基本信息:
- 专利标题： 一种氯雷他定片及其制备工艺
- 申请号：CN202510262492.X 申请日：2025-03-06
- 公开(公告)号：CN120131572A 公开(公告)日：2025-06-13
- 发明人： 胡文彬 , 张肖娟 , 周静 , 邓懿 , 谢书琴 , 郭艳争 , 陈雅晶 , 曹占胜 , 王俊臣 , 卢思敏 , 王春阳 , 廖付齐 , 孙旭阳 , 郑姣 , 孟崇崇
- 申请人： 天方药业有限公司
- 申请人地址： 河南省驻马店市高新技术产业开发区建设大道66号
- 专利权人： 天方药业有限公司
- 当前专利权人： 天方药业有限公司
- 当前专利权人地址： 河南省驻马店市高新技术产业开发区建设大道66号
- 代理机构： 北京兴智翔达知识产权代理有限公司
- 代理人： 蒋常雪
- 主分类号： A61K9/20
- IPC分类号： A61K9/20 ; A61K31/4545 ; A61K47/36 ; A61P37/08
摘要：
本发明提供一种氯雷他定片及其制备工艺。具体包括：将氯雷他定、无水乳糖和第一批玉米淀粉，加入到湿法制粒机中，搅拌均匀，得到湿混料；在第二批玉米淀粉中加入一定温度纯化水，搅拌均匀形成分散液，再将分散液和沸腾纯化水混合，搅拌均匀，得到玉米淀粉浆；将制备得到的玉米淀粉浆作为粘合剂，加入到湿法制粒机中，搅拌制粒；将制粒后的颗粒用第一筛网进行整粒后，用流化床干燥；将干燥后的颗粒用第二筛网再次整粒后，先与崩解剂混合均匀，再与润滑剂混合均匀，压片，即得。采用本发明所提供的方法制备氯雷他定片，解决了氯雷他定片稳定性差，有关物质高的问题。整体生产工艺方法简单高效，所需能耗低，易于作业，尤其适合大规模工业化生产。
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/20 | .丸剂、锭剂或片剂 |