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导管组装体

阅读：110发布：2021-03-01

IPRDB可以提供导管组装体专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且导管组装体(10A)具备：导管(12)；连接于导管(12)的导管毂(14)；以能够拔去的方式插入于导管(12)的内针(16)；连接于内针(16)的针毂(18)；和挠曲抑制部件(20)，其通过在比导管毂(14)更靠前端侧处介由导管(12)支承内针(16)，从而抑制内针(16)的挠曲。挠曲抑制部件(20)以能够在轴向上相对移动的方式被支承于针毂(18)。，下面是导管组装体专利的具体信息内容。

权利要求

1.导管组装体(10A～10D)，其特征在于，具备：导管(12)；

连接于所述导管(12)的导管毂(14)；

以能够拔去的方式插入于所述导管(12)的内针(16)；

连接于所述内针(16)的针毂(18)；和

挠曲抑制部件(20、20A～20D)，其通过在比所述导管毂(14)靠前端侧处介由所述导管(12)支承所述内针(16)，从而抑制所述内针(16)的挠曲，所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)以能够在轴向上相对移动的方式被支承于所述针毂(18)。

2.根据权利要求1所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)在其前端具有与所述导管(12)抵接的支承部(34、

54、54A～54E)，

所述支承部(34、54、54A～54E)能够在维持与所述导管(12)抵接的状态的同时相对于所述导管(12)而相对移动。

3.根据权利要求1或2所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述针毂(18)具有引导突起(40)，

所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)具有与所述针毂(18)的所述引导突起(40)卡合的槽部(31)，所述槽部(31)的长度比所述导管(12)的全长的1/2长。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，还具备：设置于所述导管毂(14)的导管操作部(15)，所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)具有狭缝(36)，所述狭缝(36)容许所述导管操作部(15)的轴向的相对移动，所述导管操作部(15)经由所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)的所述狭缝(36)而从所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)的与所述导管毂(14)相反一侧突出。

5.根据权利要求4所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)具有基部(30)和前端构成部(32)，所述基部(30)被支承于所述针毂(18)、并且沿着所述内针(16)的轴向而延伸，所述前端构成部(32)从所述基部(30)向前端方向延伸、并且能够使所述导管操作部(15)从所述狭缝(36)脱离。

6.根据权利要求5所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述前端构成部(32)具有在初始状态下将所述狭缝(36)的前端封闭的两个臂(42)，所述两个臂(42)中的至少一个臂(42)相对于所述基部(30)可动。

7.根据权利要求6所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述至少一个臂(42)介由铰链部(44)而能够相对于所述基部(30)回转。

8.根据权利要求6所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述至少一个臂(42)能够从所述基部(30)脱离。

9.根据权利要求4～8中任一项所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述导管操作部(15)具有卡合部(27)，所述卡合部(27)以抑制所述挠曲抑制部件(20、

20A～20D)的挠曲的方式卡合于所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)具有支承部(54、54A～54E)，所述支承部(54、54A～

54E)抵接于所述导管(12)的外周面或接近所述导管(12)的外周面、并且包围所述导管(12)的外周面的周向范围的二分之一以上。

11.根据权利要求10所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，在所述支承部(54C～54E)的内周部设置有减小所述支承部(54C～54E)与所述导管(12)的摩擦阻力的摩擦减小部件(64、66、68)。

12.根据权利要求11所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述摩擦减小部件(64、66、68)为与所述导管(12)接触的凝胶材料(64)或滚动体(66、

68)。

13.根据权利要求1所述的导管组装体(10A～10D)，其特征在于，所述内针(16)为具有内腔的中空部件，

所述导管组装体(10A～10D)还具备导丝(70)，所述导丝(70)以能够相对于所述内针(16)而在轴向上相对移动的方式插入于所述内腔。

14.根据权利要求13所述的导管组装体(10C、10D)，其特征在于，还具备：支承所述导丝(70)的导丝操作部(76、92)；和设置于所述导管毂(14)的导管操作部(15)，所述导管操作部(15)具有操作件(26)，所述操作件(26)从所述挠曲抑制部件(20、20A～20D)的与所述导管毂(14)相反一侧突出，在所述导管组装体(10C、10D)的初始状态下，所述导丝操作部(76、92)的前端部与所述导管操作部(15)的所述操作件(26)接触或接近。

说明书全文

导管组装体

技术领域

[0001] 本发明涉及例如对患者实施输液时穿刺并留置于血管的导管组装体。

背景技术

[0002] 以往，当施术者对患者实施输液时等，使用例如导管组装体。这种导管组装体具备：中空的导管；固定于导管的基端的导管毂；插入于导管内、且在前端具有锋利的针尖的内针；和固定于该内针的基端的针毂(例如，参见日本专利第4294929号公报)。

[0003] 但施术者使用导管组装体对患者实施输液时，施术者将导管与内针一同穿刺于患者的血管内。穿刺后，施术者在保持导管穿刺于患者的血管内的状态的同时将内针从导管拔出。接下来，施术者将设置于输液管的端部的连接器连接于导管毂的基端。之后，施术者经由输液管、导管毂及导管向患者的血管内供给输液剂。

