
[0014]
[0015] 生物材料保藏信息:
[0016] 长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)BL986,该菌株已于2019年10月28日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.18743;
[0017] 嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)LA1063,该菌株已于2019年10月28日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.18744;
[0018] 发酵乳杆菌(Limosilactobacillus fermentum)LF26,该菌株已于2020年2月24日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.19431;
[0019] 瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)LH43,该菌株已于2022年3月11日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.24511;
[0020] 副干酪乳杆菌(Lacticaseibacillus paracasei)LPC12,该菌株已于2022年3月11日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.24512;
[0021] 鼠李糖乳杆菌(Lacticaseibacillus rhamnosus)LRH10,该菌株已于2022年3月11日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.24513;
[0022] 嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)ST30,该菌株已于2022年3月11日在中国普通微生物菌种保藏管理中心保藏,保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号,保藏编号为CGMCC NO.24514。
[0023] 优选地,所述组合物的活菌量不低于1.5×1010CFU/g。
[0024] 本发明还提供了上述益生菌组合物在制备改善肠燥症的药物中的应用。
[0025] 所述药物包含上述益生菌组合物,以及药学上可接受的载体或辅料。
[0026] 所述辅料包含防腐剂、抗氧剂、乳化剂、润湿剂、稀释剂、崩解剂或黏合剂中的一种或几种。
[0027] 本发明的药物可以采用各种已知的方式施用,例如口服、注射等。本发明的药物可单独给药也可与其他药物联合用药。口服组合物可以是任何口服可接受的剂型,包含但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、混悬剂和溶液。
[0028] 可以改变本发明的药物中活性成分的实际剂量水平以获得对特定患者、组合物和施用方式而言可以有效实现所需治疗响应、对患者无毒的活性成分的量。所选择的剂量水平取决于多种因素,包括施用途径、施用时间、排泄速率、治疗的持续时间、与益生菌组合物组合使用的其它药物、化合物和/或材料、所治疗的患者的年龄、性别、体重、一般健康状况和既往病史以及医学领域中公知的类似因素。
[0029] 本发明还提供了上述益生菌组合物在制备改善肠燥症的食品或保健品中的应用。
[0030] 本发明所述的益生菌组合物可添加到食品和保健品中,用于口服。也可与其它饮料原料结合制成一定的饮料制品,如碳酸饮料、果汁饮料、乳酸菌饮料、运动饮料等。本发明所述的改善肠燥症的食品还可以制成饼干、糖果、面包、点心等日常食品。
[0031] 本发明研究发现,所述益生菌组合物在瑜伽进行肠燥症干预的过程中能够明显提高瑜伽干预或者辅助治疗的效果。
[0032] 本发明还提供了一种益生菌粉,包含上述益生菌组合物。在实际生产过程中,发明人将上述益生菌组合物制备成益生菌粉,以便后续的应用。对于益生菌粉的制备,采用本领域常规技术手段即可。本发明实施例中,将各菌株的冻干粉按比例混合得到所述益生菌粉。
