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导尿结构

阅读：564发布：2020-05-13

IPRDB可以提供导尿结构专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本申请提供一种导尿结构，包括具有排液口的外鞘管，穿设于外鞘管中的内芯，与设置在内芯远端的球囊，球囊定位在患者的膀胱内，外鞘管可受外力作用而相对于内芯轴向移动，其中，当外鞘管的排液口位于患者的括约肌与膀胱之间时，患者膀胱内的尿液直接流入排液口并予以排出，以提供非自主排尿功能，而当外鞘管的排液口位于所述患者的括约肌与尿道外口之间时，膀胱内的尿液在流过所述括约肌而进入所述尿道后，再流入所述排液口以经由所述导尿通路予以排出，以提供自主排尿功能。借此，本申请可依据患者的实际使用需求，而可转换提供自主排尿与非自主排尿的功能，可有效缓解患者的尿路刺激症状，并降低尿路感染的风险。，下面是导尿结构专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种导尿结构，用于为患者提供导尿功能，其特征在于，包括：

外鞘管，其内部具有内芯通路与导尿通路，所述外鞘管的远端还具有连通所述导尿通路的排液口；

内芯，其穿设于所述内芯通路中并具有注气通路，所述内芯的远端自所述内芯通路中伸出以外露于所述外鞘管，所述外鞘管可受外力作用而相对于所述内芯轴向移动；

球囊，其设置于所述内芯的远端并与所述注气通路连通，借由所述注气通路进行注气以使所述球囊呈膨胀状态，或借由所述注气通路进行排气以使所述球囊呈收缩状态；其中，所述球囊设置于所述患者的膀胱内，其中，当所述外鞘管朝接近所述内芯的远端的方向相对于所述内芯移动，以使所述外鞘管的排液口位于所述患者的括约肌与所述膀胱之间的位置时，所述膀胱内的尿液直接流入所述排液口并经由所述导尿通路予以排出，从而为所述患者提供非自主排尿功能；当所述外鞘管朝远离所述内芯的远端的方向相对于所述内芯移动，而使所述外鞘管的排液口位于所述患者的括约肌与尿道外口之间的位置时，所述膀胱内的尿液在流过所述括约肌而进入所述尿道后，再流入所述排液口以经由所述导尿通路予以排出，从而为患者提供自主排尿功能。

2.根据权利要求1所述的导尿结构，其特征在于，所述导尿结构还包括球囊调节单元，其设置在所述内芯上或所述球囊上，用于调整所述球囊处于所述膨胀状态时的扩展形态。

3.根据权利要求2所述的导尿结构，其特征在于，所述球囊包括接近所述内芯的远端的第一端与远离所述内芯的远端的第二端，所述球囊调节单元用于在所述球囊处于所述膨胀状态时，于所述球囊的外表面形成沟槽，所述沟槽由所述球囊第一端延伸至所述球囊的第二端，以借由所述沟槽将所述膀胱内的残留尿液由所述球囊的第一端导流至所述球囊的第二端。

4.根据权利要求2所述的导尿结构，其特征在于，所述球囊包括接近所述外鞘管的远端的第一端与远离所述外鞘管的远端的第二端，所述球囊调节单元用于使所述球囊在处于所述膨胀状态时，呈现非规则对称的球囊截面形状，以将所述膀胱内的残留尿液由所述球囊的第一端导流至所述球囊的第二端。

5.根据权利要求3或4所述的导尿结构，其特征在于，所述排液口为多个，且各所述排液口环绕设置于所述外鞘管上且靠近所述球囊的第二端的位置，以供被导流至所述球囊的第二端的所述残留尿液流入所述排液口中，并经由所述内芯通路予以排出。

