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改进的导管

阅读：334发布：2021-02-27

IPRDB可以提供改进的导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本公开涉及一种用于插入患者血管的导管，该导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，该主体具有周壁并且包括从近端延伸第一长度并限定壁的封闭部分的第一部分和从第一部分的端部朝向尖端部分延伸第二长度的第二部分，该第二部分限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，该开口布置成允许流体流入和流出主体的第二部分。，下面是改进的导管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于插入患者血管的导管，所述导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，所述主体具有周壁并且包括从所述近端延伸第一长度并限定所述壁的封闭部分的第一部分和从所述第一部分的端部向所述尖端部分延伸第二长度的第二部分，所述第二部分限定具有多个开口的所述壁的至少部分敞开的部分，所述开口布置成允许液体流入和流出所述主体的所述第二部分。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述多个开口布置成矩阵或网状结构。

3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述多个开口是椭圆形的并且在所述主体的伸长方向上延伸。

4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述多个开口包括：a）具有基本相同长度的开口；以及，

b）具有不同长度的开口。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述多个开口包括在所述第二部分的第一侧上的开口的第一布置和在所述第二部分的相对的第二侧上的开口的第二布置，所述第一侧上的开口大于所述第二侧上的开口。

6.根据权利要求5所述的导管，其中，所述第一侧上的开口的直径是所述第二侧上的开口的直径的1.5至2倍。

7.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述第一长度与所述第二长度的比率大约在0.5至2的范围内。

8.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述多个开口减小成所述主体的第二部分的表面积的以下中的至少一者：a）30％-40％之间；

b）40％-50％之间；

c）50％-60％之间；

d）60％-70％之间；以及，

e）70％-80％之间。

9.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述第二部分包括所述尖端部分。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述周壁限定内表面和外表面，并且其中，纹理化或粗糙化所述内表面和外表面中的至少一个的至少一部分，以便在使用中减少生物膜对所述主体的粘附。

11.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，纹理化或粗糙化所述尖端部分的表面，以便在使用中减少生物膜对所述主体的粘附。

12.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，将抗菌涂层施加到所述周壁的至少一部分以减少生物膜的粘附。

13.根据权利要求12所述的导管，其中，所述涂层是油浸的聚二甲基硅氧烷（iPDMS）。

14.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，在使用中，当所述导管插入血管并且液体流出量恒定时，作用在所述主体上的力使得在所述主体和所述血管内壁之间保持间距。

15.根据权利要求14所述的导管，其中，所述主体的至少一部分基本上集中在血管内。

16.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中，所述导管是外周静脉内导管（PIVC）。

17.根据权利要求1至15中任一项所述的导管，其中，所述导管是动脉导管。

18.一种用于插入患者血管的导管，所述导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，所述主体具有周壁并且包括限定具有多个开口的所述壁的至少部分敞开的部分，所述开口布置成允许液体从所述主体流出到血管中，使得在使用中，当所述导管插入血管并且液体流出量恒定时，作用在所述主体上的力使得在所述主体和血管内壁之间保持间距。

19.根据权利要求18所述的导管，其中，所述多个开口布置成矩阵或网状结构。

20.根据权利要求18或19所述的导管，其中，纹理化或粗糙化至少一部分所述主体，以便减少生物膜的粘附。

21.一种导管组件，包括：

a）用于插入患者血管的导管的管，所述导管的管具有在近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，所述主体具有周壁并包括从所述近端延伸第一长度并限定所述壁的封闭部分的第一部分和从所述第一部分的端部朝向所述尖端部分延伸第二长度的第二部分，所述第二部分限定具有多个开口的所述壁的至少部分敞开的部分，所述开口布置成允许液体流入和流出所述主体的第二部分；

b）衬套，其连接到所述导管的管的近端；以及

c）穿过所述导管的管插入的引导针，其具有突出超过所述管的远端的边缘，用于穿透血管壁。

22.根据权利要求21所述的导管组件，还包括导丝，所述引导丝延伸穿过所述引导针的内腔，用于将所述导管的管引导到血管中。

说明书全文

改进的导管

[0001] 优先权文件

[0002] 本申请要求于2016年7月29日提交的名称为“IMPROVED CATHETER”的澳大利亚临时申请号为2016903005和2017年4月21日提交的名称为“IMPROVED CATHETER”的澳大利亚临时申请号为2017901464的优先权，其内容通过引用全部并入本文。

