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首页 / 专利库 / 解剖与生理 / 止血 / 一种可吸收止血纱

一种可吸收止血纱

阅读:614发布:2021-02-22

IPRDB可以提供一种可吸收止血纱专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本申请涉及一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份;海藻纤维35份~60份;以及,甲壳素纤维20份~30份。上述可吸收止血纱,一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计,氧化再生纤维素、海藻纤维及甲壳素纤维的合理配比使用有利于凝血而止血;另一方面采用了中空纤维结构本体多个突出部的侧面设计,使得上述可吸收止血纱能够适用于各种非平面的止血部位,接触面更大,从而产生接触止血效果更好,进而有利于上述可吸收止血纱的被吸收。,下面是一种可吸收止血纱专利的具体信息内容。

1.一种可吸收止血纱,其特征在于,包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部;

所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份;

海藻纤维35份~60份;以及,

甲壳素纤维20份~30份。

2.根据权利要求1所述可吸收止血纱,其特征在于,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐60份~90份。

3.根据权利要求1所述可吸收止血纱,其特征在于,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括羧甲基纤维素钠95份~180份。

4.根据权利要求1所述可吸收止血纱,其特征在于,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠5份~20份。

5.根据权利要求1所述可吸收止血纱,其特征在于,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠1份~15份。

6.根据权利要求1所述可吸收止血纱,其特征在于,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份;

海藻纤维45份;

甲壳素纤维25份;

氧化再生纤维素钠盐75份;

羧甲基纤维素钠135份;

海藻酸钠12份;以及,

透明质酸钠6份。

7.根据权利要求1至6中任一项所述可吸收止血纱,其特征在于,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的2.5%~12%。

8.根据权利要求7所述可吸收止血纱,其特征在于,所述多个突出部呈多组预设形状规则排列。

9.根据权利要求7所述可吸收止血纱,其特征在于,所述多组预设形状具有共用的至少一突出部。

10.根据权利要求7所述可吸收止血纱,其特征在于,所述预设形状包括直线形、折线形、弧线形、五端点形状、六端点形状或其组合。

说明书全文

一种可吸收止血纱

技术领域

[0001] 本申请涉及医疗材料领域,特别是涉及一种可吸收止血纱。

背景技术

[0002] 一种可吸收止血纱,亦称可吸收止血纱布,是一种用于体内止血用纱布,能吸收血液中的水分膨化并形成凝胶,贴附于出血口创面,堵塞、封闭小血管和毛细血管末端,达到辅助止血的目的。随着技术研究,已出现了许多可吸收止血纱上市销售,当前销量较好的是美国强生公司的速即纱止血纱布;涉及可吸收止血纱也有不少专利文献,简介如下。
[0003] 例如,公开号为CN101361986A的中国专利公开了一种变性淀粉可吸收性止血材料及其制备方法,所述的止血材料为醚化变性淀粉,或醚化、交联复合变性淀粉中的一种或二种或二种以上的组合物,分子量为15,000~2,000,000,颗粒粒径为10~1000mm,吸水倍率为1~100倍。优点是:生物相容性止血材料直接用于有血创面,立即止血,吸水倍率、吸水速度明显提高,具有更大的粘度和粘性,止血同时起到封堵破损组织及血管的作用。易于溶胀或溶解于水,在止血后用生理盐水冲洗,去除未参与止血的止血材料,减少在体内的残留,利于伤口愈合,避免因撕开纱布、绷带造成的痛苦。止血材料稳定、不易分解、保质期长、便于储存、耐高压、低压、耐高温、耐低温、不易改变理化特性。但是,变性淀粉在体内的残留容易造成不良反应。
[0004] 又如,公开号为CN103446619A的中国专利公开了一种制备方法简单、成本低廉、止血效果较好的新型可吸收止血材料。目前国内的医用止血材料多为水溶性止血纱布,但是纱布止血没有消炎抗菌的作用,而且存在止血速度慢,体内吸收时间长,容易引起炎性反应等缺陷,因此人们把目光投向了止血粉,然而由于现有止血粉制备复杂、价格昂贵、止血效果不理想等原因,并未能被应用为主流止血产品。该新型可吸收止血材料为古罗糖醛酸单体、聚乙烯醇、薰衣草精油和丁香精油经络合反应或交联反应所生成的古罗糖醛酸聚合物。该专利止血效果较好,具有止血速度快、体内吸收时间短、广谱杀菌消炎,促进伤口愈合等优点、另外其还不受创面大小和部位的影响,广泛适用于战伤、创伤等状况的快速止血。
[0005] 又如,公开号为CN107115555A的中国专利公开了一种高效吸液止血的复合型敷料及其制备方法。所述的复合型敷料由羧甲基纤维素钠/改性氧化再生纤维素钠/海藻酸盐共混纤维经针刺无纺布加工工艺制备得到。该专利提供了一种可显著改善藻酸盐止血性和吸液性,同时提高藻酸盐湿态力学强度并赋予其一定抑菌性能的高效吸液止血的复合型敷料。
[0006] 但是,传统技术的可吸收止血纱往往都是平面设计,而应用于患者体内往往需要面对非平面的止血部位,因此存在设计缺陷。