[0033] 所述益生菌的制备方法包括以下步骤:从中国台湾天然乳制品克菲尔粒中分离得到所述益生菌组合物中的各菌株,将各菌株分别通过冷冻干燥法制备成冻干粉,再将各菌株冻干粉按比例制得益生菌粉。
[0034] 所述冷冻干燥法为使用麦芽糊精和果寡糖作为冷冻保护剂再进行冷冻干燥。
[0035] 本发明还提供了一种AB克菲尔胶囊,由所述的益生菌粉与药学上可接受的载体或赋形剂制备得到。对于AB克菲尔胶囊的制备,使用常用的药学上可接受的载体或赋形剂即可。所述常用的药学上可接受的载体或赋形剂包括稳定剂、表面活性剂润滑剂、抗氧化剂粘合剂着色剂、填充剂等。在本发明实施例中,将益生菌粉制备成胶囊剂型(每粒主要成分10
为益生菌组合物1.5×10 CFU/粒),用于药效试验。
[0036] 有益效果:
[0037] (1)本发明将从同源Kefir中分离筛选的益生菌进行组合,这种复配方法可以增加菌种的多样性,与普通的简单组合益生菌相比,有天然的相互之间适应性强和生存能力强的特点。
[0038] (2)本发明提供的益生菌组合物通过复配可以得到更全面的营养补充,更好地满足人体健康需求。实验发现,本发明的益生菌组合物能够用于制备改善肠燥症的药物、食品或保健品。
[0039] (3)将本发明提供的益生菌组合物用于在利用瑜伽进行肠燥症干预的过程中,能够明显提高瑜伽干预或者辅助治疗的效果。

具体实施方式

[0040] 下面通过具体实施例对本发明技术方案进行详细说明,但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。
[0041] 实施例中未注明具体技术或条件者,按照本领域内的文献所描述的技术或条件,或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可通过正规渠道购买得到的常规产品。
[0042] 下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料,如无特殊说明,均为市售产品。
[0043] 本发明实施例中,所采用的益生菌菌株均来自中国台湾克菲尔粒(Kefir粒)分离制备得到。
[0044] 实施例1嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10的培育
[0045] (1)制备MRS培养基
[0046] MRS培养基的具体成分如下:
[0047]
[0048]
[0049] 制备方法:将上述成分加入到1000mL蒸馏水中,加热溶解,调节pH至6.2±0.2,分装后121℃高压灭菌15min~20min,得MRS培养基。
[0050] (2)从中国台湾天然乳制品克菲尔粒中分离得到嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10:
[0051] 第一步骤:取中国台湾天然乳制品克菲尔粒做为乳酸菌筛选来源样品,样品接种于10wt%脱脂奶粉培养液中,先进行37℃,18小时之集殖培养(Enrichment culture),并筛选出产生凝乳现象之菌株;
[0052] 第二步骤:取集殖培养过后的样品进行序列稀释及平板划线培养,并于37℃厌氧条件下培养3天,以分别挑选出数个不同菌相之单一菌落;
[0053] 第三步骤:分别将该单一菌落进行革兰氏染色及触酶反应测试,并筛选出革兰氏染色呈阳性且触酶反应呈阴性之数株菌株,即为初步筛选之数个乳酸菌菌株,并将该初步筛选出的乳酸菌菌株进行菌种之鉴定,该初步筛选出的数株乳酸菌菌株中嗜酸乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌,分别鉴定为嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10;
[0054] (3)分别将嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10加无菌生理盐水进行稀释;
[0055] (4)分别将每个菌株选择3个稀释度(10‑6、10‑7、10‑8),每个浓度各以0.1mL分别置于2个MRS琼脂平板(每个平板0.1mL),使用L形棒进行表面涂布,37℃,厌氧培养48h;