技术领域

[0003] 本发明涉及导管，并且在一个示例中涉及一种用于向患者施用静脉输液、血液制品和药物或抽吸血液或液体用于取样的外周静脉内导管(PIVC)或中线导管。在另一个示例中，本发明涉及一种用于血液动力学监测和血液采样抽吸的动脉导管。

背景技术

[0004] 本说明书中对任何在先出版物(或由其得出的信息)或任何已知事项的引用不是、也不应视为对在先出版物(或由其得出的信息)或已知事项构成本说明书所涉及的领域中的公知常识的一部分的确认、承认或者任何形式的建议。

[0005] 外周静脉内导管(PIVC)或动脉导管或管线(a-line)是在医院或护理机构内进行患者护理的重要工具。70％的入院患者使用PIVC来施用静脉内(IV)药物、液体、营养和血液制品，并且可以挽救生命。动脉导管通常用于血液动力学监测和血液采样抽吸。

[0006] 传统的PIVC和a-line包括通常由聚合物(例如聚氨酯)制成的中空管，其外周地插入患者的血管中。导管的管通常具有光滑的疏水表面和终止于具有液体出口的尖端部分的单个腔。

[0007] 目前，高达30-40％的PIVC由于闭塞、静脉炎、浸润、感染和移位而失败，而高达35％的外周动脉线由于纤维蛋白形成和导致血栓的血液成分的微聚集而失败。a-line的基本要求是通畅，以允许充分的血液动力学监测。

[0008] 图1中示出了用于插入患者的血管10中的现有技术导管100(PIVC或a-line)的示例，其中导管100在血管10内原位示出(可以是静脉或动脉)。

[0009] 在该示例中，导管100包括在连接到衬套(hub)120的近端111和限定了允许液体2流入/流出管110的开口的远端112之间延伸的开口管110。

[0010] 管110限定单个腔并且包括终止于远端112的开口的大致锥形的尖端部分113。导管100可用于将液体施用到患者的血管10中或用于抽吸或抽取血液用于取样。

[0011] 现在将更详细地描述这种传统现有技术导管的缺点。

[0012] 第一个问题在于导管尖端113和血管壁12之间可能存在干扰。通常，在使用中，导管尖端113将接触或拖拽血管壁12的内层的部分A(称为内膜12a)。这可能导致血管壁损伤，包括通过摩擦侵蚀内膜12a，这又可导致静脉炎或浸润。静脉炎涉及血管壁的炎症或刺激，而浸润涉及导管完全穿透或刺穿血管壁的可能性。

[0013] 静脉炎也可能是由于液体流出物通常集中在血管壁的小区域上。诸如IV药物之类的刺激物在相同位置连续地离开导管进入内膜可能导致炎症。

[0014] 图1中所示类型的传统单腔导管也易于发生血栓性闭塞，由此在导管的内部、周围或尖端处形成血栓，从而阻止液体流入/流出导管。使用传统的单腔导管在抽吸血液或液体期间也可能导致闭塞。导管尖端接近内膜以及吸气时的负压一起可以产生类似抽吸的效果，导致导管尖端处的球阀闭塞。

[0015] 用于例如血液动力学监测的外周动脉导管也可以通过纤维蛋白形成和微血栓部分地闭塞。

[0016] 现有技术的导管通常还具有光滑的疏水表面，其引起可导致微生物感染的生物膜，特别是如果生物膜移位并进入血流。

[0017] 现有PIVC和动脉导管的最终缺点涉及施加在血管壁上的剪切力，这可能导致壁损伤或刺激。通常，当流体从预填充注射器注入导管时，流入压力是恒定的。然而，传统导管的内腔通常朝向尖端变窄，这增加了液体离开导管时施加在血管壁上的压力和剪切力。

