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首页 / 专利库 / 解剖与生理 / 冠状动脉 / 心脏冠状动脉支架

心脏冠状动脉支架

阅读:308发布:2020-05-12

IPRDB可以提供心脏冠状动脉支架专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本发明公开了一种心脏冠状动脉支架,包括:环,有多个,且该环的两端为圆环构成的端环体,端环体间沿环的周向分布有多个连接筋;连接体,该连接体包括一个线性的弹性体和设置在该弹性体两端的各一个连接头,该连接头与相应端的端环体的环体扣接,以用于多个环的顺次连接。上述心脏冠状动脉支架,在一些实施例中,所述环周向为连接筋所分割,形成框的以环的轴线为轴的环形阵列;其中相邻两框不同:其一框内连接筋的间距大于另一框内连接筋的间距。依据本发明的动脉支架加工难度较低,但使用效果良好。,下面是心脏冠状动脉支架专利的具体信息内容。

1.一种心脏冠状动脉支架,其特征在于,包括:

环(1),有多个,且该环(1)的两端为圆环构成的端环体(11),端环体(11)间沿环(1)的周向分布有多个连接筋(12);

连接体(2),该连接体(2)包括一个线性的弹性体(23)和设置在该弹性体(23)两端的各一个连接头,该连接头与相应端的端环体(1)的环体扣接,以用于多个环(1)的顺次连接。

2.根据权利要求1所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述环(1)周向为连接筋(12)所分割,形成框的以环(1)的轴线为轴的环形阵列;

其中相邻两框不同:其一框内连接筋(12)的间距大于另一框内连接筋(12)的间距。

3.根据权利要求2所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,间距较大的框内设有连接图案(14),该连接图案(14)与框的四个边均有连接。

4.根据权利要求3所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述连接图案为菱形框,该菱形框的四个顶点分别与间距较大的框的四个边连接。

5.根据权利要求1至4任一所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述环(1)的轴向长度为3mm~5mm。

6.根据权利要求5所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述环(1)的壁厚为

0.1016mm~0.1270mm。

7.根据权利要求1-4任一所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述弹性体(23)为弧形结构,且弧形结构的圆心相应于环(1)的轴线离心设置。

8.根据权利要求7所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述弹性体(23)的圆心角不大于30度且不小于5度,半径不小于5mm,且不大于30mm。

9.根据权利要求1-4任一所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述连接头为包绕环体的接口(21)。

10.根据权利要求1-4任一所述的心脏冠状动脉支架,其特征在于,所述连接头为钳嘴,该钳嘴的两个钳臂(25)为弹性体,嘴头为带导入面的导入嘴(26)。

说明书全文

心脏冠状动脉支架

技术领域

[0001] 本发明涉及一种心血管,具体是心血管中的管状动脉支架。

背景技术

[0002] 血管支架广泛的应用于介入手术中,尤其在心脏介入手术中,例如心脏支架(Stent),主要用于冠状动脉的介入治疗,因此又称为冠状动脉支架,主要用于疏通冠状动脉血管。
[0003] 目前所使用的冠状动脉支架主要有金属支架、镀膜支架和可溶性支架,其中可溶性支架在机械结构上与金属支架类似,只不过能够为肌体所吸收而溶解,在本发明中,所涉及的内容主要是心脏冠状动脉支架的结构,因而对其是否具有可溶性不做说明。镀膜支架则是在金属支架外附着一层膜,用于提高生物相容性,还可以结合药物,用于抑制例如疤痕组织在支架周围的生长。
[0004] 从以上内容可知,由于身体的排异反应以及血管切开后必然要缝合进而血管塑形愈合,例如疤痕组织增生会使的金属支架失去作用,甚至造成动脉重新变得狭窄,甚至堵塞,因而需要进行二次手术,以取出支架。
[0005] 当然支架的放入往往需要借助于球囊,一方面,利用球囊的充放气形成胀形撑开血管的狭窄部分,另一方面,缩小状态则有利于其在血管内的探入。相应地,金属支架在球囊胀形状态下放置到位。
[0006] 金属支架放入容易取出困难,金属支架放置一段时间后,通过手术切开血管,需要将紧贴血管壁的金属支架剥离。由于金属支架通常是金属筒镂刻而成,筒面由金属丝线形成,剥离金属支架时,可能会导致金属支架的破碎,造成处于切开部位的异物清理困难,并会对血管产生比较大的附加损伤。
[0007] 例如Z型支架,Z型支架所形成的金属丝非常细小,连接结构锐利,有时使得导丝通过支架空隙进入分支是非常困难的。此外Z型支架往往一支比较长的原管,切出一段用于病变部位的支撑,下料后,其两端会留有比较尖锐的结构,对支架的放入和取出都是非常不利的。
[0008] 再如环形支架,环形支架的环并非圆环,而是由梯形脉冲波形的结构构成的环,环之间需要设置连接体,通常连接体一般也是波形单元,其整体上可以理解为是由波形单元构成环并由波形单元进行环的连接所形成,结构复杂,且整体上由于其仍然是通过金属筒镂刻而成,加工难度相对比较大,且若从整体上截取一段的难度也会比较大。此外该类支架的膨胀范围受波形单元的波长限制,且轴向弯曲性能欠佳。