6.根据权利要求1所述的导尿结构，其特征在于，所述内芯还具有导丝通路。

说明书全文

导尿结构

技术领域

[0001] 本申请实施例涉及一种医疗器械技术领域，尤指一种导出膀胱内的尿液的导尿结构。

背景技术

[0002] 目前，在医学临床上广泛应用的尿管是1930s发明的Foley尿管，由于此类型尿管相较于之前的尿管具有柔软、有弹性、方便固定、防水等优点，故至今仍然在使用，然而，当前Foley尿管亦存在着明显的缺陷，这些缺陷所带来的并发症在临床上同样是广泛存在的。

[0003] 例如，美国于2002年单纯因为Foley尿管的问题所导致就诊的次数即高达700万次，直接和间接损失高达16亿美元，此外，还有很多难以估量的给患者所带来的痛苦。这些并发症包括尿管相关的泌尿系感染以及尿路刺激症状，这些问题还会造成患者的使用不适、病情迁延、尿道狭窄、膀胱结石等问题。

[0004] 通过对Foley尿管的结构分析就会发现，上述问题主要是由于Foley尿管本身的结构设计缺陷所导致，主要包括以下几个方面：尿管膀胱端的突出部分(即导向端)在患者的膀胱空虚时或者患者改变体位时，容易戳碰患者的膀胱壁，从而诱发膀胱痉挛或者尿路刺激症状，且对于膀胱壁的反复戳碰还容易破坏膀胱的上皮防护结构，从而导致泌尿系感染的发生；(2)尿管膀胱端的球形球囊结构以及排水口的相对位置关系，使得尿管在完全排空的状态下，仍会有少量尿液积聚在尿管球囊和膀胱壁之间，成为不流动的死水，此亦是诱发尿路感染的重要因素；(3)对于需短时留置的导尿管，例如需麻醉的患者在手术过程中，通常会在尿道中留置导尿管，以帮助患者在无意识的状态下完成膀胱内尿液的导出；但当手术结束病人恢复意识并且可以自由活动时，病人可以完成自主排尿，然而，由于疾病管理需要，留置的导尿管不能马上拔出，仍需留置观察几日，现有导尿管不具备由非自主排尿向自主排尿转换的功能，以至于一方面导尿管在尿道内会形成刺激，另一方面尿道粘膜在受激条件下分泌物会增多，从而加重刺激和尿路感染的风险。

[0005] 针对以上问题，虽然有部分尿管结构做过改进，但均没有系统性解决患者尿路刺激症状和可转换自主与非自主排尿的尿管结构出现。有鉴于此，如何解决上述现有技术中存在的各种问题，即为本案待解决的技术课题。

发明内容

[0006] 鉴于上述问题，本申请的主要目的在于提供一种导尿结构，可提供自主排尿与非自主排尿的切换功能，以满足患者的不同使用需求。

[0007] 本申请的另一目的在于提供一种导尿结构，可以缓解患者的尿路刺激症状，并降低尿路感染的风险。

[0008] 本申请提供一种导尿结构，用于为患者提供导尿功能，其包括：

[0009] 外鞘管，其内部具有内芯通路与导尿通路，所述外鞘管的远端还具有连通所述导尿通路的排液口；内芯，其穿设于所述内芯通路中并具有注气通路，所述内芯的远端自所述内芯通路中伸出以外露于所述外鞘管，所述外鞘管可受外力作用而相对于所述内芯轴向移动；球囊，其设置于所述内芯的远端并与所述注气通路连通，借由所述注气通路进行注气以使所述球囊呈膨胀状态，或借由所述注气通路进行排气以使所述球囊呈收缩状态；其中，所述球囊设置于所述患者的膀胱内，其中，当所述外鞘管朝接近所述内芯的远端的方向相对于所述内芯移动，以使所述外鞘管的排液口位于所述患者的括约肌与所述膀胱之间的位置时，所述膀胱内的尿液直接流入所述排液口并经由所述导尿通路予以排出，从而为所述患者提供非自主排尿功能；当所述外鞘管朝远离所述内芯的远端的方向相对于所述内芯移动，而使所述外鞘管的排液口位于所述患者的括约肌与尿道外口之间的位置时，所述膀胱内的尿液在流过所述括约肌而进入所述尿道后，再流入所述排液口以经由所述导尿通路予以排出，从而为患者提供自主排尿功能。