[0056] (5)分别单独将嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10用接种环挑取平板上的菌落(在菌落分布均匀,菌落在30‑100个的平板上挑取),分别接种到单独发酵培养基(发酵培养基的具体组成为:葡萄糖25g/L,大豆蛋白胨10g/L,酵母粉8g/L,K2HPO4 2g/L,CH3COONa 7g/L,柠檬酸钠3g/L,MgSO4 
0.2g/L,FeCl2 0.1g/L,MnSO4 0.05g/L)中高密度培养,在温度37℃的条件下发酵12h;离心分离得到菌泥,加入麦芽糊精和果寡糖作为冷冻保护剂,进行冷冻干燥,分别制得嗜酸乳杆菌LA1063、发酵乳杆菌LF26、瑞士乳杆菌LH43、副干酪乳杆菌LPC12、鼠李糖乳杆菌LRH10冻干粉。
[0057] 实施例2长双歧杆菌BL986的培育
[0058] (1)制备双歧杆菌琼脂培养基
[0059] 双歧杆菌琼脂培养基的具体成分如下:
[0060]
[0061] 半胱氨酸盐溶液的配制:称取半胱氨酸0.5g,加入1.0mL盐酸,使半胱氨酸全部溶解,配制成半胱氨酸盐溶液。
[0062] 西红柿浸出液的制备:将新鲜的西红柿洗净后称重切碎,加等量的蒸馏水在100℃水浴中加热,搅拌90min,然后用纱布过滤,校正pH 7.0±0.1,将浸出液分装后,121℃高压灭菌15min~20min。
[0063] 制备方法:将所有成分加入蒸馏水中,加热溶解,加入半胱氨酸盐溶液,校正pH至6.8±0.1。分装后121℃高压灭菌15min~20min,得双歧杆菌琼脂培养基。
[0064] (2)从天然的Kefir粒中分离得到长双歧杆菌BL986:
[0065] 第一步骤:取中国台湾天然乳制品Kefir粒做为乳酸菌筛选来源样品,样品接种于10wt%脱脂奶粉培养液中,先进行37℃,18小时之集殖培养(Enrichment culture),并筛选出产生凝乳现象之菌株;
[0066] 第二步骤:取集殖培养过后的样品进行序列稀释及平板划线培养,并于37℃厌氧条件下培养3天,以挑选出数个不同菌相之单一菌落;
[0067] 第三步骤:分别将该单一菌落进行革兰氏染色及触酶反应测试,并筛选出革兰氏染色呈阳性且触酶反应呈阴性之数株菌株,即为初步筛选之数个乳酸菌菌株,并将该初步筛选出的乳酸菌菌株进行菌种之鉴定,该初步筛选出的数株乳酸菌菌株中长双歧杆菌,经鉴定为长双歧杆菌BL986;
[0068] (3)分别将长双歧杆菌BL986加无菌生理盐水进行稀释;
[0069] (4)分别每个菌株选择3个稀释度(10‑6、10‑7、10‑8),每个浓度各以0.1mL分别置于2个双歧杆菌琼脂培养基琼脂平板(每个平板0.1mL),使用L形棒进行表面涂布,37℃,厌氧培养48h;
[0070] (5)分别单独将长双歧杆菌BL986用接种环挑取平板上的菌落(在菌落分布均匀,菌落在30‑100个的平板上挑取),分别接种到单独发酵培养基(发酵培养基的具体组成为双歧杆菌琼脂培养基去掉琼脂粉)中高密度培养,在温度37℃的条件下发酵12h;离心分离得到菌泥,加入麦芽糊精和果寡糖作为冷冻保护剂,进行冷冻干燥制得长双歧杆菌BL986冻干粉。
[0071] 实施例3嗜热链球菌ST30的培育
[0072] (1)制备MC培养基
[0073] MC培养基的具体成分如下:
[0074]
[0075] 制备方法:
[0076] 将大豆蛋白胨、肉粉、牛肉粉、葡萄糖、乳糖、碳酸、琼脂加入蒸馏水中,加热溶解,调节pH,加入1%中性红溶液。分装后,121℃高压灭菌15~20min,得MC琼脂培养基。
[0077] (2)从中国台湾传统天然的乳制品克菲尔粒中分离得到嗜热链球菌ST30:
[0078] 第一步骤:取传统天然的乳制品克菲尔粒做为乳酸菌筛选来源样品,样品接种于10wt%脱脂奶粉培养液中,先进行37℃,18小时之集殖培养(Enrichment culture),并筛选出产生凝乳现象之菌株;
[0079] 第二步骤:取集殖培养过后的样品进行序列稀释及平板划线培养,并于37℃厌氧条件下培养3天,以挑选出数个不同菌相之单一菌落;
[0080] 第三步骤:分别将该单一菌落进行革兰氏染色及触酶反应测试,并筛选出革兰氏染色呈阳性且触酶反应呈阴性之数株菌株,即为初步筛选之数个乳酸菌菌株,并将该初步筛选出的乳酸菌菌株进行菌种之鉴定,该初步筛选出的数株乳酸菌菌株中嗜热链球菌,经鉴定为嗜热链球菌ST30;