发明内容

[0007] 基于此,有必要提供一种可吸收止血纱。
[0008] 一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份;海藻纤维35份~60份;以及,甲壳素纤维20份~30份。
[0009] 上述可吸收止血纱,一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计,氧化再生纤维素、海藻纤维及甲壳素纤维的合理配比使用有利于凝血而止血;另一方面采用了中空纤维结构本体多个突出部的侧面设计,使得上述可吸收止血纱能够适用于各种非平面的止血部位,接触面更大,从而产生接触止血效果更好,进而有利于上述可吸收止血纱的被吸收。
[0010] 作为本申请可吸收止血纱的被吸收的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐60份~90份。
[0011] 作为本申请可吸收止血纱的被吸收的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括羧甲基纤维素钠95份~180份。
[0012] 作为本申请可吸收止血纱的被吸收的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠5份~20份。
[0013] 作为本申请可吸收止血纱的被吸收的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠1份~15份。
[0014] 作为本申请可吸收止血纱的被吸收的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份;海藻纤维45 份;甲壳素纤维25份;氧化再生纤维素钠盐75份;羧甲基纤维素钠135份;海藻酸钠12份;以及,透明质酸钠6份。
[0015] 作为本申请可吸收止血纱的接触止血的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的2.5%~12%。
[0016] 作为本申请可吸收止血纱的接触止血的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述多个突出部呈多组预设形状规则排列。
[0017] 作为本申请可吸收止血纱的接触止血的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述多组预设形状具有共用的至少一突出部。
[0018] 作为本申请可吸收止血纱的接触止血的优选实施方式,在其中一个实施例中,所述预设形状包括直线形、折线形、弧线形、五端点形状、六端点形状或其组合。

