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热标测导管

阅读：518发布：2021-03-03

IPRDB可以提供热标测导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且公开了一种导管，其包括具有近端和远端的导管轴杆。柔性框架可以连接至导管轴杆的远端，其中，柔性框架包括多个加热电极和温度传感器。多个加热电极可以被配置为被加热至第一温度，第一温度低于执行射频消融的温度。多个加热电极可以被配置为被加热至第二温度，第二温度是执行射频消融的温度。，下面是热标测导管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种导管，包括：

导管轴杆，包括近端和远端；以及

柔性框架，连接至所述导管轴杆的远端，其中，所述柔性框架包括多个加热电极和温度传感器，其中：所述多个加热电极被配置为被加热至第一温度，所述第一温度低于执行射频消融的温度；以及所述多个加热电极被配置为被加热至第二温度，所述第二温度是执行射频消融的温度。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述柔性框架包括多个标测电极，其被配置为采集来自正在被所述多个加热电极加热的组织的电信号。

3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述多个标测电极被配置为在所述多个加热电极被加热至所述第一温度的同时采集来自所述组织的电信号。

4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述柔性框架包括多个纵向延伸臂，所述多个电极设置在所述多个纵向延伸臂上。

5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述标测电极和所述加热电极以纵向交替模式设置在所述多个纵向延伸臂的每一个上。

6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一温度处于35至65摄氏度的范围中，以及所述第二温度处于42至70摄氏度的范围中。

7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述柔性框架包括平面阵列。

8.根据权利要求1所述的导管，还包括与所述加热电极通信的能量源。

9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述能量源是射频(RF)发生器，其被配置为经由所述电极将单极RF能量输送至组织。

10.根据权利要求8所述的导管，其中：

所述能量源是RF发生器，其被配置为经由所述电极将双极RF能量输送至组织；以及所述电极包括正加热电极和负加热电极。

11.一种导管，包括：

导管轴杆，包括近端和远端；

柔性框架，连接至所述导管轴杆的远端，其中，所述柔性框架包括设置在其上的多个电极；以及流体囊，连接至所述柔性框架，其中，所述流体囊包括加热器并且被配置为填充有流体。

12.根据权利要求11所述的导管，其中，所述流体囊是连接至所述柔性框架的多个流体囊中的一个。

13.根据权利要求12所述的导管，其中，所述导管被配置为在所述多个流体囊中的两个或更多个之间循环流体。

14.根据权利要求12所述的导管，其中，所述多个流体囊中的每一个包括温度传感器。

15.根据权利要求11所述的导管，其中：

所述柔性框架包括多个纵向延伸臂，所述多个电极设置在所述多个纵向延伸臂上，所述多个纵向延伸臂从所述导管轴杆的远端延伸；

所述流体囊是多个流体囊中的一个；以及

所述多个流体囊设置在所述纵向延伸臂中的至少一对之间。

16.根据权利要求15所述的导管，还包括设置在所述多个流体囊的每一个中的加热器，其中，所述加热器被配置为将所述多个流体囊中的每一个中的流体加热至35摄氏度至65摄氏度的范围中的温度。

17.根据权利要求16所述的导管，其中，所述加热器由导电线、柔性电路和薄膜中至少之一形成。

18.根据权利要求11所述的导管，其中，所述柔性框架包括平面阵列。

19.一种用于热标测和消融的方法，包括：

在规定时间内使得设置在柔性框架上的多个加热电极被加热至低于执行射频消融的温度的第一温度；

在所述规定时间期间从设置在所述柔性框架上的多个标测电极接收多个标测信号；

确定所述多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式；以及基于所述确定使得设置在所述柔性框架上的所述多个加热电极中的一个或多个被加热至执行射频消融的第二温度。

20.根据权利要求19所述的方法，还包括响应于确定所述标测信号中的一个或多个呈现所述特定电子模式而使得所述多个加热电极中的一个或多个被加热至所述第二温度。

21.根据权利要求19所述的方法，还包括使得设置在所述标测电极中的一个或多个附近的所述多个加热电极中的一个或多个被加热至所述第二温度，其中从所述标测电极接收到了呈现所述特定模式的标测信号。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述多个加热电极中的一个或多个被设置为与所述标测电极的一个或多个纵向相邻和/或横向相邻。

23.根据权利要求21所述的方法，还包括使得设置在所述柔性框架的特定部分上的所述多个加热电极的一个或多个被加热至所述第二温度。

24.根据权利要求19所述的方法，其中，确定所述多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式包括将滤波器施加至所述多个标测信号中的一个或多个。

25.根据权利要求19所述的方法，其中，所述方法还包括利用设置在所述柔性框架上的所述多个加热电极将心脏组织加热至低于执行射频消融的温度的温度。

26.根据权利要求19所述的方法，其中，所述特定电子模式与Brugada综合症相关联。

27.一种导管，包括：

导管轴杆，包括近端和远端；

柔性框架，连接至所述导管轴杆的远端，其中，所述柔性框架包括设置在其上的多个电极；以及延伸通过所述导管轴杆的冲洗通道，以及设置在所述导管轴杆的远端并且与所述冲洗通道流体连通的冲洗端口，其中所述导管被配置为：从所述冲洗端口排出加热流体；以及

经由设置在所述柔性框架上的多个电极监测由组织产生的标测信号。

28.根据权利要求27所述的导管，其中，所述柔性框架包括平面阵列。

29.根据权利要求28所述的导管，其中，所述冲洗端口的形状是平面的。

30.根据权利要求29所述的导管，其中，由所述冲洗端口的远侧开口限定的平面与由所述平面阵列限定的平面平行。

31.根据权利要求27所述的导管，其中，所述加热流体被加热至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。

说明书全文

热标测导管

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求在2015年1月28日提交的、题为“THERMAL MAPPING CATHETER”的美国临时专利申请no.62/108,945的优先权，其通过引用包含于此，如同在此全部阐述一样。

技术领域

[0003] 本发明涉及一种热标测导管。

背景技术

[0004] 导管已经用于心脏医疗程序许多年。在位于身体内的特定位置(该位置在没有侵入程序的情况下不可接近)时，导管可以用于例如诊断和治疗心律失常。

[0005] 传统的标测导管可以包括例如多个相邻的环形电极，其环绕导管的纵轴并由铂或一些其他金属构成。这些环形电极是相对刚性的。类似地，传统的消融导管可以包括相对刚性的尖端电极以用于输送治疗(例如，输送RF消融能量)并且还可以包括多个相邻的环形电极。当使用这些传统导管和它们的相对刚性的(或不顺从的)金属电极时，特别是当存在急剧的梯度和波动时，可能难以维持与心脏组织的良好电接触。

[0006] 无论在心脏中标测还是形成损伤，心脏的跳动(特别是不稳定或不规则的情况下)使问题复杂化，使得难以保持电极和组织之间的充分接触足够长的时间。这些问题在波状形状的或具有横条的表面上恶化。如果电极和组织之间的接触不能被充分保持，则优质的损伤或准确的标测不可能产生。

[0007] 前述论述仅意图示出本领域并且不应当被视为权利要求范围的否认。

发明内容

[0008] 本发明的各种实施例可以包括导管。导管可以包括具有近端和远端的导管轴杆。柔性框架可以连接至导管轴杆的远端，其中，柔性框架包括多个加热电极和温度传感器。多个加热电极可以被配置为加热到第一温度，第一温度低于执行射频消融的温度。多个加热电极可以被配置为加热到第二温度，第二温度是执行射频消融的温度。