[0018] 正是在这种背景以及与之相关的问题和困难下，开发了本发明。

发明内容

[0019] 在一个广义形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于插入患者血管的导管，该导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，该主体具有周壁并且包括从近端延伸第一长度并限定壁的封闭部分的第一部分和从第一部分的端部朝向尖端部分延伸第二长度的第二部分，该第二部分限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，该开口布置成允许液体流入和流出主体的第二部分。

[0020] 在一个实施方式中，多个开口布置成矩阵(matrix)或网状结构。

[0021] 在一个实施方式中，多个开口是椭圆形的并且在主体的伸长方向上延伸。

[0022] 在一个实施方式中，多个开口包括：

[0023] a)具有基本相同长度的开口；以及，

[0024] b)具有不同长度的开口。

[0025] 在一个实施方式中，多个开口包括在第二部分的第一侧上的开口的第一布置和在第二部分的相对的第二侧上的开口的第二布置，第一侧上的开口大于第二侧上的开口。

[0026] 在一个实施方式中，第一侧上的开口的直径是第二侧上的开口的直径的1.5至2倍。

[0027] 在一个实施方式中，第一长度与第二长度的比率大约在0.5至2的范围内。

[0028] 在一个实施方式中，多个开口减小成主体的第二部分的表面积的以下中的至少一者：

[0029] a)30％-40％之间；

[0030] b)40％-50％之间；

[0031] c)50％-60％之间；

[0032] d)60％-70％之间；以及，

[0033] e)70％-80％之间。

[0034] 在一个实施方式中，第二部分包括尖端部分。

[0035] 在一个实施方式中，周壁限定内表面和外表面，并且其中纹理化或粗糙化内表面和外表面中的至少一个的至少一部分，以便在使用中减少生物膜对主体的粘附。

[0036] 在一个实施方式中，纹理化或粗糙化尖端部分的表面，以便在使用中减少生物膜对主体的粘附。

[0037] 在一个实施方式中，将抗菌涂层施加到周壁的至少一部分上以减少生物膜的粘附。

[0038] 在一个实施方式中，涂层是油浸的聚二甲基硅氧烷(iPDMS)。

[0039] 在一个实施方式中，在使用中，当导管插入血管并且液体的流出量恒定时，作用在主体上的力使得在主体和血管内壁之间保持间隔。

[0040] 在一个实施方式中，主体的至少一部分基本上集中在血管内。

[0041] 在一个实施方式中，导管是外周静脉内导管(PIVC)。

[0042] 在一个实施方式中，导管是动脉导管。

[0043] 在另一个广义形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于插入患者血管的导管，该导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，该主体具有周壁并且包括限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，开口布置成允许液体从主体流出到血管中，使得在使用时，当导管插入血管并且流体流出量恒定时，作用在主体上的力使得在主体和血管内壁之间保持间距。

[0044] 在一个实施方式中，多个开口布置成矩阵或网状结构。

[0045] 在一个实施方式中，纹理化或粗糙化至少一部分主体，以减少生物膜的粘附。

[0046] 在进一步的广义形式中，本发明的一个方面旨在提供一种导管组件，包括：

[0047] a)用于插入患者血管的导管的管，该导管的管具有在近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，该主体具有周壁并包括从近端延伸第一长度并限定壁的封闭部分的第一部分和从第一部分的端部朝向尖端部分延伸第二长度的第二部分，该第二部分限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，该开口布置成允许液体流入和流出主体的第二部分；

