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球囊导管

阅读：1037发布：2020-10-12

IPRDB可以提供球囊导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明提供一种球囊导管，使套管嵌入顶端梢内形成壁厚部，从而产生锚固效应，同时顶端梢外周面与套管内周面之间的熔接面积增加，由此，即使顶端梢卡在狭窄部，也很难从内轴的顶端断开。在球囊导管(10)中，套管(80)的壁厚部(82)嵌入顶端梢(40)内，利用套管(80)的壁厚部(82)的锚固效应，及顶端梢(40)外周面与套管(80)内周面之间熔接面积的增加，能够降低顶端梢(40)从内轴(50)的顶端断开的风险。，下面是球囊导管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种球囊导管，包括：球囊；

与所述球囊的顶端熔接的内轴；

与所述内轴的顶端熔接的顶端梢；

覆盖所述内轴的所述顶端的外周面与所述顶端梢的后端的外周面的套管；

其特征在于，所述套管具有嵌入所述顶端梢内的壁厚部。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述套管为刚性高于所述顶端梢且刚性低于所述内轴的树脂。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，所述壁厚部设置为与所述内轴的所述顶端相接触。

4.根据权利要求1至3任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述套管的后端覆盖所述球囊的所述顶端。

说明书全文

球囊导管

技术领域

[0001] 本发明涉及用于插入血管内形成的狭窄部，以扩张狭窄部并确保血液流动的球囊导管。

背景技术

[0002] 以往，人们所公知的是，球囊导管作为医疗用导管，插入血管内形成的狭窄部并实施扩张。球囊导管主要由作为扩张体的球囊、熔接于球囊后端的外轴、插入球囊与外轴这两者内部的内轴所构成。内轴用于供导丝插入，外轴和内轴之间设置的扩张内腔用于流通使球囊扩张的液体(造影剂或生理盐水等)。

[0003] 内轴的顶端处设置有由柔软的树脂构成的顶端梢。因此，形成的这种构造，即使手术者向顶端方向压入球囊导管，球囊导管的顶端与血管壁发生碰撞，血管壁也不容易被刺破。

[0004] 将具有上述结构的球囊导管插入狭窄部，柔软的顶端梢有可能会卡在狭窄部。顶端梢卡在狭窄部时，若手术者强行旋转、牵拉球囊导管，则存在顶端梢无法从狭窄部拔出，并从内轴断开这样的问题。作为解决该问题的方法，公开了一种球囊导管，通过套管从外周面覆盖内轴的顶端与顶端梢的后端(例如，参照下述的专利文献1)。

[0005] 但是，在专利文献1的球囊导管中，使用梢长度较短的顶端梢时，由于顶端梢的外周面与套管的内周面之间的熔接面积较小，顶端梢与套管之间的熔接强度较弱，仍然存在顶端梢被卡在狭窄部，从内轴的顶端断开的问题。

[0006] 专利文献1：美国专利第6918920号说明书

发明内容

[0007] 本发明鉴于如上情况，提供一种球囊导管，使套管嵌入顶端梢内形成壁厚部，从而产生锚固效应，同时顶端梢的外周面与套管的内周面之间的熔接面积增加，由此实现即使顶端梢卡在狭窄部，也很难从内轴顶端断开的目的。

[0008] 上述课题由以下所列举的手段解决。

[0009] 本发明的方式1为一种球囊导管，具有：球囊；与所述球囊顶端熔接的内轴；与所述内轴的顶端熔接的顶端梢；覆盖所述内轴的所述顶端的外周面与所述顶端梢的后端的外周面的套管；所述套管具有嵌入所述顶端梢内的壁厚部。

[0010] 本发明的方式2的球囊导管基于方式1的记载，所述套管为刚性高于所述顶端梢且刚性低于所述内轴的树脂。

[0011] 本发明的方式3的球囊导管基于方式1或方式2的记载，所述壁厚部设置为与所述内轴的所述顶端相接触。

[0012] 本发明的方式4的球囊导管基于方式1或方式2或方式3的记载，所述套管的后端覆盖所述球囊的所述顶端。

[0013] 在本发明方式1的球囊导管中，套管具有嵌入顶端梢内的壁厚部。因此，利用套管壁厚部的锚固效应，即使顶端梢卡在狭窄部，也能够降低顶端梢从内轴的顶端断开的风险。另外，由于套管具有壁厚部，顶端梢的外周面与套管的内周面间的熔接面积得以增加，即使使用梢长度较短的顶端梢，也能够降低顶端梢从内轴的顶端断开的风险。

