一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管专利检索-将介质输入人体内或输到人体上的器械（将介质输入动物体内或输入到动物体上的器械入A61D7/00用于插入棉塞的装置入A61F13/26喂饲食物或口服药物用的器具入A61J用于收集贮存或输注血液或医用液体的容器入A61J1/05）为转移人体介质或为从人体内取出介质的器械（外科用的入A61B外科用品的化学方面入A61L将磁性元件放入体内进行磁疗的入A61N2/10）用于产生或结束睡眠或昏迷的器械专利检索查询-专利查询网

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一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管
申请号	CN202410098299.2	申请日	2024-01-23	公开(公告)号	CN117899339A	公开(公告)日	2024-04-19
申请人	河南省肿瘤医院;			发明人	耿翔; 曹家玮; 陈姚; 黎海亮; 宋昊永; 王喆; 袁航; 张东阳; 聂瑞参; 徐世君; 李岩; 夏威利; 赵阳; 胡鸿涛;
摘要	本发明涉及一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管，包括线圈主管和固定套设在所述线圈主管上的凹槽球囊，且在扩张定位状态时凹槽球囊的凹槽结构与空肠壁面之间相互不接触并形成定位腔，使用具有凹槽和透视下显影标记的球囊，通过将导管置入空肠合适位置后充盈球囊，在后续穿刺造瘘时穿刺针只需要依据球囊所在的区域执行穿刺，便于确定穿刺位置、方向，克服了现有技术需要在正、侧位反复寻找具有空气充盈空肠段的问题，提高穿刺造瘘的准确性和效率。
权利要求	1.一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管，其特征在于，包括线圈主管和固定套设在所述线圈主管上的凹槽球囊；所述线圈主管包括主腔道和与主腔道分隔不互通的第一通气腔道，所述主腔道由内部设置的线圈层支撑定形，所述第一通气腔道设置有至少一个第一充气孔使所述第一通气腔道与所述凹槽球囊内部的充气空间联通；所述凹槽球囊包括至少一个凹槽结构和匹配凹槽结构位置的线性标记；所述凹槽球囊通过所述充气孔联通通气腔道执行充气操作调节充气空间内气体压力上升，对应执行凹槽球囊的扩张操作至扩张定位状态；以及，所述凹槽球囊通过所述充气孔联通通气腔道执行放气操作调节充气空间内气体压力下降，对应执行凹槽球囊的收缩操作至移动操作状态；所述凹槽球囊处于扩张定位状态时，所述凹槽结构与空肠壁面之间相互不接触并形成定位腔。 2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述线圈层的端部超出所述线圈主管的伸入端部。 3.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述凹槽球囊为锥形球囊，且所述凹槽球囊直径较小一端朝向线圈主管的伸入端部。 4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述主腔道还设置有一个或多个侧孔，所述主腔道通过所述侧孔与外部联通。 5.如权利要求4所述的导管，其特征在于，所述线圈层对应所述侧孔位置配置有稀疏结构，所述稀疏结构允许液态流通。 6.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述线性标记设置于凹槽结构的外表面，和/或，所述线性标记设置于主腔道外表面对应所述凹槽结构位置。 7.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括固定套设在所述线圈主管上的圆形球囊和对应所述圆形球囊的第二通气腔道，所述圆形球囊位置相较所述凹槽球囊靠近线圈主管的伸入端部。 8.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述主腔道内还设置有弹性合金丝，所述弹性合金丝设置于主腔道内壁和所述线圈层之间。