发明内容

[0009] 为此,本发明的目的在于提供一种加工难度较低,但使用效果良好的心脏冠状动脉支架。
[0010] 本发明采用以下技术方案:一种心脏冠状动脉支架,包括:
环,有多个,且该环的两端为圆环构成的端环体,端环体间沿环的周向分布有多个连接筋;
连接体,该连接体包括一个线性的弹性体和设置在该弹性体两端的各一个连接头,该连接头与相应端的端环体的环体扣接,以用于多个环的顺次连接。
[0011] 上述心脏冠状动脉支架,在一些实施例中,所述环周向为连接筋所分割,形成框的以环的轴线为轴的环形阵列;其中相邻两框不同:其一框内连接筋的间距大于另一框内连接筋的间距。
[0012] 可选地,间距较大的框内设有连接图案,该连接图案与框的四个边均有连接。
[0013] 可选地,所述连接图案为菱形框,该菱形框的四个顶点分别与间距较大的框的四个边连接。
[0014] 可选地,所述环的轴向长度为3mm~5mm。
[0015] 可选地,所述环的壁厚为0.1016mm~0.1270mm。
[0016] 可选地,所述弹性体为弧形结构,且弧形结构的圆心相应于环的轴线离心设置。
[0017] 可选地,所述弹性体的圆心角不大于30度且不小于5度,半径不小于5mm,且不大于30mm。
[0018] 可选地,所述连接头为包绕环体的接口。
[0019] 可选地,所述连接头为钳嘴,该钳嘴的两个钳臂为弹性体,嘴头为带导入面的导入嘴。
[0020] 依据本发明,所采用的血管支架的主体结构不是现有的通过在金属圆管上镂刻而成的结构,换言之,本发明采用分体制造,顺次连接而成的结构,因此,当需要截取一段血管支架时,通过拆除环间的连接体即可,拆除后的连接体的端部为环体结构,表面平整光滑,从而可以保证有比较好的使用效果。同时,环和连接体分别制造,然后连接,可以根据需要制成长度不同的总成,制造更直接方便,尤其是连接体直接采用扣接结构,不仅方便连接,而且也方便拆除,制造工艺简单,从而在放支架部位产生病变时,也容易取出支架。

附图说明

[0021] 图1为依据本发明的一种心脏冠状动脉支架的结构原理图。
[0022] 图2为一种环的结构示意图。
[0023] 图3为一种连接体结构示意图。
[0024] 图4为另一种连接体结构示意图。
[0025] 图中:1.环,2.连接体。
[0026] 11.端环体,12.连接筋,13.矩形框,14.连接图案,15.连接头,16.连接头。
[0027] 21.接扣,22.扣嘴,23.弹性体,24.过渡体,25.钳臂,26.导入嘴。

