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利用静电力和抽吸力的血栓切除术

阅读：464发布：2020-05-11

IPRDB可以提供利用静电力和抽吸力的血栓切除术专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种装置(20)包括：电绝缘管(22)，其包括具有圆周壁(38)的远端(30)，该圆周壁被成形为限定一个或更多个穿孔(34)，该电绝缘管被配置用于插入受试者的身体；外部电极(24)，其设置在电绝缘管的远端上，并且被配置成当电绝缘管在身体内时至少部分地位于血栓(66)内；以及内部电极(28)，其被配置成当外部电极至少部分位于血栓内时在管内与穿孔相对。外部电极被配置成在外部电极至少部分位于血栓内并且内部电极与穿孔相对的同时当在外部电极和内部电极之间施加正电压使得电流流经穿孔时，吸引血栓。，下面是利用静电力和抽吸力的血栓切除术专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于从受试者的身体移除血栓的装置，所述装置包括：电绝缘管，其包括具有圆周壁的远端，所述圆周壁被成形为限定一个或更多个穿孔，所述电绝缘管被配置用于插入所述受试者的身体；

外部电极，其设置在所述电绝缘管的远端上，并且被配置成当所述电绝缘管在所述受试者的身体内时至少部分位于血栓内；以及内部电极，其被配置成当所述外部电极至少部分位于血栓内时在所述管内与所述穿孔相对，所述外部电极被配置成在所述外部电极至少部分位于血栓内并且所述内部电极与所述穿孔相对的同时当在所述外部电极和所述内部电极之间施加正电压使得电流流经所述穿孔时，吸引血栓。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电绝缘管的远端被成形为限定远端开口。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电绝缘管的远端是封闭的。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述电绝缘管的远端朝向所述穿孔的远侧逐渐变细。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，还包括泵，所述泵被配置成在电压被施加的同时，通过经由所述穿孔对血栓施加抽吸力来促进血栓的移除。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，所述外部电极包括围绕所述电绝缘管的远端缠绕的线圈。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述线圈在所述穿孔之间围绕所述电绝缘管的远端缠绕。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，所述穿孔是第一穿孔，并且其中所述外部电极包括导电管，所述导电管被成形为限定与所述第一穿孔对齐的一个或更多个第二穿孔。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中，所述穿孔布置在一个或更多个行中。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，穿孔的所述行沿所述圆周壁周向地分布。

11.根据权利要求9-10中任一项所述的装置，其中，针对每一行，所述行中的至少一个穿孔大于所述行中的其他穿孔。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述行中至少最近侧的一个穿孔大于所述行中的其他穿孔。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括电线。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电线圈。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电网格。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电管。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述穿孔是第一穿孔，并且其中所述导电管被成形为限定与所述第一穿孔对齐的一个或更多个第二穿孔。

18.一种用于从受试者的身体移除血栓的装置，所述装置包括：电绝缘管，其包括被成形为限定远端开口的远端，所述电绝缘管被配置用于插入所述受试者的身体；

外部电极，其设置在所述电绝缘管的远端上，并且被配置成当所述电绝缘管在所述受试者的身体内时至少部分位于血栓内；以及内部电极，其被配置成当所述外部电极至少部分位于血栓内时至少部分位于所述电绝缘管的远端内，所述外部电极被配置成在所述外部电极至少部分位于血栓内并且所述内部电极至少部分位于所述导电管的远端内的同时当在所述外部电极和所述内部电极之间施加正电压时吸引血栓。

19.根据权利要求18所述的装置，还包括泵，所述泵被配置成通过经由所述远端开口吸走血栓的任何分离部分来促进血栓的移除。

20.根据权利要求18-19中任一项所述的装置，其中，所述外部电极包括围绕所述电绝缘管的远端缠绕的线圈。

21.根据权利要求18-20中任一项所述的装置，其中，所述外部电极包括导电管。

22.根据权利要求18-21中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括电线。

23.根据权利要求18-22中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电管。

24.根据权利要求18-23中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电线圈。

25.根据权利要求18-24中任一项所述的装置，其中，所述内部电极包括导电网格。

26.一种用于从受试者的身体移除血栓的方法，所述方法包括：将电绝缘管插入所述受试者的身体，所述电绝缘管包括具有圆周壁的远端，所述圆周壁被成形为限定一个或更多个穿孔；

在插入所述电绝缘管之后，导航所述电绝缘管穿过所述受试者的身体，直到设置在所述电绝缘管的远端上的外部电极至少部分位于血栓内；

当所述外部电极至少部分位于血栓内时，在所述外部电极和在所述管内被设置为与所述穿孔相对的内部电极之间施加正电压，使得电流流经所述穿孔，导致血栓粘附到所述外部电极；以及在血栓粘附到所述外部电极时，通过撤回所述电绝缘管而从所述受试者的身体移除血栓。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，施加正电压包括在撤回所述电绝缘管的同时继续施加正电压。