具体实施方式

[0019] 为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进,因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。
[0020] 需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
[0021] 除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0022] 本申请一个实施例中,一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~60份以及甲壳素纤维20份~30份。即,所述中空纤维结构本体按质量份数包括以下组分:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~60份以及甲壳素纤维20份~30份。上述可吸收止血纱,一方面采用了可吸收的中空纤维结构本体设计,氧化再生纤维素、海藻纤维及甲壳素纤维的合理配比使用有利于凝血而止血;另一方面采用了中空纤维结构本体多个突出部的侧面设计,使得上述可吸收止血纱能够适用于各种非平面的止血部位,接触面更大,从而产生接触止血效果更好,进而有利于上述可吸收止血纱的被吸收。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素170份~250份、海藻纤维38份~55份以及甲壳素纤维22份~28份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份~220份、海藻纤维40份~50份以及甲壳素纤维23份~27份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份、海藻纤维35份以及甲壳素纤维20份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素280份、海藻纤维60份以及甲壳素纤维30份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素170份、海藻纤维55份以及甲壳素纤维28份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素250份、海藻纤维38份以及甲壳素纤维22份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维27份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素220份、海藻纤维50份以及甲壳素纤维23 份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份、海藻纤维45份以及甲壳素纤维25份。其余实施例以此类推。
[0023] 本申请各实施例中,氧化再生纤维素(Oxidized Regenerated Cellulose,ORC) 由于表面粗糙,能造成血小板破裂,产生大量血小板凝血因子,使纤维蛋白原变成纤维蛋白,形成血栓而止血。另一可能机制是,局部止血的作用是由纤维素中的羟基与血浆中Ca2+形成交联键成为凝胶状血块而止血。并且,氧化再生纤维素对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广谱杀菌作用。在体内吸收方面,氧化再生纤维素可留置体内,在2~7天内逐渐被组织吸收,约6周可全部被吸收。通常,纤维素从体腔部位吸收时并不发生细胞反应或纤维变性;特别适合用于手术不能缝合或结扎的中度出血。海藻纤维是人造纤维的一种,指从海洋中一些棕色藻类植物中提取得到的海藻酸为原料制得的纤维;海藻纤维是采用天然海藻中所提取的物质纺丝加工而成,由于原料来自天然海藻,因此海藻纤维具有良好的生物相容性与可降解吸收性等效果。例如,在纺丝溶液中加入研磨得很细的海藻粉末进行抽丝而得到海藻纤维。这些海藻粉末主要来自于棕藻、红藻、绿藻和蓝藻类。海藻纤维还具有吸收性,它可以吸收20倍于自己体积的液体,所以可以使伤口减少微生物孽生及其所可能产生的异味,因此特别适合用于止血。地球上存在的天然有机化合物中,数量最大的是纤维素,其次就是甲壳素,前者主要由植物生成,后者主要由动物生成。甲壳素和它的衍生物壳聚糖,具有一定的流延性及成丝性,都是很好的成纤材料,选择适当的纺丝条件,通过常规的湿纺工艺可制得具有较高强度和伸长率的甲壳素纤维,其具有较好的可纺性但是难以纯纺。在壳聚糖大分子结构中由于含有大量的氨基,其溶解性能和生物活性高。甲壳素纤维中,甲壳素的大分子结构与人体内的氨基葡萄糖的构成相同,而且具有类似于人体骨胶原组织结构,这种双重结构赋予了它们极好的生物医学特性:即它对人体无毒无刺激,可被人体内的溶菌酶分解而吸收,与人体组织有良好的生物相容性,它具有抗菌、消炎、止血、镇痛、促进伤口愈合等功能,因此非常适合应用于可吸收止血纱中,具有抗菌抗感染无排斥易吸收的优点。
[0024] 在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐60份~90份;即,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括以下组分:氧化再生纤维素钠盐60份~90份,其余实施例以此类推。氧化再生纤维素钠盐(ORC-Na)通常是将氧化再生纤维素与氢氧化钠进行可控中和反应得到,这个中和反应基本上很难也不需要达到100%的反应程度,可以采用氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素的混合物,只需其质量份数或者质量比例满足相关实施例限定即可。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括氧化再生纤维素钠盐70份~80份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份以及氧化再生纤维素钠盐60份~90份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素170份~250份、海藻纤维40份~50份、甲壳素纤维
24份~26份以及氧化再生纤维素钠盐70份~80份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素200份、海藻纤维42份、甲壳素纤维28份以及氧化再生纤维素钠盐 80份。其余实施例以此类推。进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体中,氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素的质量比例为1:(2~3);在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体中,氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素的质量比例为1:2.5。当中空纤维结构本体的氧化再生纤维素钠盐与氧化再生纤维素存在合理的质量比例时,在所述中空纤维结构本体体内降解时,随着氧化时间持续羧基增加,氧化再生纤维素的纤维表面的刻蚀程度加剧并发生断裂,此时在微观状态下可见有孔洞和裂纹出现,即氧化再生纤维素纤维及其钠盐纤维的结合力和延伸率均呈下降趋势;并且一旦氧化初始时纤维断裂程度和断裂延伸率急剧下降,当羧基质量分数达一定程度后,断裂程度和断裂延伸率的降低则比较平缓,但此时氧化再生纤维素纤维的断裂程度和断裂延伸率要比相应的氧化再生纤维素钠盐纤维要高,混合有氧化再生纤维素钠盐的氧化再生纤维素,具有更快的止血速度,且于体内约在7-14天完成吸收降解;并且,采用氧化再生纤维素钠盐有助于提升可吸收止血纱在降解被吸收过程中的pH 值,避免呈酸性的氧化再生纤维素在吸收过程中对人体的神经系统造成过大刺激。