[0010] 可选地，在本申请的上述各实施例中，所述导尿结构还包括球囊调节单元，其设置在所述内芯上或所述球囊上，用于调整所述球囊处于所述膨胀状态时的扩展形态。

[0011] 可选地，在本申请的上述各实施例中，所述球囊包括接近所述内芯的远端的第一端与远离所述内芯的远端的第二端，所述球囊调节单元用于在所述球囊处于所述膨胀状态时，于所述球囊的外表面形成沟槽，所述沟槽由所述球囊第一端延伸至所述球囊的第二端，以借由所述沟槽将所述膀胱内的残留尿液由所述球囊的第一端导流至所述球囊的第二端。

[0012] 可选地，在本申请的上述各实施例中，所述球囊包括接近所述外鞘管的远端的第一端与远离所述外鞘管的远端的第二端，所述球囊调节单元用于使所述球囊在处于所述膨胀状态时，呈现非规则对称的球囊截面形状，以将所述膀胱内的残留尿液由所述球囊的第一端导流至所述球囊的第二端。

[0013] 可选地，在本申请的上述各实施例中，所述排液口为多个，且各所述排液口环绕设置于所述外鞘管上且靠近所述球囊的第二端的位置，以供被导流至所述球囊的第二端的所述残留尿液流入所述排液口中，并经由所述内芯通路予以排出。

[0014] 可选地，在本申请的上述各实施例中，所述内芯还具有导丝通路。

[0015] 由以上技术方案可见，本申请实施例所提供的导尿结构通过令外鞘管相对于内芯轴向移动，以使外鞘管的排液口选择性地位于患者的括约肌与膀胱之间或位于患者的括约肌与尿道外口之间，从而切换导尿结构的自主排尿与非自主排尿功能，以满足患者的不同使用需求。

[0016] 再者，当导尿结构用于提供患者进行自主排尿时，可使膀胱内的尿液在冲刷患者的尿道粘膜后再予以排出，因此，可缓解患者的尿路刺激症状，并有效降低尿路感染的风险。

[0017] 此外，通过调节球囊处于膨胀状态时的扩展形态，也可减少膀胱内的积液的残留，以进一步降低尿路感染的风险。

附图说明

[0018] 为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0019] 图1A及图1B为本申请的一实施例的导尿结构的整体结构示意图；

[0020] 图1C及图1D为图1A及图1B所示的导尿结构的剖视图；

[0021] 图2A至图2B为显示本申请导尿结构的外鞘管的不同实施例示意图；

[0022] 图2C为显示本申请导尿结构的排液口的实施例示意图；

[0023] 图3A及图3B为显示本申请导尿结构的内芯与球囊的不同实施例示意图；

[0024] 图4A及图4B为显示本申请导尿结构的球囊调节单元的实施例示意图；

[0025] 图5A至图5E为显示本申请导尿结构的球囊调节单元的另一实施例示意图；以及[0026] 图6A至图6C为显示本申请导尿结构的球囊调节单元的另一实施例示意图。

[0027] 元件标号

[0028] 1 导尿结构

[0029] 11 外鞘管

[0030] 111 内芯通路

[0031] 112 导尿通路

[0032] 113 排液口

[0033] 114 排尿口

[0034] 12 内芯

[0035] 121 注气通路

[0036] 122 导丝通路

[0037] 123 注气口

[0038] 124 导丝口

[0039] 125 导向端

[0040] 13 球囊

[0041] 131 球囊的第一端

[0042] 132 球囊的第二端

[0043] 14 球囊调节单元

[0044] 140 带体

[0045] 141 球囊调节装置

[0046] 142 调节件

[0047] 143 球囊外套件

[0048] 144 开口

[0049] 21 膀胱

[0050] 22 括约肌

[0051] 23 尿道

具体实施方式

[0052] 为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

[0053] 请配合参阅图1A至图1D，其为显示本申请的一实施例的导尿结构1的整体结构示意图。本申请的导尿结构1设置于患者的尿道中，用于提供导尿功能。如图所示，导尿结构1主要包括外鞘管11、内芯12、与球囊13。