[0009] 本发明的各种实施例可以包括导管。导管可以包括具有近端和远端的导管轴杆。柔性框架可以连接至导管轴杆的远端。柔性框架可以包括设置在其上的多个电极。流体囊可以连接至柔性框架。流体囊可以包括加热器并且可以被配置为填充有流体。

[0010] 本发明的各种实施例可以包括用于热标测和消融的方法。该方法可以包括使得设置在柔性框架上的多个加热电极被加热至低于执行射频消融的温度的第一温度定义时间。方法可以包括在定义时间的一部分期间从设置在柔性框架上的多个标测电极接收多个标测信号。方法可以包括确定多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式。该方法可以包括基于所述确定使得设置在柔性框架上的多个加热电极中的一个或多个被加热至第二温度，在该第二温度处执行射频消融。

[0011] 本发明的各种实施例可以包括导管。导管可以包括具有近端和远端的导管轴杆。柔性框架可以连接至导管轴杆的远端，其中，柔性框架包括设置在其上的多个电极。冲洗通道可以延伸通过导管轴杆，并且冲洗端口可以设置在导管轴杆的远端处并且可以与冲洗通道流体连通。导管可以被配置为从冲洗端口排出加热的流体并经由设置在柔性框架上的多个电极来监测由组织产生的标测信号。

附图说明

[0012] 图1A是根据本发明的各种实施例的热标测导管的顶视图。

[0013] 图1B是根据本发明的各种实施例的在图1A中示出的热标测导管的等距前视图、侧视图和顶视图。

[0014] 图2A是根据本发明的各种实施例的热标测导管的第二实施例的顶视图。

[0015] 图2B是根据本发明的各种实施例的在图2A中示出的热标测导管的第二实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。

[0016] 图2C是根据本发明的各种实施例的如图2A所示的热标测导管的第二实施例的流体囊的横截面前视图。

[0017] 图2D是根据本发明的各种实施例的处于展开状态的如图2A所示的热标测导管的第二实施例的流体囊的横截面前视图。

[0018] 图3A是根据本发明的各种实施例的热标测导管的第三实施例的顶视图。

[0019] 图3B是根据本发明的各种实施例的在图3A中示出的热标测导管的第三实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。

[0020] 图3C是根据本发明的各种实施例的如图3A所示的热标测导管的第三实施例的流体囊的横截面前视图。

[0021] 图3D是根据本发明的各种实施例的处于展开状态的如图3A所示的热标测导管的第三实施例的流体囊的横截面前视图。

[0022] 图4是根据本发明的各种实施例的热标测导管的第四实施例的顶视图。

[0023] 图5A是根据本发明的各种实施例的具有第一数量的电极的热标测导管的第五实施例的顶视图。

[0024] 图5B是根据本发明的各种实施例的具有第二数量的电极的热标测导管的第五实施例的顶视图。

[0025] 图5C是根据本发明的各种实施例的在图5B中示出的热标测导管的第五实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。

[0026] 图5D是根据本发明的各种实施例的在图5A-5C中示出的冲洗组件的侧视图。

[0027] 图6A是根据本发明的各种实施例的具有第一数量的电极的热标测导管的第六实施例的顶视图。

[0028] 图6B是根据本发明的各种实施例的具有第二数量的电极的热标测导管的第六实施例的顶视图。

[0029] 图7是根据本发明的各种实施例的包括标测电极、加热电极和热电偶的热标测导管的顶视图。

[0030] 图8示出根据本发明的各种实施例的与方法关联的流程图。

[0031] 图9A示出根据本发明的实施例的用于热标测和消融的系统的图。

[0032] 图9B示出根据本发明的各种实施例的用于热标测和消融的计算装置的示例的图。

具体实施方式

[0033] 题为“Flexible High-Density Mapping Catheter Tips and Flexible Ablation Catheter Tips with Onboard High-Density Mapping Electrodes”的国际申请No.PCT/US2014/011940的内容通过引用包含于此。

[0034] 在示例中，一些综合症可能导致心室纤维性颤动，其可能导致健康风险和/或死亡。例如，诸如Brugada(布鲁加达)综合症(BrS)的综合症可以具有异质性基因基础，其具有多于15种不同的基因，涉及不同的通道，这些通道被描述为负责Brugada心电图(ECG)模式表达。SCN5A突变是在具有BrS的患者的15–30％中最常见的突变，常染色体显性遗传性心律失常疾病的特征在于没有总体结构异常的右胸导联中的连续负性T波。具有BrS的患者处于由于心室纤维性颤动导致的突然心脏死亡的风险。BrS中的SCN5A突变也与不完全的穿透性和表现变异性相关联，并且具有突变的许多患者从未发展该疾病的症状。因此，关于哪些患者可能发展致命性心律失常以及谁可能需要预防治疗存在很大的争论和难度。

[0035] BrS的诊断需要高度怀疑，由于静息ECG通常是间歇地正常或非常明显地正常的边界线。基因检测不是敏感的并且可能产生难以解释的结果。利用诸如氟卡尼、阿义马林、吡西卡尼、和普鲁卡因胺的钠通道阻滞剂的静脉注射的药物激发试验已经用于通过激发ST段抬高来揭露具有BrS的患者中的ECG模式。然而，研究已经示出，这些药物远小于100％敏感性并且对于BrS是特定的。

[0036] 发热可以对具有钠通道障碍的患者中的室性心律失常发挥作用。尽管确切的机制仍然是难以捉摸的，但一种解释是，与BRS有关的基因突变改变钠通道的快速失活的温度敏感性。

[0037] 根据本发明的实施例，在示例中，心脏的一部分可以变暖以模仿身体温度的升高以揭露Brugada模式。本发明的一些实施例可以包括热标测导管，其可以被配置为温暖心脏的一部分并采集由心脏产生的电信号。本发明的一些实施例可以包括热标测导管，其可以被配置为基于电信号的采集来获取与要执行消融的位置相关联的标测点。本发明的一些实施例可以包括热标测导管，其被配置为消融组织(例如，心脏组织)。

[0038] 本发明的一些实施例可以用于增加心脏组织(例如，心外膜组织)的温度。在一些实施例中，心脏组织的温度可以在执行钠阻滞剂注入(例如，氟卡尼、阿义马林、吡西卡尼、和普鲁卡因胺注入)之后增加。详细的电解剖电压标测图(例如，心外膜电压标测图)可以使用本发明的实施例来创建以采集来自组织的电信号，其之后可以被组合至电解剖电压标测图。

[0039] 图1A是热标测导管101的顶视图，以及图1B是根据本发明的各种实施例的热标测导管101的等距前视图、侧视图和顶视图。在一些实施例中，热标测导管101可以包括微电极的柔性阵列。微电极的该平面阵列(或“桨”构造)包括四个并行的纵向延伸臂102,103,104,105，其可以形成柔性框架，环形电极106承载在柔性框架上。四个环形电极承载器臂包括第一外侧臂102、第二外侧壁105、第一内侧臂103和第二内侧臂104。这些臂可以相互横向地分离。四个臂中的每一个可以承载多个环形电极106。例如，四个臂中的每一个可以承载沿着四个臂中的每一个的长度分隔的环形电极106。尽管图1A和1B中示出的桨式导管包括四个臂，但桨可以包括更多或更少的臂。

[0040] 在一些实施例中，热标测导管101可以包括导管轴杆107。导管轴杆107可以包括近端和远端。远端可以包括连接器108，其可以将导管轴杆107的远端耦合至平面阵列(例如，柔性框架)的近端。导管轴杆107可以由柔性材料制成，以使得其可以穿过患者的曲折的血管。