发明内容

[0004] 然而，这种导管组装体具有下述问题：当穿刺操作之时，内针及导管挠曲从而难以实施穿刺操作。特别地，当导管组装体构成为中心静脉导管、PICC、中线导管、长条的末梢静脉导管等的情况下，内针及导管的长度分别被设定为较长。因此，内针及导管的挠曲的问题变得更加显著。

[0005] 本发明是考虑上述课题而做出的，其目的在于，提供一种当穿刺操作之时能够抑制内针的挠曲的导管组装体。

[0006] 为实现上述目的，本发明的导管组装体的特征在于，具备：导管；连接于所述导管的导管毂；以能够拔去的方式插入于所述导管的内针；连接于所述内针的针毂；和挠曲抑制部件，其通过在比所述导管毂更靠前端侧介由所述导管支承所述内针，从而抑制所述内针的挠曲，其中，所述挠曲抑制部件以能够在轴向上相对移动的方式被支承于所述针毂。

[0007] 根据采用了上述构成的本发明的导管组装体，当穿刺操作之时，由于导管及内针由挠曲抑制部件支承，因此，可抑制内针的挠曲。因而，能够顺利地实施穿刺操作。另外，当穿刺时，能够在保持挠曲抑制部件的位置的同时使内针及导管向前端方向移动。由此，不会使挠曲抑制部件与患者的皮肤发生干涉，能够在通过挠曲抑制部件支承导管及内针的同时进行穿刺。

[0008] 在上述导管组装体中，也可以是所述挠曲抑制部件在其前端具有与所述导管抵接的支承部，所述支承部能够在维持与所述导管抵接的状态的同时相对于所述导管而相对移动。

[0009] 在上述导管组装体中，也可以是所述针毂具有引导突起，所述挠曲抑制部件具有与所述针毂的所述引导突起卡合的槽部，所述槽部的长度比所述导管的全长的1/2长。

[0010] 在上述导管组装体中，也可以是还具备设置于所述导管毂的导管操作部，所述挠曲抑制部件具有狭缝，所述狭缝容许所述导管操作部的轴向的相对移动，所述导管操作部经由所述挠曲抑制部件的所述狭缝而从所述挠曲抑制部件的与所述导管毂相反一侧突出。

[0011] 利用上述构成，当实施导管相对于内针的前进操作时，用户能够通过操作从挠曲抑制部件突出的导管操作部，从而简单地实施导管的前进操作。另外，由于在挠曲抑制部件中设置有狭缝，因此，导管的前进不会受挠曲抑制部件妨碍，能够无障碍地实施前进操作。

[0012] 在上述导管组装体中，也可以是所述挠曲抑制部件具有基部和前端构成部，所述基部被支承于所述针毂、并且沿着所述内针的轴向而延伸，所述前端构成部从所述基部向前端方向延伸、并且能够使所述导管操作部从所述狭缝脱离。

[0013] 利用上述构成，由于能够在导管的前进操作完成后使导管操作部从挠曲抑制部件脱离，因此，能够无障碍地实施内针从导管的拔去。

[0014] 在上述导管组装体中，也可以是所述前端构成部具有在初始状态下将所述狭缝的前端封闭的两个臂，所述两个臂中的至少一个臂相对于所述基部可动。

[0015] 利用上述构成，能够通过简易构成来构筑脱离机构。

[0016] 在上述导管组装体中，也可以是所述至少一个臂介由铰链部而能够相对于所述基部回转。

[0017] 利用上述构成，通过以铰链部为支点使臂运动，能够容易地在挠曲抑制部件的前端部形成可供导管操作部通过的间隙。

[0018] 在上述导管组装体中，也可以是所述至少一个臂能够从所述基部脱离。

[0019] 利用上述构成，通过将臂从基部取下，能够使导管操作部处于能够从挠曲抑制部件简单地脱离的状态。

[0020] 在上述导管组装体中，所述导管操作部可具有卡合部，所述卡合部以抑制所述挠曲抑制部件的挠曲的方式卡合于所述挠曲抑制部件。

[0021] 利用上述构成，通过抑制挠曲抑制部件自身的挠曲，能够更有效地抑制被挠曲抑制部件支承的导管及内针的挠曲。

[0022] 在上述导管组装体中，也可以是所述挠曲抑制部件具有支承部，所述支承部抵接于所述导管的外周面或接近所述导管的外周面、并且包围所述导管的外周面的周向范围的二分之一以上。

[0023] 利用上述构成，能够针对导管的周围的全方位来抑制内针及导管的挠曲。

[0024] 在上述导管组装体中，也可以在所述支承部的内周部设置有减小所述支承部与所述导管的摩擦阻力的摩擦减小部件。

[0025] 利用上述构成，即使是在导管的外周面涂布有用于降低穿刺阻力的涂层(coating)的情况下，也能够抑制由导管与支承部的接触而引起的涂层的剥离。

[0026] 在上述导管组装体中，所述摩擦减小部件可以是与所述导管接触的凝胶材料或滚动体。

[0027] 利用上述构成，能够有效地减小保持部与所述导管的摩擦阻力。

[0028] 在上述导管组装体中，也可以是所述内针为具有内腔的中空部件，所述导管组装体还具备导丝，所述导丝以能够相对于所述内针而在轴向上相对移动的方式插入于所述内腔。

