基本信息:
- 专利标题： 一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法
- 申请号：CN202310675875.0 申请日：2023-06-08
- 公开(公告)号：CN116642927A 公开(公告)日：2023-08-25
- 发明人： 赵小军 , 庞海河 , 张劲 , 周施诗 , 黄松生 , 廖孝曙 , 刘志军 , 王化楠 , 冯丽莎 , 刘雪飞 , 袁志 , 姜娟娟 , 江丹 , 游长森 , 彭伟 , 常华龙 , 晏昊天
- 申请人： 湖南科伦制药有限公司
- 申请人地址： 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园奇西东路
- 专利权人： 湖南科伦制药有限公司
- 当前专利权人： 湖南科伦制药有限公司
- 当前专利权人地址： 湖南省岳阳市经济技术开发区康王工业园奇西东路
- 代理机构： 北京集佳知识产权代理有限公司
- 代理人： 任洁芳
- 主分类号： G01N27/06
- IPC分类号： G01N27/06 ; G01N31/16
摘要：
本申请公开了一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法，包括以下步骤：建立电导率与乳糖酸钠溶液的浓度之间的线性回归方程，并推导出乳糖酸理论浓度与电导率之间的关系式；使用滴定法检测乳糖酸的实际浓度；测定滴定后溶液的电导率，并根据关系式计算得到乳糖酸的理论浓度；实际浓度与理论浓度的比值即为纯度。该检测方法能够实时检测阳离子交换后乳糖酸的纯度，保证其数值在标准以上，有利于制备得到质量稳定的乳糖酸红霉素，保证患者的用药安全。上述检测方法简单易控，成本低，稳定性强。