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组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法

阅读：1045发布：2020-08-17

IPRDB可以提供组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且组织切除器包括外套管，所述外套管具有布置在其中的切割元件。外套管包括开口，所述开口构造为与切割元件的切割元件相关联，使得当组织被抽吸到套管的开口中时，切割元件的切割元件可以旋转经过开口，以接合组织并切入组织以及穿过组织。外套管和切割元件还可以构造为能够实现组织的抽吸。根据本公开的组织切除器可以与手持式手动操作的动力机一起使用。，下面是组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种组织切除器，包括：

套管，所述套管包括：

壁；

管腔，其通过所述壁限定并沿着所述套管的长度延伸；

远侧端部；以及

开口，其在所述远侧端部处或附近，并且在所述壁的外部和所述管腔之间建立连通；以及位于所述管腔内的切割元件，所述切割元件包括：驱动特征；以及

切割特征，其位于所述驱动特征的远侧端部处，所述切割特征与穿过所述套管的开口配合以切割组织；

其中，所述驱动特征在所述套管的管腔中偏心地旋转。

2.根据权利要求1所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的偏心旋转将所述驱动特征定位成紧邻所述套管的管腔的内表面。

3.根据权利要求1所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的偏心旋转将所述驱动特征抵靠所述套管的管腔的内表面定位。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的整体沿所述套管的长度安置在共同的径向位置处。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的组织切除器，其中，所述驱动特征包括一个或更多个弯折部。

6.根据权利要求5所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的第一部分偏心地旋转，而所述驱动特征的第二部分在所述套管的管腔内居中地旋转。

7.根据权利要求5所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的第一部分偏心地旋转，而所述驱动特征的第二部分以另一偏心旋转。

8.根据权利要求5所述的组织切除器，其中，所述驱动特征的第一部分在所述套管的管腔内位于第一径向位置处，并且所述驱动特征的第二部分在所述套管的管腔内位于不同的第二径向位置处。

9.根据权利要求8所述的组织切除器，其中，所述第一径向位置与所述第二径向位置在直径上相对。

10.根据前述权利要求中任一项所述的组织切除器，其中，所述驱动特征被构造为在所述套管的管腔内搅动组织和/或碎屑。

11.根据前述权利要求中任一项所述的组织切除器，其中，所述驱动特征被构造为从所述套管的管腔的内表面扫除组织和/或碎屑。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组织切除器，其中，所述驱动特征被构造为助于组织和/或碎屑向近侧移动通过所述套管的管腔。

13.根据前述权利要求中任一项所述的组织切除器，其中，所述切割特征包括中空的半圆柱形元件，所述中空的半圆柱形元件具有敞开的近侧端部，所述驱动特征的扁平的远侧端部延伸到所述中空的半圆柱形元件中。

14.一种组织切除系统，包括：

根据权利要求1所述的组织切除器；以及

手动动力动力机，其用于使所述组织切除器的切割元件旋转。

15.根据权利要求14所述的组织切除系统，其中，所述手动动力动力机包括被构造为由用户挤压的触发器，其中，所述触发器的每次挤压致使所述切割特征旋转多次。

说明书全文

组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2016年10月4日提交的美国专利申请No.15/285,479的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本公开总体上涉及组织切除器，并且更具体地，涉及有效地吸出切割的组织的组织切除器。具体而言，公开了采用丝线移除不需要的组织(比如良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤)的组织切除器。还公开了用于切除组织的系统和方法。

背景技术

[0004] 组织切除是从受试者的身体内通过其移除比如良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤等不期望地生长物的过程。从女性子宫中移除良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤可以与宫腔镜一起执行，这允许医生使子宫的内部可视化。小组织切除器已经与宫腔镜结合使用以移除相对小的子宫息肉(例如，直径约3cm或更小的息肉等)和子宫肌瘤(通常具有约1cm至约2cm的直径)。一些宫腔镜被构造为用流体或空气使子宫腔胀大。在子宫腔胀大的情况下，宫腔镜的光源可以照射子宫的内部表面，并且宫腔镜的相机和与宫腔镜的相机相关的显示器能够使医生可视化在子宫的内部表面上的比如息肉和子宫肌瘤等特征。当医生正在观察子宫壁的内部表面时，他或她可以结合宫腔镜来操作小组织切除器以移除显示器上出现的任何息肉或子宫肌瘤。来自组织切除过程的碎屑可以通过小组织切除器被吸出，并被收集以用于病理学。目前，全世界每年大约执行1100万个子宫息肉和小子宫肌瘤切除手术。