具体实施方式

[0028] 参照说明书附图1,图1中是血管支架的总成状态,其整体上是一个圆筒结构,或者近似圆筒的结构,由于连接体2为弹性体,因而其自身具有可被弯折的能力,适应不同血管部位的生理结构。
[0029] 如果将心脏冠状动脉支架整体上看成是一个柱体,那么以离心和向心应为本领域的技术人员所理解。
[0030] 同时,环1所限定的基础结构匹配有轴、环,从而周向、轴向应为本领域的技术人员所理解。
[0031] 参见说明书附图1,图中所示的一种心脏冠状动脉支架(下文简称血管支架),其基本结构应当包括以下结构:环1,图中有11个,可见的,环1为基础单元,根据需要可以通过顺次的连接获得不同长度的心脏冠状动脉支架。
[0032] 用以连接的是连接体2,图3和图4中示出了两种连接体2,连接体2的用量至少为2个,一般选择2~4个,均置在环的周围。
[0033] 由于血管收缩或者扩张能够使血管支架处于被相对固定的位置,因而,环1之间的连接体2主要用来保持环1之间的距离,呈现一种简单的环间支撑作用,而不强调其对血管的支撑作用。对血管起支撑作用的是环1,环1需要具备一定的机械强度,可见的,对于血管支架机械强度的设计属于本领域的常规设计,在此不再赘述。
[0034] 环1不是简单的几何意义上的圆环,每一个环1如图2所示,实质包含两个圆环,即图2中所示的端环体11,端环体11是环1作为支撑件的主支撑结构。
[0035] 两个端环体11构成环1的两端,还需要其他结构体构成环壁,图中环壁的基础结构是连接筋12。
[0036] 环1采用一个相对较小的圆筒通过镂刻工艺镂刻而成。
[0037] 关于端环体11,如图2所示,端环体11的端面做圆角处理,如果把端环体11看成是一个圆环,那么其环身的截面在端面侧最好是半圆形,从而不会形成锐形边。
[0038] 自然,如果镂刻工艺允许,环身的截面最好是圆形。
[0039] 由于端环体11起到主要的支撑作用,那么一定程度上降低了连接筋12的支撑作用,但应当理解,如果连接筋12的支撑强度过低,会消弱环1的整体刚度,而无法使两个端环体11保持较佳的平行状态。
[0040] 连接筋12的数量至少为6个,连接筋12的宽度不小于环身截面半径(截面为圆形,端面侧为半圆的状态时)的三分之一,但不宜大于环身截面半径的两倍,即直径。
[0041] 连接筋12的数量不宜多于20个,否则会影响环1的避免空隙。
[0042] 处于同一基体镂刻的需要,连接筋12在环壁方向的厚度与端环体一致。
[0043] 基于前述的结构,连接体2的配置数量较少,相对于已知的心脏冠状动脉支架,其侧向空隙比较大,从而能够适应绝大多数的分叉病变。
[0044] 此外连接体2部分具有比较大的置药空间,从而有利于置药,用以抗排异或者治疗病变部位。
[0045] 可以理解的,基于上述结构的血管支架可以进行覆膜,满足覆膜所需要的基础结构,因而可以构造为覆膜支架。
[0046] 可以理解的,基于上述结构的血管支架还可以采用相应材质的材料制作成为在血液中可降解的血管支架,即可溶性支架。
[0047] 显而易见的是,无论哪种血管支架,其自身都会具有相当的弹性和可折弯性能,而在本申请中强调例如连接体2中的弹性体23的弹性属性时而受到选材上的限制,显然,现有的血管支架材质均可满足弹性体23的弹性要求。
[0048] 图2所示的结构中,环1的端环体11具有良好的圆弧形端面,从而放入和取出都不会对人体产生太大的伤害。
[0049] 图3和图4中示出了两种连接体的结构,图中的连接头,例如接扣21,可以在需要特定的血管支架长度是,打开连接头,截取所需要的血管支架长度。
[0050] 连接头的去除不会损伤端环体11,在本发明的实施例中,连接体2近乎于丝线粗细,连接强度相对较弱,使用尖锐的工具,甚至是针头就容易调开连接头与端环体11的连接。该种连接强度可以满足环1的连接强度。
[0051] 进而,连接体2采用与环1一样的材质,构造为金属支架时,优选镍钛合金、钴镍合金或者生物相容性比较好的金属或者合金。此类金属尽管属于屈服强度比较高的金属或者合金,但处于比较轻薄的状态时,使用尖端能够割断或者挑断。例如不锈钢材质的金属支架,其笼型网面上的金属丝非常细小,从而在取出支架时容易造成金属丝的断掉,可以预见的是,对于截取一定长度的基于上述结构的血管支架时,并不需要特定的工具。
[0052] 同时,可以预见的是,相比于整体金属管镂刻而成的血管支架,截取后,端环体11构成端面,平滑,而不像现有的血管支架截取后,被切断的金属丝具有锐利的断口。
[0053] 环1作为基本单元可以批量生产,同样,连接体2也可以批量生产,环1起支撑作用,整体上减少了金属的用量,从而可以有效的降低生产成本。
[0054] 目前血管支架的价格非常昂贵,尽管含有医药领域公知的原因,但也与其加工方式和使用材料有关。