28.根据权利要求26-27中任一项所述的方法，还包括，当所述外部电极至少部分位于血栓内时，经由所述穿孔对血栓施加抽吸力。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，施加所述抽吸力包括在撤回所述电绝缘管的同时继续施加所述抽吸力。

30.根据权利要求28-29中任一项所述的方法，其中，所述远端被成形为限定远端开口，并且其中所述方法还包括通过施加所述抽吸力经由所述远端开口吸走血栓的任何分离部分。

31.根据权利要求26-30中任一项所述的方法，其中，至少一些所述穿孔成行布置，所述行中最大的穿孔大于所述行中的其他穿孔，其中，导航所述电绝缘管穿过受试者的身体包括导航所述电绝缘管穿过所述受试者的身体，直到所述最大的穿孔与血栓的近端对齐，以及其中，施加正电压包括在所述最大的穿孔与血栓的近端对齐时施加正电压。

32.根据权利要求26-31中任一项所述的方法，其中，所述内部电极包括电线，

其中，所述方法还包括，在导航所述电绝缘管穿过受试者的身体之前，将所述电线穿过血栓，以及其中，导航所述电绝缘管穿过受试者的身体包括通过所述电线导航所述电绝缘管。

33.根据权利要求32所述的方法，还包括，在施加电压之前，将所述电线撤回到所述电绝缘管中。

34.根据权利要求26-33中任一项所述的方法，其中，施加正电压包括在所述内部电极的远尖端与最远侧的一个所述穿孔对齐时施加正电压。

35.一种用于从受试者的身体移除血栓的方法，所述方法包括：将电绝缘管插入受试者的身体，所述电绝缘管包括被成形为限定远端开口的远端；

在插入所述电绝缘管之后，导航所述电绝缘管穿过所述受试者的身体，直到设置在所述电绝缘管的远端上的外部电极至少部分位于血栓内；

当所述外部电极至少部分位于血栓内时，在所述外部电极和被设置为至少部分位于所述电绝缘管的远端内的内部电极之间施加正电压，使得电流在所述外部电极和所述内部电极之间流动，导致血栓粘附到所述外部电极；以及当血栓粘附到所述外部电极时，通过撤回所述电绝缘管，同时经由所述远端开口吸走血栓的任何分离部分，从所述受试者的身体移除血栓。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，施加正电压包括在撤回所述电绝缘管的同时继续施加正电压。

37.根据权利要求35-36中任一项所述的方法，其中，所述内部电极包括电线，

38.根据权利要求37所述的方法，还包括，在施加电压之前，将所述电线撤回到所述电绝缘管中。

说明书全文

利用静电力和抽吸力的血栓切除术

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2017年3月22日提交的标题为“Radial aspiration thrombectomy device”的美国临时申请第62/474,628号的权益，其公开内容通过引用并入本文。发明领域

[0003] 本发明的实施例涉及受试者体内血栓的治疗。

[0004] 背景

[0005] 美国专利申请公布2011/0301594描述了一种软导管设备，该设备能够被引入身体通道，并从其中抽取流体或向其中引入流体，该申请的公开内容通过引用并入本文。该设备包括被配置成在身体通道中施加电压信号以执行血栓溶解和/或血栓切除术的电极，其中所述电极之一被设计成接触血栓物质并将其移除或溶解，并且其中电压信号包括单极脉动电压信号。

[0006] 美国专利申请公布2001/0001314描述了用于在受到侵入性组织生长阻塞的身体通道中保持开放性的电外科装置和方法。该装置包括设置在轴远端的具有布置在其上的至少一个有源电极的电极支撑件，以及靠近该至少一个有源电极的至少一个返回电极。在一个实施例中，多个有源电极被密封在电极支撑件的远端部分内，每个有源电极包括弯曲的电线环部分。

[0007] 美国专利申请公布2004/0073243描述了用于从血管移除梗阻的设备和方法。这些设备在收缩状态中被部署，然后在体内展开。然后操纵这些设备来接合并移除梗阻。

[0008] 发明概述

[0009] 根据本发明的一些实施例，提供了用于从受试者身体移除血栓的装置。装置包括电绝缘管，该电绝缘管包括具有被成形为限定一个或更多个穿孔的圆周壁的远端，该电绝缘管被构造用于插入受试者的身体中。装置还包括外部电极，该外部电极设置在电绝缘管的远端上，并且被配置成当电绝缘管在受试者的身体内部时至少部分位于血栓内。装置还包括内部电极，该内部电极被配置成当外部电极至少部分位于血栓内时在管内与穿孔相对。外部电极被配置成在外部电极至少部分位于血栓内并且内部电极与穿孔相对的同时当在外部电极和内部电极之间施加正电压使得电流流经穿孔时，吸引血栓。