[0005] 医生还使用组织切除过程来腹腔镜式地移除大量组织-一种有时被称为“分碎术”的过程。分碎术用于腹腔镜妇科手术。例如，已经使用高功率电粉碎器来腹腔镜式地提取子宫(即，子宫切除术)。具体而言，电粉碎器磨碎整个子宫，包括任何未确诊的肉瘤。虽然这些癌组织保留在女性身体内的风险相对较小，但存在一种显著的可能性，即保留在身体内的任何癌细胞可能会扩散。

[0006] 目前用于移除子宫息肉和子宫肌瘤的粉碎器是动力驱动装置。典型的粉碎器包括外套管，所述外套管具有位于其远侧端部附近并且形成在外套管的圆周的一部分中的开口。内套管定位在外套管的管腔中，并且包括限定刀片的远侧端部以及与外套管的远侧端部附近的开口联通的刀片。根据开口和刀片的构造，内套管可以在外套管的管腔内旋转，或者内套管可以在外套管内纵向地前后移动。在任何构造中，息肉或子宫肌瘤可以被吸取到外套管的开口中，然后用内套管的叶片切割。一旦从子宫的内表面切割息肉或子宫肌瘤或其一部分，就可以通过真空将其吸取通过内套管中的管腔。

[0007] 现有粉碎器的一个示例是Smith&Nephew提供的粉碎器。该粉碎器包括具有0.114英寸的外径(即，0.0102平方英寸的截面面积)的外套管和具有约0.070英寸的内径(即，0.00385平方英寸的截面面积)的内套管。因此，穿过该装置的可用的开口的截面面积仅包含由该装置的套管占据的总的截面面积的37.7％。

[0008] 宫腔镜检查和组织切除可能会很痛苦。现有组织切除器的内套管的相对小的内径限制了切割的组织(例如，息肉、子宫肌瘤等)可以被收集的速率，这不幸地且非所需地延长了组织切除手术以及由该手术造成的疼痛。

[0009] 组织切除手术也可以用于从受试者的身体内的其它位置移除良性肿瘤、息肉和其它生长物。作为一个示例，组织切除手术也可以用于移除鼻息肉。可从加利福尼亚州雷德伍德市的Laurimed有限责任公司获得的PolypVac微型清创器是具有柔性尖端的机电操作装置的示例，其可用于执行这种手术。

发明内容

[0010] 根据本公开的组织切除器包括套管和切割元件。套管具有管腔，切割元件可以定位在所述管腔内。套管包括位于其远侧端部处或邻近其远侧端部的开口。开口可以构造为接收子宫息肉和子宫肌瘤。切割元件的远侧端部处或附近的切割特征与套管的开口配合，使得切割特征将切割、切片、剪切、咀嚼或撕裂引入(例如，通过抽吸等)到开口中的组织。为了简明起见，切割、切片、剪切、咀嚼、撕裂和类似动作的行为在本文中单独地和统称为“切割”。

[0011] 除了切割特征之外，切割元件还可以包括驱动特征。驱动特征可以包括丝线。切割元件的切割特征可以形成在驱动特征的远侧端部处，或者切割特征可以固定(例如，焊接等)至驱动特征的远侧端部。其中驱动特征包括丝线的实施例可以被称为“单个套管”组织切除器。

[0012] 在套管内使用丝线作为切割元件的驱动特征可以提供相对大的截面面积，组织可以通过所述截面面积被吸出通过套管。在由套管占据的整个截面面积的多个实施例中，至少50％可以用于吸出。在一些实施例中(例如，使用其中具有较小驱动特征(比如丝线)的切割元件的实施例)，敞开面积可以包括由套管占据的整个截面面积的60％或甚至70％。

[0013] 在本公开的另一方面，组织切除器可以是组织切除器系统的一部分。在一些实施例中，组织切除器可以与在手动动力下操作的动力机一起使用，比如由Fojtik的美国专利申请公开No.US 2012/0239008所公开的动力机，其全部公开内容在此并入本文。这种动力机在本文中也被称为“手动动力动力机”和“手动旋转仪器”。在其它实施例中，组织切除器可以与动力驱动仪器(比如用于驱动现有粉碎器的内套管的那些仪器)和适当的适配器(其将动力驱动仪器的作用力转给具有单个套管和切割元件的组织切除器的特征)一起使用。