[0048] b)衬套，其连接到导管的管的近端；以及

[0049] c)穿过导管的管插入的引导针，其具有突出超过管的远端的边缘，用于穿透血管壁。

[0050] 在一个实施方式中，导管组件还包括导丝，其延伸穿过引导针的内腔，用于将导管的管引导到血管中。

[0051] 应当理解，本发明的广泛形式及其各自的特征可以结合、互换和/或独立使用，并且对单独的宽泛形式的引用并非旨在进行限制。

附图说明

[0052] 现在将参考附图描述本发明的非限制性示例，其中：

[0053] 图1是位于患者血管内原位的现有技术导管的示意性侧视图；

[0054] 图2是插入患者血管的导管的第一示例的示意性侧视图；

[0055] 图3是插入患者血管的导管的第二示例的示意性侧视图；

[0056] 图4是插入患者血管的导管的第三示例的示意性侧视图；

[0057] 图5A是插入患者血管的导管的第四示例的示意性侧视图；

[0058] 图5B是沿图5A的导管的线A-A截取的示意性剖视图；

[0059] 图6A是插入血管并用于将液体输送到血流中的图5A的导管的示意性侧视图；

[0060] 图6B是沿图6A的线B-B截取的示意性剖视图，示出了从导管到血管的液体流出；

[0061] 图7是插入血管中并用于将血液样品吸入注射器的图5A的导管的示意性侧视图；

[0062] 图8A是使用导丝将图5A的导管插入血管的第一阶段的示例的示意性侧视图；

[0063] 图8B是使用导丝将图5A的导管插入血管的第二阶段的示例的示意性侧视图；

[0064] 图9是插入患者血管的导管的第五示例的示意性侧视图；以及

[0065] 图10是插入患者血管的导管的第六示例的示意性侧视图。

具体实施方式

[0066] 现在将参考图2描述用于插入患者血管的导管200的示例。应当理解的是，本文所使用的术语导管是指用于插入患者的血管的一系列医疗装置，包括用于向患者输送静脉内(IV)液体(例如药物、营养等)或抽吸血液或液体进行取样的外周静脉导管(PIVC)或中线导管，用于抽吸血液和血液动力学监测的动脉导管，以及诸如肾动静脉瘘(AVF)导管、中心静脉导管等的其他类型的导管。

[0067] 将中线导管(通常长7.5cm至20cm)在肘窝附近插入贵要静脉、头静脉或肱静脉中。导管尖端不超过上臂中的远端腋静脉。

[0068] 在该示例中，导管200包括在附接到衬套220的近端211和在其尖端部分213处的远端212之间延伸的细长主体210，主体210具有周壁215并且包括从近端211延伸第一长度L1并限定壁的封闭部分的第一部分214和从第一部分214的端部朝向尖端部分213延伸第二长度L2的第二部分216，第二部分216限定了具有多个开口230的壁215的至少部分敞开的部分，开口230布置成允许液体流入和流出主体210的第二部分216。

[0069] 上述布置具有多个优点。

[0070] 通过在导管的一部分中在周壁中设置多个开口，除了设置在导管远端的液体出口之外，允许液体在围绕圆周的多个位置处进入/退出导管。因此，液体流出不会集中在血管壁的内膜上的单个点处，从而最小化发炎或静脉炎的可能性。此外，由于液体能够围绕主体的圆周离开导管，在至少一些示例中，作用在导管主体上的力可导致导管基本上集中在血管内，确保主体与内膜间隔开，从而防止拖动并最小化血管壁的组织损伤或侵蚀和浸润的可能性。

[0071] 除了尖端处的液体出口之外，由于导管主体中的多个替代流体进入/退出点，也消除了导管尖端处的血栓形成的闭塞。因此，上述布置特别适合与保持静脉开放(TKVO)方案和/或间歇性冲洗一起使用。由于液体能够通过多个开口进入导管同时绕过尖端处的液体入口/出口，也消除了抽吸时的球阀闭塞。

[0072] 导管主体中的多个开口还用于减小主体的表面积，这减小了生物膜能够形成的区域。此外，主体内的开口提供了用于液体流动的替代导管，导致施加在血管壁上的流出剪切力的减小，同时还降低了生物膜移动到血流中的风险。剪切力的降低是有益的，因为其限制了血管壁的刺激和任何潜在的炎症反应。

[0073] 另一个益处在于通过在导管主体中设置多个流体进入/退出点来减少流出或流入阻力，这改善了脉动的动脉波形的传输。

[0074] 现在将描述多个其他特征。

[0075] 在一个示例中，多个开口布置成矩阵或网状结构。在该布置中，导管主体的第二部分的周壁可以形成为提供高刚度的网状、网格状或格子状结构，确保壁的结构完整性，同时最大限度地减少壁的表面积，从而减少生物膜的积聚。矩阵结构可具有规律地重复的波状图案，促进围绕导管主体的圆周的均匀液体的流入/流出。矩阵或网状结构通常是细网格，以确保引导针不能容易地突出穿过多个开口中的任何一个。