[0041] 在一些实施例中，流体囊可以设置在第一外侧臂102和第一内侧臂103之间、第一内侧臂103和第二内侧臂104之间、以及第二内侧臂104和第二外侧臂105之间。在示例中，流体囊可以从平面阵列的近端延伸至平面阵列的远端。例如，第一流体囊109可以设置在第一外侧臂102和第一内侧臂103之间，第二流体囊110可以设置在第一内侧臂103和第二内侧臂102之间，以及第三流体囊111可以设置在第二内侧臂104和第二外侧臂105之间。在一些实施例中，一个或多个流体囊可以设置在纵向延伸臂102,103,104,105中的至少一对之间。

[0042] 在一些实施例中，流体囊可以由诸如橡胶(例如，乳胶)和/或塑料的柔性材料形成。此外，在导管的远端的构成浆结构(或多臂、电极承载、柔性框架)的臂(或臂的下层结构)优选地由诸如镍钛诺的柔性或弹簧状材料构成。臂和/或流体囊的构造(包括例如，臂的长度和/或直径和/或流体囊的长度和/或厚度)和材料可以被调整或定制以被创建，例如，期望的弹性、柔韧性、可折叠性、一致性和刚度特性，包括可以从单个臂的近端到该臂的远端、或者在构成单一桨结构的多个臂之间或之中变化的一个或多个特性。在示例中，在一些实施例中，热标测导管101可以被折叠以允许插入患者的血管中。形成导管的材料的可折叠性提供促成将桨结构插入至输送导管或导引器的附加优点，无论在将导管输送至身体或在程序的结束将导管从身体移除期间。

[0043] 在一些实施例中，流体囊可以包括加热器112,113,114。加热器112,113,114可以由导电软线形成。在示例中，电力可以供给至软线，其可以电阻地加热线。来自加热器112,113,114的热量可以传递至包括在流体囊109,110,111中的流体。在示例中，流体可以是生理盐水。在一些实施例中，流体囊109,110,111中的每一个可以包括温度传感器115,116,
117(例如，热电偶)。温度传感器115,116,117可以附接至流体囊109,110,111中的每一个的内部，并且可以与流体囊109,110,111中的每一个中包括的流体进行流体连通。流体的温度可以由此被温度传感器115,116,117感测，并且由温度传感器产生的信号可以用于控制加热器对流体的加热。在一些实施例中，流体可以被加热至50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，在一些实施例中，流体可以被加热至小于50摄氏度的温度和/或大于60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至48摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。在流体囊109,110,111与组织之间接触时，组织可以被温暖，这可以帮助揭露Brugada模式。在一些实施例中，组织可以经由流体囊109,110,111被温暖至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度，其可以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。然而，在一些实施例中，组织可以被温暖至大于42摄氏度的温度。例如，在一些实施例中，组织可以被加热至从38摄氏度至45摄氏度、从38摄氏度至50摄氏度、从42摄氏度至48摄氏度、和/或从42摄氏度至50摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，当将组织加热至以上或下文指出的范围内的上限以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式时，组织可以被瞬间地加热至该温度以避免对组织的损害。

[0044] 可以经由电极106从组织采集电信号。在一些实施例中，通过将电极加热至与消融的执行相关联的温度，之后也可以利用电极106消融组织，如本文所述。在一些实施例中，加热器112,113,114，温度传感器115,116,117，和/或电极106可以经由关于图9A和9B论述的系统和/或计算装置控制。

[0045] 在一些实施例中，流体囊109,110,111可以与延伸通过导管轴杆的一个或多个供给管流体连通。在示例中，流体囊109,110,111中的每一个的近端可以与一个或多个供给管流体连通。热标测导管101可以例如在热标测导管101的近端处(例如，在导管手柄中，在导管手柄附近)包括流体泵，其被配置为经由一个或多个供给管将流体泵送至流体囊109,110,111。流体可以是静态的或动态的。例如，流体囊109,110,111所填充的流体可以保持静止和/或可以循环通过流体囊109,110,111中的每一个。

[0046] 在示例中，流体囊109,111可以彼此流体连通。例如，流体囊109,111可以经由流体管道118流体连通。流体可以供给至流体囊109,111中的一个，并经由另一流体囊返回。例如，流体可以供给至流体囊109并经由流体囊111返回。可替换地，流体可以供给至流体囊111并经由流体囊109返回。

[0047] 在一些实施例中，流体囊109,110,111可以连接至臂102,103,104,105。例如，第一流体囊109可以连接至第一外侧臂102和第一内侧臂103，第二流体囊110可以连接至第一内侧臂103和第二内侧臂104，并且第三流体囊可以连接至第二内侧臂104和第二外侧臂105。在示例中，流体囊109,110,111中的每一个可以经由连接接头彼此连接，如图4进一步示出的。

[0048] 在一些实施例中，流体囊109,110,111的宽度可以被配置为适配在臂的每一个之间。例如，流体囊109的宽度可以被配置为适配在第一外侧臂102和第一内侧臂103之间；第二流体囊110的宽度可以被配置为适配在第一内侧臂103和第二内侧臂104之间，以及第三流体囊111的宽度可以被配置为适配在第二内侧臂104和第二外侧臂111之间。在一些实施例中，如关于图3C和3D进一步论述的，处于填充状态的流体囊109,110,111的高度可以被配置为小于相应的臂102,103,104,105中的每一个的高度。

[0049] 图2A是热标测导管101’的第二实施例的顶视图。热标测导管101’可以包括纵向延伸臂102’,103’,104’,105’，其可以形成环形电极106’承载于其上的柔性框架。热标测导管101’还可以包括导管轴杆107’和连接器108’。热标测导管101’可以包括流体囊125,126,
127，如关于图1A所述。在一些实施例中，流体囊125,126,127可以是独立的流体囊(即，不连接至彼此)。例如，流体囊125,127可以彼此分离并且不经由流体管道118与彼此流体连通，如关于图1A所述。

[0050] 在一些实施例中，热标测导管101’可以包括柔性电路128,129,130，其可以用作加热元件以加热流体。在一些实施例中，柔性电路可以包括温度传感器131,132,133，如关于图1A所述。柔性电路可以在一些实施例中被折叠。在示例中，随着热标测导管101’塌陷并且纵向延伸臂102’,103’,104’,105’移动得彼此更近，柔性电路可以被纵向折叠，以使得折叠电路的横向宽度减小。例如，柔性电路128,129,130可以沿各自相应的柔性电路128,129,130的纵轴纵向地对折，以使得柔性电路128,129,130中的每一个的宽度在热标测导管101’处于未展开状态时减小。

[0051] 在一些实施例中，如关于柔性电路130在图2A中所示，柔性电路130可以包括一个或多个纵向地远侧延伸的加热器元件(例如，远侧加热器元件134-1,134-2)以及一个或多个纵向地近侧延伸的加热器元件(例如，近侧加热器元件134-3,134-4)，其从加热器元件总线135延伸。在一些实施例中，远侧加热器元件134-1,134-2以及近侧加热器元件134-3,134-4可以经由加热器总线135电耦合。在一些实施例中，加热器元件134-1,134-2,134-3,
134-4可以形成在诸如印刷电路板(PCB)的基底上，并且可以经由电耦合至柔性电路的一个或多个引线电耦合至电源，引线延伸通过导管轴杆107’。尽管论述了柔性加热器电路130，但柔性电路128,129可以包括与关于柔性加热器电路130论述的特征类似的特征。

[0052] 如之前论述的，在一些实施例中，流体可以被加热至50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，流体可以被加热至小于50摄氏度和/或大于60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至48摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。