[0025] 在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括羧甲基纤维素钠95份~180份。羧甲基纤维素钠(CMC-Na,Sodium salt of Caboxy Methyl Cellulose)是葡萄糖聚合度为100~2000的纤维素衍生物,目前是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类,配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维,有助于防止创面感染,与传统纱布敷料无明显差异,且在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上明显优于纱布敷料,并有减轻术后水肿和创面刺激作用,还有利于减轻术后腹膜粘连程度。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括羧甲基纤维素钠120份~150份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份以及羧甲基纤维素钠95份~180 份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~
60份、甲壳素纤维20份~30份、氧化再生纤维素钠盐60份~90份以及羧甲基纤维素钠95份~180份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素
180份~220份、海藻纤维40份~50份、甲壳素纤维23份~27份、氧化再生纤维素钠盐65份~
75 份以及羧甲基纤维素钠120份~150份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素250份、海藻纤维39份、甲壳素纤维 27份、氧化再生纤维素钠盐63份以及羧甲基纤维素钠170份。其余实施例以此类推。
[0026] 在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠5 份~20份。海藻酸钠是一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic)按1→4键连接而成,海藻酸钠配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维具有较好的止血作用,且具有性能稳定的优点。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括海藻酸钠10份~15份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素 150份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份以及海藻酸钠5 份~20份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素
150份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份、氧化再生纤维素钠盐60份~
90份、羧甲基纤维素钠95份~180份以及海藻酸钠5 份~20份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份~250份、海藻纤维42份~53份、甲壳素纤维22份~28份、氧化再生纤维素钠盐65份~85份、羧甲基纤维素钠110份~160份以及海藻酸钠10 份~15份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素235份、海藻纤维48份、甲壳素纤维26份、氧化再生纤维素钠盐 72份、羧甲基纤维素钠138份以及海藻酸钠13份。其余实施例以此类推。
[0027] 在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠1份~15份。透明质酸钠是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位透明质酸的钠盐,透明质酸基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类,透明质酸钠本身是人体皮肤的构成之一,是人体内分布最广的一种酸性黏糖,存在于结缔组织的基质中,具有良好的保湿作用,应用于可吸收止血纱中,一方面能够促进细胞修复,另一方面配合氧化再生纤维素及羧甲基纤维素钠具有良好的防止粘连效果。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括透明质酸钠3份~12份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份以及透明质酸钠1份~15份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150 份~280份、海藻纤维35份~60份、甲壳素纤维20份~30份、氧化再生纤维素钠盐60份~90份、羧甲基纤维素钠95份~180份、海藻酸钠5份~20份以及透明质酸钠1份~15份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素190份~240份、海藻纤维45份~52份、甲壳素纤维23份~27 份、氧化再生纤维素钠盐72份~82份、羧甲基纤维素钠130份~140份、海藻酸钠8份~12份以及透明质酸钠3份~12份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素205份、海藻纤维51份、甲壳素纤维24份、氧化再生纤维素钠盐78份、羧甲基纤维素钠132份、海藻酸钠9份以及透明质酸钠5份。其余实施例以此类推。采用上述质量份数的配比,所述中空纤维结构本体具有较好的止血效果、保湿效果和促愈效果。
[0028] 在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份~220份、海藻纤维40份~50份、甲壳素纤维23份~27份、氧化再生纤维素钠盐70份~