[0081] (3)分别将嗜热链球菌ST30加无菌生理盐水进行稀释;
[0082] (4)分别每个菌株选择3个稀释度(10‑6、10‑7、10‑8),每个浓度各以0.1mL分别置于2个MC琼脂培养基琼脂平板(每个平板0.1mL),使用L形棒进行表面涂布,37℃,厌氧培养48h;
[0083] (5)分别单独将嗜热链球菌ST30用接种环挑取平板上的菌落(在菌落分布均匀,菌落在30‑100个的平板上挑取),分别接种到单独发酵培养基(发酵培养基的具体组成为MC琼脂培养基去掉琼脂粉)中高密度培养,在温度37℃的条件下发酵12h;离心分离得到菌泥,加入麦芽糊精和果寡糖作为冷冻保护剂,进行冷冻干燥,制得嗜热链球菌ST30冻干粉。
[0084] 实施例4益生菌粉的混合
[0085] 将实施例1‑3从克菲尔里面分离制备得到的冻干粉,分别按照以下比例进行混合:
[0086]
[0087]
[0088] 实施例5AB克菲尔胶囊(益生菌补充剂,主要成分为益生菌组合物1.5×1010CFU/粒)
[0089] 取实施例4混合后的益生菌粉,使用常用药学上可接受的载体或赋形剂,制备得到AB克菲尔胶囊。
[0090] 每粒胶囊的主要菌株是保藏编号为CGMCC NO.18743的长双歧杆菌BL986、保藏编号为CGMCC NO.18744的嗜酸乳杆菌LA1063、保藏编号为CGMCC NO.19431的发酵乳杆菌LF26、保藏编号为CGMCC NO.24511的瑞士乳杆菌LH43、保藏编号为CGMCCNO.24512的副干酪乳杆菌LPC12、保藏编号为CGMCC NO.24513的鼠李糖乳杆菌LRH10、保藏编号为CGMCC NO.24514的嗜热链球菌ST30。
[0091] 每粒胶囊含有150亿个菌落形成单位(CFU)。
[0092] 实施例6活性实验
[0093] 1、实验对象
[0094] 共有31名IBS患者,分为三组:瑜伽和安慰剂组(EC组),瑜伽和益生菌组(EP组),以及单独益生菌组(P组)。
[0095] 瑜伽课程每周进行两次,为期六周;每日服用两粒实施例5的AB克菲尔胶囊(益生10
菌补充剂,主要成分为益生菌组合物(1.5×10 CFU/粒),为期六周。在实验前后,收集肠躁症生活质量量表(IBS‑QOL)、五项症状简明评定量表(BSRS‑5),身体素质测试,包括三分钟踏步测试、坐位伸展测试和仰卧起坐测试。
[0096] 2、实验方法
[0097] 胃肠科医生使用罗IV标准和血液检测(包括CBC、ESR和CRP)进行检测,以排除非IBS患者。向受试者解释了研究计划,受试者自愿参加研究项目。在收集样本之前,填写了受试者的基本信息见表1。
[0098] 表1受试者基本信息
[0099]
[0100] 受试者被随机分配到三组:瑜伽和安慰剂组(EC组)、瑜伽和益生菌组(EP组)和益生菌组(P组),持续6周。所有受试者必须在第0周和第6周在实验室进行大便样本收集和身体健康测试。受试者还需要从第0周开始保持原有的生活方式和饮食习惯。EP组在第0周进行初始取样和测试后开始进行为期6周的瑜伽课程。瑜伽运动每周进行两次,每次40分钟,运动强度达到储备心率的50‑60%(心率储备,HRR)。在瑜伽运动期间,使用心跳手表监测受试者的心率。同时,受试者在六周内进行益生菌补充,每天早餐前空腹服用两粒胶囊。在第0周进行初始取样和测试后,P组每天早餐前空腹服用两粒胶囊,为期六周。EC组接受安慰剂而不是益生菌补充剂,并进行为期六周的瑜伽运动。
[0101] 安慰剂胶囊充填赋形剂并制成胶囊。
[0102] 3、身体健康测试数据的收集
[0103] 身体健康评估基于中国台湾地区卫生福利部提供的项目。这些项目包括体组成(ACCUNIQ,BC300,韩国)、三分钟踏步(心功能)、仰卧起坐测试(核心肌肉群)和坐位伸展测试(灵活性)。
[0104] 4、问卷
[0105] 肠躁症生活质量量表(IBS‑QOL)是由Patrick等人通过文献回顾和临床肠躁症患者访谈编制的一个特殊量表。它由34个问题组成,涵盖8个领域,包括情绪低落、活动受干扰、体像、健康担忧、避食、社交反应、性和关系等。评分使用5分制的线段刻度,反映患者的生活质量,总分范围从0到100,得分越高代表生活质量越好。这个量表很好地反映了疾病的严重程度,正如Drossman等人在IBS‑QOL研究中所示。IBS‑QOL用于评估生活质量具有良好的敏感性,可用于评估IBS临床研究的疗效。