[0010] 在一些实施例中，电绝缘管的远端被成形为限定远端开口。

[0011] 在一些实施例中，电绝缘管的远端是封闭的。

[0012] 在一些实施例中，电绝缘管的远端朝向穿孔远端逐渐变细。

[0013] 在一些实施例中，装置还包括泵，泵被配置成在施加电压的同时，通过经由穿孔对血栓施加吸力来促进血栓的移除。

[0014] 在一些实施例中，外部电极包括围绕电绝缘管的远端缠绕的线圈。

[0015] 在一些实施例中，线圈在穿孔之间围绕电绝缘管的远端缠绕。

[0016] 在一些实施例中，穿孔是第一穿孔，并且外部电极包括导电管，该导电管被成形为限定与第一穿孔对齐的一个或更多个第二穿孔。

[0017] 在一些实施例中，穿孔布置在一个或更多个行中。

[0018] 在一些实施例中，穿孔的行沿圆周壁周向地分布。

[0019] 在一些实施例中，针对每一行，该行中的至少一个穿孔大于该行中的其他穿孔。

[0020] 在一些实施例中，该行中至少最近侧的一个穿孔大于该行中的其他穿孔。

[0021] 在一些实施例中，内部电极包括电线。

[0022] 在一些实施例中，内部电极包括导电线圈。

[0023] 在一些实施例中，内部电极包括导电网格。

[0024] 在一些实施例中，内部电极包括导电管。

[0025] 在一些实施例中，穿孔是第一穿孔，并且导电管被成形为限定与第一穿孔对齐的一个或更多个第二穿孔。

[0026] 根据本发明的一些实施例，还提供了一种用于从受试者的身体移除血栓的装置。装置包括电绝缘管，该电绝缘管包括被成形为限定远端开口的远端，电绝缘管被配置用于插入受试者的身体。装置还包括外部电极，该外部电极设置在电绝缘管的远端上，并且被配置成当电绝缘管在受试者的身体内部时至少部分位于血栓内。装置还包括内部电极，该内部电极被配置成当外部电极至少部分位于血栓内时至少部分位于电绝缘管的远端内。外部电极被配置成在外部电极至少部分位于血栓内并且内部电极至少部分位于导电管的远端内的同时当在外部电极和内部电极之间施加正电压时，吸引血栓。

[0027] 在一些实施例中，装置还包括泵，泵被配置成通过经由远端开口吸走血栓的任何分离部分来促进血栓的移除。

[0028] 在一些实施例中，外部电极包括围绕电绝缘管的远端缠绕的线圈。

[0029] 在一些实施例中，外部电极包括导电管。

[0030] 在一些实施例中，内部电极包括电线。

[0031] 在一些实施例中，内部电极包括导电管。

[0032] 在一些实施例中，内部电极包括导电线圈。

[0033] 在一些实施例中，内部电极包括导电网格。

[0034] 根据本发明的一些实施例，还提供了用于从受试者的身体移除血栓的方法。方法包括将电绝缘管插入受试者的身体，该电绝缘管包括具有圆周壁的远端，该圆周壁被成形为限定一个或更多个穿孔。该方法还包括，在插入电绝缘管之后，导航电绝缘管穿过受试者的身体，直到设置在电绝缘管的远端上的外部电极至少部分位于血栓内。该方法还包括，当外部电极至少部分位于血栓内时，在外部电极和在管内被设置为与穿孔相对的内部电极之间施加正电压，使得电流流经穿孔，导致血栓粘附到外部电极。该方法还包括在血栓粘附到外部电极时，通过撤回电绝缘管而从受试者的身体移除血栓。

[0035] 在一些实施例中，施加正电压包括在撤回电绝缘管的同时继续施加正电压。

[0036] 在一些实施例中，该方法还包括，当外部电极至少部分位于血栓内时，经由穿孔对血栓施加抽吸力。

[0037] 在一些实施例中，施加抽吸力包括在撤回电绝缘管的同时继续施加抽吸力。

[0038] 在一些实施例中，远端被成形为限定远端开口，并且该方法还包括通过施加抽吸力经由远端开口吸走血栓的任何分离部分。

[0039] 在一些实施例中，

[0040] 至少一些穿孔成行布置，该行中最大的穿孔大于该行中的其他穿孔，[0041] 导航电绝缘管穿过受试者的身体包括导航电绝缘管穿过受试者的身体，直到最大的穿孔与血栓的近端对齐，以及

[0042] 施加正电压包括在最大穿孔与血栓的近端对齐时施加正电压。

[0043] 在一些实施例中，

[0044] 内部电极包括电线，

[0045] 该方法还包括，在导航电绝缘管穿过受试者的身体之前，将电线穿过血栓，以及[0046] 导航电绝缘管穿过受试者的身体包括通过电线导航电绝缘管。

[0047] 在一些实施例中，该方法还包括，在施加电压之前，将电线撤回到电绝缘管中。

[0048] 在一些实施例中，施加正电压包括在内部电极的远尖端与最远侧的一个穿孔对齐时施加正电压。

[0049] 根据本发明的一些实施例，还提供了一种用于从受试者的身体移除血栓的方法。该方法包括将电绝缘管插入受试者的身体，该电绝缘管包括被成形为限定远端开口的远端。该方法还包括，在插入电绝缘管之后，导航电绝缘管穿过受试者的身体，直到设置在电绝缘管的远端上的外部电极至少部分位于血栓内。该方法还包括，当外部电极至少部分位于血栓内时，在外部电极和被设置为至少部分位于电绝缘管的远端内的内部电极之间施加正电压，使得电流在外部电极和内部电极之间流动，导致血栓粘附到外部电极。该方法还包括，当血栓粘附到外部电极时，通过撤回电绝缘管，同时经由远端开口吸走血栓的任何分离部分，从受试者的身体移除血栓。