80份、羧甲基纤维素钠110份~140份、海藻酸钠10份~15 份以及透明质酸钠3份~8份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份、海藻纤维45份、甲壳素纤维25份、氧化再生纤维素钠盐75份、羧甲基纤维素钠135份、海藻酸钠12份以及透明质酸钠6份。进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维5~9份。聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDO) 纤维配合氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维于所述中空纤维结构本体中使用有助于增强所述可吸收止血纱的物理强度,协助提升压触止血作用,且由于用量设计不会影响所述可吸收止血纱的体内降解效率。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素150份~280份、聚对二氧环己酮纤维5份~9份、海藻纤维35份~60份以及甲壳素纤维20份~30份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维6份~8份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括聚对二氧环己酮纤维6份、7份或8份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份~220份、海藻纤维40份~50 份、甲壳素纤维23份~27份、氧化再生纤维素钠盐70份~80份、羧甲基纤维素钠110份~140份、聚对二氧环己酮纤维
6份~8份、海藻酸钠10份~15份以及透明质酸钠3份~8份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份、海藻纤维45份、甲壳素纤维25份、氧化再生纤维素钠盐75份、羧甲基纤维素钠135份、聚对二氧环己酮纤维6份、海藻酸钠12份以及透明质酸钠6份。
[0029] 在其中一个实施例中,中空纤维为在纤维轴向具有细管状空腔的纤维结构,其沿贯通纤维轴向的方向,具有细管状空腔,相对于实心纤维,能够减少 20%~30%的重量且具有大量空腔管体即细管状空腔;进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体采用如下方式制得:将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后抽丝并根据需求纺织,烘干后裁剪即可。此过程可以采用传统纤维素、海藻纤维或甲壳素纤维的纺织技术实现,不是本申请的发明点,本申请仅仅是利用了这些现有的抽丝纺织技术。在其中一个实施例中,将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后采用环形中空喷丝板、C形喷丝板或偏心中空喷丝板通过喷丝纺成中空纤维即所述中空纤维结构本体;在其中一个实施例中,将各实施例的组分在纺丝溶液中溶解得到溶液或混悬得到混悬液,然后采用中空型喷丝板,通过干湿纺或熔纺方式纺成中空纤维;在其中一个实施例中,在纺成中空纤维的过程中还对其中心部通入空气。
[0030] 进一步地,在其中一个实施例中,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的18%~38%,即各所述突出部所占据的面积为其所在侧面的总面积的18%~38%。在其中一个实施例中,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的20%~25%。在其中一个实施例中,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的20%、21%、22%、23%、24%或25%。进一步地,在其中一个实施例中,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的2.5%~12%。在其中一个实施例中,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3%~8%。在其中一个实施例中,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3%、4%、5%、6%、7%或8%。突出部的突出高度不宜过高,其存在一方面有助于增加接触面积提升止血凝血效果,另一方面有利于在一定程度上增加压触力,同样有助于提升止血凝血效果,如果过高的话则丧失了设计的意义;但是突出部的突出高度也不宜过低,过低的话很难达到设计目的,在试验中发现突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的2.5%~12%尤其是3%~8%的时候,止血凝血效果较好。进一步地,在其中一个实施例中,所述突出部的致密度小于所述中空纤维结构本体的致密度。这样,在施压时突出部的形变较大,从而有利于增加接触面积以进一步提升止血凝血效果;在理论推演和动物试验分别确定,可吸收止血纱能够适用于腹部、泌尿道、乳房、甲状腺、口腔、妇科等处的术中或术后,无论是正常手术还是微创手术,都具有较佳的止血效果。
[0031] 在其中一个实施例中,所述多个突出部呈多组预设形状规则排列。在其中一个实施例中,所述多组预设形状具有共用的至少一突出部。在其中一个实施例中,所述预设形状包括直线形、折线形、弧线形、五端点形状、六端点形状或其组合;可以理解,所述直线形即多个突出部按直线排列,其余形状以此类推。进一步地,在其中一个实施例中,多个六端点形状相邻设置,且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。或者在其中一个实施例中,多个六端点形状相邻设置,且相邻的两个六端点形状共用两个突出部。多个五端点形状相邻设置,且相邻的两个五端点形状共用两个突出部。进一步地,在其中一个实施例中,所述预设形状包括多段弧线形间隔围合形成的非完整环形,即具有多处中断的环形。进一步地,在其中一个实施例中,所述预设形状包括多段弧线形与多段折线形的组合。这样的设计,一方面有利于适应体内复杂环境,适用于各种非平面的止血部位,使得所述中空纤维结构本体与体内组织接触面更大,从而产生接触止血效果更好,在此基础上有助于实现体液浸润,进而有利于上述可吸收止血纱的被吸收,即提升了可吸收止血纱的体内降解效率。
[0032] 进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体设有表层-絮状层- 表层的三明治结构,即,所述中空纤维结构本体设有两层表层以及一层絮状层,且絮状层位于两层表层之间;絮状层的成分与表层的成分相同,但是致密度差异较大,致密度即同等体积内的中空纤维结构本体的有效成分例如纤维在该体积的分布程度,通常可以简化理解为分布度或密度。在其中一个实施例中,所述絮状层的致密度为所述表层的致密度的20%~50%;也就是说在一样的体积内,例如0.125立方厘米的中空纤维结构本体体积内,絮状层的质量为表层的质量的 20%~50%。在其中一个实施例中,所述絮状层的致密度为所述表层的致密度的 20%、30%或40%。在其中一个实施例中,所述絮状层的厚度为所述表层的厚度的