[0053] 图2B是图2A中示出的热标测导管101’的第二实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。在示例中，图2C和2D示出流体囊125-C,125-D和柔性电路128的横截面。流体囊126,127可以包括与关于流体囊125所述类似的特征。流体囊126,127的横截面(例如，宽度和/或高度)可以与流体囊125的横截面相同，小于或大于流体囊125的横截面。图2C示出当流体囊125-C部分地填充有流体时流体囊125-C的横截面。例如，流体囊125-C在图2C中被示出为部分展开。图2D示出当流体囊125-D被填充至大于图2C所示的程度时流体囊125-D的横截面。
随着流体囊125被填充，流体囊125可以扩展，以使得流体囊125的横截面形成椭圆形的形状。在一个示例中，流体囊125可以被填充以使得流体囊125的高度小于电极106’的高度。可替换地，流体囊125可以被填充以使得流体囊125的高度等于电极106’的高度和/或大于电极106’的高度。

[0054] 图3A是热标测导管101”的第三实施例的顶视图。热标测导管101”可以包括纵向延伸臂102”,103”,104”,105”，其可以形成其上承载环形电极106”的柔性框架。热标测导管101”还可以包括导管轴杆107”和连接器108”。热标测导管101”可以包括流体囊146,147,
148，如关于图1A所述。在一些实施例中，热标测导管101”可以包括薄膜加热元件143,144,
145。在示例中，薄膜加热元件可以包括薄膜层，其在一些实施例中可以是由硅形成的层。在一些实施例中，导电层可以设置在薄膜上，其可以形成加热元件。例如，导电层可以经由诸如热沉积和/或化学沉积的沉积工艺沉积在薄膜上。在一些实施例中，导电层可以是金属的并且可以以特定模式形成在薄膜上。在一些实施例中，温度传感器140,141,142可以布置在薄膜上并且被配置为感测流体的温度。

[0055] 在一些实施例中，如关于薄膜加热元件143在图3A中所示，电引线149可以将薄膜加热元件143连接至电源或一个或多个计算机，该一个或多个计算机包括处理器和存储可由处理器执行的非暂时计算机可读指令的存储器，并且热电偶电引线150可以将热电偶140连接至电源和/或一个或多个计算机，例如关于图9A和/或9B所述。

[0056] 在一些实施例中，如在图3A,3C和3D中所示，薄膜加热元件143,144,145可以是平面的。薄膜加热元件143,144,145可以被配置为顺应流体囊146,147,148中的每一个的形状。特别参考薄膜加热元件143和流体囊146，薄膜加热元件可以包括喇叭形部分(例如，喇叭形部分151)，在一些实施例中，其顺应流体囊146附接至臂(例如，第一内侧臂103”)的点。因此，通过使薄膜加热元件143,144,145的形状顺应流体囊146,147,148中相应的一个的形状，包含在流体囊146,147,148的每一个中的流体可以被更均匀地加热。在一些实施例中，薄膜加热元件143,144,145可以与流体囊146,147,148中相应的一个连接。例如，薄膜加热元件143,144,145可以利用粘合剂粘附至流体囊146,147,148中相应的一个的壁。由此，随着热标测导管从未展开状态转变至展开状态，流体囊146,147,148可以随同薄膜加热元件
143,144,145一起扩展。

[0057] 如之前论述的，在一些实施例中，流体可以被加热至50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，流体可以被加热至小于50摄氏度和/或大于60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至48摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。

[0058] 在一些实施例中，组织可以经由流体囊146,147,148被温暖至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度，其可以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。然而，在一些实施例中，组织可以被温暖至大于42摄氏度的温度。例如，在一些实施例中，组织可以被加热至从38摄氏度至45摄氏度、从38摄氏度至50摄氏度、从42摄氏度至48摄氏度、和/或从42摄氏度至50摄氏度的范围的温度。

[0059] 图3B是图3A所示的热标测导管101”的第三实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。在一些实施例中，流体囊146,147,148可以附接至纵向延伸臂102”,103”,104”,105”。在一个示例中，随着柔性框架扩展，流体囊146,147,148也可以被扩展并且填充有流体。

[0060] 在示例中，图3C和3D示出流体囊146和柔性电路143的横截面。流体囊147,148的横截面可以等于、小于或大于流体囊146的横截面。图2C示出当流体囊146部分地填充有流体时流体囊146的横截面。例如，流体囊146在图3C中被示出为部分扩展。图3D示出当流体囊146被填充至大于图3C所示的程度时流体囊146的横截面。随着流体囊146被填充，流体囊
146可以扩展，以使得流体囊146的横截面形成椭圆形。在一个示例中，流体囊146可以被填充以使得流体囊146的高度小于电极106”的高度。

[0061] 图4是热标测导管的第四实施例的顶视图。热标测导管101”’可以包括纵向延伸臂102”’,103”’,104”’,105”’，其可以形成其上承载环形电极106”’的柔性框架。热标测导管
101”’还可以包括导管轴杆107”’和连接器108”’。在一些实施例中，导管轴杆107”’可以包括一个或多个环形电极167。热标测导管101”’可以包括流体囊158,159,160，如关于图1A所述。

[0062] 在一些实施例中，每个流体囊158,159,160可以包括加热和温度感测组件。在示例中，每个加热和温度感测组件可以包括近侧电极156和远侧电极155，其使用双极射频(RF)技术来加热包括在每个流体囊158,159,160中的流体。在示例中，温度传感器157可以安装在近侧电极156和远侧电极155之间。流体囊158,159,160中的流体可以被加热至诸如本文之前论述的范围中的温度。在一些实施例中，组织可以经由流体囊158,159,160被加热至诸如本文之前论述的范围中的温度。

[0063] 在一些实施例中，近侧电极156、远侧电极155和温度传感器157可以安装在支持结构161上。其他支持结构(例如，支持结构162,163)可以支持设置在流体囊159,158中的另外的温度传感器和热电偶。在示例中，特别参考支持结构161，该结构可以由非导电材料形成，以使得每个电极155,156与彼此绝缘。在一些示例中，支持结构161可以是由镍钛诺制成的电线。在一些实施例中，支持结构161可以是管，电线延伸通过其中以提供至近侧电极156、远侧电极155和温度传感器157的电连接。可替换地，电线可以沿着支持结构161的外侧延伸。在一些实施例中，冲洗通道可以延伸通过支持结构161并且可以被配置为将流体提供至流体囊158,159,160。

[0064] 在一些实施例中，温度传感器157可以关于支持结构161离轴地设置。在示例中，离轴热电偶引线和/或容纳引线的管164可以从支持结构161延伸并且可以机电地耦合温度传感器157。

[0065] 在一些实施例中，由线A限定的每个流体囊的内侧的宽度可以是约2.25毫米(mm)，但宽度可以小于或大于2.25mm。在一些实施例中，由线B限定的每个流体囊的长度可以是约15.5mm，但长度可以小于或大于15.5mm。在一些实施例中，由线C限定的在每个流体囊的远端至连接器108”’的远端之间的每个流体囊的长度可以是约20.5mm，但长度可以小于或大于20.5mm。