[0050] 在一些实施例中，施加正电压包括在撤回电绝缘管的同时继续施加正电压。

[0051] 在一些实施例中，

[0052] 内部电极包括电线，

[0053] 该方法还包括，在导航电绝缘管穿过受试者的身体之前，将电线穿过血栓，以及[0054] 导航电绝缘管穿过受试者的身体包括通过电线导航电绝缘管。

[0055] 在一些实施例中，该方法还包括，在施加电压之前，将电线撤回到电绝缘管中。

[0056] 根据结合附图进行的本发明的实施例的以下详细描述，本发明将得到更完全地理解，其中：

[0057] 附图简述

[0058] 图1A-B是根据本发明一些实施例的用于从受试者的身体移除血栓的装置的示意性图示；

[0059] 图2是根据本发明一些实施例的贯穿电绝缘管的一部分的纵向横截面；

[0060] 图3A-B是根据本发明一些实施例的电绝缘管的远端的示意性图示；

[0061] 图4是根据本发明一些实施例的用于从受试者的身体移除血栓的装置的示意性图示；

[0062] 图5是根据本发明一些实施例的显示装置到血栓的输送的示意性图示，血栓位于受试者的血管内；以及

[0063] 图6是根据本发明的一些实施例的用于从受试者的身体移除血栓的流程图。

[0064] 实施例的详细描述

[0065] 综述

[0066] 本发明的实施例包括用于血栓切除术的装置和方法，即用于从受试者的身体移除血栓的装置和方法。血栓可以包括至少部分堵塞受试者体内通道(如血管)的任何物质。例如，血栓可以包括凝结的血液、脂肪、胆固醇、斑块或来自体外的任何异物。

[0067] 一般来说，本文描述的血栓切除技术包括在彼此径向分离的两个电极之间施加电压。例如，本文描述的一种血栓切除术设备包括设置在电绝缘管的远端上的外部电极，该电绝缘管又包含内部电极。管壁被成形为限定一个或更多个穿孔，这些穿孔设置在外部电极下方。设备通过血管前进，直到外部电极卡在(或者“嵌入”)血栓内。随后，在外部电极和内部电极之间施加正电压，使得电流经由穿孔在电极之间流动，导致带负电荷的血栓粘附到带正电荷的外部电极。当血栓粘附到外部电极时，设备连同血栓一起从受试者撤回。

[0068] 有利的是，由于两个电极之间的径向分离，以及管中允许电流流过的穿孔，相对较少的电流流过血管和附近的组织。相反，如果两个电极在施加电压期间纵向(或者“轴向”)彼此分离，或者如果管壁没有被穿孔，则可能需要更多的电流流过血管和附近的组织。此外，因为外部电极设置在管上，所以外部电极可以在相对大的表面积上接触血栓，便于向血栓施加相对大的吸引静电力。相反，如果外部电极在管内被携带到血栓，然后从管前进到血栓中，则外部电极可能需要具有较小的轮廓，如配合在管内。

[0069] 穿孔的另一个优点在于可以经由穿孔向血栓施加抽吸力，从而使血栓更强有力地粘附到血栓切除设备。除了通过侧穿孔施加抽吸力之外，还可以通过管的远端开口施加抽吸力，以吸走在施加电压的同时和/或撤回设备的同时收集的任何气泡或碎片。有利的是，因为外部电极设置在管上，所以外部电极不会阻塞管的远端开口，使得气泡和碎片可以更有效地通过远端开口被吸走。

[0070] 在某些情况下，血栓的近端的位置是已知的，但是血栓的确切长度是未知的。在这种情况下，如果穿孔的尺寸一致，抽吸力和静电力可能会广泛地施加在不位于血栓内的管的部分上。因此，在一些实施例中，穿孔的尺寸不均匀。相反，穿孔中的一个大于其他穿孔，并且这个最大穿孔与血栓的近端对齐。例如，最近侧的穿孔可以大于更远的穿孔，并且这个穿孔可以与血栓的近端对齐。

[0071] 在其他实施例中，电绝缘管没有被穿孔。在这样的实施例中，所施加的抽吸力集中在管的远端开口处，以便相对于如果管被穿孔，更好地吸走手术过程中生成的任何气泡或碎片。

