血管内的导管被用于向患者体内注入流体、从患者体内抽出流体 或者监测患者血管系统的各种参数。典型地，针被用于引导导管进入 患者的血管。导管安装于针上，该针具有锋利的远端尖部，同时至少 该导管的远端部分与该针的外表面紧固地接合，以防止插入血管期间 导管剥离。
临床医生经患者皮肤将导管和针插入患者血管内。一旦在回流室 内看到回血，导管被拧到针上并完全插入血管内。该针随后从导管撤 回而导管留在原位。一旦该针从导管撤回，该针则成为“受血液污染的 利器”，因而必须被正确处理。
近年来，对于受血液污染的利器的意外针刺存在很大担忧。尽管 意识到需要正确处理血液污染的利器，然而受污染的针的意外针刺依 然发生，例如，在紧急情况期间或由于遗漏或疏忽。由于这些问题， 开发了各种针罩。除了保护临床医生免受意外针刺外，针罩还应当使 在导管插入过程中或之后血液的暴露减至最小。

本发明减少了血液从导管组件的针尖罩渗漏或喷溅的风险。该针 尖罩包括弹性夹片隔间，该隔间在使用时充满血液。该血液可能从位 于该隔间下侧的开口向外渗漏或喷溅。本发明的覆盖物阻闭该开口， 以阻止从该隔间的渗漏或喷溅。

图1为插入前的导管组件示例性实施方式的立体图；
图2为插入后的导管组件示例性实施方式的立体图；
图3为针尖罩示例性实施方式的立体图；
图4为弹性夹片示例性实施方式的立体图；
图5为插入前弹性夹片隔间示例性实施方式的局部剖视图；
图6为插入后弹性夹片隔间示例性实施方式的局部剖视图；
图7为针尖罩密封件的第一示例性实施方式的立体图；
图8A为附接针尖罩密封件的第一示例性实施方式的立体图；
图8B为附接针尖罩密封件的第二示例性实施方式的立体图；
图9A和9B为针尖罩密封件的第三示例性实施方式的立体图；
图10为针尖罩密封件的第四示例性实施方式的立体图；
图11为针尖罩密封件的第五示例性实施方式的立体图；
图12为针尖罩密封件的第六示例性实施方式的立体图；
图13为针尖罩密封件的第七示例性实施方式的立体图；
图14为弹性夹片隔间和针尖罩密封件的示例性实施方式局部剖 视图。

图1表示放入血管之前的导管组件10的示例性实施例。导管组件 10包括具有针尖12a的针12、导管毂14以及具有把持部18的针毂 16。导管组件10的远端通常朝向针尖12a并且其近端通常朝向针毂 16。横向区域位于导管组件10的侧面处或者朝着导管组件10的侧面 延伸。中间区域位于或朝向导管组件10的中线，同时该中线沿纵向延 伸。
图2示出了放入血管之后的导管组件10。除了图1所示的元件之 外，图2包括具有壳体20a和系链22的针尖罩20。导管毂14包括导 管24、翼片26、注射口28以及具有路厄式(luer)锁定部件30a的 凹槽30。针毂16包括回流室32以及流量控制塞34。
使用时，图1所示的装配好的导管组件10的针12以一定角度经 患者皮肤插入血管。通过确认在回流室32中存在回血来证实带有导管 24的针12位于血管中。一旦确认，通过在患者的皮肤上向下压来将 压力施加到针12的远端血管处。此压力阻塞或至少最大程度地减少进 一步流经针12和导管24的血液。随后通过沿近端方向从导管毂14 拉动针毂16，针12从导管24中撤出，而使导管24在患者的血管中 就位。
当针12从导管24中撤出时，针毂16从针尖罩20沿近端方向拉 开。当这种情况发生时，系链22展开，以在针尖罩20和把持部18 之间伸展。当针尖12a撤回到针尖罩20中时，针尖罩20与导管毂14 脱离接合。这时，针尖罩20刚好覆盖针尖12a，以防止意外的针刺。 系链22的长度使得当该系链完全展开时，针尖罩20能包围针尖12a。 系链22阻止针尖罩20从针尖12a上脱落。临床医生随后能够丢弃针 12。