[0066] 在一些实施例中，如图4所示，热标测导管101”’可以包括流体囊支持结构165。在一个示例中，流体囊支持结构165可以是单片材料，其第一端从连接器108”’的远侧向远侧延伸并且沿着第一外侧臂102”’的内表面延伸。流体囊支持结构165的远端可以朝向第一内侧臂103”’延伸并且在跨越第一内侧臂103”’的近侧部分之前沿着第一内侧臂103”’的外表面向近侧延伸，以及沿着第一内侧臂103”’的内表面向远侧延伸。支持结构165可以沿着第二内侧臂104”’和第二外侧臂105”’的内和/或外表面重复该模式。在一些实施例中，支持结构可以位于流体囊158,159,160内，并且可以在热标测导管101”’的部署时帮助流体囊158,159,160的扩展。在一些实施例中，流体囊158,159,160可以包括一个或多个流体囊安装部分(例如，流体囊安装部分166-1,166-2)。流体囊安装部分166-1,166-2可以将流体囊158,
159,160连接至第一外侧臂102”’、第一内侧臂103”’、第二内侧臂104”’、和第二外侧臂
105”’中的一个或多个。在一个示例中，每个流体囊158,159,160可以包括一个或多个流体囊安装部分166-1,166-2，其可以被配置为将流体囊158,159,160连接至臂。在一些实施例中，每个流体囊安装部分166-1,166-2可以是材料带，其环绕相应臂的一部分。例如，流体囊安装部分166-1可以沿着位于电极106-1,106-2之间的臂的一部分环绕第二外侧臂105”’。
在一些实施例中，流体囊安装部分可以由形成流体囊的相同的材料形成，并且流体囊和安装部分可以在构造上是一致的。

[0067] 在一些实施例中，流体囊安装部分166-2可以将相邻的流体囊(例如，流体囊158,159)连接至臂(例如，第一内侧臂103”)。在示例中，流体囊安装部分166-2可以连接到流体囊158,159这两者，并且可以环绕位于流体囊158,159之间的第一内侧臂。流体囊安装部分
166-2可以环绕位于设置在第一内侧臂103”’上的电极之间的第一内侧臂103”’的一部分，如之前论述的。在一些实施例中，流体囊158,159,160可以在流体囊的近侧部分处连接至彼此，如图4所示。因为流体囊158,159,160在近侧被连接，因而流体囊158,159,160可以相互流体连通。在一些实施例中，连接器108”’的远端可以包括流体管腔，其与流体囊158,159,
160流体连通并且可以被配置为将流体传送至流体囊158,159,160或从流体囊158,159,160传送出来。

[0068] 图5A是具有第一数量的电极的热标测导管170的第五实施例的顶视图。热标测导管170可以包括纵向延伸臂172,173,174,175,176,177，其可以形成其上承载环形电极171的柔性框架。在一些实施例中，柔性框架可以包括64个电极171。尽管示出了64个电极，但大于或小于64个电极可以设置在柔性框架上。热标测导管170还可以包括导管轴杆180和连接器178。在一些实施例中，导管轴杆180可以包括一个或多个环形电极179。

[0069] 在一些实施例中，导管轴杆180可以包括冲洗通道，其与冲洗端口181流体连通。在示例中，流体182(例如，生理盐水)可以行进通过冲洗通道并且可以经由冲洗端口181排出。在示例中，流体182可以在流体182经由冲洗端口181排出之前被加热，或者可以随着流体
182通过端口181而被加热。流体182可以被加热至诸如之前关于图1-4论述的范围中的温度。例如，流体182可以被加热至从50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，流体可以被加热至小于50摄氏度的温度和/或大于60摄氏度的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至从40摄氏度至60摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至40摄氏度至48摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，流体可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。

[0070] 相反，代替流体被引入流体囊，流体可以从冲洗端口181排出并且可以直接接触组织。流体182可以从冲洗端口181排出以使得流体182基本上覆盖电极171。例如，流体182可以被排出以使得其到达最远侧电极171。在一些实施例中，冲洗端口181可以具有大于高度的宽度，形成被配置为在设置在柔性框架上的电极171之上排出流体182的流(例如，扇形流)的平面冲洗端口，如示出的。

[0071] 图5B是具有第二数量的电极的热标测导管170’的第五实施例的顶视图。热标测导管170’可以包括纵向延伸臂172’,173’,174’,175’,176’,177’，其可以形成其上承载环形电极171’的柔性框架。在一些实施例中，柔性框架可以包括32个电极171’。尽管示出了32个电极，但大于或小于32个电极可以设置在柔性框架上。热标测导管170’还可以包括导管轴杆180’和连接器178’。在一些实施例中，导管轴杆180’可以包括环形电极179’。

[0072] 热标测导管可以包括冲洗端口181’，如关于图5A论述的，其可以被配置为在设置在柔性框架上的电极171’之上排出流体182’，如示出的。流体181’可以温暖位于电极171’附近的组织，这可以帮助揭露Brugada模式，如这里论述的。例如，组织可以经由流体181’温暖至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度，其可以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。然而，在一些实施例中，组织可以被温暖至大于42摄氏度的温度。例如，在一些实施例中，组织可以被加热至从38摄氏度至45摄氏度、从38摄氏度至50摄氏度、从42摄氏度至48摄氏度、和/或从42摄氏度至50摄氏度的范围的温度。

[0073] 图5C是根据本发明的各种实施例的在图5A中示出的热标测导管170的第五实施例的等距前视图、侧视图和顶视图。图5C进一步示出关于图5A和5B论述的冲洗端口181，其被配置为在柔性框架之上引导流体。图5D是根据本发明的各种实施例的在图5A-5C中示出的冲洗组件185的侧视图。冲洗组件185可以包括第一冲洗管腔184-1和第二冲洗管腔184-2，其将流体182进给至第一冲洗端口181-1和第二冲洗端口181-2。冲洗端口可以在柔性支持结构(例如，柔性框架，平面阵列)的每侧之上排出流体182，如图5A所示。在一些实施例中，冲洗管腔184-1,184-2可以由柔性的、刚性和/或半刚性材料制成。例如，在一些实施例中，冲洗管腔184-1,184-2可以由塑料或金属形成。在一些实施例中，并且如示出的，冲洗端口181-1,181-2在形状上可以是平面的(即，可以具有比高度大的宽度)，由此创建在柔性框架上的大致平面的流体流。在一些实施例中，由冲洗端口181-1,181-2中的每一个限定的平面(例如，冲洗端口181-1,181-2的远侧开口)可以与由柔性支持结构限定的平面(例如，平面阵列)平行。这可以使得流体182在平面阵列和其上设置的电极上均匀地的传播。

[0074] 冲洗组件185可以包括连接器178，其可以包括插槽183-1,183-2，纵向延伸臂可以被插入并固定其中。第三插槽可以设置在第一插槽183-1的径向相对侧，并且视觉上被隐藏。在一些实施例中，连接器178可以包括连接插槽186，插销可以经由连接插槽186插入以将连接器固定至导管轴杆180的远端。

[0075] 在一些实施例中，流体182’可以从冲洗端口181’排出以使得流体182’基本上覆盖电极171。加热的流体可以使得心脏组织显示指示BrS的符号。在一些实施例中，电极171可以用于标测和/或消融。例如，电极可以用于监测由组织产生的标测信号。在一些实施例中，标测信号可以呈现可以与Brugada综合症相关联的电子模式。在一些实施例中，在流体182’从冲洗端口181’排出的同时，在流体182’从冲洗端口181’排出的时间的一部分期间，和/或在流体182’从冲洗端口181’排出之前或之后，电极可以监测由组织产生的标测信号。

[0076] 图6A是具有第一数量的电极的热标测导管190的第六实施例的顶视图。热标测导管190可以包括纵向延伸臂192,193,194,195,196,197，其可以形成其上承载环形电极191的柔性框架。在一些实施例中，柔性框架可以包括64个电极191，但小于或大于64个电极可以设置在柔性框架上。热标测导管190还可以包括导管轴杆198和连接器199。在一些实施例中，导管轴杆198可以包括一个或多个环形电极200。