[0029] 利用上述构成，当实施用于将导管插入血管内规定长度的前进操作时，通过使导管沿着先行插入于血管内的导丝而前进，能够平稳地实施前进操作。

[0030] 在上述导管组装体中，也可以是进一步具备支承所述导丝的导丝操作部；和设置于所述导管毂的导管操作部，所述导管操作部具有操作件，所述操作件从所述挠曲抑制部件的与所述导管毂相反一侧突出，在所述导管组装体的初始状态下，所述导丝操作部的前端部与所述导管操作部的所述操作件接触或接近。

[0031] 利用上述构成，能够用与操作导管操作部的操作件的手相同的手来操作导丝操作部的前端部，操作性优异。

[0032] 根据本发明的导管组装体，能够抑制穿刺操作之时内针的挠曲。

附图说明

[0033] [图1]图1A为第一实施方式涉及的导管组装体的侧视图，图1B为第一实施方式涉及的导管组装体的俯视图。

[0034] [图2]为沿着图1A中的II－II线的剖视图。

[0035] [图3]为第一实施方式涉及的导管组装体的挠曲抑制部件的前端部的立体图。

[0036] [图4]为说明第一实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第一图。

[0037] [图5]为说明第一实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第二图。

[0038] [图6]为说明第一实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第三图。

[0039] [图7]图7A为说明第一实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第四图(侧视图)，图7B为图7A的状态下的导管组装体的俯视图。

[0040] [图8]图8A为第一变形例涉及的挠曲抑制部件的俯视图，图8B为第二变形例涉及的挠曲抑制部件的俯视图，图8C为第三变形例涉及的挠曲抑制部件的俯视图，图8D为第四变形例涉及的挠曲抑制部件的俯视图，图8E为第四变形例涉及的挠曲抑制部件的侧视图。

[0041] [图9]为另一构成例涉及的具有支承部的导管组装体的侧视图。

[0042] [图10]图10A为沿着图9中的XA－XA线的第一构成例涉及的支承部的剖视图，图10B为第二构成例涉及的支承部的剖视图，图10C为第三构成例涉及的支承部的剖视图，图
10D为第四构成例涉及的支承部的剖视图，图10E为第五构成例涉及的支承部的剖视图。

[0043] [图11]图11A为第二实施方式涉及的导管组装体的侧视图，图11B为说明第二实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第一图。

[0044] [图12]图12A为说明第二实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第二图，图12B为说明第二实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第三图，图12C为说明第二实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第四图。

[0045] [图13]图13A为第三实施方式涉及的导管组装体的侧视图，图13B为第三实施方式涉及的导管组装体的挠曲抑制部件的俯视图。

[0046] [图14]图14A为说明第三实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第一图，图14B为说明第三实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第二图。

[0047] [图15]为说明第三实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第三图。

[0048] [图16]图16A为第三实施方式涉及的导管组装体的第一变形例的侧视图，图16B为第三实施方式涉及的导管组装体的第二变形例的侧视图，图16C为第三实施方式涉及的导管组装体的第三变形例的侧视图。

[0049] [图17]图17A为第四实施方式涉及的导管组装体的侧视图，图17B为说明第四实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第一图。

[0050] [图18]图18A为说明第四实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第二图，图18B为说明第四实施方式涉及的导管组装体的使用方法的第三图。

具体实施方式

[0051] 以下，针对本发明涉及的导管组装体，举出优选的实施方式，参照附图进行说明。

[0052] [第一实施方式]

[0053] 图1A及图1B所示的第一实施方式涉及的导管组装体10A用于例如对患者施予输液剂(药液)。导管组装体10A可构成为末梢静脉导管。导管组装体10A也可构成为长度比末梢静脉导管长的导管(例如，中心静脉导管、PICC、中线导管等)。另外，导管组装体10A不限于静脉用导管，也可构成为末梢动脉导管等动脉用导管。

[0054] 导管组装体10A具备：导管12；连接于导管12的基端侧的导管毂14；安装于导管毂14的导管操作部15；以能够拔去的方式插入于导管12的内针16；连接于内针16的针毂18；和用于抑制穿刺时内针16的挠曲的挠曲抑制部件20。

[0055] 对于导管组装体10A而言，由用户(医生、护士等)把持针毂18并进行操作，从而将其前端部穿刺于患者的血管50。导管组装体10A在使用前(向患者穿刺前)的初始状态下成为在导管12中插入有内针16的双重管结构，并且内针16从导管12的前端仅突出规定长度。

[0056] 初始状态下的导管组装体10A通过导管12与内针16的双重管结构、导管毂14、针毂18及挠曲抑制部件20组合而构成一个组装体，从而能够一体地操作。

[0057] 导管12为形成为规定的长度的、具有挠性的细径的管状部件。作为导管12的构成材料，树脂材料、特别是软质树脂材料是合适的。导管12的长度无特别限定，可根据用途、各条件等而适当设定。导管12的长度被设定为例如20～500mm左右，或被设定为30～400mm左右，或被设定为100～300mm左右。

[0058] 导管毂14为具有与导管12的内腔连通的内腔的中空部件，并且形成为比导管12粗。导管毂14被液密地连接固定于导管12的基端部。作为导管毂14的构成材料，可举出例如聚丙烯等硬质树脂。