[0055] 连接体2的引入,减少了整体的雕刻量和金属圆筒的整体用量,并对支撑作用影响较小。
[0056] 在图2所示的结构中,两个端环体11之间分布有较多的连接筋12,或者说所述环1周向为连接筋12所分割,形成框的以环1的轴线为轴的环形阵列,每一个框可以理解为由相邻的两个连接筋12和两个连接筋12之间的两段端环体11的圆弧构成的四边框体结构,忽略圆弧的弧度,等效为矩形框,如图2中所示的矩形框13。
[0057] 图2中含有两种矩形框13结构,每两个相邻的矩形框13称为一个单元,所谓的环形阵列是该单元的环形阵列。
[0058] 自然,在一些实施例中,矩形框13可以做成一样的矩形框,基于图2所示的结构,有利于减少加工量,从而降低了加工强度。同时,连接筋12的数量足够,能够保证环1的整体的支撑刚度。
[0059] 可以预见的是,已有的血管支架整体的折弯性能体现在其整体的镂刻均匀性上,并为了满足折弯性能的一致性,不得不设计出各种复杂的镂刻图案,大大提高了加工难度。
[0060] 而在本发明中,折弯性能体现在连接体2上,环1则起到支撑作用,换言之,环1不必考虑折弯性能,而只考虑支撑作用,因而彻底消除了需要平衡折弯性能与支撑作用的矛盾,对环1结构体的设计制造将会变得比较简单,可加工性会非常好。
[0061] 可选地,在一个单元内的两个矩形框采用不同的配置,图中矩形框13直接指引的矩形框较窄,结构简单,利于加工。
[0062] 而与标号13指引的矩形框相邻的矩形框则采用了较大的间距,可以附属其他结构,例如图中所示的连接图案14,也可以仅仅是矩形框,根据不同矩形框的配置,获得良好的支撑性能。
[0063] 优选地,间距较大的框内设有连接图案14,该连接图案14与框的四个边均有连接。不同于当前的血管支架的镂空图案,在图2所示的结构中,连接图案14主要考虑是提高强度,因而,最好采用三角形结构的连接结构,因此,可加工性远远大于现有的血管支架。
[0064] 进而,可以预见的是,为了平衡支撑强度与可折弯性,当前的镂空图案的构造体均是丝线状的,不仅仅是简单的镂空,镂空容易形成棱边分明的结构,从而影响可折弯性,或者说具有棱边结构的结构,例如棱柱体,其各个方向上的可折弯性能并不一样。
[0065] 而在图1所示的结构中,由于血管支架的可折弯性由连接体2所体现,因而如图2中所示的连接图案的构造体不必是圆形截面,因而加工难度大大降低。
[0066] 优选地,所述连接图案14为菱形框,该菱形框的四个顶点分别与间距较大的框的四个边连接,如图2所示,形成多个三角形结构,从而形成可靠的支撑,而这种连接图案14相对于现有的镂空图案均是简单的直线结构,可加工性非常强。
[0067] 并且在图2所示的结构中,强调支撑强度,而不必考虑折弯性能,因而所构造的三角形结构在满足侧向间隙一定的条件下,支撑强度比传统镂空图案要大的多。
[0068] 进一步地,所述环1的轴向长度为3mm~5mm,环1的轴向长度不宜过大,否则自身支撑强度比较大的环1会影响血管支架整体的可折弯性能,环1的最长长度不能超过8mm,一般不能超过5mm。
[0069] 环1不宜过短,否则支撑性能无法保证,且可操作性也会变差,即超出人眼的辨析能力。
[0070] 进一步地,所述环1的壁厚为0.1016mm~0.1270mm,比常规的血管支架稍薄,节省材料的条件下,基于前述的结构仍然具备相当的支撑性能,因而具有更好的推广价值。
[0071] 优选地,所述弹性体23为弧形结构,从而,其折弯方向被预先限定,即如果是用环1轴向的正压力,必然会使弧形结构的曲度更大,即其折弯方向是确定的,而不是不可预知的。
[0072] 为此,设定一个可折弯方向,由弧形结构的圆心限定,即相应于环1的轴线离心设置,换言之,即弧形结构向向心侧拱。
[0073] 为避免连接体2对血流的影响,减少其向向心侧拱的深度,所述弹性体23的圆心角不大于30度且不小于5度,半径不小于5mm,且不大于30mm。
[0074] 其中圆心角不宜过小,否则折弯方向无法保证,圆心角过大则会使的其拱入向心侧的部分过多。
[0075] 在图3所示的结构中,所述连接头为包绕环体的接口21,使用例如针尖,可以从图3中所示的扣嘴22挑开接口21。
[0076] 包绕结构可以满足所需要的连接强度,同时,也容易操作。
[0077] 在一些实施例中,如图4所示,所述连接头为钳嘴,该钳嘴的两个钳臂25为弹性体,嘴头为带导入面的导入嘴26。即依赖于钳嘴自身的弹性性能进行扣接,结构简单,装配相对比较方便。
[0078] 启开钳臂25则可以从导入嘴26处启开。
[0079] 钳臂25的内面可以设置止推面,而不影响从导入嘴26出的启开。
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