[0054] 请配合参阅图2A及图2B，外鞘管11的内部具有内芯通路111与导尿通路112(如图1C及图1D所示)，其中，内芯通路111用于提供内芯12穿设于其中，而导尿通路112则用于导流尿液，如图所示，于外鞘管11的远端(即远离使用者操作的一端)设有与导尿通路112连通的排液口113，于外鞘管11的近端亦设有与导尿通路112连通的排尿口114，以供患者膀胱内的尿液可经由排液口113流入导尿通路112中，并借由排尿口114予以排出。

[0055] 如图2C所示，于本申请的一实施例中，排液口113可设置为多个，并环绕开设于外鞘管11的管壁上，然，并不以此为限，排液口113的具体设置位置及设置数量可视依实际需求而可进行调整。

[0056] 请配合参阅图3A及图3B，内芯12可穿设在外鞘管11的内芯通路111中，如图1C及图1D所示，于内芯12的内部具有注气通路121，且内芯12的近端(即靠近使用者操作的一端)设有与注气通路121连通的注气口123。内芯12的远端从内芯通路111中伸出并外露于外鞘管
11，且外鞘管11可受外力作用而相对于内芯12进行轴向移动。于本申请的实施例中，排尿口
114由外鞘管11的本体向外侧斜向延伸，故可利用排尿口114作为操作部，以提供使用者施加作用力而令外鞘管11相对于内芯12进行轴向移动。然，并不以此为限，亦可在外鞘管11上设置独立的操作部，以供使用者施加作用力。

[0057] 于另一实施例中，内芯12上还可设置限位部(未图示)，以用于限定外鞘管11相对于内芯12进行轴向移动的最大移动距离，以确保外鞘管11在一安全范围内移动。

[0058] 请继续参阅图1C及图1D，内芯12的内部还可设置轴向贯穿内芯12的导丝通路122，且于内芯12近端还设有与导丝通路122连通的导丝口124，导丝通路122可用于提供导丝穿设于其中。另外，于内芯12远端的末端处还可设置导向端125，以利于在将导尿结构1在通过患者的狭长的尿道时，提供引导的技术功效。

[0059] 请参阅图3A及图3B，球囊13设置在内芯12的远端并与注气通路121相互连通，使用者可通过位于内芯12近端的注气口123向注气通路121注气，以使位于内芯12远端的球囊13由收缩状态切换为膨胀状态，也可通过注气通路121与注气口123而排出球囊13内的气体，以使球囊13由膨胀状态切换为收缩状态。较佳者，当位于内芯12远端的球囊13处于膨胀状态时，可将前述位于内芯12末端处的导向端125包覆于其中(如图3B所示)，以于患者的膀胱呈空虚状态时或者当患者改变体位时，内缩于球囊13中的导向端125不易戳碰患者的膀胱，以最大程度地降低导尿结构1对于膀胱粘膜的刺激。

[0060] 请配合参阅图4A及图4B、图5A及图5B，本申请导尿结构1的使用方法具体如下：

[0061] 如图1A所示，于初始状态下，位于内芯12远端的球囊13处于收缩状态，医生可将导尿结构1穿设至患者的尿道中，并使位于内芯12远端的球囊13通过患者的尿道而进入膀胱。于此操作过程中，位于内芯12的远端末端的导向端125可以提供穿设时的引导功效，以利于医生进行穿设操作。