[0076] 在另一个示例中，多个开口是椭圆形的并且在主体的伸长方向上延伸。多个开口可包括具有基本相同长度的开口或具有不同长度的开口。椭圆形开口可有助于减小主体的第二部分的表面积。

[0077] 在其他的示例中，多个开口取决于其在第二部分上的位置可以具有不同的尺寸。例如，多个开口可包括在第二部分的第一侧上的开口的第一布置和在第二部分的相对的第二侧上的开口的第二布置，第一侧上的开口大于第二侧上的开口。在一些示例中，第一侧上的开口的直径可以是第二侧上的开口的直径的1.5至2倍。

[0078] 多个开口可以将主体的第二部分的表面积减小30-40％、40-50％、50-60％、60-70％和70-80％。更具体地，表面积可以减少30-35％、35-40％、40-45％、45-50％、50-55％、
55-60％、60-65％，65-70％、70-75％和75-80％。

[0079] 在一个示例中，第一长度与第二长度的比率大约在0.5至2的范围内。换句话说，第一长度约为导管总长度的三分之一到三分之二之间，并且第二长度约为总长度的三分之二到三分之一。该配置允许第一长度的变化以适应可变的患者体形和血管深度。另外，还确保多个开口设置在主体的大部分上，同时保持从主体的近端延伸的封闭的实心部分，从而防止液体从导管中回溯。

[0080] 在一个示例中，第二部分包括尖端部分，然而这不是必需的，并且尖端部分可以具有封闭的周壁，或者可选地，可以具有与设置在第二部分中的开口布置分开的开口。

[0081] 通常，周壁限定内表面和外表面，并且纹理化或粗糙化内表面和外表面中的至少一个的至少一部分，以便在使用中减少生物膜对主体的粘附。可以施加任何合适形式的微观纹理或表面粗糙度，以便降低主体的聚合物表面的光滑度。在一些示例中，尖端部分的表面可以以类似的方式纹理化或粗糙化。

[0082] 在一些示例中，将抗菌涂层施加到周壁的至少一部分上以减少生物膜粘附。合适的涂层可以是油浸的聚二甲基硅氧烷(iPDMS)。

[0083] 通常在使用中，当导管插入血管并且液体流出量恒定时，作用在主体上的力使得在主体和血管内壁之间保持间距。在一个示例中，主体的至少一部分基本上集中在血管内。实际上，在导管主体和血管壁之间提供“液体缓冲”，从而防止导管尖端在内膜上拖动并对其造成损伤。从而避免了组织侵蚀和刺激，减少了静脉炎和浸润的可能性。

[0084] 在另一种宽泛形式中，提供了一种用于插入患者血管的导管，导管包括在连接到衬套的近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，主体具有周壁并且包括限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，开口布置成允许液体从所述主体流出到血管中，使得在使用时，当导管插入血管并且液体流出速率恒定时，作用在主体上的力使得在主体和血管内壁之间保持间距。

[0085] 在另一个宽泛的形式中，提供了一种导管组件，包括用于插入患者血管的导管的管，该导管的管具有在近端和在其尖端部分处的远端之间延伸的细长主体，该主体具有周壁并且包括从近端延伸第一长度并限定壁的封闭部分的第一部分和从第一部分的端部朝向尖端部分延伸第二长度的第二部分，该第二部分限定具有多个开口的壁的至少部分敞开的部分，该开口布置成允许液体流入和流出主体的第二部分。该组件还包括连接到导管的管近端的衬套，以及穿过导管的管插入的引导针，其具有突出超过管的远端的边缘，用于穿透血管壁。

[0086] 通常，导管组件还包括导丝，其延伸穿过引导针的内腔，用于将导管的管引导到血管中。这使得能够使用改进的经皮穿刺技术(Seldinger technique)将导管正确地放置在血管内。或者，可以使用传统的经皮穿刺技术通过单独的导管将导丝引入血管。