[0059] 导管操作部15为用于实施导管12的前进操作的操作部，并且安装于导管毂14。图1A中，导管操作部15具有：固定于导管毂14的固定基部22；和从固定基部22向上方延出的延出部24。在延出部24的延出端设置有用于供用户抵接手指的操作件26(指抵部)。

[0060] 导管操作部15贯通在挠曲抑制部件20中形成的后述的狭缝36(参见图1B)，上述操作件26从挠曲抑制部件20的上表面20a突出。用户触碰导管操作部15之中的从挠曲抑制部件20突出的部分(操作件26)并把持或推压，由此，能够在轴向上操作导管毂14。

[0061] 如图2所示，在延出部24中，在比操作件26更靠固定基部22侧，形成有以能够在轴向上滑动的方式卡合于挠曲抑制部件20的卡合槽27(卡合部)。

[0062] 需要说明的是，导管操作部15也可以构成为能够从导管毂14取下。或者，导管操作部15也可以相对于导管毂14一体成型。以下，将由导管12、导管毂14及导管操作部15构成的部件称为“导管部件28”。

[0063] 在图1A及图1B中，内针16在前端具有锋利的针尖17，并且为具有能够穿刺患者的皮肤48的刚性的中空的细长状部件。在导管组装体10A的初始状态下，内针16的针尖17仅从导管12的前端开口突出规定长度。另外，在初始状态下，内针16的长度方向的中途部位插入于导管毂14的内部、其基端侧被针毂18保持。

[0064] 作为内针16的构成材料，例如，可举出不锈钢等金属材料、硬质树脂、陶瓷材料等。需要说明的是，内针16也可以是实心结构。

[0065] 接下来，针对挠曲抑制部件20进行说明。挠曲抑制部件20在比导管毂14更靠前端侧处介由导管12而支承内针16，并且以能够相对于针毂18而在轴向上相对位移的方式被支承。

[0066] 具体而言，挠曲抑制部件20具有：沿内针16的轴向而延伸的基部30；从基部30的前端向前端方向延出的前端构成部32；设置于前端构成部32、并且抵接或接近导管12的外周面的支承部34；和沿挠曲抑制部件20的长度方向延伸的狭缝36(参见图1B及图3)。

[0067] 基部30形成为板状，并且通过固定于针毂18的滑动支承体38而以能够在轴向上滑动的方式被支承。在基部30的左右方向(宽度方向)两侧的侧面，形成有沿基部30的长度方向延伸的引导槽31(槽部)。在基部30形成有36的一部分(基端侧部分)。狭缝36沿挠曲抑制部件20的厚度方向贯通。

[0068] 如图2所示，在滑动支承体38的上部设置有朝向左右方向的内侧突出的一对引导突起40。引导突起40插入于引导槽31。由此，挠曲抑制部件20能够相对于针毂18而在轴向上顺畅地相对移动。引导槽31的长度(L1)与导管12的全长(L2)的关系优选为L1＞L2/2。由此，挠曲抑制部件20能够支承导管12的比中间部(长度方向中央部)更靠前端侧的部位，并且根据需要能够使挠曲抑制部件20向比导管12的基端部更靠基端侧移动。

[0069] 如图1B所示，前端构成部32具有在初始状态下并列的两个臂42，并且构成为能够从封闭的状态、变化为容许导管操作部15通过的打开状态。在本实施方式中，各臂42经由基部30的前端部和铰链部44而连接，并且能够以铰链部44为支点而相对于基部30回转。

[0070] 具体而言，各臂42能够以沿着挠曲抑制部件20的厚度方向的轴线为中心而在彼此远离的方向上回转。铰链部44也可以是与基部30及臂42一体成型的薄壁部，或者也可以是轴部与孔部的嵌合结构。

[0071] 如图3所示，在各臂42的前端部内侧设置有稍微向内侧突出的凸部46。在初始状态下，凸部46彼此抵接，由此前端构成部32封闭。在两个臂42间的比凸部46更靠基端侧形成有间隙，通过该间隙而构成狭缝36的其他部分(前端侧部分)。

[0072] 支承部34在挠曲抑制部件20的与导管12相对的一侧(图1A中为下表面)朝向导管12侧突出。在初始状态下，支承部34既可以抵接于导管12的外周面，或者也可以从导管12的外周面稍稍离开。如图3所示，支承部34由两个支承单元35构成。一个支承单元35设置于一个臂42。另一支承单元35设置于另一臂42。

[0073] 接下来，对以上述方式构成的导管组装体10A的作用及效果进行说明。

[0074] 在导管组装体10A的使用过程中，施术者即用户(医生、护士等)把持图1A及图1B所示的初始状态的导管组装体10A的针毂18(及根据需要的其周边部件)。另外，如图4所示，用户将导管12及内针16朝向患者的血管50而穿刺于患者的皮肤48。

[0075] 上述穿刺之时，通过挠曲抑制部件20抑制内针16的挠曲。即，穿刺之时，即使在内针16将要向与皮肤48相反的一侧挠曲的情况下，支承部34也会推压导管12，由此，内针16介由导管12而被挠曲抑制部件20支承。由此，能够抑制穿刺时的内针16的挠曲、能够实现稳定的穿刺。此时，支承部34抵接于导管12的中间部。

