基本信息:
- 专利标题： 一种稳定的肌酸激酶同工酶冻干品及制备方法
- 申请号：CN202411602898.X 申请日：2024-11-11
- 公开(公告)号：CN119595919A 公开(公告)日：2025-03-11
- 发明人： 廖榕清 , 刘红平 , 陈婷
- 申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司
- 申请人地址： 广西壮族自治区桂林市高新区信息产业园D-07号
- 专利权人： 桂林优利特医疗电子有限公司
- 当前专利权人： 桂林优利特医疗电子有限公司
- 当前专利权人地址： 广西壮族自治区桂林市高新区信息产业园D-07号
- 代理机构： 北京中济纬天专利代理有限公司
- 代理人： 石燕妮
- 主分类号： G01N33/96
- IPC分类号： G01N33/96 ; G01N33/573
摘要：
本发明涉及化学发光体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种稳定的肌酸激酶同工酶冻干品及制备方法，包括以下组分：pH7.4±0.2的缓冲液20～100mmol/L、防腐剂0.05～0.2％，蛋白类稳定剂2～20％、金属离子类稳定剂0.2％～1％、抑制剂0.01％～0.03％、氨基酸0.1％～1％、糖醇稳定剂5％～15％、甘油10mL/L、表面活性剂0.05％～0.2％和肌酸激酶同工酶抗原0～300ng/mL，该肌酸激酶同工酶冻干品在2℃～8℃密封条件下保存，有效期为15个月；置于配套仪器中的开盖状态使用效期为8h，对肌酸激酶同工酶(CK‑MB)的测定具有良好的检测性能，复溶后可在‑20℃保存1个月，在‑20℃保存2个月，性能稳定、成本低廉，测试结果准确，重复性好，解决了现有肌酸激酶同工酶冻干校准品，存储不稳定的问题。