[0087] 在图2所示的示例中，多个开口是椭圆形的并且长度基本相同，而长度L1大约是主体总长度的三分之一，并且长度L2大约是主体总长度的三分之二。

[0088] 现在将参考图3描述用于插入患者血管的导管300的第二示例。导管300包括从连接到衬套220的近端311延伸到在其尖端部分313中设置流体出口的远端312的细长主体310。主体310包括为封闭部分的第一部分314和限定在其周壁部分315中具有多个开口330、
332、334的至少部分敞开的部分的第二部分316。在该示例中，多个开口330、332、334是椭圆形的并且构造成在主体310的伸长方向上延伸并且包括不同长度的开口。

[0089] 在该示例中，纹理化或粗糙化主体310的周壁315的内表面和/或外表面中的至少一个(由交叉影线表示)，以便减少生物膜对主体的粘附。

[0090] 现在将参考图4描述用于插入患者血管的导管400的第三示例。

[0091] 在该示例中，导管400包括从连接到衬套220的近端411延伸到在其尖端部分413中设置流体出口的远端412的细长主体410。主体410包括为封闭部分的第一部分414和在其周壁部分415中具有多个开口430的至少部分敞开的部分的第二部分416。在该示例中，多个开口430布置成矩阵或网状结构。导管主体的第二部分416的周壁415形成为具有如图所示的波形等的网状、网格状或格子状结构440。在该示例中，第二部分416包括尖端部分413，使得矩阵或网格延伸到导管主体410的远端412。

[0092] 现在将参考图5A描述用于插入患者血管的导管500的第四示例。

[0093] 在该示例中，导管500包括从连接到衬套220的近端511延伸到在其尖端部分513中设置液体出口的远端512的细长主体510。主体510包括为封闭部分的第一部分514和在其周壁部分515中具有多个开口530的至少部分敞开的部分的第二部分516。在该示例中，多个开口530布置成矩阵或网状结构。导管主体的第二部分516的周壁515形成为具有如图所示的波形等的网状、网格状或格子状结构540。在该示例中，第二部分516终止于设置有单独的椭圆形开口550的尖端部分513的起始处，但这不是必需的并且尖端部分可以是实心的。

[0094] 在图5A所示的示例中，纹理化或粗糙化第一部分514的内周壁和外周壁，以减少生物膜粘附。如图5B中最清楚地示出的，第一部分514的壁515.1的内表面517和外表面518都具有施加的微观纹理或粗糙度，以降低主体的聚合物表面的光滑度。

[0095] 现在将参考图6A、6B和7描述导管500的示例性使用。

[0096] 首先参见图6A和6B，示出了插入患者的血管10中的导管500，用于将诸如IV药物、液体、营养物或血液成分的液体输送到血管中。在使用中，导管500位于血管腔15内的中心，以便与血管壁12的内表面12a隔开距离“d”。由于作用在导管上的力的平衡，实现了与主体510的第二部分516中的多个开口530的液体流出物602的间隔。在第二部分516中，允许流体围绕主体的圆周均匀地离开主体。因此，围绕导管主体的液体流动T提供有助于推动导管远离内膜12a的“液体缓冲”效应，从而消除流出物流到血管壁上的任何单个点上的拖拽和集中。以这种方式，流体能够从导管主体的近端流过固体第一部分514并通过多个开口530离开主体。液体流606的一部分可以通过设置在尖端部分513中的孔离开主体，并且液体流605的另一部分仍然可以通过远端512中的液体出口离开主体。

[0097] 现在参照图7，示出了导管500插入患者的血管10中并连接到注射器700，用于从血管10抽吸血液或液体用于取样等。在该示例中，血液或其他液体F可以通过流入部604通过设置在第二部分516中的多个开口530吸入导管，由此吸入固体第一部分514并吸入注射器700中。流入部605、606的一部分可以分别穿过主体510的远端512处的液体入口或穿过设置在其尖端部分513中的开口。该布置允许更容易地对血液进行采样，即使在尖端处存在闭塞或者导管靠在静脉壁上，血液仍然可以通过主体510的第二部分516中的多个开口流入导管中。

