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一种治疗脑缺氧的中药组合物及其制备方法和应用

阅读：1016发布：2020-08-24

IPRDB可以提供一种治疗脑缺氧的中药组合物及其制备方法和应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明属于医药技术领域，具体公开了一种治疗脑缺氧的中药组合物，同时研发了中药组合物的制备方法和应用，本发明技术人员通过大量的研究试验得出，当黄精240g、紫河车50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g时，治疗脑缺氧效果最佳。，下面是一种治疗脑缺氧的中药组合物及其制备方法和应用专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种治疗脑缺氧的中药组合物，其特征是，处方组成配比为黄精220-260g、紫河车

30-70g、益智仁220-260g、石菖蒲220-260g、黄芪220-260g、人参30-70g、炙甘草220-260g。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是所述处方组成配比为黄精240g、紫河车

50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g。

3.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤：

1）按照如下配比备料：

黄精220-260g、紫河车30-70g、益智仁220-260g、石菖蒲220-260g、黄芪220-260g、人参30-70g、炙甘草220-260g；

2）除紫河车外其余六味药材与8-10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为1.5-2.5小时；

3）向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

4）向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为

100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

5）将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为

1.0-1.5，得到浓缩液，加入75-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80℃干燥，得到干的组合物浸膏；

6）将紫河车研磨成细粉，与上述得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏。

4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤1）中所述原料药的配比为黄精240g、紫河车50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g。

5.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤2）中所述加热提取时间为2小时。

6.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤3）中所述第二次加热提取时间为

1小时。

7.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤4）中所述第三次加热提取时间为

1小时。

8.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤5）中所述的相对密度优选为

1.1-1.3。

9.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤5）中所述的加入的乙醇浓度优选为90%。

10.一种治疗脑缺氧的中药组合物在制备用于治疗脑缺氧药物或保健品中的应用。

说明书全文

一种治疗脑缺氧的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗脑缺氧的中药组合物及该组合物的制备方法和应用。

背景技术

[0002] 脑缺氧是指脑部的氧气供应不足而出现的症状。临床常见症状如头晕、头痛、偏头痛、头发胀，更甚的时候发生耳鸣、眼花、有时伴有恶心、呕吐症状，引起脑缺氧的因素很多，如高原反应、呼吸系统障碍、脑血管病、颈椎病、贫血美尼尔氏综合症、老年病都会引起脑缺氧导致的脑病，上述脑缺氧表现来得突然而且常常没有征兆，尤其是早晨起床后和夜间发作机率较高，严重影响日常的工作和生活。除此之外，过度使用脑，增大脑对氧气的消耗速度，也会出现脑缺氧症状。

[0003] 黄精为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎，黄精以根茎入药，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功能。紫河车，指人类的胎盘，具有补肾益精，益气养血的功效。益智仁为姜科植物益智的干燥成熟果实，具有温肾固精缩尿，温脾开胃摄痰的功效。石菖蒲属菖蒲科，为禾草状的多年生草本植物，根茎常作药用，具体化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智的功效。黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。人参为五加科植物人参的干燥根，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效。炙甘草系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草，具有益气滋阴，通阳复脉的功效。

[0004] 本发明研究人员通过大量处方筛选，最终确定由黄精、紫河车、益智仁、石菖蒲、黄芪、人参、炙甘草七味中药组成处方，经过大量动物试验研究得出本发明中药组合物能够有效的改善脑缺氧症状，增加脑部供氧，主要用于治疗脑缺氧引起的脑病。

发明内容

[0005] 本发明研究人员通过试验，经过大量的处方筛选，最后确定由黄精、紫河车、益智仁、石菖蒲、黄芪、人参、炙甘草七味中药组成处方，本发明处方经过提取得到的中药组合物能够显著降低脑部缺氧症状，本发明制得的中药组合物能够治疗脑缺氧；同时通过优选试验，确定了本处方药理作用显著的处方用量范围。