60%~100%,或者,所述絮状层的厚度略薄于所述表层的厚度;在其中一个实施例中,所述絮状层的厚度为所述表层的厚度的70%、80%或90%。进一步地,在其中一个实施例中,所述突出部的致密度小于所述表层的致密度;在其中一个实施例中,所述突出部的致密度小于所述表层的致密度且大于所述絮状层的致密度;或者,在其中一个实施例中,所述突出部的致密度等于或大于所述絮状层的致密度。这样的设计,一方面有利于确保突出部的柔软性,使其在接触各种非平面的止血部位时发生形变,从而具有更大的接触面,进而产生更好的接触止血效果。并且,设置絮状层的好处是提升所述中空纤维结构本体的形变能力和吸血止血能力,且由于絮状层与表层的结合力远低于可吸收止血纱尤其是表层内部的连线的连接力,因此还可以在实现止血时去除外面的一层表层,从而极大地降低了体内残留的余量,提升了可吸收止血纱的体内降解效率。
[0033] 进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体顺序设有第一表层、絮状层与第二表层,其中,所述第一表层用于接触患处或需止血位置。在其中一个实施例中,所述第一表层、所述絮状层与所述第二表层的厚度比例为 (5~6):(6~10):(4~5)。在其中一个实施例中,所述第一表层、所述絮状层与所述第二表层的厚度比例为6:8:4。这样,在必要时可选择保留或者去除第二表层,例如需要止血则保留第二表层,止血满足则可去除第二表层,甚至去除絮状层的部分乃至去除絮状层的全部,由此极大地降低了体内残留的余量,提升了可吸收止血纱的体内降解效率。
[0034] 进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层具有中空纤维管结构,即具有管状的中空纤维结构,所述中空纤维管结构内部填充设置有凝血因子。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子1~12份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子2~10份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括凝血因子3、4、5、6、7、8 或9份。在其中一个实施例中,所述凝血因子包括质量比例为(1~2):1的纤维蛋白原与凝血酶原;在其中一个实施例中,所述凝血因子包括质量比例为(1~2):1: (1~2)的纤维蛋白原、凝血酶原与钙因子。凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分,其生理作用是:在血管出血时被激活,和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。整个凝血过程大致上可分为两个阶段,凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成。试验发现,相关实施例中,填充有凝血因子的中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层,有利于加快实现止血凝血作用。并且,上述配比的凝血因子,有利于纤维蛋白原与凝血酶原共同配合,一方面加速促激活凝血酶原,另一方面也提升了凝胶状纤维蛋白的形成速率,特别是配合钙因子能够较好地发挥凝血酶原的激活及凝胶状纤维蛋白的形成,有利于加快实现凝血止血作用。
[0035] 进一步地,在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体的接触患处或需止血位置的表层或所述第一表层具有中空纤维管结构,即具有管状的中空纤维结构,所述中空纤维管结构内部填充设置有止血辅料微型体。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体1~12份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包括止血辅料微型体 2~10份。在其中一个实施例中,所述中空纤维结构本体按质量份数还包止血辅料微型体3、4、5、6、7、8或9份。在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体包括凝血因子;在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体还包括纤维蛋白胶微粒;在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体还包括微孔多聚糖止血粉;在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体还包括凝血酶微粒。在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1的纤维蛋白胶微粒与凝血因子。在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1: (1~2)的纤维蛋白胶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。在其中一个实施例中,所述止血辅料微型体包括质量比例为(1~2):1:1:(1~2)的纤维蛋白胶微粒、凝血酶微粒、凝血因子与微孔多聚糖止血粉。上述各实施例中,凝血因子为粉末状微粒,具体目数据需求设置即可。这样的设计,一方面巧妙地将止血辅料微型体填充到中空纤维管结构中,在第一时间接触血源以产生止血凝血作用,另一方面能够对止血辅料微型体有一定的保护效果,提升产品的保质期,避免失效;又一方面有利于通过止血辅料微型体触发内源性凝血系统迅速激活并促使凝血酶的生成,然后在凝血酶的作用下,纤维蛋白原被加速水解,经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体,从而实现了止血与防止组织粘连的效果,在此基础上有利于实现促进创面愈合。
[0036] 进一步地,在其中一个实施例中,所述可吸收止血纱还包括蓄液层,所述蓄液层与所述中空纤维结构本体的另一侧面连接,即所述蓄液层设置于所述中空纤维结构本体的背离具有多个突出部的另一侧面;在其中一个实施例中,所述蓄液层设置于所述中空纤维结构本体的背离患处或需止血位置的表层或所述第二表层上。在其中一个实施例中,所述蓄液层包括承载结构以及设置于所述承载结构中的大量微囊体,所述微囊体中蓄有润湿液,所述微囊体用于在受到一定压力时破裂以释出其中的润湿液。或者在其中一个实施例中,所述蓄液层包括承载结构以及设置于所述承载结构中的蓄液区,所述蓄液区朝向所述突出部即朝向所述中空纤维结构本体即朝向所述中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面的壁部设有多个单向微孔,所述单向微孔用于在受到一定压力时单向开启以释出所述蓄液区中的润湿液。进一步地,在其中一个实施例中,所述蓄液层的承载结构与所述中空纤维结构本体具有相同组分。这样,在所述可吸收止血纱使用时,将所述中空纤维结构本体具有多个突出部的一侧面接触患处或需止血位置,此时对所述蓄液层产生一定压力,由此导致所述蓄液层向所述中空纤维结构本体释出润湿液,从而润湿或部分润湿所述中空纤维结构本体,用后撕除所述蓄液层即可,一方面有利于控制所述中空纤维结构本体更妥贴地接触患处,另一方面有利于提升接触止血效果,使得所述中空纤维结构本体中的氧化再生纤维素、海藻纤维与甲壳素纤维在润湿或微润状态下迅速吸收血液实现膨胀溶解,可与血块形成覆盖物,从而保护创面,又一方面蓄液层用完就扔,不留在体内,从而避免了降解问题;再一方面使得所述可吸收止血纱采用了干湿分离的设计,极大地延长了所述可吸收止血纱的保质期限。