[0098] 通常需要使用传统的经皮穿刺或改进的经皮穿刺技术(其中导丝从插入针内展开)将上述导管插入血管内已放置良好的导丝上，以避免液体的皮下外渗。图8A和8B示出了使用改进的经皮穿刺技术将导管500插入血管10中的示例。

[0099] 在图8A中，示出了导管500穿透血管壁12。引导针810具有尖锐的斜切端815，其从导管主体510的尖端512突出。斜切端815刺穿血管壁12，以允许导管尖端进入。导丝820延伸穿过针810的内腔。在穿透血管壁12之后，导丝820通过针820展开并进入血管腔15。一旦导丝820已经在血管10内部展开，在导管主体510插入血管10的同时拉出针810。导管主体510在导丝820上引导到血管10中，以确保正确放置，如图8B所示。然后将导丝820通过衬套220拉出，从而将导管500放置在容器10中以供后续使用。

[0100] 现在将参考图9描述用于插入患者血管的导管900的第五示例。

[0101] 在该示例中，导管900包括从连接到衬套220的近端911延伸到其尖端部分913处的远端912的细长主体910。如前面的示例，可以在尖端部分913中提供液体出口。主体910包括为封闭部分的第一部分914和限定在其周壁部分中具有多个开口930的至少部分敞开的部分的第二部分916。

[0102] 在这种情况下，第一部分914的长度约为主体910总长度的三分之二，而尖端部分513和第二部分916的总长度约为主体910总长度的三分之一。然而，应当理解的是，第一部分914和第二部分916的相对比例可以变化以适应上述的导管的特定应用。

[0103] 多个开口930布置成矩阵或网状结构，其中导管主体的第二部分916的周壁形成为网状、网格状或格子状结构940。与图4和5A的示例相比，在该示例中的网状、网格状或格子状结构940包括将多个开口930分开的相对较厚的元件，而开口930本身是相对较小且更紧密地布置的。

[0104] 该示例的这种更精细的网状、网格状或格子状结构940可以通过避免通过上游开口930的过多的流动(这可能是粗的网状、网格状或格子状结构540中的情况)而可有助于允许更均匀的液体流出主体920的第二部分916。应当理解的是，可以在先前描述的示例中使用如图9中所示的网状、网格状或格子状结构940的类似配置。

[0105] 在该示例中，第二部分916终止于实心的(即，无孔的)和锥形的尖端部分913的起始处。与先前的示例相比，图9的示例示出了尖端部分913的选择，尖端部分913逐渐变细到较窄的远端912。尖端部分913可以以这种方式变窄以产生足够的压力，以使液体流过第二部分中的开口930而不是简单地流过尖端部分913中的液体出口。

[0106] 在图9所示的示例中，微纹理化或粗糙化第一部分914的内周壁和外周壁(用交叉影线表示)，以便以与图5A和5B中所描述的类似方式减少生物膜粘附。此外，在该示例中，也可以微纹理化或粗糙化实心尖端部分913。

[0107] 现在将参考图10描述用于插入患者血管的导管1000的第六示例。应当理解的是，图10的示例通常类似于图9的示例，但是对于相应第二部分的特定布置的不同。

[0108] 在图10的示例中，导管1000包括从连接到衬套220的近端1011延伸到在其尖端部分1013中设置液体出口的远端1012的细长主体1010。主体1010包括为封闭部分的第一部分1014和在其周壁部分中具有多个开口1030的至少部分敞开的部分的第二部分1016。

[0109] 根据前面的示例，第一部分1014的长度约为主体1010总长度的三分之二，而尖端部分1013和第二部分1016的总长度约为主体1010总长度的三分之一，但是这些长度的比例可以根据导管1000的预期用途而变化。

[0110] 在这种情况下，开口1030定义为圆孔，但是应该理解的是，可以使用任何合适形状的开口1030。多个开口1030可以布置成阵列或相邻开口之间具有规则间距的任何其他重复图案。开口1030取决于其在导管上的定位可以具有不同的尺寸。特别地，在该示例中，多个开口1030包括横跨第二部分1016的第一侧的相对较大的孔的第一布置和在第二部分1016的相对的第二侧上的相对较小的孔的第二布置。