[0072] 在一些实施例中，内部电极包括通过管长度延伸的电线。在这样的实施例中，内部电极可以附加地用作引导线，以便于管通过受试者的脉管系统前进。在其他实施例中，内部电极包括内部导电管，该内部导电管具有与外部电绝缘管的穿孔对齐的穿孔。

[0073] 装置描述

[0074] 首先参考图1A-B，图1A-B是根据本发明一些实施例的用于从受试者身体移除血栓的装置20的示意性图示。(图1B显示了贯穿装置20的纵向横截面。)

[0075] 装置20包括电绝缘管22，其被配置用于插入受试者的身体。管22可以由任何合适的生物相容性绝缘材料制成，如硅树脂、聚氨酯、聚乙烯或聚四氟乙烯。管22包括远端30，远端30具有圆周壁38，圆周壁38被成形为限定一个或更多个穿孔34。(因此，管22可以被称为“穿孔管”。)管22被成形为限定内腔56，内腔56被管的圆周壁包围。

[0076] 装置20还包括设置在远端30的至少一部分上的外部电极24，以及被配置成位于内腔56内的内部电极28。第一电线40将外部电极24连接到电压源32的正极端子，电压源32设置在受试者的外部，而第二电线41将内部电极28连接到电压源的负极端子。如以下参考图6进一步描述的，当外部电极至少部分位于血栓内并且内部电极28与穿孔34相对时(例如，内部电极的远尖端与最远侧的穿孔对齐)，电压源32在外部电极24和内部电极28之间施加正电压。正电压导致外部电极吸引带负电荷的血栓，使得血栓粘附到外部电极。

[0077] 通常，每个电极由高导电性生物相容性金属构成。为了增加所施加正电压的有效性，外部电极可以具有比内部电极更高的电负性。因此，例如，外部电极可以由金、铂或其任何合金(如铂和铱的合金)制成，而内部电极可以由不锈钢、镍钛诺或钛制成。

[0078] 在一些实施例中，至少一个电极至少部分不透辐射，和/或包括一个或更多个不透辐射的标志物，以便于荧光透视下的导航。类似地，远端30可以包括一个或多个不透辐射的标志物，以便于管22在荧光透视下的导航。

[0079] 在一些实施例中，如图1A所显示的，外部电极24包括两个部分：围绕管的远端30缠绕的远端部分24a，以及近端部分24b。近端部分24b在远端连接到远端部分24a，且在近端连接到第一电线40，使得远端部分24a经由近端部分24b连接到电压源32。通常，远端部分24a的长度L1在5和150mm之间，如在10和50mm之间。远端部分24a的近端52通常位于最近侧穿孔34的近端，而远端部分24a的远端54通常位于最远侧穿孔34的远端。

[0080] 在一些实施例中，外部电极的远端部分包括恒定或可变间距的线圈，该线圈围绕远端30缠绕。替代地，外部电极24的远端部分可以包括围绕远端30缠绕的导电编织物或网格。(在一些情况下，外部电极的远端部分可以部分覆盖穿孔34，如图1A所显示的。)外部电极的近端部分可以包括在管22上通过的导电管，和/或围绕管22缠绕的导电编织物、网格或线圈。外部电极的近端部分可以由任何合适的材料制成，如不锈钢、镍钛诺或钛，并且可以被涂覆以提高润滑性。

[0081] 在其他实施例中，外部电极24包括单个导电管、网格、编织物或线圈，其在近端连接到第一电线40，并且从管22的近端延伸超过远端30的至少一些。对于外部电极包括管的实施例，管可以被成形为限定一个或更多个与穿孔34对齐的穿孔。

[0082] 通常，外部电极固定到管22上，使得外部电极不会沿着管滑动。然而，在一些实施例中，外部电极可以沿着管22滑动。

[0083] 在一些实施例中，内部电极28包括电线28a。在这样的实施例中，电线28a除了有助于前述电压的施加之外，还可以有助于将管22引导至血栓。例如，电线28a可以插入受试者，然后在荧光成像或任何其他合适的成像技术下被导航至血栓。接下来，电线28a可以穿过血栓。随后，管22(和外部电极24)可以从电线上通过，直到外部电极被设置在血栓内。

[0084] 替代地，可以使用单独的引导线将管22引导至血栓。在外部电极卡在血栓内之后，引导线可以被撤回，然后电线28a可以穿过管22到达管的远端。

[0085] 在电线28a和外部电极之间的电压施加期间，电线的远端部分位于管的远端内，与穿孔相对(或者“在穿孔后面”)，使得在电极之间流动的电流可以穿过穿孔。例如，电线的远尖端可以与最远侧的穿孔对齐。在一些实施例中，电线28a的大部分涂覆有绝缘材料，只有电线的远端部分未涂覆。

[0086] 管22的内腔56的直径D1通常在0.25和5mm之间，如在0.4和2mm之间。这种直径通常足够大，以允许电极28和任何吸走的碎片通过管22的通路，但又足够小，以有助于管穿过受试者的脉管系统的导航。

