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首页 / 专利库 / 解剖与生理 / 血糖浓度 / 大黄酸或大黄酸盐在制备治疗糖尿病肾病药中的用途

大黄酸或大黄酸盐在制备治疗糖尿病肾病药中的用途

阅读：728发布：2021-02-25

IPRDB可以提供大黄酸或大黄酸盐在制备治疗糖尿病肾病药中的用途专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种治疗糖尿病肾病的药，它含有大黄酸或大黄酸盐。它可以制成水溶液或胶囊口服，日剂量不大于200mg/日。大黄酸或其盐毒性小，LD50为3.2g/kg。口服大黄酸24小时后，血药浓度仍能保持较高水平。它可以有效地控制或降低糖尿病大鼠的血糖量，能控制或减轻肾脏肥大的症状，能明显地降低肾脏指数。它能明显降低糖尿病患者尿白蛋白的排泄量。，下面是大黄酸或大黄酸盐在制备治疗糖尿病肾病药中的用途专利的具体信息内容。

1.大黄酸或大黄酸盐在制备治疗糖尿病肾病药中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其中大黄酸盐是大黄酸钠。

说明书全文

本发明涉及一种蒽醌的羧酸，具体地说是含大黄酸的治疗糖尿病肾病的药。

糖尿病是一种多发病，目前治疗糖尿病的药物主要是胰岛素。胰岛素虽然能降 低尿糖，但对糖尿病引起的肾损害如肾肥大，则无治疗效果。目前尚未见有治疗糖 尿病引起的肾肥大的药物的报导。

本发明的目的在于提供一种低毒的能治疗糖尿病肾病的药。

本发明的技术方案是，将大黄酸或大黄酸盐 制成治 疗糖尿病肾病的口服液。

大黄酸是我国特产的药物，是中医最常用的中药之一，大黄酸有如下化学结构： 是大黄所含的化学成份之一种，它是一种天然产物，因此毒性小。经大鼠急性毒性 实验结果表明，大黄酸的半数致死量(LD50)为3.2g/kg。

经人体实验结果表明，大黄酸无明显的胃肠道反应。当口服大黄酸用药剂量为 200mg/日(100mg/次，每日二次)时，连续服药三日，36人中只有5人次有胃肠道不适 主诉，其中3人每日腹泻2-3次，仅1人腹泻超过4次。

药物代谢研究结果表明，大黄酸易被人体吸收，服药后血药浓度维持时间较长。 单次口服200mg大黄酸1.5-3小时后，血中大黄酸的浓度达到高峰，24小时后其血药 浓度仍保持在200-500ng/ml水平。

因此大黄酸作为药物有其优越性。

进一步研究表明，口服大黄酸或大黄酸盐钠能有效地控制或降低糖尿病大鼠的 血糖量，特别是能控制或减轻肾脏肥大的症状，能明显地降低肾脏指数，降低糖尿 病患者尿白蛋白的排泄量。

含大黄酸(或其盐)的治疗糖尿病肾病的药可以是含大黄酸(或其盐)的口服 胶囊或是口服的大黄酸(或其盐)水溶液。

口服大黄酸的剂量是不大于200mg/日为宜，可以分成2次口服或3次口服。

实施例1  口服大黄酸抑制糖尿病大鼠肾脏肥大的作用

□药品：大黄酸，黄色针状体，熔点318-320℃，制成水剂(水溶液)，口服。

□糖尿病大鼠动物模型：雌性SD大鼠(体重200-250克)，腹腔注射链脲菌素

  (STZ，25mg/Kg/次，连续5次)后，血糖在13-25mmol/L范围内的大鼠认为动

  物模型成立。

□观察重点：大黄酸抑制糖尿病大鼠肾脏肥大的作用(肾脏重量和肾脏体积)