[0111] 在使用中，导管1000可以插入患者的血管中，使得具有相对较大的孔的第一侧将向上定向，而具有相对较小的孔的第二侧将向下定向。以这种方式，可以使用不同尺寸的孔来解决在重力影响下通过第一侧和第二侧的流量的变化。例如，与插入的导管1000的向上定向(即顶部)侧相比，可以预期通过插入的导管1000的向下定向(即底部)侧更大的流动，这可能导致插入的导管1000的周围的不均匀流动，使得插入的导管1000可能不适当地集中在血管内。然而，这种效果可以通过在插入的导管1000的底部使用较小的孔和在顶部使用较大的孔来抵消，从而改变相对流量比例，从而有助于插入的导管1000在血管内的适当集中。

[0112] 在一些实施方式中，第二部分1016的第一侧上的孔的直径可以是第二部分1016的第二侧上的孔的直径的1.5至2倍。在使用标准20G导管尺寸(外径约0.9mm)的一个特定实施方案中，第二部分1016的第一侧上的较大的孔可具有约0.4mm的直径，而第二部分1016的第二侧上的较小的孔可具有约0.25mm的直径。应该理解的是，孔的尺寸可以根据导管1000的规格和特定应用而变化。

[0113] 在一些示例中，可以使用并且布置多于两个不同尺寸的孔，使得孔的尺寸从第一侧到第二侧逐渐过渡。不同尺寸的孔的这些布置可以在相邻孔之间具有相同或不同的间距。应当理解的是，根据前面的例子，尺寸的类似变化可以应用于以矩阵或网状结构排列的开口的结构。

[0114] 根据前面的示例，第二部分1016终止于实心的并且逐渐变细变窄的尖端部分1013的起始处。一起微纹理化或粗糙化第一部分1014的内周壁和外周壁与实心尖端部分1013(用交叉影线表示)。

[0115] 应当理解的是，上述特征可以应用于具有各种导管规格尺寸和长度的导管，并且可以基于任何给定导管的尺寸和导管的预期用途来选择特定特征的尺寸和比例。例如，如果需要，包括多个开口的第二部分可以比先前示例中所示的更长或更短，同时开口的尺寸和尖端部分中的液体出口的直径可以根据导管规格尺寸和其他要求而变化。

[0116] 还应该理解的是，附图中描绘的特征不一定按比例示出。例如，为了提高理解，可以放大或缩小特定特征的相对尺寸。类似地，可以使用简化的形状在附图中表示特征或者使用阴影等指示特征，以避免不必要地使视图复杂化。

[0117] 因此，应当理解的是，在至少一个示例中，上述PIVC、中线或动脉导管可以消除或减少导管“拖拽”、闭塞、静脉炎、浸润、生物膜粘附、剪切力、流出阻力和纤维蛋白沉积。

[0118] 在本说明书和随后的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”和诸如“包含”或“含有”的变体应该理解为暗示包含规定的整数或一组整数或步骤，但不排除任何其他整数或其他组整数。

[0119] 本领域技术人员将理解，许多变化和修改将是显而易见的。对于本领域技术人员来说显而易见的所有这些变化和修改应当认为落入本发明之前描述的广泛出现的精神和范围内。

标题	发布/更新时间	阅读量
导管手柄-专利编号CN102883770B	2020-05-11	389
冲洗导管-专利编号CN103096828A	2020-05-11	432
导管组件-专利编号CN101455584A	2020-05-12	331
导管控制-专利编号CN101332330A	2020-05-12	396
消融导管-专利编号CN105263433A	2020-05-11	836
热疗导管-专利编号CN101132743A	2020-05-13	886
消融导管-专利编号CN105263433B	2020-05-11	641
消融导管-专利编号CN104203140B	2020-05-13	416
冲洗导管-专利编号CN103096828B	2020-05-13	627
导管组件-专利编号CN101219251A	2020-05-12	256

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