[0014] 在本发明方式2的球囊导管中，套管由刚性高于顶端梢且低于内轴的树脂形成。因此，能够降低内轴顶端与顶端梢后端之间存在的刚性差。其结果是，能够形成这样的结构：即使球囊导管插入弯曲的血管内，由弯曲所产生的拉伸应力也很难集中到内轴顶端与顶端梢后端之间，而且，利用具有中度刚性的套管的壁厚部，可以抑制顶端方向上产生的拉伸应力，因此能够降低顶端梢从内轴顶端断开的风险。

[0015] 在本发明方式3的球囊导管中，套管的壁厚部设置为与内轴的顶端相接触，因此，可以将手术者向球囊导管的顶端方向的压入力，从内轴经过套管的壁厚部逐步传递至顶端梢。其效果是，能够提高球囊导管的压入力。

[0016] 在本发明方式4的球囊导管中，套管的后端延伸至球囊的顶端并覆盖球囊的顶端，因此，即使球囊内施加高压，也能降低球囊从内轴向脱离的风险。

附图说明

[0017] 图1为本实施方式的球囊导管的整体图；

[0018] 图2(A)为图1中A部分的放大图，图2(B)为图2(A)中C-C截面示意图，图2(C)为图2(A)中D-D截面示意图，图2(D)为图2(B)的变形例；

[0019] 图3为图2(A)中B部分的放大图，为插入弯曲血管内的球囊导管的状态示意图；

[0020] 图4为图2(A)的变形例，为套管壁厚部设置为与内轴顶端相接触的示意图；

[0021] 图5为图2(A)的变形例，为套管后端延伸至球囊顶端并覆盖球囊顶端的示意图；

[0022] 图6(A)与图6(B)为图2(A)的变形例。

[0023] 标号说明：

[0024] 10球囊导管

[0025] 20球囊

[0026] 22顶端安装部

[0027] 23后端安装部

[0028] 25a、25b标记

[0029] 30外轴

[0030] 31顶端外轴部

[0031] 33导丝口部

[0032] 35中间外轴部

[0033] 36扩张内腔

[0034] 37后端外轴部

[0035] 40、40a、40b、40c、40d顶端梢

[0036] 42、52拉伸应力

[0037] 50内轴

[0038] 51导丝内腔

[0039] 53顶端侧导丝口

[0040] 54后端侧导丝口

[0041] 60连接器

[0042] 70加强体

[0043] 72按压部

[0044] 80、80a、80b、80c、80d、100、110套管

[0045] 82、82a、82b、92、102壁厚部

[0046] 90边界

具体实施方式

[0047] 参照图1～图2(D)，以使用本实施方式的球囊导管10为例进行说明。在图1与图2(A)中，图示左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，图示右侧为医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

[0048] 球囊导管10，用于扩张例如心脏血管内形成的狭窄部，实施治疗。如图1所示，球囊导管10主要由球囊20、外轴30、顶端梢40、内轴50、连接器60、加强体70以及套管80组成。

[0049] 扩张狭窄部的球囊20由树脂制的部件构成，其顶端侧具有顶端安装部22，其后端侧具有后端安装部23。顶端安装部22熔接于内轴50的顶端和套管80的后端，后端安装部23熔接于外轴30的顶端。在图1中，后端安装部23熔接于外轴30的顶端的外周面，但不限于此，后端安装部23也可以熔接于外轴30的顶端的内周面。

[0050] 外轴30为管状部件，为扩张球囊20而设有供应造影剂或生理盐水等液体的扩张内腔36。外轴30从顶端侧依次由顶端外轴部31、导丝口部33、中间外轴部35和后端外轴部37构成。顶端外轴部31和中间外轴部35为由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯和聚酯弹性体等树脂形成的管。导丝口部33为与顶端外轴部31、中间外轴部35和内轴50熔接的部分。

[0051] 在顶端外轴部31中，插入有内轴50，在顶端外轴部31和内轴50之间形成有上述的扩张内腔36。

[0052] 后端外轴部37是被称为海波管的金属制的管状部件。后端外轴部37的顶端插入中间外轴部35的后端，并与其熔接。后端外轴部37的后端安装有连接器60。从可安装于连接器60的充压装置(未图示)处供应用于扩张球囊20的造影剂或生理盐水等液体，液体流过扩张内腔36以扩张球囊20。此外，后端外轴部37的材料不做特别限定，可以使用不锈钢(SUS304)或Ni-Ti合金等超弹性合金。