[0076] 在图4的状态下，内针16及导管12未到达血管50，若为了使内针16及导管12到达血管50而使导管组装体10A的整体在保持不变的状态下进一步前进，则挠曲抑制部件20将会抵接皮肤48。因此，如图5所示，用户保持挠曲抑制部件20的位置，保持该状态地使导管组装体10A中的挠曲抑制部件20以外的部件(内针16、导管12等)前进，由此，能够将内针16及导管12的前端穿刺于血管50。此时，导管操作部15在狭缝36(参照图1B)内前进。此时，支承部34在维持抵接于导管12的状态的同时相对于导管12而后退。

[0077] 在上述前进操作之时，也能够通过挠曲抑制部件20来抑制内针16的挠曲。即，在导管组装体10A从图4的状态过渡到图5的状态的过程中，内针16介由导管12而被挠曲抑制部件20(其相对于针毂18而向基端方向相对移动)支承。因而，根据导管组装体10A，在从向皮肤48穿刺的开始至向血管50穿刺完成为止的期间，能够抑制穿刺时的内针16的挠曲、能够实现稳定的穿刺。

[0078] 在向血管50穿刺后，用户一边保持挠曲抑制部件20的位置，一边将手指按压于从挠曲抑制部件20向上侧突出的导管操作部15，将导管操作部15向前端方向推压。这样一来，如图6所示，连接于导管操作部15的导管毂14及导管12相对于内针16及针毂18而向前端方向移动，从而使得导管12在血管50内的插入长度增加。

[0079] 在将导管12向血管50插入规定长度后，接下来，用户以保持着导管部件28的位置的状态，将针毂18拉向基端方向。由此，内针16在导管部件28内向基端方向移动，内针16即将从导管部件28被完全拔去。结果，将成为导管组装体10A之中仅导管部件28被留置于患者侧的状态。

[0080] 像这样，在为了将导管12插入血管50内规定长度而相对于内针16对导管12实施前进操作的过程中、或者为了从导管12拔去内针16而将针毂18拉向基端方向的过程中，如图7A及图7B所示，导管操作部15从挠曲抑制部件20向前端方向脱离。具体而言，随着挠曲抑制部件20与导管操作部15的轴向的相对移动，导管操作部15将两个臂42(凸部46的基端)向前端方向推压。通过上述推压力，两个臂42向左右方向扩开，从而容许导管操作部15通过。

[0081] 像这样，穿刺操作之时，在直至向血管50穿刺完成为止，挠曲抑制部件20支承内针16，由此抑制穿刺时的内针16的挠曲。另一方面，穿刺后，挠曲抑制部件20通过前端构成部
32(在本实施方式中，两个臂42)的打开而防止其与导管操作部15的干涉。

[0082] 在如上所述将内针16从导管部件28拔出后，用户利用敷料、胶带等而将导管毂14固定于患者。另外，用户将未图示的输液管的连接器连接于导管毂14的基端侧，并从输液管向患者实施输液剂(药液)的供给。需要说明的是，在导管操作部15构成为能够从导管毂14脱离的情况下，也可在将导管操作部15从导管毂14取下之后利用敷料等而将导管毂14固定于患者。

[0083] 如以上说明的那样，根据第一实施方式涉及的导管组装体10A，由于在穿刺时利用挠曲抑制部件20支承内针16，因此，能够抑制穿刺时的内针16的挠曲，能够实现稳定的穿刺。因此，能够顺利地实施穿刺操作。另外，当穿刺时，能够一边保持挠曲抑制部件20的位置、一边使内针16及导管12向前端方向移动。由此，挠曲抑制部件20与患者的皮肤48不会发生干涉，能够在通过挠曲抑制部件20支承内针16的同时进行穿刺。

[0084] 对于导管组装体10A而言，当实施导管12相对于内针16的前进操作时，用户操作从挠曲抑制部件20突出的导管操作部15，由此能够简单地实施导管12的前进操作。另外，由于在挠曲抑制部件20设置有狭缝36(参见图1B)，因此导管12的前进不会被挠曲抑制部件20妨碍，能够无障碍地实施前进操作。

[0085] 在导管组装体10A中，挠曲抑制部件20具有能够使得导管操作部15从狭缝36脱离的前端构成部32。利用上述构成，在导管12的前进操作完成后，由于能够使导管操作部15从挠曲抑制部件20脱离，因此，能够无障碍地将内针16从导管12拔去。

[0086] 在导管组装体10A中，臂42经由铰链部44而连结于所述基部30。利用上述构成，通过以铰链部44为支点而使臂42运动，能够在挠曲抑制部件20的前端部容易地形成可供导管操作部15通过的间隙。另外，由于随着导管操作部15的前进而使得两个臂42自动地扩开，因此，无需单独的扩开操作，操作性优异。

[0087] 在导管组装体10A中，由于具有卡合于挠曲抑制部件20的卡合槽27(卡合部)，因此，当穿刺操作之时，能够抑制挠曲抑制部件20自身的挠曲。因而，能够更有效地抑制被挠曲抑制部件20支承的内针16的挠曲。