[0062] 在将球囊13设置于患者的膀胱内之后，医生可借由注气口123进行注气操作，使得注入的气体经过注气通路121而进入球囊13中，以使球囊13由图1A所示的收缩状态切换至如图1B或图4A或图5A所示的膨胀状态，由于在注气口123中还设有气阀(未示出)，故可确保球囊13中的气体不会泄露，以使球囊13维持于膨胀状态而可定位于患者的膀胱内。

[0063] 在使用过程中，当患者需要进行非自主排尿时，可令外鞘管11朝接近内芯12的远端的方向相对于内芯12移动，以使外鞘管11的排液口113位于患者的括约肌22与膀胱21之间的位置(如图4A或图5A所示)，于此状态下，患者膀胱内的尿液可直接流入外鞘管11的排液口113中，并经由导尿通路112而通过排尿口114予以排出，从而为患者提供非自主排尿的功能。

[0064] 而当患者需要进行自主排尿时，则可令外鞘管11朝远离内芯12的远端的方向相对于内芯12移动，使得外鞘管11的排液口113位于患者的括约肌22与尿道23外口之间的位置(如图4B及图5B所示)，于此状态下，患者膀胱内的尿液可在流过括约肌22并进入尿道23后，再流入外鞘管11的排液口113，以经由导尿通路112而通过排尿口114予以排出，从而为患者提供自主排尿功能。且于此状态下，由于膀胱内的尿液可对患者的尿道(包括括约肌部位)进行冲刷，故可缓解患者的尿路刺激症状。

[0065] 于本申请的另一实施例中，有鉴于传统的导尿管容易在患者的膀胱内形成积液的问题，本申请的导尿结构1还具有球囊调节单元14，其可设置在内芯12上或球囊13上，用于调整球囊13处于膨胀状态时的扩展形态。

[0066] 具体而言，本申请的球囊13还包括接近内芯12的远端的第一端131与远离内芯12的远端的第二端132，其中，外鞘管11上的排液口113设置在靠近于球囊13的第二端132的位置，球囊调节单元14用于使球囊13在处于所述膨胀状态时，调整球囊13的扩展形态，以利于将患者膀胱内的残留尿液由球囊13的第一端131导流至球囊13的第二端132的位置，进而流入靠近于球囊13的第二端132的排液口113中，以经由导尿通路112和排尿口114排出患者的体外。

[0067] 于本申请中，球囊调节单元14可以具有多种不同的实施型态。

[0068] 于一实施例中，球囊调节单元14用于使球囊13在处于所述膨胀状态时，呈现非规则对称的球囊截面形状。请配合参阅图4A至图4B，于本实施例中，球囊调节单元14可例如为设置在内芯12外管壁上的至少一带体140，其中，带体140例如是由无弹性或低弹性的材质制成，带体140的两端分别固定于内芯12上靠近球囊13的第一端131和第二端132的位置，使得球囊13在处于膨胀状态时，可呈现如图4A及图4B所示的偏心式球囊的扩展形态，而令膀胱内的残留尿液可从球囊13上设有带体140的一侧(即图4A及图4B所示的截面图中外鞘管11的上方的上半部分球囊13的表面)，而由球囊13的第一端131被导流至球囊13的第二端
132，并流入位于第二端132附近的排液口113中，且经由外鞘管11中的导尿通路112排出于患者体外。

[0069] 于另一实施例中，球囊调节单元14也可用于在球囊13处于膨胀状态时，于球囊13的外表面形成沟槽，且所形成的沟槽可由球囊13的第一端131延伸至球囊13的第二端132，以借由球囊13表面所形成的沟槽而将膀胱内的残留尿液由球囊13的第一端131导流至球囊13的第二端132。

[0070] 如图5A及图5E所示，于本实施例中，球囊调节单元14可例如为安装在内芯12远端的一球囊调节装置141，其上设置有至少一调节件142(如图5C所示)，于本实施例中，调节件142的数量例如为三个，然并不以此为限，其他设置数量亦可适用。调节件142是由无弹性或低弹性的材料所制成，其中，球囊调节装置141可套设于内芯12的远端，并使调节件142压设在球囊13的外表面上，且由球囊13的第一端131延伸至球囊13第二端132，使得球囊13夹设在内芯12的外壁与球囊调节装置141的调节件142之间，借以调整球囊13处于膨胀状态时的扩展形态。