[0077] 在一些实施例中，电极191可以如与执行消融相关联的那样以减小的电平输送RF能量201以加热心脏组织。在一些实施例中，一个或多个温度传感器可以设置在柔性框架上并且可以使得电极191能够将心脏组织加热至如这里所述的温度范围以用于诊断BrS。在示例中，温度传感器可以设置在电极191中的一个或多个中。在一些实施例中，电极191可以与能量源(例如，射频(RF)发生器)通信(例如，电耦合)，能量源可以被配置为经由电极191中的一个或多个将能量(例如，RF能量)输送至组织(例如，心脏组织)，电极191可以使得组织被加热。本发明的一些实施例可以被配置为经由电极191将单极RF能量输送至组织。例如，单极RF能量可以被输送至电极191中的一个或多个，并且RF能量可以行进通过组织至通常位于患者背部上的贴片，以加热组织和/或电极191。

[0078] 图6B是具有第二数量的电极的热标测导管190’的第六实施例的顶视图。热标测导管190’可以包括纵向延伸臂192’,193’,194’,195’,196’,197’，其可以形成其上承载环形电极191’的柔性框架。在一些实施例中，柔性框架可以包括32个电极191’。热标测导管190’还可以包括导管轴杆198’和连接器199’。在一些实施例中，导管轴杆198’可以包括环形电极200’。如关于图6A所述，电极191可以如与执行消融相关联的那样以减小的电平输送RF能量以加热心脏组织，并且可以基于从设置在柔性框架上的一个或多个温度传感器接收到的反馈来控制。

[0079] 在一些实施例中，与图6A和6B所示的实施例相关联的电极(例如，电极201,201’)可以被加热至特定温度和/或加热特定时间。电极可以接触组织(例如，心脏组织)设置以使得组织被加热以揭露Brugada模式。在一些实施例中，电极可以被加热至从50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，电极可以被加热至小于50摄氏度和/或大于60摄氏度的温度。例如，电极可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，电极可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。

[0080] 在一些实施例中，电极可以被加热以温暖相邻的组织并且之后被关闭以执行标测功能。在一些实施例中，组织可以经由电极被温暖至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度，其可以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。然而，在一些实施例中，组织可以被温暖至大于42摄氏度的温度。例如，在一些实施例中，组织可以被加热至从38摄氏度至45摄氏度、从38摄氏度至50摄氏度、从42摄氏度至48摄氏度、和/或从42摄氏度至50摄氏度的范围的温度。

[0081] 图7示出根据本发明的各种实施例的组合热标测和消融导管206。在一些实施例中，热标测和消融导管206可以包括纵向延伸臂210,212,214,216,218,220，其可以形成柔性框架(例如，平面阵列)，其上可以设置多个电极。在一些实施例中，热标测和消融导管可以包括大于或小于六个纵向延伸臂。在示例中，多个电极可以包括多个加热电极，其包括负加热电极230-1,230-2,230-n(以下总地称为负加热电极230)，在图7中由负符号表示，以及多个正加热电极232-1,232-2,232-n(以下总地称为正加热电极232)，在图7中由正符号表示。在一些实施例中，负加热电极230和正加热电极232可以设置在交替的纵向延伸臂上。例如，如所示出的，负加热电极230可以设置在第一外侧臂210上；正加热电极232可以设置在第一中间臂212上；负加热电极230可以设置在第一内侧臂214上；正加热电极232可以设置在第二内侧臂216上；负加热电极230可以设置在第二中间臂218上；以及正加热电极232可以设置在第二外侧臂220上。

[0082] 在一些实施例中，负加热电极230和正加热电极232可以与能量源(例如，射频(RF)发生器)通信，能量源可以被配置为经由电极230,232中的一个或多个将能量(例如，RF能量)输送至组织(例如，心脏组织)，电极可以使得组织被加热。本发明的一些实施例可以被配置为经由电极230,232将多极(例如，双极)RF能量输送至组织。例如，双极RF能量可以被输送至正加热电极232中的一个或多个，并且RF能量可以行进通过组织至负加热电极230中的一个或多个以加热组织和/或电极230,232。

[0083] 在一些实施例中，标测电极228(在图7中表示为‘M’)可以设置在纵向延伸臂210,212,214,216,218,220中的一个或多个上。在一个示例中，并且如示出的，标测电极228可以设置在纵向延伸臂210,212,214,216,218,220中的每一个上。在一些实施例中，加热电极和标测电极228可以以纵向交替模式设置在纵向延伸臂210,212,214,216,218,220中的每一个上。例如，加热电极的每一个可以经由标测电极与设置在臂中之一上的相邻的加热电极分离，如图7所示。例如，关于第一外侧臂210，负加热电极230可以通过标测电极228分离。关于第一中间臂212，正加热电极232-1可以通过标测电极228分离。在一些实施例中，正加热电极232和负加热电极230可以以横向交替模式设置在纵向延伸臂210,212,214,216,218,
220中的每一个上。例如，加热电极中的每一个可以经由标测电极228与设置在相邻臂上的相邻加热电极分离，如图7所示。在一些实施例中，电极的一半可以是标测电极228，以及电极的一半可以是加热电极。

[0084] 在一些实施例中，一个或多个热电偶可以沿着纵向延伸臂210,212,214,216,218,220中的一个或多个设置。如示出的，热电偶226-1,226-2,226-3,226-4可以位于热标测和消融导管206的柔性框架的近侧和远侧象限中。例如，热电偶226-1,226-2,226-3,226-4可以设置在第一外侧臂210和第二外侧臂220中的每一个的近侧和远侧部分上。然而，热电偶可以沿着第一外侧臂210和第二外侧臂220的其他部分，以及沿着形成柔性框架的纵向延伸臂的其他部分设置。在一些实施例中，热电偶可以设置在加热电极上或附近。例如，热电偶
226-1,226-2可以设置在负加热电极上，以及热电偶226-3,226-4可以设置在正加热电极上。

[0085] 在一些实施例中，加热电极(例如，负电极230和正电极232)可以被温暖至被配置为揭露Brugada模式(例如，在ECG中可识别的模式)的温度。在示例中，电极可以被加热至之前在此公开的范围的温度。在一些实施例中，温度可以由用户限定，和/或可以被预编程至计算机可执行指令中。在一些实施例中，加热电极可以被加热至50摄氏度至60摄氏度的范围的温度。然而，加热电极可以被加热至小于50摄氏度和/或大于60摄氏度的温度。例如，加热电极可以被加热至35摄氏度至65摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，加热电极可以被加热至38摄氏度至42摄氏度的范围的温度。在一些实施例中，组织可以经由电极被温暖至从38摄氏度至42摄氏度的范围的温度，其可以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。然而，在一些实施例中，组织可以被温暖至大于42摄氏度的温度。例如，在一些实施例中，组织可以被加热至从38摄氏度至45摄氏度、从38摄氏度至50摄氏度、从42摄氏度至48摄氏度、和/或从42摄氏度至50摄氏度的范围的温度。

[0086] 在一些实施例中，热电偶228可以提供关于温度的反馈，其中，电极已经被加热至该温度和/或由电极加热的组织已经被加热至该温度。反馈可以被分析以控制提供至电极的RF能量的量以基于该反馈改变它们的温度。在加热电极被加热的同时，在加热电极被加热之前，和/或在加热电极被加热之后，标测电极228可以采集来自组织的ECG数据。在一些实施例中，标测电极228可以采集来自已经被温暖的组织(即，位于心脏的心包区中的组织)的ECG数据。ECG数据可以被分析以确定ECG数据是否呈现Brugada模式。