[0088] 需要说明的是，在上述构成中，构成为通过导管操作部15来推压两个臂42而使得两个臂42打开，但也可构成为通过使两个臂42被导管毂14自身(设置于导管毂14的突起等)推压，而使得两个臂42打开。

[0089] 也可以构成为在初始状态下以使得两个臂42不会无意间打开的方式而以弱的嵌合力或卡合力相互嵌合或卡合，当利用导管操作部15或导管毂14推压时将嵌合或卡合解除从而使得两个臂42打开。

[0090] 在导管组装体10A中，用于使导管操作部15从挠曲抑制部件20脱离的构成不限于上述构成。因而，挠曲抑制部件20也可以构成为例如如图8A～图8E所示的挠曲抑制部件20A～20D。需要说明的是，在后述其他实施方式涉及的导管组装体10B～10D中，也是同样的。

[0091] 在图8A所示的挠曲抑制部件20A中，在构成前端构成部32的两个臂42之中，一个臂42a能够以铰链部44为支点而相对于基部30回转，但另一臂42b相对于基部30而以不能回转的方式一体地设置。

[0092] 根据该构成，当使导管操作部15相对于挠曲抑制部件20A而相对地向前端方向移动时，通过使得一个臂42a扩开，从而能够使导管操作部15从挠曲抑制部件20A脱离。另外，由于在另一臂42b未形成凸部46，因此，导管操作部15不会钩挂于另一臂42b就能从挠曲抑制部件20A脱离。需要说明的是，这一方面在后述图8B～图8E中也是同样的。

[0093] 在图8B所示的挠曲抑制部件20B中，在构成前端构成部32的两个臂42之中，一个臂42a在初始状态下以弱结合力(嵌合力或卡合力)结合于基部30的前端，而当在前端方向上施加规定以上的力时，其能够从基部30的前端向前端方向分离。另一臂42b以相对于基部30无法分离的方式一体设置。

[0094] 通过图8B的构成，当相对于挠曲抑制部件20B而使得导管操作部15相对地向前端方向移动时，也能够使一个臂42a相对于基部30而向前端方向偏移，通过将一个臂42a取下，能够使导管操作部15从挠曲抑制部件20B脱离。

[0095] 在图8C所示的挠曲抑制部件20C中，在构成前端构成部32的两个臂42之中，一个臂42a在初始状态下结合于基部30的前端，而当规定以上的力施加于挠曲抑制部件20C的宽度方向(两个臂42的排列方向)外侧时，一个臂42a能够从基部30的前端向外侧分离。另一臂
42b以相对于基部30无法分离的方式一体设置。

[0096] 根据图8C的构成，当相对于挠曲抑制部件20C而使得导管操作部15相对地向前端方向移动时，也能够使一个臂42a相对于基部30而向宽度方向外侧偏移，通过将一个臂42a取下，能够使导管操作部15从挠曲抑制部件20C脱离。另外，在该构成的情况下，与当臂42a的分离时向前端方向施加力的图8B的构成不同，由于当臂42a的分离时不向前端方向施加力，因此，能够防止无意间使挠曲抑制部件20C向前端方向移动。需要说明的是，也可以构成为另一臂42b通过相对于基部30而在挠曲抑制部件20C的厚度方向上偏移，从而将其从基部30取下。

[0097] 在图8D及图8E所示的挠曲抑制部件20D中，在构成前端构成部32的两个臂42之中，一个臂42a以轴部52(其沿着挠曲抑制部件20D的宽度方向)为支点而能够相对于基部30回转。另一个臂42b以相对于基部30无法回转的方式一体设置。根据该构成，当导管操作部15相对于挠曲抑制部件20D而相对地向前端方向移动时，一个臂42a向上侧旋转，由此，也能够使导管操作部15从挠曲抑制部件20D脱离。

[0098] 在导管组装体10A中，代替仅从一个方向支承内针16的支承部34，如图9所示，也可以采用以覆盖导管12的外周面的周向范围的二分之一以上的方式构成的支承部54。通过这种支承部54，不仅能抑制上方的内针16的挠曲，还能够抑制下方、左右方向的内针16的挠曲。需要说明的是，在后述其他实施方式涉及的导管组装体10B～10D中也是同样的。支承部54以例如图10A～图10E所示的支承部54A～54E的方式构成。

[0099] 图10A所示的支承部54A以包围导管12的外周面的周向整周的方式构成。在两个支承单元55的内表面形成有半圆状的凹部56。利用两个凹部56，来形成沿内针16的轴向而贯通的保持孔58。在初始状态下，导管12的外周面与保持孔58的内表面既可以接触，或者也可以隔着少许间隙而接近。

[0100] 图10B所示的支承部54B以将导管12的外周面的周向的一部分(小于180°的范围)露出而包围导管12的外周面的方式构成。在两个支承单元55的内表面，形成有不足半圆的圆弧状的凹部60。利用两个凹部60来形成沿内针16的轴向而贯通的保持槽62。通过该支承部54B，也与支承部54A同样地，不仅能够抑制上方的内针16的挠曲，还能够抑制下方、左右方向的内针16的挠曲。