图3示出了针尖罩20的示例性实施方式的详细视图。开口36位 于针尖罩20的下侧并打通到弹性夹片隔间38中。弹性夹片40位于隔 间38内。系链附接柱42位于针尖罩20的近端并将系链22附接至针 尖罩20。连接件44位于针尖罩20的远端处并使导管毂14与针尖罩 20连接。如图3所示，针尖12a被罩在针尖罩20内，该针尖罩20此 时与导管毂14分离。一旦针12已经撤回，使针尖罩20与导管毂14 脱离接合的机构是弹性夹片40。
图4示出了弹性夹片40的示例性实施方式。弹性夹片40包括弹 簧夹片46、挡板48、突片50、臂52及指状件54。弹性夹片40被定 位在隔间38中并经由突片50与隔间38内的侧壁附接。弹性夹片40 被进一步定位成使臂52从弹性夹46向远端延伸，以经由指状件54 与导管毂14附接。图5和6显示了使用状态的弹性夹片40。需要注 意的是，图5和6中示出的视图以及其它随后的图与以前的图相反， 远端在右侧而近端在左侧。
图5和6为也可用于本发明的可供选择的针尖罩20的截面视图。 作为系链22的替代，该可供选择的针尖罩20的实施例利用了不同的 机构(如下所述)来限制针尖12a在针尖罩20内沿近端能够移动的距 离。
图5示出了针12撤回之前的针尖罩20。除了针尖罩20之外，图 5还示出了具有凹槽30的导管毂14以及可供选择的实施例的针12的 一部分。图5还示出了位于可供选择的实施例的针尖罩20中的保持板 56和垫圈58。
在每一实施方式中，当导管组件10在使用前被组装时，针12挤 压位于针尖罩20内的弹簧夹片46。当弹簧夹片46被挤压时，臂52 被保持在中间偏压位置中，臂52又将指状件54定位成与导管毂14 的凹槽30接合，从而使针尖罩20与导管毂14连接。凹槽30也可采 用狭槽或凹痕的形式，或者作为替代，指状件54可与路厄式锁定部件 30a接合。在所示的示例中，路厄式锁定部件30a为螺纹。采用图5 所示的配置，针尖罩20与导管毂14被牢固连接。
当在将导管24插入患者血管之后撤出针12时，如图6所示，针 尖12a向近端移动到针尖罩20中。可供选择的实施方式的针12扩大 直径部分60的直径略大于针12的其余部分。垫圈58的内径略大于针 12的大部分(除了扩大直径部分)。当针12向近端移动时，针12的 扩大直径部分60最终会碰到垫圈58，该垫圈阻止针12相对于针尖罩 20的任何进一步向近端的移动。针12的扩大直径部分60与针尖12a 之间的距离使得针尖12a刚好位于弹性夹片40的近端侧面上。随着针 12不再挤压弹簧夹片46，臂52移动至基本上横向的、非偏压位置。 臂52的移动又使指状件54移动，使得指状件54与凹槽30脱离接合。 该指状件54与凹槽30脱离接合有效地使导管毂14与针尖罩20断开 连接，从而允许导管毂14保留在患者身上。针尖12a被罩在针尖罩 20和挡板48中(显然)，该挡板48为从弹簧夹片46延伸出的突片， 一旦弹簧夹片46被释放并不再受针12的挤压，该挡板48将阻止针 12穿过针尖罩20向远端移动。
如前所述，针尖罩20有效地防止临床医生被意外地针刺。针尖罩 20的另一功能是将患者血液的暴露减至最少。当针12在插入患者血 管后撤出时，血液会停留在针尖12a上或停留在针尖12a的周围，并 被抽入针尖罩20的隔间38中。当针尖12a移动通过弹性夹片40时(图 6)，弹性夹片40的释放将造成这些血液的喷溅。血液可经由开口36 从针尖罩20中渗漏或喷溅，从而导致暴露。使用阻闭装置的阻闭开口 36将由于针尖罩20内包含的血液而导致暴露的风险减至最低。以下 描述一些用于阻闭开口36的不同装置。