[0087] 在一些实施例中，远端30被成形为限定远端开口50。在一些这样的实施例中，远端开口50足够宽，使得当在电极之间施加电压时，血栓的任何分离部分可以通过经由管22的抽吸力的适当施加而通过该远端开口50被吸走。(换句话说，远端开口可以用作吸收端口。)例如，远端开口50的直径D0可以近似等于管腔的直径D1。在其他这样的实施例中，D0明显小于D1，使得经由管22施加的抽吸力集中在穿孔34处，从而有助于更好地捕获血栓。例如，D0可以与电线28a(或通常是引导线)的直径大致相同，例如，在0.2和1mm之间，其中D1至少是D0的两倍。

[0088] 在其他实施例中，远端30是封闭的，即远端30没有被成形为限定远端开口，使得施加的抽吸力完全集中在穿孔34处。在这样的实施例中，装置20在不使用引导线的情况下前进。例如，装置20可以穿过导管。替代地，管22可以被成形为限定除腔56之外的另一个腔，并且可以使用快速交换技术来定位装置。

[0089] 在一些实施例中，远端30朝着穿孔的远侧逐渐变细，使得远端30包括被配置成穿透血栓的尖的远尖端。例如，远端30的内径可以在1-3mm的长度内从D1减小到D0，其中D0小于D1的50％。如图1A所显示的，远端30可以通过包括紧固到管22的主体的锥形端盖37而向远侧逐渐变细。

[0090] 注意，即使在远端开口50明显变窄或不存在的实施例中，施加的抽吸力除了有助于捕获血栓之外，还可以执行吸收功能。例如，如下面参考图5进一步描述的，施加的抽吸力可以吸走在施加电压时在内部电极附近形成的气泡，只要这些气泡在管内形成。

[0091] 注意，本文描述的各种管、电线和其他纵向元件通常是柔性的，以便于这些元件通过受试者的脉管系统。这些元件中的每一个可以具有任何合适的长度，以便允许从属于受试者的任何血管中移除血栓。例如，管22的近尖端42和管22的远尖端44(即，远端30的远尖端)之间的距离可以在20和200cm之间。(鉴于以上所述，注意图1A不是按比例绘制的，因为装置20的远端部分被绘制得不成比例地大。)

[0092] 现在参考图2，其是根据本发明一些实施例的贯穿管22的一部分的纵向横截面。

[0093] 在一些实施例中，如图2所显示的，内部电极包括导电管(或者“轴”)28b，而不是电线28a。通常，在这样的实施例中，单独的引导线引导装置20向血栓的输送。(如在图1A-B中，管22可以包括端盖37。)

[0094] 通常，导电管28b固定在电绝缘管的内壁上。在这样的实施例中，管28b通常被成形为限定与管22中的穿孔34对齐的一个或更多个穿孔。在其他实施例中，导电管28b可滑动地设置在电绝缘管22内。如以上针对电线28a所描述的，管28b的大部分可以涂覆有绝缘材料，只有管28b的远端部分(其可以被成形为限定上述穿孔)没有被涂覆。通常，导电管28b的外径大约等于管的内径D1，使得管28b粘附到管22的内壁或沿着管22的内壁滑动。

[0095] 在其他实施例中，内部电极可以包括导电线圈、编织物或网格，其可以固定到管22的内壁。

[0096] 现在参考图3A-B，其是根据本发明一些实施例的电绝缘管22的远端30的示意性图示。(图3A在图的左侧显示了远端30的正视图，在图的右侧显示了远端30的侧视图。)[0097] 通常，穿孔34布置在一个或更多个行58中，每一行可以具有任何合适的方向。例如，至少一行58可以在近端-远端方向上平行于远端30的纵向轴线60来定向。远端30可以被成形为限定任何合适数量的行，并且每行可以包括任何合适数量的穿孔，如在1和10个穿孔之间。

[0098] 通常，行58沿圆周壁38周向地分布。例如，远端30可以被成形为限定四行周向分布的穿孔，使得90度角将每对连续的行分开。这种示例实施例在图2A的正视图中示出，其中多个箭头62指示四个行58的相应位置。(注意，这些行不必在相同的纵向位置处，即其中一行可以比另一行更远。)

[0099] 在一些实施例中，针对每一行，该行中的至少一个穿孔大于该行中的其他穿孔。例如，如图3A所显示的，最近侧穿孔34p和最远侧穿孔34d之间的穿孔中的至少一个穿孔(如中心穿孔34c)可以大于该行中的每个其他穿孔。此外，穿孔的尺寸可以从行的中部减小，使得最近侧穿孔34p和最远侧穿孔34d小于该行中的每个其他穿孔。替代地，如图3B所显示的，最近侧穿孔34p可以大于该行中的其他穿孔。此外，穿孔的尺寸可以从行的近端减小，使得最远侧穿孔34d是该行中最小的穿孔。