[0006] 本发现中药组合物的处方范围黄精220-260g、紫河车30-70g、益智仁220-260g、石菖蒲220-260g、黄芪220-260g、人参30-70g、炙甘草220-260g；

[0007] 本发明的中药组合物的原料药处方范围优选为黄精230-250g、紫河车40-60g、益智仁230-250g、石菖蒲230-250g、黄芪230-250g、人参40-60g、炙甘草230-250g；

[0008] 进一步优选为黄精240g、紫河车50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g；

[0009] 本发明提供一种治疗脑缺氧的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

[0010] 1）按照如下剂量配比备料：

[0011] 黄精220-260g、紫河车30-70g、益智仁220-260g、石菖蒲220-260g、黄芪220-260g、人参30-70g、炙甘草220-260g；

[0012] 2）将黄精、益智仁、石菖蒲、黄芪、人参、炙甘草六味药材与8-10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为1.5-2.5小时；

[0013] 3）向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

[0014] 4）向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

[0015] 5）将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5，得到浓缩液，加入75-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80℃干燥，得到干的组合物浸膏；

[0016] 6）将紫河车研磨成细粉，与上述得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏。

[0017] 步骤1）中所述原料药的配比优选为黄精230-250g、紫河车40-60g、益智仁230-250g、石菖蒲230-250g、黄芪230-250g、人参40-60g、炙甘草230-250g；进一步优选为黄精240g、紫河车50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g；

[0018] 步骤2）中所述加热提取时间为2小时；步骤3）中所述第二次加热提取时间为1小时；步骤4）中所述第三次加热提取时间为1小时；步骤5）中所述的相对密度优选为
1.1-1.3，加入的乙醇浓度优选为90%，干燥的温度优选为60℃。

[0019] 本发明的中药组合物具有改善脑部缺氧症状,本发明中药组合物在制备用于治疗脑缺氧药物或保健品中的应用。

[0020] 本发明通过以下技术方案实现的：

[0021] 原料药处方剂量的筛选试验：

[0022] 将黄精、紫河车、益智仁、石菖蒲、黄芪、人参、炙甘草按照处方用量范围进行筛选，设计进行如下试验：

[0023] （1）动物健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重18-22g。

[0024] （2）中药组合物称取黄精220-260g、益智仁220-260g、石菖蒲220-260g、黄芪220-260g、人参30-70g、炙甘草220-260g，与8-10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5-2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入6-8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为
100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入4-6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为
0.5-1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5，得到浓缩液，加入75-95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40-70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50-80℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车30-70g研磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏。

[0025] 中药组合物处方剂量按照以下方案进行配置：

[0026] 组别1：黄精220g、紫河车30g、益智仁220g、石菖蒲220g、黄芪220g、人参30g、炙甘草220g

[0027] 组别2：黄精260g、紫河车70g、益智仁260g、石菖蒲260g、黄芪260g、人参70g、炙甘草260g

[0028] 组别3：黄精230g、紫河车40g、益智仁230g、石菖蒲230g、黄芪230g、人参40g、炙甘草230g

[0029] 组别4：黄精250g、紫河车60g、益智仁250g、石菖蒲250g、黄芪250g、人参60g、炙甘草250g

[0030] 组别5：黄精225g、紫河车35g、益智仁225g、石菖蒲225g、黄芪225g、人参35g、炙甘草225g

[0031] 组别6：黄精235g、紫河车45g、益智仁235g、石菖蒲235g、黄芪235g、人参45g、炙甘草235g

[0032] 组别7：黄精245g、紫河车55g、益智仁245g、石菖蒲245g、黄芪245g、人参55g、炙甘草245g

[0033] 组别8：黄精255g、紫河车65g、益智仁255g、石菖蒲255g、黄芪255g、人参65g、炙甘草255g

[0034] 组别9：黄精240g、紫河车50g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g

具体实施方式

[0035] 实施例1

[0036] 本发明组合物的胶囊剂制备

[0037] 称取黄精220g、益智仁220g、石菖蒲220g、黄芪220g、人参30g、炙甘草220g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.0，得到浓缩液，加入75%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为40%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车30g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0038] 将均匀浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，即得胶囊剂。