[0071] 于本实施例中，可借由球囊调节装置141而令球囊13呈现如图5A及图5E所示的三瓣式球囊的形态。需说明的是，球囊13的扩展形态并不以此为限，也可以通过改变调节件142的形状和/或调节件142的设置数量，而令球囊13呈现出其他不同的扩展形态，例如多瓣式球囊。此外，还需说明的是，上述三瓣式球囊或多瓣式球囊的扩展形态也可通过在内芯12上设置如图4A及图4B所示的多条带体140来实现。再者，外鞘管11上的排液口113的设置位置可以与球囊13上沟槽的形成位置相对应，以利于借由沟槽被导流至球囊13的第二端132的残留尿液可经由位于对应位置上的排液口113予以排出。

[0072] 请继续参阅图6A至图6C，于另一实施例中，本申请的球囊调节单元14也可例如为一球囊外套件143，其由非弹性的材料或低弹性材料所制成，且球囊外套件143的周向开设有多个开口144(于本实施例中，在球囊外套件143的周向开设了三个开口144)，且各开口144之间借由肋部145相互隔开，如图6A所示，球囊外套件143可套设于球囊13的外侧，当球囊13处于膨胀状态时，其一部分表面可从开口144中膨胀伸出，并借由肋部145在球囊13的外表面形成沟槽，借此以达到调整球囊13的扩展形态的目的，并使膀胱内的残留尿液借由所形成的沟槽而由球囊13的第一端131导流至球囊13的第二端132，并流入位于第二端132附近的排液口113中，以经由外鞘管11中的导尿通路112排出于患者的体外。相较于其他实施例，本实施例的球囊调节单元14所提供的球囊扩展形态的调整性能更佳。

[0073] 综上所述，本申请所提供的导尿结构借由可相对内芯轴向移动的外鞘管设计结构，可在使用过程中通过调整外鞘管相对于内芯的相对位置关系，以使设置于外鞘管上的排液口可选择性的位于患者的括约肌与膀胱之间或位于患者的括约肌与尿道外口之间，借以提供患者进行自主排尿或非自主排尿，以满足患者的不同使用需求。

[0074] 再者，当本申请的导尿结构用于提供患者进行自主排尿时，由于外鞘管的排液口位于患者的括约肌与尿道外口之间的位置，故膀胱内的尿液可经由括约肌并进入尿道后再借由外鞘管的排液口予以排出，相较于非自主排尿模式，此自主排尿模式可借由膀胱内的尿液来冲刷尿道粘膜所产生的分泌物，以缓解患者的尿路刺激症状，故可有效降低尿路感染的发生率。

[0075] 另外，本申请的导尿结构还通过球囊调节单元的结构设计，可以调节球囊处于膨胀状态时的扩展形态，以最大程度地导出膀胱内的尿液，减少膀胱内的残留尿液，从而进一步降低尿路感染的风险。

[0076] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

标题	发布/更新时间	阅读量
导尿管套-专利编号CN101259299B	2020-05-12	852
导尿结构-专利编号CN110960781A	2020-05-13	559
导尿管-专利编号CN110857372A	2020-05-13	728
导尿管-专利编号CN110603070A	2020-05-11	270
导尿管-专利编号CN110402160A	2020-05-11	487
导尿管-专利编号CN109107027A	2020-05-11	323
导尿装置-专利编号CN102670263A	2020-05-12	243
导尿管-专利编号CN106659820A	2020-05-11	985
导尿装置-专利编号CN109529133A	2020-05-13	815
导尿管-专利编号CN106512182A	2020-05-12	539

导尿结构

导尿结构

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