[0014] 组织切除器系统的另一实施例包括现有切除器刀片(具有外套管和其上限定有叶片的内套管)、手动操作的动力机以及用于将动力机的作用力转换给现有切除器刀片的特征的适配器。

[0015] 作为使用的一个示例，根据本公开的组织切除器或组织切除器系统可以用于各种目的。例如，组织切除器或组织切除器系统可以用于移除任何类型的组织。在一具体实施例中，组织切除器或组织切除器系统可以用于从女性子宫移除不期望的生长物，包括但不限于息肉、子宫肌瘤和其它不期望的生长物。在一些其它实施例中，组织切除器或组织切除器系统可以用于旋切手术(即，从血管的内部移除粉瘤和血凝块)、软组织活检手术、肿瘤切除程序、反式输尿管逆行前列腺切除手术、脂肪抽吸手术、治疗腕管综合症的手术、从韧带、肌腱和/或骨骼剃除突起的手术、以及从受试者的身体移除组织的各种其它手术。在观察待切除的组织的同时，可以在施加到套管的管腔的抽吸(即，真空)作用下，将该组织吸取到套管的开口中。伴随组织在开口中，切割元件可以旋转，并且其切割特征可以从生长物中切割组织。该过程可以持续直到生长物和紧邻的组织被移除。然后可以由病理学家收集并评估被吸出的组织。

[0016] 通过考虑随后的描述、附图和所附权利要求，所公开主题的其它方面以及各个方面的特征和优点对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

[0017] 附图中：

[0018] 图1A和1B示出了组织切除器的一实施例，所述组织切除器包括套管以及在套管的管腔内的切割元件；

[0019] 图2A至2G示出了组织切除器的多个实施例的套管的远侧端部和开口的多个实施例，其包含图1A和1B中所示的特征；

[0020] 图3A和3B示出了包括两个或更多个开口的套管的一些实施例；

[0021] 图4A至4F示出了可以与组织切除器(比如图1A和1B所示的组织切除器)一起使用的切割特征的一些实施例；

[0022] 图5A示出了切割元件的一实施例，所述切割元件在包括丝线的驱动特征的远侧端部上具有半圆柱形切割特征；

[0023] 图5B和5D示出了组织切除器的一实施例，其包括图5A所示的切割元件的实施例；

[0024] 图5C和5E是分别通过图5B和5D所示的布置中的组织切除器的中间位置所截取的剖视图；

[0025] 图6A至6C示出了组织切除器系统的一实施例，所述组织切除器系统包括图1A和1B中所示类型的组织切除器以及手动动力动力机，其中图6A示出了处于组装状态的组织切除器系统，图6B提供了手动动力动力机和组织切除器的元件的分解视图，并且图6C提供了组织切除器系统的截面图示；

[0026] 图7示出了用于能够使手动动力动力机与现有粉碎器一起使用的适配器的实施例以及包括手动动力动力机、适配器和粉碎器的组织切除器系统的实施例；以及[0027] 图8示出了能够使图1A和1B所示类型的组织切除器与常规粉碎装置的动力驱动仪器一起使用的适配器的实施例，以及包括动力驱动仪器、适配器和粉碎器的组织切除器系统的实施例。

具体实施方式

[0028] 如图1A和1B中所示，根据本公开的组织切除器10包括套管20和切割元件30。切割元件30包括驱动特征31和切割特征37。驱动特征可以是柔性的(例如，它可以包括丝线等)。套管20是具有沿其长度限定管腔24的壁22的细长管状元件。在所示实施例中，套管20大致是直的；然而，根据本公开的包括具有柔性驱动特征31的切割元件30的组织切除器10的实施例可以包括弯曲套管20或弯折套管20，这是因为即使当驱动特征31弯曲或弯折时，柔性驱动特征31也可以旋转切割特征32。

[0029] 组织切除器10的套管20可以具有各种不同尺寸中的任何一种。在没有限制的情况下，套管20可以具有约5弗伦奇(French)(即0.066英寸；1.67mm)、约7French(即0.092英寸；2.33mm)或约9French(即0.118英寸；3mm)的外径，这可以对应于组织切除器10与其一起使用的宫腔镜的尺寸(例如，对应于通过宫腔镜的进入管腔的尺寸等)。在一具体实施例中，套管20可以包括海波管，其具有0.115英寸的外径以及0.095英寸的内径。