图7是用于阻闭开口36的覆盖物的示例性实施方式。盖板62的 大小适于覆盖开口36，并且可由许多不同材料中的任意一种制造。一 些材料是，例如相对硬的塑料或金属。这些材料可通过化学和/或机 械手段进行附接(例如粘接，热、超声波或摩压热焊接，熔接，铆接 等等)进行附接。
图8A和8B示出了附接覆盖物例如盖板62的两个示例性实施例。 图8A示出了盖板62和箭头66。盖板62为置于开口36上的简单覆盖 物，以箭头66指示。其可通过如上所述的任何一种化学和/或机械方 法与针尖罩20附接。
图8B包括沿着针尖罩20的开口36的隆脊64和具有凸缘68的 盖板62a以及箭头70。如箭头70所指示的，盖板62a可滑动地安装 在开口36上，并且可从针尖罩20的近端(如图所示)或者从针尖罩 20的远端安装。盖板62a的凸缘68与针尖罩20的隆脊64接合(沿 着开口36相对边缘的第二隆脊(未示出))并在开口36上滑动。典型 地，通过如前所述的任何一种化学和/或机械方法，盖板62a还与针 尖罩20附接。
图7所示的盖板62也可由相对柔性的材料例如粘接带或粘接膜制 造而成。该粘接带简单地粘接到开口36的至少一个边缘上，并且该粘 接带也可延伸到一个或更多个边缘之外，从而粘接到针尖罩20的壳体 20a上，以获得更牢固的附接。可选的，该盖板62的粘接带可围绕针 尖罩20一直延伸(类似于套筒)，并与其自身附接。
可使用粘结剂或前述的任何一种方法附接薄膜。另外，该薄膜可 附接到围绕开口36的至少一个边缘上，并且也可延伸到一个或更多个 边缘之外以附接针尖罩20的壳体20a和/或薄膜本身。
图9A和9B显示了用于覆盖开口36的另一个示例性实施方式。 图9A示出了宽松包围针尖罩20的套筒72。套筒开口74a和74b分别 位于针尖罩20的近端和远端。当对套筒72施加热量(典型地吹热空 气)时，套筒72收缩成与针尖罩20的形状一致。在该实施例的一个 变形例中，套筒72可为由不会发生收缩翘曲的材料制成的塑料套筒。 套筒72的大小适于足够紧地围绕针尖罩20装配，以便阻止从隔间38 中渗漏或喷溅。
图9B示出了围绕针尖罩20收缩后的套筒72。套筒72与针尖罩 20的形状一致，并显示为覆盖针尖罩20外表面的层状物。开口36此 刻被密封从而使得从针尖罩20渗漏或喷溅的任何血液减至最少，同时 开口74a和74b允许接近近端和远端。
可选地，可衍生出一覆盖物作为导管组件10的部件之一的延伸 部。图10是系链22的延伸部的示例性实施例。系链22被延伸以形成 盖板76，该盖板包括孔42a和78a。针尖罩20包括位于连接件44上 的附加的系链附接柱78。通过分别将柱42和柱78插入孔42a和孔78a， 使盖板76与针尖罩20附接。如果需要，也可通过前述任意一种方法 将盖板76固定到针尖罩20上，而无需添加柱78和孔78a。可选地， 除了通过柱78和孔78a附接之外，还可以使用前述的粘接、焊接或熔 接方法以进一步密封或阻闭开口36。
图11是弹性夹片40的延伸部的示例性实施方式。在该实施方式 中，盖板80被形成为弹性夹片40的突片50的延伸部。盖板80典型 地由与制造弹性夹片40相同的金属材料制成。另外，盖板80的大小 能够阻闭针尖罩20的开口36，并且可借助于如前所述的任意一种化 学和/或机械的方法进行附接。