[0053] 内轴50形成有导丝内腔51，在其内部插入导丝。另外，内轴50的后端与外轴30的导丝口部33接合，由此形成后端侧导丝口54。

[0054] 如后所述，内轴50的顶端熔接着顶端梢40。顶端梢40由柔软的树脂形成。对材料不做特别限定，可以使用聚氨酯、聚氨酯弹性体等。此外，顶端梢40在其顶端具有顶端侧导丝口53。

[0055] 在内轴50上，在球囊20的内部安装有不透射线的标记25a、25b，使得在放射线照射下能够掌握球囊20的位置。标记25a、25b的个数与位置与球囊20的长度相适应，可适当变化。

[0056] 后端外轴部37顶端的内周面安装有加强体70。加强体70的截面为圆形，其为直径向顶端方向减小的锥状金属制线材。加强体70的材料不做特别限定，可以使用不锈钢(SUS304)或Ni-Ti合金等超弹性合金。该加强体70穿过中间外轴部35和导丝口部33延伸至顶端外轴部31。

[0057] 在加强体70上，中间外轴部35与导丝口部33之间这一带设置有按压部72。手术者向顶端方向压入了球囊导管10时，按压部72与导丝口部33紧靠接触，手术者的压入力能够从导丝口部33传递至外轴30与内轴50。另外，按压部72优选使用与加强体70相同的材料。

[0058] 图2(A)为图1中A部分的放大图。球囊20的顶端安装部22熔接于内轴50的顶端。另外，套管80从外周面覆盖内轴50的顶端与顶端梢40的后端。该套管80具有嵌入顶端梢40内的壁厚部82。

[0059] 图2(B)为图2(A)中C-C截面示意图，图2(C)为图2(A)中D-D截面示意图。用X1表示壁厚部82以外的套管80的膜厚，用X2表示壁厚部82以外的顶端梢40的膜厚(参照图2(B))，用X4表示壁厚部82处的套管80的膜厚，用X5表示壁厚部82处的顶端梢40的膜厚(参照图2(C))，用X3表示套管80的膜厚与顶端梢40的膜厚之和。表示套管80膜厚与顶端梢40膜厚之和的X3，其大小不管在壁厚部82以外处(参照图2(B))还是在壁厚部82处(参照图2(C))，在长度方向上均相等(换言之，X1+X2＝X4+X5＝X3)，因此，与壁厚部82之外的位置相比，壁厚部82处的顶端梢40的膜厚较薄(X5X1)。

[0060] 这样，由于套管80的壁厚部82嵌入顶端梢40内，因此可以利用套管80的壁厚部82产生的锚固效应，即使顶端梢40卡在狭窄部，也能够降低顶端梢40从内轴50的顶端断开的风险。另外，通过套管80的壁厚部82，顶端梢40的外周面与套管80的内周面之间的熔接面积得以增加，即使顶端梢40的梢长度较短，也能够降低顶端梢40从内轴50的顶端断开的风险。

[0061] 此外，在图2(A)与图2(C)中，套管80的直径方向上均设置有壁厚部82，但并不限于此。例如，如图2(D)所示，可以仅在套管80a的一部分上设置壁厚部82a。在图2(D)中，虽然有两个壁厚部82a嵌入顶端梢40a，但也可以与需求对应地，调整壁厚部82a的个数。另外，壁厚部82、82a的形状不做特殊限定，可以为图6(A)与图6(B)所示的壁厚部92、102。图6(A)所示的套管100的壁厚部92嵌入顶端梢40c，或者，图6(B)所示的套管110的壁厚部102嵌入顶端梢40d，利用锚固效应，即使顶端梢40c、40d卡在狭窄部，也能够进一步降低顶端梢40c、40d从内轴50的顶端断开的风险。

[0062] 在上述说明中，嵌入顶端梢40、40a、40c、40d内的壁厚部82、82a、92、102，虽然在长度方向上仅设置了一个，但是在长度方向上也可以设置多个壁厚部82、82a、92、102。在长度方向上设置多个壁厚部82、82a、92、102，能够进一步提升锚固效应及增大顶端梢40、40a、40c、40d与套管80、80a、100、110之间的熔接面积，能够进一步降低顶端梢40、40a、
40c、40d从内轴50的顶端断开的风险。