[0030] 套管20可以具有任何合适的长度。作为示例，组织切除器10的构造为插入到受试者身体的腔体、内部位置或血管中的套管20可以是约35cm长(例如，34cm长等)或更长。被构造用于暴露的表面(例如，活检暴露的组织(例如，从受试者的身体外部可容易进入的组织、已经通过外科手术暴露的组织等)、移除肿瘤、移除从韧带、肌腱或骨骼等突出的组织)的套管20可以更短；例如，长度约为5厘米或更短。

[0031] 在其远侧端部26处或附近，套管20包括开口27。开口27构造为接收组织(例如，软组织、不期望的生长物(比如子宫息肉和子宫肌瘤)、待活检的软组织、肿瘤、韧带、肌腱或骨骼的一部分等)。在一些实施例中，限定开口27的外壁22的边缘23可以被构造为助于待移除的组织(例如，不需要的组织等)与相邻组织(例如，健康组织等)的分离。开口27的尺寸可以取决于套管20和组织切除器10为其所构造的特定用途。在没有限制的情况下，开口27可以具有约5mm的长度、约7.5mm的长度或任何其它合适的长度。

[0032] 图2A至2G示出了组织切除器10或套管20中的开口27的多个实施例。

[0033] 图2A所示的套管20'包括穿过其壁22'且邻近套管20'的远侧端部26'定位的开口27'。该构造保持了套管20'的最远侧部分的管状，其可以在切割元件30在套管20'的管腔
24'内旋转时将切割元件30(图1A和1B)的远侧端部保持就位。开口27'具有的宽度与套管
20'的直径大致相同，并且至少部分地由相对于套管20'的长度纵向取向的边缘23'限定。开口27'是细长的，其中其长度沿着套管20'的长度取向。

[0034] 图2B示出了套管20”的一实施例，套管20”包括开口27”，开口27”具有与图2A所示的套管20'的实施例的开口27'的位置和构造类似的位置和构造。然而，限定开口27”的周边的边缘23”构造为刀片，相比于限定套管20'的开口27'的对应边缘23'，具有邻近管腔24”的内部表面25'的更锋利的边缘。因此，当切割元件30(图1A和1B)在延伸通过套管20”的管腔24”内旋转时，限定开口27”的边缘23”可以切入组织中。

[0035] 图2C示出了另一类似定位和构造的开口27”'，但其中边缘23”'包括齿23T。当切割元件30(图1A和1B)在延伸通过套管20”'的管腔24”'内旋转时，齿23T可以构造为切入组织。

[0036] 在一些实例中，每个边缘23”'可以包括邻接在齿23T”'处的一系列短的弯曲部段。

[0037] 图2D所示的组织切除器10””的实施例包括具有至少部分地由边缘23””限定的开口27””的套管20””，所述边缘23””取向为相对于套管20””的长度或纵向轴线倾斜。

[0038] 在图2E中，示出了组织切除器110的一实施例，其具有延伸到套管120的远侧端部126的开口127。在该实施例中，远侧端部126的保留的部分是封闭的。这种构造可以与在其远侧端部36'处具有切割环37'的切割元件30'一起使用，并且可以在切割元件30'旋转时至少部分地将远侧端部36'保持就位。限定开口127的边缘123可以具有任何构造，包括但不限于大致正方形构造，或者参考图2B至2D所示和描述的任何构造。

[0039] 图2F中所示的组织切除器110'的实施例包括具有开口127'的套管120'，开口127'在构造上类似于图2D所示的套管120的实施例的开口127；然而，套管120'的整个远侧端部126'是敞开的。限定开口127'的边缘123'可以具有任何构造，包括但不限于大致正方形构造，或者参考图2B至2D所示和描述的任何构造。

[0040] 在图2G所示的组织切除器210的实施例中，套管220包括敞开的远侧端部226，但没有延伸到套管220的圆周的任何部分(比如、壁222)中的开口。可以被构造为(例如，具有环等)以切割或以其它方式分离组织的切割元件30'的远侧端部36'可以超过套管220的远侧端部226向远侧突出，其中，组织被吸取到套管220的远侧端部226中或以其它方式与套管220的远侧端部226接触。