[0087] 在一些实施例中，加热电极可以在特定时间段被加热至特定温度。在示例中，加热电极可以在特定时间段被加热至上限温度，并且之后在特定时间段被加热至下限温度。相应地，加热电极可以将组织加热至上限温度和下限温度之间的温度。在一些实施例中，上限温度可以是与消融的执行相关联的温度。然而，加热电极可以在不使得组织被加热至与消融的执行相关联的温度的时间段内被加热至上限温度。在一些实施例中，随着上限温度增大，加热电极被加热至上限温度的时间段可以减小和/或加热电极被加热至下限温度的时间段可以增大。这样，即使加热电极可以被加热至与消融的执行相关联的温度，由加热电极加热的组织也可以被加热至组织可以呈现与BrS相关联的模式的较低温度(例如，上限温度和下限温度之间的温度)。

[0088] 在一些实施例中，加热电极中的一个或多个可以接收增大的RF能量，其可以使得加热电极被加热至足以执行治疗处理(例如，消融)的温度。在一些实施例中，足以执行治疗处理的温度可以在从42摄氏度至70摄氏度的范围中，然而，温度可以大于70摄氏度或小于42摄氏度。在一些实施例中，加热电极可以被加热至从50摄氏度至70摄氏度、从60摄氏度至
70摄氏度、和/或从65摄氏度至70摄氏度的范围的温度(例如，上限温度和下限温度之间的温度)以执行治疗处理。在一些实施例中，加热电极中的一个或多个可以被选择来响应于在ECG数据中识别的Brugada模式来接收增大的RF能量。由此，热标测和消融导管206可以被配置为利用加热电极可控制地加热组织(例如，心脏组织)以使得组织呈现可识别为Brugada模式的ECG模式。热标测和消融导管206可以被配置为利用标测电极228检测ECG模式，以识别Brugada模式。另外，在一些实施例中，热标测和消融导管206可以加热所选择数量的加热电极至与组织消融的执行一致的温度。

[0089] 图8示出根据本发明的各种实施例的与用于热标测和消融的方法240相关联的流程图。方法240可以关于这里论述的、诸如在图6A-7中论述的实施例执行。在一些实施例中，方法240可以包括在块242处，在规定时间内使得设置在柔性框架上的多个加热电极被加热至低于执行射频消融的温度的第一温度。在一些实施例中，规定时间可以由用户选择。在一个示例中，电极可以接触组织(例如，心外膜组织)并且组织可以被加热至诸如之前论述的范围的温度，以使得组织以加热以揭露Brugada模式。

[0090] 在一些实施例中，在块244处，方法240可以包括在规定时间期间从设置在柔性框架上的多个标测电极接收多个标测信号。在一些实施例中，可以在规定时间的一部分期间接收来自设置在柔性框架上的多个标测电极的标测信号。标测信号可以是电信号(例如，ECG信号)，其可以被分析以在块246处确定多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式。在示例中，滤波器可以被施加至标测信号以确定标测信号中的一个或多个是否呈现与BrS相关联的模式。

[0091] 在一些实施例中，方法240可以包括在块248，基于所述确定使得设置在柔性框架上的多个加热电极中的一个或多个被加热至执行射频消融的第二温度。在示例中，方法240可以包括响应于确定标测信号中的一个或多个呈现特定电子模式使得多个加热电极中的一个或多个被加热至执行射频消融的温度。在一些实施例中，在识别出标测信号中的一个或多个呈现特定电子模式时，可以向用户(例如，经由用户界面)显示指示和/或加热电极可以被加热至自动执行射频消融的温度。

[0092] 在一些实施例中，方法240可以包括使得设置在标测电极中的一个或多个附近的多个加热电极中的一个或多个被加热至第二温度，其中从所述标测电极接收到了呈现特定模式的标测信号。由此，呈现特定模式(例如，与BrS相关联的模式)的组织可以精确地瞄准。例如，当图7所示的热标测和消融导管206包括32个标测电极228时，标测电极228中的仅一些可以接触呈现与BrS相关联的电子模式的组织。因此，围绕采集了呈现与BrS相关联的模式的电信号的这些标测电极228的加热电极可以被加热至执行射频消融的温度。由此，可以经由围绕标测电极228的电极消融产生呈现与BrS相关联的模式的电信号的组织。如之前论述并关于图7所示，关于导管和/或设置电极的柔性框架的纵轴，多个加热电极中的一个或多个可以被设置为与标测电极的一个或多个纵向相邻和/或横向相邻。在一些实施例中，方法240可以包括使得设置在柔性框架的特定部分上的多个加热电极的一个或多个被加热至执行射频消融的第二温度。在示例中，设置在近侧一半、远侧一半、左侧、右侧、中央和/或它们的组合上的加热电极可以被加热至第二温度。

[0093] 在一些实施例中，在执行射频消融之后，该方法可以被重复以例如检查组织是否仍呈现与BrS相关联的模式。例如，加热电极可以被加热至第一温度，并且可以经由标测电极标测组织以确定从标测电极接收到的多个标测信号中的任一个是否呈现与BrS相关联的模式。如这里论述的，响应于呈现与BrS相关联的模式的多个标测信号中的一个或多个，可以执行射频消融。

[0094] 图9A示出根据本发明的实施例的用于热标测和消融的系统250的图。系统250可以包括数据存储器252、热标测和/或消融系统254、和/或多个引擎。热标测和/或消融系统254可以与数据存储器252通信。热标测和/或消融系统254可以包括多个引擎(例如，加热引擎256、接收引擎258、确定引擎260、加热引擎262等)。热标测和/或消融系统254可以包括比所示出的更多或更少的引擎来执行这里描述的各种功能。多个引擎可以包括硬件和编程的组合以执行这里描述的多个功能(例如，接收、确定等)。引擎中的每一个可以包括硬件或硬件和被指定或设计为执行模块(例如，特定模块)的编程的组合。编程可以包括存储在存储器资源(例如，计算机可读介质)中的指令(例如，软件、固件等)以及硬布线程序(例如，逻辑电路)。

[0095] 系统254可以包括与参考图9B在此论述的类似的计算装置。在一些实施例中，计算装置可以包括数字显示器，诸如图形用户界面(GUI)，其适于显示电子数据。用户界面可以包括硬件组件和/或计算机可读指令组件。例如，硬件组件可以包括输入组件(例如，鼠标、触摸屏、键盘、转盘和按钮等)和/或输出组件(例如，显示器、振动发生装置、扬声器等)。示例用户界面可以包括GUI，其可以数字地呈现与热标测和/或消融相关联的数据。

[0096] 加热引擎256可以包括硬件和/或硬件和编程的组合以使得设置在柔性框架上的多个加热电极在规定时间被加热至低于执行射频消融的温度的第一温度。在一些实施例中，特定量的RF能量可以被生成并施加至多个加热电极中的一个或多个以使得一个或多个加热电极被加热。在一些实施例中，温度传感器(例如，热电偶)可以感测电极中的一个或多个和/或由电极中的一个或多个加热的组织的特定温度。在一些实施例中，温度传感器中的一个或多个的温度可以作为反馈提供至系统254以调节提供至一个或多个加热电极的特定量的RF能量。

[0097] 接收引擎258可以包括硬件和/或硬件和编程的组合以在规定时间的一部分期间从设置在柔性框架上的多个标测电极接收多个标测信号。在一些实施例中，由心脏组织(例如，心外膜组织)产生的电信号可以在组织被加热至第一温度(例如，低于执行射频消融的温度)的同时被标测。在一些实施例中，多个标测信号可以在整个规定时间期间或在小于整个规定时间的时间内被接收。