[0100] 通常，每个穿孔的尺寸在7.5×10-5和10mm2之间。在一些实施例中，例如，每个穿孔是圆形的，具有0.01和3.5mm之间的直径。例如，每行中最大的穿孔可以具有0.1和3.5mm之间的直径，其中最小的穿孔具有0.01和0.3mm之间的直径。替换地或附加地，每行中穿孔的2 2
组合尺寸可以在0.05和10mm之间，和/或所有行上所有穿孔的组合尺寸可以在0.2和20mm之间。替代地或附加地，为了防止施加抽吸力时的任何压降，后一种组合尺寸可以大于腔56的圆形横截面积。

[0101] 通常，在任何给定的行内，每对连续穿孔被0.1和4mm之间的距离d0分开。在一些实施例中，距离d0在该行上变化。例如，如图3A所显示的，最远侧穿孔可以与其近端相邻的穿孔间隔开比将最近侧穿孔从其远端相邻的穿孔分开的距离更大的距离。

[0102] 如下面参照图6进一步描述的，当外部电极至少部分位于血栓内时，经由穿孔对血栓施加抽吸力。通常，穿孔的尺寸和穿孔之间的间距可以与血栓的位置、尺寸和/或形状相匹配，以优化施加到血栓上的静电力和抽吸力的分配。例如，如上文概述中所述，最大穿孔可以与血栓的近端对齐。

[0103] 任何合适的抽吸施加设备(如泵或注射器)都可以用来施加上述抽吸力。有利的是，假设远端30是开放的，经由管22施加抽吸力可以进一步帮助经由远端开口50吸走气泡和/或碎片。

[0104] 现在参考图4，其是根据本发明其他实施例的用于从受试者身体移除血栓的装置20a的示意性图示。图3包括装置20a的侧视图和贯穿装置20a的纵向横截面。

[0105] 在几个方面，装置20a的特征类似于装置20的特征。例如，在装置20a中，外部电极24和内部电极28彼此径向间隔开，其中电绝缘管22在两个电极之间进行分离。类似地，每个电极可以具有上述任何形式，使得例如外部电极可以包括线圈、网格、编织物和/或管，而内部电极可以包括电线、线圈、网格、编织物和/或管。类似地，如在装置20的情况下，在两个电极之间的电压施加期间，内部电极位于外部电极下方，例如，其中内部电极的远尖端与远端开口50对齐，或者在远端开口50的几毫米内。同样，当施加电压时和/或在电压施加之后，泵或其他抽吸施加设备可以经由管22施加抽吸力。

[0106] 然而，装置20a与装置20的不同之处在于，在装置20a中，远端30没有被穿孔。由于远端30中没有穿孔，当在电极之间施加电压时，电流完全流过远端开口50。然而，有利的是，更多的抽吸力集中在远端开口50处，以便更好地吸走在手术过程中积聚的任何气泡和碎片。

[0107] 现在参考图5，其是根据本发明一些实施例的显示装置20到血栓66的输送的示意性图示，血栓66位于受试者的血管64内。

[0108] 首先，如图5的顶部部分所显示的，在荧光透视或任何其他合适的成像模式下，电线28a被导航经过受试者的脉管系统，直到电线到达血管64。随后，电线28a穿过血栓66。接下来，如图5的中间部分所显示的，穿孔管22被插入受试者的脉管系统，然后被导航经过脉管系统直至血管64。(穿孔34在该图的这一部分中未显示。)随后，导管22被导航经过脉管系统，直到如图5的底部部分所显示的，设置在远端30上的外部电极24至少部分位于血栓内。(如以上参考图3A-B所描述的，在一些实施例中，管22可以被导航经过脉管系统，直到最大的穿孔与血栓的近端68对齐。)

[0109] 接下来，在外部电极和电线28a之间施加电压之前，电线可以撤回到管22中，例如，直到电线的远尖端与最远侧穿孔对齐。将电线撤回到管中增加了当施加电压时流过穿孔的电流比例。此外，将电线撤回到管中有助于吸走在电线附近形成的任何气泡，因为大多数或所有这些气泡都在管中形成。

[0110] 根据本发明的一些实施例，在此参照图6进一步描述将装置20输送至血栓以及随后使用装置20移除血栓，图6是用于从受试者身体移除血栓的方法70的流程图。

[0111] 首先，在电线插入步骤72处，电线28a被插入受试者。随后，在电线导航步骤74处，电线28a被导航至血栓。接下来，在血栓穿刺步骤76处，电线28a穿过血栓，如以上参照图5的顶部部分所描述的。随后，在管插入步骤78处，管22通过电线28a插入受试者。然后，在管导航步骤80处，管22通过电线被导航，直到外部电极24至少部分位于血栓内，如以上参照图5的中间部分和底部部分所描述的。接下来，在电线撤回步骤82处，电线被撤回至管中，使得电线的远端设置在管的远端内，与穿孔相对。