[0041] 在一些实施例中，比如由图3A和3B所示的那些实施例，组织切除器310、310'的套管320、320'可以包括至少一个附加的开口328、328'。这样的开口328、328'可以调整其中碎屑通过套管320、320'的管腔324、324'被吸出的方式(例如，通过平衡抽吸等)，或者它可以提供另一位置(即，除了更靠近套管320、320'的远侧端部326、326'定位的开口327、327')，在所述另一位置处不期望的生长物(比如子宫息肉或子宫肌瘤)可以被组织切除器310、310'接合、切断和吸出。在图3A所示的实施例中，开口328与开口327纵向对准并临近开口
327定位，但是小于开口327。图3B示出了其中开口327和328位于套管320的不同侧或围绕套管320的圆周定位在不同位置处的一实施例。

[0042] 虽然图2A至2F分别示出了具有开口的套管的实施例，所述开口至少部分地由线性或大致线性的边缘限定，并且除了图2D所示的实施例之外，所述开口都取向为大致平行于其相应的套管的长度，限定通过所示套管的开口或套管的任何其它实施例的边缘可以是弯曲的，可以包括弯曲部段和/或可以相对于它们相应的套管以倾斜角度取向。

[0043] 返回参考图1A和1B，组织切除器10的切割元件30的驱动特征31可以包括已知类型和构造的丝线(例如，类似于导丝等)。在没有限制的情况下，驱动特征31可以包括实心细丝或由实心细丝组成。替代地，切割元件30可以包括盘绕的细丝，其可以包围实心细丝。这种驱动特征31可以具有各种合适的截面形状中的任何一种；例如，圆(例如，圆形、椭圆形、卵形等)、多边形(例如，三角形、矩形、六边形等)、扁平形状等。可选地，驱动特征31可以包括助于接合和/或切割组织的特征，比如接合组织或齿的凹槽或齿或切入组织的锋利边缘。在又一替代方案中，驱动特征31可以包括近侧特征(例如，螺旋凹槽、齿、螺旋螺纹等)，例如通过在组织和其它材料向近侧移动通过管腔24时破坏组织和其它材料、通过迫使较大的块向近侧通过管腔24或通过任何其它合适的机构所述近侧特征助于组织向近侧移动通过组织切除器10的套管20的管腔24。

[0044] 图4A至4F示出了切割元件30的切割特征37的一些非限制性实施例，其可以用于根据本公开的组织切除器10(图1A和1B)。

[0045] 在图4A中，示出了切割元件30'的一实施例，所述切割元件30'沿着其大部分长度大致是线性的，所述切割元件30'具有切割特征，所述切割特征包括位于切割元件30'的驱动特征31'的远侧端部36'处的切割环37'。切割元件30'的切割环37'可以是细长的。切割环37'的长度可以与切割元件30'与其一起使用的套管20(图1A和1B)的开口27(图1A和1B)的长度大致相同或超过该长度。切割环37'的宽度可以与切割元件30'构造为与其一起使用的套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)的内径相同、大致相同或者更小。

[0046] 在使用中，敞开切割环的两侧，比如图4A所示的切割环37'的实施例可以切入并穿过组织。因此，具有敞开的切割环(例如，切割环37'等)的切割元件30'可以通过每次旋转切割组织两次。

[0047] 图4B示出了具有切割特征的切割元件30”的实施例，所述切割特征包括在切割元件30”的驱动特征31”的远侧端部36”处的扭曲切割环37”。如图所示，扭曲切割环37”可以具有单个扭曲，从而赋予其类似于三维图形8的构造。当然，切割环37”可以具有少于一个的扭曲，或者它可以包括多于一个的扭曲。扭曲环37”的直径可以与切割元件30”构造被为与其一起使用的套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)的内径相同、大致相同或者小于所述内径。扭曲切割环37”可以包括开环，或者它可以包括具有螺旋构造的实心扁平元件。

[0048] 作为另一选择，切割元件30”'可以具有形成在切割元件30”'的驱动特征31”'的远侧端部36”'中的切割特征37”'，如图4C中所示。切割特征37”'可以包括一个或更多个锋利点、边缘、凹口或可以允许其接合并切割组织的其它特征。