[0098] 确定引擎260可以包括硬件和/或硬件和编程的组合以确定多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式。在一些实施例中，如这里论述的，滤波器可以被施加至标测信号以确定多个标测信号中的一个或多个是否呈现与BrS相关联的特定电子模式。

[0099] 加热引擎262可以包括硬件和/或硬件和编程的组合以基于所述确定使得设置在柔性框架上的多个加热电极中的一个或多个被加热至执行射频消融的第二温度。在一些实施例中，多个加热电极可以在第二规定时间段内被加热至第二温度。在一些实施例中，在加热电极被加热至第二温度的同时和/或在加热电极被加热至第二温度之后，可以从标测电极接收标测信号，以确保导致产生与BrS相关联的电子模式的组织被消融。

[0100] 图9B示出根据本发明的用于热标测和消融的计算装置270的示例的图。计算装置270可以利用软件、硬件、固件、和/或逻辑电路来执行这里描述的多个功能。

[0101] 计算装置270可以是硬件和指令的组合以共享信息。硬件例如可以包括处理资源272和/或存储器资源276(例如，计算机可读介质(CRM)、数据库等)。如这里使用的处理资源
272可以包括能够执行由存储器资源276存储的指令的多个处理器。处理资源272可以集成在单个装置中或跨越多个装置分布。指令(例如，计算机可读指令(CRI))可以包括存储在存储器资源276上并且可由处理资源272执行来实现期望功能(例如，确定多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式等)的指令。

[0102] 存储器资源276可以与处理资源272进行通信。如这里使用的存储器资源276可以包括多个存储器组件，其能够存储可以由处理资源272执行的指令。这种存储器资源276可以是非暂时CRM。存储器资源276可以集成在单个装置中或跨越多个装置分布。此外，存储器资源276可以全部或部分地与处理资源272集成在同一装置中，或者其可以是单独的但对于该装置和处理资源272可访问。由此，注意，计算装置270可以在支持装置和/或支持装置的集合上、在移动装置和/或移动装置的集合上、和/或支持装置和移动装置的组合上实现。

[0103] 存储器276可以经由通信链路274(例如，路径)与处理资源272通信。通信链路274可以对于与处理资源272相关联的计算装置来说是本地的或远程的。本地通信链路274的示例可以包括计算装置内部的电子总线，其中，存储器资源276是经由电子总线与处理资源272通信的易失性、非易失性、固定和/或可移除存储介质中的一个。

[0104] 链路274(例如，本地、广域、区域或全球网络)代表经由电信链路、红外链路、射频链路和/或提供电子通信的其他连接器或系统的电缆、无线、光纤或远程连接。即，链路274可以例如包括至内联网、因特网、或两者的组合的链路，以及其他通信接口。链路274还可以包括中间代理，例如，中间代理服务器(未示出)、路由器、开关、负载均衡器等。

[0105] 存储器资源276可以包括多个模块，诸如加热模块278、接收模块280、确定模块282、以及加热模块284。多个模块278,280,282,284可以包括CRI，其在由处理资源272执行时可以执行许多功能。多个模块278,280,282,284可以是其他模块的子模块。例如，接收模块278和表征模块280可以是子模块和/或包括在同一计算装置内。在另一示例中，多个模块
278,280,282,284可以包括处于分离和明显不同的位置的独立模块(例如，CRM等)。

[0106] 多个模块278,280,282,284中的每一个可以包括指令，其由处理资源272执行时可以用作这里描述的相应引擎。例如，确定模块282可以包括CRI，其在由处理资源272执行时可以用作确定引擎260。例如，确定模块282可以包括CRI，其在由处理资源232执行时可以使得计算装置确定多个标测信号中的任一个是否呈现特定电子模式。

[0107] 实施例是本文描述的各种设备、系统和/或方法。许多具体细节被阐述以提供对说明书中描述并在附图中示出的实施例的整体结构、功能、制造和使用的彻底理解。然而，本领域技术人员可以理解，实施例可以在没有这些具体细节的情况下被实施。在其他实例中，公知的操作、组件和元件没有被详细描述以不模糊说明书中描述的实施例。本领域普通技术人员可以理解，本文描述和示出的实施例是非限制性示例，并且由此可以理解，本文公开的具体结构和功能细节可以是代表性的并且不必然限制实施例的范围，实施例的范围仅由所附权利要求限定。

[0108] 本说明书中针对“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”、或“实施例”等的参考指代的是结合所述实施例所描述的特定特征、结构、或性质包括在至少一个实施例中。因此，短语“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”、或“在实施例中”等在整个说明书中各地方的出现并非必须指代相同的实施例。此外，特定特征、结构、或性质可以在一个或多个实施例中以任何合适方式组合。因此，结合一个实施例中所示出或描述的特定特征、结构或性质可以整体地或部分地与一个或多个其他实施例的特征、结构、或性质无限制地组合，只要该组合不是非逻辑性的或不能工作。

[0109] 可以理解，术语“近侧”和“远侧”可以在说明书中参考操作用于治疗患者的器械的一个端部的临床医生使用。术语“近侧”指的是器械的最靠近临床医生的部分并且术语“远侧”指的是最远离临床医生的部分。还可以理解，为了简洁和清楚起见，诸如“垂直”、“水平”、“上”和“下”的空间术语可以在本文中关于所示实施例被使用。然而，外科手术器械可以在许多方向和位置被使用，并且这些术语不旨在是限制性的和绝对的。

[0110] 虽然上面以一定程度的特殊性描述了热标测导管的至少一个实施例，但本领域技术人员可以在不偏离本发明的精神或范围的情况下对所公开的实施例做出多种改变。所有的方向参考(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶部、底部、上面、下面、垂直、水平、顺时针、以及逆时针)仅用于标识目的以帮助阅读者理解本发明，且特别是对装置的位置、方向、或用途不产生限制。连接参考(例如，贴附、附接、耦合和连接等)应该被广义地解释并且可以包括元件的连接之间的中间构件和元件之间的相对移动。这样，连接参考并非必然指的是两个元件彼此直接地连接并处于固定关系。目的是上面描述中所包含的或附图中所示出的所有事物应该解释为仅说明性的而非限制性的。可以在不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神的情况下做出细节或结构的改变。

[0111] 被描述为整体或部分地通过引用包含于此的任何专利、公布、或其它公开材料都仅仅以如下程度包含于此，即所包含的材料不与本发明所阐述的已有定义、声明、或其它公开材料相冲突。正是如此，并且以必要的程度，在此明确阐述的本发明取代通过引用包含于此的任何冲突的材料。被描述为通过引用包含于此、但与本文所阐述的已有定义、声明、或其它公开材料相冲突的任何材料、或其部分，将仅以所包含材料与已有公开材料之间不产生冲突的程度而被包含。

标题	发布/更新时间	阅读量
导管手柄-专利编号CN102883770B	2020-05-11	390
冲洗导管-专利编号CN103096828A	2020-05-11	433
导管组件-专利编号CN101455584A	2020-05-12	331
导管控制-专利编号CN101332330A	2020-05-12	397
消融导管-专利编号CN105263433A	2020-05-11	837
热疗导管-专利编号CN101132743A	2020-05-13	887
消融导管-专利编号CN105263433B	2020-05-11	642
消融导管-专利编号CN104203140B	2020-05-13	417
冲洗导管-专利编号CN103096828B	2020-05-13	627
导管组件-专利编号CN101219251A	2020-05-12	256

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