[0101] 与图10A所示的支承部54A同样地，图10C所示的支承部54C具有形成有凹部56的两个支承单元55。在凹部56的内表面涂布有凝胶材料64作为减小导管12的外周面与支承部54C的内表面的摩擦阻力(滑动阻力)的摩擦减小部件。根据图10C的构成，即使是在导管12的外周面形成有用于减小穿刺阻力的涂层(润滑涂层)的情况下，当挠曲抑制部件20相对于导管12在轴向上相对移动时，也能够抑制润滑涂层的剥离。

[0102] 与图10A所示的支承部54A同样地，图10D所示的支承部54D具有形成有凹部56的两个支承单元55。在凹部56的内表面，以在轴向上隔开间隔的方式配置有旋转自由的多个(图10D中为四个)球体66(滚动体)作为减小导管12的外周面与支承部54D的内表面的摩擦阻力的摩擦减小部件。上述球体66与导管12的外周面点接触。根据图10D的构成，即使是在导管
12的外周面形成有润滑涂层的情况下，当挠曲抑制部件20相对于导管12在轴向上相对移动之时，也能够将对润滑涂层造成的损伤减小为最小限度。

[0103] 与图10A所示的支承部54A同样地，图10E所示的支承部54E具有形成有凹部56的两个支承单元55。在凹部56的内表面，以在周向隔开间隔的方式配置有旋转自由的多个(图10E中为两个)圆筒状辊68(滚动体)作为减小导管12的外周面与支承部54E的内表面的摩擦阻力的摩擦减小部件。上述圆筒状辊68与导管12的外周面点接触。根据图10E的构成，即使是在导管12的外周面形成有润滑涂层的情况下，当挠曲抑制部件20相对于导管12在轴向上相对移动之时，也能够将对润滑涂层造成的损伤减小为最小限度。

[0104] [第二实施方式]

[0105] 图11A所示的第二实施方式涉及的导管组装体10B为相对于上述导管组装体10A而附加有导丝70的组装体。导丝70为具有挠性的线状部件，以能够在轴向上滑动的方式插入于内针16的内腔。导丝70比内针16及导管12的全长更长，将导丝70设定为能够通过前进操作而仅从内针16的前端突出规定长度的长度。

[0106] 另外，在上述导管组装体10B中，在针毂18的基端部上安装有引导部件72，引导部件72引导导丝70、并且在导丝70上产生适当的移动阻力。引导部件72还具有防止随着内针16向血管穿刺而导致血液从针毂18的基端泄露的密封功能。在导丝70的基端部，固定有形成为比导丝70粗的挡块(stopper)74。

[0107] 在导管组装体10B的使用过程中，与导管组装体10A的情况同样地，用户将内针16及导管12的前端部穿刺于血管50。由此，如图11B所示，导管组装体10B处于挠曲抑制部件20以外的部件相对于挠曲抑制部件20而相对地向前端方向移动的状态。此后，根据需要、或者根据用户的喜好而使用导丝70。

[0108] 在不使用导丝70的情况下，如图12A所示，上述穿刺操作后，用户在保持导丝70相对于内针16的位置的状态下，向前端方向操作导管操作部15。由此，用户使导管12相对于内针16前进，将导管12的前端部插入血管50内规定长度。此后的操作步骤与导管组装体10A的情况相同。

[0109] 在使用导丝70的情况下，如图12B所示，在上述穿刺操作后，用户使导丝70相对于内针16而向前端方向移动，由此，导丝70从内针16的前端突出规定长度。此时，固定于导丝70的基端部的挡块74抵接于引导部件72，由此，防止导丝70过度地插入于血管50内。

[0110] 接下来，如图12C所示，用户向前端方向操作导管操作部15，从而使导管12相对于内针16前进，并沿着被先行插入的导丝70的外周面而将导管12的前端部插入于血管50内规定长度。此后的操作步骤与导管组装体10A的情况相同。

[0111] 需要说明的是，在第二实施方式之中，针对与第一实施方式共通的部分，可得到与第一实施方式同一或同样的作用及效果。

[0112] [第三实施方式]

[0113] 简而言之，图13A所示的第三实施方式涉及的导管组装体10C是将上述导管组装体10B中的挡块74替换为导丝操作部76而得到的。导丝操作部76具有：连接并固定于导丝70的基端部的导丝保持部78；和从导丝保持部78的上端部向前端方向延伸的主体部80。

[0114] 主体部80在初始状态下与挠曲抑制部件20的上表面20a相对、并且以能够与导管操作部15分离的方式被连接。具体而言，主体部80的前端部80a与导管操作部15的操作件26以能够解除的方式卡合或嵌合。因而，当施加规定以上的力时，主体部80的前端部与导管操作部15的操作件26的卡合或嵌合被解除，从而能够分离。在挠曲抑制部件20与导管操作部15连接的状态下，导丝70的前端70a配置于内针16内的前端附近。

[0115] 如图13B所示，在挠曲抑制部件20的基端部形成有槽部82，其沿挠曲抑制部件20的长度方向延伸、而且在基端方向上开口、并且沿挠曲抑制部件20的厚度方向贯通。

[0116] 在导管组装体10C的使用过程中，与导管组装体10A的情况同样地，用户将内针16及导管12的前端部穿刺于血管50。由此，如图14A所示，导管组装体10C处于挠曲抑制部件20以外的部件(导管12等)相对于挠曲抑制部件20而相对地向前端方向移动的状态。穿刺操作之时，导丝操作部76与导管操作部15通过相互卡合或嵌合而保持相对位置。结果，导丝70的前端位置被保持于内针16内的前端附近位置。