□实验分组：

                           正常                 糖尿病大鼠

                    对照组     大黄治疗组     对照组    大黄治疗组

动物例数              8                          7           6

治疗剂量

  大黄酸，mg/kg/日    0             2            0           2

  蒸馏水，ml/Kg/日    5             5            5           5

□结果： 1.血糖的变化

                    正常大鼠                      糖尿病大鼠

              对照组       大黄治疗组        对照组       大黄治疗组

实验前     6.62±0.84      6.12±0.34      5.62±1.84     6.23±0.44

实验后

  第1周    6.00±0.44      5.92±0.54      19.82±2.84    20.32±1.89

  第4周    6.31±0.36      5.66±0.84      21.12±2.19    19.77±3.87

  第8周    5.82±0.39      6.07±0.49      19.92±3.23    21.00±3.26

  第12周   6.02±0.51      6.22±0.74      20.62±0.64    19.32±1.72 2.肾脏重量的变化(第12周)

                           正常大鼠                         糖尿病大鼠

                    对照组        大黄治疗组      对照组        大黄治疗组

肾脏重量，g       0.84±0.09      0.72±0.11    1.31±0.73      0.93±0.13

肾脏体积，ml      0.794±0.019    0.804±0.21   1.083±0.049    0.834±0.109

肾脏指数，×10-3 3.33±0.21      4.04±0.39    7.21±1.30      4.76±0.76

实施例2  口服大黄酸钠抑制糖尿病大鼠肾脏肥大的作用

□药品：大黄酸钠盐制成水剂(水溶液)，口服。

□糖尿病大鼠动物模型：雌性SD大鼠(体重200-250克)，腹腔注射链脲菌素

  (STZ，25mg/Kg/次，连续5次)后，血糖在13-25mmol/L范围内的大鼠认为

  动物模型成立。

□观察重点：大黄酸抑制糖尿病大鼠肾脏肥大的作用(肾脏重量和肾脏体积)

□实验分组：

                           正常大鼠                 糖尿病大鼠

                 对照组   大黄酸钠盐治疗组     对照组    大黄酸钠盐治疗组 动物例数               6             5               6            6 治疗剂量

大黄酸钠，mg/Kg/日 0             1               0            1

蒸馏水，ml/kg/日   5             5               5            5

  □结果：

1.血糖的变化

                 正常大鼠                      糖尿病大鼠

           对照组      大黄酸钠盐治疗组   对照组     大黄酸钠盐治疗组 实验前       5.33±0.54     6.06±0.72      6.12±0.84      6.17±1.01 实验后

第1周    6.22±0.74     6.52±0.74      22.16±3.64     21.82±2.69

第4周    5.88±0.66     6.48±0.77      21.57±3.99     19.97±4.17 2.肾脏重量的变化(第12周)

                      正常大鼠                  糖尿病大鼠

                 对照组  大黄酸钠盐治疗组   对照组    大黄酸钠盐治疗组 肾脏重量，g        0.66±0.11   0.59±0.09     0.89±0.22    0.71±0.20 肾脏指数，×10-3  4.13±0.09   4.34±0.37     7.94±1.73    5.68±1.16

实施例3  大黄酸治疗糖尿病肾病的临床观察 □糖尿病肾病患者的选择：糖尿病患者25例。空腹血糖大于250mg/100ml，经

肾脏组织活检病理证实，或尿检异常(蛋白尿，白蛋白尿)。 □治疗方案：

1.大黄酸，黄色针状晶体，熔点318-320℃，磨细制成胶囊，剂量：

  50mg/次×2次/日。

2.定期随访，进行肾功能和尿液检查

3.连续治疗三个月以上者列入本结果 □治疗结果： 1.一般临床情况：

(1)在大黄酸治疗期间，没有恶心、腹泻等不适主诉，所有患者均能耐

   受本治疗，完成观察期内的临床检查。

(2)所有患者在观察期内没有出现肝功能损害，及肾功能的恶化，外周

   血常检查无异常。 2.尿蛋白的变化：

(1)接受大黄酸治疗的患者25人中，尿白蛋白排泄量明显降低的有18例(

   占72％)，尿白蛋白排泄量无变化或增加的有7例(占28％)，见下表。

尿白蛋白排泄量减少幅度        治疗3个月后

      无变化                     7例

    减少25％                     4例

    减少50％                     9例

    减少75％                     4例

(2)结论：临床研究表明，大黄酸确能降低糖尿病肾病患者尿蛋白的排

   泄，说明该药物具有治疗糖尿病肾脏损害的作用，能够用于糖

   尿病的临床治疗中。

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