图12是壳体20a的延伸部的实施方式。盖板82被形成为壳体20a 的一体部件。典型地，在盖板82与壳体20a相交处，盖板82弯曲或 折叠，但是也可利用铰链来将盖板82和壳体20a连接。尽管示出的是 盖板82在针尖罩20的远端处与壳体20a附接，然而其可替代为被附 接在针尖罩20的近端或任意一横向侧面处。一旦各个部件(包括弹性 夹片40)在隔间38内被组装好，就可以使用前述任意一种化学和/ 或机械方法附接盖板82。
图13示出了壳体20a的延伸部的另一示例性实施方式。在该实施 方式中，针尖罩20包括系链附接柱42a和具有盖板附接按钮86的盖 板84。柱42a用作用于系链22的附接件和用于附接盖板84的装置。 柱42a为圆筒形管，并且其内径的大小与按钮86相匹配，使得借助于 摩擦力将按钮86固定在柱42a中。除了所示的环形之外，柱42a和按 钮86可采用相匹配的任意形状。相匹配的柱42a和按钮86又将盖板 84固定在开口36之上，并同时防止系链22从柱42a上滑脱。可利用 如前所述的任意一种化学和/或机械方法对附接进行进一步固定。例 如，柱42a和按钮86可通过卡扣或粘接或使用这两者进行联接。可选 地，可利用粘接或焊接沿着开口36的边缘与盖板84之间的接触面进 行密封。
在用于阻闭开口36的覆盖物的另一示例性实施方式中，隔间38 填充有高粘性流体，例如油脂或类似产品，使得从隔间38的渗漏或喷 溅减至最少。凡士林是上述这种产品的一个示例。典型地，当各个部 件在隔间38内被组装好后，隔间38将被填充上述产品。该实施例也 可与前述任意一个实施方式相结合。
除了减少从隔间38的渗漏或喷溅之外，开口36上的覆盖物提供 的额外好处就是使导管毂14从针尖罩20过早脱离的风险减至最小。 图14显示了此原理。图14示出了针12撤回之前弹性夹片14处于其 中间、偏压位置。盖板88代表如前所述任意一种阻闭开口36的覆盖 物。如前所述，具有指状件54的臂52从弹簧夹片46处伸出，并且指 状件54与凹槽30接合。此外，以虚线示出了具有指状件54a的臂52a。
使用时，在某种情形下，对导管组件10的误操作可能导致在针尖 12a撤回至针尖罩20之前指状物54从凹槽30中过早释放，从而释放 弹性夹片40。箭头90表示了过早释放期间指状件54的动作。覆盖物 88使臂52和指状物54在臂52a和指状件54a表示的位置停止。在该 位置处，指状物54a仍与凹槽30相接合，从而防止导管毂14的释放。
同时，在正确释放弹性夹片40后，覆盖物88能够使再次暴露针 尖12a的可能性减至最小。如前所述(图4)，弹性夹片40包括挡板 48，该挡板48为一突片，一旦弹性夹片40被正确释放，该突片阻止 针12被推回穿过针尖罩20。当弹性夹片40被释放成使挡板48未与 针12正确对准从而不能阻止针12向近端移动到针尖罩20外时，针尖 12a能够被向近端推回而穿过针尖罩20并到针尖罩20以外。通过限 制弹性夹片40和限制向下而到隔间3以外的移动或滑动，覆盖物88 可将这种可能性减至最小。由此，针尖12a与挡板48未对准的可能性 较小。
另外，覆盖物88将使用后通过篡改弹性夹片40而再次启用导管 组件10的可能性减至最小。在所示的大部分实施方式中，覆盖物88 被永久性附接在开口36之上，使得很难接近隔间38。
根据本发明的用于阻闭隔间38的开口36的覆盖物将对被污染血 液的暴露、针尖罩20从导管毂过早释放以及在正确释放弹性夹片40 之后针尖12a的再次暴露的风险减至最小。这些优点为临床医生以及 患提供了在插入静脉导管期间更安全的经历。
尽管根据优选的实施方式描述了本发明，但是本领域技术人员将 认识到在形式和细节上进行改变，而不会脱离本发明的精神和范围。
本申请与名称为“具有人体工学把持部的静脉导管组件”的申请有 关，其与本申请同一日申请并同属于贝克顿·迪金森公司。