基本信息:
- 专利标题： 一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法
- 申请号：CN201710670636.0 申请日：2017-08-08
- 公开(公告)号：CN107412259B 公开(公告)日：2020-08-11
- 发明人： 刘伟强 , 吴中华 , 刘思川 , 廖孝曙 , 逯佩荣 , 刘志军 , 余泽勇 , 廖国栋 , 黄松生
- 申请人： 湖南科伦制药有限公司
- 申请人地址： 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园奇西东路
- 专利权人： 湖南科伦制药有限公司
- 当前专利权人： 湖南科伦制药有限公司
- 当前专利权人地址： 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园奇西东路
- 代理机构： 北京集佳知识产权代理有限公司
- 代理人： 赵青朵
- 主分类号： A61K33/26
- IPC分类号： A61K33/26 ; A61K9/19 ; A61P9/12 ; A61P9/04 ; A61P9/10 ; A61P11/00 ; A61P7/10
摘要：
本发明提供了一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法，包括：A)将硝普钠与注射用水在≤30℃温度下混合，调节pH值至5.5～7.0，得到硝普钠溶液；B)将硝普钠溶液预冻0.5～2h，预冻温度为‑35～‑40℃；C)预冻结束后，以3～7℃/h的速度升温至0～5℃，再以6～12℃/h升温至35～38℃，得到硝普钠粉末；D)将步骤C)得到的硝普钠粉末在35～38℃保温2h～5h，得到硝普钠冻干粉针剂。本发明克服了现有技术中彻底除水有利于硝普钠冻干粉针剂稳定性的思维定势，通过调节预冻、升华、保温干燥各步骤的参数，最终制备得到的硝普钠粉针剂具有优良的稳定性。
公开/授权文献:
- CN107412259A 一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法 公开/授权日：2017-12-01
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K33/00 | 含无机有效成分的医用配制品 |
| --------A61K33/24 | .重金属；其化合物 |
| ----------A61K33/26 | ..铁；其化合物 |