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椒目仁油喷雾剂的制备工艺和应用

阅读:57发布:2021-02-23

IPRDB可以提供椒目仁油喷雾剂的制备工艺和应用专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本发明涉及椒目仁油喷雾剂的制备工艺及其应用,即以椒目仁油为主要原料治疗烧烫伤的外用制剂,属于药物制剂学和临床应用领域。其特征在于该制剂中含有椒目仁油50%~95%,维生素E 1%~5%,菜籽油2%~40%。具体制备方法是:取椒目仁油加入维生素E搅拌均匀,过滤,加入菜籽油至设计标量,搅拌均匀,灌装,密闭。椒目仁油喷雾剂具有使用方便,成膜性好,易于长期保存,价格便宜等优点;同时,对治疗烧烫伤具有良好疗效。,下面是椒目仁油喷雾剂的制备工艺和应用专利的具体信息内容。

1.一种椒目仁油喷雾制剂,其配方特征是椒目仁油50%~95%,维生素E1%~5%,菜籽油2%~40%。

2.根据权利要求1所述的椒目仁油喷雾剂的制备方法,其特征在于取椒目仁油加入维生素E搅拌均匀,过滤,加入菜籽油至设计标量,搅拌均匀,灌装,密闭。

3.根据权利要求1~2所述以椒目仁油为主要成分用于治疗烧烫伤的喷雾剂,其特征在于椒目仁油具有治疗烧烫伤的良好作用,可明显增加创面的愈合率,缩短愈合时间;而且具有使用方便,成膜性好,易于长期保存,价格便宜等优点。