说明书全文	一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管技术领域 [0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管。背景技术 [0002] 经皮穿刺空肠造瘘术是一种在腹部皮肤上直接穿刺进入空肠进行营养输注的技术，主要针对无法通过口部摄取营养的患者，提供肠内营养支持。 [0003] 在进行经皮穿刺空肠造瘘术时，通常选择利用导管帮助完成。现有技术下可利用的帮助完成经皮穿刺空肠造瘘的导管主要包括两类：常规的空肠营养管和线圈导管。其中，空肠营养管的常规作用是用于帮助建立肠内营养通道，其长度有限，在使用中多被留置于空肠起始部，因此在进行经皮穿刺空肠造瘘时，可以通过空肠营养管头端开口进行空肠肠腔的充气充盈从而为后续空肠穿刺造瘘创造条件；现有的线圈导管具有较好的扭控性，其主要用途是胃、十二指肠及空肠局部管腔狭窄时帮助通过狭窄段并利用线圈导管头端的透视显影环进行狭窄段的测量，根据相关文献报道，在辅助进行经皮穿刺空肠造瘘术时可以通过将线圈导管置入到空肠，并利用线圈导管的头端开口进行充气以充盈空肠，从而为后续空肠穿刺造瘘创造条件。 [0004] 但是，现有技术的导管在辅助空肠穿刺造瘘术实际应用中仍然存在难以克服的问题。现有的空肠营养管主要是用于帮助建立肠内营养通道，因其扭控性不佳，可通过性略差，且自身长度较短，因此很难在透视下被放置于远端的空肠，多数是在透视下留置于空肠起始段，如果利用空肠营养管进行经皮穿刺空肠造瘘，则选择空肠拟穿刺区域的范围有限，且同样存在随着肠道蠕动充盈空肠的空气无法很好的潴留，从而影响后续经皮穿刺空肠造瘘的操作，同时利用空肠营养管对空肠充盈气体后，因为可能多段的空肠均有空气的充盈，因此在侧位不易判定哪段空肠是正位选定的拟穿刺区域。另一方面，现有技术的线圈导管并非被设计用于经皮穿刺空肠造瘘术，根据文献报道，其帮助完成经皮穿刺空肠造瘘术时是利用该线圈导管头端开口向空肠内注入空气以充盈空肠，但如果空肠蠕动较好可能气体不会很好的在局部潴留，使局部空肠无法快速、有效的充盈，如果拟穿刺部位空肠充盈不佳将严重影响后续空肠造瘘操作的进度，增加其风险；即便短期内局部肠管充盈气体，在空肠造瘘操作过程中局部肠管的气体仍有可能会随着肠蠕动而较快的排空，从而影响后续的操作。另一方面，线圈导管在充盈导管后对拟穿刺区域的选择需要使用X线透视下的正侧位图像进行判定，如果利用线圈导管对空肠注气，多段的空肠均可能有空气的充盈，因此在侧位不易判定哪段空肠是正位选定的拟穿刺区域。发明内容 [0005] 为解决现有技术的不足，本发明提出一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管，使用具有凹槽和透视下显影标记的球囊，通过将导管置入空肠合适位置后充盈球囊，在后续穿刺造瘘时穿刺针只需要依据球囊所在的区域执行穿刺，便于确定穿刺位置、方向，克服了现有技术需要在正、侧位反复寻找具有空气充盈空肠段的问题，提高穿刺造瘘的准确性和效率。 [0006] 为实现以上目的，本发明所采用的技术方案包括： [0007] 一种带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管，其特征在于，包括线圈主管和固定套设在所述线圈主管上的凹槽球囊； [0008] 所述线圈主管包括主腔道和与主腔道分隔不互通的第一通气腔道，所述主腔道由内部设置的线圈层支撑定形，所述第一通气腔道设置有至少一个第一充气孔使所述第一通气腔道与所述凹槽球囊内部的充气空间联通； [0009] 所述凹槽球囊包括至少一个凹槽结构和匹配凹槽结构位置的线性标记； [0010] 所述凹槽球囊通过所述充气孔联通通气腔道执行充气操作调节充气空间内气体压力上升，对应执行凹槽球囊的扩张操作至扩张定位状态；以及，所述凹槽球囊通过所述充气孔联通通气腔道执行放气操作调节充气空间内气体压力下降，对应执行凹槽球囊的收缩操作至移动操作状态； [0011] 所述凹槽球囊处于扩张定位状态时，所述凹槽结构与空肠壁面之间相互不接触并形成定位腔。 [0012] 进一步地，所述线圈层的端部超出所述线圈主管的伸入端部。 [0013] 进一步地，所述凹槽球囊为锥形球囊，且所述凹槽球囊直径较小一端朝向线圈主管的伸入端部。 [0014] 进一步地，所述主腔道还设置有一个或多个侧孔，所述主腔道通过所述侧孔与外部联通。 [0015] 进一步地，所述线圈层对应所述侧孔位置配置有稀疏结构，所述稀疏结构允许液态流通。 [0016] 进一步地，所述线性标记设置于凹槽结构的外表面，和/或，所述线性标记设置于主腔道外表面对应所述凹槽结构位置。 [0017] 进一步地，还包括固定套设在所述线圈主管上的圆形球囊和对应所述圆形球囊的第二通气腔道，所述圆形球囊位置相较所述凹槽球囊靠近线圈主管的伸入端部。 [0018] 进一步地，所述主腔道内还设置有弹性合金丝，所述弹性合金丝设置于主腔道内壁和所述线圈层之间。 [0019] 本发明的有益效果为： [0020] 采用本发明所述带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管，使用具有凹槽和透视下显影标记的球囊，通过将导管置入空肠合适位置后充盈球囊，替代现有技术向空肠大量注气的操作方式，在后续穿刺造瘘时穿刺针只需要依据球囊所在的区域执行穿刺，便于确定穿刺位置、方向，克服了现有技术需要在正、侧位反复寻找具有空气充盈空肠段的问题，无需担心因肠道蠕动使空气迅速排空导致空肠充盈不足，提高穿刺造瘘的准确性和效率。通过应用本发明的经皮穿刺空肠造瘘导管，能够在DSA引导下便捷、高效的进行经皮穿刺空肠造瘘术。附图说明 [0021] 图1为本发明带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管第一优选实施例结构示意图。 [0022] 图2为本发明第一优选实施例凹槽球囊结构示意图。 [0023] 图3为本发明第二优选实施例结构示意图。 [0024] 附图编号说明：1‑线圈主管、11‑主腔道、12‑线圈层、121‑稀疏结构、13‑第一通气腔道、14‑第一充气孔、15‑侧孔、16‑第二通气腔道、17‑弹性合金丝、2‑凹槽球囊、21‑凹槽结构、22‑线性标记、23‑圆形球囊。具体实施方式 [0025] 为了更清楚的理解本发明的内容，将结合附图和实施例详细说明。 [0026] 如图1所示为本发明带有凹槽球囊的经皮穿刺空肠造瘘导管的第一优选实施例结构示意，包括线圈主管1和固定套设在所述线圈主管1上的凹槽球囊2。其中，线圈主管1的主要结构类似于现有技术下的线圈导管，包含有主腔道11，其中主腔道11由内部设置的线圈层12支撑定形(附图中为便于展示理解加大了线圈层12与主腔道11的管壁之间的间隙)，优选的，主腔道11的管壁可以选择由聚乙烯醇材料制作保证线圈主管1柔软性，同时通过线圈层12辅助提升推送性和扭控性。优选的，线圈层12的端部超出线圈主管1(主腔道11的管壁)的伸入端部，可以进一步增加导管端部的柔软度，利于操作。主腔道11还可以优选的设置有一个或多个侧孔15，使主腔道11通过侧孔15能够与外部联通，并可以使用侧孔15在透视操作时注入对比剂显示管的位置，也可用于向空肠内注入空气，对应的，线圈层12对应所述侧孔15位置配置有稀疏结构121，所述稀疏结构121允许液态(或气态)流通。进一步优选的，主腔道11内壁和线圈层12之间还可以额外设置有弹性合金丝17，例如镍钛合金丝，并优选的将弹性合金丝17长度设定为小于主腔道11与线圈层12，例如设置为延伸至导管总长度的约一半，可以进一步增加导管的可操作性。 [0027] 特别的，不同于现有技术的线圈导管，第一优选实施例的线圈主管1为了匹配操作凹槽球囊2还额外设置有与主腔道11分隔不互通的第一通气腔道13，且第一通气腔道13设置有至少一个第一充气孔14使第一通气腔道13与凹槽球囊2内部的充气空间联通，通过第一通气腔道13可以控制凹槽球囊2内部的充气空间气压增大、减小从而控制凹槽球囊2扩张、收缩。优选的，凹槽球囊2采用锥形球囊，且凹槽球囊2直径较小一端朝向线圈主管1的伸入端部。通过采用锥形的凹槽球囊2，相当于增大了定位腔空间，可以显著增加穿刺过程中穿刺针的可操作范围，并进一步降低穿刺针刺破凹槽球囊2的机率。 [0028] 如图2所示为本发明第一优选实施例中凹槽球囊2(导管轴向切面)结构示意，不同于现有技术下主要仅用于支撑、扩张功能的传统球囊，第一优选实施例中的凹槽球囊2主要实现的功能还包括标记指示特定操作位置，以供经皮穿刺操作提供辅助。为了实现这一特殊技术效果，第一优选实施例的凹槽球囊2特别的包括至少一个凹槽结构21和匹配凹槽结构21位置的线性标记22，容易理解的，凹槽球囊2充气扩张后线性标记22可以在透视操作(例如X线透视操作)下显示标记特定位置，对应本发明的应用领域下，线性标记22可以用于标记空肠的肠壁可穿刺操作区域，进而帮助术者进行经皮穿刺。同时，为了避免穿刺过程造成球囊结构破损，特别的设置有凹槽结构21用于躲避穿刺针，凹槽球囊2处于扩张定位状态时，凹槽结构21与空肠壁面之间相互不接触并形成定位腔，避免穿刺针刺破凹槽球囊2。优选的，对应采用锥形球囊结构的凹槽球囊2，凹槽结构21沿凹槽球囊2的锥形方向倾斜延伸。显然的，本发明的凹槽球囊2必然需要与线性标记22匹配设置，即通过线性标记22显示凹槽结构21的对应位置，从而保证经皮穿刺时穿刺针可以准确对应凹槽结构21与空肠壁面之间形成的定位腔位置进入，并可顺凹槽结构21将导丝送入空肠，避免刺破凹槽球囊2，同时不影响穿刺空肠完成造瘘。优选的，线性标记22可以设置于凹槽结构21的外表面，特别是凹槽结构21的凹槽沟部(如图2所示)，也可以选择设置于主腔道11外表面对应所述凹槽结构21位置，或选择采用多根线性标记22分别设置于适当位置。 [0029] 容易理解的，第一优选实施例中各部件的具体尺寸可以根据实际需要进行确定，一种典型的导管尺寸可以采用约22厘米长、约1.72毫米内径的主腔道11用以适应常规导丝操作(例如0.035’的导丝)，侧孔15的直径可以优选的设置为约1毫米，线圈层12可以伸出端部约4厘米，凹槽球囊2最大直接可以选择为约3厘米。在实际使用中，可以根据实际需要选择现有技术中适合的其他相关器械配合本发明的经皮穿刺空肠造瘘导管执行经皮穿刺，例如可以选择适当的球囊充气阀连接第一通气腔道13用于对凹槽球囊2执行充气、放气操作。 [0030] 通过采用第一优选实施例的经皮穿刺空肠造瘘导管，即保留了现有技术线圈导管扭控性好、可不退出导丝造影、导管纤细等优点，同时操作过程中无需向空肠内大量注气，不存在因肠道蠕动导致空气排空影响空肠充盈的问题，且特别采用的凹槽球囊2可以避免穿刺针刺破球囊的问题。 [0031] 图3为本发明第二优选实施例的结构示意图，在第一优选实施例的基础上，第二优选实施例进一步增加圆形球囊23并匹配对应圆形球囊23的第二通气腔道16。其中，圆形球囊23设置位置相较凹槽球囊2更靠近线圈主管1的伸入端部，使凹槽球囊2与圆形球囊23之间形成一可操作空间，该可操作空间内空肠由于凹槽球囊2和圆形球囊23扩张作用相对充盈，肠壁不与导管接触，有利于穿刺针操作。不同于凹槽球囊2，圆形球囊23在正常操作状态下不与穿刺针发生接触，因此不需要额外设置凹槽结构21。但优选的，仍然可以匹配圆形球囊23位置设置辅助标记，该辅助标记可以用于在已有线性标记22基础上进一步帮助术者确定经皮穿刺操作位置。 [0032] 以上所述仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换等都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。