[0117] 接下来，如图14B所示，用户通过向前端方向操作导丝操作部76，从而使导丝70相对于内针16而向前端方向移动。由此，使导丝70从内针16的前端突出规定长度。在即将将导丝操作部76向前端方向操作之前的状态下，导丝70的前端位置位于内针16内的前端附近，因此，可通过导丝70的前进而将导丝70迅速插入于血管50内。

[0118] 另外，在即将将导丝操作部76向前端方向操作之前的状态下，导丝操作部76的前端部与导管操作部15的操作件26接触，两者位于大致相同的位置。因此，能够用与操作导管操作部15的操作件26的手相同的手来操作导丝操作部76的前端部，操作性优异。

[0119] 随着导丝操作部76的前进操作，导丝操作部76进入形成于挠曲抑制部件20的基端部的槽部82内。由此，能够避免导丝操作部76与挠曲抑制部件20的干涉、无障碍地完成导丝操作部76的前进操作。

[0120] 接下来，如图15所示，用户将导管操作部15向前端方向操作，由此，使导管12相对于内针16前进，并沿着被先行插入的导丝70的外周面而将导管12的前端部插入于血管50内规定长度。此后的操作步骤与导管组装体10A的情况相同。

[0121] 如图16A～图16C所示，也可以构成为露出至针毂18的外部的导丝70在引导部84处折返、并将端部70b(与插入于血管50的一侧相反一侧的端部)固定于针毂18、或固定于在针毂18上固定的部件。引导部84被导丝操作部76的基端部支承。引导部84既可以是能够旋转的导辊的形式，或者也可以具有非旋转型的形式。

[0122] 图16A中，导丝70的端部70b固定于针毂18。图16B中，导丝70的端部70b固定于引导部件72。图16C中，导丝70的端部70b固定于滑动支承体38。

[0123] 在图16A～图16C所示的导管组装体10C中，若相对于内针16及针毂18而将导丝操作部76向前端方向操作，则导丝70(卷绕于引导部84的部分)通过导丝操作部76的基端部而被向前端方向推压。由此，被插入于内针16内的那侧的导丝70部分(从导丝70的前端至引导部84的部分)相对于内针16而向前端方向移动。此时的导丝70相对于内针16的移动距离为导丝操作部76的移动距离的2倍。因而，能够以更短的操作量来使导丝70前进规定距离。

[0124] 需要说明的是，在第三实施方式之中，针对与第一实施方式共通的部分，可得到与第一实施方式同一或同样的作用及效果。

[0125] [第四实施方式]

[0126] 图17A所示的第四实施方式涉及的导管组装体10D具有使从针毂18延出的导丝70向前端方向折返的折返机构85。折返机构85具有：固定于引导部件72、并且向基端方向延伸的框架86；和设置于框架86的基端部的引导部88。需要说明的是，框架86也可以固定于针毂18，或者也可以固定于滑动支承体38。

[0127] 引导部88具有内侧引导件89和外侧引导件90。内侧引导件89既可以是能够旋转的导辊的形式，或者也可以具有非旋转型的形式。外侧引导件90从框架86的基端延伸而弯曲成圆弧状。在导丝70的端部70b固定有导丝操作部92。

[0128] 在导管组装体10D的使用过程中，与导管组装体10A的情况同样地，用户将内针16及导管12的前端部穿刺于血管50。由此，如图17B所示，导管组装体10D处于挠曲抑制部件20以外的部件(导管12等)相对于挠曲抑制部件20而相对地向前端方向移动的状态。

[0129] 接下来，如图18A所示，若用户相对于内针16及针毂18而将导丝操作部92向基端方向操作，则在导丝70在引导部88内被滑动引导的同时，插入于内针16内的那侧的导丝70部分(从导丝70的前端至引导部88的部分)相对于内针16而向前端方向移动。由此，使导丝70相对于内针16而向前端方向移动，使导丝70从内针16的前端突出规定长度。

[0130] 接下来，如图18B所示，用户通过将导管操作部15向前端方向操作，从而使导管12相对于内针16前进，沿着被先行插入的导丝70的外周面而将导管12的前端部插入血管50内规定长度。此后的操作步骤与导管组装体10A的情况相同。

[0131] 需要说明的是，在第四实施方式之中，针对与第一实施方式共通的部分，可得到与第一实施方式同一或同样的作用及效果。

[0132] 本发明不限于上述实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内能够进行各种变更。

标题	发布/更新时间	阅读量
导管手柄-专利编号CN102883770B	2020-05-11	390
冲洗导管-专利编号CN103096828A	2020-05-11	433
导管组件-专利编号CN101455584A	2020-05-12	331
导管控制-专利编号CN101332330A	2020-05-12	397
消融导管-专利编号CN105263433A	2020-05-11	837
热疗导管-专利编号CN101132743A	2020-05-13	887
消融导管-专利编号CN105263433B	2020-05-11	642
消融导管-专利编号CN104203140B	2020-05-13	417
冲洗导管-专利编号CN103096828B	2020-05-13	627
导管组件-专利编号CN101219251A	2020-05-12	256

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