[0049] 切割元件130的另一实施例在图4D中示出。切割元件130包括位于该切割元件130的驱动特征131的远侧端部136附近的切割特征137。切割特征137包括驱动特征131的细长区域，其与驱动特征131的长度的其余部分偏置。偏置的距离可以与切割元件130构造为定位在其内的套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)的半径相同、大致相同或者小于所述半径。这种切割元件130的远侧端部136可以构造为助于切割元件137相对于开口27(图1A和1B)平滑旋转通过切割元件130被构造为与其一起使用的套管20的壁22。在所示实施例中，切割元件130的远侧端部136构造为与套管20的远侧端部26(图1A和1B)互补。

[0050] 图4E示出了切割元件230的一实施例，所述切割元件230沿切割元件230的驱动特征231的长度的至少一部分在邻近切割元件230的切割特征(未示出)的位置处具有定心特征239。定心特征239的所示实施例或任何等效构造的定心特征239可以使切割特征(未示出)的旋转轴线(未示出)与穿过切割元件230与其一起使用的套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)的中心的纵向轴线对准。这种构造可以优化切割元件230通过其旋转的稳定性，从而提供切割元件230在套管20的管腔24内的平滑旋转。

[0051] 切割元件330的另一实施例在图4F中示出。切割元件330包括沿着切割元件330的驱动特征331的长度的至少一部分的螺旋钻339。螺旋钻339可以被构造并取向成助于切除的组织向近侧流动通过切割元件330与其一起使用的套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)。在一些实施例中，至少一些螺旋钻339可以被构造和/或取向成将切除的组织破碎成更小的块，从而进一步促进它们可以向近侧流动通过套管20的管腔24的速率。在一些实施例中，可以包括分立元件。在其它实施例中，螺旋钻339可以具有螺旋构造，其可以包括沿着切割元件330的长度定位的一个或更多个阿基米德螺旋。

[0052] 图5A示出了切割元件430的一实施例，切割元件430包括细长驱动特征431，其具有扁平的远侧端部432以及固定至扁平的远侧端部432的切割特征437。切割特征437可以包括具有敞开的近侧端部436的中空半圆柱形元件，驱动特征431的扁平的远侧端部432延伸到所述中空半圆柱形元件中。切割特征437的远侧端部438也可以是敞开的(例如，以允许样本和/或碎屑在其中被吸出等)。切割特征437还可以包括可以通过套管20(参见例如图1B)与开口27配合的一个或更多个特征。当驱动特征431在组织切除器10的套管20的管腔21内旋转时，切割特征437的相对边缘439可以能够切入身体组织或其它材料。在一些实施例中，切割特征437的边缘439可以包括刀片、齿部或锯齿或能够使它们容易地切入和穿过身体组织或其它材料的其它特征。

[0053] 图5B至5E示出了在套管20的管腔21内的切割特征437不同旋转取向，并且因此示出了切割特征437相对于套管20的开口27的不同旋转旋转取向。图5B和5C示出了相对于套管20的开口27处于敞开取向的切割特征437，其中切割特征437的相对边缘439朝向开口27的边缘取向，使得切割特征437的内部对开口27是敞开的。图5D和5E示出了相对于套管20的开口27处于闭合取向的切割特征，其中切割特征437的相对边缘439取向成远离开口27的边缘，使得切割特征437的外表面437通过开口27暴露。

[0054] 再次参考图1A和1B，根据本公开的组织切除器10的切割元件30的切割特征37可以具有超过组织切除器10的套管20的开口27的长度的长度。这种构造可以改善切割元件30通过其在套管20的管腔21内旋转的稳定性，以及由此改善组织切除器10通过其切割组织的稳定性。此外，这种构造可以通过防止已经从切割元件30的驱动特征31移除的切割特征37(例如，通过驱动特征31的断开等)从开口27出来并进入受试者的身体而起到安全措施的作用；已从其驱动特征31移除的切割特征37可以保持被捕获在套管20的管腔21内。