[0063] 图3为将球囊导管10插入弯曲的血管内时的状态示意图。为了便于理解，在图3中，放大了图2(A)中B部分。

[0064] 将球囊导管10插入弯曲的血管内，顶端梢40受弯曲所产生的拉伸应力42向顶端侧拉伸，另一方面，内轴50受弯曲所产生的拉伸应力52向后端侧拉伸。因此，若顶端梢40的后端与内轴50的顶端的边界90处存在刚性差，则应力会集中到边界90处，成为顶端梢40从内轴50的顶端断开的原因。另一方面，为了降低顶端梢40的后端与内轴50的顶端的边界90处的刚性差，若内轴50使用与顶端梢40相同的柔软树脂，则手术者的压入力将难以传递到顶端梢40，其结果是，球囊导管10难以插入狭窄部。

[0065] 为此，在球囊导管10上，覆盖顶端梢40后端外周面与内轴50顶端外周面的套管80，使用刚性高于顶端梢40且低于内轴50的树脂。由于内轴50使用了刚性高的树脂，因而手术者的压入力通过内轴50能够高效地传递到顶端梢40，并且，由于套管80使用了具有中度刚性的树脂，因而能够降低顶端梢40后端与内轴50顶端的边界90处的刚性差。其效果是，球囊导管10插入弯曲的血管中，应力不集中于顶端梢40后端与内轴50顶端的边界
90处，能够降低顶端梢40从内轴50的顶端断开的风险。利用具有中度刚性的套管80的壁厚部82，能够抑制弯曲时顶端方向上产生的拉伸应力42，因此能够进一步降低顶端梢40从内轴50的顶端断开的风险。

[0066] 图4为套管80b的壁厚部82b设置为与内轴50的顶端相接触的示意图。由于壁厚部82b与内轴50的顶端相接触，因而能够将手术者向球囊导管10的顶端方向的压入力，从内轴50经由套管80b的壁厚部82b逐步传递至顶端梢40b。特别地，内轴50使用刚性高的树脂，顶端梢40b使用刚性低的树脂，套管80b使用刚性高于顶端梢40b且低于内轴50的树脂，此时，由于具有中度刚性的壁厚部82b与内轴50的顶端相接触，因此能够减少顶端梢40后端与内轴50顶端的边界90处的压入力损失。其效果是，能够提高手术者对球囊导管10的操作性。

[0067] 图5为套管80c的后端延伸至球囊20的顶端安装部22，并覆盖内轴50的顶端与球囊20的顶端安装部22的示意图。如此，由于用套管80c覆盖了球囊20的顶端安装部22，因此即使球囊20内以高压流通液体，也能够降低球囊20从内轴50脱离的风险。

[0068] 此外，顶端梢40、40a、40b、40c、40d不限于图1～图6(B)所示，其形状也可以为外径向顶端逐渐缩小的锥状。另外，在图1～图6(B)中，为了简化说明，除了壁厚部82、82a、82b、92、102之外，套管80、80a、80b、80c、80d、100、110的膜厚设为固定值。但是，在套管80、
80a、80b、80c、80d、100、110使用刚性高于顶端梢40、40a、40b、40c、40d，且低于内轴50的树脂时，为了降低顶端梢40、40a、40b、40c、40d的后端与内轴50的顶端的边界90处的刚性差，优选的是，使覆盖内轴50外周面的套管80、80a、80b、80c、80d、100、110变薄，并使覆盖顶端梢40、40a、40b、40c、40d外周面的套管80、80a、80b、80c、80d、100、110变厚。换言之，优选的是，除了壁厚部82、82a、82b、92、102之外，套管80、80a、80b、80c、80d、100、110的膜厚从后端向顶端逐渐变厚。

[0069] 这样，在球囊导管10中，由于套管80、80a、80b、80c、100、110的壁厚部82、82a、82b、92、102嵌入顶端梢40、40a、40b、40c、40d内，利用套管80、80a、80b、80c、100、110的壁厚部82、82a、82b、92、102的锚固效应，及顶端梢40、40a、40b、40c、40d的外周面与套管80、
80a、80b、80c、100、110的内周面之间熔接面积的增加，能够降低顶端梢40、40a、40b、40c、
40d从内轴50的顶端断开的风险。

标题	发布/更新时间	阅读量
导管手柄-专利编号CN102883770B	2020-05-11	388
冲洗导管-专利编号CN103096828A	2020-05-11	431
导管组件-专利编号CN101455584A	2020-05-12	330
导管控制-专利编号CN101332330A	2020-05-12	394
消融导管-专利编号CN105263433A	2020-05-11	834
热疗导管-专利编号CN101132743A	2020-05-13	885
消融导管-专利编号CN105263433B	2020-05-11	640
消融导管-专利编号CN104203140B	2020-05-13	415
冲洗导管-专利编号CN103096828B	2020-05-13	626
导管组件-专利编号CN101219251A	2020-05-12	255

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