[0039] 实施例2

[0040] 本发明组合物的片剂制备

[0041] 称取黄精260g、益智仁260g、石菖蒲260g、黄芪260g、人参70g、炙甘草260g，将混合原料药与9倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.1，得到浓缩液，加入90%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为50%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，60℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车70g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0042] 将均匀浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60℃以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得片剂。

[0043] 实施例3

[0044] 本发明组合物的颗粒剂制备

[0045] 称取黄精230g、益智仁230g、石菖蒲230g、黄芪230g、人参40g、炙甘草230g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入4倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.2，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为60%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，70℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车40g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0046] 将均匀浸膏放置适当容器中，加入适量的干燥糖粉，混合均匀，用70%乙醇为湿润剂制成软材，用颗粒机12-14目筛制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

[0047] 实施例4

[0048] 本发明组合物的糖浆剂制备

[0049] 称取黄精250g、益智仁250g、石菖蒲250g、黄芪250g、人参60g、炙甘草250g，将混合原料药与8.5倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入6.5倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入4.5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.3，得到浓缩液，加入85%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为70%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，80℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车60g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0050] 将均匀浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。

[0051] 实施例5

[0052] 本发明组合物的胶囊剂制备

[0053] 称取黄精225g、益智仁225g、石菖蒲225g、黄芪225g、人参35g、炙甘草225g，将混合原料药与9.5倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7.5倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5.5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.4，得到浓缩液，加入80%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为45%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，55℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车35g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0054] 将均匀浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，即得胶囊剂。

[0055] 实施例6

[0056] 本发明组合物的糖衣片制备

[0057] 称取黄精235g、益智仁235g、石菖蒲235g、黄芪235g、人参45g、炙甘草235g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.5，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为50%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，50℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车45g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0058] 将均匀浸膏进行包衣，分别为隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣，之后打光，干燥，即得糖衣片剂。

[0059] 实施例7

[0060] 本发明组合物的糖浆剂制备

[0061] 称取黄精245g、益智仁245g、石菖蒲245g、黄芪245g、人参55g、炙甘草245g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.2，得到浓缩液，加入90%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为60%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，70℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车55g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0062] 将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。

[0063] 实施例8

[0064] 本发明组合物的片剂制备

[0065] 称取黄精255g、益智仁255g、石菖蒲255g、黄芪255g、人参65g、炙甘草255g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.5，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为55%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，55℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车65g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0066] 将均匀浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60℃以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得片剂。

[0067] 实施例9

[0068] 本发明组合物的糖浆剂制备

[0069] 称取黄精240g、益智仁240g、石菖蒲240g、黄芪240g、人参50g、炙甘草240g，将混合原料药与8倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入7倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入5倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.4，得到浓缩液，加入95%乙醇溶解，去除杂质使乙醇含量为65%，过滤，减压回收乙醇，得到湿浸膏，70℃干燥，得到干的组合物浸膏；取紫河车50g磨成细粉，与得到干的组合物浸膏搅匀，得到均匀浸膏；

[0070] 将均匀浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得糖浆剂。

[0071] 试验例1对腹腔注射NaNO2小鼠存活时间的影响

[0072] 昆明种小鼠，随机分为10组，分别为空白对照组、本发明中药组合物不同处方剂量组，中药组合物不同处方剂量组腹腔注射给药10mg/10kg，空白对照组灌胃给予等量的生理盐水，每日一次，连续7天，最后一次给药后1h，各组小鼠分别腹腔注射NaNO2200mg/kg，记录小鼠死亡时间，结果见表1。

[0073] 表1中药组合物不同剂量组对腹腔注射NaNO2小鼠存活时间的影响

[0074]

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