[0055] 组织切除器10的切割元件30可以具有任何合适的尺寸(例如，具有外径)，其将以期望的方式切割组织，同时能够以可接受的速率(例如，以使组织切除手术的持续时间以及由此的使患者遭受的疼痛等最小化的速率)使组织通过套管20的管腔24被吸出。作为一个示例，可以利用组织切除器10实现可接受的吸出速率，其中，所述组织切除器10具有管腔24，管腔24具有至少为套管20的截面面积的50％的敞开的截面面积(即，管腔24的截面面积减去切割元件30的截面面积)。在一具体实施例中，具有0.115英寸的外径(即，0.0104平方英寸的截面面积)和0.095英寸的内径(即，0.00709平方英寸的截面面积)的套管20在与
0.040英寸(即，0.00126平方英寸的截面面积)切割元件30一起使用时，将具有0.00583平方英寸的敞开的截面面积，其占由套管20所占据的整个截面面积的56.1％。当然，使用较小的切割元件30将提供甚至更大百分比的敞开面积(例如，至少60％、至少65％、至少70％等)，并且能够允许甚至更大的吸出速率。

[0056] 如图1B中所示，切割元件30的驱动特征31的至少一部分(例如，至少近侧部分等)可以沿着或大致沿着沿套管20的长度的中心轴线定位在套管20的管腔21内。在一些实施例中，驱动特征31的长度的全部可以居中地定位。在其它实施例中，这种驱动特征31可沿其长度在远侧位置处弯折，以允许切割特征37的一些实施例邻近套管20的管腔21的内表面旋转。

[0057] 替代地，如图5B至5E中所示，切割元件430的驱动特征431的至少一部分(例如，至少近侧部分等)可以偏心地旋转。这种驱动特征431的偏心旋转将驱动特征431定位成紧邻或甚至抵靠套管20的管腔21的内表面。在一些实施例中，驱动特征431可以是直线的或大致直线的，使得允许驱动特征431的全部沿着套管20的长度安置在共同径向位置处。在其它实施例中，驱动特征431可以包括一个或更多个弯折部，从而允许驱动特征431的一部分偏心地旋转，同时允许驱动特征431的另一部分居中地旋转或者以另一偏心率旋转，这取决于每个弯折部所限定的偏置距离。在这种驱动特征431的特定实施例中，驱动特征的第一部分可以定位在套管20的管腔21内的第一径向位置处，而驱动特征的第二部分可以定位在套管20的管腔21内的不同的第二径向位置处(例如，第一和第二径向位置可以在直径上相对等)。当驱动特征431的至少一部分偏心地旋转时，它可以在套管20的管腔21内搅动组织和/或碎屑，并从套管20的管腔21的内表面扫除组织和/或碎屑，两者都是可以助于组织和碎屑向近侧移动通过套管20。

[0058] 如图5A至5C所示，根据本公开的组织切除器10可以在手动动力(即，手动)下使用动力机50(rooter)操作，比如Fojtik的美国专利申请公开No.US2012/0239008所描述的动力机。组织切除器10和动力机50一起可以提供组织切除器系统1。这种动力机50可以容易地用于使切割元件30以大约500转每分(rpm)旋转，并且可以生成高达大约3,000rpm，这可以分别导致每分钟大约1,000次切割和每分钟6,000次切割。

[0059] 当组织切除器10的套管20保持基本上固定时，组织切除器系统1的动力机50可以能够使组织切除器10的切割元件30旋转。当手动操作动力机50时，它可以使切割元件30以重复的前后(即顺时针和逆时针)方式旋转，这可以利用动力机50的致动器上的每次拉动(或推动)提供两组切割元件30的旋转。

[0060] 于此参照将这种动力机50与图5A至5E中所示的组织切除器10的实施例一起使用已经示出了以比现有装置移除组织的速率大得多的速率来移除组织。例如，仅基于完成该手术所需的时间(即，排除启用机电操作组织切除器所需的任何时间)，当用动力机50旋转时，根据本公开的9Fr(3.0mm)切除器10以2.28克/分钟(g/min)的速率移除子宫息肉，而9Fr(3.0mm)MyoSureLite仅以1.6g/min的速率移除子宫息肉。图5A至5E中所示的组织切除器10的5Fr(1.65mm)实施例在与图7中所示类型的动力机50一起使用时以0.56克/分钟的速率移除子宫息肉，而9Fr(2.9mm)TruClear Incisor以仅0.29克/分钟的速率移除子宫息肉。由于人工操作动力机50不需要机电驱动元件的强制启用时间，因此包括动力机50的组织切除系统移除组织的速率明显大于上述机电操作组织切除系统。