[0037] 进一步地,在其中一个实施例中,所述润湿液包括体积浓度为75%~90%的乙醇溶液及添加剂。通常情况下乙醇溶液不宜过高,超过92%乃至95%时可能会影响氧化再生纤维素和/或氧化再生纤维素钠盐。乙醇溶液在此一方面具有杀菌作用,另一方面具有润湿作用。在其中一个实施例中,所述乙醇溶液与所述添加剂的质量比例为(20~30):(1~2)。在其中一个实施例中,所述添加剂包括磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油中的至少一种;在其中一个实施例中,所述添加剂为磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒或二甲基硅油;在其中一个实施例中,所述添加剂包括质量比例为1:1的透明质酸钠与氨基酸。在其中一个实施例中,所述添加剂包括质量比例为(35~80):(1~3)的氨基酸与纳米银颗粒;纳米银颗粒具有较好的消炎作用,氨基酸有助于补充修复,提升愈合速度。在其中一个实施例中,所述添加剂包括质量比例为40:1的氨基酸与纳米银颗粒;在其中一个实施例中,所述添加剂包括质量比例为(50~100):(20~60):
(150~400):(35~80): (1~3):(50~150)的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中,所述添加剂包括质量比例为 60:20:200:
40:1:100的磷酸氢二钠、透明质酸钠、聚乙二醇、氨基酸、纳米银颗粒与二甲基硅油。在其中一个实施例中,所述氨基酸包括苏氨酸、缬氨酸与色氨酸中的至少一种;在其中一个实施例中,所述氨基酸为苏氨酸、缬氨酸或色氨酸;在其中一个实施例中,所述氨基酸包括质量比例为2:1:1的苏氨酸、缬氨酸与色氨酸。上述各实施例的氨基酸组成及比例,源于精选的人体必需氨基酸的三种,特别适合配合添加剂的其余组分实现润湿与修复作用。
[0038] 下面再给出一些实施例并进行试验对比。
[0039] 实施例1:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素180份、海藻纤维40份以及甲壳素纤维27份。
[0040] 实施例2:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的4%±0.2%;多个突出部呈多组折线形;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素200份、海藻纤维42份、甲壳素纤维28份以及氧化再生纤维素钠盐80份。
[0041] 实施例3:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的22%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的7%±0.2%;多个突出部呈多组六端点形状且相邻的两个六端点形状共用两个突出部;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素250 份、海藻纤维39份、甲壳素纤维27份、氧化再生纤维素钠盐63份以及羧甲基纤维素钠170份。
[0042] 实施例4:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的28%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的6%±0.2%;多个突出部呈多组多段弧线形间隔围合形成的非完整环形;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素235份、海藻纤维48份、甲壳素纤维26份、氧化再生纤维素钠盐72份、羧甲基纤维素钠138 份以及海藻酸钠13份。
[0043] 实施例5:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的20%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的3%±0.2%;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素210份、海藻纤维45份、甲壳素纤维25份、氧化再生纤维素钠盐75份、羧甲基纤维素钠135份、海藻酸钠12份以及透明质酸钠6份,所述中空纤维结构本体设有两层表层以及一层絮状层,且絮状层位于两层表层之间,所述絮状层的厚度为所述表层的厚度的70%。
[0044] 实施例6:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的30%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的8%±0.2%;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素220份、海藻纤维49份、甲壳素纤维21份、氧化再生纤维素钠盐78份、羧甲基纤维素钠126份、聚对二氧环己酮纤维8份、海藻酸钠
14份以及透明质酸钠2份,所述中空纤维结构本体顺序设有第一表层、絮状层与第二表层,所述第一表层、所述絮状层与所述第二表层的厚度比例为6:8:4。
[0045] 对照例1:市售某款可吸收止血纱。
[0046] 对照例2:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的23%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的4%±0.2%;多个突出部呈多组多段弧线形间隔围合形成的非完整环形;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:海藻纤维48份、甲壳素纤维26 份、氧化再生纤维素钠盐72份、羧甲基纤维素钠138份以及海藻酸钠13份以及透明质酸钠6份。
[0047] 对照例3:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的23%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的4%±0.2%;多个突出部呈多组多段弧线形间隔围合形成的非完整环形;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素235份、甲壳素纤维26份、氧化再生纤维素钠盐72份、羧甲基纤维素钠
138份以及海藻酸钠 13份以及透明质酸钠6份。
[0048] 对照例4:一种可吸收止血纱,其包括中空纤维结构本体,所述中空纤维结构本体的一侧面具有多个突出部,各所述突出部占据所述中空纤维结构本体的一侧面的总面积的23%±0.5%,所述突出部的突出高度为所述中空纤维结构本体的厚度的4%±0.2%;多个突出部呈多组多段弧线形间隔围合形成的非完整环形;所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素235份、海藻纤维48份、氧化再生纤维素钠盐72份、羧甲基纤维素钠
138份以及海藻酸钠13 份以及透明质酸钠6份。