说明书全文

所属技术领域

本发明涉及一种椒目仁油喷雾剂及其制备方法,用于烧伤的治疗。本发明属于药物制剂学和临床应用领域。

背景技术

烧伤是物理、化学、放射线等诸多因素作用于机体而造成的一种极其复杂的外伤性疾病,也是一种常见战伤,占战伤的10%~30%。由于烧伤的救治对现代平、战时突发事件的影响很大,第二次世界大战后,各国政府和医学界对之广为重视,烧伤医学有了长足发展,治疗水平大幅提高,从烧伤早期液体复苏、感染控制、营养支持、烧伤创面早期覆盖和康复治疗均得到明显改善。这些治疗方法的进步明显降低了烧伤死亡率,延长了严重烧伤病人的存活时间。但烧伤治疗中仍存在创面疼痛、进行性坏死、易感染、瘢痕愈合困难四大难题。
烧伤临床过程一般分三期,即休克(体液渗出)期、急性感染期、创面功能修复期;而治疗药物主要包括全身用药、创面用药和创面覆盖物等;本技术主要涉及创面制剂问题。创面清洁抗菌药物中使用最广的是磺胺嘧啶银,它对控制创面感染有显著效果,但对细胞亦有一定的损害作用,特别是使用高浓度的磺胺嘧啶银糊剂或混悬剂,有使创面损害加重之弊。对于促进创面愈合药物,临床多用表皮细胞生长因子(EGF)等促进烧伤修复。由于烧伤患者早期渗出较多,喷洒在患处的EGF浓度被稀释,同时坏死组织未脱落无法穿透,使其在烧伤早期效果并不明显,而中、后期疗效较好。但上述制剂价格昂贵,稳定性较差。因此,开发迅速有效处理伤口,缓解疼痛,促结痂和创面愈合,价廉的烧伤治疗药物仍是目前的重要研究方向。
椒目仁油系椒目(Zanthoxylum bungeanum Mazim)压榨获得的油脂成分,富含脂肪酸、挥发性成分和多种微量元素。其中,不饱和脂肪酸含量达70%,主要为α-亚麻酸和亚油酸;挥发性成分以薄荷酮、松油醇、桧烯、月桂烯等为主;微量元素主要为锰、锌、钙、镁等。现代药理学研究已证实,脂肪酸有良好的渗透性,主要参与形成皮肤的屏障结构,是细胞壁脂质层的重要成分;同时,也是花生四烯酸属的前体,烧伤创面的抗炎反应是靠脂肪酸的代谢完成的。挥发性成分具有杀菌、抑菌的作用。微量元素是多种酶和蛋白质系统的关键成分,能加速皮肤新陈代谢,为创面再生修复所必需。此外,椒目仁油不含水分,可使皮肤湿润、不浸渍,由此维护烧伤创面水分等作用。我们的药理实验表明,椒目仁油涂抹在深Ⅱ度烧烫伤皮肤表面,可形成一层保护膜,减少渗出,缩短烫伤创面的愈合时间和脱痂时间。鉴于椒目仁油治疗烧烫伤具有很好用途的实际,我们以椒目仁油为有效部位,采用喷雾剂制剂工艺开发治疗烧烫伤创面用药具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗烧烫伤的椒目仁油喷雾制剂,该产品具有迅速成膜、减少渗出、保护创面、促进创面愈合、抗菌、低毒、价廉、保质期长等特点,适用于不同部位、不同伤面的轻、中、重度烧烫伤。
技术方案:椒目仁油喷雾剂的制剂配方(按重量百分比计)是椒目仁油50%~95%,维生素E 1%~5%,菜籽油2%~40%。
制备方法:取椒目仁油加入维生素E搅拌均匀,过滤,加入菜籽油至设计标量,搅拌均匀,灌装,密闭。
发明的椒目仁油喷雾剂适用于治疗烧烫伤。
具体实施例
下面列举典型实施例,对本发明进一步说明,但不以任何形式构成对本发明的限制。
实施例1:椒目仁油喷雾剂的制备
(1)配方
椒目仁油                  90ml
维生素E                   5ml
菜籽油                    加至100ml
(2)制备方法
取椒目仁油90ml加入维生素E5ml搅拌均匀,过滤,加入菜籽油至100ml,搅拌均匀,灌装,密闭。
实施例2:椒目仁油喷雾剂对大鼠深Ⅱ度烧伤的治疗作用
实验动物:SD大鼠40只,雌雄不拘,体重250±20g,由第四军医大学实验动物中心提供。
实验分组:大鼠随机分为4组:模型组、溶剂对照组(菜籽油)、椒目仁油组、阳性对照组(京万红),每组10只。
模型制备:实验选用成年大鼠,制备深Ⅱ度烫伤创面。动物实验前禁食12h;3%戊巴比妥钠麻醉后,背部向上固定于实验台,背部及其两侧剃毛,并保证足够的剃毛面积;用80g/L硫化钠脱毛,再用温热水冲洗残留皮肤上的硫化钠。局部碘伏溶液消毒。水沸腾5min后,对大鼠的烫伤部位进行15s烫伤。烫伤后立即补充生理盐水,并按实验设计分组和治疗,每日换药1次,直至创面愈合。
创面形态学观察:术后每天观察大鼠创面愈合情况,以创面封闭、表面干燥、焦痂脱落恢复正常视为愈合,观察各组愈合时间并进行统计学处理。
创面愈合率:伤后当天开始检测创面愈合面积。先将创面描记在半透明纸上,再以此为模板,将质地均匀的硬纸片剪成同样大小,然后用天平称质量,以硬纸片质量间接表示创面面积大小。按公式[创面愈合率(%)=(原始创面面积一未愈合创面面积)/原始创面面积]计算6d、12d、18d、24d创面愈合率。
统计学处理:实验数据以均数±标准差表示,多组间样本均数比较采用方差分析进行处理。
结果:烧伤模型制备后,各组动物创面呈红白相间或苍白色改变,出现水肿,3天后,各治疗组水肿减轻,且结痂早,从伤口愈合时间结果(表1)可见,椒目仁油组愈合时间为19.40±2.68d,明显早于模型组和溶剂组(P<0.01);椒目仁油组治疗后第6、12、18d创面愈合率与模型组、溶剂组比较均有显著差异(P<0.05)(表2),第6天愈合率可达65.47±15.12%,24天伤口完全愈合,且瘢痕形成少,愈后效果好。以上结果表明,椒目仁油具有明显的烧伤治疗效果。
表1对大鼠烫伤创面愈合时间的影响(n=10,)

注:与模型组比较*P<0.01。
表2对大鼠烫伤创面不同时间愈合率的影响(%,n=10,)

注:与模型组相比*P<0.01;#P<0.05。
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