[0061] 当在组织切除器系统1中使用具有敞开的切割环37'(图4A)的切割元件30'(图4A)的实施例时，由于切割环37'随着切割元件30'的每次旋转切割组织两次，因此动力机50的手动操作以及由此的切割元件30'的手动操作旋转可以有效地切割组织，从而将组织从个体的身体中移除。

[0062] 构造用于手动动力操作的动力机50也可以与常规的粉碎器的有限使用(例如，一次性等)部分70一起使用，从而提供组织切除器系统1'的另一实施例。

[0063] 所描述的适配器60的实施例包括一系列元件，其将由动力机50生成的作用力转换成使常规的粉碎器的内套管或刀片72旋转的作用力。更具体而言，适配器60可以包括元件61和62，所述元件61和62分别构造为接合动力机50的可旋转元件和刀片72的近侧端部73。
构造为接合刀片72的近侧端部73的元件62可以构造为使刀片72围绕偏心轴线(例如，能够使刀片72在外套管76的管腔74的内圆周上旋转地移动的轴线)旋转。

[0064] 另外，适配器60可以包括一个或更多个固定元件63和/或远侧端帽66，其可以构造为即使在刀片72在外套管76的管腔74内旋转时也将包围刀片72的外套管76保持固定。

[0065] 另外，适配器60可以包括密封件67、68，其能够使刀片72在外套管76的管腔74内移动。同时能够使身体组织、流体等通过外套管76的管腔74、通过适配器60的壳体65以及通过与适配器60的壳体65的内部连通的吸出端口64吸出。因此，密封件67、68允许将抽吸(即，真空)施加到吸出端口64，并且通过适配器的壳体65联通到外套管76的管腔74，以抽吸近侧地穿过其中的组织、流体或其它材料。

[0066] 如图8中所示，在组织切除器系统1”的另一实施例中，组织切除器10在通过适当构造的适配器80联接至动力驱动仪器90时还可以与常规的粉碎器的动力驱动仪器90一起使用。适配器80可以被构造为通过动力驱动仪器90将旋转作用力转移至组织切除器10的切割元件30(图1A和1B)，并且转变通过动力驱动仪器90吸出的系统，以与延伸穿过组织切除器10的外套管20(图1A和1B)的管腔24(图1A和1B)联通。

[0067] 返回参考图7，在使用中，组织切除器10可以通过将套管20的套环60联接至动力机50的近侧末端(例如，将套环60可旋转地联接至动力机50的近侧末端，等)而固定至动力机
50。组织切除器10的流出端口64可以固定到抽吸管。然后可以通过将套管20的开口27以及由此的切割元件30的切割特征37抵靠待切除或移除的组织定位在套管内来操作所得到的组织切除器系统。可以用个体的食指和中指挤压动力机的触发器。可以首先执行测试挤压。
然后可以轻微挤压动力机50的触发器(例如，向后拉1厘米至2厘米等)以打开套管的开口27(图5B和5C)。随着抽吸通过套管20的管腔21传递，待移除的组织可以被吸取到开口27中并且位于切割元件430的切割特征437的边缘439(图5B)之间。可以将动力机50的触发器挤压两次或三次以切割组织。随着触发器的每次挤压，切割特征473旋转多次。然后将已切除的组织通过套管20的管腔吸出并向近侧排出组织切除器10。然后可以根据需要或期望重新定位并重新使用组织切除器10的套管20的开口27。

[0068] 尽管前述公开内容提供了许多细节，但这些细节不应被解释为限制任何随后的权利要求的范围。可以设计不背离权利要求的范围的其它实施例。可以以组合方式采用来自不同实施例的特征。因此，每个权利要求的范围仅由其简明的语言和其要素的可用法律等同物的全部范围来指示和限制。

标题	发布/更新时间	阅读量
子宫切除器-专利编号CN107898492A	2020-05-12	548
包皮切除器-专利编号CN102133125A	2020-05-13	612
骨切除装置-专利编号CN110859654A	2020-05-12	584
髌骨切除钳-专利编号CN110772298A	2020-05-13	333
利用静电力和抽吸力的血栓切除术-专利编号CN110402117A	2020-05-11	462
包皮切除器-专利编号CN102133125B	2020-05-13	727
切除机台-专利编号CN110001013A	2020-05-11	714
切除器-专利编号CN103536354B	2020-05-11	499
血栓切除术设备-专利编号CN110114026A	2020-05-11	76
切除器-专利编号CN103536354A	2020-05-12	948

组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法

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