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    • 9. 发明授权
    • 制造刺五加冻干粉针的生产工艺
    • CN100486561C
    • 2009-05-13
    • CN03133441.5
    • 2003-06-10
    • 吴光彦
    • 吴光彦吴玉山王玉松苑艳光刘宇陈晓伟
    • A61K9/19A61K36/254A61P9/10
    • 一种刺五加冻干粉针的生产工艺。它是将刺五加茎干燥品,酌予碎段成1cm左右的碎块。加6倍量、65%~70%(以65%为好)的乙醇浸泡8~16小时(如12小时)。然后回流提取3~6小时(如4小时),滤过。减压回收至药液无醇味,并将药液用水调节成相对密度为1.02~1.03(20~30℃测)的水溶液,静置24小时,滤过。将滤液通过已装有处理好的AB-8型大孔吸附树脂柱,用约8~12倍量(如10倍量)树脂柱体积的水以每小时1.0~2.0倍量(如1.5倍量)树脂柱体积的流速洗至初见丁香苷反应。用9倍量树脂柱体积的15~20%乙醇(如15%的乙醇),以每小时1~1.5倍量(1倍量)树脂柱体积的流速进行洗脱,洗至薄层检查无丁香苷反应为止。收集15~20%乙醇洗脱液,保持醇洗液在50~60℃、PH=6~7的条件下减压浓缩至相对密度为1.04~1.06(50~60℃测)溶液,将该溶液进行喷雾干燥,得细粉。加注射用水溶解,50℃下用可截留1万分子量的超滤膜超滤,备用。取甘露醇,加注射用水溶解,加活性炭,50℃下搅拌15分钟,脱炭滤过后备用。合并上述二液,测定含量后,再用0.2μm微孔滤膜过滤,灌装。将制品温度降至-45℃,保温3小时,开始抽真空,控制温度在15小时内逐渐升至-20℃,保持此温度至15小时,外观分层至底止。再继续升温,在10小时内升温至40℃,保持4小时,停止抽真空,加胶盖,取出,压铝盖,即得。采用本发明制得的刺五加冻干粉针,将药材中的有效成分得到充分的提取,使制剂质量大幅度提高,保证了刺五加冻干粉针治疗脑血管疾病的确切疗效。