[0106] 简明症状评定量表(BSRS)是一个基于抑郁和焦虑症状的精神症状问卷,其中BSRS‑焦虑部分包括5个项目,包括焦虑(感到紧张或紧张不安)、抑郁(感到沮丧或情绪低落)、敌对性(容易生气或烦躁)、人际敏感度(感到自卑)和其他症状(过去一周入睡困难)。BSRS‑5是一个自填问卷。每个项目的得分从0到4(0:完全没有;1:稍微有点;2:中等程度;3:
相当程度;4:非常程度)。BSRS‑5的总分超过14可能表示严重的情绪障碍。总分在10到14之间可能表示中度情绪障碍。总分在6到9之间可能表示轻度情绪障碍。得分低于5被认为是正常的。
[0107] 5、瑜伽干预
[0108] 瑜伽有着悠久的历史,可以追溯到5000多年前,它是古老印度哲学的一部分。瑜伽包括体位法、呼吸练习和冥想。练习瑜伽可以增强肌肉力量,同时达到身心的平衡。近年来,许多研究将瑜伽作为治疗肠躁症的运动干预手段。瑜伽干预的结果显示,症状得到改善。本研究中的瑜伽练习针对平时运动量较少的人设计。练习分为热身、主要练习和冷却三部分,总共40分钟。热身约五分钟,包括呼吸练习和动作范围练习,包括融合脚底按压式坐位、半鱼式、猫牛式等。主要练习着重于核心肌肉训练和柔和扭转运动,可改善肠道蠕动。练习包括爬行式、单腿爬行式、改良版横跨式、改良版侧位休息式、倒立蝉式、腹式呼吸式、改良版船式和桥式。冷却约五分钟,有助于伸展和放松肌肉,包括腹式呼吸式、愉悦婴儿式、风笼式、胃腔旋转式和尸体式。多年来,呼吸练习已被用来减轻焦虑。有很多研究探讨呼吸如何影响生理和心理压力。呼吸练习在瑜伽练习开始时进行,以增强专注力和减轻焦虑。有一些先前的研究探讨了核心肌肉训练、腹部按摩和蠕动之间的关系。结果表明,这些练习对肠道疾病,特别是便秘,效果更好。因此,选择了可以加强核心肌肉的瑜伽练习和扭转动作,作为自我按摩练习以改善蠕动。在练习结束时,使用伸展动作来放松肌肉和身体。这一系列瑜伽练习的主要目的是增强蠕动,减轻焦虑和压力。
[0109] 6、实验结果
[0110] 从2021年1月至2022年6月期间,共招募了31名受试者,其中平均年龄为38.1±5.7岁,来自1763名患者中选取。其中,EC组有10人,P组有11人,EP组有10人。在进入研究之前,有27名受试者没有进行体育活动。根据肠躁症的分类,有8人属于IBS‑C型、16人属于IBS‑D型,7人属于IBS‑M型。对瑜伽和安慰剂组(EC组)、瑜伽和益生菌组(EP组)以及益生菌组(P组)进行了前测和后测的分析。实验结果见表2。
[0111] 表2前测和后测的结果
[0112]
[0113] 本研究分析了瑜伽和益生菌补充剂对身体组成的影响,研究前后进行了3分钟踏步测试、仰卧起坐测试和坐位伸展测试等身体健康测试。3分钟踏步测试的结果显示,EP组在研究前后有显著差异(p<0.05)。
[0114] 在本研究中,分析了瑜伽和益生菌补充剂对主观问卷的影响,研究前后进行了为期六周的分析。IBS‑QOL的结果显示,EP组和EC组研究前后均存在显著差异,EP组的结果为p<0.001,EC组的结果为p<0.05;但P组没有统计学差异。三组肠躁症受试者的IBS‑QOL得分均较低。接受益生菌补充后,IBS‑QOL得分均有所改善,症状也得到缓解。对于BSRS‑5的结果,在所有组别中,研究前后均无显著差异(p>0.05)。
[0115] 综上所述,瑜伽运动和益生菌摄入可以改善过敏性肠道综合征患者的日常生活质量,减轻症状。同时,经过六周的瑜伽运动后,可以有效改善受试者的心肺功能,对其日常生活能力有很大的影响。此外,瑜伽或瑜伽结合益生菌摄入可以有效增加肠道中有益微生物菌群的相对比例。这意味着它可以成为受试者的一种良好干预方法,并可以改善肠道微生物主导物种的比例。就结果而言,在短期研究中,瑜伽运动结合益生菌摄入的组合组具有比单一干预更好的指标。
[0116] 如上所述,尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明,但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下,可对其在形式上和细节上作出各种变化。