[0049] 对照例5:一种可吸收止血纱,包括纤维结构本体,所述中空纤维结构本体按质量份数包括:氧化再生纤维素235份、海藻纤维48份、甲壳素纤维26份、氧化再生纤维素钠盐72份、羧甲基纤维素钠138份以及海藻酸钠13份以及透明质酸钠6份。本对照例与实施例的相同之处为采用与实施例同样的组成,不同之处为止血纱结构为平面结构。
[0050] 采用实施例1至6与对照例1至5分别进行细胞毒性检测,具体操作步骤如下:
[0051] 制备可吸收止血纱浸提液:将实施例1至6中所述可吸收止血纱与对照例的可吸收止血纱,分别吸收10%胎牛血清的DMEM培养基饱和后,按0.1g/mL 浸提,在37℃浸提24h,得到的浸提液分别作为供试验品;其中,DMEM培养基是含各种氨基酸和葡萄糖的培养基,可以自制也可以外购,可采用高糖型也可采用低糖型。
[0052] 预备细胞:复苏冻存小鼠成纤维细胞(L929),传至2代,然后制备1×104个/mL细胞悬液,按每孔200μL加入至96孔板中,放置于37℃及5%二氧化碳培养箱中,培养24h。
[0053] 加样培养:将培养后的小鼠成纤维细胞,弃去原培养液,采用PBS(磷酸盐缓冲液)洗去死细胞,每孔加入供试验品200μL,每一对照例与每一实施例的供试验品均分别加入至少6个孔中,放置于37℃及5%二氧化碳培养箱中,培养 24h。
[0054] 检测:分别对各个供试验品采用MTT比色法检测细胞毒性。MTT比色法是一种检测细胞存活和生长的方法。其检测原理为活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能使外源性MTT还原为水不溶性的蓝紫色结晶甲瓒(Formazan)并沉积在细胞中,而死细胞无此功能。二甲基亚砜(DMSO)能溶解细胞中的甲瓒,用酶联免疫检测仪在490nm波长处测定其光吸收值,可间接反映活细胞数量。在一定细胞数范围内,MTT结晶形成的量与细胞数成正比。采用MTT比色法通过测定光密度(OD)值,计算细胞相对增殖率RGR=(试验组OD值/对照组OD 值)×100%。检测结果如下表1所示。
[0055]试验组 OD值 RGR(%) 细胞毒性级
实施例1 0.922±0.105 103.3 0
实施例2 0.918±0.131 102.8 0
实施例3 0.906±0.112 101.5 0
实施例4 0.924±0.126 103.5 0
实施例5 0.919±0.108 103 0
实施例6 0.912±0.119 102.2 0
对照例1 0.914±0.126 102.4 0
对照例2 0.908±0.132 101.7 0
对照例3 0.906±0.115 101.5 0
对照例4 0.903±0.107 101.2 0
对照例5 0.910±0.113 102.0 0
[0056] 表1
[0057] 由上表1可见,实施例1至6中所述可吸收止血纱与对照例1至5的可吸收止血纱均无毒性,且均具有一定的促进细胞增殖作用,实施例1与实施例4 的所述可吸收止血纱促进细胞增殖作用优于其它实施例和对照例。
[0058] 采用实施例1至6与对照例1至5进行止血时间检测,具体操作步骤如下:
[0059] 1、纱布准备:将实施例1至6所述可吸收止血纱与对照例1至5的可吸收止血纱分别取4cm×4cm的大小。
[0060] 2、造模及止血观察:实验对象为健康新西兰纯种大白兔44只,雌雄各半,体重范围为在2.5±0.25kg,将44只新西兰纯种大白兔随机分为11组,每组4 只,雌雄各半。耳缘静脉消毒缓慢注射3%戊巴比妥钠溶液,待其完全麻醉后进行实验;新西兰纯种大白兔背部剪毛,面积约8cm×8cm,常规消毒后,在背部脊柱两侧各旁开3cm处,用镊子将皮肤提起,用手术剪横向剪下皮肤全层,形成2cm×2cm的大小全层皮肤缺损的出血溃疡创面模型(每只兔每侧1个)。分别采用4cm×4cm的实施例1至6与对照例1至5的可吸收止血纱迅速敷于出血溃疡创面并间歇性地采用普通灭菌纱布清理创面渗出血液,然后观察止血效果并记录止血时间,对每组止血时间取平均值,实施例1至6与对照例1至5 的止血时间检测结果如下表2所示。
[0061]
[0062] 表2
[0063] 由上表2可见,实施例1至6中所述可吸收止血纱与对照例1至5的可吸收止血纱均具有较好的止血作用,且实施例1至6中所述可吸收止血纱优于对照例1的可吸收止血纱的止血时间,对照例2至5的可吸收止血纱也优于对照例1的可吸收止血纱的止血时间,中空纤维结构本体的一侧面具有突出部结构的实施例1至6及对照例2至4的可吸收止血纱的止血时间显著优于对照例1 及对照例5的可吸收止血纱的止血时间;且实施例4及实施例6的所述可吸收止血纱平均止血时间显著最短。
[0064] 采用实施例1至6与对照例1至5进行降解时间检测,具体操作步骤如下:将实施例1至6所述可吸收止血纱与对照例1至5的可吸收止血纱分别取1cm ×2cm的大小,实验对象为健康雄性新西兰纯种大白兔33只分为11组,每组3 只,体重范围为在2.5±0.25kg,耳缘静脉消毒缓慢注射3%戊巴比妥钠溶液,待其完全麻醉后进行实验;在其靠近大腿静脉位置处采用碘伏进行消毒,然后用手术刀作1cm的创口;分别采用1cm×2cm的实施例1至6与对照例1至5的可吸收止血纱迅速塞入创口内并采用普通灭菌纱布清理创口渗出血液然后缝合创口,实施例1至6与对照例1至5分别对应11组,每组各3只大白兔。然后观察创口并于术后第7天拆线,分别量取记录各可吸收止血纱的剩余量并取平均值,降解时间检测结果如下表3所示。
[0065]
[0066] 表3
[0067] 由上表3可见,实施例1至6及对照例2至5中所述可吸收止血纱的降解速度及其所反映的降解时间明显优于对照例1的可吸收止血纱,且实施例5与6 中所述可吸收止血纱的所述可吸收止血纱降解速度显著最快。并且,实施例1 至6及对照例1至5均未发现排斥作用或者异生作用等不良反应。
[0068] 进一步采用模拟体液系统对实施例1至6与对照例1至5进行降解时间检测,测试结果如下表4所示。
[0069]
[0070] 表4
[0071] 由上表4可见,实施例1至6及对照例2至5中所述可吸收止血纱的降解时间明显优于对照例1的可吸收止血纱,且实施例5与6中所述可吸收止血纱的所述可吸收止血纱降解速度显著最快。
[0072] 需要说明的是,所述份,即质量份,亦即质量份数,可以理解为克、毫克、千克、斤、公斤、英镑、吨等。以克为例,例如,1份为0.0001至10000克中的某一质量;例如,1份可以为0.0001g、0.001g、0.005g、0.01g、0.02g、0.05g、 0.1g、0.2g、0.5g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、
15g、20g、30g、50g、80g、100g、 500g、1000g、5000g、10000g或50000g等,且不限于此,根据实际生产制造选用即可,各实施例以此类推。
[0073] 需要说明的是,本申请的其它实施例还包括,上述各实施例中的技术特征相互组合所形成的、能够实施的可吸收止血纱。
[0074] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
[0075] 以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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