[0112] 随后，在施加步骤84处，电压源32(图1)在外部电极和电线之间施加正电压，同时泵或其他合适的抽吸施加设备经由管中的穿孔对血栓施加抽吸力。所施加的电压导致电流流过穿孔，使得外部电极吸引血栓。所施加的抽吸力通过将血栓径向向内拉向管来补充所施加的电压，并且可以在施加电压的同时通过管的远端开口进一步吸走血栓的任何分离部分。在一些实施例中，在施加电压之前开始施加抽吸力。

[0113] 通常，施加电压的持续时间足以使血栓粘附到外部电极，而不会使受试者暴露于任何不必要的风险。例如，该持续时间可以在1秒和10分钟之间，如在5秒和5分钟之间，例如在10秒和2分钟之间。在该持续时间之后，在电压停止步骤85处停止施加电压。最后，在管撤回步骤86处，当血栓粘附到外部电极时，通过从受试者撤回电线上的管，将血栓从受试者的身体移除。(在一些实施例中，电线与管一起被撤回，而在其他实施例中，电线仅在管被撤回之后才撤回。)当管被撤回时，继续施加抽吸力，从而帮助使血栓保持附着到外部电极，和/或通过管的远端吸走血栓的任何分离部分。

[0114] 在替代实施例中，电压的施加可以在管被撤回的至少部分时间内继续。

[0115] 如上所述，在一些实施例中，内部电极不包括电线28a，或者电线28a不用作引导线。在这样的实施例中，在电线插入步骤72处，单独的引导线而不是电线28a被插入受试者。方法70然后如上所述继续进行，直到管导航步骤80完成。在管导航步骤80之后，将引导线从身体中撤回，然后将内部电极插入管22中，直到内部电极的远端与管中的远端穿孔对齐。随后，如上所述，执行施加步骤84以及后续步骤。

[0116] 注意，以上参照图6描述的技术经适当修改后可以与装置20a(图4)一起使用。例如，除了如以上所描述的对装置进行定位之外，抽吸力可以与正电压一起施加，和/或在施加电压之前或之后施加。尽管该抽吸力不会径向向内吸引血栓(由于管中没有穿孔)，但是该抽吸力仍然可以通过管的远端开口吸走血栓的任何分离部分。

[0117] 通常，施加在电极之间的正电压信号可以具有任何合适的形式，如美国专利申请公布2011/0301594中描述的任何形式，其公开内容通过引用结合到本文。例如，电压信号可以是包括脉冲序列的周期性信号，这些脉冲中的每一个例如被成形为正弦信号的正半波，或者具有梯形形状。替代地，电压信号可以是直流(DC)电压信号。通常，电压信号是单极性的。尽管电压的幅度可以具有任何合适的值，但是该幅度通常在0.1和100V之间，例如，在1和100V之间，如在1和50V之间，或者在4和40V之间。这样的幅度足够大以至于有效，但是又足够小以至于避免损伤血栓附近的组织。

[0118] 例如，如美国专利申请公布2011/0301594参照其图1D所描述的，所施加电压信号的每个梯形脉冲可以(i)在大约5毫秒的时间段内从接地电平(0伏特)线性上升到大约40伏特的幅度，(ii)在大约5毫秒的时间段内保持恒定，然后(iii)在大约5毫秒的时间段内线性下降到接地电平。在随后脉冲的开始之前，电压可以在大约5毫秒的另一时间段内保持在接地电平。一般来说，所施加的电压信号如果是脉动的可以具有任何合适的频率，如在0.1Hz到100Hz之间，例如，大约50Hz，如在上面的示例中。通常，施加电压以使得幅度在0.1和4mA(例如，1-3mA)之间的电流在两个电极之间通过。

[0119] 在一些实施例中，电压源32被电流调节到例如0.1和4mA之间，如1-3mA。在其他实施例中，电压源被电压调节到例如0.1和100V之间，或者上述任何较小的子范围。

[0120] 在替代实施例中，当使用装置20a时，通过将外部电极连接到电压源32的负极端子并将内部电极连接到正极端子，在外部电极和内部电极之间施加溶解血栓的负电压。当施加负电压时，溶解的血栓物质块通过管22的远端开口被吸走。

[0121] 本领域中的技术人员将认识到，本发明不被限制于上文所具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文所描述的各种特征的组合和子组合以及本领域技术人员在阅读以上描述之后将想到的且未在现有技术中的其变型和修改。

标题	发布/更新时间	阅读量
子宫切除器-专利编号CN107898492A	2020-05-12	548
包皮切除器-专利编号CN102133125A	2020-05-13	612
骨切除装置-专利编号CN110859654A	2020-05-12	584
髌骨切除钳-专利编号CN110772298A	2020-05-13	333
利用静电力和抽吸力的血栓切除术-专利编号CN110402117A	2020-05-11	463
包皮切除器-专利编号CN102133125B	2020-05-13	727
切除机台-专利编号CN110001013A	2020-05-11	715
切除器-专利编号CN103536354B	2020-05-11	499
血栓切除术设备-专利编号CN110114026A	2020-05-11	77
切除器-专利编号CN103536354A	2020-05-12	948

利用静电力和抽吸力的血栓切除术

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